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1、编号 ： 16FSHP079核技术利用建设项目国药 (广州) 国际医药卫生有限公司销售 、类医用射线装置环 境 影 响 报 告 表(报批版)国药(广州)国际医药卫生有限公司(盖章)2017年1月环境保护部监制目录表1 项目基本情况- 1 -表 2 放射源- 4 -表 3 非密封放射性物质- 4 -表 4 射线装置- 5 -表 5 废弃物（重点是放射性废弃物） - 7 -表 6 评价依据- 8 -表 7 保护目标与评价标准- 9 -表 8 环境质量和辐射现状- 11 -表 9 项目工程分析与源项- 12 -表 10 辐射安全与防护- 17 -表 11 环 境 影 响 分 析- 18 -表 12
2、辐射安全管理- 19 -表 13 结论与建议- 21 -表 14 审 批- 22 -附件 1 建设单位的法人营业执照- 23 -附件 2 建设单位的医疗器械经营许可证- 24 -附件 3 公司制定的安全管理制度- 25 -附件 4 辐射安全小组人员培训计划- 28 -附件 5 射线装置销售台账管理制度- 29 -附件 6 环境影响评价委托书- 32 -表1 项目基本情况建设项目名称国药（广州）国际医药卫生有限公司销售、类医用射线装置建设单位国药（广州）国际医药卫生有限公司法人代表联系人联系电话注册地址广州市天河区黄埔大道西 100 号之二 507-510 房项目地点广州市天河区黄埔大道西 10
3、0 号之二 507-510 房立项审批部门/批准文号/建设项目总投资(万元)500项目环保投资(万元)5投资比例（环保 投资、总投资）1%项目性质新建 改建 扩建 其它占地面积（m2）/应 用 类 型放射源销售类 类 类 类 类使用类（医疗使用） 类 类 类 类非密封放射 性物质生产制备 PET 用放射性药物销售/使用乙 丙射线装置生产类 类销售类 类使用类 类其它/- 1 -1.建设单位概况及项目建设概述国药（广州）国际医药卫生有限公司属国有商贸类企业，成立于 1993 年，是中 国国际医药卫生公司（SPIC）在华南地区的全资子公司。 该公司专门从事医疗器械进 出口商务服务， 包括进口品牌代
4、理， 出口融资支持及海外渠道建设服务，以及拥有雄厚的资金实力，卓越的品牌影响，悠久的行业历史、高效的服务团队。为了向医疗领域提供放射诊断治疗设备， 为了向患者提供先进而有效的诊断手段 和相关医疗服务，国药（广州） 国际医药卫生有限公司拟开展、类医用射线装置销售项目，具体销售项目详见表 1- 1。表 1-1 本次评价项目清单序号装置名称类别年销售数量1数字减影血管造影装置（DSA）类52医用直线加速器类23CT类54数字胃肠机类55乳腺机类56移动式摄影 X 射线机类107移动式 C 型臂类58DR类209SPECT/CT类510模拟定位机类5本报告表针对国药（广州） 国际医药卫生有限公司拟销售
5、、类医用射线装置目进行环境影响评价。根据建设项目环境影响评价分类管理名录 (环境保护部令 第 33 号)，该评价项目应编制环境影响报告表。- 2 -2.项目周边环境概述国药（广州）国际医药卫生有限公司位于广州市天河区黄埔大道西 100 号之二507-510 房，地理位置详见图 1- 1。项目所在位置比例尺图 1-1 地理位置图国药（广州）国际医药卫生有限公司拟销售、类医用射线装置项目为新建项 目，销售对象为各地医疗机构。射线装置的运输、安装和调试等工作均由医用射线装 置的供应商负责， 国药（广州） 国际医药卫生有限公司作为销售方， 只负责销售工作，不设置射线装置的临时储存场所。- 3 -表 2
