2023年执业药师药事管理与法规考试真题与答案解析.docx

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1、2023年执业药师药事管理及法规考试真题及答案解析一、最佳选择题1、药学技术人员在取得关业药师资格证书后,欲从事执业药师执业活 动。关于其应履行的程序和要求的说法，正确的是（）A.不需办理注明申请手续即可干脆执业B.经过一年的接着教化才能申请执业C.通过六个月执业实习并考核合格后才能申请执业D.申请注册并取得执业药师注册证之后方可执业答案：D解析：我国执业药师实行注册制度，取得执业药师资格的药学人员， 经执业单位同意，并按规定完成接着教化，到执业单位所在省级执业 药师注册机构办理注册手续。取得执业药师注册证后，方可以执 业药师身份执业。2、执业药师在个人价值观及社会个别不良风气发生冲突时,要自

2、觉抵 制不道德行为,并供应专业服务。其在执业药师职业道德中体现为（）A.诚信服务、一视同仁B.敬重患者、同等相待C.进德修业、珍视声誉D.在岗执业、标识明确 2、答案：CB.其次类医疗器械实行注册管办理C.第一类医疗器械实行注册管理D.算三类医疗器城实行注册管理19、Co经营第一类医疗器械不须要许可和备案，经营其次类医疗器 械实行备案管理，经营第三类医疗器械实行许可管理。20、并办药品生产企业,须经全业全部地升级药品监督管理部门批准 并发给药品生产许可证依据药品管理法规相关规定，关于药品 生产许可证管理的说法，错误的事（）A.生产地址变更或者增发生产车间属于药品生产许可证许可事项 变更B.药井

3、生产许可证变更许可事项，重新核发药品生产许时证 正本的，变更后的药品生严许可证有效期按新核发的日期计算C.药品生产许可证许可事项变更，应当在发生变更30日前，向原 发证机关提出交更申请D.药品生产许可以证有效期5年,有效期届满,须要接着生产药品 的，应当依据规定申请换发20、Bo药品生产许可证变更后，原发证机关应当在药品生产 许可证副本上记录变更的内容和时间，并依据变更后的内容重新核 发药品生产许可证正本，收回原药品生产许可证正本，变更 后的药品生产许可证有效期不变。21、未取得药品生产许可证药品经营许可证或者医疗机构 制剂许可证生产、经营药品的应依据无证生产、经营药品惩罚。下 列行为不属于无

4、证生产经营药品的是（）A.未经批准,擅自由城乡集贸市场设点销售药品的B.出租、出借药品经营许可证的C.个人设置的门诊部向患者供应的药品超出规定品种范围的应办理 许可事项变更而未办理被发证部门直布药品经营许可证无效仍从事 药品经营活动的21、Bo依据无证生产、经营惩罚的情形，包括：未经批准，擅自 由城乡集市贸易市场点销售药品或者在城乡集市贸易市场设点销售 的药品超出批准经营的药品范围的。个人设置的门诊部、诊所等医 疗机构向患者供应的药品超出规定的范围和品种的。药品生产企 业、药品经营企业和医疗机构变更药品生产、经营许可事项，应当办 理变更登记手续而未办理的，由原发证部门赐予警告，责令限期补办 变

5、更登记手续;逾期不补办的，宣布其许可证无效;仍从事药品生产经 营活动的，依照药品管理法的规定惩罚。22、下列药品中可以申请托付生产的是（）A.复方板蓝根颗粒C.曲马多片D.清开灵注射液D.盐酸麻黄碱滴鼻液22、Ao麻醉药品、精神药品、药品类易制毒化学品及其复方制剂， 医疗用毒性药品，生物制品，多组分生化药品，中药注射剂和原料药 不得托付生产。23、关于处方药和非处方药分类管理的说法错误的是（）A.非处方药主要在药品零售企业供消费者选购医疗机构不得运用和 德教化整理举荐非处方药B.要加强处方药的管理促进临床合理用药C.要加强非处方药的管理，引导科学、合理地进行自我药疗D.执业药师在药品分类管理工

6、作中应供应优质药学服务指导公众平 安、有效、合理用药23、Ao非处方药是指由国家药品监督管理部门公布的，不须要凭执 业医师和执业助理医师处方，消费者可以自行推断、购买和运用的药 品。24、依据药品经管质量管理规范，关于药品经营企业人工作业库 房的药品储存和养护的说法,错误的是C.）A.待销售出库的药品应按色标管理要求标示为绿色B.储存药品按批号堆码不同批号的药品不得混垛码放C.对干脆接触药品最小包装破损的药品应进行隔离并按色标管理要 求标示为黄色D.储存药品库房的相对湿度应限制在35%75%24、Co对干脆接触药品最小包装破损的药品应进行隔离，并按色标 管理要求标识为红色。25、关于药品标准的

