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1、广东天普生化医药股份有限公司新增蔗糖铁制剂、原料药生产及扩大乌司他丁制剂、原料药生产项目环境影响报告书委托单位：广东天普生化医药股份有限公司评价单位： 中山大学2015 年 12 月前 言1 评价由来广东天普生化医药股份有限公司（下简称为“天普公司 ”）位于广州市天河区高塘 科技产业园高普路 89 号，是一家集研发、生产和销售为一体的综合性生物制药类高科 技企业。 天普公司是科技部认定的国家级高新技术企业， “创新药尤瑞克林、乌司他丁 等天然蛋白药物的技术与应用”荣获 2011 年度国家科技进步二等奖， 并于 2011 年通过 国家药品监督管理局的新版 GMP（药品生产质量管理规范） 认证，成
2、为广州市第一家通过新版 GMP 认证的企业。广东天普生化医药股份有限公司在 1998 年建厂时编制了环评文件，于当年取得天 河区环境保护办的环评批复，批复文号为穗（天）环管影1998203 号，并于 2001 年 8月 30 日通过广州市天河区环保办的验收。2004 年，广东天普生化医药股份有限公司新建了 2t/h 燃油锅炉安装工程，该项目 于当年取得广州市天河区环境保护局的批复， 批复文号为穗（天） 环管影2004204 号。 同年， 广东天普生化医药股份有限公司注射用乌司他丁及原料药高技术产业化示范工程 项目由广州市环境保护局穗环管影2004132 号文批准建设， 其主要建设内容及规模为：
3、 新建原料车间、制剂车间、仓库、锅炉房等， 建成原料药生产线、冻干粉生产线和水针 剂生产线各 1 条，生产乌司他丁原料药 11100 亿单位/年、乌司他丁冻干粉针剂 600 万甁 /年、乌司他丁小容量注射剂 400 万支/年。 2t/h 燃油锅炉安装工程和注射用乌司他丁及 原料药高技术产业化示范工程项目于 2007 年 8 月 1 日通过广州市天河区环境保护局的验收， 验收文号为穗环管验2007135 号。2007 年， 广东天普生化医药股份有限公司新增 440kw 柴油发电机建设项目，该项 目于当年取得广州市天河区环境保护局的批复，批复文号为穗（天）环管影2007148 号。 同年， 天普公
4、司拟扩建注射用尤瑞克林及原料药高技术产业化示范工程项目， 该项 目由广东省环境保护厅粤环审2008151 号文批准建设，其主要建设内容及规模为：依 托原有的供电设施、蒸汽锅炉、动物实验房、职工食堂等公用工程， 利用空置生产车间 建设新装置，生产尤瑞克林原料药 100 万 PNA/年、尤瑞克林冻干粉针剂 200 万甁/年、 尤瑞克林水针剂 300 万针剂/年。在项目的实际建设过程中， 由于国家新版 GMP（药品生产质量管理规范） 的要求， 天普公司对产品规划、生产布置、工艺要求等方面进行了建I设内容调整变更，由尤瑞克林冻干粉针剂 200 万甁/年、尤瑞克林水针剂 300 万针剂/年调整为生产冻干
5、粉针剂 500 万甁/年。由于天普公司产品规划、生产布置、工艺要求等方面进行了建设内容调整变更，不 具备验收条件， 建设单位于 2013 年委托广州市环境保护科学研究院承担对项目的环境 影响进行后评价工作，于 2014 年取得广东省环境保护厅的备案意见（粤环函2014922号），并已于 2014 年 11 月 13 日通过广东省环境保护厅的验收，验收文号为粤环审2014377 号。2014 年，为了进一步提高项目的清洁生产水平和出于公司发展的要求，项目建设 了锅炉燃料“油改气 ”项目，并新增一台 1440kw 的备用柴油发电机，该项目取得天河 区环保局的批复，已于 2015 年 4 月 2 日
