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1、珠海宝锐生物科技有限公司体外诊断试剂核心原料扩建项目环境影响报告书珠海宝锐生物科技有限公司体外试剂核心原料扩建项目环境影响报告书建设单位：珠海宝锐生物科技有限公司环评单位：珠海市凌越环保工程有限公司2021年 4月珠海宝锐生物科技有限公司体外诊断试剂核心原料扩建项目环境影响报告书目 录1 概述11.1 项目由来11.2 评价的工作目的和工作原则21.3 评价的工作程序31.4 关注的主要环境问题41.5 分析判定相关情况51.6 综合结论92 总则112.1 编制依据112.2 评价目的与原则152.3 环境功能区划162.4 评价因子252.5 评价标准262.6 污染控制与环境保护目标31
2、2.7 评价工作等级332.8 评价范围423 现有项目回顾性分析473.1 现有项目工程概况473.2 原辅材料与设备情况523.3 现有项目公用工程583.4 生产工艺分析及产污环节分析603.5 现有项目污染源及污染防治措施达标情况分析654 扩建项目概况及工程分析734.1 扩建项目概况734.2 扩建工程工艺流程及产污环节874.3 扩建工程主要污染源强934.4 扩建项目主要污染物汇总994.5 扩建后全厂主要污染物排放情况汇总1005 环境现状调查与评价1015.1 自然环境现状调查1015.2 地表水环境质量现状调查与评价1035.3 环境空气质量现状调查与评价1035.4 地
3、下水环境质量现状调查与评价1085.5 声环境质量现状调查与评价1145.6 土壤环境质量现状调查与评价1176 运营期环境影响预测与评价1256.1 地表水环境影响预测与评价1256.2 大气环境影响预测与评价1346.3 地下水环境影响预测与评价1366.4 声环境影响分析1376.5 固体废物环境影响分析与评价1396.6 环境风险评价1417 环境保护措施可行性分析1507.1 废水污染防治措施可行性分析1507.2 废气污染防治措施可行性分析1517.3 噪声污染防治措施可行性分析1537.4 固体废物处置措施可行性分析1538 环境影响经济损益分析1568.1 环境保护投资估算15
4、68.2 环境影响经济损益分析1568.3 环境影响总体经济评价1579 环境管理与环境监测1589.1 环境管理1589.2 项目环境管理机构设置和环境监测机制1589.3 运营期环境管理与监测计划1609.4 排污系统规范化管理1689.5 污染物总量控制17010 结论与建议17210.1 建设项目基本情况17210.2 环境质量现状评价结论17210.3 污染物排放情况17210.4 环境影响评价结论17310.5 环保措施及可行性结论17510.6 公众参与调查结论17510.7 污染物总量控制17510.8 结论1751 营业执照1772 法人身份证1783 房地产权证1794 建
5、设用地规划许可证1815 厂房租赁合同1826 验收监测报告1897 现状监测报告197珠海宝锐生物科技有限公司体外诊断试剂核心原料扩建项目环境影响报告书1 概述1.1 项目由来从世界生物医药产业发展趋势来看，生物医药产业正快速由最具发展潜力的 高技术产业向高技术支柱产业发展。未来将进入快速发展期，并逐步成为世界经 济的主导产业。中国的生物制药发展势头喜人，医药制造以服务外包、生产外包 为主。但生物制药产业是近年来我国成长性最好、发展最为活跃的经济领域之一。 近年，生物药凭借其药理活性高、特异性强、治疗效果好的特点，在全球医药市 场大放异彩。 目前生物医药技术正处于大规模产业化的开始阶段，预计
