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1、目摇摇次前言1071摇范围1082摇规范性引用文件1083摇术语和定义1084摇规格等级划分1085摇要求109附录A(资料性附录)铁皮石斛药材历史产区沿革110附录B(资料性附录)铁皮石斛药材品质评价沿革112106前摇摇言T/CACM1021中药材商品规格等级标准分为226个部分:第1部分:中药材商品规格等级标准编制通则;第11部分:中药材商品规格等级摇灵芝;第12部分:中药材商品规格等级摇铁皮石斛;第13部分:中药材商品规格等级摇茯苓;第226部分:中药材商品规格等级摇玄明粉。本部分为T/CACM1021的第12部分。本部分代替T/CACM1021郾312017。本部分按照GB/T1郾1
2、2009标准化工作导则摇第1部分:标准的结构和编写给出的规则起草。本部分代替T/CACM1021郾312017,与T/CACM1021郾312017相比较,标准编号进行了调整,并重新进行了编辑。本部分由中药材商品规格等级标准研究技术中心及道地药材国家重点实验室培育基地提出。本部分由中华中医药学会归口。本部分起草单位:浙江寿仙谷医药股份有限公司、中国中医科学院中药资源中心、南京农业大学、中药材商品规格等级标准研究技术中心、北京中研百草检测认证有限公司。本部分主要起草人:李明焱、徐靖、黄璐琦、郭兰萍、詹志来、王瑛、李振皓、向增旭、胡凌娟、史月姣、何雅莉。本部分所代替标准的历次版本发布情况为:T/C
3、ACM1021郾312017。107T/CACM1021郾122018中药材商品规格等级摇铁皮石斛1摇范围本部分规定了铁皮石斛的商品规格等级。本部分适用于铁皮石斛药材生产、流通以及使用过程中的商品规格等级评价。2摇规范性引用文件下列文件对于本部分的应用是必不可少的。凡是注明日期的引用文件,仅所注明日期的版本适用于本部分。凡是不注明日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改版本)适用于本部分。T/CACM1021郾12016中药材商品规格等级编制通则3摇术语和定义T/CACM1021郾12016以及下列术语和定义适用于本部分。3郾1铁皮石斛摇DENDROBIIOFFICINALISCAULIS本
4、品为兰科植物铁皮石斛DendrobiumofficinaleKimumetMigo的干燥茎。3郾2鲜茎摇xianjing是指兰科植物铁皮石斛DendrobiumofficinaleKimuraetMigo的新芽生长至第二年后的铁皮石斛,通过挑选、除杂、去叶去根得到的鲜茎。3郾3铁皮枫斗摇tiepifengdou鲜茎边加热边扭成螺旋形或弹簧状,烘干而成的加工品。3郾4铁皮石斛摇tiepishihu鲜茎经清洗切段直接烘干而成的加工品。3郾5螺旋形摇luoxuanxing螺旋形是指铁皮枫斗旋与旋之间紧贴,密实度好。3郾6弹簧状摇tanhuangzhuang弹簧状是指铁皮枫斗旋与旋之间较松散,密实度较
5、差。4摇规格等级划分根据不同加工方式,将铁皮石斛药材分为“铁皮枫斗冶和“铁皮石斛冶两个规格;在铁皮枫斗规格下,根据形状、旋纹、单重、表面特征等,将铁皮枫斗分为“特级冶“优级冶“一级冶和“二级冶四个等级;在铁皮石斛规格下,根据形状等,将铁皮石斛分为“一级冶和“二级冶两个等级。应符合表1要求。108规格等级形状旋纹平均单重/g直径/cm表面特征质地断面气味其他铁皮枫斗特级螺旋形一般24个旋纹00郾5色暗绿色或黄绿色,表面略具角质样光泽,有细纵皱纹质坚实,易折断断面平坦,略角质状气微味淡,嚼之有黏性久嚼有浓厚的黏滞感,残渣极少优级螺旋形一般46个旋纹逸0郾5一级螺旋形或弹簧状一般24个旋纹00郾5色
