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1、陕西省保健用品类别目录管理办法（征求意见稿）第一条 为规范陕西省保健用品分类，根据陕西省保健用品管 理条例，制定本办法。第二条 保健用品是指陕西省保健用品管理条例所定义的 具有保健功效的外用产品。第三条 本办法用于指导保健用品类别目录（附件）的制 定和确定新的产品注册类别。第四条 确定保健用品类别，应依据保健用品作用于人体的部 位及其预期使用目的、产品结构型式特征两方面的情况进行综合判定。第五条保健用品类别判定的依据：（一）根据保健用品作用于人体部位和预期使用目的分类（1） 妇女卫生保健类（2）改善睡眠、醒脑通窍保健类（3）胃肠功能保健 类（4）改善微循环保健类（5）眼部保健类（6）皮肤保健类
2、（7）乳 房保健类。（二）根据产品结构型式特征分类（1）护垫（2）功能服装（3） 保健袋（4）保健枕（5）喷涂液（6）保健贴（7）保健器具第六条 保健用品类别判定原则：（一）实施保健用品分类， 应根据保健用品类别目录进行。（二）保健用品类别判定主要依 据其作用部位、预期使用目的和型式进行，并以其主要原料或构件的 功能为依据进行判定。第七条 不纳入保健用品类别目录管理的产品：进入人体腔道 或作用于人体粘膜的产品；直接接触感染病灶或创面的产品；配方中 含有卫生部公布的28种毒性中药材品种；配方中含有起药效作用的化学药品的产品；电气类产品。第八条省市场监督管理局根据行业发展需要，在充分调研和 论证的基础上，可修订保健用品目录类别。对于安全风险较高、发生 严重不良事件的产品，视其具体情况可即时取消该类别。第九条 本办法自发布之日起施行。附件陕西省保健用品类别目录代码类另11型式01妇女卫生保健类护垫、清洗液、功能服装02改善睡眠、醒脑通窍保健类保健袋、保健枕、喷涂液、保健器具、保健贴03胃肠功能保健类保健袋、保健贴、功能服装、04改善微循环保健类保健枕、保健袋、保健贴、功能服装、 保健器具、喷涂液05眼部保健类保健贴、保健器具06皮肤保健类保健贴、喷涂液、保健器具07乳房保健类保健袋、喷涂液、保健贴