6、到 2020年之后将进入快速发展期，并逐步成为世界经济的主导产业。分子诊断是指应用分子生物学方法检测病原体或人体内生物大分子的存在、 结构、表达水平变化等而做出的诊断技术。分子诊断作为技术门槛较高的 IVD 细分领域，可应用于传染性疾病诊断、血液筛查、遗传性疾病诊断、肿瘤分子诊 断、动植物疫病筛查等领域。我国的分子诊断市场起步较晚，目前还处于市场初 期，但行业增长速度快，全球分子诊断市场不断扩大，年均增速约为 9.3% ，预 计到2020 年市场规模可达到93 亿美元，而我国分子诊断行业平均增速约为29%。 作为“卡脖子” 的高端产品，国内分子诊断原料市场一直被国外公司垄断，短时间内依旧保持依
7、赖进口的格局。珠海宝锐生物科技有限公司成立于 2012 年 03 月 5 日，主要经营项目为生物 技术产品的研究、开发、应用；商业的批发、零售。位于珠海市南屏工业园屏北 1 路 333 号，地理中心坐标：222248.70N ，11349 13.04E 。建设单位在 2017年 11 月 9 日被评为国家“ 高新技术企业”，由此正式迈入国家高新技术企业行列。（1）项目建设历程2020 年 2 月，建设单位向珠海市生态环境局提交珠海宝锐生物科技有限 公司体外诊断试剂核心原料研发平台项目，并于 2020 年 3 月 24 日获得珠海市 生态环境局审批意见（珠环建表202056 号），批复生产内容为
8、：年产产品的研 发量为重组活性蛋白 10g ，重组抗原 5g ，抗体 5g ，以及几十种试剂配方的优化方案。根据建设项目实际生产能力，现有项目实际生产内容为：重组蛋白 10g ，重1珠海宝锐生物科技有限公司体外诊断试剂核心原料扩建项目环境影响报告书组抗原 5g，抗体 5g ，以及几十种试剂配方的优化方案。与环评和验收批复一致。（2）扩建项目由来为顺应市场环境变化和企业发展要求，建设项目拟投资 250.2 万元，其中环 保投资 18.2 万元，其余全部用于生物药品的研发。本次扩建重组活性蛋白 110g/a， 抗体 45g/a。本次扩建项目完成后，全厂年产产品的研发量为重组活性蛋白 120g， 重
9、组抗原 5g，抗体 50g ，以及几十种试剂配方的优化方案。在现有厂区范围内进 行，不新增用地及构筑物，在扩建完成后，厂区总占地面积为 2859 ，建筑面积为 2956 。根据中华人民共和国环境保护法（2015 年 1 月 1 日起施行）、中华 人民共和国环境影响评价法（2018 年 12 月 29 日修正）、建设项目环境保 护管理条例（国务院令第 682 号修订，2017 年 10 月 1 日起施行）等的有关规 定，及根据建设项目环境影响评价分类管理名录（2021 年版），本项目属 于“二十四、医药制造业” 中的“生物制品制造”，本项目应当编制环境影响报告书。 为此，建设单位委托珠海市凌越环
10、保工程有限公司承担本次扩建项目的环境影响 报告书编制工作。在接受委托后，编制单位成立了课题小组，对项目所在区域进 行了踏勘，在调查了解环境现状和收集有关数据、资料的基础上，根据相关的环 境保护法律、法规、规划和文件，相关环境标准和环境影响评价技术导则，完成 了珠海宝锐生物科技有限公司体外诊断试剂核心原料扩建项目环境影响报告书（报批稿），呈建设单位交由珠海市生态环境局组织审查。1.2 评价的工作目的和工作原则1 、评价目的（1）了解该项目所在的环境质量状况。（2）对建设项目的生产工艺、工程污染源进行分析，核实该建设项目的污染源，弄清主要污染源强及污染物，提出防治对策和措施。（3）预测该建设项目投
11、入使用后，其排出的污染物对周围环境的影响程度。（4）从环境保护角度论证该建设项目扩建的可行性及相应的污染防治措施的合理性，并提出反馈意见，促使此项目在环境负面影响方面降至最低程度。（5）对该拟建工程的建设在环境方面是否可行做出明确的结论，为环境保护主管部门的决策提供科学依据。2珠海宝锐生物科技有限公司体外诊断试剂核心原料扩建项目环境影响报告书2 、评价原则（1）遵循国家法律、法规，紧密结合当前国家和行业的环保政策以及地方 环保规划要求，协助建设单位采用先进的环保治理技术，确保污染物能够达标排放。（2）贯彻执行“清洁生产”、“三同时”、“达标排放”、“污染物排放总量控制”原则。（3）依据环境影响
