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1、第一篇:中药生产监督检查工作方案一、工作目标加强对辖区内中药生产企业购进行为的监管,严禁中药生产企业从中药材市场或其他 不具备饮片生产经营资质的单位或个人选购 中药饮片,杜绝不明或存在影响药品质量风险 的中药材、中药饮片及原辅料进入生产环节,落实中药材、中药饮片及原辅料的质量检验工 作要求,监督企业严格按GmP要求组织生产,切实消退中药生产质量平安风险。二、工作任务开展辖区内中药生产企业中药材、中药饮片及原辅料购入状况的监督检查,重点检查 生产企业中药材、中药饮片及原辅料购入渠道和相关资质证明、供应商审查、验收记录、依 据中国药典对购进的中药材、中药饮片及原辅料进行质量检验、质量档案等状况,对
2、不 明、进货渠道不清等进行追溯检查。加强中药材、中药饮片及原辅料储存管理的监督检查,严禁采纳易造成有害物质残留 的方式进行在库养护。加强中药生产企业检验设备及实力的检查。中药饮片生产企业对中药材和中药饮片按 法定标准进行全项检验,除重金属及有害元素、农药残留、黄曲霉毒素等特殊检验项目和运 用频次较少的大型仪器外,原则不允许托付检验。中药制剂生产企业应发具备对购入原料、 中间产品、出厂产品进行全项检验的设备和实力。加强中药饮片生产企业关键人员资质的检查。严格按药品GmP及中药饮片附录要求, 具备有中药饮片生产或质量管理的实践阅历。关键人员以及质量保证、质量限制、生产、仓 储等人员均应为企业全职在
3、岗人员。加强中药生产过程中标准和标准工艺执行状况的检查。严查擅自变更生产工艺和处方 行为。加强对中药饮片和中药提取物的投料状况、中药材前处理或提取状况是否符合国家标 准要求及中间产品质量限制、浸膏收率、物料平衡、批生产记录、偏差处理及不合格品处理 等状况的检查。规范中药饮片批号编制工作,以中药材投料日期作为生产日期,中药饮片应 以同一批中药材在同一连续生产周期生产的肯定数量相对均质的成品为一批。按规定进行中 药材和中药饮片的留样,至少为产品放行后一年。加强对中药制剂托付生产的检查,强化对生产企业落实托付检验的检查。重点加强对列入基本药物书目品种,特殊是近期药材涨幅较大、产品成本较高、招标 选购
4、 中标价明显偏低的中药品种的检查。严格监督执行药品生产质量管理规范,监 督企业对可能存在的质量风险进行评估。三、工作步骤与时间支配中药生产监督检查工作从2014年4月25日起先至6月30日结束,分三个阶段进行:方案制定、摸底调查、宣扬动员阶段。市局依据本辖区的实际状况制定切实可行的实 施方案。相关县局应做好宣扬动员工作,负责对本辖区中药制剂、中药饮片生产及品种进行 基础性调查,驾驭相关信息;督促辖区中药制剂、中药饮片生产企业强化法律意识及质量责 随意识,严格执行药品GmP,完善质量管理体系,依法、依规组织生产,确保中药产品质 量。各中药制剂、中药饮片生产企业要比照药品GmP的有关要求,全面、深
5、化的开展自 查自纠,刚好排查中药生产及质量管理过程中的质量隐患。对于在自查自纠工作中发觉质量 隐患的品种,企业应主动停止生产,并向省局、市局报告。监督检查阶段。市局依据制定的中药生产监督检查方案,结合省局年初工作会议部署 的中药材、中药提取物以及化工原料代替原料药和药用辅料等重点检查要求,协同县局对全 市中药制剂、中药饮片生产企业进行生产全过程的监督检查。现场监督检查覆盖率达到 100%o总结阶段。相关县局对监督检查开展状况进行总结、上报市局。市局将企业具备相应 生产、检验设备和实力的生产品种上报省局备案。其次篇:作风转变深化年活动方案为深化贯彻党的十八大、十八届三中全会和习近平总书记系列重要