6、通过广州市天河区环境保护局的验收，验收文号为穗（天）环管验201534 号。为了进一步发展，公司拟依托原有的供电设施、蒸汽锅炉等公用工程，利用空置 生产车间新建蔗糖铁原料药生产线 12.5 吨/年；利用尤瑞克林生产线，增加生产时间， 增加蔗糖铁注射液生产内容，生产规模约 625 万瓶/年；利用现有乌司他丁生产线，增 加生产时间，扩大生产规模，将原有 600 万瓶冻干粉、 400 万瓶水针剂调整为生产规模 约 3000 万瓶冻干粉及相应原料药生产；项目同时改建现有废水二级生化处理站（450 吨/天），由地埋式改建为半埋式， 处理规模为 260 吨/天。本项目总投资约 8000 万元，环保投资为
7、425 万元。根据中华人民共和国环境保护法、中华人民共和国环境影响评价法、国务 院令253 号建设项目环境保护管理条例、建设项目环境影响评价分类管理名录 （2015年4月）、广东省建设项目环境保护管理条例的有关规定：“凡是建设过程 或者建成投产后可能对环境产生影响的建设项目， 必须执行环境影响报告制度”。因此， 受广东天普生化医药股份有限公司的委托， 中山大学承担该项目的环境影响报告书的编 制任务， 我单位在接受委托后， 数次对项目选址现场进行踏勘， 对评价范围内的环境保 护目标进行调查， 在认真研读可研， 并收集大量相关资料的基础上， 编制广东天普生 化医药股份有限公司新增蔗糖铁制剂、原料药
8、生产及扩大乌司他丁制剂、原料药生产项目环境影响报告书。2 项目概况广东天普生化医药股份有限公司， 于 1998 年建成， 建厂时， 项目主要的生产线为乌司他丁生产线和尤瑞克林生产线，项目生产乌司他丁冻干粉针剂 600 万甁/年、乌司他II丁小容量注射剂 400 万支/年，生产尤瑞克林冻干粉针剂 500 万甁/年，项目员工共有 302 人， 全部不在厂内食宿， 工作制度实行 2 班制， 年工作天数为 300 天， 其中生产天数为 250 天。 项目主要设备有大规模全自动层析系统、冻干机、酒沉罐、不锈钢板框式精滤 机、搪瓷反应罐、合成罐和喷雾干燥器等。项目扩建后， 利用空置生产车间新建蔗糖铁 原料
9、药生产线 12.5 吨/年； 利用现有产品生产线， 增加生产时间， 增加蔗糖铁注射液生 产内容， 生产规模约 625 万瓶； 利用现有乌司他丁生产线， 增加生产时间， 扩大生产规 模，将原有 600 万瓶冻干粉、400 万瓶水针剂调整为生产规模约 3000 万瓶冻干粉及相应 原料药生产； 项目同时改建现有废水二级生化处理站（450 吨/天） ，由地埋式改建为半 埋式， 处理规模为 260 吨/天。本项目总投资约 8000 万元， 环保投资为 425 万元。 本项目的地理位置见图 1。3 评价工作程序本次环境影响评价内容主要包括现有工程概况与工程分析、扩建工程概况与工程分 析、建设项目所在地区环
10、境概况、环境质量现状调查及评价、环境影响预测评价、 污染 防治措施及其技术经济可行性论证、环境风险评价、清洁生产、环境影响经济损益分析、污染物总量控制、公众参与、环境管理与监测计划、项目建设及选址合理合法性分析。根据环境影响评价技术导则的规定，本次评价按以下程序开展评价工作：1、环境影响评价委托；2、研究相关技术文件和其他有关文件进行初步工程分析，开展初步的环境状况调 查， 识别环境影响因素和评价因子， 明确评价重点和环境保护目标， 确定工作等级、评价范围和评价标准；3、制定工作方案；4、进行环境影响评价第一次公示；5、评价范围内的环境状况调查、安排环境监测；6、根据监测结果、调查结果和对项目
11、进行工程分析、环境影响预测评价、提出环保措施、进行技术经济论证， 给出项目环境可行性结论， 编制环境影响报告书（初稿） ；7、进行环境影响评价第二次公示，并同时进行环境影响公众调查。8、根据公参调查结果，进一步完善环境影响报告书。III图 1 本项目地理位置4 主要环境问题1）施工期由于本次改扩建项目为利用原有建筑进行生产线的改造、产能提升和部分配套公用 设施、环保设施的改造、不涉及建筑物的拆除、新建等。因此， 施工期污染物主要来源 于场地机械设备安装时产生的施工废水、施工人员生活污水； 施工运输车辆、施工机械 走行车道所带来的扬尘； 施工建筑材料（水泥、石灰、砂石料） 的装卸、运输、 堆砌过
