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1、编 号 ：HP-201 7-082核技术利用建设项目深圳市锐迅供应链管理有限公司 销售 、 类医用射线装置环境影响报告表(报批稿)深圳市锐迅供应链管理有限公司201 7 年3月环境保护部监制目 录表 1 项目基本情况 1表 2 放射源 6表 3 非密封放射性物质 6表 4 射线装置 7表 5 废弃物（重点是放射性废弃物） 9表 6 评价依据 10表 7 保护目标与评价标准 12表 8 环境质量和辐射现状 15表 9 项目工程分析与源项 16表 10 辐射安全与防护 24表 11 环境影响分析 25表 12 辐射安全管理 26表 13 结论与建议 29表 14 审批 30附件：附件 1 委托书附
2、件 2 营业执照附件 3 医疗器械经营许可证附件 4 培训合格证附件 5 辐射环境安全管理制度附件 6 销售台帐管理制度附件 7 销售台帐记录表附件 8 应急预案附件 9 专家函审意见附表：附表 1 建设项目环境保护审批登记表表 1 项目基本情况建设项目名称深圳市锐迅供应链管理有限公司销售 II 、III 类医用射线装置建设单位深圳市锐迅供应链管理有限公司法人代表 联系人联系电话注册地址深圳市南山区科苑路 11 号金融科技大厦 10 楼项目建设地点深圳市南山区科苑路 11 号金融科技大厦 10 楼立项审批部门/批准文号/建设项 目总投 资(万元)100项目环保投 资(万元)10投资比例（环保
3、投资/总投资）10%项目性质新建 改建 扩建 其它占地面积(m2)应 用 类 型放射源销售 类 类 类 类 类使用 类（医疗使用） 类 类 类 类非密封放 射性物质生产制备 PET 用放射性药物销售/使用 乙 丙射线装置生产 类 类销售类 类使用 类 类其他1、建设单位情况、项目建设规模、目的和任务1.1 单位概况深圳市锐迅供应链管理有限公司于 2012 年 12 月在深圳前海注册成立，以专注医 疗器械第三方服务 ，依托强大的信息体统和仓储物流体系，医疗供应链金融为核心， 整合医疗器械生产企业，经销商以及医院终端资源，成为广东最具影响力的医疗器械第 三方综合服务平台之一。深圳市锐迅供应链管理有
4、限公司凭借专业的服务和 5000 多万 的软硬件投入，于 2013 年 12 月首家取得“医疗器械第三方现代物流企业 ”（医疗器械 三类产品委托仓储物流及体外诊断试剂）牌照，并在 2015 年 1 月获批“前海医疗器械 供应链整合服务平台 ”，获得财政部、商务部专项资金扶植。依托在广东地区医疗器械 第三方专业服务的成功经验，公司于 2015 年开始布局全国市场，在 2015 年 2 月于上海自贸区成立了控股子公司上海市锐诺国际贸易有限公司，北京以及广州子公司也将在12015 年完成筹建。为了更好的完善医疗器械供应链专业服务，公司战略投资了大型互 联网金融公司和医院供应链信息系统公司，为“构建有
5、影响力的供应链专业服务平台 ”迈出了坚实的步伐。深圳市锐迅供应链管理有限公司已经取得营业执照见附件 2，医疗器械许可证见附件 3，公司已经具备医用 X 射线设备的经营资格。1.2 项目建设规模因公司业务、规模迅速发展、扩大，原有的销售业务种类不足以满足公司对市场销 售的需求，公司现拟销售、类医用射线装置，其中有医用电子直线加速器（能量 50MeV）、数字减影血管造影装置 2 种类射线装置；医用 X 射线 CT 机、正电子发射 计算机断层显像装置（PET/CT）、单光子发射计算机断层显像装置（SPECT/CT）乳腺X 射线机等 8 种类射线装置。表 1.1 本次项目评价规模序 号设备名称销售量（