7、说法正确的是（）A.国家药品标准包括法定标准和非法定标准B.国家药品标准由中国食品药品检定探讨院编纂并发布D.企业标准是企业内控标准各指标均不得低于国家药品标准E中国药典收载的质量标准是药品质量的最高标准25、Co药品标准包括法定标准和企业标准。国家药品标准包括国家 药品监督管理部门颁布的中华人民共和国药典和药品标准，以及 经国家药品监督管理部门批准的药品注册标准。中国药典是由国 家药典委员会编纂并发布的。企业标准是企业内控标准，各指标均不 得低于国家药品标准。26、依据中华人民共和国中医药法须要同时依法取得医疗机构 制剂许可证6和制剂批准文号的情形是（）A.医疗机构仅应用传统工艺配制中药制剂

8、品种的B.医疗机构托付取得药品生产许可证的药品生产企业配制中药制 剂的C.医疗机构托付取得医疗机构制剂许可证其他医疗机构配制中药 制剂的D.医疗机构应用现代工艺配制来源于古代经典名方的中药复方制剂 的26、Do27、关于经营者履行“三包或其他责任义务的说法，错误的是（）A.经营者供应的商品不符合质量要求的,消费者可以依照国家规定退 货9B.经营者供应的商品不符合质量要求的经营者应当担当退货运输等 必要费用C.消费者采纳邮购方式购买的商品若不满足退货商品的运费由消费 者担当费D.经营者采纳邮购方式销售商品，消费者有权自收到商品十日内无理 由退货27、Do经营者采纳网络、电视、电话、邮购方式销售商

9、品，消费者 有权自收到商品之日起七日内退货，除法律规定的情形外，无需说明 理由28、依据药品经营质量管理规范，关于药品零售企业拆零销售管 理的说法，错误的是（）A.药品拆零销售应当运用干净、卫生的包装B.质量管理人员方可负责药品拆零销售C.药品拆零销售应供应药品说明书原件或复印D.药品拆零销售期间,应保留原包装和说明书28、Bo药品拆零销售应当符合以下要求：负责拆零销售的人员经过特地培训I；拆零的工作台及 工具保持清洁、卫生，防止交叉污染;做好拆零销售记录，内容包括 拆零起始日期、药品的通用名称、规格、批号、生产厂商、有效期、 销售数量、销售日期、分拆及复核人员等;拆零销售应当运用干净、 卫生

10、的包装，包装上注明药品名称、规格、数量、用法、用量、批号、 有效期以及药典名称等内容;供应药品说明书原件或者复印件;拆零 销售期间，保留原包装和说明书。29、2023年12月全国人民代表大会常务委员会将原药品管理法的第 十三条修正为“经省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批 准药品生产企业可以接受托付生产药品”，依据该规定国家药品监督 管理部门将药品托付生产行政许可职责下放到省级药品监督管理部 门。这一法律适用过程体现（）A.不溯及既往原则B.全面审查原则C.法律条文到达时间的原则D.行政许可法定原则29、Do30、关于中药材专业市场管理德教化整理的说法，错误的是（）A.严禁销售假劣中药

11、粉B.严禁销售中药饮片以外的其他药品C.禁销售国家规定的27种毒性药材D.严禁非法销售国家规定的42种濒危药材30、Bo中药材专业市场严禁销售假劣中药材、中成药和其他药品， 严禁销售国家规定的27种毒性药材，严禁非法销售国家规定的42种 濒危药材。31、下列药品经营活动，符合国家相关规定的是（）A.甲药品经营企业销售的中药材标明白产地B.乙药品零售企业以“购二赠一”的方式促销甲类非处方药C.丙药品零售企业选购 药品时索取销售凭证销售凭证保存2年后销 毁D. 丁药品经营企业在产品订货会上，把展示的乙类非处方药以现货方 式卖给参观者31、Ao32、依据药品说明书和标签管理规定，药品标签分为内标签和

