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1、 医药生物医药生物|证券研究报告证券研究报告 行业深度行业深度 2021 年年 4 月月 2 日日 强于大市强于大市 公司名称公司名称 股票代码股票代码 股价股价(人民币人民币)评级评级 迈瑞医疗 300760.SZ 408.88 买入 新产业 300832.SZ 115.3 买入 万孚生物 300482.SZ 83.63 买入 迪安诊断 300244.SZ 34.64 买入 九强生物 300406.SZ 19.5 增持 金域医学 603882.SH 129.97 买入 润达医疗 603108.SH 11.24 增持 资料来源:万得,中银证券 以2021年03月30日当地货币收市价为标准 相关
2、研究报告相关研究报告 海外采浆紧张,国内血液制品政策推动集中海外采浆紧张,国内血液制品政策推动集中度提升:度提升:2021 年血液制品行业跟踪报告年血液制品行业跟踪报告20210303 肿瘤治疗行业报告:整体有较大增长潜力,肿瘤治疗行业报告:整体有较大增长潜力,行业进入者需要突破一定的行业门槛行业进入者需要突破一定的行业门槛20210122 医药行业医药行业 2021 年度策略:重视非医保领域年度策略:重视非医保领域的高端、差异化医疗需求的高端、差异化医疗需求20201130 中银国际证券股份有限公司中银国际证券股份有限公司 具具备证券投资咨询业务资格备证券投资咨询业务资格 医药生物医药生物
3、证券分析师:证券分析师:邓周宇邓周宇(86755)82560525 证券投资咨询业务证书编号:S1300517050001 IVD行业深度研究系列报告(一)行业深度研究系列报告(一)医改大环境非药支出占比提高,病前诊断的全民大健康意识助力IVD行业迎来发展新机遇 IVD 行业国产替代进程从未止行业国产替代进程从未止步,步,IVD 试剂带量采购也引人关注。后疫情时代试剂带量采购也引人关注。后疫情时代 IVD行业何去何从引发思考;看好行业何去何从引发思考;看好 IVD 行业中“高、精、集成”的方向发展之化学发光,行业中“高、精、集成”的方向发展之化学发光,在国内医保控费大环境之下,国内企业技术突破
4、、产品升级驱动下国内化学发光市在国内医保控费大环境之下,国内企业技术突破、产品升级驱动下国内化学发光市场国产替代进程将持续进行,相关龙头企业或将成为最大受益者;看好场国产替代进程将持续进行,相关龙头企业或将成为最大受益者;看好 IVD 行业“简行业“简单、便捷、个人健康管理”方向发展之单、便捷、个人健康管理”方向发展之 POCT,随着分级诊疗政策推进,疾病防御,随着分级诊疗政策推进,疾病防御优于治疗观念深入人心,优于治疗观念深入人心,POCT 行业将维持景气;医保控费、分级诊疗等政策逼迫行业将维持景气;医保控费、分级诊疗等政策逼迫IVD 流通行业转型,第三方诊断实验室(流通行业转型,第三方诊断
5、实验室(ICL)、医院综合服务提供企业契合时代发)、医院综合服务提供企业契合时代发展及政策导向展及政策导向长期来看或迎来良性发展。长期来看或迎来良性发展。支撑评级的要点支撑评级的要点 新冠疫情期间体外诊断行业(IVD)引起市场普遍关注,后疫情时代我们依然看好。体外诊断能够贯穿于初步诊断、治疗方案选择、治疗检测、预后及体检等疾病治疗全过程,对于疾病预防、确定病因和预后效果、提高治疗有效性和减少医疗成本都有重大意义。随着人口老龄化、医保覆盖率及支出不断增加、收入增长等因素的驱动,加之体外诊断能够便捷、低成本、低伤害的为医护人员提供精确、早期的临床诊断信息,为疾病发现、治疗、监测提供有效依据,并能大
6、大节省医疗费用,已成为医疗决策的重要依据。所以,抛开公共卫生事件刺激回到 IVD行业本身我们持续看好。IVD行业中“高、精、集成”的方向发展之化学发光国产替代势不可挡。行业中“高、精、集成”的方向发展之化学发光国产替代势不可挡。化学发光属于高技术壁垒、高客户黏性、高检测精度及准确度且目前正朝着高度集成、高度自动化、高度智能化的发展方向行进的高光行业。我国化学发光行业尚处于成长期,目前行业相关的国内头部企业凭借其技术不断突破,相关检测仪器技术指标不断成熟,检测菜单不断丰富,流水线搭建能力逐渐具备,市场关注度不断提升,凭借扎实的检测能力形成已经开拓市场品牌效应,并受益于行业属性带来的正反馈效应国产
