成邦新版兽药GMP标准生产线建设项目环境影响报告.docx

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1、建设项目环境影响报告表(污染影响类)(公示本)项 目 名 称： 成邦新版兽药 GMP 标准生产线建设项目 建设单位 (盖章) ： 四川成邦药业有限公司 编 制 日 期： 2022 年 1 月 中华人民共和国生态环境部制一、建设项目基本情况建设项目 名称成邦新版兽药 GMP 标准生产线建设项目项目代码川投资备【2020-510823-27-03-519759】FGQB-0527 号建设单位 联系人联系方式建设地点四川省 (自治区) 广元市剑阁县 (区) 下寺镇 (街道) 剑门工业园区 (具体地址)地理坐标(105 度 32 分 43.74 秒，32 度 18 分 23.48 秒)国民经济 行业类

2、别兽药用品制造 (C2750)建设项目行业类别第二十四类、医药制造类 47 兽 用药品制造 单纯药品复配且产 生废水或挥发性有机物的建设性质新建 (迁建)O改建O扩建O技术改造建设项目申报情形首次申报项目O不予批准后再次申报项目O超五年重新审核项目O重大变动重新报批项目项目审批 (核准/ 备案) 部 门 (选填)剑阁县发展和改革局项目审批 (核准/ 备案) 文号 (选填)川投资备【2020-510823-27-03-519759】FGQB-0527 号总投资 (万元)15000环保投资 (万元)74.5环保投资 占比 (%)0.49%施工工期12是否开工 建设否O是：用地 (用海)面积 (m2

3、 )13891.09专项评价设置情况无规划情 况四川省人民政府关于批准设立四川剑阁经济开发区的批复 (川府函2013322号)规划环境影响评价情况1 、规划环境影响评价文件名称：四川剑阁经济开发区规划环境影响报告书2 、召集审查机关：四川省生态环境厅3 、审查文件名称及文号： 四川省环境保护厅关于印发四川剑阁经济开发区规划环 评影响报告书的审核意见的函 (川环建函2013 174号)规划及规划环境影响评价符合一、与剑阁县城市总体规划 (2011-2020) 符合性分析根据剑阁县城市总体规划 (2011-2020) 中第三章县域城镇体系规划中第二 节 15 条产业空间布局中的工业布局，针对剑门工

4、业园：依托新县城发展拐枣工业园 1 性分析区，重点发展轻污染的医药化工工业和建材工业。本项目为新建 GMP 标准兽药生产线，属于兽药用品制造，仅进行药品的复配， 不进行原料生产。综上所述，本项目与剑阁县城市总体规划 (2011-2020) 对轻 污染的医药化工工业的相关要求相容。二、与剑阁县国民经济和社会发展第十四个五年规划和二二五年远景目标纲 要符合性分析剑阁县国民经济和社会发展第十四个五年规划纲要和二二五年远景目标纲 要专栏 4：工业强县战略重点工程中指出：“ (三) 生物医药产业。依托中药材产 业优势，大力发展新版 GMP 兽药生产项目、5 万亩铁皮石斛种植基地建设和产业化 项目、中药饮

5、片小包装压块、分装产业化及中药超微颗粒项目、兽药产业园项目、标 准化兽用药生产加工项目、好医生中药大健康产品生产加工基地、中药材葛根加工生 产项目。”本项目为新建 GMP 标准兽药生产线，因此，本项目符合剑阁县国民经济和社 会发展第十四个五年规划和二二五年远景目标纲要 中的规划要求。三、与剑阁经济开发区剑门工业园符合性分析根据项目建设选址，本项目用地位于剑阁县剑门工业园内。剑门工业园地处剑阁县新县城所在地下寺镇拐枣坝，园区于 2006 年 3 月由剑阁 县委、县政府规划和命名，2007 年 9 月 18 日经广元市人民政府批准成立，同年 10 月 18 日区域环评获得审批通过，规划面积 1.0

