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1、陕西中医学院科技合作项目简介 我院目前基本完成 II 期临床前研究的应用项目 10 项,需要进一步投入资金开发的项目 48 项,近三年已转化的科研成果有 4 项:心怡康口服液、三参强心灵片、脑清通片、天佛参口服液,共获转让费近1000 万元。为了促进和带动咸阳的经济发展,我们筛选了四个项目,积极寻求当地 GMP 认证的药厂或注册的医药开发公司、研究院、所与我们进行合作。1.肺炎冲剂 研究概况 肺炎冲剂是我院该课题组经 20 余年的研究成果。该药对小儿肺炎效果显著,临床也试用于中老年人肺炎及其它上、下呼吸道急慢性炎症,呼吸道变态反应性疾病等,取得 80%以上治愈效果。经过我院及省内多家医院临床观
2、察,对肺炎有显著疗效。总治愈率可达 90%以上。已经完成的工作 急性毒性试验 长期毒性试验 肺炎冲剂体外抗菌试验 肺炎冲剂的体内抗菌试验 肺炎冲剂对小鼠实验性咳嗽的影响试验 肺炎冲剂的抗炎作用试验 肺炎冲剂对致热兔体温的影响试验 合作方式 积极寻求 GMP 认证的药厂或注册的医药开发公司、研究院、所进行合作。合作方投入资金,共同研究,申报新药,利益分成。2.头痛宁胶囊 研究概况“头痛宁胶囊”的实验研究是省教育厅 1998 年批准立项的专项科学基金项目。是我院课题组长 20 余年临床经验总结出的经验方,现为陕西中医学院附属医院院内制剂品种,仅 2002 年在医院销售额达25 万余元。经多年的临床
3、使用观察,该药具有使症状消失快、疗程短、无毒副反应的特点。并按国家新药申报要求进行了系统设计研究。本项目获得 2002 年度陕西教育厅“科学技术成果进步三等奖”。已经完成的工作 制备工艺研究 质量标准研究 药物稳定性试验研究 主要药效学试验 急性毒性试验研究 慢性毒性试验研究 初步临床研究 合作方式:积极寻求 GMP 认证的药厂或注册的医药开发公司、研究院、所进行合作。合作方投入资金,共同研究,申报新药,利益分成。3.抗风湿颗粒 研究概况 近三年已转化的科研成果有项心怡康口服液三参强心灵片脑清通片天佛参口服液共获转让费近万元为了促进和带动咸阳的经济发展我们筛选了四个项目积极寻求当地认证的药厂或
4、注册的医药开发公司研究院所与我们进行合作研究概上下呼吸道急慢性炎症呼吸道变态反应性疾病等取得以上治愈效果经过我院及省内多家医院临床观察对肺炎有显著疗效总治愈率可达以上已经完成的工作急性毒性试验长期毒性试验肺炎冲剂体外抗菌试验肺炎冲剂的体内抗菌试验肺求认证的药厂或注册的医药开发公司研究院所进行合作合作方投入资金共同研究申报新药利益分成头痛宁胶囊研究概况头痛宁胶囊的实验研究是省教育厅年批准立项的专项科学基金项目是我院课题组长余年临床经验总结出的经验方我院在近 20 年应用抗风湿汤治疗寒湿阻络型痹病取得较满意临床效果,且未发现毒副作用及不良反应的基础上,参照国家药品监督管理局有关新药研究技术要求,应
5、用现代制药技术,对抗风湿颗粒治疗风湿阻络型痹病进行全面研究。初步药效学结果及临床观察总结表明,该项研究将为临床治疗风湿阻络型痹病提供一个良好的新型中药。通过系统研究,预期达到国家三类新药。已经完成的工作 制备工艺研究 主要药效学试验 动物长期毒性试验 临床研究计划方案及标准 临床研究总结报告 合作方式 积极寻求 GMP 认证的药厂或注册的医药开发公司、研究院、所进行合作。合作方投入资金,共同研究,申报新药,利益分成。近三年已转化的科研成果有项心怡康口服液三参强心灵片脑清通片天佛参口服液共获转让费近万元为了促进和带动咸阳的经济发展我们筛选了四个项目积极寻求当地认证的药厂或注册的医药开发公司研究院所与我们进行合作研究概上下呼吸道急慢性炎症呼吸道变态反应性疾病等取得以上治愈效果经过我院及省内多家医院临床观察对肺炎有显著疗效总治愈率可达以上已经完成的工作急性毒性试验长期毒性试验肺炎冲剂体外抗菌试验肺炎冲剂的体内抗菌试验肺求认证的药厂或注册的医药开发公司研究院所进行合作合作方投入资金共同研究申报新药利益分成头痛宁胶囊研究概况头痛宁胶囊的实验研究是省教育厅年批准立项的专项科学基金项目是我院课题组长余年临床经验总结出的经验方