7、企业进口替代步伐已然打开。加之新冠疫情驱动又为我国化学发光头部企业扬帆出海奠定一定基础,未来凭借国产产品性能优良、成本低廉,我国化学发光企业或将同步推进国内海外市场尽享行业成长带来的红利。另外,我国医保控费,如 DRGs和 DIP政策等降本增效政策不断涌现,国内产品性能优良、以价换量将进一步促进我国化学发光企业国产替代进程。“简单、便捷、个人健康管理”方向发展之“简单、便捷、个人健康管理”方向发展之 POCT景气度将持续。景气度将持续。随着经济条件改善,人均医疗卫生支出不断提高,基于健康管理的诉求人们对 POCT产品的需求将持续增加;我国人口老龄化趋势明显,随着人口老龄化程度的提高,类似于心血
8、管病等老龄化人口带来的疾病诊断需求也将提高;优生优育导向妊娠相关检测也将必不可少;我国人口多、病谱杂、以及类似于新冠的传染性疾病将推动对 POCT相关产品的需求等。从需求端来看,我国 POCT检测景气度将持续上升。同样,我国类似于分级诊疗等政策的推行必将促进医疗检验网络下沉,便捷、高效的个人健康管理产品自然必不可少。ICL、院内综合服务提供商等、院内综合服务提供商等 IVD 流通环节契合国内政策发展方向,未来可期。流通环节契合国内政策发展方向,未来可期。近年来我国医保控费、带量采购、分级诊疗等行业政策持续推进。政策推行降低了患者健康投入成本,改善了社会民众就医环境,但是也引发市场对行业内相关企
9、业的担忧:IVD是否会被带量采购、医保控费制度推行医药、医疗器械流通企业何去何从等问题持续引发市场关注。就流通环节的企业的业务属性来说,医保控费给医院带来成本压力的同时其压力势必将传导至流通企业,所以流通企业在产业链上的变革势在必行。ICL 企业承接院外样本,目前我国 ICL 市场(院外+院内 ICL)渗透率低,但市场认可度正在持续提高,ICL头部企业前景可期。针对我国院内系统主导医疗体系,以提供产品为渠道为医院提供综合服务为发展之根本的医院综合服务型企业,为医院降本增效将大有可为。院内+院外两个体系的 ICL模式也更加为综合性企业提供新的增长空间。重点推荐重点推荐 迈瑞医疗、新产业、万孚生物
10、、迪安诊断、金域医学、九强生物、润达医疗 评级面临的主要风险评级面临的主要风险 行业政策变动风险、市场开拓不及预期风险、竞争加剧风险、技术变革风险等。2021年 4月 2日 IVD行业深度研究系列报告(一)2 目录目录 前言前言.10 1、体外诊断(、体外诊断(IVD)行业概述)行业概述.11 2、IVD 行业中行业中“高、精、集成高、精、集成”的发展方向之化学发光的发展方向之化学发光.42 3、IVD 行业行业“简单、便捷、个人健康管理简单、便捷、个人健康管理”方向发展之方向发展之 POCT.77 4、IVD 行业综合服务环节(流通行业综合服务环节(流通+服务)服务).101 5、建议重点关
11、注标的,盈利预测、估值及推荐逻辑、建议重点关注标的,盈利预测、估值及推荐逻辑.126 6、主要风险、主要风险.130 迈瑞医疗.131 新产业.133 万孚生物.135 迪安诊断.137 九强生物.139 金域医学.141 润达医疗.143 2021年 4月 2日 IVD行业深度研究系列报告(一)3 图表图表目录目录 图表图表 1.疫情期间体外诊断行业相关公司业绩表现(未公布疫情期间体外诊断行业相关公司业绩表现(未公布 2020年度报告的取年度报告的取 2020前三季度报告)前三季度报告).11 图表图表 2.新冠疫情期间新冠疫情期间 IVD赛道融资情况赛道融资情况.12 续图表续图表 2.新
12、冠疫情期间新冠疫情期间 IVD赛道融资情况赛道融资情况.13 图表图表 3.医疗健康热点领域融资额医疗健康热点领域融资额/全球范围(亿人民币)全球范围(亿人民币).14 图表图表 4.IVD领域融资额领域融资额/全球范围(亿人民币)全球范围(亿人民币).14 图表图表 5.医疗健康热点领域融资事件数量医疗健康热点领域融资事件数量/全球范围全球范围.14 图表图表 6.IVD领域融资事件数量领域融资事件数量/全球范围全球范围.14 图表图表 7.医疗健康热点领域融资额医疗健康热点领域融资额/中国范围(亿人民币)中国范围(亿人民币).14 图表图表 8.IVD领域融资额领域融资额/中国范围(亿人民
