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1、市立医院行政管理制度三甲评审复审制度资料修订版目录科技管理制度科研经费管理制度临床科研项目使用医疗技术管理制度及审批程序类别全院制度科研教学管理编号KYJXGL-1-002名称科研经费管理制度生效日期今年-01-10制定单位科教科、计划财务部制订日期今年-12-28版本第7版一 制定目的 加强医院科研经费的管理，合理有效地使用科研经费，提高科研经费使用效益，促进医院科研事业发展，调动医务人员从事科研工作的积极性。二 适用范围 全院三 主要内容1 科研经费纳入医院财务部统一管理。管理遵循“专款专用、分类管理、独立核算、勤俭节约”的原则。 2 科教科是医院科研工作的主管部门， 负责科研项目管理和合
2、同管理， 配合计划财务部做好科研经费管理的有关工作。3 审计部门负责对科研经费管理进行定期和不定期审计监督。4 科研经费主要来源：科研经费是指医院为开展科研活动所取得的各类经费。包括：4.1 国家、部委、省级、厅级和市级等各级政府部门批准立项并拨款的科研经费。包括科技部、教育部、卫生部、国家自然科学基金等规划项目经费。4.2 各高等院校、重点实验室、科研院所、政府部门及国内外企事业单位或个人资助、委托研究转拨的科研经费。4.3 医院科研基金立项资助或匹配的科研经费；4.4 其他方面用于科研的经费。5 科研经费必须用于科研项目组织实施过程中发生的、与科研活动直接相关的各项费用的支出。科研经费的开
3、支范围一般包括： 5.1 设备费：指在课题研究开发过程中购置或试制专用仪器设备,对现有仪器设备进行升级改造,以及租赁外单位仪器设备而发生的费用。使用纵向经费购买仪器设备必须按照国家政府采购管理办法执行，要签订政府采购合同。 5.2 材料费：指在课题研究开发过程中消耗的各种原材料、试剂、药品、低值易耗品等的采购及标本、样本的采集加工费和运输、装卸、整理等费用。5.3 测试化验加工费：指在课题研究开发过程中支付给外单位(包括课题承担单位内部独立经济核算单位)的检验、测试、化验及加工等费用。支付受试者的费用作测试化验加工费列支，同时附上详细说明及受试者或其法定监护人签名的名单。 5.4 科研业务费：
4、设计、测试、计算、分析费；调研费、参加相关学术会议费、差旅费；资料费；业务资料、报告、论文印刷费；发表论文版面费；以专著为项目研究成果的部分专著编辑出版费；学术论文评议、成果鉴定、专利申请以及必要的招待费等； 5.5 协作费：指外单位协作承担项目研究工作开支的科研经费； 5.6 燃料动力费：指在课题研究开发过程中相关大型仪器设备，专用科学装置等运行发生的可以单独计量的水、电、气、燃料消耗费用等。5.7 差旅费：5.7.1本制度的差旅费是指在课题研究开发过程中开展科学实验(试验)、科学考察、业务调研、学术 交流等所发生的外埠差旅费、 市内交通费用等。5.7.2差旅费的开支标准应当按照国家有关规定
5、执行，必须是项目组成员的差旅费；如果出差开会，需附上会议通知。5.8 会议费：5.8.1本制度的会议费是指在课题研究开发过程中组织开展学术研讨、咨询以及协调项目或课题等活动而发生的会议费用。5.8.2课题承担单位应当按照国家有关规定,严格控制会议规模、会议数量、 会议开支标准和会期。5.9 出版、文献、信息传播、知识产权事务费：指在课题研究开发过程中,需要支付的出版费、资料费、专用软件购买费、文献检索费、专业通信费、专利申请及其他知识产权事务等费用。出版费需要附上出版方要求支付版面费的通知。打印、 复印、彩扩、 照相、 印刷、电话、邮寄及购买书籍、文献检索入网等各项费用在该预算科目列支。5.1
6、0 劳务费：指在研究过程中支付给课题组成员中没有工资性收入的相关人员（比如在校研究生）和课题组临时聘用人员等的劳务性费用，有工资收入的课题组成员不能在课题经费中领取劳务费。5.11 专家咨询费：指在课题研究开发过程中支付给临时聘请的咨询专家的费用。5.11.1专家咨询费不得支付给参与该项目,课题管理相关的工作人员。5.11.2以会议形式组织的咨询，专家咨询费的开支一般参照高级专业技术职称人员 500-800 元/人天,其他专业技术人员 300-500 元/人天的标准执行。5.11.3会期超过两天的, 第三天及以后的咨询费标准参照高级专业技术职称人员300-400元/人天,其他专业技术人员 20
7、0-300 元/人天执行。5.11.4以通讯形式组织的咨询,专家咨询费的开支一般参照高级专业技术职称人员 60-100 元/人次,其他专业技术人员 40-80 元/人次的标准执行。5.12 实验室改装费：为改善资助项目研究的实验条件，对实验室进行改装所开支的费用。不得用于实验室扩建、土建、房屋维修等费用的开支。5.13 管理费：指在课题研究开发过程中对使用本单位现有仪器设备及房屋,日常水、电、 气、暖消耗，以及其他有关管理费用的补助支出。5.13.1纵向课题管理费按5%提取，横向经费管理费按8%提取。5.13.2费用由医院财务部、科教科下拨经费时直接提取建账，科教科负责管理，使用时由分管院长审