6、黄绿色或略金黄色,有细纵皱纹久嚼有浓厚的黏滞感,略有残渣二级螺旋形或弹簧状一般46个旋纹逸0郾5久嚼有浓厚的黏滞感,有少量纤维性残渣铁皮石斛一级呈圆柱形的段,长短均匀0郾20郾4色黄绿色或略带金黄色,两端不得发霉质坚实,易折断断面平坦,略角质状气微味淡,嚼之有黏性久嚼有浓厚的黏滞感,略有残渣二级呈圆柱形的段,长短不等0郾20郾4久嚼有浓厚的黏滞感,有少量纤维性残渣注1:药典对铁皮石斛的采收时间有相应的要求,即11月至翌年3月,而目前市场上有不符合药典规定的片和鲜品规格,因此本次标准不制定片和鲜品的规格。注2:市场另有紫皮枫斗、刚节枫斗、水草枫斗等易混淆品存在,不是药典收载品,建议仔细辨别。注3
7、:关于铁皮石斛药材历史产区沿革参见附录A。注4:关于铁皮石斛药材品质评价沿革参见附录B。T/CACM1021郾122018表1摇规格等级划分5摇要求除应符合T/CACM1021郾12016的第7章规定外,还应符合下列要求:无虫蛀;无霉变;杂质不得过3%。109T/CACM1021郾122018附录A(资料性附录)铁皮石斛药材历史产区沿革摇摇西汉时期范子计然云:石斛,出六安(今安徽淮河以南,霍邱、六安以东一带)。秦汉时期神农本草经曰:“生山谷。冶未明确具体位置。魏晋时期名医别录描述为:“生六安水傍石上。冶明确记载了石斛产地、生态环境(六安、水傍石上),即为今安徽淮河以南,霍邱、六安以东一带。南朝
8、陶弘景本草经集注记载:“生六安水傍石上。今用石斛,出始兴。近道亦有,次宣城间。六安属庐江,今始安亦出木斛。冶石斛的产地由西汉的六安,在南北朝已经扩展到了始兴郡(今桂阳南部)、宣城郡(今安徽省东南部)、近道(今南京附近地区)等地,始安(今广西桂林市)也产木斛。唐代苏敬新修本草描述为:“今荆襄及汉中、江左又有二种冶其中记载雀髀斛、麦斛产于荆襄及汉中、江左。唐代孙思邈千金翼方记载:“淮南道:寿州、光州、蕲州、黄州、舒州并出生石斛。江南西道:江州、潭州出生石斛。岭南道:广州、韶州、春州、封州、泷州出石斛。冶描述石斛的主要道地产区为光州、泸州、寿州等大别山区,江州、潭州等江南地区,广州、春州、韶州、泷州
9、等岭南地区。宋苏颂本草图经记载:“石斛,生六安山谷水傍石上,今荆湖、川、广州郡及温、台州亦有之,以广南者为佳。多在山谷中。冶记载了石斛的产地为荆湖、川、广州郡、温州、台州,以广南者为佳。明刘文泰本草品汇精要记载:“揖地铱(图经曰)生六安山谷水傍石上,今荆州广州郡及温台州亦有之。(唐本注云)荆襄及汉中江左(陶隐居云)出始兴宣城庐江始安(道地)广南者为佳。冶记载了石斛的产地为六安(今安徽淮河以南,霍邱、六安以东一带),荆州、广州、温州、台州、荆襄(今湖南湖北)、汉中、江左(即江东),广南为道地。明李时珍本草纲目记载:“今蜀人栽之,呼为金钗花。盛弘之荆州记云:永阳龙石山多石斛,精好如金钗,是矣。林兰
10、、杜兰,与木部木兰同名,恐误。冶在之前的记载中产地增加了四川和永阳县。明陈嘉谟本草蒙筌记载:“多产六安(州名,属南直隶),亦生两广(广东、广西)。冶其中记载了石斛的产地为六安(与今江苏省、安徽省以及上海市二省一市相当)、广东与广西。明倪朱谟本草汇言记载:“近以温、台者为贵蜀人呼为金钗花。今充贡者取川地者进之。冶其中记载了以温州、台州产的石斛较好,四川的金钗花质量较差。明卢之颐本草乘雅半偈记载:“出六安山谷,及荆襄、汉中、江左、庐州、台州、温州诸处。近以温、台者为贵。谓其形似金钗,此即蜀中所产。冶其中记载了石斛产地有六安、荆襄、汉中、江左、庐州、台州、温州、四川诸处。清张志聪、高世栻本草崇原记载
11、:“石斛始出六安山谷水旁石上,今荆襄、汉中、庐州、台州、温州诸处皆有。冶其中记载了石斛产地有六安、荆襄、汉中、庐州、台州、温州诸处。清徐大椿神农本草经百种录记载:“石斛其说不一,出卢江六安者色青,长三二寸,如钗股,世谓之金钗石斛,折之有肉而实,咀之有腻涎粘齿,味甘淡,此为最佳。冶其中记载了石斛产地有六安、卢江。110T/CACM1021郾122018清吴仪洛本草从新记载:“温州最上、广西略次、广东最下。冶其中记载了石斛产地有温州、广西与广东。清黄宫绣本草求真记载:“生于石上。冶未明确具体位置。清杨时泰本草述钩元记载:“出六安山谷。及荆襄、汉中、江左、庐州、浙中台近以温台者为贵。冶其中记载了石斛