6、4km2，主导产业为农副产品加工业、纺 织服装加工业、机电配套加工业等。2012 年，剑门工业园区扩建，面积由原有的 1.04km2 扩大至 5.91km2 ，主导产业以新材料、建工建材、机械电子、食品加工、纺织服装为 主。2013 年 5 月，四川剑阁经济开发区规划环境影响报告书通过四川环保厅的 审批 (川环建函2013 174 号) ，2019 年，四川剑阁经济开发区规划环境影响跟踪 评价报告书通过剑阁县人民政府的审批。根据规划环境影响报告书与规划环 境影响跟踪评价报告书，涉及剑门工业园区主要规划内容及环境管理要求如下：剑 门工业园规划范围：东至下寺镇大桥村六组，南至京昆高速，西至下寺镇渡

7、口社区三 组，北至清江河，规划面积由 5.91km2 缩减为 4.89km2 ，规划区总用地面积 882.68 公 顷，其中建设用地 763.66 公顷。产品定位：以新能源新材料为主，配套发展建筑建材、电子机械和生物医药产业。表 1-1 本项目与剑门工业园的符合性类别产业要求 2 鼓励类(1) 符合工业园主导产业的企业；(2) 主导产业或重要项目的上下游企业，或有利于区域实现循环 经济和可持续发展的企业，若与工业园或片区主页发展不形成交叉 影响，鼓励其发展。禁止类禁止发展焦化、黄磷等大气污染物排放量大的项目；禁止发展印染、 皮革、化学制浆造纸、生物发酵原料药、屠宰等废水排放量大的项 目。允许类

8、不属于上述鼓励类、禁止类，选址与周围环境相容的其他项目。清洁生产门槛：规划区入驻企业应采用国际、国内先进水平的生产工艺、设备和 污染治理技术、能耗、物耗、水耗等各项指标均应达到清洁生产二级水平或国内先进 水平。园区鼓励使用天然气、电力能源，入园企业采用燃煤锅炉应同步配套满足技术 规范要求的除尘、脱硫设施。本项目为兽药制剂生产项目，属于园区主导产业，且项目生产设备全部为先进的 设备，生产不存在化学反应，主要为为简单的物理复配加工和中药醇提，生产过程对 环境影响较小，且项目建设地周边均为兽药生产项目，不会与园区主业发展形成交叉 影响，有利于规划区实现循环经济理念和可持续发展，不会影响规划区规划的实

9、施， 符合园区适宜引进的企业。根据建设单位提供的土地购买合同，项目用地属于工业用 地，故项目符合园区产业定位要求的证明。四、与国家及地方有关大气污染防治的规划文件符合性分析本项目与打赢蓝天保卫战三年行动计划的通知 (国发201822 号) 、四川 省人民政府关于印发四川省大气污染防治行动计划实施细则 2017 年度实施计划的通 知 (川办函2017102 号) 的符合性分析如下：表 1-2 本项目与大气污染防治计划的符合性名称行动计划本项目 情况符 合 性打 赢 蓝 天 保 卫 战 三 年 行 动 计 划 (国发2018 22 号)二、调整优化产业结构，推进产业绿色发展(七) 推进重点行业污染

10、治理升级改造。重点区域二氧 化硫、氮氧化物、颗粒物、挥发性有机物 (VOCs) 全面 执行大气污染物特别排放限值。推动实施钢铁等行业超 低排放改造，重点区域城市建成区内焦炉实施炉体加罩 封闭，并对废气进行收集处理。强化工业企业无组织排 放管控。开展钢铁、建材、有色、火电、焦化、铸造等 重点行业及燃煤锅炉无组织排放排查，建立管理台账， 对物料 (含废渣) 运输、装卸、储存、转移和工艺过程 等无组织排放实施深度治理，2018 年底前京津冀及周边 地区基本完成治理任务，长三角地区和汾渭平原 2019 年 底前完成，全国 2020 年底前基本完成。 (生态环境部牵 头，发展改革委、工业和信息化部参与)

11、 。本项目 为兽药 复配新 建 项 目，仅 有少量 酒精挥 发符 合 3 四 川 省 人 民 政 府 关 于 印 发 四 川 省 大 气 污 染 防 治 行 动 计 划 实 施 细 则 2017 年 度 实 施 计 划 的 通 知 ( 川 办 函2017 102 号)“一、加大工业污染治理，实施多污染物协同排放”中 3 、 强化挥发性有机物综合治理。完成挥发性有机物(VOCS ) 全口径调查，建立重点排放源清单，制定四川省挥发 性有机物综合治理实施方案 ，实施精细化管理，对重 点企业开展强制性清洁生产审核。 以石油炼制、有机化 工、汽车制造、表面涂装、印刷包装、家具制鞋等行业 为重点，开展至少

