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1、2021年执业药师 药学专业知识一模拟试题一、最佳选择题1、用于诊断、预防和治疗疾病的一类特殊商品称为A、药物B、药品C、药典D、药品标准E、新药2、美国药典的最新版本为A、U S P(32)-N F(32)B、U S P(35)-N F(32)C、U S P(37)-N F(35)D、U S P(37)-N F(32)E、U S P(39)-N F(34)3、英国药典的最新版本为A、BP(2 0 13)B、BP(2 0 14)C、BP(2 0 15)D、BP(2 0 16)E、BP(2 0 0 7)4、药典中,收载阿司匹林“含量测定”部分是A、一部的凡例B、一部的正文C、一部附录D、二部的凡
2、例E、二部的正文5、下列说法正确的是A、标准品除另有规定外,均按干燥品(或无水物)进行计算后使用B、对照品是指用于生物检定、抗生素或生化药品中含量或效价测定的标准物质C、冷处是指2 10 CD、凉暗处是指避光且不超过2 5 E、常温是指2 0 30 6、中国药典收载品种的中文名称为A、商品名B、法定名C、化学名D、英译名E、学名7、国家药品标准中原料药的含量觥)如未规定上限时,系指不超过A、98.0%B、99.0%C、10 0.0%D、10 1.0%E、10 2.0%8、药品质量标准中,收载外观、臭、味等内容的项目是A、性状B、鉴别C、检查D、含量测定E、类别9、与药品质量检定有关的共性问题的
3、统一规定收载在 中国药典的A、附录部分B、索引部分C、前言部分D、凡例部分E、正文部分10、中国药典的英文名称缩写是A、BPB、I N NC、U S PD、CADNE、Ch.P11、中国药典(2 0 15 年版)中规定,称 取“2.0 g”系指A、称取重量可为L 0 3.0 gB、称取重量可为L 95 2.0 5 gC、称取重量可为1.995 2.0 0 5 gD、称取重量可为1.5 2.5 gE、称取重量可为1.9 2.1g12、中国药典凡例中规定密闭系指A、将容器密闭,以防止尘土及异物进入B、将容器熔封,以防止空气及水分的侵入并防止污染C、将容器密封,以防止风化、吸潮、挥发或异物进入D、将
4、容器用适宜的材料严封,以防止空气及水分的侵入并防止污染E、用不透光的容器包装,例如棕色容器或黑纸包裹的无色透明、半透明容器13、中国药典的现行版本为A、2 0 0 0 年版B、2 0 0 4 年版C、2 0 0 5 年版D、2 0 15 年版E、2 0 13年版14、中华人民共和国药典的颁布执行机构是A、国家食品药品监督管理部门B、卫生部C、中国药品生物制品检定所D、国家标准化委员会E、药品检验所15、中国药典的编制和修订单位为A、国家药典委员会B、C F D AC、中国药品生物制品检定所D、国家标准化委员会E、卫生部1 6、除另有规定外,贮藏项下未规定贮藏温度的一般系指A、阴凉处B、凉暗处C
5、、冷处D、常温E、室温1 7、“精密称定”指称取重量应准确至所取重量的A、百分之一B、千分之一C、万分之一D、十万分之一E、百万分之一1 8、试验时的温度,除另有规定外,应以多少为准A、1 5 2 B、2 0 2 C、2 5 2 D、3 0 2 E、2 8 2 1 9、试验用水,除另有规定外,均系指A、饮用水B、纯化水C、注射用水D、制药用水E、灭菌注射用水2 0、酸碱度检查所用的水A、自来水B、新沸并放冷至室温的水C、新制备的纯化水D、新沸后的热水E、灭菌注射用水2 1、为使所取样有代表性,当原料药的包装件数为9 0 0 件时,取样包装件数为A、1 0 0B、3 0C、1 1D、1 0E、9
6、2 2、一般药品检验中的一次取样量至少应可供检验A、2次B、3次C、4次D、5次E、6次2 3、中国药典规定通过气体生成反应来进行鉴别的药物是A、吗啡B、尼可刹米C、阿司匹林D、苯巴比妥E、肾上腺素2 4、色谱法中主要用于鉴别的参数是A、保留时间B、半高峰宽C、峰宽D、峰高E、峰面积2 5、包衣片剂不需检查的项目是A、脆碎度B、外观C、重量差异D、微生物E、崩解时限2 6、以下药物不能用非水碱量法测定含量的是A、乙琥胺B、硫酸奎宁C、水杨酸钠D、重酒石酸肾上腺素E、马来酸氯苯那敏2 7、薄膜过滤法每片薄膜上的菌落数应不超过A、5 0 0 c f uB、4 0 0 c f uC、3 0 0 c
