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1、成都精西药业有限责任公司新增盐酸胍法辛等 19 个品种技改项目环境影响报告书二二二年九月成都精西药业有限责任公司新增盐酸胍法辛等 19 个品种技改项目 环境影响报告书1概述1.1项目由来及建设的必要性成都精西药业有限责任公司为四川百利药业有限责任公司的子公司， 位于邛崃市羊 安工业园区，占地 50 亩，成立于 2014 年 9 月，注册资金人民币 100 万元，是集研发、 生产、销售为一体的现代化高新技术企业， 主要从事原料药的生产， 并将为集团公司提 供质量稳定、有成本优势的制剂生产用原料药， 同时， 将发展成为具有国际竞争力的原 料药生产企业。2015 年 1 月， 成都精西药业有限责任公
2、司开展了“原料药生产基地建设项目”环境 影响评价工作， 计划生产 21 种产品，包括结构甘油三酯， 丙泊酚、消旋卡多曲、利福昔 明、盐酸右美托咪定、硝酸异康唑、盐酸尼非卡兰、盐酸阿比朵尔、托伐普坦、利奈唑 胺、伊拉地平、他达拉非、磷酸二甲啡烷、 L-苹果酸、磷酸二氢钾、依地酸铁钠、安立 生坦、盐酸马尼地平、 醋酸锌、英加韦林、马来酸氟吡汀中间体，共计产能 188.201t/a 。 并于 2015 年 9 月取得了原四川省环境保护厅对该项目的批复(川环审批2015422 号)。 建设单位对原环评批复建设内容进行了分期验收，并于 2019 年 12 月完成了 5 个产品 (年产结构甘油三酯 160
3、t/a、丙泊酚 6.5t/a、盐酸右美托咪定 0.001t/a、消旋卡多曲 0.8t/a 以及利福昔明 2t/a)的自主环保验收。 根据实际生产情况，原环评批复中剩余 16 个产品 未建设。本项目拟生产利巴韦林 10t/a、奥硝唑 6t/a、盐酸胍法辛 0.01t/a、中链甘油三酯 45t/a 、 苯磺顺阿曲库铵 0.034t/a、氟比洛芬酯 0.2t/a、盐酸罗哌卡因 0. 12t/a、左亚叶酸钙 0.04t/a 、 右雷佐生 0.049t/a 、盐酸乌拉地尔 0.07t/a、盐酸多奈哌齐 0.02t/a、钆喷酸葡胺 8.4t/a、硼 替佐米 0. 16kg/a、雷替曲塞 0.2kg/a、培
4、美曲塞二钠 0.06t/a、盐酸吉西他滨 0.3t/a、奈达 铂 0.01t/a、卡铂 0.1t/a、阿糖胞苷 0.3t/a 等 20 种化学原料药，在现有产能基础上新增约 70t/a 原料药产能。根据中华人民共和国环境保护法、中华人民共和国环境影响评价法及建设 项目环境保护管理条例等法律法规的要求， 本项目的建设应进行环境影响评价， 另根 据建设项目环境影响评价分类管理名录(2021年版)(生态环境部部令第 16 号)，项 目属于环评类别“二十四、医药制造业 27”中“47 化学药品原料药制造 271”，需编制环境 影响报告书。为此， 建设单位委托四川锦美环保股份有限公司承担此项环评工作。评
5、价 单位在当地有关部门的协作下， 经过现场踏勘、资料收集、公众调查、环境监测及预测1- 1成都精西药业有限责任公司新增盐酸胍法辛等 19 个品种技改项目 环境影响报告书分析编制完成了环境影响报告书。待审批后作为项目环境管理及项目开展环保设计工作 的依据。1.2建设项目的特点本项目从事化学药品原料药制造，采用成熟可靠工艺技术， 该技术具有自动控制技 术水平高、安全设施完备等特点； 另外， 项目将采用最先进、成熟的技术对废水、废气 等进行治理，提升环保工艺技术水平。本项目主要技术特点如下：工艺路线： 对于项目各单步合成反应来说， 均有成熟的反应机理和大量可靠的合 成实列， 基本上均属有机合成的经典