12、 程中造成扬起和洒落； 各类施工机械和运输车辆燃油废气； 建筑装修阶段施工机械运作时产生的噪声；施工过程中产生的建筑垃圾、施工人员生活垃圾等。2）营运期废水项目产生的废水主要为尤瑞克林、乌司他丁原料药和蔗糖铁原料药工艺废水、生产设备清洗废水、地面清洁废水、实验室废水、纯水制备产生的浓水、生活污水等。废气IV项目产生的工艺废气主要是乌司他丁原料药酒沉室板框过滤工序中产生的乙醇废 气和蔗糖铁原料药生产过程中排放的粉尘。公辅设施废气主要为燃天然气锅炉废气、备用柴油发电机烟气和项目总污水处理站臭气。噪声本项目产生的噪声源主要为备用柴油发电机、空压机、冷却塔、离心机、风机和锅炉风机的噪声。固体废物本项目
13、产生固废主要为破损的西林瓶、安瓿、胶塞、铝盖、废旧标签、包装纸盒、 废硅藻土、蔗糖铁原料药过滤的滤芯和水处理污泥等一般工业固体废物， 实验动物的尸体、粪便，以及溶剂包装物和微生物培养基等危险废物，此外还有生活垃圾等。地下水项目可能产生地下水污染的环节包括各股废水收集及处理环节， 收集的沟渠及管道 发生滴、漏、跑、冒， 污水将渗入地下， 可能造成地下水污染； 污水在化粪池、集水池 以及二级生化处理过程中， 各种处理池子或罐体发生泄漏时， 将有可能造成地下水的污染，各类原辅料库、危险废物暂存仓库物料泄漏可能下渗入地下水，造成地下水污染。5 环境影响评价结论1)施工期本扩建项目已在厂房内实施， 施工
14、期影响是局部的， 短期的影响， 建设单位和施工 单位在做好施工期的管理、做到文明施工的前提下， 可大大降低本项目施工带来的影响、 从其他项目的经验来看， 只要做好上述要求措置， 可以将建设期间对周围环境的影响程度减少到最小。2）运营期水环境水环境影响分析表明， 天普公司优化了项目的用水排水方案， 尽可能充分利用洁净 的排水，无法利用的废水方外排，天普公司员工产生的粪便污水经三级化粪池预处理， 原料药车间冲洗废水经车间预处理设施预处理后， 与其他废水一起排入厂区总污水处理 站处理， 然后通过管道排入猎德污水处理厂三期工程， 经猎德污水处理厂处理达标后排 入珠江前航道， 由于污水量及污染物排放负荷
15、较少， 本项目的建设不会对水环境产生明显不良影响。V此外， 对于不项目自身不能处理的含人尿蛋白的高氮废水， 可用于农业种植、养殖 等使用，并建立严格的监管制度， 确保该废水能够有效处理， 不会对水环境产生不良影响。大气环境本建设项目所排放污染物对周围大气环境影响较小， 所有污染物最大地面浓度占标 率Pi 的最大值为 5.98%，小于 10%。项目在正常工况和非正常工况下， 项目排放的污染 物在叠加背景浓度后， 乙醇在敏感点处可达到前苏联工业企业设计卫生标准(CH245 -71)中居住区大气中有害物质的最高容许浓度， 粉尘、SO2、NO2 和烟尘可达到环境空 气质量标准（GB3095-2012）
16、二级标准要求，对周围环境敏感点影响不大。 本项目不需设立大气环境防护距离。 本项目卫生防护距离为污水处理站外 50m。声环境声环境质量影响评价表明， 本项目建设后， 若主要噪声源采取噪声治理措施， 噪声 预测值在项目东、南和北厂界达标，项目西厂界超标。项目西厂界现状监测值已超标， 且超标原因为金发厂房噪声和道路噪声影响， 不是本项目造成， 因此在采取降噪措施后，本项目噪声对各边界影响较小。固体废弃物生活垃圾容易发出恶臭令人生厌，若不适当堆置和处理，不仅是苍蝇、蚊虫孽生、 致病细菌繁衍、鼠类肆虐的场所， 还破坏厂区环境卫生。因此， 生活垃圾应采取妥善的暂存措施，并及时送环卫部门处理。破损的西林瓶