13、币)中国范围(亿人民币).14 图表图表 9.医疗健康热点领域融资事件数量医疗健康热点领域融资事件数量/中国范围中国范围.15 图表图表 10.IVD领域融资事件数量领域融资事件数量/中国范围中国范围.15 图表图表 11.IVD行业产业链行业产业链.16 图表图表 12.体外诊断行业产业链体外诊断行业产业链 2019 年市场规模年市场规模.16 图表图表 13.体外诊断行业三个发展阶段体外诊断行业三个发展阶段.17 图表图表 14.IVD行业细分市场概况行业细分市场概况.17 图表图表 15.IVD行业细分市场概况行业细分市场概况.18 图表图表 16.体外诊断行业壁垒体外诊断行业壁垒.19
14、 图表图表 17.2017-2024 年全球医疗器械市场规模情况(亿美元)年全球医疗器械市场规模情况(亿美元).19 图表图表 18.全球医疗器械领域销售额(十亿美元)全球医疗器械领域销售额(十亿美元).20 图表图表 19.中国医疗器械市场规模情况(亿元)中国医疗器械市场规模情况(亿元).20 图表图表 20.2018 年中国医疗器械(耗材类)细分市场占比情况年中国医疗器械(耗材类)细分市场占比情况.21 图表图表 21.2013-2027年全球体外诊断市场规模年全球体外诊断市场规模.21 图表图表 22.2019年全球体外诊断年全球体外诊断细分领域增长情况细分领域增长情况.22 图表图表
15、23.2017-2018和和 2018-2023年全球体外诊断行业不同地区增长情况年全球体外诊断行业不同地区增长情况.22 图表图表 24.20162021 年全球各地区年全球各地区 IVD市场预计复合年均增长率(市场预计复合年均增长率(%).23 图表图表 25.全球全球 IVD市场子行业占比市场子行业占比.23 图表图表 26.我国我国 IVD行业细分市场占比情况行业细分市场占比情况.23 图表图表 27.2019年体外诊断细分领域增长情况年体外诊断细分领域增长情况.24 图表图表 28.我国我国 IVD行业市场规模及增速行业市场规模及增速.24 图表图表 29.2019 年全球主要地区体
16、外诊断市场规模年全球主要地区体外诊断市场规模.25 图表图表 30.2030 年全球主要地区体外诊断市场规模预测年全球主要地区体外诊断市场规模预测.25 图表图表 31.2018年体外诊断产品人均消费额年体外诊断产品人均消费额.25 2021年 4月 2日 IVD行业深度研究系列报告(一)4 图表图表 32.体外诊断行业的主要适用法律法规体外诊断行业的主要适用法律法规.26 续图表续图表 32.体外诊断行业的主要适用法律法规体外诊断行业的主要适用法律法规.27 图表图表 33.宏观政策环境宏观政策环境.27 图表图表 34.医保控费政策下的体外诊断行业医保控费政策下的体外诊断行业.28 图表图
17、表 35.近年来部分省份针对体外诊断试剂集中采购实施方案近年来部分省份针对体外诊断试剂集中采购实施方案.29 图表图表 36.体外诊断试剂会面临体外诊断试剂会面临“带量采购带量采购”带来的降价风险吗?带来的降价风险吗?.30 图表图表 37.从政策端就从政策端就 IVD行业中长期趋势的几点猜想行业中长期趋势的几点猜想.30 图表图表 38.2018年中国体外诊断国产与进口市场份额年中国体外诊断国产与进口市场份额.31 图表图表 39.我国体外诊断行业国内企业优劣势分析我国体外诊断行业国内企业优劣势分析.31 图表图表 40.国内国内 IVD产业的技术生命周期产业的技术生命周期.32 图表图表
18、41.DRGs 和和 DIP政策对比政策对比.33 图表图表 42.化学发光产品特有的正向反馈效应化学发光产品特有的正向反馈效应.33 图表图表 43.体外诊断试剂原材料体系体外诊断试剂原材料体系.34 图表图表 44.体外诊断试剂介绍及应用场景体外诊断试剂介绍及应用场景.35 图表图表 45.中国体外诊断试剂原料市场规模(以出场额计)中国体外诊断试剂原料市场规模(以出场额计).36 图表图表 46.九强生物进口原材料采购金额占当期原材料采购总额的比例九强生物进口原材料采购金额占当期原材料采购总额的比例.36 图表图表 47.我国体外诊断原材料环节多样化发展之路我国体外诊断原材料环节多样化发展
19、之路.37 图表图表 48.IVD行业国外四大家族行业国外四大家族.37 图表图表 49.国外国外 IVD行业并购史行业并购史.38 图表图表 50.我国我国 IVD细分领域主要参与者细分领域主要参与者.38 图表图表 51.我国我国 IVD行业细分领域市场格局行业细分领域市场格局.39 图表图表 52.迈瑞医疗发展历程迈瑞医疗发展历程.39 图表图表 53.新产业发展历程新产业发展历程.39 图表图表 54.安图生物发展历程安图生物发展历程.40 图表图表 55.亚辉龙发展历程亚辉龙发展历程.40 图表图表 56.2019年年 CACLP南昌展会国内参展企业地区分布情况(只列出参展企业数量南