6、台）种 类1医用电子直线加速器 能量50MeV6类2数字减影血管造影装置10类3医用 X 射线 CT 机10类4正电子发射计算机断层显像装置（PET/CT）2类5单光子发射计算机断层显像装置（SPECT/CT）2类6数字胃肠 X 射线机10类7数字化 X 射线摄影系统（DR）8类8牙科 X 射线机20类9乳腺 X 射线机6类10移动式 C 型臂 X 射线机10类1.3 目的和任务深圳市锐迅供应链管理有限公司拟销售医用射线装置项目的目的是为医疗领域提供放射诊断设备，为患者提供先进而有效的放射诊断及相关医疗服务，任务是开展销售2医用射线装置业务（纯贸易，公司不设置射线装置的暂存和调试场所）。公司为
7、了拓展公司业务，满足市场需求，现拟销售、类医用射线装置，扩大公司销售产品种类。根据关于发布射线装置分类办法的公告(国家环境保护总局公告 2006 年第 26 号)对射线装置的分类，本评价项目涉及到销售类射线装置和类射线装置。根据建 设项目环境影响评价分类管理名录(环境保护部令第 33 号)和关于修改 的决定(中华人民共和国环境保护部令第 3 号)，该 项目应该编制环境影响报告表，深圳市锐迅供应链管理有限公司于 2016 年 9 月 26 日委 托核工业二七研究所进行辐射环境影响评价（委托书见附件 1）。我所接受委托后， 组织了工程技术人员现场踏勘与调查，充分收集相关资料，依照有关法律法规编制完
8、成了该项目辐射环境影响报告表，呈报广东省环保厅审批。2.项目周边保护目标以及场址选址等情况深圳市锐迅供应链管理有限公司位于深圳市南山区科苑路 11 号金融科技大厦 10 楼（经纬度：22338.1792北，113573.474东）， 东侧为科苑路，再往东为深圳五州 中西医结合医院，南侧为金融科技大厦 B 座，再往南为园西工业园，西侧为深圳科技 工业园生产力大楼，北侧为高新中二道，再往北为科兴科学园，方圆 200 米内无中小学，符合广东省未成年人保护条例的有关要求，公司地理位置图详见图 1-1。图 1-1 评价项目所在地理位置图33.原有核技术利用项目许可情况本次评价项目是深圳市锐迅供应链管理有
9、限公司新建核技术应用项目，无原有核技术利用项目许可情况的记录。4表 2 放射源序号核素名称总活度（Bq）/活度（Bq）枚数类别活动种类用途使用场所贮存方式与地点备注/注：放射源包括放射性中子源，对其要说明是何种核素以及产生的中子流强度（n/s）。表 3 非密封放射性物质序号核素名称理化性质活动种类实际日最 大操作量（Bq）日等效最大操作量（Bq）年最大用量（Bq）用途操作方式使用场所贮存方式与地点/注：日等效最大操作量和操作方式见电离辐射防护与辐射源安全基本标准（GB 18871-2002）。5表 4 射线装置（一）加速器：包括医用、工农业、科研、教学等用途的各种类型加速器序号名称类别数量型
10、号加速粒子最大 能量（MeV）额定电流（mA）/剂量率（Gy/h）用途工作场所备注1医用电子直线加速器能量50MeV6/电子50/放射治疗/销售(二)X 射线机，包括工业探伤、医用诊断和治疗、分析等用途序号名称类别数量型号最大管电压（kV）最大管电流（mA）用途工作场所备注1数字减影血管造影装置（DSA）10/1501250放射诊断/销售2医用X射线CT机10/1501200放射诊断/销售3正电子发射计算机断层扫描系统（PET/CT）2/150500放射诊断/销售4单光子发射计算机断层显像装2/140500放射诊断销售6置（SPECT/CT）5数字胃肠X射线机10/150900放射诊断/销售6