6、讲话精神,持续落 实中心八项规定,坚持不懈订正“四风”,深化推动以为民务实清廉为主要内容的党的群众路 途教化实践活动,依据市委办、市政府办关于开展“作风转变深化年活动的看法,现就 开展“作风转变深化年”活动制定如下方案:一、活动目标通过开展“作风转变深化年”活动,坚决反对和订正“四风。着力解决党员干部作风方 面存在的突出问题以及熟人经济、行政中梗阻、行政不作为、乱作为等问题,把全市系统广 阔党员干部的思想统一到市委、市政府的决策部署上来,形成刹歪风、扬正气、树新风的强 大气概,以作风建设取得的新成效汇聚起推动我市食品药品监管新征程的正能量。二、活动内容持续实行中心八项规定。持之以恒抓好中心八项
7、规定落实,坚持从作风建设的大局着 眼,从解决“四风”问题的点滴做起,使求真务实、艰苦奋斗、厉行节约真正成为一种习惯, 成为一种自觉,进而成为一种从政文化,成为一种社会文明。要结合开展党的群众路途教化 实践活动,坚持抓早抓小、防微杜渐,对党员干部身上的问题早发觉、早提示、早订正、早 查处。对反映廉洁和作风方面的问题,运用廉政谈话提示机制,刚好实行约谈、函询等方式, 及早提示订正,防小错变大错。要重视思想教化管理,告诫党员干部要心存敬畏,不要心存 侥幸,要警钟长鸣,才能警笛不响。深化践行党的群众路途。要以开展其次批党的群众路途教化实践活动为契机,深化“四 下基层、四解四促”、“转作风、提效能、促发
8、展”等活动,切实解决“四风,思想观念滞后、 群众反映剧烈的切身利益、联系服务群众“最终一公里”等突出问题,进一步树立为民务实清 廉的良好形象,以优良的党风带政风促民风。各单位领导班子和领导干部要围绕市食品药 品监督管理局深化开展党的群众路途教化实践活动实施方案提出的重点突出问题,仔细梳 理剖析,实行开门整改,切实有效解决,形成长效机制。对软、懒、散的领导班子进行整顿; 对存在一般性作风问题的干部,立足于教化提高,促其改进;对群众看法大、不仔细查摆问 题、没有明显改进的干部,要进行组织调整。对在活动中发觉的重大违纪违法问题,要刚好 移交纪检监察机关或有关方面肃穆查处。建立健全定期探讨解决基层和群
9、众反映突出问题等 制度,形成干脆联系服务群众的常态长效机制,使贯彻群众路途成为党员、干部长期自觉的 行动。强力推行“立刻就办”。仔细践行“立刻就办”精神,完善“立刻就办”工作机制,拓宽举 报投诉渠道,建立健全“立刻就办”长效机制。组织开展“庸懒散拖”专项整治行动,严格落实 岗位责任、服务承诺、限时办结、首问责任和一次性告知等制度,肃穆查处违反机关效能建 设规定的行为,促进制度落实到位。规范效能投诉办理,进一步畅通投诉渠道,加强对投诉 者的爱护;加大对违反省机关效能条例规定、“立刻就办”要求和损害发展环境突出问题 的直查快办力度,实施典型案例“一事一通报制度:综合运用监察建议、效能督查建议和效
10、能问责等法定手段,倒逼“立刻就办”行动自觉的养成。(四)深化行政审批制度改革。依据“每年压缩50%审批事项”总要求,坚持“能少则少、 能放则放、能快则快、能优则优”的原则,进一步调整梳理下放市级行政审批项目。同时, 依据“快受理、快考核、快审核、快上报、快下达批件”的“五快”服务,进一步缩短行政审批 时限,对能当场受理的行政审批申请当场受理,需补正的材料一次性告知,并允许容缺预审, 限时补报。大力提高技术审查效率,对申请新开办以及新一轮认证的企业,在符合规定并保 证认证工作质量的前提下,加快审查进度。聚焦群众反映剧烈的办证难等问题,加强跨科 室审批事项的整合与联动,创建性开展预约、代办、延时等