6、反应， 如取代反应、成盐反应、加成反应等。简而 言之， 项目采用简单、成熟的工艺， 体现了资源能源利用率高， 产污量少的工艺先进性 和可靠性。技术特点和改进：工序所在车间按 GMP 生产车间要求设计， 生产流程符合 GMP 认证。本项目采用先进设备， 反应釜多配备冷凝回流器， 将反应过程中溢出的有机废气 进行冷凝回流， 返回生产线重复使用。该工艺和设备能源利用率高， 污染物排放少， 且 生产过程完全处于封闭的厂房内。项目在保证目标产物收率不低于现有水平的基础上， 项目尽可能的简化了合成路线， 如不需提纯的中间产物均以混合溶液的形式进入下一步 反应， 尽可能减少浓缩工序， 既降低了能耗、也从源头
7、上减少有机气体的产生。项目采 取了优化工艺条件和控制技术， 体现了资源能源利用率高， 反应物转化率高， 产品得率 高以及产污量少的特征。设备先进性及可靠性：项目选用了优质高效、密封性和耐腐性好、低能耗、低噪 声先进设备。采用了废气集中处理装置等可靠的环保设施。危害性物料的限制或替代：项目在反应顺利进行的基础上， 尽量选用无毒害或低 毒害原料。自动化控制水平： 本项目各装置以 PLC 作为主控系统，对工艺系统的压力、温 度、液位、流量等参数进行在线检测，参数出现异常时在控制室及操作现场同时报警。 在可能发生粉尘危害的的区域设置粉尘检测报警仪。本项目装置主要以 PLC 作为主控 系统， 主要用于工
8、艺系统的正常操作与自动调节。各调节系统均经在线检测自动进行调 节。自动调节系统的使用不仅有利于工艺装置的平稳运行， 而且为工艺设备以及人员的 安全提供了保证，防止事故的发生，以保证安全生产。项目运行过程中涉及的有毒有害物质量较大， 存在环境风险， 通过采取完善的风1-2成都精西药业有限责任公司新增盐酸胍法辛等 19 个品种技改项目 环境影响报告书险防范措施，确保项目环境风险处于可接受水平。综上分析可知， 本项目采用的生产工艺先进、成熟可靠， 且自动化程度高， 通过对 生产工艺的优化，能有效减少运行过程中“三废”的产生，及降低环境风险。1.3环境影响评价工作过程建设单位于 2021 年 8 月
9、20 日在生态环境公示网站上进行了第一次公示；2022 年 1 月 25 日编制完成项目环评报告初稿，于 2022 年 1 月 27 日在生态环境公示网站上进行 了报告书征求意见稿公示，并在公示期间于 2022 年 1 月 24 日和 27 日在国际商报上进 行了 2 次登报公示， 并同步开展了张榜公示。 因建设项目名称发生变更，建设内容由 39 个产品调整为 19 个产品，为此成都精西药业有限责任公司进行了第二次补充公示， 2022 年7 月25 日在生态环境公示网站上进行了报告书征求意见稿公示，并在公示期间于2022 年 7 月 26 日和 7 月 29 日在国际商报上进行了 2 次登报公
10、示，并同步开展了张榜公示。 此外本次公众参与对邛崃市永盛驾驶培训有限公司、成都奥邦药业有限公司、浩旺产业 园、成都新越医药有限公司、成都海亚特科技有限责任公司进行了团体公参调查， 调查 结果表明， 对本项目均表示支持。 综合以上工作成果， 我单位编制形成了成都精西药 业有限责任公司新增盐酸胍法辛等 19 个品种技改项目环境影响报告书，报送生态环境 行政管理部门审批。评价通过调查项目评价区域污染源状况， 分析目前存在或潜在的主要环境问题， 确 定附近的环境敏感点及敏感问题。针对工程的特点及产生的环境污染物特征， 确定其主 要环境影响因子及污染源强， 进而预测项目运行后的环境影响程度和范围； 对项
11、目提出 切实可行的污染防治措施、总量控制规划指标和环境监督管理及监测计划， 将建设引起 的环境影响减少到最低限度，对该项目在环境保护方面是否可行做出结论。环境影响评价工作程序见下图。1-3成都精西药业有限责任公司新增盐酸胍法辛等 19 个品种技改项目 环境影响报告书第一阶段依据相关规定确定环境影响评价文件类型1研究相关技术文件和其他有关文件2进行初步工程分析3开展初步的环境现状调查1环境影响识别和评价因子筛选2明确评价重点和环境保护目标3确定工作等级、评价范围和评价标准制定工作方案第二阶段环境现状调查监测与评价建设项目工程分析1各环境要素环境影响预测与评2各专题环境影响分析与评价第三阶段1提出