6、 放射源序号核素名称总活度（Bq）/ 活度（Bq）枚数类别活动种类用途使用场所贮存方式与地点备注/注： 放射源包括放射性中子源，对其要说明是何种核素以及产生的中子流强度（n/s）。表 3 非密封放射性物质序号核素名称理化性质活动种类实际日最大操 作量（Bq）日等效最大操作 量（Bq）年最大操作量（Bq）用途操作方式使用场所贮存方式与地点/注： 日等效最大操作和操作方式见电离辐射防护与辐射源安全基本标准（GB18871-2002）- 4 -表 4 射线装置（一）加速器：包括医用、工农业、科研、教学等用途的各种类型加速器序号名称类别数量型号加速粒子最大能量 （MeV）额度电流（mA）/剂 量率（G
7、y/h）用途工作场所备注1医用电子直线 加速器类2/电子50/放射治疗/销售（二） X 射线机，包括工业探伤、医用诊断和治疗、分析等用途序号名称类别数量型号最大管电压（kV）最大管电流（mA）用途工作场所备注1数字减影血管造影装置（DSA）类5/1501250放射诊断/销售2CT类5/1401000放射诊断/销售3数字胃肠机类5/1501000放射诊断/销售4乳腺机类5/50100放射诊断/销售5移动式摄影 X 射线机类10/1501000放射诊断/销售6移动式 C 型臂类5/150500放射诊断/销售7DR类20/1501000放射诊断/销售8SPECT/CT类5/1401000放射诊断/销
8、售9模拟定位机类5/1501000放射诊断/销售- 5 -（三）中子发生器， 包括中子管，但不包括放射性中子源序号名称类别数量型号最大管电压（kV）最大靶电 流(A）中子强度 （n/s）用途工作场所氚靶情况备注活度贮存方式数量/- 6 -表 5 废弃物（重点是放射性废弃物）名称状 态核素名称活度月排放量年排放总量排放口 浓度暂存情况最终去向/注： 1.常规废弃物排放浓度,对于液态单位为 mg/L , 固体为 mg/kg , 气态为 mg/m3 ; 年排放总量用 kg。2.含有放射性的废弃物要注明,其排放浓度、年排放总量分别用比活度（Bq/L 或 Bq/kg,或 Bq/m3 ）和活度（Bq）。-
9、 7 -表 6 评价依据法规文件 中华人民共和国环境保护法（2015 年 1 月 1 日施行） 中华人民共和国环境影响评价法（2016 年 9 月 1 日施行） 中华人民共和国放射性污染防治法（2003 年 10 月 1 日施行） 放射性同位素与射线装置安全和防护条例 (国务院第 449 号令 2005 年 12 月 1 日实施 2014 年 7 月修订) 关于修改放射性同位素与射线装置安全许可管理办法的决定（环境保护部令第 3 号 2008 年 12 月） 放射性同位素与射线装置安全和防护管理办法 (环境保护部令 18 号 2011 年 5 月 1 日实施) 关于发布射线装置分类办法的公告（
10、国家环境保护总局公告2006 年 第 26 号 2006 年 5 月实施） 建设项目环境影响评价分类管理名录 (环境保护部令 第 33号 2015 年 6 月 1 日实施)技术标准电离辐射防护与辐射源安全基本标准（GB18871-2002 2003 年 4 月1 日实施）辐射环境保护管理导则 核技术利用建设项目环境影响评价文件的内容和格式 (HJ 10.1-2016 2016 年 4 月 1 日实施)其他/- 8 -表 7 保护目标与评价标准评价范围国药（广州） 国际医药卫生有限公司不设置射线装置的存放场所， 正常销售过程 中均是在达成销售意向后， 射线装置从供应商直接发货至使用单位， 该公司
11、工作人员 不参与射线装置的安装、调试过程。 所以本评价项目的评价范围主要为公司销售过程中的安全管理工作。保护目标根据本评价项目的评价范围， 确定本评价项目的保护目标是该公司销售射线装置的工作人员。评价标准 剂量约束值电离辐射防护与辐射源安全基本标准（GB18871-2002）第 4.3.2.1 款，应对个 人受到的正常照射加以限制，以保证该标准 6.2.2 规定的特殊情况外，由来自各项获准 实践的综合照射所致的个人总有效剂量和有关器官或组织的总当量剂量不超过附录 B（标准的附录）中规定的相应剂量限值。不应将剂量限值应用于获准实践中的医疗照射。B1.1 职业照射B1.1.1 剂量限值B 1.1.
