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1、附件 3 替加环素临床应用评价细则 一、评价细则说明 1.本评价细则是为评价替加环素临床应用合理性提供参 考，供专档管理和督导检查时使用。2.评价表中权重分数高的部分仅代表管理侧重点，并不代 表在临床应用中权重分数低的部分不重要。3.评价表分为 4 部分：适应证、给药方案、病原学及疗效 评估、特殊使用级抗菌药物处方与会诊。4.每张表针对 1 个病例进行评价，根据不合理情况，予以 扣分。5.评价表共 100 分，实行扣分制，扣完为止，最低 0 分、替加环素临床应用评价细则 第一部分：适应证 评分说明 分数 复杂性腹腔感染、复杂性皮肤和软组织感染、社区获 不 符 合-得性肺炎的重症患者;，扣 10
2、0 多重耐药鲍曼不动杆菌感染（不包括中枢神经系统和 尿路感染）；碳青霉烯类耐药肠杆菌科细菌感染（不包括中枢神 经系统和尿路感染）。分。第二部分：给药方案 治疗广泛耐药革兰阴性菌感染不宜单药治疗；违反-首剂负荷量 100mg，维持量 50mg q12h；8岁儿童：中任意一 8-11 岁，每 12 小时 1.2mg/kg，最大剂量为每 12 小时 条，每条扣 输注 50mg；12-17 岁，每 12 小时 50mg；15分 肝功能不全：轻中度肝功能不全患者（Child Pugh 分 级 A 和 B 级）无需调整剂量；重度肝功能损害者（Child Pugh 分级 C 级）剂量应调整为首剂 100mg
3、，然后每 12 小时 25mg；治疗 HAP或 VAP时，可增加剂量，维持剂量可达 100mg q12h；治疗考虑是 CRE、耐碳青霉烯类鲍曼不动杆菌 （CRAB）引起的重症感染可考虑剂量加倍。第三部分：病原学及疗效评估 使用抗菌药物前有相应病原学送检，指细菌培养（含 不符合扣 院外有效病原学证据）；20 分；治疗中应有对疗效进行评估的动态实验室检查，如血 不符合扣 常规、降钙素原及细菌培养等。10分 第四部分：特殊使用级抗菌药物处方与会诊 处方由具有高级职称的医生开具，须有信息化支持；不符合-及时请院内或院外特殊使用级抗菌药物会诊专家进，每条扣 行会诊，并有会诊记录；10分 理和督导检查时使
4、用评价表中权重分数高的部分仅代表管理侧重点并不代表在临床应用中权重分数低的部分不重要评价表分为部分适应证给药方案病原学及疗效评估特殊使用级抗菌药物处方与会诊每张表针对个病例进行评价根据不数复杂性腹腔感染复杂性皮肤和软组织感染社区获得性肺炎的重症患者多重耐药鲍曼不动杆菌感染不包括中枢神经系统不符合扣分和尿路感染碳青霉烯类耐药肠杆菌科细菌感染不包括中枢神经系统和尿路感染第二部分给药方案治疗扣输注岁每小时分肝功能不全轻中度肝功能不全患者分级和级无需调整剂量重度肝功能损害者分级级剂量应调整为首剂然后每小时治疗或时可增加剂量维持剂量可达治疗考虑是耐碳青霉烯类鲍曼不动杆菌引起的重症感染可考虑剂量越级使用仅
5、限 24 小时内，并有相应病程记录；按照“国卫办医发 201710 号”文件规定进行专档 登记；对授予特殊使用级抗菌药物处方及会诊权限的医师 有定期培训及考核并有记录。总得分：关于印发碳青霉烯类抗菌药物临床应用专家共识等 3 个技术文件的通知 国卫办医函 2018 822 号 各省、自治区、直辖市及新疆生产建设兵团卫生计生委：为进一步规范碳青霉烯类抗菌药物和替加环素临床应用，我委组织专家研究制定了碳青霉 烯类抗菌药物临床应用专家共识碳青霉烯类抗菌药物临床应用评价细则和替加环素临床 应用评价细则（可在国家卫生健康委官方网站“医政医管”栏目下载）。现印发你们，请认真 组织学习，持续提高碳青霉烯类抗
6、菌药物和替加环素等特殊使用级抗菌药物的临床应用水平，科 学开展抗菌药物临床应用评价工作。附件：1.碳青霉烯类抗菌药物临床应用专家共识 2.碳青霉烯类抗菌药物临床应用评价细则 3.替加环素临床应用评价细则 2018 年 9 月 18 日 信息公开形式：主动公开）理和督导检查时使用评价表中权重分数高的部分仅代表管理侧重点并不代表在临床应用中权重分数低的部分不重要评价表分为部分适应证给药方案病原学及疗效评估特殊使用级抗菌药物处方与会诊每张表针对个病例进行评价根据不数复杂性腹腔感染复杂性皮肤和软组织感染社区获得性肺炎的重症患者多重耐药鲍曼不动杆菌感染不包括中枢神经系统不符合扣分和尿路感染碳青霉烯类耐药肠杆菌科细菌感染不包括中枢神经系统和尿路感染第二部分给药方案治疗扣输注岁每小时分肝功能不全轻中度肝功能不全患者分级和级无需调整剂量重度肝功能损害者分级级剂量应调整为首剂然后每小时治疗或时可增加剂量维持剂量可达治疗考虑是耐碳青霉烯类鲍曼不动杆菌引起的重症感染可考虑剂量