12、 100 家重点污染源专项治理工作。石 化行业企业全面实行泄露检测与修复技术，启动龙泉汽 车城 VOCS 专项治理，加强涂料涂装使用行业的 VOCS 污染控制，加强对加油站、储油库和油罐车油气回收治 理设施的执法监管，确保稳定运行达标排放。力争年底 全省 VOCS 排放量下降 2%以上。“ 十 三 五”挥发 性 有 机 物 污 染 防 治 工 作方案提高 VOCs 排放重点行业环保准入门槛，严格控制新增 污染物排放量。重点地区严格限制石化、化工、包装印 刷、工业涂装等高 VOCs 排放建设项目。新建涉及 VOCs 排放的工业企业要入园区。新、改、扩建涉及 VOCs 排 放项目，应从源头控制，使

13、用低 (无) VOCs 含量的原辅 料，加强废气收集，安装高效治理设施。五、与国家及地方有关水污染防治的规划文件符合性分析表 1-3 本项目与水污染防治计划的符合性水污染防治文 件规划要求本项目情况符合性国务院关于印 发水污染防治 行动计划的通知 “ 国 发 201517 号”狠抓工业污染防治。取缔“十小” 企业。全面排查装备水平低、环保 设施差的小型工业企业。2016 年 底前，按照水污染防治法律法规要 求，全部取缔不符合国家产业政策 的小型造纸、制革、印染、染料、 炼焦、炼硫、炼砷、炼油、电镀、 农药等严重污染水环境的生产项 目本项目为兽药生产 线新建项目，所采 用的设备、工艺均 符合国家

14、产业政策 要求符合 4 水污染防治 行动计划 四 川省工作方案取缔“十小”企业。各市(州) 人 民政府全面排查装备水平低、环境 保护设施差的小型工业企业。对不 符合水污染防治法律法规要求和 国家产业政策的小型造纸、制革、 印染、染料、炼焦、炼硫、炼砷、 炼油、电镀、农药和磷化工等严重 污染水环境的生产项目列出清单， 2016 年底前，依法全部予以取缔符合依法淘汰落后产能。经济和信息化 部门会同相关部门依据部分工业 行业淘汰落后生产工艺装备和产 品指导目录、产业结构调整指导目 录及相关行业污染物排放标准，结 合水质改善要求及产业发展情况， 制定并实施分年度的落后产能淘 汰方案，报工业和信息化部、

15、环境 保护部备案。各市 (州) 应层层分 解落实，未完成淘汰任务的地方， 暂停审批和核准相关行业新建项 目四川省打好城 市黑臭水体治 理攻坚战实施 方案强化工业企业污染控制。排入环境 的工业污水要符合国家或地方排 放标准。工业园区应建成污水集中 处理设施并稳定达标运行，对废水 分类收集、分质处理、应收尽收， 禁止偷排漏排行为，入园企业应当 按照国家有关规定进行预处理，达 到工艺要求后，接入污水集中处理 设施处理。本项目为兽药生产 线新建项目，本项 目生活污水经过化 粪池处理后和经生 产废水处理池处理 后的生产废水一并 进入剑阁县污水处 理厂处理，最终排 入清江河符合六、与国家及地方有关土壤污染

16、防治的规划文件符合性分析表 1-4 本项目与土壤防治计划的符合性土壤污染防 治文件规划要求本项目情况符合性 5 国 务 院 关 于 印 发 土 壤 污 染 防 治行 动 计 划 的 通 知 ( 国 发 2016 31号)全面强化监管执法，明确监管重点”：重 点监测土壤中镉、汞、砷、铅、铬等重金 属 和 多 环 芳 烃 、 石 油 烃 等 有 机 污 染 物 。切实加大保护力度，防控企业污 染”：严格控制在优先保护类耕地集中区 域新建有色金属冶炼、石油加工、化工、 焦化、电镀、制革等行业企业，现有相关 行业企业要采用新技术、新工艺，加快提 标升级改造步伐本 项 目 为 兽 药 生 产 线 新 建