17、、安瓿、胶塞、铝盖、废旧标签、包装纸盒、废硅藻土、蔗糖铁原料 药过滤的滤芯和水处理污泥等属于一般工业固体废物， 水处理污泥综合利用， 其余一般工业固废由供应商回收。动物尸体、动物粪便及垫料、微生物培养基等送无害化处理中心处理， 废药品、废 机油、废树脂、废光管、废甲醇/丙酮、实验室废液、甲醇/丙酮包装甁、胶塞交由有资质的单位外运处置。经上述措施处理后，本项目产生的固体废物对环境影响较小。地下水根据建设单位提供资料， 地下水污染防治措施遵循“源头控制， 分区防治， 污染监控，风险应急”的原则，本项目已采取的地下水防护措施如下：（1）生产区及生活区VI沿生产废水管道铺设的位置进行地面混凝硬化处理，
18、 防止由于管道滴漏产生的污水 直接污染包气带。生活污水通过管道及沟渠汇入化粪池， 沿管道铺设的位置进行地面混 凝土硬化处理，同时废水预处理池和项目总污水处理站的废水池，均作了硬底化处理，防止由于管道滴漏和地面渗漏产生的污水直接污染包气带。（2）危险废物暂存库、危险品库根据现场调查， 危险废物暂存库和危险品库均为室内储存， 地面已采用混凝土进行 地面硬化，且已按照危险废物贮存污染控制标志（GB18597-2001）及其 2013 年修改单的相关要求进行防渗层设计及建设。危险品库已按照危险化学品贮存通则（GB15603-1995）、危险化学品安全管 理条例（2011 年 12 月 1 日起施行）
19、等采取了防护围堤和分区、分类贮存等安全措施，在采取相关防治措施后，项目对地下水影响不大。3）综合结论本报告对建设项目所在地及其周围地区进行了环境质量现状监测、调查与评价； 对 项目的排污负荷进行了估算， 利用模式模拟预测了该项目外排污染物对周围环境可能产 生的影响， 并提出了相应的污染防治措施及对策； 对本项目的风险影响进行了定性分析，提出了风险事故防范与应急措施；对本项目进行了公众参与调查。综上所述， 建设单位必须严格遵守“三同时”的管理规定， 完成各项报建手续， 落 实本评价报告中所提出的环保措施和建议， 确保环保处理设施正常使用和运行， 做到达 标排放。在完成以上工作程序和落实各项环保措
20、施的基础上， 从环境保护角度而言， 该项目的建设是可行的。VII目 录前 言 I1 评价由来 I2 项目概况II3 评价工作程序 III4 主要环境问题 IV5 环境影响评价结论 V目 录 I第 1 章 总则 11.1 编制依据11.2 评价目的及原则61.3 环境功能区划71.4 评价标准151.5 评价工作等级181.6 评价范围231.7 污染控制与环境保护目标241.8 评价因子291.9 评价重点30第 2 章 现有工程概况与工程分析312.1 现有工程内容332.2 生产工艺分析492.3 现有工程污染源分析及达标情况分析652.4 现有工程环保审批要求及环保验收情况 832.5
21、排污总量的符合性分析872.6 现有工程环境投诉情况872.7 现有工程存在环境问题与整改措施87第 3 章 扩建项目概况与工程分析883.1 项目概况883.2 生产工艺分析1153.3 营运期污染源分析1403.4 拟采取的环保措施及治理效果1583.5 本项目扩建前后三本帐计算1603.6 非正常工况及事故排放情况下的污染源强分析 1623.7 施工期污染源分析163第 4 章 建设项目所在地区环境概况 1654.1 自然环境概况1654.2 社会环境概况1674.3 猎德污水处理厂基本情况1704.4 周围污染源概况171I第 5 章 环境质量现状调查及评价1725.1 地表水环境质量
22、现状评价1725.2 地下水环境现状质量监测与评价1795.3 环境空气现状调查与评价1835.4 声环境现状评价194第 6 章 环境影响预测评价 1966.1 营运期地表水环境影响分析1966.2 营运期环境空气影响分析2006.3 营运期声环境影响预测与评价2156.4 营运期固体废弃物环境影响分析2196.5 营运期地下水环境影响分析2216.6 营运期生态环境影响分析2226.7 施工期环境影响分析223第 7 章 污染防治措施及其技术经济可行性论证 2307.1 水污染防治措施技术经济可行性论证2307.2 大气污染防治措施技术经济可行性论证 2347.3 噪声防治措施技术经济可行