12、环境保护措施，进行技术经济论证 2给出污染物排放清单 3给出建设项目环境影响评价结论编制环境影响报告书 (表)图 1.3-1 环境影响评价工作程序1.4关注的主要环境问题及环境影响1.4.1废气(1)原料药合成车间一： A 区各产品生产线产生的废气采用“1套碱洗+水洗+除雾 +二级活性炭纤维吸附+20m 高排气筒(DA001)排放” ，B 区各产品生产线产生的废气 采用“1套碱洗+水洗+除雾+二级活性炭纤维吸附+20m 高排气筒(DA004) 排放” ，均能 够满足四川省固定污染源大气挥发性有机物排放标准(DB51/2377-2017) 和制药工 业大气污染物排放标准(GB37823-2019
13、)中排放限值要求。1-4成都精西药业有限责任公司新增盐酸胍法辛等 19 个品种技改项目 环境影响报告书(2)原料药合成车间三废气：各产品生产线产生的废气经排气管收集后采用“1 套 碱洗+水洗+除雾+二级活性炭纤维吸附+20m 高排气筒排放(DA005) ”，能够满足四 川省固定污染源大气挥发性有机物排放标准(DB51/2377-2017) 和制药工业大气污染 物排放标准(GB37823-2019)中排放限值要求。(3) 氢化车间废气： 采用“水洗+15m 高排气筒 (DA006) 排放”，能够满足四 川省固定污染源大气挥发性有机物排放标准(DB51/2377-2017) 和制药工业大气污染 物
14、排放标准(GB37823-2019)中排放限值要求。(4) 污水处理站废气：采用“碱洗+水洗+UV 光解+二级活性炭吸附+15m 高排气 筒排放 (DA002)， 能够满足制药工业大气污染物排放标准(GB37823-2019) 中排放 限值要求。(5) 锅炉废气： 设置低氮燃烧装置，经 15m 高排气筒 (DA003) 排放。(6) 质检室废气： 经通风橱收集后+干式酸雾吸附装置+两级活性炭+20m 高排气筒 (DA007)排放， 能够满足制药工业大气污染物排放标准(GB37823-2019) 中排放 限值要求。(7)危废暂存间废气：采用“1 套碱喷淋+除雾器+两级活性炭+15m 高排气筒(D
15、A008) 排放，可以满足制药工业大气污染物排放标准(GB37823-2019) 中排放限值要求。1.4.2废水项目废水根据“清污分流、雨污分流、污污分治”的原则，本项目已建污水处理站一座， 用于处理项目产生的工艺废水、 公辅设施废水、 生活废水等废水。厂内已建污水处理站一座，其设计规模为 200m3/d，综合处理全厂生产废水。本项 目废水进行分类收集、分质处理。项目涉及药物活性的废水采用加碱灭活预处理， 高盐 废水采用蒸发结晶预处理， 预处理后的废水与其他高浓废水(含工艺废水、一次设备清 洗水、真空泵排水) 进入厂内已建污水处理站高浓废水处理单元(芬顿反应器+ (UV+H2O2+多维电解)
16、+絮凝沉淀池) 处理， 处理后的废水与项目一般高浓废水(含地 坪清洗水、质检室排水、废气喷淋塔排水等)、低浓度废水(含工艺废水、锅炉软水再生 废水、循环排污水、纯水站排水、锅炉排水、蒸汽冷凝水、生活污水等) 进入厂内已建 污水处理站生化单元(调配池+水解酸化+高效涌动厌氧池+二级 SBR+深度氧化)处理 达到企业与污水处理厂接管协议标准(CODCr500mg/L ，BOD5150mg/L ，TP3 mg/L， TN40 mg/L，色度80 倍， pH 值 6-9，总锌1.0mg/L) 和化学合成类制药工业水污染 物排放标准(GB21904-2008)(氨氮： 25mg/L) 后进入邛崃市第三污
17、水处理厂， 经邛崃1-5成都精西药业有限责任公司新增盐酸胍法辛等 19 个品种技改项目 环境影响报告书市第三污水处理厂处理后的废水达到四川省岷江、沱江流域水污染物排放标准 (DB51/2311-2016)城镇污水处理厂排放标准后排入斜江河。1.4.3噪声通过选用低噪声设备， 采取隔声减振等有效的降噪措施后， 项目厂界可达到工业企业厂界环境噪声排放标准(GB12348-2008)中 III 类标准。1.4.4固体废物本项目产生的固体废物分为工业固废和生活垃圾， 其中工业固废包含一般固废和危 险废物。一般固废：纯水制备废反渗透膜经收集后交由厂家回收；废包装材料由环卫部门统 一清运。危险废物：主要包