12、产地有六安、荆襄、汉中、江左、庐州、浙中地区。清吴其浚植物名实图考长编记载:“西溪丛语:石斛出始兴六安山傍石上。或生木上,谓之木斛,不中用。盛宏之荆州记云:隋郡永阳县有泷石山,山上多石斛,精好如金环。冶其中记载了石斛生于始兴、六安、永阳县。陕西中药志收载石斛主产于洵阳、风皋、安康、南郑、山阳等县,多野生于高山岩石或森林树干上。中药材品种论述记载:附生树上。分布于江西、广西、广东、贵州、云南等省。陕西中草药收载石斛生于山地悬岩阴湿的石隙中。产陕南的山阳、宁陕和洵阳等县。中国药材学记载铁皮石斛分布于浙江、江西、广西、贵州、云南。附生于树上或岩石上。中华本草记载铁皮石斛附生于树上。分布于广西、贵州、
13、云南等地。中国植物志收载铁皮石斛产安徽西南部(大别山)、浙江东部(鄞县、天台、仙居)、福建西部(宁化)、广西西北部(天峨)、四川(地点不详)、云南东南部(石屏、文山、麻栗坡、西畴)。张贵君现代中药材商品通鉴收载石斛主产于广西、四川、贵州、云南、广东等地,江南诸省均有分布。销全国,耳环石斛多供出口。卢赣鹏主编500味常用中药材的经验鉴别记载:“石斛商品主要来源于野生资源。石斛商品实际来源于石斛属多种植物,广泛分布于华东、中南、西南及华南各省区。主产于云南泸水、贡山、兰坪、福贡、景谷、镇远、澜沧、江城、砚山、文山、思茅、勐海、麻栗坡、勐腊、屏边;广西德保、天峨、武鸣、凤山、都安、田林、巴马、龙舟、
14、大新、那坡、靖西、隆林、凌云、南丹、东兰、罗城、天等、金秀、平南;贵州正安、务川、紫云、罗甸、独山、平塘、兴义、荔波、安龙、江口、关岭、从江、习水、赫章、长顺、赤水;四川夹江、雅安、洪雅、合江、泸州、荥经、美姑、木里、峨眉、峨边、眉山、江津、铜梁、万源;广东电白、惠东、信宜、乐东;海南陵水等地。冶中药大辞典记载铁皮石斛分布安徽、浙江、陕西、山西、河南、福建、广东、广西、云南、贵州等地。中华药海(精华本)记载铁皮石斛分布安徽、浙江、陕西、山西等地。金世元中药材传统鉴别经验记载铁皮石斛主产于广西百色、靖西、兴安、金秀、黄州、罗田、兴义、正安、江口,云南文山、思茅地区,四川合江、泸县、洪雅、夹江、峨
15、边、江津等地。111T/CACM1021郾122018附录B(资料性附录)铁皮石斛药材品质评价沿革摇摇南朝陶弘景本草经集注、唐苏敬等新修本草、宋唐慎微证类本草均以性状颜色为品质评价的依据,记载为:“生石上,细实,桑灰汤沃之,色如金,形似蚱蜢髀者为佳。冶宋苏颂本草图经记载:“石斛,生六安山谷水旁石上,今荆湖、川、广州郡及温、台州亦有之,以广南者为佳。冶其中描述以广南者为佳。明刘文泰本草品汇精要记载:“揖地铱(图经曰)生六安山谷水傍石上,今荆州广州郡及温台州亦有之。(唐本注云)荆襄及汉中江左(陶隐居云)出始兴宣城庐江始安(道地)广南者为佳。冶其中以产地为品质评价的主要依据,以广南者最佳。明李时珍本
16、草纲目记载:“颂曰:今荆州、光州、寿州、庐州、江州、温州、台州亦有之,以广南者为佳。惟生石上者为胜。时珍曰:石斛短而中实,木斛长而中虚,甚易分别。处处有之,以蜀中者为胜。冶其中以产地为品质评价的主要依据,以广南者最佳。明倪朱谟本草汇言记载:“近以温、台者为贵,谓其形似金钗之股,端美可观。然气微腐浊,不若蜀产者气味清疏,形颇精洁更佳也。冶其中描述以温州、台州的最贵。明药品化义综合产地、性状和性味进行品质评价,记载:“产温州,体短色黄如金钗者佳。川产体长味淡者次之。冶其中描述温州的好,四川的次之。明卢之颐本草乘雅半偈记载:“近以温、台者为贵。谓其形似金钗,故称千年润,此即蜀中所产。入药最良。冶其中