23、性论证2397.4 固体废物防治措施技术可行性论证2397.5 地下水防治措施技术可行性论证2417.6 项目污染防治措施投资汇总2427.7 环保设施“三同时”竣工验收汇总243第 8 章 环境风险评价 2468.1 环境风险事故及危害识别2468.2 环境风险评价等级和范围2488.3 源项分析和最大可信事故2498.4 环境风险评价2538.5 环境风险事故的防范措施2648.6 环境风险突发事故应急预案2678.7 火灾事故可能带来的二次环境空气污染 2718.8 环境风险评价结论272第 9 章 清洁生产2739.1 生产工艺与装置先进性分析2739.2 产品指标2749.3 资源能
24、源利用指标2759.4 主要污染物产生指标2769.5 药品生产质量管理规范（GMP）措施2779.6 环境管理要求2779.7 结论和建议277第 10 章 环境影响经济损益分析 27910.1 环保费用估算279II10.2 环境经济损益分析27910.3 项目的经济与社会效益28010.4 环境经济指标与评价280第 11 章 污染物总量控制 28211.1 总量控制指标的确定原则28211.2 总量控制因子28211.3 污染物排放总量控制建议指标282第 12 章 公众参与28412.1 公众参与的规定28412.2 公众参与的内容28412.3 本次环评公众参与的方式与过程2851
25、2.4 公众参与调查组成29512.5 公众参与调查结果与统计30012.6 公众参与调查总结308第 13 章 环境管理与监测计划 30913.1 环境管理30913.2 环境监测计划312第 14 章 项目建设及选址合理合法性分析 31514.1 项目建设与国家产业政策相符性分析31514.2 与相关法规、条例相符性分析31514.3 与相关城市发展规划相符性分析31614.4 与各级环保规划及相关环保政策文件相符性分析 32014.5 与广州天河软件园高唐新建区环评审批意见的相符性分析 32314.6 与饮用水源水质保护条例的相符性32314.7 与制药工业污染防治技术政策的相符性323
26、14.8 小结324第 15 章 结论 32515.1 项目基本情况32515.2 项目区域环境现状评价结论32515.3 项目区域环境影响评价结论32615.4 环境保护措施可行性论证32815.5 清洁生产结论与建议33015.6 环境风险评价33115.7 环境影响经济损益分析结论33115.8 污染物总量控制33215.9 公众参与调查结论33215.10 项目建设与选址合理合法性分析结论 33215.11 综合结论 332III第1章 总则1.1 编制依据1.1.1国家环保法律、法规（1） 中华人民共和国环境保护法， 2014 年 4 月修订；（2） 中华人民共和国环境影响评价法，
27、2003 年 9 月 1 日；（3） 中华人民共和国水污染防治法， 2008 年 6 月；（4） 中华人民共和国环境噪声污染防治法， 1996 年 10 月；（5） 中华人民共和国固体废物污染环境防治法， 2013 年 6 月修订；（6） 中华人民共和国大气污染防治法， 2000 年 4 月修正；（7） 中华人民共和国水法， 2002 年 10 月；（8） 中华人民共和国土地管理法， 2004 年 8 月；（9） 中华人民共和国清洁生产促进法， 2012 年 2 月修正；（10） 中华人民共和国节约能源法， 2008 年 4 月实施；（11） 中华人民共和国安全生产法， 2002 年 11 月