18、括工艺危废、废气处理装置废活性炭、废活性纤维、沾染危险特 性物质的废包装材料、设备维修废机油及含油废手套/抹布、废导热油、污水处理站污泥、 实验室废液 (含实验器皿前三次润洗废液)、废滤布、滤网、滤芯等滤材、收尘灰、不合 格品、活性炭解附废有机溶剂、蒸发结晶盐渣、废 UV 灯管等。综上分析，该项目固废处置措施合理，去向明确，只要采取合理有效的防范措施， 防止固废对环境造成二次污染，则对外环境影响很小。1.5环境影响评价的主要结论成都精西药业有限责任公司新增盐酸胍法辛等 19 个品种技改项目符合国家现行产 业政策， 选址符合天府新区新能源新材料产业功能区规划， 项目拟采用的生产工艺及设 备先进、
19、成熟、可靠， 符合清洁生产要求； 项目采取的污染治理措施成熟可靠且技术经 济可行， 排放污染物能够达到国家和行业规定的标准， 对评价区域环境质量的影响不明 显。项目环境风险影响处于可接受水平， 风险防范措施及应急预案切实可行。只要严格 落实环境影响报告书提出的环保对策及措施， 严格执行“三同时”制度， 确保项目污染 物达标排放， 认真落实环境风险的防范措施及应急预案， 则本项目在天府新区新能源新 材料产业功能区建设从环保角度可行。1-6成都精西药业有限责任公司新增盐酸胍法辛等 19 个品种技改项目 环境影响报告书2总则2.1编制依据2.1.1法律法规(1) 中华人民共和国环境保护法(2015
20、年 1 月 1 日起施行)；(2) 中华人民共和国环境影响评价法 (2018 年修正)(2018 年 12 月 29 日起施 行)；(3) 中华人民共和国大气污染防治法 (2018 年修正)(2018 年 10 月 26 日起施 行)；(4) 中华人民共和国水污染防治法(2018 年修正)(2018 年 1 月 1 日起施行)；(5) 中华人民共和国固体废物污染环境防治法(2020 年修正)(2020 年 9 月 1 日实施)；(6) 中华人民共和国噪声污染防治法(2022 年 6 月 5 日起施行)；(7) 中华人民共和国安全生产法(2021 年修正)(2021 年 9 月 1 日起施行)；
21、(8) 中华人民共和国清洁生产促进法 (2012 年 7 月 1 日实施)；(9) 中华人民共和国循环经济促进法 (2018 年修正)(2009 年 1 月 1 日起施 行)；(10) 中华人民共和国节约能源法 (2018 年修正)(2008 年 4 月 1 日起施行)；(11) 中华人民共和国土壤污染防治法(2019 年 1 月 1 日起施行)；(12) 国务院关于印发土壤污染防治行动计划的通知(国发201631 号，2016 年 5 月 28 日起施行)；(13) 国务院关于印发水污染防治行动计划的通知(国发201517 号， 2015 年 4 月 16 日起施行)；(14) 国务院关于印
22、发大气污染防治行动计划的通知(国发201337 号，2013 年 9 月 10 日起施行)；(15) 产业结构调整指导目录(2019 年本) (2020 年 1 月 1 日起施行)；(16) 建设项目环境保护管理条例(国务院令第 682 号，自 2017 年 10 月 1 日 起施行)；(17) 危险化学品安全管理条例(2013 年修订)(国务院第 645 号令， 2013 年12 月 7 日起施行)；2- 1(18) 环境保护公众参与办法(生态环境部令第 4 号，自 2019 年 1 月 1 日起施 行)；(19) 建设项目环境影响评价分类管理名录 (2021 年版)(生态环境部令第 16