12、1.1 应对任何工作人员的职业照射水平进行控制，使之不超过下述限值：a)由审管部门决定的连续 5 年的年平均有限剂量（但不可作任何追溯性平均），20mSv；B1.2 公众照射B1.2.1 剂量限值实践使公众中有关关键人群组成的成员所受到的平均剂量估计值不应超过下述限值：a)年有效剂量， 1mSv。- 9 -对于一项实践中的特定的源，本评价项目取其剂量限值的四分之一作为剂量约束 值： 即辐射工作人员的职业年照射剂量约束值不超过 5mSv，公众的年照射剂量约束值 不超过 0.25mSv ，满足电离辐射防护与辐射源安全基本标准（GB18871-2002）第 11.4.3.2 款 剂量约束值通常应在公
13、众照射剂量限值 10%30%（即 0.1mSv0.3mSv）的范围之内。- 10 -表 8 环境质量和辐射现状国药（广州）国际医药卫生有限公司只做商务， 不设置射线装置的存放场所， 正常销售过程中均是在达成销售意向后，射线装置从供应商直接发货至使用单位， 该公司工作人员也不参与射线装置的安装、调试。因此， 射线装置无需经过国药（广 州） 国际医药卫生有限公司的工作场所， 国药（广州） 国际医药卫生有限公司不设立辐射工作场所。- 11 -表 9 项目工程分析与源项1.射线装置工作原理 医用电子直线加速器医用电子直线加速器通常是以磁控管为微波功率源的驻波型直线加速器，它的 结构单元为：加速管、电子
14、枪、微波系统、调制器、束流传输系统及准直系统、真 空系统、恒温水冷系统和控制保护系统。电子枪产生的电子由微波加速波导管加速 后进入偏转磁场，所形成的电子束由电子窗口射出，通过 2cm 左右的空气射到金属 钨靶， 产生大量高能 X 线， 经一级准直器和滤线器形成剂量均匀稳定的 X 线束， 再通过监测电离室和二次准直器限束，最后到达患者病灶实现治疗目的。使用医用电子加速器进行放射治疗项目的操作流程是：a.进行定位： 先通过模拟定位机对病变部位进行详细检查， 然后确定照射的方向、角度和视野大小，拍片定位。b.制订治疗计划： 根据患者所患疾病的性质、部位和大小确定照射剂量和照射时间。c. 固定患者体位
15、： 在利用加速器进行治疗时需对患者进行定位， 标记， 调整照射角度及射野。d.开机治疗。由加速器的工作原理可知，电子枪产生的电子经过加速后，高能电子束与靶物 质相互作用时将产生高能 X 射线。这种 X 射线是随机器的开、关而产生和消失。医 用电子直线加速器既可利用电子束，也可利用 X 线对患者病灶进行照射。当加速器 的 X 射线能量大于 10MV 时，在 X 射线工作模式下（X ，n）光-核反应会产生中子 以及中子会与加速器结构材料发生的（n,) 反应产生的感生放射性，另外， 高能电子与空气中的氧分子作用还会产生臭氧。因此， 在开机期间， X 射线成为加速器影响环境的主要因子， 其次为中子及臭
16、氧。 直线加速器发生的放射事故主要是加速器装置使用发生故障导致受检人员超剂量辐射，或工作人员误入机房引起误照射， 照射途径为外照射。- 12 - 数字减影血管造影装置（DSA）数字减影血管造影技术（Digital Subtraction Angiography，DSA）是一种新的 X线成像系统，是常规血管造影术和电子计算机图像处理技术相结合的产物。普通血管造影图像具有很多的解剖结构信息，例如骨骼、肌肉、血管及含气腔隙等等，彼 此相互重叠影响，若要想单纯对某一结构或组织进行细微观察就较为困难。DSA 的成像基本原理是将受检部位没有注入造影剂和注入造影剂后的血管造影 X 线荧光图像， 分别经影像增