11、数字化X射线摄影装置(DR)8/2001000放射诊断/销售7牙科X射线机20/150650放射诊断/销售8乳腺X射线机6/100800放射诊断/销售9移动式C型臂X射线机10/150200放射诊断/销售(三)中子发生器，包括中子管，但不包括放射性中子源序号名称类 别数 量型号最大管电压（kV）最大靶电流(A）中子强度(n/s)用途工作场所氚靶情况备注活度（Bq）贮存方式数量/7表 s 废弃物（重点是放射性废弃物）名 称状 态核素名称活度月排放量年排放总量排放口浓度暂存情况最终去向/注： 1.常规废弃物排放浓度，对于液态单位为mg/L，固体为mg/kg，气态为mg/m3 ；年排放总量用kg。2
12、. 含有放射性的废物要注明，其排放浓度、年排放总量分别用比活度（Bq/L或Bq/kg或Bq/m3 ）和活度（Bq）。8表 评价依据法规文件（1）中华人民共和国环境保护法，（中华人民共和国主席令第 9 号，2014 年 4 月 24 日修订， 2015 年 1 月 1 日起施行）；（2）中华人民共和国环境影响评价法（中华人民共和国主席令第 48号， 2016 年 7 月 2 号修订， 2016 年 9 月 1 日起施行）；（3）中华人民共和国放射性污染防治法（中华人民共和国主席令第 6号， 2003 年 6 月 28 日修订， 2003 年 10 月 1 日起施行）；（4）建设项目环境保护管理条
13、例（中华人民共和国国务院令第 253 号，1998 年 11 月 18 日通过， 1998 年 11 月 29 日发布施行）；（5）放射性同位素与射线装置安全和防护条例（中华人民共和国国务院令第 449 号， 2005 年 9 月 14 日颁布， 自 2005 年 12 月 1 日起施行）；（6）建设项目环境影响评价分类管理名录（国家环境保护部令第 33号， 2015 年 4 月 9 号发布， 2015 年 6 月 1 日起施行）；（7）放射性同位素与射线装置安全和防护管理办法（环境保护部令 18号， 2011 年 4 月 18 日公布， 2011 年 5 月 1 日施行）（8）关于修改放射性
14、同位素与射线装置安全许可管理办法的决定（国家环境保护部令第 3 号，2008 年 11 月 21 日通过，2008 年 12 月 6 日实行）；（9）放射性同位素与射线装置安全和防护管理办法（国家环境保护部令第 18 号， 2011 年 4 月 18 日公布， 2011 年 5 月 1 起施行）；（10）关于印发辐射安全许可座谈会会议纪要的函（环办函2006629 号， 2006 年 9 月 28 日印发）；（11）关于建立放射性同位素与射线装置辐射事故分级处理和报告制度的通知（环发2006145 号， 2006 年 9 月 26 日）（12）关于发布射线装置分类办法的公告（国家环境保护总局公
15、告 2006年 第 26 号）技术标准（1）辐射环境保护管理导则 核技术利用建设项目 环境影响评价文件的内容和格式(HJ/T 10.1-2016)（2） 电离辐射防护与辐射源安全基本标准（GB18871-2002）9其他（1）深圳市锐迅供应链管理有限公司提供的项目相关资料；（2）委托书（附件 1）；10表 7 保护目标与评价标准评价范围和保护目标本项目为销售类、 类医用射线装置项目，依据辐射环境保护管理导则 核技 术利用建设项目 环境影响评价文件的内容和格式（HJ/T 10.1-2016），考虑到该项目 的实际情况， 确定以本销售项目相关活动作为本项目的评价范围。 公司只负责医用射 线装置销售
16、工作，不负责射线装置的运输、安装、调试和维修等工作，不设置产品暂存 库和设备调试场所，射线装置的运输、安装、调试和维修等工作由生产厂家安排专业技 术人员进行。公司在销售过程中不涉及医用射线装置的使用，销售过程中射线装置不会对周边环境及人员产生电离辐射影响。评价标准关于修改放射性同位素与射线装置安全许可管理办法（环保部令 3 号 2008 年12 月）第十五条：生产、销售射线装置的单位申请领取许可证，应当具备下列条件：（一）设有专门的辐射安全与环境保护管理机构，至少有一名具有本科以上学历的技术人员专职负责辐射安全与环境保护管理工作。（二）从事辐射工作的人员必须通过辐射安全和防护专业知识及相关法律