17、描述温、台者最贵,四川的入药最好。清张志聪、高世栻本草崇原记载:“一种形如金钗,谓之钗石斛,为俗所尚,不若川地产者,其形修洁,茎长一二尺,气味清疏,黄白而实,入药最良。冶综合性状、气味及质地进行品质评价。清汪昂本草备要记载:“光泽如金钗,股短而中实,生石上者良,名金钗石斛。冶综合性状、质地及生境评价金钗石斛最好。清张璐本经逢原记载:“古称金钗者为最,以其色黄如金,旁枝如钗,故有是名。近世绝无此种,川者差堪代用。冶其中描述金钗者最好。清徐大椿神农本草经百种录记载:“石斛其说不一,出卢江六安者色青,长三二寸,如钗股,世谓之金钗石斛,折之有肉而实,咀之有腻涎粘齿,味甘淡,此为最佳。冶其中描述卢江六安
18、的金钗石斛最佳。清吴仪洛本草从新记载:“光泽如金钗。股短、中实。味甘者良。(温州最上、广西略次、广东最下。)冶其中描述温州的最好,广西的次之,广东的最差。清赵学敏本草纲目拾遗记载:“石斛近时有一种形短只寸许,细如灯心,色青黄,咀之味甘,微有滑涎,系出六安州及州府霍山县,名霍山石斛。最佳。冶其中描述以霍山石斛为最佳。清杨时泰本草述钩元记载:“出六安山谷。及荆襄、汉中、江左、庐州。浙中台近以温台者为贵。冶其中描述以温州与台州产的石斛贵。清吴其浚植物名实图考长编记载:“唐萃农部琐录:金钗石斛本为珍药。而出禄劝之普渡河石壁者,独备五色,尤为诸品之珍,大抵五色齐全。究以钳红深者为佳耳。冶其中描述以金钗石
19、斛中钳红深者为最好。清汪讱庵本草易读记载:“七八月采茎,色如金者佳。冶其中描述茎为金色的佳。112T/CACM1021郾122018综合古代文献,主要从颜色、性状、产地进行其品质评价,认为金钗石斛佳。在近代文献中描述如下:陕西中药志记载:金石斛以肥满、色鲜艳、有龙头凤尾、嚼之发粘者为佳。1963年版中国药典一部记载:全年均可采收,以春末夏初和秋季采收为佳。鲜石斛以青绿色、肥满多汁、嚼之发粘者佳。石斛以条长、肥满、质脆、色鲜艳、无根及叶鞘者为佳。耳环石斛以肥满、色鲜艳、有龙头凤尾、嚼之易碎而发粘者为佳。1977年版中国药典一部记载:干品以色金黄、有光泽、质柔韧者为佳;耳环石斛以色黄绿、饱满、结实
20、者为佳。广东省中药炮制规范(1984年版)记载:以金黄色、茎细、富粉性者为佳。全国中药炮制规范(1988年版)记载:鲜石斛以色青绿、肥满多汁、嚼之发粘者为佳;干石斛以色金黄,有光泽、质柔韧者为佳。中国药材学记载:鲜石斛以色黄绿、饱满多汁、嚼之发粘者为佳。干石斛以色金黄、有光泽、质柔软者为佳。耳环石斛以色黄绿、饱满者为佳。以春末夏初和秋季采者为好。中华本草记载:干石斛均以色金黄、有光泽、质柔韧者为佳。耳环石斛以色黄绿、饱满、结实者为佳。鲜石斛以色黄绿、肥满多汁、嚼之发粘者为佳。张贵军现代中药材商品通鉴记载:鲜石斛以春末夏初和秋季采者为佳,除去须根、叶和泥沙。中药大辞典记载:全年均可采挖,但以秋后
21、采挖者质量好。以条粗肥、旋纹少、有头吊、富粉质者为佳。北京市中药饮片炮制规范(2008年版)记载:鲜石斛以色青绿、肥满多汁、嚼之发黏者为佳;干石斛以色金黄、有光泽、质柔韧者为佳;耳环石斛以色金黄、有龙头凤尾、嚼之黏性大者为佳。中华药海(精华本)记载:全年可采,但以秋后采挖者质量好。金世元中药材传统鉴别经验记载:新中国成立前,湖北光化县(老河口)加工耳环石斛历史最早,质量亦优,最为著名。揖品质铱鲜石斛以青绿色、肥满多汁、嚼之发粘者为佳。干石斛以色金黄、有光泽、质柔韧者为佳。耳环石斛以肥满、色黄绿、有龙头凤尾、嚼之发粘者为佳。500种中药现代研究记载:石斛有各种不同之品种,以茎圆外皮铁绿色者称为“铁皮石斛冶,作用最好;茎扁外皮黄绿色者,称为“金钗石斛冶,作用较差;产于安徽霍山者名“霍山石斛冶,适用于老人虚人津液不足,不宜大寒者;以石斛的嫩尖加工,称为“耳环石斛冶,生津而不寒凉,可以代茶。综上,历代对于铁皮石斛的规格等级划分强调产地、颜色,并在此基础上结合性状、口感,如嚼之发黏者等进行评价,为制定铁皮石斛商品规格等级标准提供了依据。113