17、强器增益后，再用高分辨率的电视摄像管扫描，将图 像分割成许多的小方格，做成矩阵化，形成由小方格中的像素所组成的视频图像， 经对数增幅和模/数转换为不同数值的数字， 形成数字图像并分别存储起来，然后输 入电子计算机处理并将两幅图像的数字信息相减，获得的不同数值的差值信号，再 经对比度增强和数/模转换成普通的模拟信号， 获得了去除骨骼、肌肉和其它软组织， 只留下单纯血管影像的减影图像， 通过显示器显示出来。通过 DSA 处理的图像， 使血管的影像更为清晰，在进行介入手术时更为安全。 SPECT/CTSPECT 工作基本原理是利用能够放出 射线的放射性核素或药物注入或吸入人 体，通过显像仪的探头对准
18、所要检查的脏器接收被检部位发出的射线，再通过光电 倍增管将光电脉冲放大转化成信号， 经计算机连续采集信息进行图像的处理和重建，最后以三级显像技术使被检脏器成像。SPECT/CT 是将螺旋 CT 和 SPECT 组合起来构成的复合系统。SPECT 本身不产生 射线， 与 CT 结合起来后， 通电情况下产生 X 射线。因此 X 射线机是其射线来源。 X 射线管由安装在真空玻璃壳中的阴极和阳极组成， 阴极是钨制灯丝， 它装在聚焦杯中。 当灯丝通电加热时， 电子就“蒸发” 出来， 而聚焦杯使这些电子聚集成束， 直接向嵌在 金属阳极中的靶体射击。高电压加在 X 射线管的两极之间， 使电子在射到靶体之前被
19、 加速达到很高的速度。靶体一般采用高原子序数的难熔金属制成。高速电子轰击靶体产生 X 射线。- 13 - CT、数字胃肠机、乳腺机、移动式摄影 X 射线机、移动式 C 型臂、 DR 和模拟定位机临床放射诊断主要的设备是 X 射线装置， 主要功能就是透视、摄影和 X-CT 检查， 因此 X 射线机是 X 射线检查的射线来源。X 射线管由安装在真空玻璃壳中的阴极和 阳极组成， 阴极是钨制灯丝， 它装在聚焦杯中。当灯丝通电加热时， 电子就“蒸发” 出 来， 而聚焦杯使这些电子聚集成束， 直接向嵌在金属阳极中的靶体射击。高电压加在 X 射线管的两极之间， 使电子在射到靶体之前被加速达到很高的速度。靶体
20、一般采用高原子序数的难熔金属制成。高速电子轰击靶体产生 X 射线。- 14 -2.工作流程国药（广州） 国际医药卫生有限公司的正常销售过程中均是在达成销售意向后， 射线装置从供应商直接发货至使用单位，该公司工作人员不参与射线装置的安装、调试过程。 合格不予销售将具有合法手续的产品 推荐给用户审查用户是否具备使用该 产品的辐射安全许可证不具备与用户就产品型号、价格 进行商务谈判所销售的产品性能满足用 户需求督促用户办理相关 辐射安全许可证 不合格审核医用射线装置供应商的辐射安全资质，复核其资质和产品性能用户取得使用产品的 辐射安全许可证公司与用户签订销售 合同公司与产品供应商签 订购机合同供应商
21、负责送货、安装调试以及 产品的保修，该公司的工作人员 负责协调，不参与安装调试工作。图 9-1 销售过程流程图- 15 -污染源项描述本评价项目中的射线装置均只有在通电运行时才有可能会对环境造成影响，国 药（广州）国际医药卫生有限公司在射线装置销售过程不需要对机器试运行操作或 安装调试，射线装置的试运行及安装调试均在购买完成后由供应商派专业技术人员 到使用现场进行操作，国药（广州）国际医药卫生有限公司的员工不需参与，均由 供应商负责。在正常的销售运输安装过程中，射线装置均处于关机状态，不会产生射线，不会对环境和人员造成外照射影响。- 16 -表 10 辐射安全与防护国药（广州） 国际医药卫生有