12、外 标签关于药品标签管理的说法，错误的是（）A.药品内标签是干脆接触药品包装的标签B.药品外标签是指内标签以外的其他包装标签C.中药饮片的包装标签必需注明品名、规格、产地、生产企业、产品 批号、生产日期D.用于运输、储存包装的标签可只注明药品通用名称、批准文号、生 产企业32、Do用于运输、贮存包装的标签至少应当注明药品通用名称、规 格、贮藏、生产日期、产品批号、有效期、批准文号、生产企业，也 可以依据须要注明包装数量、运输留意事项或者其他标记等必要内 容。33、关于法律效力层级和法律冲突解决的说法错误的是（）A.上位法效力高于下位法息B.同一位阶的法之间，特殊规定优于一般规定C.同一机关制定

13、的新的一般规定及旧的特殊规定不致时，由制定机关 裁决gD.行政法规之间对于同一事项的旧的特殊规定不一样,不能确定如何 适用时，由全国人大常委会裁决33、Do立法法规定，法律之间对同一事项的新的一般规定及旧 的特殊规定不一样，不能确定如何适用时，由全国人民代表大会常务 委员会裁决。行政法规之间对同一事物的新的一般规定和旧的特殊规 定不一样，不能确定如何适用时，由国务院裁决。34、依据中华人民共和国行政复议法不属于可申请行政复议的情 形是（）A.对行政机关作出的罚款、没收违法所得的行政行为不服的B.对行政机关作出的暂扣许可证的行政行为不服C.对行政机关作出的行政处分不服的D.对行政机关作出的对财产

14、的查封、扣押。冻结的行政行为不服的34、Co对行政复议不行申请的事项包括：对行政机关作出的行政处 分或者其他人事处理确定;对民事纠纷的调解或者其他处理行为35、依据保健食品注册及备案管理方法国产保健食品注册号格式 为（）A.国食健字G+4位年头号+4位依次号B.国食健注G+4位年头号+4位依次号C.国食健字J+4位年头号4位序号D.国食健注J+4位年头号4位序号35. Bo保健食品注册号格式：国产的为国食健注G+4位年头号+4位 依次号；进口的为国食健注J+4位年头号+4位依次号。36、依据中华人民共和国侵权责任法，对医疗损害责任的规定， 因药品、消毒产品、医疗器械的缺陷造成患者损害的患者可以

15、向生产 者恳求赔偿也可以向医疗机构恳求赔偿；患者向医疗机构恳求赔偿的, 医疗机构赔偿后,有权向负有责任的生产者追偿。其中生产者或者医 疗机构担当的赔偿责任属于（）A.刑事责任B.行政惩罚C.民事责任D.行政处分 36、Co药品平安民事责任主要是产品责任，即生产者、销售者因生 产、销售缺陷产品致使他人遭遇人身损害、财产损失，而应担当的赔 偿损失、消退危急、停止侵害等责任的特殊侵权民事责任。37、依据中华人民共和国反不正值竞争法，不属于不正值竞争行 为的是（）A.擅自运用他人有肯定影响的域名主体部分，网站名称，网页B.抽奖式的有奖销售最高奖的金额超过五万的C.经营者在交易活动中,给对方明示支付折扣

16、并照实入账D.利用职权或者影响力影响交易的单位或个人37、Co不正值竞争行为包括：混淆行为、商业贿赂行为、虚假宣扬 和虚假交易行为、侵扰商业隐私行为、不正值有奖销售行为、诋毁商 誉行为、互联网不正值竞争行为。经营者在交易活动中，可以以明示 方式向交易相对方支付折扣，或者向中间人支付佣金。经营者向交易 相对方支付折扣、向中间人支付佣金的，应当照实入账。接受折扣、 佣金的经营者也应当照实人账。38、某药品零售连锁企业经批准可以从事其次类精神药品零售活动, 关于其从事购销、配送第类精神药品活动的说法误的是（）A.该企业选购其次类精神药品需由供货单位将药品送达注册的仓 库地址，不允许自提B.该企业对其

17、所属的经营其次类精神药品的门店应执行统一进货、统 一配送和统一管理C.该企业从其次类精神药品批发企业购进其次类精神药品时禁止运 用现金进行交易D.该企业所属门店选购 其次类精神药品，应托付具备精神药品配送 资格的企业配送38、Do药品零售连锁企业门店所零售的其次类精神药品，应当由本 企业干脆配送，不得托付配送。39、关于药品广告审查的说法，错误的是（）A.在广播电台上发布含有药品名称、药品适应症的广告应按药品广告 进行审查B.非处方药仅宣扬药品名称（含药品通用名称和药品商品名称）的无 需审查C.处方药在指定的医学药学专业刊物上仅宣扬药品名称（含药品通用 名称和药品商品名称的,需经发布地药品广告