17、项目，不涉 及 上 述 中 行 业 和 相关 污 染物符合 土 壤 污 染 防 治行 动 计 划 四 川 省 工 作 方 案 的 通 知 (川府发 2016 63号)明确监管重点，重点监测镉、汞、砷、铅、 铬、锰等重金属和多环芳烃、石油烃等有 机污染物，重点监管有色金属矿采选、有 色金属冶炼、化工、医药、铅酸蓄电池、 石油加工、焦化、电镀、制革、汽车制造、 危险废物处置、天然 (页岩) 气开采等重 点行业，以及粮油蔬菜主产区、地级以上 城市建成区等区域符合继续淘汰涉重金属重点行业落后产能，执 行重金属相关行业准入条件，禁止新建落 后产能或产能严重过剩行业的建设项目。 认真执行国家涉重金属重点行

18、业清洁生 产技术推行方案，鼓励企业采用先进的生 产工艺和技术七、土地利用规划符合性分析本项目为新建兽药生产线，拟选地位于四川省广元市剑阁县剑门工业园区。根 据国有建设用地使用权出让合同 (见附件) ，项目用地属于工业用地，建设用地 约 13891.09 平方米，因此，本项目选址符合剑阁县土地利用规划。八、项目选址合理性及外环境相容性分析1 、项目外环境关系本项目位于四川省广元市剑阁县剑门工业园，地理位置图详见附图。根据现场踏勘，项目四周主要为其他企业和零散农户。项目北侧 45m 处为清江河；项目东北侧 395m 处为王家渡村，约 18 户；项目东侧 10m 处为正牧药业待建兽 药厂，370m

19、处为广元嘉欣包装有限公司；项目西侧 40m为德润通兽药产业园，133m 为剑阁县成康医疗器械有限公司，195m 为四川金邦动物药业有限公司，223m 为成邦 动物药业有限公司 (旧厂) ，223m 为联美生物制药，267m 为加油站，416m 处为剑 阁县酿酒有限公司。项目外环境关系图详见附图，本项目外环境关系一览表见表 1-5。表 1-5 项目 500m 外环境关系序号名称方位距离 (m )规模性质 6 1清江河北侧45河流2王家渡村东北侧39518 户3正牧药业待建兽药厂东侧10兽药制造4广元嘉欣包装有限公司370包装制造6德润通兽药产业园西侧40兽药制造7剑阁县成康医疗器械有限公司133

20、口罩制造8四川金邦动物药业有限公司195兽药制造10成邦动物药业有限公司 (旧厂)223兽药制造11联美生物制药262兽药制造12加油站267/13剑阁县酿酒有限公司416酒制造项目与周边环境相容性分析项目对周边环境影响：本项目位于剑门工业园内，周边外环境较为简单，所在地工程地质条件和水文 地质条件单一，所在地周围主要为同类型企业；项目周边无公园、学校、风景名胜区、 旅游区、重要公共设施、水厂及水源保护区等；项目污染物排放：(1) 大气：本项目粉剂、片剂在生产过程中原辅料的粉碎及过筛均在密闭设备 中进行，在进料和出料是可能会有少量的药物颗粒溢出，建设单位拟在设备进出口设 置集气罩，产生的颗粒物

21、经布袋除尘器收集处理后有组织排放；水针剂生产线部分产 品会使用丙二醇 (70%75%) 溶液作为辅助溶解液，会挥发少量丙二醇，产生量极 小，中药提取车间醇提亦会挥发有机废气，同时伴随煎煮异味，因此在设备上方设置 集气罩，有机废气经“二级活性炭”吸附处理后有组织排放；建设单位拟建一台 0.5t/h 的燃气蒸汽锅炉，燃料为天然气，产生的 SO2 、NOX 、烟尘经排气筒排放 ，能满足 锅炉大气污染物排放标准 (GB13271-2014) 中的排放限值要求；(2) 生产及生活废水 (洗瓶废水、工艺设备清洗废水、地坪清洗废水、软水制 备废水和检验废水等) 经生产废水处理池 ( 100m3 ，沉淀) 处