20、昌展会国内参展企业地区分布情况(只列出参展企业数量较多省份)较多省份).41 图表图表 57.免疫诊断发展历程免疫诊断发展历程.42 图表图表 58.不同的免疫学诊断方法分类不同的免疫学诊断方法分类.43 图表图表 59.化学发光从非标记的免疫分析技术向标记免疫分析技术升级转变化学发光从非标记的免疫分析技术向标记免疫分析技术升级转变.44 图表图表 60.标记免疫分析技术特点及分类标记免疫分析技术特点及分类.44 图表图表 61.免疫标记技术免疫标记技术.44 图表图表 62.不同类型的标记物不同类型的标记物.45 图表图表 63.免疫诊断技术发展历程免疫诊断技术发展历程.45 图表图表 64
21、.不同类型免疫标记技术具体情况不同类型免疫标记技术具体情况.46 2021年 4月 2日 IVD行业深度研究系列报告(一)5 图表图表 65.根据标记物和发光原理的不同对化学发光免疫分析的分类根据标记物和发光原理的不同对化学发光免疫分析的分类.47 图表图表 66.酶促化学发光原理示意图酶促化学发光原理示意图.48 图表图表 67.直接化学发光原理示意图直接化学发光原理示意图.48 图表图表 68.电化学发光原理示意图及电化学发光剂反应原理电化学发光原理示意图及电化学发光剂反应原理.49 图表图表 69.化学发光四代试剂的选代化学发光四代试剂的选代.49 图表图表 70.不同化学发光方法对比不
22、同化学发光方法对比.50 图表图表 71.化学发光产业链化学发光产业链.51 图表图表 72.化学发光行业壁垒化学发光行业壁垒.51 图表图表 73.我国化学发光行业市场规模(亿元)我国化学发光行业市场规模(亿元).52 图表图表 74.我国化学发光免疫诊断技术临床主要应用和份额占比我国化学发光免疫诊断技术临床主要应用和份额占比.52 图表图表 75.我国化学发光市场主要参与者及市场份额我国化学发光市场主要参与者及市场份额.53 图表图表 76.2019 年中国化学发光免疫诊断行业竞争格局年中国化学发光免疫诊断行业竞争格局.53 图表图表 77.我国化学发光行业的发展我国化学发光行业的发展.5
23、3 图表图表 78.新产业新产业 2019 年收入构成年收入构成.54 图表图表 79.新产业业务拆分新产业业务拆分.54 图表图表 80.安图生物业务拆分安图生物业务拆分.54 图表图表 81.2019年安图生物营业收入构成(按项目)年安图生物营业收入构成(按项目).54 图表图表 82.2019年安图生物主营业务收入占比(按应用领域)年安图生物主营业务收入占比(按应用领域).54 图表图表 83.2019年迈瑞医疗业务收入比例年迈瑞医疗业务收入比例.55 图表图表 84.迈瑞医疗业务收入比例迈瑞医疗业务收入比例.55 图表图表 85.2019年新产业主营构成(分地区)年新产业主营构成(分地
24、区).56 图表图表 86.2019年迈瑞医疗主营构成(分地区)年迈瑞医疗主营构成(分地区).56 图表图表 87.2019年迈克生物主营构成(分地区)年迈克生物主营构成(分地区).56 图表图表 88.2019年安图生物主营构成(分地区)年安图生物主营构成(分地区).56 图表图表 89.检测对象及分析检测对象及分析.56 图表图表 90.主要化学发光厂家主要化学发光厂家试剂检测项目对比试剂检测项目对比.57 图表图表 91.化学发光企业检测项目的种类化学发光企业检测项目的种类.57 图表图表 92.化学发光企业检测项目的种类化学发光企业检测项目的种类.58 图表图表 93.2015-202
25、0年国产四家化学发光企业发光试剂销售额年国产四家化学发光企业发光试剂销售额.58 图表图表 94.各公司主要化学发光产品各公司主要化学发光产品.59 续图表续图表 94.各公司主要化学发光产品各公司主要化学发光产品.60 续图表续图表 94.各公司主要化学发光产品各公司主要化学发光产品.61 续图表续图表 94.各公司主要化学发光产品各公司主要化学发光产品.62 图表图表 95.不同厂家主要化学发光仪器技术指标对比不同厂家主要化学发光仪器技术指标对比.62 图表图表 96.不同厂家化学发光仪器市场布局对比不同厂家化学发光仪器市场布局对比.63 2021年 4月 2日 IVD行业深度研究系列报告