28、；（12） 关于环境保护若干问题的决定，国务院国发199631 号， 1996 年 8 月； （13） 建设项目环境保护管理条例，国务院(1998)第 253 号令， 1998 年 11 月；（14） 国务院关于落实科学发展观加强环境保护的决定， 2005 年 12 月；（15） 建设项目环境影响评价分类管理名录，环境保护部第 33 号令， 2015 年 4月；（16） 国家危险废物名录，环境保护部、国家发展和改革委员会令第 1 号，2008 年 6 月；（17） 危险化学品名录(2002 版)，国家安全生产监督管理局公告， 2003 年第 1号；（18） 危险废物污染防治技术政策，环发200
29、1199 号；（19） 危险废物转移联单管理办法，国家环境保护总局令第 5 号， 1999.10.1；（20） 危险化学品安全管理条例，国务院 2011 年第 591 号令；（21） 废弃危险化学品污染环境防治办法， 2005 年 10 月；1（22） 危险废物经营许可证管理办法，国务院 2004 年第 408 号令；（23） 国家突发公共事件总体应急预案， 2006 年 1 月；（24） 国务院关于重点区域大气污染防治“十二五”规划的批复，国函2012146号；（25） 国务院关于加强环境保护重点工作的意见，国发201135 号；（26） 国务院关于印发“十二五”节能减排综合性工作方案的通知
30、，国发201126 号；（27） 关于进一步推进建设项目环境监理试点工作的通知，环办20125 号；（28） 关于进一步加强环境影响评价管理防范环境风险的通知，环发201277号；（29） 关于切实加强风险防范严格环境影响评价管理的通知 ，环发201298号；（30） 国务院关于印发大气污染防治行动计划的通知（国发201337 号）；（31） 重点区域大气污染防治“十二五”规划；（32） 关于核定建设项目主要污染物排放总量控制指标有关问题的通知，环办200325 号；（33） 工业项目建设用地控制指标，国土资发200824 号；（34） 环境影响评价公众参与暂行办法，环发200628 号文；（
31、35） 关于加快推进企业环境行为评价工作的意见，环发2005125 号文；（36） 关于印发的通知，环办2013103 号；（37） 产业结构调整指导目录（2011 年本）（修订），国家发改委 2013 年第21 号令；（38） 制药工业污染防治技术政策（环境保护部公告 2012 年第 18 号）；（39）关于印发化学品环境风险防控“十二五”规划的通知（环发201320 号）。21.1.2地方法律、法规（1） 广东省环境保护条例，（2015 年 1 月修订）；（2） 广东省建设项目环境保护管理条例， 2012 年 7 月修订； （3） 广东省固体废物污染环境防治条例， 2012 年 7 月修订
32、；（4） 广东省珠江三角洲水质保护条例， 2010 年 7 月修正；（5） 广东省饮用水源水质保护条例， 2010 年 7 月修订；（6） 广东省实施中华人民共和国环境噪声污染防治法办法， 2010 年 7月修订；（7） 广东省珠江三角洲大气污染防治办法，粤府令 2009 年第 134 号；（8） 广东省实施危险废物转移联单管理办法规定，1999；（9） 广东省危险废物经营许可证管理暂行规定， 1997；（10） 广东省人民代表大会常务委员会关于修改广东省固体废物污染环境防治 条例等七项法规中有关行政强制条款的决定，广东省第十一届人民代表大会常务委员会公告第 1 号；（11） 广东省人民代表大
33、会常务委员会关于修改部分地方性法规的决定，广东省第十一届人民代表大会常务委员会公告第 44 号；（12） 广东省建设项目环境保护管理规范（试行），粤环监20008 号；（13） 关于印发广东省污染源排污口规范化设置导则的通知，粤环200842号；（14） 关于印发广东省建设项目环境影响评价文件分级审批办法的通知，粤府2012143 号；（15） 转发环保部办公厅关于进一步推进建设项目环境监理试点工作的通知，粤环办201225 号；（16） 广东省“十二五”主要污染物总量控制规划，粤环2011110 号；（17） 广东省“十二五”节能减排综合性工作方案，粤府办201214 号；（18） 广东省国