23、号，自 2021 年 1 月 1 日起施行)；(20) 国家危险废物名录(2021 年版)(生态环境部令第 15 号， 2021 年 1 月 1 日起施行)；(21) 危险废物污染防治技术政策(环发2001199 号)；(22) 突发环境事件应急管理办法(环境保护部部令第 34 号，自 2015 年 6 月5 日起施行)；(23) 企业事业单位环境信息公开办法(环境保护部部令第 31 号，自 2015 年1 月 1 日起施行)；(24) 四川省环境保护条例(2018 年 1 月 1 日起施行)；(25) 四川省固体废物污染环境防治条例(2014 年 1 月 1 日施行)；2.1.2相关政策(1
24、) 关于落实水污染防治行动计划实施区域差别化环境准入的指导意见(环环 评2016190 号，环境保护部办公厅 2016 年 12 月 28 日印发)；(2) 关于加强规划环境影响评价与建设项目环境影响评价联动工作的意见(环 发2015178 号)；(3) 环保部关于做好环境影响评价制度与排污许可制衔接相关工作的通知(环 办环评201784 号)；(4) 关于进一步加强环境影响评价管理防范环境风险的通知(环发201277 号)；(5) 关于切实加强风险防范严格环境影响评价管理的通知(环发201298 号)；(6) 关于加强污染源环境监管信息公开工作的通知(环发201374 号)；(7) 关于落实
25、大气污染防治行动计划严格环境影响评价准入的通知(环办 201430 号)；(8) 关于印发建设项目主要污染物排放总量指标审核及管理暂行办法的通知 (环发2014197 号)；(9) 关于贯彻实施国家主体功能区环境政策的若干意见(环发201592 号)；(10) 关于加强企业环境信用体系建设的指导意见(环发2015161 号)；2-2成都精西药业有限责任公司新增盐酸胍法辛等 19 个品种技改项目 环境影响报告书(11) 四川省“十四五”生态环境保护规划(川府发20222 号)；(12) 四川省打赢蓝天保卫战实施方案(川府发20194 号)；(13) 关于印发四川省蓝天保卫行动方案(2017-20
26、20 年) 的通知(川污防“三大战役”办201733 号)；(14) 四川省灰霾污染防治实施方案(川环发201378 号)；(15) 水污染防治行动计划四川省工作方案(川办函 59 号)；(16) 四川省打赢碧水保卫战实施方案；(17) 关于印发土壤污染防治行动计划四川省工作方案的通知(川府发2016 63 号)；(18) 关于印发四川省生态保护红线实施意见的通知(川府发201824 号)；(19) 四川省环境保护厅关于调整建设项目环境影响评价审批权限的意见 (2019 年第 2 号)；(20) 环境保护部挥发性有机物(VOCs)污染防治技术政策(公告 2013 年第31 号)；(21) 关于
27、印发 新污染物治理行动方案的通知(国办发202215 号)；(22) 环境保护部制药工业污染防治技术政策(公告 2012 年第 18 号)；(23) 医药工业发展规划指南(工信部联规2016350 号)；(24) 关于印发 的通知(环大气201953 号)；(25) 四川省长江经济带发展负面清单实施细则(试行)；(26) 长江经济带生态环境保护规划(环规财201788 号)；(27) 长江经济带发展负面清单指南(试行， 2022 年版)；(28) 制药建设项目环境影响评价文件审批原则(试行)(环办环评2016114 号)；(29) 化学原料药制造业清洁生产评价指标体系。2.1.3技术导则及规范
28、(1) 建设项目环境影响评价技术导则 总纲(HJ2. 1-2016)；(2) 环境影响评价技术导则 大气环境(HJ2.2-2018)；(3) 环境影响评价导则 地表水环境(HJ 2.3-2018)；(4) 环境影响评价导则 声环境(HJ2.4-2021)；(5) 环境影响评价技术导则 地下水环境(HJ610-2016)；2-3(6) 环境影响评价技术导则 土壤环境(HJ964-2018)；(7) 环境影响评价技术导则 生态影响(HJ 19-2022)；(8) 建设项目环境风险评价技术导则(HJ 169-2018)；(9) 大气污染治理工程技术导则(HJ2000-2011)；(10) 水污染治理