12、因素识别结果，并结合区域环境功能要求，进行环境影响评价工作。（4）广泛吸收相关学科和行业的专家、有关单位和个人以及当地环境保护管理部门的意见。（5）做到评价结果客观真实，为项目环境管理提供科学依据。1.3 评价的工作程序本评价工作分为三个阶段，第一阶段为准备阶段，主要为研究有关文件和资 料，进行初步的工程分析，筛选重点评价项目，确定各单项环境影响评价的工作 等级；第二阶段为正式工作阶段，主要工作为进一步开展工程分析和环境现状调查，并进行环境影响评价；第三阶段为报告书编制阶段。按照建设项目环境影响评价技术导则 总纲（HJ2.1-2016）的要求，本项目环评的工作程序见图 1.3- 1 所示。3珠
13、海宝锐生物科技有限公司体外诊断试剂核心原料扩建项目环境影响报告书图 1.3-1 环境影响评价工作程序图1.4 关注的主要环境问题根据项目的建设内容、生产规模，分析得出项目投入运营后对周围环境可能产生的影响主要包括：1 、生产过程中产生的废气对周围环境产生影响；2 、生产过程中产生的废水可能对附近水环境产生的影响；3 、生产过程中产生的一般固废和危废进行分类收集、暂存及处理等环境问题。本次评价通过对项目产生的污染物进行定性或定量分析，确定本项目对当地4珠海宝锐生物科技有限公司体外诊断试剂核心原料扩建项目环境影响报告书环境可能造成的不良影响的范围和程度，提出避免污染、减少污染的对策与措施。1.5
14、分析判定相关情况（1）产业政策相符性分析与产业结构调整指导目录（2019 年本）相符性分析为加快转变经济发展方式，推动产业结构调整和优化升级，完善和发展现代 产业体系，国家发改委会同国务院有关部门修订形成了产业结构调整指导目录 （2019 年本），本项目主要从事体外诊断试剂原料的研发，主要为重组活性 蛋白、重组抗原、抗体等产品以及上述产品的修饰、标记物的，适用于分子诊断、 免疫诊断、生化诊断等体外诊断试剂的应用工作。因此，本项目与国家产业政策相符。与市场准入负面清单（2019 年版）相符性分析根据市场准入负面清单（2019 年版），本项目不属于禁止准入类或许可准入类，因此不在该负面清单内。综上
15、所述，本项目与国家产业政策相符。与珠海市产业发展导向目录（2020 年本）相符性分析本项目属于该目录中“ 一、优先发展类”“2 、生物医药” 中的“（30）重大疾病 防治疫苗、抗体药物、基因治疗药物、细胞治疗药物、重组蛋白质药物、核酸药物”。可见，本项目与珠海市产业发展导向目录（2020 年本）相符。（2）规划相符性分析与广东省环境保护规划纲要（2006-2020 年）相符性分析广东省环境保护规划（2006-2020 年）中指出：构建生态工业体系：改 进生产工艺，改造提升传统产业生产技术水平，大力发展高新技术产业，加强以 电子信息、电器机械、石油化工、纺织服装、食品饮料、建筑材料、森工造纸、
16、医药、汽车等九大支柱产业为核心的产业链构建和延伸，提高产业加工深度和产 品附加值。同时，规划纲要结合生态保护、资源合理开发利用和社会经济可持续发展的需要，全省陆域划分为严格控制区、有限开发区和集约利用区。5珠海宝锐生物科技有限公司体外诊断试剂核心原料扩建项目环境影响报告书本项目选址于集约利用区，不属于严格控制区，针对生产过程中产生的污染 物积极采取了有效的防治措施，并在项目建设后加强绿化以改善环境，因此，本项目符合广东省环境保护规划纲要（2006-2020 年）的要求。 与珠江三角洲环境保护规划纲要（2004-2020 年）相符性分析根据珠江三角洲环境保护规划（2004-2020 年），项目所