17、法规的培训和考核。（三）射线装置生产、调试场所满足防止误操作、防止工作人员和公众人员受到意外照射的安全要求。（四）配备必要的防护用品和监测仪器。（五）有健全的操作规程、岗位职责、辐射防护措施、台帐管理制度、培训计划和监测方案。（六）有辐射事故应急措施放射性同位素与射线装置安全和防护条例(国务院第 449 号令 2005 年 12 月)第二十八条 生产、销售、使用放射性同位素和射线装置的单位，应当对直接从事 生产、销售、使用活动的工作人员进行安全和防护知识教育培训，并进行考核；考核不合格的，不得上岗。11第三十条 生产、销售、使用放射性同位素和射线装置的单位，应当对本单位的放 射性同位素、射线装
18、置的安全和防护状况进行年度评估。发现安全隐患的，应当立即进行整改。放射性同位素与射线装置安全和防护管理办法 (环境保护部令 18 号 2011 年 5月)第十二条 生产、销售、使用放射性同位素与射线装置的单位，应当对本单位的放 射性同位素与射线装置的安全和防护状况进行年度评估，并于每年 1 月 31 日前向发证机关提交上一年度的评估报告。第十七条 生产、销售、使用放射性同位素与射线装置的单位，应当按照环境保护 部审定的辐射安全培训和考试大纲，对直接从事生产、销售、使用活动的操作人员以及辐射防护负责人进行辐射安全培训，并进行考核；考核不合格的，不得上岗。第十八条 辐射安全培训分为高级、中级和初级
19、三个级别。从事下列活动的辐射工作人员，应当接受中级或者高级辐射安全培训：（一）生产、销售、使用类放射源的；（二）在甲级非密封放射性物质工作场所操作放射性同位素的；（三）使用类射线装置的；（四）使用伽玛射线移动探伤设备的。从事前款所列活动单位的辐射防护负责人，以及从事前款所列装置、设备和场所设 计、安装、调试、倒源、维修以及其他与辐射安全相关技术服务活动的人员，应当接受中级或者高级辐射安全培训。本条第二款、第三款规定以外的其他辐射工作人员，应当接受初级辐射安全培训。电离辐射防护与辐射源安全基本标准（GB18871-2002）第 4.3.2.1 款，应对个人受到的正常照射加以限制，以保证该标准 6
20、.2.2 规定的特殊 情况外，由来自各项获准实践的综合照射所致的个人总有效剂量和有关器官或组织的总 当量剂量不超过附录 B（标准的附录 B）中规定的相应剂量限值。并且不应将剂量限值应用于获准实践中的医疗照射。B1.1 职业照射B1.1.1 剂量限制B 1.1.1.1 应对任何工作人员的职业照射水平进行控制，使之不超过下述限制： a）12由审管部门决定的连续 5 年的年平均有效剂量（但不可作任何追溯性平均）， 20mSv；B1.2 公众照射B1.2.1 剂量限制实践使公众中有关关键人群组的成员所有到的平均剂量估计值不应超过下述限值：a ）年有效剂量， 1mSv；对于一项实践中的特定的源，本评价项
21、目取其剂量限值的四分之一作为剂量约束 值：即辐射工作人员的职业年照射剂量约束值不大于 5mSv，公众的年照射剂量约束值不大于 0.25mSv。13表 8 环境质量和辐射现状环境质量和辐射现状(评价范围内的环境质量和辐射水平现状)深圳市锐迅供应链管理有限公司销售的射线装置，均由各射线装置生产商和总经销 商负责运送或生产厂家运输，调试由生产商负责，公司作为代理销售方只负责销售工作， 主要工作是在射线装置的使用方和供应方之间建立销售关系，不参与射线装置的运输、 调试、检查和验收工作，不设任何的射线装置调试、临时储存场所，所有工作人员均不接触射线装置的调试、安装。因此， 销售场所无辐射源和辐射照射。1
