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1、三试验用药物治理制度标准作业流程编写程序编制部门：企划部适用区域：全国总部全部平台其它：公布范围：分销全体培训岗位：分销主管以上及内审员执 行 负 责王建辉人：流程王础Owner：文 件 批 准王玲人：生效日期：年月日填写说明：1、“执行负责人”由起草人手签姓名，“流程 Owner”由编制部门负责人手签姓名，“文件批准人”需要编制部门上级领导手签姓名。2、适用区域、公布范围、培训岗位、生效日期需要执行负责人进展勾选或者填写。页脚内容1三试验用药物治理制度1 目的1.1 指导 SOP 文件编写者能够高效的编写出符合要求的文件。2 范围2.1 此文件适合全部编写 SOP标准作业流程的文件编写人员。
2、3 职责3.1 执行负责人负责起草文件初稿，在文件审批通过后执行此文件，并反响意见。3.2 流程 Owner 审核文件初稿，对文件的有效性、合理性和兼容性负责， 保证流程通俗易懂，规律严密，操作性强；对执行负责人提出的反响意见进展审核、汇总、修改。3.3 文件批准人作为文件最终定稿者，对文件的发生效力负责，对该文件与相关文件的兼容性进展审核。4 定义4.1 SOP：SOP 是标准作业流程StandardOperationProcedure英文的第一个字母的缩写。为各部门共性的、可以固化的业务活动。4.2 工具书：制定的作为岗位快速参考的文件，例如：单位换算表，目标值等贴或放在工作区域四周用于员
3、工工作时参考的文件，这类文件主要包括操作方法，测试标准，流程图等限于特定岗位使用的操作指南，可以作为程序文件的一局部，也可以单独使用，也包括国家公布的一些制度法规，国家标准，技术标准等。4.3 附件：指 SOP 文件中所引用的文件，执行文件的同时也必需同时执行的文件，主要包括治理规定，规章制度和标准，可以作为程序文件的一局部， 也可以单独使用。4.4 SOP 流程体系：共由四局部组成，SOP标准制度表单手册。其中，标准为各部门之间在共性流程操作之上的不同的业务治理的规定，是对SOP 的支持和补充；表单是与SOP，和治理标准相匹配的单据、附件等文件；手册是已经固化的指导我们进展 SOP 操作或执
4、行标准制度的指南性文件。5 程序说明5.1 流程编写5.1.1 程序文件包括以下内容:(1) 首页信息依据首页的填写说明进展填写，是文档的审批记录和根本信息汇总。页脚内容2(2) 目的此程序的执行目的。(3) 范围此程序文件所规定及涉及的业务范围。(4) 职责明确列出该程序的主要制定人及执行人。(5) 定义对程序中所使用的特地和特定名词给出定义。(6) 程序说明具体表述具体工作的执行方法来强调及解释如何作，其重心是技术性、技巧性及可操作性，应涉及技术指标、标准、标准和记录等。同样可用文字，流程图，表格，图片等多种形式描述并可以用数字或字母标明前后挨次，明白易懂。(7) 记录列出并在有可能的状况
5、下附上本程序中所用的报告、记录、表格、单据或电子记录名称和编号。- 参考文件及附件列出并在有可能的状况下附上本程序中所承受的重要参考文件，如参考的其它 SOP 或企业内部公文，需要注明编号。5.1.2 程序文件内容的编码、字体及版面(1) 页眉、页脚设置- 页眉设置见模板，涵盖“文档名称”、“文档编号”、“文件负责人”。页脚设置为空。- 特别说明：竖版和横版的页面设置需分节设置，不能同前一节。(2) 文件字体及格式112 磅小四粗宋体，自定义多级符号第 1 级1.111 磅宋体，自定义多级符号第 2 级1.1.111 磅宋体，自定义多级符号第 2 级(1)11 磅宋体，自定义多级符号第 2 级
6、- 11 磅宋体，自定义多级符号第 2 级5.1.2.2.1.文件字体及版面- 全部文字均承受宋体；- 封面文件名称承受 26 号加粗宋体，编制部门承受 16 号加粗宋体；- 文件的题头题尾和封面审核栏均已设定好，只需改动题头的文件编号和相关纲要编号即可，文件公布日期以文件的有效发放日期为准，由文控中心确定。正文大标题承受 12 号加粗宋体，小标题(或副标题)承受 11 号宋体，文件内容承受 11 号宋体字；表格内的的工程栏承受 11 号加粗宋体，内容为 10号宋体；流程图标题为 11 号加粗宋体，其他标注及内容均为 10 号宋体；- 纸的尺寸及文本边框设置使用 A4 和常规尺寸，字间距为“标
7、准”normal，行间距为“最小值”Atleast，22pt不需另行设计。5.1.3 文件编号(1) 业务流程编码XXX-PXX 例如 SW-P01 其中：SW 代表商务，P 代表 Process 流程的含义前边的字母代表流程大类；后几位代表该流程在本部门的流程编码XXX-PXXXX 例如 SW-P01。(2) 标准制度编码XXX-PXX-RXX 例如 SW-P01-R01 其中，R 代表 Rule 治理标准的含义前边的字母代表流程大类；R 后几位代表该标准的编码(3) 表单编码XXX-PXX-RXX-FXX 例如 SW-P01-F01 其中，F 代表 Form 表单的含义前边的字母代表流程大
8、类；F 后几位代表对应的表单的编码(4) 手册编码XXX-PXX-MXX 例如 SW-P01-M01 其中，M 代表 Manual 操作手册的含义前边的字母代表流程大类；M 后几位代表对应的操作手册编码。(5) 培训试题编码：XXX-PXX-MXX 例如 SW-P01-T01 其中，T 代表 Test 考试的含义前边的字母代表部流程大类；M 后几位代表对应的试题编码。(6) 审计模版编码：XXX-PXX-MXX 例如 SW-P01-A01 其中，A 代表 Audit 审计的含义前边的字母代表流程大类；M 后几位代表对应的试题的编码。(7) 文件大类代号财务CW人 力HR企划类QH产品信用行政综
9、合治理类CP 治理类XY治理类XZ类资源物流类业WL 拓展类务SOP 治理TZ 类QZ法务类市 场FW 治理类SC销售治理类商 务XS 类SW选购信 息CG 数据类类XX5.2 流程文件的附件5.2.1流程文件的附件是支持和说明流程文件的附属文件，是流程执行不行缺少的一局部。对流程附件的修改，也必需依据SOP 治理流程 QZ-P03进展修改。5.2.2SOP 文件中，除培训试题和审计模板外的记录或附件必需内嵌在SOP 主程序文件中，具体方法如下：(1) 嵌入前需要预备好各记录或附件的独立文件对于需要填写的记录， 建议编辑后，选择“另存为”，保存类型设置为“文档模板”。(2) 将光标移到在需要嵌入文档的位置，点“插入”-“对象”快捷键 Alt+I+o，切换到“由文件创立”，点击“扫瞄”选择需要插入的文档，勾选“显示为图标”，然后点击“更改图标”，在“题注”栏填上最终显示的名称，点击“确定”完成操作。(3) 使用或修改附件时，直接双击就可以编辑。如需存为单独文件，可使用“副本另存为”功能。6 附件6.1 无7 参考文件7.1 无