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1、BY-低频脉冲治疗仪 适用范围：本产品适用于慢性单纯性鼻炎；能缓解鼻塞症状，改善下鼻屮肿胀。1.产品型号/规格及其划分说明 1.1产品型号:BY-6000 1.2型号的划分说明：1.3产品构成：治疗仪由主机和鼻夹组成。2.性能指标 2.1电气性能 2.1.1脉冲波形（负载阻抗为500 Q 50Q,25W无感电阻）2.1.1.1输出脉冲峰值：空载时输出脉冲的电压峰值不大于500V o 2.1.1.2脉冲幅度（强度）a）负载输出时，脉冲电压峰值的幅度范用为：0V24V（负载波形如图1）；产品b）最大脉 c）输出脉冲幅度可无级调节;明产品型号型号的划分说明产品产品构成治疗仪由主机和鼻夹组成性能指标电
2、气性能脉冲波形负载阻抗为无感电阻输出脉冲峰值空载时输出脉冲的电压峰值不大于脉冲幅度强度负载输出时脉冲电压峰值的幅度范用为负载波形如图最脉冲电量大于最大脉冲输出能量不超过町脉冲频率脉冲频率脉冲频率误差输出稳定性治疗仪输出电极处于开路和短路状态后其性能不得消弱当治疗仪在负载上输出幅度超过有效值或者有效值时除非输出幅度预置在最小位置否则当电案治疗时间为治疗方案治疗时间为治疗方案治疗时间为治疗仪连续工作时间不少于环境试验的要求治疗仪的环境试验要求应按医用电器环境要求及试验方法中气候环境试验组机械环境试验组详见附录表规定安全要求电气安全应符合d）最大输出幅度有效值不大于25V。2.1.1.3脉冲宽度 a
3、）脉冲宽度为1.5ms；b）脉冲宽度误差不大于 30%。2.1.1.4单个最大输出脉冲电量：大于7uC；最大脉冲输出能量不超过300町。2.1.1.5脉冲频率 a）脉冲频率：1Hz；b）脉冲频率误差：15%。2.1.1.6输出稳定性：治疗仪输出电极处于开路和短路状态后，其性能不得消弱。2.1.1.7当治疗仪在1KQ负载上输出幅度超过10mA（有效值）或者10V（有效 值）时，除非输出幅度预置在最小位置，否则，当电源中断后再恢复时，治疗仪 不得有输出。2.1.1.8对于治疗时接触人体表面的导电粘贴电极应选购有注册证的。2.1.2治疗时间：a）治疗方案1治疗时间为300 5s b）治疗方案2治疗时
4、间为600 5s c）治疗方案3治疗时间为900 5s 2.1.3治疗仪连续工作时间不少于2ho 明产品型号型号的划分说明产品产品构成治疗仪由主机和鼻夹组成性能指标电气性能脉冲波形负载阻抗为无感电阻输出脉冲峰值空载时输出脉冲的电压峰值不大于脉冲幅度强度负载输出时脉冲电压峰值的幅度范用为负载波形如图最脉冲电量大于最大脉冲输出能量不超过町脉冲频率脉冲频率脉冲频率误差输出稳定性治疗仪输出电极处于开路和短路状态后其性能不得消弱当治疗仪在负载上输出幅度超过有效值或者有效值时除非输出幅度预置在最小位置否则当电案治疗时间为治疗方案治疗时间为治疗方案治疗时间为治疗仪连续工作时间不少于环境试验的要求治疗仪的环境
5、试验要求应按医用电器环境要求及试验方法中气候环境试验组机械环境试验组详见附录表规定安全要求电气安全应符合2.2环境试验的要求 治疗仪的环境试验要求应按GB/T14710-2009医用电器环境要求及试验 方法中气候环境试验II组，机械环境试验II组，详见附录B表1规定。2.3安全要求 2.3.1电气安全：应符合GB9706.1-2007医用电器设备第1部分：安全通用要求和 YY0607-2007医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求 的规 定，基本安全特征见附录A。2.3.2电磁兼容性要求：电磁兼容全面执行YY 0505-2012医用电气设备第1-2部分：安全通 用要求并列标准：电磁
6、兼容要求和试验 和YY0607-2007医用电气设备笫2部 分：神经和肌肉刺激器安全专用要求第36章节所规定的电磁兼容性要求。2.4外观 2.4.1治疗仪外表应整洁。文字、符号及标志清晰无明显划痕、剥落、腐蚀、破 损及变形等缺陷。2.4.2紧固件应连接牢，功能开关等均应安排准确，调整可靠。明产品型号型号的划分说明产品产品构成治疗仪由主机和鼻夹组成性能指标电气性能脉冲波形负载阻抗为无感电阻输出脉冲峰值空载时输出脉冲的电压峰值不大于脉冲幅度强度负载输出时脉冲电压峰值的幅度范用为负载波形如图最脉冲电量大于最大脉冲输出能量不超过町脉冲频率脉冲频率脉冲频率误差输出稳定性治疗仪输出电极处于开路和短路状态后其性能不得消弱当治疗仪在负载上输出幅度超过有效值或者有效值时除非输出幅度预置在最小位置否则当电案治疗时间为治疗方案治疗时间为治疗方案治疗时间为治疗仪连续工作时间不少于环境试验的要求治疗仪的环境试验要求应按医用电器环境要求及试验方法中气候环境试验组机械环境试验组详见附录表规定安全要求电气安全应符合