26、(一)6 图表图表 97.单机升级到流水线单机升级到流水线.63 图表图表 98.实验室流水线发展历程实验室流水线发展历程.63 图表图表 99.国内自动化检测流水线发展史国内自动化检测流水线发展史.64 图表图表 100.国内市场流水线行业竞争格局国内市场流水线行业竞争格局.65 图表图表 101.各公司实验室流水线配置情况各公司实验室流水线配置情况.66 续图表续图表 101.各公司实验室流水线配置情况各公司实验室流水线配置情况.67 续图表续图表 101.各公司实验室流水线配置情况各公司实验室流水线配置情况.68 图表图表 102.主要公司流水线搭建情况对比主要公司流水线搭建情况对比.6
27、8 图表图表 103.化学发光几家主要公司营销网络及售后服务对比化学发光几家主要公司营销网络及售后服务对比.69 图表图表 104.安图生物安图生物.70 图表图表 105.新产业新产业.70 图表图表 106.管理费用情况管理费用情况.70 图表图表 107.销售费用情况销售费用情况.71 图表图表 108.迈瑞医疗迈瑞医疗.71 图表图表 109.迈瑞医疗营业收入及迈瑞医疗营业收入及 IVD业务收入情况业务收入情况.72 图表图表 110.研发费用投入情况研发费用投入情况.72 图表图表 111.安图生物不同业务毛利率情况安图生物不同业务毛利率情况.72 图表图表 112.安图生物产品不同
28、应用领域毛利率安图生物产品不同应用领域毛利率.72 图表图表 113.新产业毛利率新产业毛利率.73 图表图表 114.迈瑞医疗毛利率迈瑞医疗毛利率.73 图表图表 115.应收账款周转率应收账款周转率.73 图表图表 116.存货周转率存货周转率.73 图表图表 117.国内化学发光主要企业总结对比国内化学发光主要企业总结对比.74 图表图表 118.化学发光主要厂家核心竞争力分析(仅针对化学发光业务)化学发光主要厂家核心竞争力分析(仅针对化学发光业务).74 图表图表 119.发展趋势发展趋势.76 图表图表 120.国内主要国内主要 POCT项目的发展情况项目的发展情况.78 图表图表
29、121.POCT应用场景及临床领域应用场景及临床领域.78 图表图表 122.POCT产品应用领域和用途划分产品应用领域和用途划分.79 图表图表 123.POCT产品应用领域和用途细分产品应用领域和用途细分.79 图表图表 124.POCT诊断应用领域诊断应用领域.80 图表图表 125.POCT诊断流程诊断流程.81 图表图表 126.POCT与大型检测设备对比与大型检测设备对比.81 图表图表 127.POCT技术细分技术细分.82 图表图表 128.固态固态 POCT发展阶段发展阶段.83 图表图表 129.第四代第四代 POCT优势优势.84 2021年 4月 2日 IVD行业深度研
30、究系列报告(一)7 图表图表 130.生物传感器原理图生物传感器原理图.85 图表图表 131.生物芯片示意图生物芯片示意图.85 图表图表 132.国内国内 POCT不同技术领域相关公司情况不同技术领域相关公司情况.86 续图表续图表 132.国内国内 POCT不同技术领域相关公司情况不同技术领域相关公司情况.87 图表图表 133.20152021 年全球毒品药物滥用检测类年全球毒品药物滥用检测类 POCT产品市场规模(亿美元)产品市场规模(亿美元).88 图表图表 134.20152021 年全球传染病检测类年全球传染病检测类 POCT产品市场规模产品市场规模.89 图表图表 135.2
31、0152021 年全球妊娠类年全球妊娠类 POCT产品市场规模产品市场规模.89 图表图表 136.2013-2020 全球心血管类全球心血管类 POCT市场规模市场规模.90 图表图表 137.2013-2020 中国心血管类中国心血管类 POCT市场规模市场规模.90 图表图表 138.20162021年全球年全球 POCT市场规模市场规模.91 图表图表 139.2018 全球全球 POCT市场区域分布市场区域分布.91 图表图表 140.20132021 年我国年我国 POCT市场规模市场规模.92 图表图表 141.多因素推动多因素推动 POCT需求增长需求增长.93 图表图表 14