17、在地属于城市 建设开发区，不属于重要生态功能控制区等限制建设的区域，该规划也无对本项 目有限制作用的条款，因此本项目符合珠江三角洲环境保护规划（2004-2020年）的要求。与珠海市环境保护和生态建设“十三五”规划相符性分析珠海市环境保护和生态建设“十三五”规划指出：不再规划建设燃煤燃油 电厂和企业自备电站，不再规划新建、扩建炼油石化、炼钢炼铁、水泥熟料、平 板玻璃、有色金属冶炼等项目。以电力、石化、建材等行业为重点，强制淘汰污 染严重企业和落后产能、工艺、设备与产品，切实控制高耗能、高排放和产能过 剩行业发展规模。开展 VOCs 排放总量控制、排污许可，清洁生产等工作，重 点排查炼油与石化、
18、化学原料和化学品制造、化学药品原料药制造、合成纤维制 造、表面涂装、印刷、制鞋、家具制造、人造板制造、电子元件制造、纺织印染、 塑料制造及塑料制品、生活服务等 13 个 VOCs排放行业，本项目属于生物药 品制造，不属于规划中禁止新建及强制淘汰类行业。因此本项目的建设符合珠海市环境保护和生态建设“十三五”规划与广东省水污染防治行动计划实施方案的通知（粤府2015131 号）相符性分析根据广东省水污染防治行动计划实施方案的通知（粤府2015131 号） 第二章第二节第五小点调整产业结构中的第二段：“严格环境准入。严格执行广 东省地表水环境功能区划、广东省近岸海域环境功能区划等区划，地表水 、类水
19、域和类水域中划定的保护区、游泳区以及一类海域禁止新建排污口， 现有排污口执行一级标准且不得增加污染物排放总量” 。项目办公生活污水经化 粪池预处理后和生产废水经厂内自建污水处理站处理后一同排入前山水质净化 厂，废水经前山水质净化厂进行深度处理达到城镇污水处理厂污染物排放标准（GB18918-2002）一级 A 排放标准及广东省地方标准水污染物排放限值6珠海宝锐生物科技有限公司体外诊断试剂核心原料扩建项目环境影响报告书（DB44/26-2001）第二时段三级标准中的较严者后排到前山河水道。纳污水体不 属于上述严格环境准入区域，因此本项目的建设符合广东省水污染防治行动计划实施方案的通知（粤府201
20、5131 号）的要求。与广东省土壤污染防治行动计划实施方案相符性分析根据广东省土壤污染防治行动计划实施方案（粤府2016145 号）中提 到：防控企业污染。严格控制在优先保护类耕地集中区域新建有色金属矿采选、 有色金属冶炼、石油加工、化工、焦化、电镀、制革、医药制造、铅酸蓄电池制 造、废旧电子拆解、危险废物处理处置和危险化学品生产、储存、使用等行业企业，现有相关行业企业要采用新技术、新工艺，加快提标升级改造步伐。本项目属于生物药品制造，选址于珠海市香洲区南屏科技工业园，不属于优 先保护类耕地集中区域。因此本项目建设符合广东省土壤污染防治行动计划实施方案的要求。与南粤水更清行动计划（修订本）（2
21、017-2020 年）相符性分析根据南粤水更清行动计划（修订本）（2017-2020 年）中提到：（1） 严格控制水污染严重地区和供水通道敏感区域高耗水、高污染行业发展，新建、 改建、扩建涉水建设项目实行主要污染物和特征污染物排放减量置换。（2）供 水通道严禁新建排污口，依法关停涉重金属、持久性有机污染物等有毒有害物的 排污口，其余现有排污口不得增加污染物排放量，汇入供水通道的支流水质应达 到地表水环境质量标准类要求。（3）新建、升级工业集聚区应同步规划建设 污水、垃圾集中处理等污染治理设施。推行工业集聚区废污水输送明管化，杜绝渗漏、偷排。本项目选址于珠海市香洲区南屏科技工业园，已自建污水处理
22、站设施，不属 于水污染严重地区和供水通道敏感区域。因此本项目建设符合南粤水更清行动计划（修订本）（2017-2020 年）的要求。与“十三五”挥发性有机物污染防治工作方案相符性分析根据“十三五”挥发性有机物污染防治工作方案（环大气2017121 号）： 四、主要任务（一）加大产业结构调整力度 2、严格建设项目环境准入条文要求“提高 VOCs排放重点行业环保准入门槛，严格控制新增污染物排放量。重点地7珠海宝锐生物科技有限公司体外诊断试剂核心原料扩建项目环境影响报告书区要严格限制石化、化工、包装印刷、工业涂装等高 VOCs排放建设项目。新建涉 VOCs排放的工业企业要入园区。”本项目不属于工作方案