11、特色服务,进一步提高办事效率 和服务水平。着力优化发展环境。主动融入“六新大”建设大局,服务“海西药城”医药产业发展,接 着推行12条涵盖行政审批、政策引导、药材种植、技术服务等四个方面的支持药业经济发 展措施,并结合“四下基层四解四促”活动,以“局长在行动”为载体,落实领导干部挂钩帮扶 制度,以指导、协调、监督、服务为重点,增加服务基层的主动性、针对性和有效性,帮促 企业解决生产投厂、项目审批、质量管理等方面问题,促进新申办企业落地生根,已投产企 业长势发展。三、措施要求加强领导,强化责任。“作风转变落实年”活动在市局党组的领导下,由市局机关效能 建设领导小组组织实施,下设办公室依托市局监察
12、室,负责活动的日常指导、协调和推动。 各单位领导班子“一把手”是作风建设的第一责任人,要切实负起责任。各单位各部门要把“作 风转变深化年”活动作为今年机关效能建设的重要工作来抓,结合工作实际,主动创新提速 增效、为民服务的新方法,新举措,确保活动取得实效。加强宣扬,营造氛围。要充分发挥报纸、广播、电视、络等主流媒体作用,多形式、 多渠道宣扬活动开展状况,广泛宣扬报道改进工作作风、提高机关效能的好阅历好作法,让 “作风转变深化年”活动看得见、摸得着、听得见,努力营造良好的社会环境和舆论氛围。加强监督,务求实效。要发挥绩效管理导向作用,将活动的组织开展状况纳入年度绩 效考评范围。市局监察室加强组织
13、协调和监督检查,严格问责问效,确保作风转变落到实处, 收到实效。市局活动总结于12月底前报送市效能办,各县局活动总结于12月15日前报市 局监察室。第三篇:药品与化妆品平安监管工作方案一、2014年全市药品平安监管工作要点接着开展药品专项整治行动。接着依据国家总局的统一部署,开展各类专项整治行动。 今年,专项整治行动仍旧是以中药材、中药提取物以及化工原料代替原料药和药用辅料等为 重点。每个季度确定一个重点,实行统一行动。相关县市局要结合各自实际,找准问题、细 化目标、早作谋划、提前行动。接着抓好新修订的药品GmP的实施。今年,无菌药品和非无菌药品支配认证,相关 县市局要重点关注无菌药品生产线停
14、产执行状况,实时监督和指导支配认证的企业进行技术 改造,争取早日完成改造申请认证。市局和柘荣县局下半年协作省局对2012年通过认证的 闽东力捷迅药业冻干粉针二车间进行跟踪检查。接着加强药品生产日常监管。相关县市局要把日常监管与平安生产专项检查有机结合 起来,发觉严峻缺陷的要刚好上报市局督办。要明确日常监管频率、重点检查内容,确保日 常监管覆盖率达100%;并建立好完整的日常监管和企业信用档案。一要抓药品原辅料质量 保源头平安。加强中药材、中药提取物、药品原辅料监督检查,防止以化工原料代替原料药 和药用辅料投料生产药品制剂的行为。二要抓生产管理规范保过程平安。加强处方工艺规程、 托付生产、岗位操
15、作规程、批生产记录等过程检查,防止违规生产行为。三要抓药品检验放 行保成品平安。加强中间产品质量限制和成品检验、托付检验的监管,确保出厂销售的药品 全检合格。对天人药业、古田福兴、广生堂药业、康乐药业报备的托付检验项目要跟踪检查。 今年,市局将对全市药品生产企业检验实力进行评估,重点评估人员、设施设备及管理是否 与生产品种相适应。接着强化特殊药品监管。各县市局要结合实际状况,制订监督检查支配,对重点企业、 重点品种、重点环节,要实施重点监管,切实履行药品监管工作职责,确保特殊药品质量和 平安,严防流入非法渠道。对重点监管的特殊药品在产企业每月至少现场检查一次,对其他 特殊药品企业实现日常监管全
