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1、医院信息化标准与规范体系设计方案1. 标准、规范及制度建设的目标定位标准规范体系建设旨在有目的、有目标、有计划、有步骤地建立起联系紧密、相互协调、层次分明、构成合理、相互支持、满足需求的标准、规范及制度，并贯彻实施，以支持医院信息化建设中各应用系统合理建设。遵循国家和本地区相关标准，并根据实际需要制定或补充与医院信息化建设相关的标准、规范及制度，形成一套完整、统一的标准规范体系，是实现信息高度共享、系统运行高度协调的保障。按照统筹规划、分步实施的建设原则，组织进行项目的总体设计和统筹规划工作。因此，在本项目设计和建设过程中，必须加强标准规范建设，尤其是技术标准规范的研究和制定，发挥技术标准规范
2、的指导、协调和优化作用，确保医院信息化建设过程中系统运行安全，发挥预期效能。2. 标准、规范及制度建设的基本思路n 项目相关标准、规范及制度的制定，必须在卫生行业相关政策法规的指导下，根据中华人民共和国标准化法，从项目建设的实际需要出发，统筹考虑当地卫生局、各区卫生局、各医疗与科研教学单位等等各方利益，进行制定。n 遵循国家、当地相关标准规范和管理规章n 医院信息化建设中各应用系统的相关标准、规范及制度的制定，必须遵循我国卫生行业的相关标准规范，以及标准制定相关规章制度，进行起草、送审和发布。n 从国家医药行业信息系统发展的大局出发n 项目相关标准、规范及制度的制定，要符合国家电子总体框架（国
3、信20062号），参考卫生行业信息化技术标准和管理规范，支持医院信息资源共享和业务协同为目的，进行深入研究、探讨、制定。n 充分满足本项目建设和发展要求n 必须有相关的保障机制确保落实n 项目相关标准、规范及制度的制定，必须有配套的规章制度加以约束，以保障项目相关标准、规范及制度的落实，确保其生命力和活力。3. 标准、规范及制度建设原则3.1 明确工作目标根据本项目的目标和建设内容，以本项目对标准规范的需求为导向，以卫生行业电子政务标准规范体系为指导，以国内外成功的标准化工作经验为参考，规划和编制本项目标准、规范及制度，指导和推动本项目建设；建立本项目标准规范贯彻实施机制，为标准规范的实施提供
4、有效服务。3.2 落实工作任务本项目是本地区医疗卫生行业信息化建设的重要组成部分，标准化是保障工程建设和系统正常运行的科学管理手段。为有效支撑项目的建设，将成立专门的标准规范工作小组，从现实需求出发，按照急用先行的原则，制定本系统的标准规范，为实现项目的建设目标打下良好的基础。3.3 采标为主，制定为辅在满足系统建设需求的基础上，首先考虑采用国家和本地已有的标准规范（如国家电子政务标准化总体组制定和推荐的一系列标准），其次是修订或制定适合本项目特点的、本项目专用的、不与国家或行业标准冲突的标准规范。3.4 充分利用国家医疗卫生行业现有的资源项目建设时要充分利用现有的资源。4. 标准、规范及制度
5、建设内容按照前述标准规范框架分类，系统工程标准规范建设的内容分为两部分：1.明确可以遵循执行的国家、国际和行业标准规范；2.制定或完善仅在本项目中应用的标准规范。按照GB/T13016-1991标准体系表编制原则和要求中的有关规定，从总体、技术、业务、数据代码、管理、运营等纬度制定适合本系统建设的技术标准和管理规范。5. 总体标准规范1.建设运行标准规范体系（或参考模型）针对建设与应用的需求，根据国家已制订的标准体系或信息系统建设标准规范参考模型的基础上，制订符合国家标准要求的项目建设和运行标准规范体系或参考模型。首先提出支持医院信息化建设任务的标准规范体系。2.建设术语规范针对医院信息化建设