23、中提及的高 VOCs排放建设项目。项目选址在珠海市 香洲区南屏科技工业园，符合扩建涉 VOCs排放的工业企业要入园的要求。因此本项目的建设符合“十三五”挥发性有机物污染防治工作方案的要求。与城市黑臭水体治理攻坚战实施方案（建城2018104 号）的相符性分析根据中的“排入环境的工业污水要符合国家或地方排放标准；有特别排放限 值要求的，应依法依规执行。工业园区应建成污水集中处理设施并稳定达标运行， 对废水分类、分质处理、应收尽收，禁止偷排漏排行为，入园企业应当按照国家有关规定进行预处理，达到工艺要求后，接入污水集中处理设施处理。”项目办公生活污水经化粪池预处理后和生产废水经厂区现有污水站处理后一
24、同排入前山水质净化厂处理。与广东省打赢蓝天保卫战实施方案（2018-2020 年）相符性分析根据广东省打赢蓝天保卫战实施方案（2018-2020 年），升级产业结构。 实施准入负面清单，强化“散乱污”企业整治，加快清退重点区域污染企业，严控 “两高”行业新增产能，减少过剩产能和落后产能。不断提高存量产能绿色化和清 洁化水平，包括实施“万企”清洁生产审核和“ 百园”循环化改造。大力培育绿色环保产业。发展壮大绿色产业，推动经济高质量发展。本项目不属于工作方案中提及的高污染行业。项目选址在珠海市香洲区南屏 科技工业园，符合新建涉 VOCs 排放的工业企业要入园的要求。因此本项目的建设符合广东省打赢蓝
25、天保卫战实施方案（2018-2020 年）的要求。与挥发性有机物无组织排放控制标准（GB37822-2019）相符性分析根据挥发性有机物无组织排放控制标准： 规定了 VOCs物料储存无组织 排放控制要求、VOCs 物料转移和输送无组织排放控制要求、工艺过程 VOCs无 组织排放控制要求、设备与管线组件 VOCs 泄漏控制要求、敞开液面 VOCs无组 织排放控制要求，以及 VOCs 无组织排放废气收集处理系统要求、企业厂区内及 周边污染监控要求。本项目生产过程拟采取密闭化、连续化，称量过程中产生的有机废气经管道收集后至楼顶后排放。从准备工作到装卸车结束均在全密闭空间8珠海宝锐生物科技有限公司体外
26、诊断试剂核心原料扩建项目环境影响报告书内进行，整个装卸车过程中基本不存在物料的挥发情况。因此本项目符合挥发性有机物无组织排放控制标准（GB37822-2019）要求。与广东省生态环境厅文件广东省生态环境厅关于做好重点行业建设项目挥发性有机物总量指标管理工作的通知（粤环发20192 号）相符性分析。根据广东省生态环境厅文件广东省生态环境厅关于做好重点行业建设项目 挥发性有机物总量指标管理工作的通知（粤环发2019）2 号：各地应当按照 “最优的设计、先进的设备、最严的管理”要求对建设项目 VOCs 排放总量进行 管理，并按照“ 以减量定增量” 原则，动态管理 VOCs 总量指标。新、改、扩建 排
27、放 VOCs 的重点行业建设项目应当执行总量替代制度，重点行业包括炼油与 石化、化学原料和化学制品制造、化学药品原料药制造、合成纤维制造、表面涂 装、印刷、制鞋、家具制造、人造板制造、电子元件制造、纺织印染、塑料制造 及塑胶制品等 12 个行业。”项目运营过程会产生一定量的有机废气，故须进行 总量控制。因此，本项目符合广东省生态环境厅文件广东省生态环境厅关于做 好重点行业建设项目挥发性有机物总量指标管理工作的通知（粤环发20192号）的要求。综上所述，本项目符合国家、广东省与地方的政策。（3）选址合理性分析本项目位于珠海市香洲区南屏科技工业园屏北一路 333 号 1 栋，根据房地产权证，项目性