18、审查机关进行审查D.甲请进口药品广告批准文号应由进口药品代理机构所在地的药品 广告审查机关进行审查39、Co非处方药仅宣扬名称（含药品通用名称和药品商品名称）的， 或者处方药在指定的医学药学专业刊物上仅宣扬药品名称（含药品通 用名称和商品名称）的，无需审查。40、药品监督管理部门在药品监督管理过程中为制止违法行为防让证 据损毁，常采纳的行政强制措施是（）A.查封扣押财物B.冻结存款、汇款C.罚款D.拘留 解析：执业药师的职业道德准则进德修业，珍视声誉体现在执业药师 应不断学习新学问、新技术，加强道德修养，提高专业水平和专业实 力;知荣明耻，正直清廉，自觉抵制不道德行为和违法行为，努力维 护职业

19、声誉。3、关于国家药品平安风险管理的主要措施的说法错误的是()A.健全药品平安监管的各项法律法规，以覆盖药品平安风险管理的全 过程B.完善药品平安监管的组织体系建没，以形成系统的药品平安监管体 系C.加强药品研制、生产、经营、运用环节的管理强化药品过程质量监 督管理D.发挥多元主体作用，多措并举,切实把药品平安风险降为零3、答案：D解析：在我国，加强药品平安风险管理可以从三个方面着手：健全 药品平安监管的各项法律法规;完善药品平安监管的相关组织体系 建设;加强药品研制、生产、经营、运用环节的管理。4、关于“十三五”国家药品平安规划确定的保障药品平安发展目 标和主要任务的说法，错误的是()A.到

20、2023年，完成批准上市的仿制药及原研药质量和疗效的一样性 评价B.到2023年,药品监测评价实力达到国际先进水平,药品定期发全性 更新报告评价率达100%C.到2023年,药品、医疗器械市评审批体系逐步完善,实现按规定时 限评审审批40、Ao行政强制措施包括：限制公民人身自由；查封场所、设施或者 财物;扣押财物;冻结存款、汇款等。而冻结存款、汇款属于行政强制 执行。罚款和拘留属于行政惩罚。二、配伍选择题41-42A.当归B.防风C.杜仲D.羚羊角41 .属于分布区域缩小,资源处于衰竭状态的二级爱护野生药材是（）42 .属于资源严峻削减的三级爱护野生药材是（）41-42 C、 B一级爱护野生

21、药材物种二级爱护野生药材物种三级爱护野生药材物种面临灭亡状的 稀有宝贵野生 药材物种。分布区域缩小，资源处 于衰竭状态的重要野生 药材物种。资源严峻削减的主要常用 野生药材物种。虎骨、豹骨、 羚羊角、鹿茸（梅花鹿）鹿茸（马鹿）、麝香、 熊胆、穿山甲、蟾酥、 蛤蟆油、金钱白花蛇、 乌梢蛇、薪蛇、蛤蛇、 甘草、黄连、人参、杜 仲、厚朴、黄柏、血竭。川贝母、伊贝母、刺五加、 黄苓、天冬、猪苓、龙胆、防风、远志、 胡黄连、肉灰蓉、秦芜、细辛、紫草、 五味子、蔓荆子、诃子、 山茱萸、石斛、阿魏、连 翘、羌活。43-44A.临床诊断B.科别、姓名、年龄C.药品性状、用法用量D.药名、剂型、规格、数量依据处

22、方管理方法的四查十对”原则43 .查配伍禁忌，对（）44 .查用药合理性，对（）43-44 C、 A“四查十对”内容查处方查药品查配伍禁忌查用药合理性对科别、姓 名、年龄对药名、剂型、规 格、数量对药品性状、用 法用量对临床诊断。【四查方药禁理，方对科名年龄，药对规名剂量，禁对性状用量， 理对临床诊断】4546A. 1年B. 2年C. 4年D. 3年45 .医疗机构麻醉药品处方保存期限至少为（）46 .医疗机构其次类精神药品处方保存期限至少为（）45-46 D、B麻醉药品和第一类精神药品处方保存期限至少为3年， 其次类精神药品处方保存期限至少为2年。4748A.国药证字J+4位年号+4位依次号

23、B.国药准字S+4位年号+4位依次号C. H+4位年号+4位依次号D.国药准字H+4位年号+4位依次号47 .生物制品批准文号的格式是（）48 .化学药品进口药品注册证证号的格式是（）47-48B、C药品批准文号格式：国药准字H（Z、S、J）+4位年号+4位 依次号，其中H代表化学药品、Z代表中药、S代表生物制品、J代 表进口。进口药品注册证证号格式：H（Z、S）+4位年号+4位依次 号。4951A.至少5年B. 3年C. 5年D.至少3年49-51 C、C、A药品经营许可证有效期为5年，有效期届满前6 个月，向原发证单位申请换发。药品经营质量管理规范要求药品 验收记录至少保存5年。49 .药

