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1、2023质量体系内审员培训考试题一、单项选择题（每道2分共20分）1、质量管理体系标准给出的“风险”定义是指（）A、不确定性的影响；（正确答案）B、完全危险的；C、能预先知道是危险的；D、以上都是。2、IS09001:2015提出的基于风险思维的内容有（）A、最高管理者应促进使用基于风险的思维；B、组织应分析与评价针对风险和机遇所采取措施的有效性；C、组织策划质量管理体系及过程时，应考虑其所处环境、相关方要求，确定和应 对风险和机遇；D、以上都是。（正确答案）3、管理评审的实施（）A、按照策划时间间隔组织实施；（正确答案）B、可做可不做；C、越简单越好；D、保密。4、下面有关管理评审的理解，正
2、确的是（）A、由体系主管部门主持；B、由最高管理者主持；（正确答案）C、一年最多进行一次；D、以上都正确。5、确定需要应对的风险和机遇时，组织应考虑到以下因素()A、内部环境因素；B、外部环境因素；C、相关方需求；D、以上都是。(正确答案)6、以下有关应对风险与机遇说法正确的是()A、每年一次；B、使用最简单的方法；C、应对措施应与风险和机遇对产品和服务符合性的潜在影响相适应；(正确答案)D、以上都正确。7、风险评价是()A、将风险分析的结果与组织设定的风险准则比较；B、在各种风险的分析结果之间进行比较；C、确定风险大小是否可以接受或容忍的过程；D、以上都是。(正确答案)8、以下有关风险应对正
3、确的理解是()A、风险应对是风险管理活动的最终落脚点，其目的是对识别出来的风险采取什么 措施进行处理；B、风险应对措施的选择和制定应与其对于组织产品或服务符合性的潜在影响相适 应与组织所处的外部环境和内部环境相适应；C、风险应对可选择规避风险；D、以上都正确。(正确答案)A、对风险管理效果进行评价；B、同时通过对评价结果进行分析，以持续改进风险管理；C、需要对风险的识别、估测、评价及应对进行定期检查、修正;D、以上都是（正确答案）10、应对风险和机遇所采取措施的有效性，应（）A、纳入管理评审；（正确答案）B、方便时进行检查；C、由实施者自己判断；D、以上都是。二、判断题（每道2分共20分）1、
4、不确定性影响有可能是正面的影响，也有可能是负面的影响。对（正确答案）错2、质量管理体系标准明确了风险管理的方法。对错（正确答案）3、风险一词有时仅在有负面后果的可能性时使用。对（正确答案）错对错（正确答案）5、组织风险时应考虑内外部环境因素。对（正确答案）错6、组织风险评价的准则是通用统一的。对错（正确答案）7、风险应对是风险管理活动的最终落脚点，其目的是对识别出来的风险采取什么 措施进行处理。对（正确答案）错8、管理评审只能每年做一次对错（正确答案）9、管理评审输入内容应由组织自行根据运行情况决定。对错（正确答案）10、管理评审输出应包括改进机会对（正确答案）三、简答题（每道20分共60分）
5、1、简述组织风险管理的方法步骤。答案解析：回答要点：1、明确内外部环境；2、风险评估；1）风险识别；2）风险分析；3）风险评价;3、风险应对；4、风险监督和改进 2、管理评审输入应包括哪些内容?答案解析.回答要占.a）以往管通评审所策最措施的情况；b）与质量管理体系相关的内外部因素的变化；C）下列有关质量管理体系绩效和有效性的信息，包括其趋势:1 ）顾客满意和有关相关方的反馈；2）质量目标的实现程度；3）过程绩效以及产品和服务的合格情况；4）不合格及纠正措施；5）监视和测量结果；6）审核结果；7）外部供方的绩效。d）资源的充分性；e）应对风险和机遇所采取措施的有效性；f）改进的机会。3、简述609001:2015标准4.1条款要求的内容，并结合中心职能举例内外部环境因 素有哪些？ 答案解析：回答要点：标准要求；组织应端信与其宗旨和战略方向相关并影响其实现质量管理体系预期结 果的能力的各种外部和内部因素。组织应对这些外部和内部因素的相关信息进行监视和评审。举例：外部因素：与药品、医疗器械、化妆品检查活动相关的法律法规变更、社会与检查 活动有关的舆情、国际贸易有关要求等。内部因素：组织架构调整、员工能力高低、专业知识水平高低、检查有关技术方法 或手段先进性等；