22、限公司不设置射线装置的存放场所， 正常销售过程 中均是在达成销售意向后， 射线装置从供应商直接发货至使用单位， 该公司工作人员 不参与射线装置的安装、调试过程，射线装置无需经过国药（广州） 国际医药卫生有 限公司的工作场所， 国药（广州） 国际医药卫生有限公司无需设立辐射工作场所。因 此在从事本项目的销售过程中， 作为中介机构的公司不涉及辐射工作场所的辐射防护 问题， 但是作为射线装置的中介机构即销售机构同样需严格按照国家有关对放射性同位素与射线装置安全和防护的条例从事经营活动，并应做好相应安全管理工作： 严格审查供应商辐射安全资质，以及审查用户是否具备使用该产品的辐射安全资质及辐射安全许可证
23、； 审查供应商在运输、安装调试过程中的辐射安全防护措施，与供应商签订合同时明确运输、安装调试时辐射防护安全由供货方负责； 认真执行射线装置销售台账登记制度，记载时间、名称、型号、类别、购销 数量、供货商名称、供货商的辐射安全许可证编号、采购商名称、采购商的辐 射安全许可证编号、双方合同、记录人、记录日期、审核人、审核日期等事项， 接受环保部门的检查。三废的治理由前面工程分析可知， 本评价项目中的销售、类医用射线装置项目在正常销售过程中，不会产生放射性“三废”。- 17 -表 11 环 境 影 响 分 析建设阶段对环境的影响该评价项目不涉及工程建设，所以不存在建设期的环境影响。运行阶段对环境的影
24、响由于国药（广州） 国际医药卫生有限公司在本项目销售活动中， 只是作为中介机构，与供应商、产品使用单位沟通，所以：(1) 国药（广州） 国际医药卫生有限公司在销售过程中不涉及产品保存， 产品直 接由供应商发往使用单位， 并不参与射线装置的安装、调试过程。因此不存在射线装置的安全保管、调试问题。 本单位销售的射线装置不含放射源，即装置通电后方有射线产生，不通电则不成辐射源，对环境影响可忽略不计。 销售过程中也不会产生放射性废气、废液以及固体废物。事故影响分析本评价项目中的射线装置均只有在通电运行时才有可能会对环境造成影响，国药 （广州） 国际医药卫生有限公司在射线装置销售过程中不需要对机器安装调
25、试或试运 行操作， 射线装置的安装调试及试运行均在购买完成后由供应商派专业技术人员到使 用现场进行操作， 国药（广州） 国际医药卫生有限公司的员工不需参与， 均由供应商负责。在该公司的销售过程中，射线装置均处于关机状态，不会产生射线。- 18 -表 12 辐射安全管理辐射安全与环境管理机构的设置根据关于修改的决定（环境保 护部 2008 第 3 号令） 的相关规定， 销售、类射线装置的工作单位， 应当设有专 门的辐射安全与环境保护管理机构，或者至少有 1 名具有本科以上学历的技术人员专职负责辐射安全与环境保护管理工作。国药（广州） 国际医药卫生有限公司成立辐射安全管理小组，落实了相关成员 的主
26、要职责，（具体的内容见附件 3）。并有至少 1 名具有本科以上学历的技术人员专职负责辐射安全与环境保护管理工作。辐射安全管理规章制度国药（广州） 国际医药卫生有限公司也已经制定了相应的辐射安全管理制度以及应急预案（见附件 3）。辐射工作人员的培训根据关于修改的决定（环境保 护部 2008 第 3 号令） 的相关规定， 从事辐射工作的人员必须通过辐射安全和防护专业知识及相关法律法规的培训和考核。本次评价项目， 国药（广州） 国际医药卫生有限公司拟设置 2 名辐射工作人员（1 名辐射安全管理员和 1 名辐射安全员），并制定了培训计划（详见附件 4）。项目正式开展前，相关辐射安全工作人员应持证上岗。
