《发酵罐使用维护保养SOP.docx》由会员分享，可在线阅读，更多相关《发酵罐使用维护保养SOP.docx（6页珍藏版）》请在taowenge.com淘文阁网|工程机械CAD图纸|机械工程制图|CAD装配图下载|SolidWorks_CaTia_CAD_UG_PROE_设计图分享下载上搜索。
1、发酵罐使用维护保养SOPCKBOOD was revised in the early morning of December 17, 2023.制定缘由及变更目的：本标准规定了发酵罐使用、维护保养标准操作规程。执行日期：签字：发酵罐使用、维护保养SOP起草： 日期：曰期：订口修订号： 期:修订口批准曰期：执行曰00部门批阅：曰期：0102 曰期：03生产QA 室分发单位QC部中药车间片剂车间 机修车间室物料部水针车间1 主题内容本标准规定了发酵罐的使用及维护保养。2 适用范围本标准适用于原料药车间发酵罐。3 职责操作人员：按本标准对设备进展操作和日常维护保养，并作好相应记录。 修理人员：按本
2、标准对设备进展定期维护保养和检修，并作好相应记录 n 设备治理员：指导操作人员进展日常维护保养，并提出检修打算。4 内容4.1 预备4 丄 1 检视设备状态标志、清洗消毒标志，确认设备允许使用；4.1.2 检查蒸汽管道、阀门、电机、电源、空气分过滤器、饮用水管是否有泄漏点 或接通；4.1.3 检查发酵罐轴封、夹层、搅拌、视镜阀是否正常； 4 丄 4 用饮用水清洗干净本机内、外壁；4.1.5 用蒸汽空消发酵罐设施及相关管道系统；4.1.6 拧开投料口盖镣栓，启动饮用水泵电源按钮，按工艺要求参加饮用水和投入 生产用原、辅物料，拧紧投料口盖镣栓；4.1.7 关循环水进水阀，开排水阀，将夹层储水排干净
3、；4.1.8 检查机器各部份紧固件是否松动和齐全。4.2 开机4.2.1 置设备状态标志为使用状态；4.2.2 启动搅拌掌握键按钮。4.3 使用431 空气分过滤器灭菌；4.3.2 关空气进气阀，开排气阀，待压力降为零；4.3.3 开蒸汽进汽阀，排汽阀开 1/4 圈，压力升至时，进入实罐灭菌；4.3.4 开发酵罐蒸汽进汽阀、空气分过滤器入罐阀、取样管入罐阀、视镜阀、排气 阀， 拧松接种口盖，通入蒸汽进展升压、升温；4.3.5 罐内压升、温度升至于 12023240开头计时，灭菌 30min ；4.3.6 在灭菌过程中随时调整进、排汽阀稳压，并作好原始记录。4.4 停机4.4.1 灭菌毕，关空气
4、分过滤器、入罐阀、进汽阀，开空气进气阀、排气阀将过 滤介质枯燥；4.4.2 关发酵罐进汽阀、取样管、入罐阀，拧紧接种口盖；4.4.3 开循环水进水阀、排水阀，进展降温；4.4.4 罐内压降至、温度降至 50C-60C时，关搅拌电源掌握键按钮，停顿搅拌；4.4.5 将空气分过滤器入罐阀开 1/4 圈，排气阀开 1/2 圈，通入空气进展搅拌降 温， 掌握好空气流量，以防泡沬封顶；4.4.6 罐内温度降至 38C-40C时，通知霉菌岗位接种；4.4.7 交看罐岗位按工艺要求进展控温培育；4.4.8 置设备状态标志为适当的状态。4.5 清洗消毒执行本设备的清洗消毒标准操作程序，填写相应记录。4.6 维
5、护保养461 防腐蚀4.6.1.1 保护本设备外壁，制止用酸碱液清洗；4.6.1.2 漆层、保护层脱落面积之和不得大于总面积的 5%.否则应按医用设备、管路涂色规定的要求，重涂刷处理；4.6.1.3 搅拌、轴封、空气和蒸汽管道、阀门的标志色标及保温层应保持完整；4.6.1.4 本机外壁、蒸汽阀门应随时去除锈点。4.6.2 应定期对疏水阀及蒸汽阀门进展检查，如有损坏应准时更换。4.6.3 每次开汽前、开汽后应将旁通阀门完全翻开，将罐体夹层内冷凝水完全排 尽后，方能正常操作。4.6.4 对罐体进展检查，查有无裂纹、焊体脱落等。4.6.5 应定期对涡轮、涡杆进展润滑。4.6.6 每半年对转轴进展清洗
6、，或更换轴承、添加润滑脂。4.6.7 制止设备带病、带伤运行，应随时留意仪表精度量否符合生产要求，并定 期校验4.6.8 检修4.6.8.1 觉察管路、静密封点、泄漏应马上处理；4.6.S.2 制止私拆、私改设备；468.3 检修中应按本设备的检修规程的技术要求拆、洗、换、装；4.6.84 检修中制止使用不当的工具，制止用暴力拆装部件。4.7 安全和留意事项4.7.1 操作过程中觉察特别或发生事故，应马上中止操作，切断水、电、气、汽 源，并报主管人员处理，制止隐慝不报，制止私自拆修；4.7.2 非本机持证操作人员不得操作本机；制止在本机运行时脱岗；4.7.3 留意掌握蒸汽压力和温度。4.8 记录4.8.1 操作完毕，操作员填写使用记录，由当班班长核实；4.8.2 按月送设备治理员归档。