16、覆盖。加强药品生产企业平安生产检查。各县市局要重视平安生产检查工作,全面深化排查 企业平安生产隐患,落实责任、堵住漏洞。重点检查药品生产企业新建、改建项目建设工程 消防设计、竣工验收,消防验收合格或备案凭证;开展平安日常检查、巡查状况和平安隐患 的监控预警、排查治理状况;特种设备的运用合格证明和特种作业操作资格证书;危急品的 验收、贮存、管理执行国家有关规定的状况;应急处理措施以及事故报告和处置状况。对在 检查过程中发觉的问题要进行探讨探讨,制定可行性措施,督促整改到位,确保平安生产。进一步强化医疗机构制剂室的监管。仔细落实省医疗机构制剂配制日常监督管理暂 行规定,督促市中医院制剂室依据注册核
17、准的处方和工艺配制制剂,确保制剂规范化配制 和运用。接着提高药械监测评价工作水平。2014年药械监测工作将从重数量到重质量的转变, 我市要在保证报告数量稳步增长的同时全面提高报告质量,提高药品不良反应新的严峻的报 告比例。一是市中心要严格依据方法要求刚好审核评价,各县市局对须要核实、确认或调查 的报告要刚好与报告单位沟通,对严峻病例报告要逐例进行真实性核实。二是市中心要以设 置市医院为哨点医院的契机,组织开展三级医疗机构监测人员的强化性培训,各县市局要结 合省市下发的药械监测视频教材和药械平安性监测工作手册资料开展基础性培训I。三是各县 市局应对本区域注册用户进行梳理,解决报告单位重复注册问题
18、,严格管理基层监测机构代 报工作模式,严禁伪造报告内容。四是市药品不良反应监测中心要建立预警信号日监测制度, 由专人负责药械预警信号的监测,在24小时内对出现的预警信号进行审核并初步评价,刚 好组织事发地局进行调查、核实。五是要建立日常监测、疑似预防接种反应报告信息定期分 析报告制度,要与当地的疾病预防限制中心定期沟通疑似预防接种异样反应监测信息和相关 工作。六是市局将依据省局开展“药品风险限制支配”行动的工作部署,组织辖区药品生产企 业对相关品种的平安性状况进行全面梳理、分析,并提出相应的风险限制措施,相关县市局 要督促企业对本企业全部生产的品种进行一次风险排查,确保风险排查工作在2014年
19、底完 成。要通过这一措施,推动药品生产企业进一步树立药品风险防控意识,切实落实主体责任。接着做好结合职能促发展工作。坚持服务大局的基本理念,正确理解监管和服务的关 系,精确把握保障质量平安和激发产业活力的结合点。今年,重点要加大对药品GmP认证、 生产线改造、新增品种研发等的帮扶力度,充分发挥职能优势,助力我市医药产业发展。二、2014年全市保健食品化妆品平安监管工作要点依据“夯实基础、集中治理、健全档案,共同参加、服务发展”的总体思路,重点抓好 以下五个方面工作:夯实基础,狠抓日常监管工作。一是抓好责任落实。进一步强化属地监管职责,建立 健全工作机制,明确监管部门和相关人员责任,使工作真正落
20、到基层。同时,强化企业是第 一责任人的意识,全面完成与企业保化产品质量平安责任书的签订。二是严格许可准入。加 强对保健食品注册检验复核检验管理方法、保健食品注册检验复核检验规范、省保健 食品企业标打算案工作程序的学习,提前做好相关工作的承接打算。加强经营企业卫生条 件审核证明发放前的监督检查,严格落实保健食品经营卫生条件的审核准入和退出机制,促 使企业自觉执行索证索票、进货查验记录、从业人员健康管理、卫生管理等制度和有关经营 规范。督促保健食品化妆品生产企业严格落实执行保健食品良好生产规范、化妆品生产 企业卫生规范,建立健全企业监管档案,完善企业量化分级管理。三是强化市场巡查。拓 展日常监督纵