24、品零售企业所持药品经营许可证有效期是（）50 .药品批发企业所持药品经营许可证有效期是（）51 .药品经营质量管理规范要求药品验收记录保存（）5254A.按假药论处B.认定为劣药C.按劣药论处D.认定为假药52 .某药品批发企业用保健食品冒充药品销售该冒充品应（）53 .某药厂生产的诺氟沙星胶囊所用原料被污染该诺氟沙星胶囊应 （）54 .某药厂生产的注射用双黄连主药含量低于国家药品标准规定，该 药品应（）5556A.2类B.3类C.5类D.4类52-54 D、 A、 B假药、劣药的认定假药（1）药品所含成分及国家药品标准规定成分不符（2）以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品按假药 论处国

25、家药品监督管理部门规定禁止运用的；必需批准而未经批准生产、进口，或者必需检验而未经检验即销售的；变质的被污染的必需取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的； 所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的劣药药品成份的含量不符合国家药品标准的按劣药 论处有效期和生产批号不符未标明有效期或者更改有效期的不注明或者更改生产批号的超过有效期的干脆接触药品的包装材料和容器未经批准的擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的生产没有国家药品标准的中药饮片，不符合省级药品监督管理部门制定的炮制规范的医疗机构不依据省级药品监督管理部门批准的标准配制 制剂的依据关于发布化学药品注册分类改革工作方案的公告（国家食

26、品 药品监督管理总局2023年第51号）55 .境内申请人仿制境外上市但境内未上市原研药品的药品，按新的 注册分类属于（）56 .境外上市的药品申请在境内上市，按新的注册分类属于（）55-56 B、 C药品注册分类：1类：境内外均未上市的创新药;2类：境内外均 未上市的改良型新药;3类：境内申请人仿制境外上市但境内未上 市原研药品的药品;4类：境内申请人仿制境内上市原研药品的药 品;5类：境外上市药品申请在境内上市。5759A.地方性法规B.法律C.行政法规D.部门规章57 .药品说明书和标签管理规定（国家食品药品监督管理局令第 24号）属于（）58 .麻醉药品和精神药品管理条例（国务院令第4

27、42号）属于（）59 .药品不良反应报告和监测管理方法（卫生部令第81号）属于 （）57-59 D、 C、 D药品管理法律体系依据法律效力等级依次，详细分为：法律：全国 人大及其常委会制定的规范性文件。由国家主席签署主席令公布，如 中华人民共和国药品管理法等;行政法规：国务院有关部门或 者国务院法制机构制定颁布，如药品管理法实施条例、中药品 种爱护条例等;地方性法规：省、自治区、直辖市和设区的市、 自治州人大及其常委会制定的在本行政区域内具有法律效力的规范 性文件，如吉林省药品监督管理条例等;部门规章：国务院各 部、各委员会、直属机构制定颁布，如药品注册管理方法、GCP、 GMP、GSP等;地

28、方政府规章：省、自治区、直辖市和设区 的市、自治州的人民政府制定颁布，如湖北省药品运用质量管理规 定等。6062A.甲类非处方药B.终止妊娠药品C.乙类非处方药D.未列入非处方药书目的抗菌药60 .能在零售药店销售,但不得采纳开架自选销售方式的是（）61 .能在零售药店销售，但需凭医师处方才能销售的是（）62 .不得在零售药店销售的是（）60、D处方药能在零售药店销售，不得开架自选。未列入非处方药的抗菌药 属于处方药。61、D处方药能在零售药店销售，但必需凭处方销售。62、B零售药店不能销售终止妊娠药6364A.中药饮片B.血液制品C.中成药D. 口服泡腾剂依据医疗保险用药管理的相关规定,在国

29、家基本医疗保险药品书目中63 .采纳准入法，列出的品种属于基本医疗保险基金予以支付的是（）64 .采纳解除法,列出的品种属于基本医疗保险基金不予支付的是（）63、C西药和中成药列基本医疗保险基金准予支付的药品书目64、A中药饮片列基本医疗保险基金不予支付的药品书目6567A.吊销药品经营许可证B.警告，责令改正,可以并处2万元以下罚款C.撤销药品批准证明文件，直至吊销药品生产许可证D.处3万元以下罚款依据药品召回管理方法65 .药品经营企业发觉药品存在平安隐患，未按规定马上停止销售,造 成严峻后果的，应赐予的惩罚是（）66 .药品经营企业拒绝帮助药品生产企业召回药品的，应赐予的惩罚 是（）67

