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1、压力容器制造质 量 保 证 手 册文件编号版 次发放编号持有人受控状态A2-SC-2020-012020-01编制:审核:批准:2020年 07月 10日颁布 2020年 07月 16日实施制造有限公司文件编号:A2-SC-2020-01制造有限公司版次:2020共 1 页 第 1 页01.目 录修订码:0目 录01.目录02.颁布令03.授权声明04.任命书05.质量方针和质量目标颁布令06.质量保证手册及管理07.企业概况08.术语和缩写第 01 章.管理职责第 02 章.质量保证体系文件第 03 章.文件和记录控制第 04 章.合同控制第 05章.设计控制第 06 章.材料、零部件控制第
2、 07 章.作业(工艺)控制第 08 章.焊接控制第 09章.热处理控制第 1 0章.无损检测控制第 1 1 章.理化检验控制第 1 2 章.检验与试验控制第 1 3 章.设备和检验与试验装置控制第 1 4 章.不合格品(项)控制第 1 5章.质量改进与服务第 1 6 章.人员培训、考核及其管理第 1 7 章.其它过程控制第 1 8 章.执行特种设备许可制度附录1:程序文件目录附录2:作 业(工艺)文件目录文件编号:A2-SC-2020-01制造有限公司版次:2020共 1 页 第 1 页02.颁布令修订码:0质 量 保 证 手 册 颁 布 令 质量保证手册(2 02 0版)是按照国家市场监督
3、管理总局颁布的特种设备安全技术规范T S G 07-2 01 9 特种设备生产和充装单位许可规则的规定,并结合我公司实际编制的。经审定符合国家现行质量法律、法规和特种设备安全技术规范、标准。现予颁布。质量保证手册(2 02 0版)是我公司对压力容器制造实施质量控制必须遵循的质量法规,适用于我公司A 2 级压力容器产品的制造。全体员工必须认真遵守手册的规定,严格执行相关程序,确保公司压力容器产品符合法规、标准及用户的技术要求。本手册自二。二O年七月十六日起正式实施。总经理:二O二O年七月十日文件编号:A2-SC-2020-01制造有限公司版次:2020共 1 页 第 1 页03.授权声明修订码:
4、0授 权 声 明-=兹任命a0L为本公司的质量保证工程师,并授权其负责本公司质量保证体系的建立、实施、保持和改进。各质量控制系统责任工程师应接受质量保证工程师的直接领导,对各自分管的质量控制系统实施控制。总经理:二。二O年六月八日文件编号:A2-SC-2020-01制造有限公司版 次:2020共 2 页 第 1 页04.任命书修订码:1为使我公司压力容器制造过程中质量得到有效控制,保证产品质量,决定任命各质量控制系统责任工程师。任 命 如 下一二任命还L 为我公司质量保证工程师,履行质量保证工程师职责,行使质量保证工程师的权力,公司相关质控系统人员服从协调,共同履行质量保证职能,以确保质量保证
5、体系有效运行。任命还L 为我公司工艺责任工程师,履行工艺质控系统管理职责,确保外来图纸及工艺文件的正确性、有效性,工艺可行性及经济性,负责协助质量保证工程师开展工艺质控系统的工作。任命逊我公司材料责任工程师,履行材料质控系统管理职责,行使材料质控系统责任人的权力,对公司原材料进厂、入库、出库及材料的质量进行有效控制,确保原材料符合产品质量要求。任命还L 为我公司热处理责任工程师,履行热处理质控系统管理职责,行使热处理质控系统管理权力,对产品热处理前期准备、过程控制、以及工艺卡片正确性及分包方评价负责,以确保热处理质控系统有效运行。任命还L 为我公司焊接责任工程师,履行焊接质控系统管理职责,确保
6、焊接工艺文件(P Q R)和(WP S)的正确性及有效性,协助质量保证工程师进行重点过程的控制及新产品新工艺的研发工作。任命还L 为我公司无损检测责任工程师,负责协助质量保证工程师开展公司无损检测工作,负责RT U T M T P T人员的管理工作,以确保公司无损检测质控系统有效运行。任命还L 为我公司检验责任工程师,履行检验质控系统责任人职责,在质保工程师的领导下,开展检验工作,带领本部门人员,进行压力容器制造过程质量检验及总检,确保质量符合公司质量目标。任命还L 为我公司理化责任工程师,履行理化质控系统管理职责,行使理化质控系统管理的权力,对材料责任工程师及焊接责任工程师委托的理化项目进行
7、统计、保管并安排实施,确保公司理化工作顺利进行。任命鸳L 为我公司设计责任工程师,履行设计系统管理职责,定期向质保工程师汇报工作,负责外来图纸及设计文件的审核,定期组织设计工作质量分析,参加内部管理评审工作。文件编号:A2-SC-2020-01制造有限公司版次:2020共 2 页 第 2 页04.任命书修订码:1任命还为我公司耐压试验责任工程师,负责公司在制压力容器产品耐压试验工作,指导监督耐压试验人员严格按照TSG 2 1-2 0 1 6 固定式压力容器安全技术监察规程的规定安全操作,跟踪试验全过程,签署耐压试验报告,根据相关标准编制耐压试验工艺文件,确保压力容器耐压试验工作顺利进行。任命里