22、理后排入剑阁县污水处 理厂处理，最终排入清水河；(3) 项目噪声主要为生产设备机械噪声及锅炉设备噪声，根据建设项目噪声环 境质量现状监测及分析预测，本项目噪声在经厂房隔声等措施处理后，能够满足工 业企业厂界环境噪声排放标准 (GB12348-2008) 中的 3 类标准。因此，项目在满足各项污染物达标排放的前提下，不会对周边居民正常生活造成 7 不良影响。周边环境对项目建设影响：建设单位在选址时，已对四川成邦药业有限公司拟建场地进行了考察，周边主要 为同类型企业，不会对本项目建设、生产造成影响。因此，项目的建设与周边环境相容，外环境无重大制约因素，项目选址合理。其他符合性分析一、产业政策的符合

23、性分析按国民经济行业分类 (GB/T4754-2017) 关于国民经济行业的分类，本项目 属于“兽药用品制造 (C2750) ”，根据中华人民共和国国家发展和改革委员会令第 29 号产业结构调整指导目录 (2019 年本) ，本项目不属于其中的鼓励类、限制 类和淘汰类，属于国家产业政策中的允许类。同时，本项目于 2020 年 11 月 25 日经剑阁县发展和改革局出具了备案通知书， 备案号为川投资备【2020-510823-27-03-519759】FGQB-0527 号。因此，本项目的建 设符合剑阁县产业规划要求。因此，本项目符合国家现行产业政策。二、“三线一单”符合性分析根据四川省人民政府

24、关于落实生态保护红线、环境质量底线、资源利用上线制 定生态环境准入清单实施生态环境分区管控的通知 (川府发20209 号) ，全省总 体生态环境管控要求及成都平原经济区总体生态环境管控要求如下。表 1-6 全省总体生态环境管控要求环境管控单元类型总体生态环境管控要求优先保护单元优先保护单元中，应以生态环境保护优先为原则，严格执行 相关法律、法规要求，严守生态环境质量底线，确保生态环境功能不降低。重点管控单元重点管控单元中，针对环境质量是否达标以及经济社会发展 水平等因素，制定差别化的生态环境准入要求，对环境质量 不达标区域，提出污染物削减比例要求，对环境质量达标区域，提出允许排放量建议指标。一

25、般管控单元一般管控单元中，执行区域生态环境保护的基本要求，重点加强农业、生活等领域污染治理。(1) 本项目与生态保护红线的符合性分析 8 项目位于四川省广元市剑阁县下寺镇，根据四川省生态保护红线实施意见(川 府发201824 号) ，本项目位于广元市剑阁县剑门工业园区，建设用地不涉及四 川省生态保护红线实施意见 (川府发201824 号) 划定的生态红线区域，符合 四川省生态保护红线实施意见的相关要求。综上，本项目符合生态保护红线要求。(2) 与环境质量底线符合性分析地表水环境质量底线根据剑阁县生态环境局于 2021 年 7 月 29 日公布的剑阁县 2021 年上半年生态 环境质量报告，本项

26、目废水经剑阁县污水处理厂处理后最终排入清江河，清江河大 桥村和金刚渡口两断面实测类别符合类标准，水质状况为良好。本项目废水主要为 生产废水 (洗瓶废水、工艺设备清洗废水、地坪清洗废水、软水制备废水和化验废水) 经生产废水处理池处理后和生活污水 (经化粪池处理) 经市政管网排入剑阁县污水处 理厂，最终进入清江河。大气环境质量底线根据剑阁县生态环境局于 2021 年 7 月 29 日公布的剑阁县 2021 年上半年生态 环境质量报告，2021 年上半年环境空气质量达标 169 天，其中优 73 天， 良 96 天，轻度污染 9 天，中度污染 3 天，优良天数达标率为 93.4%。2021 年上半年

27、环境空气质量主要污染物可吸入颗粒物 (PM10 ) 浓度为 49.3 微克/ 立方米，同比下降 0.8%；细颗粒物 (PM2.5 ) 浓度为 31.7 微克/立方米，同比上升 0.3%； 二氧化硫 (SO2 ) 浓度为 3.5 微克/立方米，同比下降 22.2%；二氧化氮(NO2)浓度为 21 微克/立方米，同比下降 12.5%；臭氧 (第 90 百分位值) 浓度为 120 微克/立方米，同 比下降 10.4%；一氧化碳 (第 95 百分位值) 浓度为 0.8 毫克/立方米，同比下降 11. 1%。 剑阁县各污染物平均浓度均优于环境空气质量标准 (GB3095-2012) 中二级标准 限值，属