32、2.国家五大中心建设助力国家五大中心建设助力 POCT增量空间增量空间.94 图表图表 143.POCT行业发展驱动因素行业发展驱动因素.95 图表图表 144.万孚生物在国内万孚生物在国内 POCT 企业中检测平台布局最多、检验项目最为丰富企业中检测平台布局最多、检验项目最为丰富.96 图表图表 145.2019 年万孚生物收入构成(分产品)年万孚生物收入构成(分产品).96 图表图表 146.2019 年万孚生物收入构成(分行业)年万孚生物收入构成(分行业).96 图表图表 147.基蛋生物产业链布局基蛋生物产业链布局.98 图表图表 148.万孚生物国内、海外业务收入占比万孚生物国内、海
33、外业务收入占比.98 图表图表 149.基蛋生物国内、海外业务收入占比基蛋生物国内、海外业务收入占比.98 图表图表 150.2019 年年 POCT领域三家公司收入国内区域领域三家公司收入国内区域分布分布.98 图表图表 151.2019 年年 POCT领域三家公司收入国内区域分布领域三家公司收入国内区域分布.98 图表图表 152.2019 年万孚生物主营构成年万孚生物主营构成.99 图表图表 153.2019年基蛋生物主营构成年基蛋生物主营构成.99 图表图表 154.万孚生物和基蛋生物销售费用率对比万孚生物和基蛋生物销售费用率对比.99 图表图表 155.万孚生物和基蛋生物管理费用率对
34、比万孚生物和基蛋生物管理费用率对比.99 图表图表 156.万孚生物和基蛋生物研发费用率对比万孚生物和基蛋生物研发费用率对比.99 图表图表 157.万孚生物核心竞争力分析万孚生物核心竞争力分析.100 图表图表 158.诊断试剂流通行业发展趋势诊断试剂流通行业发展趋势.101 图表图表 159.ICL的起源与发展的起源与发展.102 图表图表 160.ICL行业壁垒行业壁垒.102 图表图表 161.ICL行业行业 SWOT 分析分析.103 图表图表 162.几个国家独立实验室行业渗透情况几个国家独立实验室行业渗透情况.103 图表图表 163.我国我国 ICL行业市场规模行业市场规模.1
35、04 2021年 4月 2日 IVD行业深度研究系列报告(一)8 图表图表 164.我国独立实验室增长情况我国独立实验室增长情况.104 图表图表 165.2015 年年2030年(预测)中国医疗支出情况(十亿元)年(预测)中国医疗支出情况(十亿元).104 图表图表 166.2015 年年2019年中国医疗机构的收入(十亿元)年中国医疗机构的收入(十亿元).105 图表图表 167.2019 年我国医疗资源与诊断需求失衡年我国医疗资源与诊断需求失衡.105 图表图表 168.2019 年我国医疗咨询时间占比情况(因供求资源不匹配造成低效率)年我国医疗咨询时间占比情况(因供求资源不匹配造成低效
36、率)106 图表图表 169.我国我国 ICL行业驱动优势行业驱动优势.106 图表图表 170.迪安诊断和金域医学对比迪安诊断和金域医学对比.107 图表图表 171.2019 年迪安诊断主营业务占比年迪安诊断主营业务占比.108 图表图表 172.2019 年金域医学主营业务占比年金域医学主营业务占比.108 图表图表 173.2019 年迪安诊断业务地区年迪安诊断业务地区分布分布.108 图表图表 174.2019 年金域医学业务地区分布年金域医学业务地区分布.108 图表图表 175.迪安诊断实验室布局情况(以时间为序)迪安诊断实验室布局情况(以时间为序).108 图表图表 176.迪
37、安诊断和金域医学实验室扩张情况对比迪安诊断和金域医学实验室扩张情况对比.109 图表图表 177.迪安诊断和金域医学诊断服务业务毛利率对比迪安诊断和金域医学诊断服务业务毛利率对比.109 图表图表 178.公司合作共建业务政策解读公司合作共建业务政策解读.110 图表图表 179.迪安诊断合作共建商业模式迪安诊断合作共建商业模式.111 图表图表 180.关于迪安诊断合作共建医学诊断生态系统关于迪安诊断合作共建医学诊断生态系统.111 图表图表 181.合作共建模式为医院降低成本提升利润(数据为假设)合作共建模式为医院降低成本提升利润(数据为假设).111 图表图表 182.迪安诊断诊断服务技