30、 .药品生产企业不履行召回义务,造成严峻后果的,应赐予的惩罚是 （）65、A药品经营企业发觉药品存在平安隐患，未按规定马上停止销售，造成 严峻后果的，吊销经营许可证。66、B药品经营企业拒绝帮助召回药品的，予以警告、责令改正、可以处2 万以下罚款。67、C生产企业不履行召回义务，造成严峻后果的，由原发证部门撤销药品 批准文件，直至吊销药品生产许可证。A.第一类疫苗B.其次类疫苗C.头狗菌素类抗菌药物D.蛋白同化制剂68 .在包装标识或者药品说明书中注明“运动员慎用”的是（）69 .标注有“免疫规划”专有标识的是（）68、D说明书上注明“运动员慎用”的是兴奋剂，蛋白同化制剂属于兴奋剂。69、A第

31、一类疫苗纳入国家免疫规划的，最小包装的显著位置应标明“免费” 字样以及“免疫规划”专用标识。7072A.胰岛素B.蛋白同化制剂C.利尿剂D.麻醉止痛剂70 .属于肽类激素，但在药品零售企业可以经营的兴奋剂是（）71 .属于参照特殊管理药品实施严格管理的兴奋剂是（）72 .在药品管理中明的确施特殊管理的兴奋剂是（）70、A胰岛素属于肽类激素，且在零售企业可以凭处方销售。71、B兴奋剂实行分类管理，参照特殊药品管理药品实施严格管理的是蛋白 同化制剂、肽类激素。72、D在药品管理中明的确施特殊管理的兴奋剂是麻醉止痛剂7375A.用法用量B.不良反应C.留意事项D.警示语73 .欲查询接种预防性生物制

32、品出现紧急状况的应急处理方法，在药 品说明书中可查询（）74 .欲查询某药品是否须要进行皮内敏感试验内容,在药品说明书中 可查询（）D.到2023年，每万人口执业药师数超过4人全部零售药店主要管理者 具备执业药师资格,营业时有执业药师指导合理用药4、答案：A解析：不是完成，而是分期分批对已上市的药品进行质量和疗效一样 性评价。5、关于国家基本药物书目的说法，错误的是（）A.书目中的中成药成分中的“麝香”为人工麝香B.书目中的“安宫牛黄丸”成分中的“牛黄为人工牛黄C.含有国家濒危野生动植物药材的药品不纳入书目遴选范围D.书目中化学药品未标明酸根或盐基的,其主要化学成分相同而酸根 或盐基不同的均为

33、书目的药品5、答案：B解析：国家基本药物书目中中成药成分“麝香”为人工麝香，“牛黄” 为人工牛黄。“安宫牛黄丸”成分中“牛黄”为自然牛黄、体内培植 牛黄或体外培植牛黄。6、依据疫苗流通和预防接种管理条例，接种单位发觉质量可疑疫 苗相关的处理措施，错误的是（）A.发觉单位应马上向所在地卫生主管部门和监督管理部门报告发觉 单位应当马上停止接种、分发、供应,退回原供应单位并做好记录C.卫生主管部门应马上实行必要的应急处置指施同时向上级卫生主 管部门报告D.药品控督管理部门成当对质量可疑疫苗实行查封，扣押等措施75.在药品说明书中，有关内容应当在说明书标题下以醒目的黑体字 注明的是（）73、C留意事项

34、列出的有运用时必需留意的问题，包括深慎用的状况（肝、 肾功能的问题）等以及须要进行皮内敏感试验的。74、C留意事项列出的有运用时必需留意的问题，出现紧急状况的应急处理 方法也在此列。75、D在说明书中以醒目的黑字体标在标题下的是警示语。处方药的是“凭 医师处方销售、购买和运用”。非处方药的是“请细致阅读药品说明 书或者药师指导下购买和运用”A.抽查检验B.注册检验C.复验D.指定检验76 .血液制品在每批上市销售前应当由药品检验机构检验，该检验属 于（）77 .药品监督管理部门工作人员对监督检查中发觉的质量可疑药品进 行抽样,送药品检验机构检验,属于（）76、D血液制品在每批上市销售前，都该进

35、行检验，该检验属于指定检验。77、A药品监督管理部门工作人员对监督检查发觉的质量可疑药品进行抽 样检验，属于抽查检验。78-79A.保健食品B.医疗器械C.化妆品D.药品78 .不以治疗疾病为目的，但具有调整机体功能,用于特定人群食用的 是（）79 .用于血源筛查的体外诊断试剂的管理类别属于（）78、A考察保健食品的界定，即适用于特性人群，具有调整机体功能，不以 治疗疾病为目的，并且不对人体产生任何急性、亚急性或者慢性危害 的食品。79、D用于血源筛查和采纳放射性核素标记的体外诊断试剂按药品管理。80-82A.所在地省、自治区、直辖市卫生行政部门B.所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门C.