34、民经济和社会发展“十二五”规划， 2011 年 5 月；（19） 广东省环境保护和生态建设“十二五”规划 ；粤环201159 号；（20） 广东省固体废物污染防治“十二五”规划， 粤环201232 号；（21） 广东省产业结构调整指导目录（2007 年本）， 2008 年 1 月；3（22） 广东省环境保护规划纲要（2006-2020）， 2006 年 4 月；（23） 珠三角改革发展规划纲要（2008-2020） ；（24） 关于印发广东省工业锅炉污染整治实施方案（2012 年-2015 年）的通知（粤环 75 号）；（25） 广东省高危废物名录 （粤环2008114 号）；（26） 广东省
35、严控废物名录（2009 年更新）；（27） 印发关于珠江三角洲地区严格控制工业企业挥发性有机物（VOCs）排放的意见的通知（粤环201218 号）；（28） 广东省环境保护厅关于印发南粤水更清行动计划（20132020 年）的通知粤环201313 号；（29） 广东省环境保护厅关于珠江三角洲地区执行国家排放标准水污染物特别排放限值的通知（粤环201283 号）；（30） 关于发布广东省环境保护厅审批环境影响评价文件的建设项目名录（2015年本）的通知（粤环201541 号）；（31） 关于发布广东省环境保护厅审批环境影响评价文件的建设项目名录（2015年本）的通知（粤环201541 号）；（3
36、2） 广东省人民政府关于印发广东省大气污染防治行动方案（2014-2017）的通知粤府20146号；（33） 广州市大气污染综合防治工作方案（2014-2016年）；（34） 广东省主体功能区产业发展指导目录（2014 年本）；（35）广东省人民政府关于印发广东省主体功能区规划的通知（粤府2012120号（36） 珠江三角洲环境保护规划纲要（2004-2020 年） ；（37） 广东省主体功能区规划的配套环保政策（粤环20147 号） ；（38） 广州市“十二五” 时期环境保护规划；（39） 广州市饮用水水源污染防治规定， 2011.5.1；（40） 广州市大气污染防治规定， 2005.1.1
37、；（41） 广州市环境保护条例， 广东省人大常务委员会第二十九次会议，1997.9.1；4（42） 广州市饮用水源污染防治条例（第二次修正） ，广州市人大常务委员会（1997）第 59 号公告；（43） 广州市环境空气质量功能区区划，穗府（1999）第 23 号文；（44） 广州市声环境功能区区划， 1992.8；（45） 广州市环境噪声污染防治规定，广州市人大常务委员会（2001）第 64号公告；（46） 广州市固体废物污染环境防治规定， 2001.6.1；（47） 广州城市建设总体战略概念规划纲要；（48） 广州城市总体发展战略规划(2010-2020 年)。1.1.3行业标准和技术规范(
38、1) 环境影响评价技术导则 总纲(HJ2.1-2011)；(2) 环境影响评价技术导则 大气环境(HJ2.2-2008)；(3) 环境影响评价技术导则 地面水环境(HJ/T2.3-93)；(4) 环境影响评价技术导则 声环境(HJ2.4-2009)；(5) 环境影响评价技术导则 地下水环境（HJ610-2011）；(6) 声环境功能区划分技术规范（GB/T15190-2014）；(7) 环境影响评价技术导则 生态影响（HJ19-2011）；(8) 环境影响评价技术导则-制药建设项目（ HJ 611-2011）；(9) 建设项目环境风险评价技术导则(HJ/T 169-2004)；(10)工作场所