38、术平台迪安诊断诊断服务技术平台.112 图表图表 183.基因测序临床应用基因测序临床应用.113 图表图表 184.基因检测需求持续提升基因检测需求持续提升.113 图表图表 185.迪安诊断研发投入情况迪安诊断研发投入情况.114 图表图表 186.迪安诊断研发人员数量及研发人员占比情况迪安诊断研发人员数量及研发人员占比情况.114 图表图表 187.20142024我国我国 ICL常规检测和特检项目市场规模(百万元)常规检测和特检项目市场规模(百万元).115 图表图表 188.20152024我国我国 ICL常规检测和特检项目市场规模(百万元)常规检测和特检项目市场规模(百万元).11
39、5 图表图表 189.20152024年(预测)中国年(预测)中国 ICL特检市场规模特检市场规模.116 图表图表 190.20152024年(预测)美国年(预测)美国 ICL特检市场规模特检市场规模.116 图表图表 191.中国中国 ICL领域主要专科市场领域主要专科市场.116 图表图表 192.血液检测所覆盖的疾病类型血液检测所覆盖的疾病类型.117 图表图表 193.2015 年年2024年(预测)中国年(预测)中国 ICL血液学检测市场规模及预测血液学检测市场规模及预测.117 图表图表 194.2015 年年2024年(预测)中国年(预测)中国 ICL血液学检测市场规模及预测血
40、液学检测市场规模及预测.118 图表图表 195.公司近年业绩表现情况公司近年业绩表现情况.119 图表图表 196.医学实验室综合服务行业发展趋势医学实验室综合服务行业发展趋势.120 图表图表 197.2019 年润达医疗营业收入占比情况(包括商业板块细分)年润达医疗营业收入占比情况(包括商业板块细分).121 图表图表 198.润达润达医疗上市以来总营收和净利润医疗上市以来总营收和净利润.122 2021年 4月 2日 IVD行业深度研究系列报告(一)9 图表图表 199.润达医疗历年毛利率和净利率情况润达医疗历年毛利率和净利率情况.122 图表图表 200.工业板块近年研发投入情况工业
41、板块近年研发投入情况.123 图图表表 201.集约化集约化/区检中心业务近年营业收入情况区检中心业务近年营业收入情况.123 图表图表 202.集成集成/区检中心客户数区检中心客户数.124 图表图表 203.润达医疗工业板块产品布局情况润达医疗工业板块产品布局情况.124 图表图表 204.工业板块近年营业收入增长情况工业板块近年营业收入增长情况.125 图表图表 205.工业板块近年研发投入情况工业板块近年研发投入情况.125 图表图表 206.部分部分 IVD行业内公司估值情况行业内公司估值情况.129 2021年 4月 2日 IVD行业深度研究系列报告(一)10 前言前言 新冠疫情之
42、下新冠疫情之下 IVD 行业引行业引人关注。人关注。2019 年年底以来,新冠疫情的持续发酵促使我国体外诊断行业站到了抗击新冠疫情的第一线,并在很短的时间内完成了诊断试剂的开发研制,担任起疾病早期诊断的抗疫先锋。体外诊断行业成为了此次突发性公共卫生事件中的最大亮点之一,2020 年中国 IVD 企业的社会责任感、使命感、研发创新能力得到了充分的体现。回首过往在检验医学发展进步的历史长河中,在预防、诊断、疾病治疗的过程中,检验医学和体外诊断的重要作用是任何学科所无法替代的。新冠疫情期间新冠疫情期间 IVD行业大部分企业业绩亮眼。行业大部分企业业绩亮眼。营收方面,已披露的 2020年三季度财报显示
43、,有 11家IVD企业在 2020年的三季度营收超过 10亿元,4家 IVD企业在 2020年的三季度营收超过 50亿元。其中,迈瑞医疗以 160.64亿元的三季度营业收入领跑行业。营收增速方面,4家企业三季度营业收入同比增长 1倍以上,圣湘生物 2020年取得超 10倍于上年同期水平的营业收入,增速超过同行。净利润方面,根据已有三季度财报可知,6家企业三季度的净利润达到 10亿以上,其中迈瑞医疗 53.64亿,甚至超过众多公司的三季度总营收。净利润增速方面,6家企业三季度的净利润同比增长 1倍以上,其中 3家企业获得了去年同期 10倍以上的净利润。圣湘生物在净利润增速方面表现亮眼,三季度净利
44、润同比增长高达 10702.39%。根据已披露年报显示,2020年 IVD企业中获得数倍于上年同期的营业收入和净利润的情况并不少见:华大基因以 84.32亿元的业绩脱颖而出,达安基因和圣湘生物分别以53.45 亿元和 47.67 亿元的业绩紧随其后。营收增速方面,圣湘生物和东方生物分别以 1204.67%和787.92%的增速领先,圣湘生物的快速发展得益于疫情的推动,以及体外诊断业务在此背景下得天独厚的行业优势。后疫情时代,对后疫情时代,对 IVD行业的两大思考。行业的两大思考。这场突如其来的新冠疫情使得部分 IVD企业,尤其是主营业务为分子诊断的相关企业短期业绩迎来爆发式增长。同时,我们对新
