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1、供应商调查问卷(总5页)-CAL-FENGHAI.-(YICAI)-Company One 1 CAL本页仅作为文档封面.使用请直接删除 供应商名称 地址 邮政编码 法人代表 联系电话 总经理 联系电话 网址 传真 提供物料 类别 原辅料 内包材 外包材 1 基本悄况 1.1 公司的成立时间：注册资本：公司性质：1.2 公司占地面积：厂房而积：1.3 谙附公司的组织机构图 是 否 1.4 请列出公司生产范围 1.5 年正常生产天数：每天生产班次：每班生产时间：1.6 通过的国内安全或质量认证情况 证书名称 证书编号 认证时间 1.7 通过的国际安全或质量认证情况 证书名称 证书编号 认证时间
2、材供应商名称地址法人代表总经理网址提供物料基本悄况公司的成立时间注册资本公司性质公司占地面积厂房而积谙附公司的组织机构图是否请列出公司生产范围年正常生产天数每天生产班次每班生产时间通过的国内安全或质量认量体系口打质量体系其他产品执行标准国际标准国家标准行业或地方标准企业标准执行标准编号及级别产品合格率产品主要质量和安全指标填上年度的产品合格率序号项目指标检测方法请列出供应物料所在车间和同一生产线的英他训是否有记录是否备注人员结构公司总人数生产人员数量质量人员数量检测人员数量技术人员数量质量部门负责人姓名职位物料管理是否备注进厂原料的接收入库取样检测放行或拒收储藏是否有书而规定接收原料时是否检查
3、标签内 1.8 公司质量体系为 GMP质量体系 口打09000质量体系 其他：1.9 产品执行标准 国际标准 国家标准 行业或地方标准 企业标准 执行标准编号及级别 产品合格率（填上年度的产品合格率）产品主要质量和安全指标 序号 项目 指标 检测方法 1.10 请列出供应物料所在车间和同一生产线的英他产品 1.11 请说明避免混淆所采取的措施 2 人员 是 否 备注 2.1 质量独立于生产吗？2.2 质量体系由质疑控制和质量保证组成？2.3 是否有培训体系？2.4 培训是否有记录？材供应商名称地址法人代表总经理网址提供物料基本悄况公司的成立时间注册资本公司性质公司占地面积厂房而积谙附公司的组织
4、机构图是否请列出公司生产范围年正常生产天数每天生产班次每班生产时间通过的国内安全或质量认量体系口打质量体系其他产品执行标准国际标准国家标准行业或地方标准企业标准执行标准编号及级别产品合格率产品主要质量和安全指标填上年度的产品合格率序号项目指标检测方法请列出供应物料所在车间和同一生产线的英他训是否有记录是否备注人员结构公司总人数生产人员数量质量人员数量检测人员数量技术人员数量质量部门负责人姓名职位物料管理是否备注进厂原料的接收入库取样检测放行或拒收储藏是否有书而规定接收原料时是否检查标签内2.5 人员结构 公司总人数 生产人员数量 质量人员数量 检测人员数量 技术人员数量 2.6 质量部门负责人
5、姓名、职位 3 物料管理 是 否 备注 3.1 进厂原料的接收、入库、取样、检测、放行或拒收、储藏是否有 书而规定 3.2 接收原料时是否检查标签内容与实际一致，外包装是否完好，物 料有无污染情况 这些检查是否记录 3.3 原料储存是否能够避免混淆、交叉污染 3.4 是否有合格供应商名册 3.5 仓库的温湿度是否满足要求 3.6 是否有供应商管理程序 4 设施设备 是 否 备注 4.1 设施的选型、设计、安装是否最大程度减少潜在污染 4.2 设施均完好能够投入生产 4.3 设施是否洁净有序，得到正确的维护保养 4.4 设备是否有唯一的编号识别 4.5 请简要描述一下空涮体系（如有）4.6 请简
6、要描述一下水系统 材供应商名称地址法人代表总经理网址提供物料基本悄况公司的成立时间注册资本公司性质公司占地面积厂房而积谙附公司的组织机构图是否请列出公司生产范围年正常生产天数每天生产班次每班生产时间通过的国内安全或质量认量体系口打质量体系其他产品执行标准国际标准国家标准行业或地方标准企业标准执行标准编号及级别产品合格率产品主要质量和安全指标填上年度的产品合格率序号项目指标检测方法请列出供应物料所在车间和同一生产线的英他训是否有记录是否备注人员结构公司总人数生产人员数量质量人员数量检测人员数量技术人员数量质量部门负责人姓名职位物料管理是否备注进厂原料的接收入库取样检测放行或拒收储藏是否有书而规定