39、有害因素职业接触限值 第1部分： 化学有害因素（GBZ2.1 -2007）；(11)制定地方大气污染物排放标准的技术方法(GB/T13201-91)；(12)危险化学品重大危险源辨识(GB18218-2009)；(13)声环境质量标准( GB30962008 ) ;(14)药品生产质量管理规范(2009版) ，2009.10。1.1.4其他有关依据及委托文件( 1 )广东天普生化医药股份有限公司新增蔗糖铁制剂、原料药生产及扩大乌司他丁制剂、原料药生产项目环境影响评价委托书；5（2）关于广州天河软件园高唐新建区环境影响报告书的审批意见（穗环管影2003687号；（3）关于广东天普生物化学制药有限
40、公司异地GMP改造建设项目环境影响报告表的批复穗（天）环管影1998203号；（4）关于广东天普生物化学制药有限公司异地GMP改造建设项目竣工验收意见；（5）关于广东天普生化医药股份有限公司 2t/h 燃油锅炉安装工程建设项目环境影响报告表的审批意见穗（天）环管影2004204 号；（6）关于广东天普生化医药股份有限公司新增 440kw 柴油发电机建设项目环境影响报告表的函穗（天）环管影2007148 号；（7）关于广东天普生化医药股份有限公司新增 440kw 柴油发电机建设项目竣工环保验收意见穗（天）环管验20109 号；（8）关于广东天普生化医药股份有限公司注射用乌司他丁及原料药高技术产业
41、化示范工程环境影响报告表的批复穗环管影2004132 号；（9）关于广东天普生化医药股份有限公司注射用乌司他丁及原料药高技术产业示范工程竣工环境保护验收意见穗环管验2007135 号；（10） 关于广东天普生化医药股份有限公司注射用尤瑞克林及原料药高技术产业示范工程项目环境影响报告书的批复粤环审2008151 号文；（11）广东省环境保护厅关于广东天普生化医药股份有限公司注射用尤瑞克林及原料药高技术产业示范工程环境影响后评价报告书备案意见的函粤环函2014922 号；（12）广东省环境保护厅关于广东天普生化医药股份有限公司注射用尤瑞克林及原料药高技术产业化示范工程竣工环境保护验收意见的函粤环审
42、2014377 号；（13） 关于锅炉燃料“ 油改气”及新增一台备用柴油发电机建设项目环境影响报告表审批意见的函穗（天）环管影201498 号；（14）关于锅炉燃料“ 油改气”及新增一台备用柴油发电机建设项目竣工环保验收意见穗（天）环管验201534 号；( 15) 项目建设单位提供的有关资料。1.2 评价目的及原则61.2.1评价目的(1)通过对企业现有工程的污染源调查， 将现有工程与改扩建后工程进行对比分析， 查清污染物排放节点和排放特征，确定主要污染源、污染物类型、排放量、排放方式，算清项目现有工程及改扩建后工程污染物排放的“三本帐 ”，并分析变化量；(2)通过工程分析筛选项目的主要污染
43、因素和主要污染因子，为环境影响预测提供真实可靠的污染源强参数；(3)通过现场实地调查， 资料收集等技术手段， 对评价区域内环境质量现状(包括大气、水体、噪声等)进行评价，查清工程建设区域内的环境质量状况；(4)针对主要污染因素和因子，选择适宜的计算模式进行环境影响预测，了解其污染影响范围和程度；(5)按照“总量控制 ”、“清洁生产 ”、“达标排放 ”的环保规定和要求，进行综合分析，并提出可行的环境保护对策措施；(6)对扩建工程的建设在环境方面是否可行做出明确的结论，为环境保护主管部门的决策提供科学依据。1.2.2评价原则(1)为工程建设、环境管理服务，促进工程建设与环境保护协调发展；(2)清洁生产、达标排放、总量控制原则；(3)符合总体规划、环境规划，三个效益统一原则；(4)客观、科学、实用原则。1.3 环境功能区划1.3.1地表水环境功能区划根据关于同意调整广州市饮用水源保护区区划的批复（穗府函2011162 号） ， 本项目不在饮用水源保护区范围内。本项目产生的废水经厂区污水处理设施处理后排