45、冠疫情之下整个 IVD 行业以及其业绩表现在次一梯队的主营业务为非分子诊断的企业产生了深深思考。主要包括:抛开新冠疫情催化,国内 IVD行业本身的整体发展情况和前景。比如国内 IVD市场空间及增速、国内 IVD细分市场份额及国产替代进程、国内集采政策对 IVD行业的影响,以及国内 IVD行业的发展趋势等。另外,我们更加深入地思考了新冠疫情下表现突出的分子诊断领域,考虑分子诊断的主要技术手段、应用领域及国内市场,进而考虑后疫情时代的整个分子诊断行业。基于以上对基于以上对 IVD行业的两大思考行业的两大思考IVD行业系列报告。行业系列报告。也正是基于以上两点思考,我们着手撰写 IVD行业系列报告。
46、本篇报告我们将沿着体外诊断行业比较有特点的两种不同发展趋势展开:一种是向着更“高、精、集成”的方向发展的化学发光;另一种是向着“简单、便捷、个人健康管理”的方向发展的 POCT。最后沿着体外诊断产业链,我们对其流通环节进行分析。后期我们将按图索骥对 IVD行业中的分子诊断做深入分析并出具行业报告。我们希望通过该系列报告抛砖引玉使广大投资者对于药疗器械中的 IVD 行业有一个更加充分的认知,进而对其投资起到一定的指导或者启发作用。我们也将继续以实事求是的作风不断剖析医药、医疗器械行业发展趋势及动向、研究其市场及技术,继续以见微知著的方式挖掘生物医药行业的投资机会。2021年 4月 2日 IVD行
47、业深度研究系列报告(一)11 1、体外诊断(、体外诊断(IVD)行业概述)行业概述 1.1 新冠疫情期间广受关注的行业新冠疫情期间广受关注的行业体外诊断(体外诊断(IVD)1.1.1“抗疫先锋抗疫先锋”众多众多IVD企业业绩亮眼企业业绩亮眼 在 2019年年底以来持续的新冠疫情中,我国体外诊断行业的企业站到了抗击新冠疫情第一线,在很短的时间里完成了诊断试剂的开发研制,担负起了疾病早期诊断抗疫先锋的重任,体外诊断诊断行业也展示了在突发性公共卫生事件中的最大亮点之一,回首过往在检验医学发展进步的历史长河中,在预防、诊断、疾病治疗的过程中,检验医学和体外诊断的重要作用是任何学科所无法替代的,这次疫情
48、得到了充分的验证。在 2020年国内新冠疫情期间众多 IVD企业业绩亮眼。从营收方面来看,已披露的 2020年三季度财报显示,有 11家 IVD企业在 2020年的三季度营收超过 10亿元,4家 IVD企业在 2020年的三季度营收超过 50 亿元。其中,迈瑞医疗以 160.64 亿元的三季度营业收入领跑行业。营收增速方面,4 家企业三季度营业收入同比增长 1倍以上,圣湘生物 2020年取得超 10倍于上年同期水平的营业收入,增速远超同行。净利润方面,根据已有三季度财报可知,6 家企业三季度的净利润达到 10 亿以上;净利润增速方面,6 家企业三季度的净利润同比增长 1 倍以上,其中 3 家企
49、业获得了去年同期 10 倍以上的净利润。圣湘生物在净利润增速方面表现亮眼,三季度净利润同比增长高达 10702.39%。根据已披露年报显示,2020 年 IVD 企业中获得数倍于上年同期的营业收入和净利润的情况并不少见:华大基因以 84.32亿元的业绩脱颖而出,达安基因和圣湘生物分别以 53.45亿元和 47.67亿元的业绩紧随其后。营收增速方面,圣湘生物和东方生物分别以 1204.67%和 787.92%的增速领先,圣湘生物的快速发展得益于疫情的推动,以及体外诊断业务在此背景下得天独厚的行业优势。图表图表 1.疫情期间体外诊断行业相关公司业绩表现(未公布疫情期间体外诊断行业相关公司业绩表现(
50、未公布 2020年度报告的取年度报告的取 2020前三季度报告)前三季度报告)前三季度总营收前三季度总营收(百万,(百万,CNY)同比增长同比增长(%)前三季度净利润前三季度净利润(百万,(百万,CNY)同比增长同比增长(%)2020 全年营收全年营收(百万,(百万,CNY)同比增长同比增长(%)迈瑞医疗 16063.66 29.76 5364.28 46.02 迪安诊断 7472.41 20.33 1107.41 109.52 华大基因 6752.08 225.82 2731.94 914.20 8431.66 201.09 金域医学 5827.40 48.65 1099.88 236.59