28、质为工业用地。根据关于印发和 的通知（珠环2011357 号），项目所在区域为环境空气功能区 为二类区；根据珠海市生态环境局关于印发珠海市声环境功能区区划的通知 （珠环2020177 号），本项目属于 3 类声功能区。纳污水体执行地表水环境质量标准（GB3838-2002）第 IV 类标准。项目的污水、固废可得到妥善处理，项目噪声经处理后对周围环境的影响在 可接受范围内。项目周围无国家重点保护的文物、古迹，无名胜风景、自然保护区等。因此本项目符合环境功能的要求，选址基本合理。1.6 综合结论本项目符合国家、广东省与地方的产业政策，符合区域相关规划，项目的建9珠海宝锐生物科技有限公司体外诊断试剂
29、核心原料扩建项目环境影响报告书设具有较好的社会、经济效益。环境影响评价认为，本项目在实施严格的环境管 理情况下，各种污染物可达标排放，对周围环境的影响可控制在环境功能允许的 范围内，不会改变现有环境功能。在项目建设过程中，应严格执行“三同时”制度， 落实本报告书所提出的各项环境保护措施和建议，切实做到经济与环境保护的协 调发展。在完成以上工作程序和落实各项环保措施的基础上，从环境保护角度而言，该项目的建设是可行的。10珠海宝锐生物科技有限公司体外诊断试剂核心原料扩建项目环境影响报告书2 总则2.1 编制依据2.1.1 国家法律、法规及政策（1）中华人民共和国环境保护法（修订版）（2015.1.
30、 1 实施）；（2）中华人民共和国环境影响评价法（2018.12.29）；（3）中华人民共和国环境噪声污染防治法（2018.12.29）；（4）中华人民共和国水污染防治法（全国人大常委会，2018.1. 1）；（5）中华人民共和国大气污染防治法（修订版）（全国人大常委会，2018年 10 月 26 日修订）；（6）中华人民共和国固体废物污染环境防治法（修订版）（全国人大常委会，2020 年 4 月 29 日修订）；（7）中华人民共和国土壤污染防治法（2019.1. 1 施行）；（8）中华人民共和国清洁生产促进法（中华人民共和国主席令第五十四号，2012.07.01）；（9）环境影响评价公众参与
31、办法（部令 4 号，2019.1. 1）；（10）中华人民共和国城市规划法（2007.10.28 修订）；（11）建设项目环境保护管理条例（国务院令第 682 号，2017.10. 1）；（12）建设项目环境影响评价分类管理名录（2021 年版）；（13）产业结构调整指导目录（2019 年本）（国家发展与改革委员会第 29 号令）；（14）国务院关于加强环境保护重点工作的意见（国发201135 号）；（15）国务院关于印发大气污染防治行动计划的通知（国发201337 号）；（16）国务院关于印发水污染防治行动计划的通知（国发201517 号）；（17）国务院关于印发土壤污染防治行动计划的通知（
32、国发201631 号）；（18）关于开展排放口规范化整治工作的通知（环发199924 号）；（19）国家危险废物名录（2021 年版）；（20）关于印发“十三五”环境影响评价改革实施方案的通知（环评201695号）；11珠海宝锐生物科技有限公司体外诊断试剂核心原料扩建项目环境影响报告书（21）关于印发和 的通知（环发201381 号）；（22）关于进一步加强环境影响评价管理防范环境风险的通知（环发201277号）；（23）关于切实加强风险防范严格环境影响评价管理的通知（环发201298号）；（24）城市黑臭水体治理攻坚战实施方案（建城2018104 号）（25）关于印发 的通知（环发20141
33、97 号）；2.1.2 地方性法规及规范性文件（1）广东省生态环境建设规划，粤府办200118 号，2001 年 4 月 4 日；（2）广东省城市垃圾管理条例，广东省第九届人民代表大会常务委员会公告（第 116 号），2002 年 1 月 1 日起施行；（3）广东省环境保护规划纲要(2006-2020 年)，粤府200635 号，2006 年 4月 4 日；（4）广东省污染源排污口规范化设置导则，粤环200842 号，2008 年 4 月28 日；（5）广东省节约能源条例，广东省第十一届人民代表大会常务委员会公告（第 37 号），2010 年 7 月 1 日起施行；（6）关于做好危险废物利用及
