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2、少应包括以下内容：1.名称：包括商品名、通用名、化学名、英文名。2.来源：学名、拉丁学名，动物和植物应包括产地、食用部位、形态描述、生物学特征等资料、品种鉴定和鉴定方法及依据；微生物应包括来源、分类学地位、生物学特征、菌种鉴定和鉴定方法及依据等资料。3.从动物、植物、微生物中分别的食品原料，应包括动物、植物、微生物的名称和来源等基本信息及分别产品的主要成分的理化特性和化学结构等资料。二、研发目的和依据本部分主要阐明该新资源食品的研发背景、研发目的和科学依据，至少应包括以下内容：1.目的：简述所申报新资源食品研发的目的和用途，包括新资源食品的养分、生理和功能作用，并供应支持该研发目的、用途或作用
3、的探讨进展和科学依据或推论；以及该产品开发的市场应用前景和可能带来的社会效益和经济效益。2.依据和研发背景：从新资源食品定义以及国内外食用历史和其他国家批准和市场应用状况阐明产品可以作为新资源食品的理由。2.1新资源食品定义：是否符合新资源食品管理方法中新资源食品的定义。2.2简述国内外食用历史状况：阐述该新资源食品的国内外食用历史状况，至少包括食用人群、食用量、食用时间、食用目的、人群食用后可能的不良作用资料等信息，全部信息尽可能量化。2.3简述在其他国家的批准应用状况：如美国、欧盟、加拿大、日本的批准状况和市场销售应用状况，在其他国家作为一般食品管理，食品添加剂、新资源食品、膳食补充剂、药
4、品、功能食品管理等相关信息。3.简述其他与研发有关的背景资料，如为变更工艺生产的新资源食品，应阐述变更工艺的理由，原工艺与新工艺的异同等，同时应说明新工艺生产的食品成分组成、含量或结构与传统食品相比有哪些变更及确认依据。三、工艺探讨本部分内容主要应阐明生产工艺探讨筛选、确定和应用的合理性和平安性，至少应包括以下内容：1.对于未经加工处理的或经过简洁机械物理加工的动物、植物类新资源食品，应简述动植物养殖或种植过程和条件，新资源食品的可食部位的确定方法和依据；天健华成：并简述非可食部分去除或可食部位择取方法、或简洁物理加工的生产工艺流程及关键步骤和条件。2.从动物、植物和微生物中分别的食品原料：2
5、.1简述产品的制备工艺（重点包括起始原料、运用的设备、方法的选择、关键步骤等）、工艺过程中关键技术参数的筛选探讨。2.2简述生产过程的探讨内容，重点包括原料筛选、投料量和收得率。2.3简述工艺过程中所运用的各种提取分别溶剂及其选择依据，溶剂残留的去除或限制方法。2.4简述工艺过程中可能产生的杂质及限制方法。3.对于微生物或在食品加工过程中运用的微生物新品种，简述菌种的培育条件（培育基、培育温度等）的选择及其依据；菌种的保藏方法、复壮方法及传代次数；对经过驯化或诱变的菌种，应供应驯化或诱变的方法及驯化剂、诱变剂等探讨性资料。四、质量限制探讨主要阐述新资源食品的质量限制探讨与质量标准的制订过程，至
6、少应至少包括以下内容：1.简述质量限制探讨的内容及其确定的依据，可依据有关法规或文件对新资源食品质量的一般性要求，结合新资源食品的生产工艺特点和稳定性探讨结果等进行分析。2.简述与质量有关的主要成分和主要质量指标的分析方法和依据（如文献依据、理论依据及试验依据等），以及方法验证的内容和结果。3.简述与产品质量平安有关的稳定性、卫生学等方面的探讨结果和资料；4.简述质量标准起草与修订的过程，质量标准的项目及确定依据、质量标准限度及确定依据。五、成分确定和分析探讨应简述成分组成和含量及确定依据，包括主要养分成分含量和可能的自然有害物质（如自然毒素或抗养分因子等）。六、人群举荐食用量和食品中运用量的
7、探讨和确定依据1.依据人群食用历史、毒理学探讨资料、养分和生理及功能作用的动物和人群试验探讨资料、国外其它国家批准应用状况、文献探讨资料等，具体阐述产品的人群应用范围和举荐食用剂量的依据。2.简述新资源食品的不相宜人群以及确定依据。3.结合上述资料，说明食品中的运用范围和运用剂量的确定依据。七、毒理学平安性探讨简述产品研发过程中所进行的与食用平安性有关的毒理学探讨内容和主要结论，天健华成：包括急性毒性、亚慢性毒性、遗传毒性、致畸变性、慢性毒性和致癌性等主要试验结果。如未进行相关探讨，应供应详尽的国内外文献综述。并对相关文献资料或其他国家对其平安性评价资料进行综合分析和总结。八、与类似产品比较分析探讨等内容如存在与申报新资源食品类似的传统食品或已批准的新资源食品，应包括以下内容：1.依据新资源食品的名称、来源等基本信息，简述与该产品相类似的传统食品或已批准的新资源食品的基本特征和信息。2.简述新资源食品与传统食品或与已批准的新资源食品实质等同性的分析资料，包括来源、成分组成和含量、生产工艺、质量标准、运用范围和剂量、举荐食用量等方面资料。第6页 共6页第 6 页 共 6 页第 6 页 共 6 页第 6 页 共 6 页第 6 页 共 6 页第 6 页 共 6 页第 6 页 共 6 页第 6 页 共 6 页第 6 页 共 6 页第 6 页 共 6 页第 6 页 共 6 页