22、4表 9 项目工程分析与源项射线装置简介1、医用电子直线加速器医用直线加速器是一种先进的放疗设备，它利用 X 射线和电子线治疗肿瘤。其中，X 射线用于治疗深部肿瘤，电子线用于治疗表浅或偏位肿瘤。图 9-1 医用电子直线加速器工作原理：直线加速器主要是根据加速器的被加速高能电子轰击重金属材料的靶而产生射线 的原理，利用加速器产生的不同能量的电子线和 X 射线，根据肿瘤的生物特性、部位和深度，选择适当能量、适当剂量的射线对病灶进行照射治疗。图 9-2 医用直线加速器工作原理图医用直线加速器靶，在开机状态下产生电子线和 X 射线， 电子线大能量可达15MeV ，X 射线的大能量可达 10MV，这两种
23、射线与生物组织作用的机理是不同的。电子线贯穿能量力弱，射程短，因此只适合治疗表浅部位的肿瘤。电子线靠电离效 应来破坏生物组织，并在此过程中损失其能量，能量在 3545MeV 以下的电子线有一个明确的射程，而电子线的大部分能量都损失在射程的末端，射程随能量延长，只要我15们调节电子线的能量，使电子线射程恰好超过肿瘤的范围，就能对肿瘤灶有较大的破坏作用，而病灶后面的组织及表层组织则受到很少损害。X 射线，主要依靠康普顿散射效应，破坏生物组织细胞，并在此过程中损失能量。X 射线有较强的穿透能力，但没有明显的射程，适合治疗人体深部肿瘤。设备组成：直线加速器是以磁控管为微波功率源的驻波型直线加速器。它的
24、结构单元为；加速 管、电子枪、微波系统、调制器、束流传输系统及准直系统、真空系统、恒温水冷系统 和控制保护系统。电子枪产生的电子由微波加速波导管加速后进入偏转磁场，所形成的 电子束由电子窗口射出，通过 2cm 左右的空气射到金属钨靶， 产生大量高能 X 线， 经一级准直器和滤线器形成剂量均匀稳定的 X 线束，再通过监测电离室和二次准直器限束，后到达患者病灶实现治疗目的。图 9-3 典型的医用电子直线加速器结构2 、 数字减影血管造影装置（DSA）工作原理：DSA 是利用 X 射线技术和造影剂，清晰显示血管影像，是通过电子计算机进行辅 助成像的血管造影方法。它是应用计算机程序进行两次成像完成的。
25、在注入造影剂之前， 首先进行第一次成像，并用计算机将图像转换成数字信号储存起来。注入造影剂后，再次成像并转换成数字信号。两次数字相减，消除相同的信号，得到一个只有造影剂的血16管图像。这种图像较以往所用的常规脑血管造影所显示的图像更清晰和直观，一些精细 的血管结构亦能显示出来。主要用于心脏、脑血管、外周血管的造影诊断及介入治疗，是心血管造影诊断及介入治疗的专用血管造影机。设备组成：DSA 主要由机架、导管床、高压发生器、X 线球管、影像增强器、电视摄像系统、影像数字处理系统、图像显示和外部数据存储等部分组成。图 9-4 数字减影血管造影装置3 、正电子发射计算机断层显像装置（PET/CT）PE
26、T/CT（Positron Emission Tomography and Computer Tomography），全称正电子 发射断层与计算机断层诊断技术，是在 PET（Positron Emission Tomography）和 CT (Computer Tomography) 的基础上发展起来的新设备，充分结合了 PET 高灵敏度和 CT 高分辨率的优势。其原理是通过正电子核素或其标记的示踪剂，示踪人体内特定生物物 质的生物活动，采用多层、环形排列于发射体周围的探头，由体外探测正电子示踪剂湮 灭辐射所产生的光子，然后将获得的信息，通过计算机处理，以解剖影像的形式及其相 应的生理参数，显