34、处置项目环评审批管理工作的通知，粤环函20191133 号，2019 年 11 月 15 日；（7）广东省饮用水源水质保护条例，2018 年 11 月 29 日修正；（8）关于印发 的通知，粤环201114 号，2011年 2 月 14 日；（9）关于同意广东省地下水功能区划的复函，粤办函2009459 号，2009年 8 月 17 日；（10）关于印发 的通知，粤环201134 号，2011 年 4 月 9 日；12珠海宝锐生物科技有限公司体外诊断试剂核心原料扩建项目环境影响报告书（11）广东省人民政府关于印发广东省主体功能区规划的通知，粤府2012120号，2012 年 9 月 14 日；
35、（12）广东省固体废物污染环境防治条例，2012 年 7 年 26 日修正；（13）关于印发广东省主体功能区规划配套环保政策的通知，粤环20147号，2014 年 1 月 27 日；（14）广东省环境保护厅关于进一步提升危险废物处理处置能力的通知，粤环201526 号，2015 年 3 月 24 日；（15）广东省环境保护条例， 2018 年 11 月 29 日修正；（16）广东省大气污染防治条例，2018 年 11 月 29 日通过并公布，2019 年3 月 1 日起施行；（17）广东省人民政府关于印发广东省水污染防治行动计划实施方案的通知，粤府2015131 号，2015 年 12 月 3
36、1 日；（18）广东省城乡生活垃圾处理条例，广东省第十二届人民代表大会常务委员会公告（第 40 号），2016 年 1 月 1 日起施行；（19）广东省人民政府关于印发广东省土壤污染防治行动计划实施方案的通知，粤府2016145 号，2016 年 12 月 30 日；（20）广东省环境保护厅关于印发 的函，粤环发20173 号；（21）广东省环境保护厅关于印发南粤水更清行动计划（修订本）（20172020年）的通知，粤环201728 号，2017 年 5 月 31 日；（22）关于发布广东省生态环境厅审批环境影响评价文件的建设项目名录（2019年本）的通知，粤环201924 号，2019 年
37、6 月 26 日；（23）广东省人民政府办公厅关于印发广东省大气污染防治强化措施及分工方案的通知粤办函2017471 号；（24）珠海市环境保护局关于规范我市环境影响评价管理信息公开工作的意见（珠环2013348 号）；（25）珠海市环境保护局、珠海市发展和改革局关于印发 的通知，珠环201728 号；（26）珠海市环境保护条例（珠海市环境保护条例（2020 修正）；13珠海宝锐生物科技有限公司体外诊断试剂核心原料扩建项目环境影响报告书（27）珠海市环境噪声污染防治管理办法，珠海市人民政府；（28）珠海市人民政府关于印发珠海市防治扬尘污染管理办法的通知，珠府2016127 号；（29）珠海市声
38、环境质量标准适用区划分和珠海市环境空气质量功能区划分，珠环2011357 号；（30）珠海市排水条例，2010 年 1 月 1 日起施行；（31） 珠海市人民政府关于印发珠海市土壤污染防治行动计划实施方案的通知（珠府201751 号）；（32）珠江三角洲环境保护规划纲要（2004-2020 年）；（33）广东省土壤污染防治行动计划实施方案；（34）“十三五”挥发性有机物污染防治工作方案（环大气2017121号）（35）珠海市人民政府办公室关于印发珠海市打赢蓝天保卫战 2018 年工作方案的通知（珠府办函2018143 号）。2.1.3 环境影响评价技术导则及规范（1）环境影响评价技术导则 总纲
39、（HJ2.1-2016）；（2）环境影响评价技术导则 大气环境（HJ2.2-2018）；（3）环境影响评价技术导则 地表水环境（HJ2.3-2018）；（4）环境影响评价技术导则 地下水环境（HJ610-2016）；（5）环境影响评价技术导则 声环境（HJ2.4-2009）；（6）环境影响评价技术导则 生态影响（HJ19-2011）；（7）环境影响评价技术导则 土壤环境（试行）（HJ964-2018）（8）建设项目环境风险评价技术导则（HJ169-2018）；（9）生态环境状况评价技术规范（试行）（HJ/T192-2015）；（10）防治城市扬尘污染技术规范，HJ/T393-2007 ，国家环