29、工程技术导则(HJ 2015-2012)；(11) 环境噪声与振动工程技术导则(HJ 2034-2013)；(12) 固体废物处理处置工程技术导则(HJ2035-2013)；(13) 环境影响评价技术导则 制药建设项目 (HJ 611-2011)；(14) 四川省制药工业挥发性有机物控制技术指南(2018 年版)(15) 污染源源强核算技术指南 准则 ( HJ884-2018)；(16) 危险化学品重大危险源辨识(GB18218-2018)；(17) 建设项目危险废物环境影响评价指南(环境保护部公告 2017 年第 43 号)；(18) 危险废物鉴别标准 通则(GB5085.7-2019)；(
30、19) 危险废物鉴别技术规范(HJ 298-2019)；(20) 危险废物收集贮存运输技术规范(HJ2025-2012)；(21) 危险废物储存污染控制标准(GB18597-2001 及 2013 年修改清单)；(22) 危险废物污染防治技术政策(环发2001199 号)；(23) 一般工业固体废物贮存和填埋污染控制标准(GB18599-2020)；(24) 企业突发环境事件风险分级方法(HJ941-2018)；(25) 污染源源强核算技术指南 制药工业(HJ992-2018)；(26) 排污许可证申请与核发技术规范 制药工业原料药制造(HJ858. 1-2017)；(27) 排污单位自行监测
31、技术指南 化学合成类制药工业(HJ 883-2017)。2.1.4其他技术资料(1) 环评委托书；(2) 项目备案表；(3) 建设单位提供的相关工程技术资料；(4) 当地社会、经济、环境、水文、气象资料等。2.2产业政策和规划符合性分析2.2.1项目产业政策符合性分析根据国民经济行业分类(GB/T4754-2017)(2019 年修订)，本项目行业代码为2-4成都精西药业有限责任公司新增盐酸胍法辛等 19 个品种技改项目 环境影响报告书“C2710-化学药品原料药制造”。本项目建设内容不属于国家发展改革委第 29 号令产 业结构调整指导目录(2019 本)中的鼓励类、限制类和淘汰类之列，属允许
32、类。同时 本项目已于 2021 年 8 月 9 日进行了备案登记并取得了邛崃市经济科技和信息化局以川 投资备【2107-510183-07-02-771834】JXQB-0264 号备案。综上所述，本项目符合国家及地方现行产业政策。2.2.2与 制药工业污染防治技术政策符合性分析本项目与制药工业污染防治技术政策的符合性分析情况见下表。表 2.2-1 项目与制药工业污染防治技术政策的符合情况一览表制药工业污染防治技术政策要求本项目符合性一、总则1、要防止化学原料药生产向环境承载能力弱 的地区转移；鼓励制药工业园区创建国家新 型工业化产业示范基地；新(改、扩) 建制药 企业选址应符合当地规划和环境
33、功能区划， 并根据当地的自然条件和环境敏感区域的方 位，确定适宜的厂址。本项目为原料药生产，属技改项目，项目 选址于天府新区新能源新材料产业功能区 内， 选址符合当地规划，符合环境功能区 划。符合2、限制大宗低附加值、难以完成污染治理目 标的原料药生产项目，防止低水平产能的扩 张， 提升原料药深加工水平， 开发下游产品， 延伸产品链，鼓励发展新型高端制剂产品。本项目产品附加值高，项目不属于难以完 成污染治理目标的原料药项目。符合3 、应对制药工业产生的化学需氧量、氨氮、 残留药物活性成分、恶臭物质、挥发性有机 物、抗生素菌渣等污染物进行重点防治。本项目不涉及抗生素菌渣。本项目废水分 类收集、分