27、辐射监测国药（广州） 国际医药卫生有限公司不设置射线装置的存放场所， 正常销售过程 中均是在达成销售意向后， 射线装置从供应商直接发货至使用单位， 该公司工作人员不参与射线装置的安装、调试过程。因此该公司没有设置辐射监测方案。根据关于修改的决定（中华人- 19 -民共和国环境保护部令 第 3 号）第四十二条 辐射工作单位应当编写放射性同位素与射线装置安全和防护状况年度评估报告，于每年 1 月 31 日前报原发证机关。公司的年度评估报告应当包括射线装置台账、辐射安全和防护制度及措施的建立和落实以及档案管理等方面的内容。辐射事故应急建设单位成立了辐射安全管理小组，明确各相关责任人的职责， 明确相关
28、应急程序及应急部门的联系电话。- 20 -表 13 结论与建议结论国药（广州） 国际医药卫生有限公司从事的、类医用射线装置销售项目， 不设置射线装置的暂存场所， 销售的设备由供应方直接运输至使用方的场所， 运输、 安装和调试工作均由射线装置的供应商负责。销售过程中不会产生各种辐射影响和 环境污染。销售过程符合放射性同位素与射线装置安全和防护条例（国务院令第 449 号）、关于修改的决定（环保部 令 第 3 号）以及放射性同位素与射线装置安全和防护管理办法(环境保护部令18 号)等的相关规定。只要规范执行公司已制定的各项辐射防护计划， 各项安全措施： 相关辐射工作 人员持证上岗、严格执行辐射安全
29、管理规章制度，从环境保护和辐射防护的角度论 证， 国药（广州） 国际医药卫生有限公司拟从事的销售类、III 类射线装置的项目是可行的。建议与承诺国药（广州）国际医药卫生有限公司承诺：项目开展后， 规范执行公司已制定的各项辐射防护计划，并落实本评价报告提出的各项安全措施： 相关辐射工作人员持证上岗、严格执行辐射安全管理规章制度。- 21 -表 14 审 批下一级环保部门预审意见公章经办人 年 月 日审批意见公章经办人 年 月 日- 22 -附件 1 建设单位的法人营业执照23附件 2 建设单位的医疗器械经营许可证24附件 3 公司制定的安全管理制度国药（广州） 国际医药卫生有限公司辐射安全管理制
30、度和应急预案第一部份：辐射安全管理制度一、 目的为避免辐射事故的发生， 严格管理放射防护工作，做好预防安全措施，特制定本制度。二、 适用范围公司全体员工应遵守放射性同位素与射线装置安全和防护条例等国家有关辐射防护法律、法规，接受、配合各级环保部门的监督和指导。三、 成立辐射安全管理小组，明确由 丘春玲 负责辐射防护工作，并加强对射线装置销售的监督和管理。四、 在销售射线装置前，向环保部门申请办理辐射安全许可证经环保部门审批，领取辐射安全许可证后，从事许可证范围内的辐射 工作，接受环保部门的监督和指导；许可证有效期满，需要延续的，于许 可证有效期满 30 天前， 向环保部门提出发延续申请；单位变
31、更（单位名称、 地址、法定代表人）许可证登记内容或终止销售射线装置时，应自变更登 记之日起 20 日内， 向颁发辐射安全许可证的环保部门申请办理许可证变更手续或注销手续。25五、 射线装置的安装调试由厂家委派有资格的人士进行， 我公司人员不参与。六、 购销射线装置时，核实客户具有合法资质的辐射安全许可证。要 求供货方和购买方出示的辐射安全许可证， 其许可证内容必须和购销产品相符。七、 从事辐射安全管理人员要定期接受辐射防护安全知识和法律法规教育，加强辐射安全管理。八、 单位每年对辐射工作安全与防护状况进行一次自我安全评估，安全评估报告对存在安全隐患及时提出整改方案，安全评估报告每年 1 月 3