21、横面,做到横要到边,纵要究竟,消退监管盲区。不但要留意经营企业的日常 监管,还要留意美容、美发等运用单位的日常监管;不但要强化城区的日常监管,还要强化 城乡结合部和偏远乡镇的日常监管;不但耍加强监管实体的市场巡查,还要加强电视、报纸 等媒体的广告监测。四是加强示范建设。每个县打造2至3家保健食品化妆品规范经营示范 店,同时,以点带面,推动工作整体提高。集中治理,狠抓生产经营规范。一是开展保健食品标签标识专项整治。严厉打击生产 经营假冒伪劣保健食品德为,全面整治保健食品标签标识存在的违规行为,促进保健食品生 产经营企业建立并严格执行索证索票、进货检查验收等制度,规范保健食品生产经营秩序, 增加企
22、业诚信、遵守法律生产经营意识。二是深化打击保健食品“四非”专项行动。接着实行 摸底排查、突击检查、公开曝光的方式,主动出击,对“四非”问题露头就打,坚决防止反弹 反复。对标签标识专项整治中发觉的问题企业要增加监督检查频次,接着保持打击保健食品 生产经营违法违规行为高压态势。协作有关部门组织开展的“清行动”,打击上销售假冒伪劣 保健食品违法行为。三是开展化妆品专项监督检查。以特殊用途化妆品和进口化妆品为重点 品种,加大监督检查力度,严厉查处生产经营未取得批准文号的特殊用途化妆品、未经批准 或检验的进口化妆品德为。健全档案,狠抓信用体系建设。一是推动保健食品经营企业诚信建设。建立保健食品 经营主体
23、质量平安诚信监管档案,实施信用分类管理,运用信息手段对不同信用等级的主体 实行相应等级的监管措施,促进日常监管的靶向化、信息化、规范化。二是发挥第三方作用。 主动引导建立保健食品德业协会,推动行业信用体系建设,充分发挥行业组织的自律功能和 服务作用,促进保健食品德业健康有序发展,切实降低监管成本,实现全覆盖、全过程的科 学监管。共同参加,狠抓平安学问宣教。一是提升队伍监管实力。主动建立监管队伍培训I机制, 抓好监管队伍实力建设,规范日常检查流程,严格检查纪律,加强业务技能培训,提高依法 行政和专业技术水平。二是加强对企业负责人、从业人员的培训。重点突出保化法律法规、 企业规范经营留意事项的培训
24、,提升遵守法律生产经营意识和责随意识。三是多渠道开展平 安学问宣扬。加大新闻宣扬的投入,广开宣扬渠道,丰富宣扬方式,构建“大宣扬”格局,抢 占舆论“制高点”,提高舆情引导和应对实力。深化保健食品化妆品普法、科普进“进农村、 进社区、进企业、进学校”活动,有效提高全社会保健食品化妆品平安学问的普及率和食品 药品监管工作的知晓度。服务发展,狠抓帮扶指导。加强帮扶促发展。主要加强对安发生物科技有限公司已获 国家批件的5个保健食品的试制投产进行监督检查和指导、对福鼎市绿叶茶叶发展有限公 司、屏南健神生物有限公司、今古通生物科技有限公司的技术改造和GmP认证加强指导及 服务、对仙洋洋等意向性企业的前期帮
25、扶指导,切实有效服务地方经济发展。三、2014年全市医疗器械监管工作要点以“深化改革促发展、提升实力打基础、加强监管保平安”为总体思路,抓住开展医疗 器械“五整治”专项行动和新医疗器械监督管理条例颁布实施这个契机,保障医疗器械平 安,着力做好以下六个方面工作:着力开展“五整治”专项行动,提高综合监管水平。依据国家总局、省局的统一部署, 从3月15日起先,集中开展为期5个月整治虚假注册申报、违规生产、非法经营、夸大宣 扬、运用无证产品的医疗器械“五整治”行动。要以重点产品、重点企业、重点案件线索为突 破口,依据排查、整治、规范相结合的工作模式,实行暗访调查、集中排查、突击检查相结 合的检查方式,
