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1、2023经导管二尖瓣介入在中国的发展一、经导管缘对缘修复技术（TEER ）快速发展Mitraclip目前是在中国大陆上市的产品,也在世界范围内经受了大 量的考验。在国内外同行的支持下，阜外医院最早完成门槛病例，也成为 大陆地区头个带教单位，帮助和指导了大量手术病例。Mitraclip上市后, 国内多家自主研发的器械先后出现，大部分已经完成临床入组或正在入组 中，新的随访结果显示良好。研究项目：FIMDM R-注册临床FMR 注册临床10137140完成入组完成，随访中入组进行中FIM研究结果：手术成功率100% ;围手术期及随访期无死亡及心衰 再入院；术后90天所有患者术后MRW2+。DMR注
2、册等级研究初步结果：手术成功率100% ,未出现严重并发 症，术后6月已随访患者MR2+O大概在十年前，Mitraclip还没有进入中国，国内在该领域处于空白状态，因为看似一个小小的夹子，但是里面的原件非常多，后来Mitraclip 在中国上市，随之有近十个厂家先后推出研发产品。究其原因，第一要善 于学习，很多东西都是站在前人肩膀上制造出来的,还有更重要的一点是 我们国家整体制造能力、加工能力的提高，为新器械的出现提供了强有力 的基础。二、经导管二尖瓣置换技术方兴未艾关于经导管二尖瓣置换技术一直是一个争论课题，到底是修复更有机会发展成为主流，还是置换有更大的发展空间，目前还需要讨论与探索。国内
3、也有多个二尖瓣置换产品完成注册，正式迈进临床入组阶段。例 如，MitraFix二尖瓣置换系统，其瓣膜设计为纯超声引导下植入，目前临 床入组试验阶段；TruDelta经导管二尖瓣置换系统，采取D型双层支架, 贴合原生瓣膜解剖，全覆膜裙边能够较大程度减少瓣周漏，截止2022年 3月，已完成FIM研究患者入组。三、介入人工腱索修复及瓣环成形仍在探索临床实际中的腱索修复基本都需要同期做瓣环成形，除了国外在开展 此技术，国内一些厂家也在尝试与探索。御瓣医疗二尖瓣成形环：由不透射线显影环的聚酯（PET ）编织管构 成。自锁系统为双向绕线结构，可在任一位置可以实现自锁。目前尚未开 展人体研究。德晋介入二尖瓣成形环DragonRing : 2022年10月28日完成头例FIM试验，目前仍在进行中。头例手术效果良好。!1!,展望介入二尖瓣治疗是超声引导技术的时代。进入到结构领域后，超声影像技术的地位不容动摇。因为放射线看不到心内结构,不清楚瓣膜具体位 置，超声引导在结构领域广泛应用势在必行，但存在的问题是超声学习曲 线较长，很难通过大量时间去做培训。为此，我们也做了很大努力，发明 了更易操作的器械,目前较安全的引导导丝、导管已经上市，术者使用这 些器械，手术会更简单、安全。因此，超声影像处理技术的进步为介入二治疗技术的发展奠定了影像学基础。