8、批；5.14 科研津贴费：纵向课题从项目经费中提取不超过15、横向课题从项目总经费中提取不超过20作为科研津贴费(税前)，由项目负责人根据工作任务及贡献大小自主分配；5.15 其它费用：包括与科研工作有关的咨询费、申报评审费、少量通讯费、网络使用费；按规定应享受的保健费；项目需要聘请有关人员或临时工等费用。 6 项目经费实行项目负责人负责制。项目负责人在规定的经费使用范围内有经费使用的自主权。项目获得资助、经费进入医院财务部后，由财务部纳入科研专项账户，并通知科教科备案，项目负责人按科研计划中批准的经费预算开支使用。7 各级各类科研经费的开支，均由项目负责人签字，科教科审核，按审批权限由分管院
9、长、院长审批，然后到财务部报帐。财务部应严格经费使用审批手续，按照财务制度规定规范核算，做到帐目清楚、 核算准确，确保资金的安全和合理使用。 8 项目研究所需仪器、设备的采购必须按医院规定办理，由科教科牵头负责，财务部参加监督，设备部采购人员与项目组人员经办。所购置的仪器设备按医院规定进行固定资产登记管理后，方可办理报帐手续。购买实物一次性支出超过壹仟元，必须经银行转帐，不得支付现金。特殊情况须经院长批准。9 项目负责人按照计划任务书或合同文本确定的经费预算使用经费，如支出与预算不符时，必须报科教科及有关部门批准方可支出。财务部应对科研经费的使用进行检查监督，严格执行医院财务管理的有关规定，对
10、不按规定使用范围开支的，一律不予报销。10各级各类科研项目经费可以跨年度累计使用。院外科研经费报帐限额严格按经费下达部门有关规定管理。项目经费的借支，最少必须分3次办理，第1次不得超过总经费的50(注：一次借支经费不得超过人民币伍仟元)，项目通过中期检查后，方可继续借支，项目结题前，项目账上经费不得少于总经费的25。11下列情形，医院有权停止其项目经费的使用，并根据其具体情况，由财务部分期从项目负责人的工资中扣除已支取的项目经费。11.1 自项目批准之日起，无论何种原因，一直未开展研究工作的项目； 11.2 未经批准擅自变更项目负责人或研究方向的项目； 11.3 自行中止研究工作的项目； 11
11、.4 项目到期不能按时结项，又未申请办理延期手续，超出结项时间两个月以上的项目；11.5 拒不接受检查的项目。12 每年年底科教科会同财务部对各级各类项目经费进行一次核算。项目负责人必须在每年12月报送科教科。年底未按时报送经费开支情况的项目，跨年度的经费不累计使用，责任由项目负责人承担。 13 项目结题后，项目负责人报送一份资助项目经费决算表交科教科存档。 14 医院鼓励各项目节约开支。科研项目如约（按时，按目标、合同）完成，项目结题、通过验收合格，通过鉴定的项目，结余经费按纵向科研项目80%、横向科研项目100%、院级科研项目50%的比例由课题组自行支配，其余纳入医院科研经费。15 本办法
12、由计划财务部、科教科负责解释。 16 本办法自公布之日起试行。四 参考文献 国务院关于改进加强中央财政科研项目和资金管理的若干意见（国发201411号）类别全院制度科研教学管理编号KYJXGL-1-003名称临床科研项目使用医疗技术管理制度及审批程序生效日期今年-01-10制定单位科教科制订日期今年-12-28版本第7版一 制定目的为加强临床科研项目使用医疗技术管理，促进医学科技进步，保障人民群众身体健康。二 适用范围临床科室三 主要内容1 管理制度 1.1本制度所指医疗技术，是指医务人员以诊断和治疗疾病为目的，对疾病做出判断和消除疾病、缓解病情、减轻痛苦、改善功能、延长生命、帮助患者恢复健康
13、而采取的诊断、治疗措施。1.2医务人员开展临床科研项目使用医疗技术时应当遵守本制度。1.3医务人员开展临床科研项目使用的医疗技术应当遵循科学、安全、规范、有效、经济、符合伦理的原则。凡涉及医学伦理的医疗技术科研项目，必须经医院伦理委员会审核批准。1.4医院对医务人员开展临床科研项目使用的医疗技术实行分类、分级管理。1.5按照国家卫健委医疗技术临床应用管理办法（2018版）、省卫健委医疗技术临床应用管理办法实施细则将医疗技术按分为三类：禁止类、限制类及其他类。（详细分类参照我院医疗保健技术管理制度）。1.6医务人员开展临床科研项目使用的医疗技术相关管理与审批程序由科教科负责监督落实。1.7禁止类
14、医疗技术禁止开展，拟开展限制类及其他类医疗技术参照我院医疗保健技术管理制度。1.8医务人员开展临床科研项目使用的医疗技术必须由医院医疗质量与安全管理委员会组织对手术、介入、麻醉等高风险技术项目操作人员进行资格的审批、许可授权管理。资格授权依照以下流程：首先向本科室质量与安全管理小组申报个人的资质能力，科室质量与安全管理小组进行初步考评，考评通过后，考评结果提交医院医疗质量与安全管理委员会进行最终认定，必要时医院医疗质量与安全管理委员会提交上级卫生行政部门审定。1.9各专业开展医疗新技术，必须保障应用的安全性、有效性、效益性和合理性，并严格按照有关制度申报（具体参见新技术、新项目管理制度）。1.
