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1、检测员专业理论基础知识汇总01实验室温湿度控制的要求是什么？一般实验室温湿度与环境温湿度保持一致，精密仪器实 验室、微生物培养室、称量室在操作时温度控制在 1826,湿度控制在4565%RH；留样室温度控制在 1030,湿度控制在3075%RH；化学试剂、危险品库温度 5-30,湿度30%-75%；另有文件特别规定的情形除外。02检验管理规程中有关“样品检验”的要求是什么？1 .检验前的准备QC人员负责核对请验单与样品，并负责初步检视，如有 异常须及时报告；根据请验项目和检验规程，QC人员负责领取相应的检验 原始记录。2 .检验QC人员应严格按照现行的相关检验操作规程实施检验， 做好原始数据，
2、确保记录的及时、准确与完整；对检验所用的试剂，应仔细检查试剂名称、批号、有效 期、纯度级别等信息，并按要求作好记录；对仪器的使用应按照相关的使用操作规程并按要求作好 使用记录，使用完毕后及时清洁和整理；3 .检验完成应由第二人对检验过程中仪器与试剂的使用、计算过程 进行复核并签名，确认无误后交质量负责人审核；对于检验结果异常的样品，QC科经理应及时组织独立该 次检验的复检，并确定最终的检验结果；对于重要的样品（如二级对照品），应由两人分别独立的 检验，并且两人的检验结果的偏差应符合规定；4 .有特殊情况的样品可申请部分检验在请验时备注中说明原因、批次、潜在风险的评估，经 质量负责人批准后方可进
3、行。5 .检验剩余的样品应移至指定地点存放，并定期处理；6 .根据客户要求或公司实验条件无法满足检测需求但必 须检测时，可送第三方检测机构检测。03请简述检验编号中类别代码的分类及代码04检验批记录的书写要求是什么？1 .检验原始记录需用不褪色的黑色签字笔或碳素墨水钢 笔书写，字迹应清晰工整；2 .原始数据应在检测的同时记录全部原始数据和计算（如称重、读数等），不可转抄、不可追记。所有仪器输出的 数据、图表、图谱应注明仪器型号、检品名称、规格、批 号、检验项目、日期等内容并签名，附于记录中；3 .应及时、完整地在检验记录中注明使用标准品或对照 品的批号和来源，必要时记录检验温度，操作时间限度（
4、加 热、恒温等）;4 .记录出现错记时，在错误逢中处划一条单线，不得涂 改，以保证其清晰可辨，旁边更正后签名，注明日期；5 .品名不得简写，要填标准名；6 .填写日期一律横写，且完全。如2019年06月29日， 不得写成如“2019/6/29”或“6.29”等等。05化学分析法检验允许的误差是多少？1 .重量分析法指根据物质在化学反应前后的重量来测定 含量的方法，其允许偏差值，不得超过 1%；2 .滴定分析法指滴定溶液和被测物质完全反应时所消耗 的体积及其浓度来计算供试品组分的含量，用于含量测定的 允许偏差，不得超过0.3%。滴定液的标定中，标定和复标 的允许偏差均不得超过0. 1%,以标定计
5、算所得平均值和复 标计算所得平均值为各自测量值，计算两者的相对偏差，不 得超过0. 15%；3 .容量分析法最大允许相对偏差不得超过0. 3%；重量法 最大允许相对偏差不得超过0. 5%；4 .氮测定法最大允许相对偏差不得超过1%；提取法最大 允许相对偏差不得超过3%；恒重前后两次称重不超过0. 3mg；5 .干燥失重最大允许相对偏差不超过2%；6 .测定水分，以连续两次称重的差异不超过5mg为烘干次占“、八、O06仪器分析法检验允许的误差是多少？1 .原子吸收分光光度法；2 .火焰法测量重复性RSDWL 5%,线性误差W10%；石墨 炉法测量重复性RSDW5%,线性误差W15%；高效液相色谱
6、 法：RSD不得超过2%；3 .紫外分光光度法分对照品法和吸收系数法对照品法 RSD不得超过5%；4 .吸收系数法RSD不得超过3%。07复检的原则是什么？1 .复检系指从原样本中另取样品重复包括样品制备在内 的检验全过程；2 .若为仪器设备不正常，应重新校正仪器；3 .若为试剂不纯，应重新更换试剂；4 .若为操作者工作不规范，则严格规范操作过程；5 .若操作室温、湿度异常，则应重新调节室温、湿度， 然后再进行复检。6 .复检作为实验室调查阶段的调查手段，目的是弄清结 果超标是否系试验仪器故障或属样品处理方面的问题。不允 许为获得达标的结果而反复进行复检，最多允许复检两次， 复检次数应有科学依
7、据。复检应由另一检验人员进行。若复 检及调查分析可确认OOS/OOE系实验室失误，则复检结果可 取代超标结果，但超标结果仍需保留，并作出说明。此说明 应有相关人员和QC经理的签名和日期。0800S调查过程中检验人员的具体职责是什么？1 .检验人员的实验室调查：检验人员首先必须明确其应对检验结果的准确性负责。2 .检验人员在进行实验时应达到以下要求：2.1 充分掌握检验方法，了解原理、操作程序及注意事 项；2.2 确保所用仪器符合检验要求，仪器经过校验且在有 效期内；2.3 如分析方法有系统适用性要求，则必须在系统适用 性试验完成后，仪器方可使用；2.4 在检验过程中发生样品溢出或转移不完全等差
8、错 时，应及时作好记录，并重新开始检验，不可在发现差错后 继续检验；2. 5试验完成后，即应检查检验结果，达标时方可弃去 试验溶液和标准溶液；2.6对于在方法中规定使用平均检验结果的，检验人员 在结果判定时注意：用于平均的各检验结果应计算相对标准偏差，若平均检 验结果合格，而相对标准偏差不符合要求，检验人员应复检并作记录：若各检验结果有的合格，有的不合格，那么无论平 均值是否合格，均应作为检验结果超标处理；2. 7检验人员应对实验过程中涉及的各个因素进行检 查，以确认OOS/OOE是否与检验或计算差错相关，若发现检 验或计算错误，应作好记录并重新检验或计算：若检验人员不 能找出超标原因，则应保
9、留试验溶液并报告QC经理。0900S调查过程中QC经理的具体职责是什么？1 .检查所用的试验溶液、试验样品及所用玻璃器皿是否 正确、符合要求；2 .与检验人员讨论分析方法，确认无操作及理解方面的 问题；3 .检查包括图谱在内的原始数据，看是否有异常或可疑 的信息；4 .检查仪器运行是否正常；5 .检查实验操作有无差错；6 .对于色谱系统，可将保留的试验溶液重新进样，以证 明是否为仪器偶然偏差所致（如进样时引入了 一小气泡），排 除对系统的怀疑。7 .当有明显的证据表明系实验失误时，QC经理应将超标 结果判定无效并进行复捡，以获得反映样品实际情况的数据; 若无明显证据表明是实验室失误时，应立即通知评价人员， 以便作进一步调查。检验用对照品应如何储存？1 .将标准品或对照品根据其理化性质、贮存要求的不 同，选择适宜的贮存环境，放到规定的位置；2 .标准品、对照品如放在干燥器中保存，干燥器编号标 识，特殊的品种按其说明书的要求，在特殊要求的环境条件 下贮存；3 .贮存期一般按品种的规定贮存期限执行；4 .没有期限的，化学性质稳定的标准品原则上为3年；5 .生物试剂和化学性质不稳定的，原则上68个月为 宜。