28、于达标区。区域环境符合环境质量底线要求。声环境质量底线项目所在区域为 3 类声环境功能区，根据环境噪声现状监测结果，项目区域声环 境能够满足声环境质量标准3 类标准要求。项目所在区域声环境质量良好。综上，本项目符合环境质量底线要求。(3) 与资源利用上线符合性分析本项目为兽药生产线建设项目，所需资源为土地资源、水资源、天然气。项目购买剑门工业园区土地13891.09m2 (见附件) ，性质为工业用地，不占用基 本农田，故本项目未涉及土地资源利用上线。 9 本项目所用生产原材料均为外购；用水主要为员工生活用水、生产用水，依托园 区已建自来水管网，本项目未涉及水资源利用上线。项目锅炉为燃气锅炉，依

29、托园区已建燃气管网，能够满足生产要求。综上，项目满足资源利用上线要求。(4) 环境准入负面清单根据四川省发展和改革委员会关于印发四川省国家重点生态功能区产业准入负 面清单 (第一批) (试行) 的通知 (川发改规划2017407 号) ，本项目选址区 域不属于负面清单中的重点生态功能区域，也不属于负面清单中禁止类行业。因此， 项目为环境准入允许类别。(5) 本项目与广元市“三线一单”符合性分析根据广元市人民政府关于落实生态保护红线、环境质量底线、资源利用上线和 生态环境准入清单要求实施生态环境分区管控的通知 (广府发20214 号) ，广 元市“三线一单”管控如下：广元市划分优先保护、重点管控

30、、一般管控三大类共 66 个环境管控单元。其中 优先保护单元 26 个。主要包括生态保护红线、饮用水水源保护区、国家公园、湿地 公园、自然保护区等。重点管控单元涉及水、大气、土壤、自然资源等资源环境要素 重点管控的区域，全市划分重点管控单元 33 个。其中：城镇重点单元 7 个，工业重 点单元 23 个，环境要素重点单元 3 个。主要包括人口密集的城镇规划区和产业集聚 的工业园区 (集聚区) 等。一般管控单元为除优先保护单元和重点管控单元之外的其 他区域，全市划分一般管控单元 7 个。广元市剑阁县生态环境准入总体要求生态环境管控要求为：发展目标与主要产业：发展目标：建成川陕甘结合部县域经济强县

31、、大蜀道国际旅游目的地、高品质 宜居宜养宜业地。主要产业：立足全县资源优势，以食品饮料、生物医药、清洁能源，战略性新 兴产业、高新技术转化产业“3+2”新型工业体系为主攻方向。总体准入要求：剑阁县属于国家层面限制开发区域 (农产品主产区) ，严格控制限制开发区域 的农业发展用地、生态用地转变为工业发展和城市建设用地。推进西河流域水污染整治工程，提升城乡污水收集处理能力，因地制宜推进城 镇生活污水处理设施提标改造工作，加快推进广元市城镇污水处理设施建设三年推 进实施方案 (2021-2023 年。 10 严控水土流失，保护耕地资源，促进和巩固陡坡退耕还林还草，荒山荒坡营造 水土保持林。在自然保护

32、区的外围保护地带建设的项目，不得损害自然保护区内的环境质 量。涉及保护区内的部分，严格执行自然保护地中的风景名胜区和自然保护区相关管 理要求。根据四川政务服务网中导出的“三线一单”符合性分析结果，项目涉及到环境管 控单元 6 个，分别为环境综合管控单元工业重点管控单元、高污染燃料禁燃区、水环 境工业污染重点管控区、大气环境高排放重点管控区、自然资源重点管控区、水资源 重点管控区。项目位于剑阁县下寺镇剑门工业园区内，不在生态保护红线范围内；项 目不属于广元市剑阁县生态环境准入总体要求中禁止开发建设活动以及不符合空间 布局要求活动；项目用地为工业用地；加强废气、废水等的收集处理，排放污染物达 到相