15、10医务人员开展临床科研项目使用的医疗技术中涉及手术准入制，必须按医院规定将手术分为四个等级，只允许具有相应等级或以上资格的手术者独立操作(具体参见手术分级管理制度)。1.11医务人员开展临床科研项目使用的医疗技术必须符合诊疗技术规范，不得将不成熟的技术应用于临床科研工作中。从事临床科研活动的医务人员，必须是经过注册的卫生技术人员，不允许非卫生技术人员从事诊疗活动。各种有创的操作技术项目在独立操作之前必须经过培训，经科室质量与安全管理小组考核批准后，才能单独操作。1.12医务人员在实施医疗技术科研前，必须征得患者或其委托代理人的书面同意。在科研过程中，应当充分尊重患者的知情权、选择权和隐私权，
16、主动保护患者的合法权益。1.13医务人员开展临床科研项目使用的医疗技术(包括手术、有创操作)在开展前，必须按照有关规定进行术前讨论，严格控制适应症、禁忌症以及其他替代疗法实施的可行性。做好充分的术前准备，包括医患沟通、患者的知情同意、术前病情评估、术中术后可能出现的意外及防范措施等。1.14临床科研开展过程中，凡发生医疗技术损害的，操作人要立即报告科主任，在积极迅速进行补救的同时须上报科教科，如需要，科教科组织相关科室力量进行全力补救，将损害降到最低程度。1.15临床科研中已开展的医疗技术，当技术力量、设备和设施发生改变，出现影响到医疗技术的安全和质量的可能性时，经医疗质量与安全管理委员会充分
17、论证后，医院下达中止此指令，相关科室应即时终止。1.16医务人员开展临床科研项目使用医疗技术应用过程中有违反执业医师法、医疗机构管理条例、医疗事故处理条例和人体器官移植条例等法律、法规行为的，按照有关法律、法规处罚。2 审批程序1.1对于从事以人为对象的医学研究必须是以促进疾病的诊断、治疗、预防、了解疾病的病因学及发病机理为目的。2.2医院鼓励研究、开发和应用医疗新技术，引进国内外先进医疗技术，并鼓励开展针对与保障公民健康相关的新诊疗技术的安全性、技术性及有效性的科研项目。2.3开展医疗技术科研项目的申请者，试验前应先向医院提出申请，经医院医学教育科研管理委员会审查批准后，方可进行试验。同时申
18、请进行试验需提交以下材料：2.3.1科研项目负责人资质证明材料；2.3.2科研项目组人员资质证明材料；2.3.3科研项目的类别以及国内外开展情况的相关资料；2.3.4科研项目开展的必要性和可行性；2.3.5科研项目开展的实施方案和风险预案；2.3.6其他相关资料。2.4受试者在参加任何临床试验之前，必须对要参加的试验知情同意，受试者在充分了解临床试验的内容后，获得经医院医学伦理委员会批准的知情同意书。知情同意书应说明以下几个内容： 2.4.1受试者参加临床试验是自愿的，而且在临床试验的任何阶段有权随时退出，必须给受试者充分的时间考虑是否参加临床试验；2.4.2受试者的个人资料均属保密。伦理委员
19、会、药品监督管理部门或申请者在工作需要时，可以查阅受试者的资料，但不能泄漏；2.4.3说明试验的目的，过程和期限，受试者预期可能的受益和可能产生的风险和不便； 2.4.4说明试验持续的时间；2.4.5描述所有支付受试者的方式。2.5 受试者、科研试验人员需在知情同意书上签字并注明日期，如受试者和其合法代表无识字能力，知情同意的过程应有见证人参加，由受试者或其合法代表口头同意后，见证人阅读知情同意书与口头知情过程一致，在知情同意书上签字，见证人的签字应与受试者的签名在同一天。2.6在科研试验期间，发生下列情形之一的，应当立即暂停试验，由医院医学教育科研管理委员会组织专家进行调查，并把调查情况报批准部门讨论，以决定是否继续进行试验。 2.6.1发生重大医疗意外事件； 2.6.2可能引起严重不良后果的； 2.6.3 技术支撑条件发生变化或者消失的。2.7开展医疗技术科研项目的科室和人员不得将获准的科研成果的新技术在其他医疗机构应用，经过相关部门批准或者紧急救援，急诊抢救的除外。四 参考文献 1医疗机构管理条例2 执业医师法3 医疗机构管理条例4 医疗事故处理条例5 人体器官移植条例6 医疗技术临床应用管理制度