26、突出以点带面、全程监管,实行边整边建、整治与规范并重,努力形成各方 参加、公众受益、行业发展的监管新格局。着力抓好新条例贯彻工作,提高监管保障水平。新医疗器械监督管理条例已 经颁布并将于6月1日起实施,相关配套规章和规范性文件也在同步修订出台,行政许可监 管法规将发生重大变更,相关单位及人员务必要学透驾驭。一要加强系统内培训。要通过集 中学习和个人研读,熟识驾驭新条例及相关配套规章,以适应新时期的许可和监管需求。 二要扎实做好行政相对人的宣扬培训工作。要通过组织相关人员集中培训、分发宣扬材料等 形式,在6月1日前将新条例及相关配套规章规定的内容普及到对辖区内行政相对人, 让行政相对人遵遵守法律
27、规,履行好义务。三要广泛开展社会宣扬工作。要实行丰富多彩的 形式,通过电视、广播、报刊、络等各种媒体,开展宣讲“进社区,进老年高校等活动,扎 实宣扬新条例,营造公众共同关注医疗器械平安的良好社会氛围。着力完善行政审批机制,提高监管工作效率。依据新条例以及市委市政府的要求, 市局下半年将进一步托付下放其次类医疗器械经营备案及第三类医疗器械经营许可审批事 项。各县局要依据文件要求,本着谁审批、谁负责的原则,切实加强对托付下放的行政审批 工作的组织领导,制定科学规范的工作制度和办事流程,明确岗位职责,落实人员责任,严 格审批时限,完善监督机制,不断提高工作效率,提升服务质量。市、县两级局行政审批人
28、员要进一步加强学习,熟识驾驭相关法律法规及专业学问,不断提高受理、审核及现场核查 等业务水平和工作实力。在新条例及相关配套规章未实施前,各县局仍须严格依据省局 相关文件规定的非法人医疗器械经营企业资格认可准入标准和审查审批程序进行审批,严禁 擅自提高或降低标准违规审查审批。在新条例及相关配套规章实施后,要严格依据新要 求执行。着力加大日常监管力度,提高风险防控实力。要不断加大医疗器械监管力度,落实对 医疗器械生产、经营、运用的全程监管,切实把留意力集中到发觉问题,有效解决医疗器械 监管面临的热点和难点上来。要把“五整治”专项行动与解决医疗器械平安突出问题和薄弱环 节治理结合起来,重点加强对医疗
29、机构运用的重点监控品种(如高值耗材类医疗器械以及体 外诊断试剂、助听器、植入、介入材料等)的专项检查。在全市范围内清理整顿违法违规生 产经营企业,加大植入性等高风险医疗器械经营运用违法行为查处力度,对擅自降低生产经 营条件的企业,坚决依法依规肃穆处理。同时,要留意电子信息平台建设,刚好更新、填报 和录入日常监管信息。着力创新长效监管举措,提高质量责随意识。要接着强化风险管理意识,把隐患排查 和专项治理作为重点,督促企业落实主体责任。一要创新日常监督管理方式,削减事先告知 性检查,加大跟踪检查力度,增加对经营企业许可审批核查,切实提高监管实效。二要创新 市场准入退出机制,将不良事务监测、经营质量
30、管理规范和生产质量管理规范的实施作为重 点,实行约谈劝退和媒体公示注销等措施,建立科学的市场准入退出机制,推动各类监管活 动规范化和高效化。三要接着推行医疗器械行业诚信体系建设工作,建立医疗器械企业信用 记录、评估、嘉奖、失信警示和惩戒机制,推动和规范行业自律。四要加强医疗器械不良事 务监测工作。围绕监测报告的上报、分析、评价、信息反馈和预警限制等环节,建立健全医 疗器械平安监测工作机制,探究开展医疗器械不良事务监测新模式,完善平安预警体系,及 早发觉、及早解决平安隐患。着力增加服务企业效能,提高产业发展规模。一要坚持强化监管与促进发展相结合, 精确把握保障质量平安和激发产业活力的结合点,同时