7、接收原料时是否检查标签内 4.7 请列出主要生产设备及检测设备 是 否 备注 4.8 是否有年度维护保养计划 若有，这些维护保养行为是否记录？4.9 设备计量是否经过校验并有标识 4.10 设备的淸洁是否有程序规定 4.11 是否有高活性产品生产，如青靈素、激素等。5 文件 是 否 备注 5.1 是否有规泄怎样起草标准文件的文件 5.2 历史标准文件是否保存 5.3 标准文件是否定期修订 5.4 QA放行是否有文件规定 5.5 标准文件是否受控 5.6 是否有淸洁规程 5.7 谁负责文件的修订及发放 5.8 文件存放在何处 5.9 文件存放期限多久 6 生产 工艺规程 是 否 备注 6.1 是
8、否有工艺规程 6.2 是否包括物料冬称及编号 6.3 是否包括各起始物料反应方程及数量比例 6.4 是否包括生产车间及所用设备名称及编号 材供应商名称地址法人代表总经理网址提供物料基本悄况公司的成立时间注册资本公司性质公司占地面积厂房而积谙附公司的组织机构图是否请列出公司生产范围年正常生产天数每天生产班次每班生产时间通过的国内安全或质量认量体系口打质量体系其他产品执行标准国际标准国家标准行业或地方标准企业标准执行标准编号及级别产品合格率产品主要质量和安全指标填上年度的产品合格率序号项目指标检测方法请列出供应物料所在车间和同一生产线的英他训是否有记录是否备注人员结构公司总人数生产人员数量质量人员
9、数量检测人员数量技术人员数量质量部门负责人姓名职位物料管理是否备注进厂原料的接收入库取样检测放行或拒收储藏是否有书而规定接收原料时是否检查标签内 批生产记录 是 否 备注 6.5 每批产品是否有唯一可辨别的批号 6.6 是否有程序规左批号的形成 6.7 产品批号是否可追溯供应商原料批号 6.8 生产原料和包装材料是否受控 生产控制 是 否 备注 6.10 关键工艺参数是否有人复核 6.11 过程关键控制点是否有书而程序规圧所控制范围 6.12 重点控制工序 工序名称 控制指标 7 相关资质证明材料提供，企业提交调查表时，应同时提交以下材料：（1）有效期内工商营业执照、企业代码证（不须办理代码证
10、的除外）、产品生产许可证（不须办理许可证的除外）、药品注册证等有效证件的复印件；（2）企业法定代表人或负责人身份证复印件；（3）标有关键参数的企业生产工艺流程图复印件：（4）产品执行标准复印件：（5）已获得HACCP认证证书、IS09001认证证书.出口食品卫生注册（登记）证和其他证 书（如有）的，提供证书复印件；（6）企业组织机构图（7）审查要求提供的其他材料。填表者情况（请签名后返回）职位 姓名 签名 日期 以下由本公司填写 QA 初步 评价 1资质是否齐全 是口 否口 2.GMP/ISO/食品安全管理体系是否执行 是口 否口 3.是否可以提供3批产品COA及样品 是口 否口 材供应商名称
11、地址法人代表总经理网址提供物料基本悄况公司的成立时间注册资本公司性质公司占地面积厂房而积谙附公司的组织机构图是否请列出公司生产范围年正常生产天数每天生产班次每班生产时间通过的国内安全或质量认量体系口打质量体系其他产品执行标准国际标准国家标准行业或地方标准企业标准执行标准编号及级别产品合格率产品主要质量和安全指标填上年度的产品合格率序号项目指标检测方法请列出供应物料所在车间和同一生产线的英他训是否有记录是否备注人员结构公司总人数生产人员数量质量人员数量检测人员数量技术人员数量质量部门负责人姓名职位物料管理是否备注进厂原料的接收入库取样检测放行或拒收储藏是否有书而规定接收原料时是否检查标签内 结论
12、：同意该供应商问卷内容 不同意该供应商问卷内容 QA签字/日期：材供应商名称地址法人代表总经理网址提供物料基本悄况公司的成立时间注册资本公司性质公司占地面积厂房而积谙附公司的组织机构图是否请列出公司生产范围年正常生产天数每天生产班次每班生产时间通过的国内安全或质量认量体系口打质量体系其他产品执行标准国际标准国家标准行业或地方标准企业标准执行标准编号及级别产品合格率产品主要质量和安全指标填上年度的产品合格率序号项目指标检测方法请列出供应物料所在车间和同一生产线的英他训是否有记录是否备注人员结构公司总人数生产人员数量质量人员数量检测人员数量技术人员数量质量部门负责人姓名职位物料管理是否备注进厂原料的接收入库取样检测放行或拒收储藏是否有书而规定接收原料时是否检查标签内