7、f uD、2 0 0 c f uE、l OOc f u2 8、检验报告书的编号通常为A、5 位数B、6位数C、7 位数D、8位数E、9位数2 9、国家药品抽验主要是A、评价抽验B、监督抽验C、复核抽验D、出厂抽验E、委托抽验3 0、下列色谱法中不用于体内样品测定的是A、气相色谱法B、高效液相色谱法C、气相色谱-质谱联用D、薄层色谱法E、液相色谱-质谱联用3 1、将采集的全血置含有抗凝剂的离心管中,混匀后,以约l O O O X g 离心力离心5 10 分钟,分取上清液为A、血浆B、血清C、血小板D、红细胞E、血红素3 2、血清的短期保存条件是A、-8 0 B、-40 C、-20 D、0 E、4
8、3 3、尿液中常用的防腐剂不包括A、二甲苯B、氯仿C、盐酸D、醋酸E、苯扎漠钱3 4、以下不属于免疫分析法的是A、放射免疫法B、荧光免疫法C、酶免疫法D、红外免疫法E、发光免疫法答案部分一、最佳选择题1、【正确答案】B【答案解析】本题考查药品的定义,药品是用于诊断、预防和治疗疾病的一类特殊商品。2、【正确答案】E【答案解析】目前U S P-N F 每年发行1 版,最新版本为U S P(3 9)-N F(3 4),于 20 16 年 5月 1 日生效。3、【正 确 答 案】D【答案解析】英国药典最 新 版 为B P (20 16),于20 16年1月1日生效。4、【正确答案】E【答案解析】考察药
9、典的结构。阿司匹林属于化学药品,所以收载在二部。含量测定属于正文内容,所 以 答 案 为E。正文内容包含了品名、有机药物的结构式、分子式与分子量、来源或有机药物的化学名称、含量或效价的规定、处方、制 法、性 状、鉴 别、检 查、含量或效价测定、类 别、规 格、贮藏及制剂等。5、【正确答案】C【答案解析】考察药典凡例中的重点概念。标准品、对照品是一对概念,常混淆出题。标准品、对照品均是用于鉴别、检 查、含量测定的标准物质。不同点在于:标准品用于生物检定、抗生素或生化药品中含量或效价测定的标准物质时,按 效 价 单 位(或u g)计,以国际标准品标定;对照品除另有规定外,均 按 干 燥 品(或无水
10、物)进行计算后使用。冷处、凉暗处、常温是有关贮藏的规定。冷 处 系 指210 C,常 温 指10 3 0 ,凉暗处是指避光且不超过20。6、【正确答案】B【答案解析】考察药典正文中关于名称的解释。国家药品标准中药品的中文名称是按照 中国药品通用名称(C h i n e s e A p p r o v e d D r u g N a m e s,简 称C A D N)收载的名称及其命名原则命名的,为药品的法定名称。7、【正确答案】D【答案解 析】原料药的含量设),除另有注明者外,均按重量计。如 规 定 上 限 为1 0 0%以上时,系指用药典规定的分析方法测定时可能达到的数值,它为药典规定的限度
11、或允许偏差,并非真实含有量;如未规定上限时,系 指 不 超 过1 0 1.0虬8、【正确答案】A【答案解析】考察药典正文中涉及的重点概念。性状项下主要记载药品的外观、臭、味,溶解度以及物理常数(相对密度、储 程、熔 点、凝 点、比旋度、折光率、黏 度、吸收系数、碘 值、皂化值和酸值)。9、【正确答案】D【答案解析】“凡例”是为正确使用 中国药典进行药品质量检定的基本原则,是 对 中国药典正文、附录及与质量检定有关的共性问题的统一规定,避免在全书中重复说明。“凡例”中的有关规定具有法定的约束力。1 0、【正确答案】E【答案解析】中华人民共和国药典,简 称 中国药典,其英文名称是P h a r m
12、 a c o p o e i a o fT h e P e o p l e;s R e p u b l i c o f C h i n a,简称为 C h i n e s e P h a r m a c o p o e i a,缩写为 C h.P。1 1、【正确答案】B【答案解析】试验中供试品与试药等“称重”或“量取”的量,均以阿拉伯数码表示,其精确度可根据数值的有效数位来确定,如称取“0.1 g”,系指称取重量可为0.0 6 0.1 4 g;称 取“2 g”,指称取重量可为1.5 2.5 g;称 取“2.0 g”,指称取重量可为1.95 2.0 5 g;称 取“2.0 0 g ,指称取重量可