31、深化医疗器械生产企业开展法律法规 宣扬贯彻活动,进一步增加生产企业是产品质量平安第一责任人的意识,推动生产企业达到 规范要求,强化产品竞争实力。二要发挥好“桥梁”“纽带”作用。加强与企业、省局的沟通联 系,重点加大对福安按摩保健器材产业转型升级的帮扶力度,激励和帮助企业研发具有自主 学问产权的医疗器械,在产品注册及生产许可上提前介入,降低企业的研发风险,加快产品 入市速度,扩展企业生存空间,提升产业整体水平。三是强化行业组织职能。引导和强化福 安医疗器械保健器材行业协会等行业组织的“自律、服务、维权”职能,搭建企业互动平台, 以较低的风险实现较大范围的资源调配,达到企业优势互补、拓展发展空间、
32、提高产业或行 业竞争力。四、2014年全市稽查工作要点加强法律法规学习,提高队伍执法水平。一是现阶段执法队伍要立足原有的相关法律 法规学习提高的基础上,进一步加强刑法修正案八和食品监管相关法律法规以及即 将实施的医疗器械监督管理条例的学习和领悟。同时将涉及的相关法律法规进一步宣扬 和培训。二是走出去请进来的方式通过沟通、培训、帮带、研讨、案例分析等形式提高队伍 执法实力水平。建立完善举报线人制度。一是进一步完善规范12331投诉、举报平台。目前相关食品 监管职能尚未到位,对群众投诉、举报要进行分类梳理,该转办的要刚好转办,该自己核查 的刚好核查并将核查结果刚好反馈,涉嫌违法违规的要立案调查。涉
33、嫌犯罪的要移送公安查 处。通过12331投诉举报平台有效为案件供应线索。二是建立线人制度。加强情报管理,努 力把挖掘线索实力强、法律意识强的人员培育成“线人”,建立起“线人”与稽查人员良好的沟 通环境,对立功的“线人”要刚好兑现承诺;要加强保密工作,确保线人的平安。做好抽验工作。市县两级局和市药检所要亲密协作,通力合作,共同做好“三品一械” 抽验工作。要坚持以“快速筛查、靶向抽样、目标检验”为主线,不断提高抽验的科学性、命 中率和快检阳性率,避开稽查工作的盲目性,切实发挥药品抽验的技术支撑作用。开展“三品一械”市场专项检查。一是建立“三品一械”案件移交新机制。对在日常监管 中发觉违法违规行为,
34、业务部门要刚好移交稽查部门立案查处。二是结合省局开展“两打两 建”、打击保健食品“四非”专项行动和医疗器械“五整治”专项行动为契机,发觉违法违规行 为给以严厉打击。三是接着做好非药品冒充药品、中成药非法添加、体外诊断试剂、非法经 营运用终止妊娠药品、利用互联宣扬和销售假药、邮寄药品等专项检查。四是加大办案力度。 进一步拓宽案件,着力从日常监管中发觉案源,实现监管与稽查无缝连接。持续保持高压态 势,严厉打击非法经营、制售假劣“三品一械”违法犯罪行为,有效震慑违法犯罪分子。五是 加强部门协作。建立健全专项整治成员单位联席会议制度,主动加强与当地公安、检察院、 法院、卫生、工商、计生、质监等部门的联系,主动探究建立联合执法协作联系制度,实现 稽查工作由单兵作战向协同办案的转变,不断增加监管合力。开展危害食品药品平安犯罪专项立案监督。依据省人民检察院关于开展破坏环境和 危害食品药品平安犯罪专项立案监督活动工作方案的要求:工作重点:一是仔细梳理排查 2010年以来作出行政惩罚或涉嫌犯罪尚未移送追究刑事责任的案件状况。二是涉及危害食 品药品平安犯罪案件供应线索。各县市局一要思想高度重视,二要仔细组织排查,三要按各 阶段要求仔细组织实施。