27、示靶器官或病变组织的状况，藉此诊断疾病，又称为生化显像或功能 分子显像，是目前唯一可以在活体分子水平完成生物学显示的影像技术；同时结合应用 高档多排 CT 技术进行精确定位，可精确地提供靶器官的解剖和功能双重信息，并能够独立完成多排螺旋 CT 的临床显像，大大提高临床使用价值。17图 9-5 正电子发射计算机断层显像装置4 、单光子发射计算机断层显像装置（SPECT/CT）SPECT 即 单 光 子 发 射 计 算 机 断 层 扫 描 （Single-Photon Emission Computed Tomography）它利用发射单光子的核素药物如 18F 、99mTc 、131I 等进行检
28、查，其基 本结构分为 3 部分，即旋转探头装置、电子线路、数据处理和图像重建的计算机系统。 SPECT 探头绕人体一周，在旋转时每隔一定角度（3 或 6 ) 采集一帧图片，然后经 滤波反向投影法或迭代重叠法或傅里叶变化法等方法，用电子计算机自动处理，将图像 叠加，重建为该脏器的横断面、冠状面、矢状面或任何需要的不同方位的断层、切面图 像，最后大大提高了诊断的灵敏度和正确性。SPECT/CT 由 SPECT 和诊断 CT 融合 而成，通过对患者的一次扫描，即可得出功能代谢显像，又可得出解剖学显像，对于病 灶定位、病症诊断极具特殊优势，帮助医生降低误诊率，使医疗机构整体诊疗水平获得提高。一体机中的
29、 CT 机为射线装置。CT 机是利用 X 射线对人体不同组织穿透力不同 的原理，寻找病灶部位、形状及体积大小并予以定位、摄像，它用 X 线胶片代替荧光屏，永久记录被检部位影响的一种设备，这种方法比透视能发现更多有诊断价值的信息。18图 9-6 单光子发射计算机断层显像装置5 、其他X射线装置工作原理：本项目中其他射线装置均为采用 X 射线进行摄影或透视的技术设备。其产生 X 射 线的装置主要由 X 射线管和高压电源组成， X 射线管由安装在真空玻璃壳中的阴极和 阳极组成，阴极是钨制灯丝，它装在聚焦杯中，当灯丝通电加热时，电子就“蒸发 ”出 来，而聚焦杯使这些电子聚集成束，直接向嵌在金属阳极中的
30、靶体射击。靶体一般采用 高原子序数的难熔金属制成（如钨、铂、金、钽等）。高电压加在 X 射线管的两极之 间，使电子在射到靶体之前被加速达到很高的速度，这些高速电子到达靶面突然阻挡从而产生 X 射线。图 9-7 X 射线发生器工作原理示意图19医用 X 射线 CT 机利用计算机技术对被测物体断层扫描图像进行重建获得三维断层图像的扫描方式。 该扫描方式是通过单一轴面的射线穿透被测物体，根据被测物体各部分对射线的吸收与透过率不同，由计算机采集透过射线并通过三维重构成像。但是 CT 扫描带来的危害也必须引起重视。CT 主要的危害来自于射线源，高能射 线源能对人体组织及环境造成不可逆转的破坏，即使是医用
31、的 X 射线 CT ，多次的累积使用， X 射线依然会对患者被照组织产生一定的影响。数字胃肠 X 射线机数字胃肠机是把传统胃肠道检查变得方便快捷，在整个检查中，病人的信息可通过 数字化存贮、回放、成像，极大提高病变检出率和诊断的准确性。是医院检查肠胃功能 的重要设备。是计算机数字图像处理技术与 X 射线放射技术相结合而形成的一种先进 的 X 线摄影技术。它在原有的诊断 X 线机直接胶片成像的基础上，通过 A/D 转换和 D/A 转换，进行实时图像数字处理，进而使图像实现了数字化。它的出现打破了传统 X线机的观念，实现了人们梦寐以求的模拟 X 线图像向数字化 X 线图像的转变。数字化 X 射线摄