13、为1.995 2.0 0 5 g。1 2、【正确答案】A【答案解析】本题考察密闭的概念,密闭系指将容器密闭,以防止尘土及异物进入。C是密封;B D是熔封和严封;E是避光;所以此题选择A 1 3、【正确答案】D【答案解析】中国药典的现行版本为2 0 1 5 年版,常识性知识。1 4、【正确答案】A【答案解析】我国的国家药品标准主要包括 中华人民共和国药典 药品标准和药品注册标准,由国家食品药品监督管理部门颁布执行。15、【正确答案】A【答案解析】中国药典由国家药典委员会编制和修订,国家食品药品监督管理总局(C FD A)颁布执行。16、【正确答案】D【答案解析】除另有规定外,贮藏项下未规定贮藏温
14、度的一般系指常温。17、【正确答案】B【答 案 解 析】“精 密 称 定”指称取重量应准确至所取重量的千分之一。18、【正确答案】C【答 案 解 析】试验时的温度,未注明者,系指在室温下进行。温度高低对试验结果有显著影响者,除另有规定外,应 以2 5 2 为 准。19、【正确答案】B【答 案 解 析】试验用水,除另有规定外,均系指纯化水。2 0、【正确答案】B【答 案 解 析】酸碱度检查所用的水,均系指新沸并放冷至室温的水。2 1、【正确答案】B【答案解析】当 原 料 药 包 装 件 数 心100时 ,实施取样的包装件数为根号下N,所以取样件数为9 00开平方,等 于3 0。2 2、【正确答案
15、】B【答 案 解 析】取 样 量 一 般 为3倍全检量,贵 重 药 品 为2倍全检量。2 3、【正 确 答 案】B【答案解析】中国药典鉴别尼可刹米的方法:取 本 品10滴,加 氢 氧 化 钠 试 液3 m l,加热,即发生二乙胺臭气,能使湿润的红色石蕊试纸变蓝色。2 4、【正确答案】A【答案解析】保留时间主要用于组分的鉴别;半高峰宽或峰宽主要用于色谱柱柱效的评价;峰高或峰面积主要用于组分的含量测定。2 5、【正确答案】A【答案解 析】除另有规定外,非包衣片应符合片剂脆碎度检查法的要求。【该题 针 对“药品检验的程序与项目-检查、含量测定和微生物限度检查”知识点进行考核】【答疑 编 号10105
16、 3 2 9 4,点击提问】2 6、【正确答案】A【答案解析】乙琥胺应采用非水酸量法测定含量。2 7、【正确答案】E【答案解析】薄膜过滤法:每片薄膜上的 菌 落 数 应 不 超 过lO O c f u。2 8、【正确答案】D【答案解析】检验报告书编号通常为8位 数,前4位数为年份,后4位数为顺序编号,也可添加检验类别代码。2 9、【正确答案】A【答案解析】抽杳检验分为评价抽验和监督抽验。国家药品抽验以评价抽验为主,省级药品抽验以监督抽验为主。3 0、【正确答案】D【答 案 解 析】色谱分析包括:气 相 色 谱(GC)、高 效液相色谱(H P LC)和色谱-质谱联用(GC-MS、LC-MS)等,
17、这些方法适用于复杂样品中微量药物的专属准确定量,多用于药代动力学研究。3 1、【正确答案】A【答案解析】将采集的全血置含有抗凝剂的离心管中,混 匀 后,以 约l O O O X g离 心 力 离 心5 1 0分 钟,分取上清液即为血浆。3 2、【正确答案】E【答案解析】血样采集后应及时分离血浆或血清,并最好立即进行检测。如不能立即进行测定,应根据药物在血样中的稳定性及时处置,置于具塞硬质玻璃试管或EP管中密塞保存。短期保存时可置冰箱 冷 藏(4),长期保存时需在-2 0 或-8 0 下冷冻贮藏。33、【正确答案】E【答案解析】尿液在放置时可因细菌繁殖而变混浊,因此,尿液采集后应立即测定。若不能立即测定(如需收集24小时的尿液),必须采集后立即处置,低温保存或加入防腐剂后冷藏保存。常用的防腐剂有二甲苯、氯仿、醋酸或盐酸等。34、【正确答案】D【答案解析】免疫分析法分为放射免疫法和荧光免疫法、发光免疫法、酶免疫法及电化学免疫法等非放射免疫法。