33、关的排放标准要求后项目的建设符合管控区准入要求；环境风险可控；使用能源 为电能和天然气，消耗水能，能源均能有效利用。项目与广元市“三线一单”相符。 11 二、建设项目工程分析建 设 内 容一、项目由来四川成邦药业有限公司成立于 2014 年 09 月 29 日，是一家主要从事各类兽药生产的企业，2014 年 12 月通过购买兽药产业园一期土地 3390m2 开工建设了兽用粉针剂、水针剂、 片剂及饲料添加剂等生产项目 ，2017 年为满足市场需求，四川成邦药业有限公司在原项 目的基础上进行了兽用药剂生产线技改扩能项目，并于 2017 年 8 月 7 日取得了环评批 复 (剑环建发2017 13

34、号) ，2017 年 9 月 29 日进行了建设项目竣工验收 (剑环验2017 16 号) 。现阶段年产兽用粉剂/散剂/预混剂 120 吨，消毒剂、杀虫剂、透明溶液剂 140 吨，最 终灭菌小容量、大容量注射液、 口服溶液剂 5000 万支，片剂、颗粒剂、胶囊剂 50 吨。为了扩大公司规模，建设单位拟在原厂房东侧 340m 处新购置工业用地 13891.09m2 进 行成邦新版兽药 GMP 标准生产线建设项目建设，通过购置全新生产设备及环保设施， 形成年生产粉针剂 2000 万支、 口服液 1500 万支、最终灭菌小容量注射液 2000 万支、最终 灭菌大容量注射液 500 万支、液态消毒剂

35、50 吨、片剂消毒剂 100 吨的生产能力，其中部分 产品涉及中药醇提工序，本项目醇提产物仅作为各兽药原料，不作为成品出售。本项目厂房 建设已进行建设项目环境影响登记 (见附件) 。二、建设规模和内容1 、项目概况项目名称：成邦新版兽药 GMP 标准生产线建设项目项目性质：新建建设单位：四川成邦药业有限公司建设地点：剑阁县下寺镇剑门工业园区项目投资：项目总投资 15000 万元，贷款 300 万元，其余业主自筹建设内容及规模：四川成邦药业有限公司投资 15000 万元，在剑阁县下寺镇剑门工业园区内新建兽药生产线，总占地面积 13891.09 平方米。本项目主要建设内容为新建标准化厂房和综合配套

36、用房， 以及相应的环境保护、安全、消防等设施，购置制水、高温灭菌、配液、灌封、操作、空气 净化等设备， 以及相应的配套设施。本项目生产规模如下：1 、粉针剂 2000 万支；2 、 口服液 1500 万支；3 、最终灭菌小容量注射液 2000 万支；4 、最终灭菌大容量注射液 500 万支；5 、液态消毒剂 50 吨；6 、片剂消毒剂 100 吨。劳动定员及生产制度：本项目员工总数为 40 人，年工作日 300 天，采取 1 班 8 小时制。 12 本项目不设置职工食堂和倒班宿舍。2 、产品简介以及产品方案本项目主要产品方案见表 2- 1。表 2-1产品方案表生产线产品方案型态包装规格包装方式

37、年产量水针剂、 口服液 生产线最终灭菌小容量注射液维生素 c 注射液液态10ml 400 支/件安瓶8000 件复合维生素 B 注射液液态10ml 400 支/件安瓶5000 件复方磺胺间甲氧嘧啶 钠注射液液态10ml 400 支/件安瓶8000 件盐酸多西环素注射液液态10ml 400 支/件安瓶6000 件氟苯尼考注射液液态10ml 400 支/件安瓶5000 件乳酸环丙沙星注射液液态10ml 400 支/件安瓶3000 件复方氨基比林注射液液态10ml 400 支/件安瓶5000 件黄芪多糖注射液液态10ml 400 支/件安瓶5000 件恩诺沙星注射液液态10ml 400 支/件安瓶6