32、影系统（DR）数字化 X 射线摄影系统，是由电子暗盒、扫描控制器、系统控制器、影像监示器 等组成，是直接将 X 线光子通过电子暗盒转换为数字化图像。通常指采用平板探测器 的影像直接转换技术的数字放射摄影， 是真正意义上的直接数字化 X 射线摄影系统， 也是是当前的发展趋势，将有利于提高医疗诊断质量，促进医院现代化管理水平的提高。直接的数字化摄影是普通 X 线摄影数字化的又一大进步， 与存贮荧光体方式的间接数字化摄影相比，具有四大特点：(1)病人受照射剂量更小；(2)具有更高的动态范围、量子检出效能；(3)能覆盖更大的对比度范围，图像层次更丰富；(4)图像分辨率力提高，速度更快，工作效率更高。X
33、 射线摄影系统已广泛地应用于 头颈及骨关节、胸部、腹部等成像。利用调整窗宽、窗位及组织均衡、能量减影等技术 观察骨关节的微小结构和不同层次组织结构如关节软骨、韧带、关节囊、皮下脂肪及皮肤软组织的改变，也可通过放大处理，更好地观察肺部病变结构细节。20牙科 X 射线机由 X 射线管装置、高压发生装置、控制装置、X 射线照射野控制器、支架、胶片 盒及可选择性安装和使用头部测量装置的头部测量臂组成。通过发射并控制 X 射线来检查确诊牙齿、腭部疾病。乳腺 X 射线机乳腺 X 射线机即是钼靶拍片机，钼靶拍片是乳腺病检查中常用的一项检查方法，它可以协助医生早期发现和诊断乳腺的良性肿瘤和恶性肿瘤。钼靶摄影装
34、置是一种特殊的线机。线球管的管电压较低，约 2040kv，阳极靶面 由钼构成（部分高档乳腺机为钼铑合金），在较低千伏的 X 线的轰击下可以产生波长 恒定、波长较长、穿透力较低、强度大、单色性强、对比度高的标示射线，对软组织的 细微密度差别分辨率高。配备线吸收率低、对比度高、清晰度好的专用增感屏和感光胶 片，在特殊的检查机架上对乳腺组织进行多向摄影，可以获得良好的乳腺图像，清晰显 示乳腺的腺体、导管、纤维间隔、皮肤、皮下组织、血管结构和病变的肿块、细微钙化等。移动式 C 型臂 X 射线机移动式 C 形臂 X 射线机是由 C 形臂机架，一体化高压发生器、X 射线管、准直器、 影像增强器,数字成像系
35、统,液晶监视器， 监视器台车，X 射线手控开关和脚踏开关，激光瞄准器。X 线高频高压发生器与微焦点旋转阳极 X 线管系采用一体化结构，设计紧凑，能 产生高质量的 X 射线。机械结构采用移动式机架，C 型臂可作三维运动，C 臂升降运 动用电动液压技术，运动平稳轻巧，无噪声。采用高频逆变技术，极大地提高了图像质量。在缩短曝光时间同时，减少了射线对医患者的辐射伤害。产品适用范围该产品应用范围包括泌尿、内窥镜检查、整形外科、血管造影、心脏、血管和神经诸学科以及重症特别护理和意外及急诊。适于临床环境中日常诊断使用。销售流程深圳市锐迅供应链管理有限公司的销售流程如图 9-6。21图 9-8 销售流程图污染
36、源项描述本评价项目中销售的射线装置不含放射源。本评价项目的射线装置均只有在通电运 行时才会产生 X 射线，进而对环境产生影响。深圳市锐迅供应链管理有限公司在射线 装置销售过程中不需要对射线装置进行暂存和调试，射线装置的试运行及安装调试均在 购买完成后由生产商派专业技术人员到使用现场进行操作，公的员工不需参与，均由生产商负责。在销售过程中，不会产生 X 射线，不会对环境和人员造成辐射影响。22表 10 辐射安全与防护在销售过程中，射线装置均处于关机状态，不会产生 X 射线，不会对环境和人员 造成辐射影响（详见表 9 项目工程分析与源项 污染源项描述）。因此在从事本项目的 销售过程中， 作为中介机