34、质处理。涉及药物活性的废水 采用加碱灭活预处理， 高浓高盐废水和高 盐废水均采用蒸发结晶预处理，预处理后 的高浓废水与其他高浓废水(含工艺废水、 一次设备清洗水)进入厂内已建污水处理 站 高 浓 废 水 处 理 单 元 ( 芬 顿 反 应 器+ (UV+H2O2+多维电解) +絮凝沉淀池)处 理，处理后的废水与项目一般高浓废水、 低浓度废水进入厂内已建污水处理站生化 单元(调配池+水解酸化+高效涌动厌氧池 +二级 SBR+深度氧化) 处理达到企业与污 水处理厂接管协议标准和化学合成类制 药工业水污染物排放标准( GB21904- 2008) 后进入邛崃市第三污水处理厂， 经 邛崃市第三污水处理
35、厂处理后的废水达到 四川省岷江、沱江流域水污染物排放标 准(DB51/2311-2016) 城镇污水处理厂排 放标准后排入斜江河。项目污水处理站恶臭气体采取“碱洗+水洗符合2-5制药工业污染防治技术政策要求本项目符合性+UV 光解+活性炭吸附+15m 高排气筒排 放”。项目VOCs 采取“1套碱液喷淋洗涤 +水洗喷淋洗涤+除雾+二级活性炭纤维吸 附+20m 高排气筒排放”。4、制药工业污染防治应遵循清洁生产与末端 治理相结合、综合利用与无害化处置相结合 的原则；注重源头控污，加强精细化管理，提 倡废水分类收集、分质处理，采用先进、成熟 的污染防治技术，减少废气排放，提高废物综 合利用水平，加强
36、环境风险防范。本项目符合清洁生产原则，注重源头控污； 对产生的污染物进行有效治理；对废水采 取雨污分流，清污分流；对产生的废气采 用成熟的防治技术，减少废气排放，提高 废物综合利用水平， 加强环境风险防范。符合二、 清洁 生产1、鼓励使用无毒、无害或低毒、低害的原辅 材料， 减少有毒、有害原辅材料的使用。本项目尽量选用无毒、无害或低毒、低害 的原辅材料。符合2 、鼓励在生产中减少含氮物质的使用。本项目不涉及硝氮和亚硝氮，按清洁生产 要求减少使用氨水或液氨， 并对含氨废气 进行酸洗处理。项目药物成分中含有氮， 这些在分子结构结合稳定， 不易解离，对 废水和废气的影响极微。符合3、鼓励采用动态提取
37、、微波提取、超声提取、 双水相萃取、超临界萃取、液膜法、膜分离、 大孔树脂吸附、多效浓缩、真空带式干燥、微 波干燥、喷雾干燥等提取、分离、纯化、浓缩 和干燥技术。本项目采用真空干燥、蒸馏等分离、纯化、 浓缩和干燥技术。符合4、生产过程中应密闭式操作，采用密闭设备、 密闭原料输送管道；投料宜采用放料、泵料或 压料技术，不宜采用真空抽料， 以减少有机溶 剂的无组织排放。本项目生产过程在反应釜内进行， 为密闭 设备，液体物料采用泵入方式，固体物料 由人工通过料斗加入反应釜，产生废气通 过万向集气罩收集后进入废气治理措施， 且本项目车间为密闭车间， 部分未收集逸 散废气经车间空调系统高效过滤器去除，
38、减少无组织排放对大气的影响。符合5、有机溶剂回收系统应选用密闭、高效的工 艺和设备， 提高溶剂回收率。本项目有机溶剂的回收在密闭反应釜内进 行，有机溶剂冷凝后回收套用。符合6、鼓励回收利用废水中有用物质、采用膜分 离或多效蒸发等技术回收生产中使用的铵盐 等盐类物质，减少废水中的氨氮及硫酸盐等 盐类物质。项目生产过程中产生的高盐废水，采用蒸 发结晶后再进入厂区污水处理站处理，蒸 发盐渣作为危废交由有资质单位处理处 置。符合7、提高制水设备排水、循环水排水、蒸汽凝 水、洗瓶水的回收利用率。项目设备冷却水循环使用， 循环排污水与 蒸汽锅炉冷凝水作为废水处理。符合三、 水污 染防 治1、废水宜分类收集
39、、分质处理；高浓度废水、 含有药物活性成份的废水应进行预处理。企 业向工业园区的公共污水处理厂或城镇排水 系统排放废水，应进行处理，并按法律规定达项目废水分类收集、分质处理； 涉及药物 活性的废水采用加碱灭活预处理， 高浓高 盐废水和高盐废水均采用蒸发结晶预处 理，预处理后的高浓废水与其他高浓废水符合2-6制药工业污染防治技术政策要求本项目符合性到国家或地方规定的排放标准。(含工艺废水、一次设备清洗水) 进入厂 内已建污水处理站高浓废水处理单元(芬 顿反应器+(UV+H2O2+多维电解)+絮凝沉 淀池)处理，处理后的废水与项目一般高 浓废水和低浓度废水进入厂内已建污水处 理站生化单元(调配池+