36、所在地设区的市级卫生行政部门D.所在地设区的市级药品监督管理部门依据麻醉药品和精神药品管理条80 .药品零售连锁企业门店从事其次类精神药品零售业务的市批部门 是（）81 .从事麻醉药品和第一类精神药品区域性批发业务的审批部门是 （）82 .麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡的审批部门是（）80、D药品零售企业从事其次类精神药品零售业务的审批部门是设区的市 级药品监督管理部门。81、B从事麻醉药品和第一类精神药品的区域性批发业务所在地省级药品 监督管理部门平批准。82、C医疗机构须要运用麻醉药品和第一类精神药品的，须要经所在地设区 的市级卫生主管部门批准，获得印鉴卡83-85A.基本药物B.非处

37、方药C.医疗机构配制的制剂D.处方药83 .在发布广告时应显示忠告语”请按药品说明书或在药师指导下购 买和运用”的是（）84 .在发布广告时应显示忠告语“本广告仅供医学药学专业人士阅读 ”的是（）85 .不得发布广告的是（）83、B广告中的忠告语：“请按药品说明书或者药师指导下购买和运用”的 是非处方药。84、D“本广告仅供医学药学人士阅读”的是处方药。85、C麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、药品类易制毒化学品、医疗 机构配制的制剂等不得发布广告。86-87A.自主选择权B.公允交易权C.真情知悉权D.平安保障权86 .消费者有权要求经营者供应所销售商品的产地信息、检验合格证 明等,这种消

38、费者权利属于（）87 .消费者有权要求经营者供应质量保障、价格合理、计量正确的商 品,这种消费者权利属于（）86、C消费者有权要求经营者供应所销售商品的产地信息、检验合格证等， 属于真情知悉权87、B消费者有权要求经营者供应质量保障、价格合理、计量正确的商品， 这种消费者权利属于公允交易权。88-90A.药师签名B.临床诊断C.药品专有标识D.用法用量88 .属于处方后记内容的是（）89 .属于处方正文内容的是（）90 .属于处方前记内容的是（）88、A处方的后记包括医师签名或者加盖专用签章，药品金额以及审核、调 配、核对、发药药师签名或者加盖专用签章。89、D处方正文包括药品名称、剂型、规格

39、、数量、用法用量。90、B处方前记的内容有医疗机构的名称、患者姓名、年龄、性别、临床诊 断等。三、综合分析选择题患者,男,50岁，静脉滴注上市5年内的某国产药品,7分钟后全身瘙痒, 难以忍受，马上停药，患者症状无缓解，并出现呼吸困难，血压下降至 40/25mmHg,神志模糊,赐予抗休克治疗,患者神志渐渐醒悟,呼吸顺畅, 痒感消逝，血压回升至正常范围内。查询药品说明书，【不良反应】项 下注明该药品可能发生过敏性休克。91 .依据药品不良反应报告和监测管理方法，上述信息中患者出现 的临床症状为（）A. 一般药品不良反应B.新的药品不良反应C.药品不良事务D.严峻药品不良反应91、D呼吸困难、血压下

40、降至40/25nnnHg,神志模糊，属于严峻不良反应。 严峻不良反应：导致死亡;危机生命；导致显著的或永久的人体伤残或 者器官功能的损伤;导致住院或者住院时间延长;致畸、致癌、致诞生 缺陷；导致其他重要医学事务，假如不进行治疗可能出现上述状况的。92 .依据药品不良反应报告和监测管理方法关于上述信息中的医 疗机构对发生的药品不良反应处置的说法，正确的是（）A.该药品不良反应不属于报告范围，可以不报告B.通过在医院内发布药讯代替不良反应报告C.应当马上通过药品不良反应监测信息网络报告D.应当在15日内填写药品不良反应报告表并报告 92、D新的、严峻的不良反应在15日内报告。2023年5月，原国家