40、境保护总局；（11）声环境功能区划分技术规范（GB/T15190-2014）；（12）水污染治理工程技术导则（HJ2015-2012），国家环境保护部；（13）大气污染治理工程技术导则（HJ2000-2010），国家环境保护部； （14）突发环境事件应急监测技术规范（HJ589-2010），国家环境保护部；14（15）环境空气细颗粒物污染综合防治技术政策，2013 年 9 月；（16）危险化学品重大危险源辨识（GB18218-2018），中国安全生产科学研究院；（17）固体废物鉴别标准通则（GB34330-2017）；（18）危险废物鉴别标准通则（GB5085.7-2019）；（19）污染源源
41、强核算技术指南 准则（HJ884-2018）；（20）排污单位自行监测技术指南 总则（HJ819-2017）；（21）污染源源强核算技术指南 制药工业（HJ9922018）；（22）建设项目竣工环境保护验收技术规范 制药（HJ792-2016）；（23）一般工业固体废物贮存、处置场污染控制标准（GB18599-2001）及其修改单；（24）危险废物贮存污染控制标准（GB18597-2001）及其 2013 年修改单；（25）关于发布（GB18599-2001）等 3 项国家污染物控制标准修改单的公告（公告 2013 年第 36 号）。2.1.4 其它相关依据（1）建设单位委托编制环境影响报告书
42、委托书；（2）建设单位所提供的有关资料、文件。2.2 评价目的与原则2.2.1 评价目的（1）调查本项目所在地的环境状况和环境质量现状，区域环境特征，确定 环境敏感点及其环境质量保护目标，论证项目选址符合国家法律、法规和相关标准的要求。（2）根据本项目的规模和处理工艺特点，弄清主要环境影响因素、主要污 染源和主要污染物，分析评价本项目所排放的废气、废水、固体废物以及产生的 噪声对当地环境空气、地表水环境、声环境、生态环境、地下水环境、土壤环境的影响程度和范围。（3）分析本项目运营期阶段所采取的污染防治措施的经济技术可行性，为本项目提供切实可行的环境保护建议措施和对策。15珠海宝锐生物科技有限公
43、司体外诊断试剂核心原料扩建项目环境影响报告书（4）提出运营期的环境管理与监测计划、环境风险防范措施和风险事故应急预案的实施方案，以保证环境保护措施和环境风险防范措施的有效实施。（5）根据环境影响、环境风险、公众意见调查、环境经济损益分析的结论， 结合国家和地方相关法规标准、政策和规划，对本项目的选址、运输路线和工程建设方案的合理合法性以及在环境保护方面的可行性给出明确结论。2.2.2 评价原则（1）贯彻执行我国环境保护相关的法律法规、标准、政策，确保建设项目符合环境保护政策、相关环境保护规划。（2）根据建设项目环境保护管理的有关规定，结合本项目实际情况，坚持“清洁生产” 、“达标排放”和“污染
44、物排放总量控制” 的原则。（3）评价工作做到客观、公正、真实可靠，为项目环境管理提供科学依据。2.3 环境功能区划2.3.1 地表水环境功能区划扩建项目后全厂废水主要包括生产废水和生活污水，其中生产废水包括清洗废水、实验废水及制备纯化水过程中产生的反渗透浓水。生活污水依托厂区的三级化粪池处理后与生产废水经自建污水站处理后，经 市政污水管网排入前山水质净化厂进一步处理，处理的尾水排入前山水道。根据 珠海市地表水环境功能区划修编（2009 年），前山河水道执行地表水环境质量标准（GB3838-2002）IV 类标准，见图 2.3- 1。2.3.2 环境空气环境功能区划项目位于珠海市香洲区南屏科技工业园，根据关于印发珠海市声环