32、1 日报发证环保部门。公司的年度评估报告应当包括射线装置台账、辐射安全和防护制度及措施的建立和落实以及档案管理等方面的内容。第二部份 辐射事故应急预案一、 我公司不设置射线装置的存放场所， 正常销售过程中均是在购买方与 我公司达成销售意向后， 射线装置从供应商直接发货至使用单位，因 此， 射线装置不经过我公司的办公场所。我公司全程不参与物流，射 线装置的贮存、安装和调试，所以在销售过程中， 我司与供应商签订合同，明确射线装置的贮存、安装和调试由供应商负责。二、 我公司成立辐射安全管理小组， 明确由_丘春玲 负责辐射防护工作，加强对射线装置销售的监督和管理。三、 接到相关部门在运输、储存和调试过
33、程中发现破损和不正常报警等情况的报告，公司应告知相关部门第一时间断开电源，停止 X 射线的产26生，同时报告本公司辐射安全管理小组（组长： 袁怡德,电话：020-38033300；组员： 丘春玲，电话：020-38033345）。公司安全管 理小组在协助紧急处置的同进， 立即向环境保护行政主管部门（环境保护行政主管部门，电话： 12369）和公安部门，（公安部门电话：110）报告， 取得其支持和协助，并配合相关部门清理现场，无关人 员不得逗留在现场，将事故控制在最低程度内，将伤害减少到最小范围内。四、 公司辐射安全管理小组成员协助处理射线装置事宜，配合公司、卫生 行政管理部门和环境保护行政主管
34、部门对事故的调查和后续处理工作。国药（广州）国际医药卫生有限公司27附件 4 辐射安全小组人员培训计划国药（广州） 国际医药卫生有限公司辐射安全小组人员培训计划根据辐射防护管理要求，结合我公司实际工作情况，现制定工作人员培训计划。1、辐射安全管理小组成员拟在 2016 年参加环保部门组织的辐射安全防护培训班， 预计 1-2 人次全部培训完毕。2、参加培训人员名单：辐射工作人员培训安排表姓名性别年龄职务培训时间管理人员未确定2016 年 12 月成员丘春玲女29安全管理员2016 年 12 月国药（广州）国际医药卫生有限公司28附件 5 射线装置销售台账管理制度国药（广州） 国际医药卫生有限公司
35、销售台帐管理制度一、目的为了规范辐射产品的销售管理，系统地掌握产品相关信息，及填报程序，最终达到规范化、网络化的操作管理。二、适用范围适用于公司销售的辐射性医疗器械产品。三、职责1、销售部负责与客户的联系沟通，以达到销售目的，规范填写辐射产品销售台账。2、财务部负责审核销售台账，并进行结算工作。四、制订与修改销售部门提出修改意见综合管理部召集整理经理办公会讨论综合管理部行文下发。五、销售操作规程1、业务流程：29接单1. 报审项目2. 合作协议书合同签订3.报审合同4 进行外贸/国内供货、采购合同签署5.填写销售台账登记表结算6.财务结算2、销售台账登记表当销售项目确立时，销售人员需填写销售台
36、账登记表，内容包括但 不限于：时间客户名称 型号产品类别购销数量供货商名称供 货商辐射安全许可证编号采购商名称采购商的辐射安全许可证编号双方合同记录人记录日期 审核人 审核日期等内容。六、销售台账管理销售台账登记完成后，需及时进行电子文档的备份保存。每完成一项 业务，财务部需对销售台账进行审核。年度结束后，将汇总的销售台账资料归档留存。七、记录的存档1、保存地点：综合管理部档案室。2、保存时间： 长期。3、保存要求：按档案管理制度执行。八、附录：辐射产品销售台账登记表30辐射产品销售台账登记表序 号时间名称型 号购 销 数 量供货 商名 称供货商的辐射 安全许可证编 号采购商名称采购商的辐射 安全许可证编 号双 方 合 同记录人记录日期审核 人审核 日期31附件 6 环境影响评价委托书32