38、000 件伊维菌素注射液液态10ml 400 支/件安瓶5000 件合计：2000 万支最终灭菌大容量注射液维生素 c 注射液液态100ml/40瓶/件西林瓶20000 件伊维菌素注射液液态100ml/40瓶/件西林瓶40000 件盐酸头孢噻呋液态100ml/40瓶/件西林瓶10000 件黄芪多糖注射液液态100ml/40瓶/件西林瓶50000 件合计：500 万支口服液伊维菌素溶液液态20ml*800 支/件塑料瓶3750 件恩诺沙星溶液液态20ml*800 支/件塑料瓶3750 件双黄连口服液液态20ml*800 支/件塑料瓶3750 件杨树花口服液液态20ml*800 支/件塑料瓶375

39、0 件藿香正气口服液液态20ml*800 支/件塑料瓶3750 件合计：1500 万支消毒剂液态消毒剂聚维酮碘溶液液态500ml 20 瓶/件塑料瓶1000 件苯扎溴胺溶液液态500ml 20 瓶/件塑料瓶500 件 13 阿维菌素透皮液液态500ml 20 瓶/件塑料瓶500 件合计：50 吨片剂消毒剂聚维酮碘固态5g100 片 000 袋袋装500 件苯扎溴胺固态5g100 片 000 袋袋装500 件合计：100 吨粉针剂注射用青霉素钾固态0.5g1000 支/件西林瓶5000 件固态1.0g1000 支/件西林瓶5000 件固态2.5g360支/件西林瓶5000 件注射用青霉素钠固态1

40、.0g1000 支/件西林瓶3000 件注射用头孢噻呋钠固态0.2g320支/件西林瓶5000 件固态0.5g320支/件西林瓶5000 件注射用阿莫西林固态0.5g320支/件西林瓶5000 件注射用酒石酸泰乐菌素固态0.5g320支/件西林瓶5000 件合计：2000 万支中药醇 提产物黄芪多糖、双黄连、杨树花、板 蓝根等/5.5t年提取能力为 5.5t 中药材，仅作为原料使用，不外售注：本项目兽药生产工艺主要为稀释、混合和分装工艺，为单纯药品分装、复配，不 进行原料药的生产，其中部分产品涉及中药醇提工序，醇提产品仅作为原料使用，不作为 成品出售，各产品生产车间均按照新版兽药 GMP 的要

41、求建设。3 、项目建设内容及建设规模项目总用地面积 13891.09m2 ，拟建总建筑面积为 8869.45m2 ，本项目主要经济技术指标 见表 2-2。表 2-2 项目主要经济技术指标序号名称指标备注1规划总用地面积13891.09m2/2总建筑面积8869.45m2/3计容总建筑面积16854.06m2/4容积率1.21/5建筑占地面积8310.07m2/6建筑密度59.82%/7绿地率10.5%1250. 12m28停车位16 个机动车停车位项目主要建设内容有 2 个生产厂房和 1 栋综合用房，配套建设室外道路、停车位、绿化、围墙大门等公用工程以及相应的环境保护、安全、消防等附属设施，购

42、置相关生产设备。其 14 中 1#厂房为粉针剂、水针剂、 口服液、中药提取、液态消毒剂生产区，2#厂房为片剂消毒 剂生产区。综合用房为地上三层、地下一层，地下一层为消防水池，地上三层为员工休闲 活动室，不设置食堂、住宿，本项目主要建设内容及工程特性见表 2-3。表 2-3 项目主要建设内容及工程特性表序号项目建设性质单位数量备注一、主体工程11#厂房新建m27527.261F ，H=9. 1m ，门式钢架结构22#厂房新建m2860. 171F ，H=8.85m ，门式钢架结构3综合用房新建m2192.64地上 3F 、地下 1F ，H=9. 15m二、辅助工程1门卫室新建m234m2位于项目西北侧停车位新建辆16/三、公用工程1给水新建/由市政给水管网供应2排水新建/厂区新建雨污分流系统3消防新建/综合用房地下 1F 为消防水池，216m3 ，室内设置消火栓和灭火 器，室外设置地下室消火栓。4供电新建/新建配电房， 由市政电网供电5供气新建/由市政天然气管网供应6供热新建台1设置有 1 台 0.5t/h 的燃气蒸汽锅 炉供应7空气净化系统新建组21#厂房、2#厂房配套 GMP 空气净化系统，车间空气洁净度按工序 的不同分为万级、10 万级