6、内容，根据国家相关标准，制订覆盖项目的业务术语规范，统一规范医院信息化建设和运行的信息及其管理术语。先提出覆盖本项目内容的术语规范。3.项目建设管理办法本办法为医院信息化建设实施规范化管理提供指导，通过明确项目管理的基本流程、项目建设和维护阶段基本流程，制订在立项及可行性研究阶段、招标投标阶段、设计阶段、实施阶段、测试验收阶段和运行及维护阶段的相关管理办法，明确有关方责任，确保项目建设有序推进和质量的提高。技术标准规范：1.数据标准本部分为医院信息化建设涉及的基础数据的有关标准与规范。2.网络标准为了保证系统建设和管理的规范化，需要制订系统建设规范、系统管理规范。本部分重点考虑与本系统关系密切
7、的业务数据标准与规范。3.安全标准本部分根据系统安全保障的要求，提供所需的信息安全管理、信息安全技术和信息安全评估等层面的标准与规范。6. 数据代码标准建设一个连通各种应用软件系统，实现数据共享和交换的平台，标准起着举足轻重的作用。一个好的标准体系和编码规范，不仅可以规范系统间的通讯协议，规范各种应用系统的建设，还可以简化业务流程，减少整个系统实现的难度，提高数据的共享度。在数据交换领域中，没有标准的部落式交换的代价是高昂的，相同的数据分析处理模块在很多应用中被重复地撰写，可能只是为了将某一数据源的数据转换到各个不同的目标数据源中去。由于没有中间标准，各个系统的实现人员也几乎没有可能将代码重用
8、，昂贵的数据交换代价使得数据源只能散乱孤立地存在。其实交换的精髓就在于集中和标准，集中的星状交换模式带来了线性的交换代价，而交换标准的确立又使得集中的星状交换真正成为可能。1.数据分类与编码规范由于医疗卫生行业的数据信息非常繁杂，各业务体系、体系之间的数据分类不同，编码不一致，因此，不同系统甚至同一系统之间的相同数据难免存在冗余，既增加数据的采集与存储工作，又不可避免地存在数据的不一致问题。要解决好这个问题，首先就必须先对卫生数据分类与编码进行规范，重点是医院基本数据集标准（HIBDSS）、公共卫生基本数据集标准（PHBDSS）、等几个方面数据集标准建设，以保证医疗数据中心中的数据都能按一定的
9、规范进行定义，信息都能按一定的标准进行编码。2.数据采集与交换规范要实现卫生信息资源的有效交换与共享，就必须对卫生数据的采集与交换进行整体设计，确定各业务信息系统需要采集哪些数据，这些数据存储在什么地方，这些数据与其它信息之间是什么样的逻辑关系，各系统之间怎样利用和交换有关信息。只有对这些内容都进行严格规范，各业务系统设计和开发时遵守这些规范与标准，各应用部门严格按这些规范执行，才能做到卫生数据的有效交换，实现信息的真正共享。7. 业务标准规范为保障医院信息化建设的宏观管理与业务，需要制定业务标准规范体系，主要包括业务管理组织体系保障医院信息化建设、业务操作规程、信息管理操作规范、业务流程规范
10、等方面的标准规范。1.业务管理组织体系根据相关用户单位的实际组织情况，从最佳配置、最优服务角度出发，制定业务管理组织体系规范。2.业务流程规范制定业务流程规范，为项目提供支撑。3.业务操作规程制定业务操作规程，为项目提供支撑。4.信息管理操作规范制定信息管理操作规范，确保项目信息安全、一致。7. 管理标准规范为了保证系统建成后医院信息化建设的规范化管理和运行，需要制定项目管理标准规范体系，主要包括以下内容：n 安全管理员岗位职责n 网络安全组织管理规范n 网络运行安全管理及技术规范n 计算机用户使用规则n 信息安全人员管理制度n 技术文档安全管理n 帐号管理制度n 场地设施安全管理制度n 机房日常管理制度n 运行维护制度n 备份恢复制度n 应急响应制度