37、构的公司基本上不涉及射线装置的辐射防护问题。 在售后服 务中，作为中介机构深圳市锐迅供应链管理有限公司不会涉及辐射装置的调试或使用过 程中的辐射防护问题，与供货方签订合同时明确运输、安装调试时辐射防护安全由供货 方负责。但作为销售机构同样需严格按照国家有关对放射性同位素与射线装置安全和防护条例从事经营活动，并应做好以下安全管理工作。（1）从事射线装置销售的人员必须通过辐射安全和防护专业知识及相关法律法规的培训和考核，确保人员取得上岗合格证后才能上岗。（2）严格执行公司制定的相关规章制度，规范管理， 认真执行射线装置销售台账 登记制度，记载射线装置的名称、型号、射线种类、类别、用途、时间、数量、
38、来源和去向等事项，接受环保部门的检查。（3）严格审查供货方射线装置的生产资质，确保供货方的射线装置具有合法的生产手续，严格审查的运输、安装调试等过程中的辐射安全防护措施。（4）严格审查购买双方资质，销售方资质需包含销售，而购买方应为含有销售或使用资质，确保代理销售的射线装置只销售给合法取得使用权的单位。三废的治理由表 9 项目工程分析与源项中的销售流程可知，本次评价项目在销售过程中，基本没有三废的产生，所以不涉及三废的治理。23表 11 环境影响分析建设阶段对环境的影响本项目不涉及工程建设。运行阶段对环境的影响深圳市锐迅供应链管理有限公司与客户达成设备采购意向后，提供相关资料给用 户，协助用户
39、先办理使用射线装置的辐射安全许可证，待确认用户具有了使用资质后， 协助使用方与生产厂家或品牌总代理商签订购货合同至生产厂家产品出库，厂家或品牌 总代理商负责运输至安装现场，再交付用户，由生产厂家专业技术人员进行现场组装和调试，使用方法运行、验收后使用。若使用方的设备出现疑问或问题，再进行设备维护。由深圳市锐迅供应链管理有限公司得销售流程可知：在射线装置销售过程中公司并 不涉及机器运行或调试，具体的安装调试由生产厂家派专业技术人员到使用现场进行操 作，公司人员不参与射线装置的发货运输、场地吊装、安装调试等工作，因此射线装置不会对销售场所及周边环境、公众人员产生辐射影响。事故影响分析（1）深圳市锐
40、迅供应链发展有限公司作为销售单位，没有认真核实生产厂家的相 关资质而代理了不合格的射线装置产品，从而导致射线装置在使用过程中可能容易发生相应的辐射事故。（2）深圳市锐迅供应链发展有限公司作为销售单位没有核实购买单位（使用单位） 的相关环保手续（环评、许可证），射线装置安装在不合格的机房中或者其它辐射防护 措施不合格，或者操作人员的非法使用，从而导致射线装置在使用过程中发生相应的辐射事故。24表 12 辐射安全管理辐射安全与环境保护管理机构的设置根据关于修改 的决定（环境保 护部 2008 第 3 号令）的相关规定， 销售射线装置的单位， 应当设有专门的辐射安全与 环境保护管理机构，或者至少有
41、1 名具有本科以上学历的技术人员专职负责辐射安全与环境保护管理工作。深圳市锐迅供应链管理有限公司建立了辐射安全管理制度并成立辐射安全管理小 组（详见附件 5），并且公司承诺进一步成立并细化辐射安全管理小组成员，明确辐射防护责任，并加强对射线装置的监督和管理。辐射事管理小组：组长: 刘慕莹组员: 皮安娜、宁娟娟、陈嘉伟职责与分工组长负责组织本公司有关人员全力配合环保、公安、卫生主管部门采取的应急处置行动，及对相关事宜做出决策；主持公司辐射安全管理制度的编写与修订工作。组员负责事故现场情况的初步判断、报告、维持现场秩序、设立安全警界区、最大 限度保护现场及周边人员、财产的安全;协助有关部门的应急行动；记录事故过程中各种情况为事故调查及总结提供依据。负责协助组长做好应急联络协调工作。辐射安全管理规章制度根据关于修改 的决定（环境保 护部 2008 第 3 号令）， 销售医用射线装置的单位应当具备下列条件： 有健全的操作规程、岗位职责、辐射防护措施、台账管理制度、培训计划和监测方案。深圳市锐迅供应链管理有限公司已初步制定销售台账记录表、辐射环境安 全管理制度、辐射事故应急预案和医用射线装置使用及台账管理制度（详见 附件 5 至附件