40、水解酸化+高效涌 动厌氧池+二级 SBR+深度氧化) 处理达到 企业与污水处理厂接管协议标准和化学 合成类制药工业水污染物排放标准 (GB21904-2008) 后进入邛崃市第三污水 处理厂。2、含有药物活性成份的废水， 应进行预处理 灭活。本项目含有药物活性成份的废水，经加碱 灭活后进入废水处理站处理。符合3、可生化降解的高浓度废水应进行常规预处 理，难生化降解的高浓度废水应进行强化预 处理。预处理后的高浓度废水，先经“厌氧生 化”处理后， 与低浓度废水混合， 再进行“好氧 生化”处理及深度处理； 或预处理后的高浓度 废水与低浓度废水混合，进行“厌氧(或水解 酸化) 好氧”生化处理及深度处理
41、。本项目废水分类收集、分质处理； 涉及药 物活性的废水采用加碱灭活预处理，高浓 高盐废水和高盐废水均采用蒸发结晶预处 理，预处理后的高浓废水与其他高浓废水 (含工艺废水、一次设备清洗水) 进入厂 内已建污水处理站高浓废水处理单元(芬 顿反应器+(UV+H2O2+多维电解)+絮凝沉 淀池)处理，处理后的废水与项目一般高 浓废水和低浓度废水进入厂内已建污水处 理站生化单元(调配池+水解酸化+高效涌 动厌氧池+二级 SBR+深度氧化) 处理。符合4、低浓度有机废水，宜采用“好氧生化”或“水 解酸化好氧生化”工艺进行处理。低浓度有机废水采用高效涌动厌氧池+二 级 SBR+臭氧深度氧化处理。符合四、 大
42、气 污染 防治有机溶剂废气优先采用冷凝、吸附冷凝、离 子液吸收等工艺进行回收，不能回收的应采 用燃烧法等进行处理。本项目有机溶剂采用冷凝回流进行回收套 用。符合五、 固体 废物 处置 和综 合利 用1、制药工业产生的列入国家危险废物名录 的废物，应按危险废物处置， 包括：高浓度釜 残液、基因工程药物过程中的母液、生产抗生 素类药物和生物工程类药物产生的菌丝废 渣、报废药品、过期原料、废吸附剂、废催化 剂和溶剂、含有或者直接沾染危险废物的废 包装材料、废滤芯(膜) 等。本项目对高浓度釜残液、报废药品、废吸 附剂、废活性炭、废催化剂、含有或者直接 沾染危险废物的废包装材料、废滤芯(膜) 等均作为危
43、废处理，委托有资质单位处置。符合2、药物生产过程中产生的废活性炭应优先回 收再生利用，未回收利用的按照危险废物处 置。实验动物尸体应作为危险废物焚烧处置。本项目废活性炭作为危废交由有资质单位 处理处置。符合六、1、废水厌氧生化处理过程中产生的沼气， 宜厂内废水站污水量小，无需收集沼气。符合2-7制药工业污染防治技术政策要求本项目符合性二次 污染 防治回收并脱硫后综合利用， 不得直接放散。2、废水处理过程中产生的恶臭气体， 经收集 后采用化学吸收、生物过滤、吸附等方法进行 处理。污水处理站恶臭气体经过“碱洗+水洗+除 雾+UV 光解+活性炭吸附+15m 高排气筒 排放。符合3、废水处理过程中产生
44、的剩余污泥， 应按照 国家危险废物名录和危险废物鉴别标准 进行识别或鉴别，非危险废物可综合利用。本项目废水处理站产生的剩余污泥直接作 为危废交由有资质单位处理处置。符合4、有机溶剂废气处理过程中产生的废活性炭 等吸附过滤物及载体，应作为危险废物处置。废活性炭作为危废，委托有资质单位处理 处置。符合七、 运行 管理企业应按照有关规定，安装 COD 等主要污染 物的在线监测装置，并与环保行政主管部门 的污染监控系统联网。本项目废水经厂内污水处理措施处理达到 相关标准后，进入邛崃市第三污水处理厂 进行处理。环评要求：安装在线监测装置， 对 COD、氨氮、流量进行在线监测， 并与 当地生态环保部门的污染监控系统联网。符合企业应建立生产装置和污染防治设施运行及 检修规程和台账等日常管理制度；建立、完善 环境污染事故应急体系，建设危险化学品的 事故应急处理设施。企业已建立生产装置和污染防