41、食品药品监督管理总局发布关于穿心莲内酯软 胶囊等13种药品转换为非处方药的通知，将穿心莲内酯软胶囊等 13种药品（化学药品2种、中成药11种）转换为非处方药。详细的转 换为非处方药的13种药品名单见下表：【表格】93 .在上述表格中，穿心莲内酯软胶囊、妇康宝颗粒、痰咳净滴丸等药 品的类别为甲类”，备注为“双跨”，其中的“双跨”是指（）A.依据剂型、剂量、适应症等不同，既可作为处方药又可作为甲类非 处方药B.依据剂型、剂量、适应症等不同，既可作为甲类非处方药又可作为 乙类非处方药C.依据剂型、剂量、适应症等不同，既可作为中药又可作为中西药复 方制剂D.依据剂型、剂量、适应症等不同，既可作为口服剂

42、型又可作为注射 剂93、A考察双跨的界定，双跨药品是指依据其适应症、剂量和疗程的不同, 既可以作为处方药，又可以作为非处方药。94 .在上述表格中，穿心莲内酯软胶囊、妇康宝颗粒、痰咳净滴丸等药品的类别为“甲类”，备注为“双跨，”其中的“甲类”是指（）A.从原来的甲类非处方药转为现在的“双跨”品种B.从原来的“双跨”品种转换为现在的甲类非处方药C.从原来的处方药转换为现在的甲类非处方药D.从原来的乙类非处方药转换为现在的甲类非处方药 94、C依据题干可以得出，“甲类”是从原来的处方药转换为现在的甲类非 处方药。95 .依据上述信息,关于处方药及非处方药转换评价的说法,错误的是 （）A.由国家药品

43、监督管理部门组织有关部门和专家进行评价并批准B.处方药及非处方药转换评价属于药品上市后评论范畴C.国家对处方药书目实行动态管理,转换评价是将处方药转换为非处 方药D.国家对非处方药书目实行动态管理,对存在平安隐患或不相宜按非 处方药管理的品种要刚好转换为处方药95、C96 .依据上述信息、,关于转换为双跨品种后的布洛芬分散片,在其上市 后可出现的详细品种管理要求的说法，正确的是（）A.市场上可出现作为处方药和非处方药的两种布洛芬分散片B.市场上可出现包装标签上加注专有“双跨”标识的布洛芬分散片C.市场上出现的各种布洛芬分散片的说明书内容应一样D.上市的处方药布洛芬分散片的说明书应印有本药品为双

44、跨品种,请 细致阅读说明书并按说明书运用或在药师指导下购买和运用”的忠告 语96、A双跨药品既能按处方药管理又能非处方药管理。2023年1月21日，国务院发布第三批取消中心指定地方实施行政 许可事项的确定（国发（2023）7号），其中取消了互联网药品交易服 务企业审批（第三方平台除外）行政许可事项。2023年9月29日，国 务院关于取消一批行政许可事项的确定（国发（2023） 46号）发布，确 定取消互联网药品交易服务企业（第三方平台）审批的行政许可事项。2023年11月1日，国家食品药品监合管理总局发布总局办公厅关 于加强互联网药品医疗器极交易监管工作的通知（食药监方法 （2023） 144

45、号），就加强互联网药品、医疗器械交易监管工作，做好相 关事中事后监督管理措施的连接工作，作出了明确规定。97 .上述信息中提到的”第三方平台”从事的服务是指（）A.向个人消费者供应的互联药品交易服务B.为药品生产企业、经营企业和医疗机构之间的互联网药品交易供应 的服务C.通过互联网向上网用户供应的药品（含医疗器械信息服务D.药品生产企业、药品批发企业通过自身身网站及本企业成员之外的 其他企业进97、B由题干可知，第三方平台是指为药品生产企业、经营企业和医疗机构 之间的互联网药品交易供应的服务。98 .在取消品交易服务企业审批事项之后，关于上述信息中的从事联 网药品交易服务资格以及药品交易合法性的说法,正确的是（）A.药品零售连锁企业可以干脆向个人消费者供应互联网药品交易服 务,在网上销售本企业经营的药品B.药品生产企业可以干脆将其他企业生产的药品通过自身网站及医 疗机构进行互联网药品交易C.药品监督管理部门应强化事中事后监督管理明确通过第三方平台 从事活动的必需是取得药品生产、经营许可的企业和医疗机构,落实 平台的主体责任D.药品批发企业可以干脆通过自身网站向个人消费者供应互联网药 品交易服务药品监督管理部门在日常监督检查工作中，发觉甲药品零售企业在柜 台销售标示乙医院配制的治疗座疮的外用膏剂。经立案调查,查实乙 医院具有医疗机构制剂许可证，但在未取得制剂批准文号状