8、为我公司设备责任工程师,负责设备与试验装置从采购到使用、维修、报废全过程的质量管理,建立设备与试验装置台帐和设备档案。任命皿为我公司计量责任工程师,负责检验量具从采购到使用、维修、报废全过程的维护管理,建立计量台帐,负责组织制定并审核检定计划,对需周期检定的量具和检验与试验装置组织周期鉴定,保证检验量具与试验装置示值准确。上述被任命的质控系统各责任工程师在压力容器制造质控系统中行使质量否决的权力及组织上不受任何干扰的独立性,各位责任工程师要尽职尽责、依法行事,以保证本公司质量保证体系的正常运转。特此任命法定代表人(签字盖章):任命日期:二。二。年六月八日文件编号:A2-SC-2020-01制造
9、有限公司版次:2020共 1 页 第 1 页05.质量方针和质量目标颁布令修订码:0质 量 方 针 和 质 量 目 标 颁 布 令现将公司质量方针和质量目标予以颁布:1、本公司现行质量方针:执行特种设备安全技术规范确保压力容器产品安全性能持续改进压力容器产品质量向社会提供用户满意的产品2、本公司现行质量目标:主要受压元件交检一次合格率2 9 8%;焊缝无损检测一次合格率2 9 8%;用户满意率2 9 8%;因本公司制造质量导致的安全事故为零。3、为确保公司质量目标实现,公司每年将质量目标分解到各质量控制系统及其相关部门和责任工程师。质量目标的分解由质量保证工程师负责;分解后的质量目标经总经理批
10、准后,以公司文件形式下达。4.分解后的质量目标由质量保证工程师组织各责任工程师,每季度考核一次。总经理:二O二O年六月八日文件编号:A2-SC-2020-01制造有限公司版次:2020共 2 页 第 1 页0 6.质量保证手册及管理修订码:0 质量保证手册及管理1.质量保证手册由质量保证工程师组织质量保证部编写,经质量保证工程师审核后,由总经理批准颁布执行。2 .质量保证手册的用途:a.内部实施并作为内部审核的依据;b.向特种设备制造许可机关、评审机构和产品监检机构提供信任;c.向用户提供信任。3.质量保证手册编制依据:a.中华人民共和国特种设备安全法;b.国务院令第5 9 4 号(2 009
11、)特种设备安全监察条例;c.国家市场监督管理总局2 002 2 2 号令 锅炉压力容器制造监督管理办法;d.T S G 2 1-2 016 固定式压力容器安全技术监察规程;e.T S G Z 8 001-2 013 特种设备无损检测人员考核规则;f.T S G 07-2 019 特种设备生产和充装单位许可规则;g.T S G Z 6 002-2 010 特种设备焊接操作人员考核细则;h.G B 15 0-2 011 压力容器;i.其他相关安全技术规范及标准。上述法规、规范、标准都有修订的可能。当其修订时,本 质量保证手册亦应在实施日期前作出相应的修改。4 .质量保证手册适用范围:a.覆盖产品范
12、围为本公司制造的A 2 级压力容器产品;b.本公司所有与A 2 级压力容器产品制造相关的部门和人员。5 .手册分受控本和非受控本两种。a.受控本向本公司的总经理、副总经理、总工程师、质保工程师、各责任工程师、各部门负责人、车间主任、技术检验机构驻公司的监检人员提供。b.非受控本向评审机构、需要的用户和其他友好人士提供。6 .手册由质保部建立 质量保证手册登记台帐发放单,注明编号和领用者姓名,并由领用者亲自签名领取。7 .手册内容更改一般采用单页替换方式进行。8 .手册发放范围:总经理、副总经理、质量保证工程师、各责任工程师、各部门负责人、车间主任。文件编号:A2-SC-2020-01制造有限公
13、司版次:2020共 2 页 第 2 页0 6.质量保证手册及管理修订码:09 .手册持有者应做到:a.负责接收和保管,不得擅自外传、复制;b.保证单页换版工作正常进行;c.因工作变动或调动工作离开公司时应将手册交还质保部。1 0 .手册再版须经总经理重新批准颁布,原手册同时作废。手册持有人领取新版手册时应以旧换新。1 1 .支持性文件A 2-C W-0 2 文件控制程序J L-0 6 0 1 质量保证手册更改页记录J L-0 6 0 2 质量保证手册登记发放单我公司始创于文件编号:A2-SC-2020-01制造有限公司版次:2020共 1 页 第 1 页07.企 业 概 况修订码:0制造有限公
14、司2020 年 7 月 10 H文件编号:A2.SC-2020-01制造有限公司版 次:2020共 2 页 第 1 页08.术语和缩写修订码:01质量一一反映实体满足明确和隐含需要的能力的特性的总和。2程序一一为进行某项活动所规定的途径。3产品一一活动或过程的结果。4服务一一为满足用户的需要,供方和用户之间接触的活动以及供方内部活动所产生的结果。5分包方一一为供方提供产品的组织,英语中也称分供方。6安全性一一将伤害(对人)或损坏的风险限制在可接受水平的能力。7合格一一满足规定的要求。8不合格一一没有满足某个规定的要求。9检验一一对实体进行的一个或多个特性进行的诸如测量、检查、试验或度量并将结果
15、与规定要求进行比较以确定每项特性合格情况进行的活动。1 0 质量保证体系一一为实施质量保证所需的组织结构、程序、过程资源。1 1 记录一一为已完成的活动或达到的结果提供客观证据的文件。1 2 可追溯性一一根据记载的标识追踪实体的历史、应用情况和所处场所的能力。1 3 检 验 点(E)产品制造过程中的主要工序、工步、工位或产品的主要质量项目,必须由公司的专职质量检验人员进行检查的控制点。1 4 审 核 点(R)与 C类监检项目详见T S G 2 1-2 0 1 6 固定式压力容器安全技术监察规程6.1.9.2 监检项目的分类,对应的控制点,是在产品制造过程中,除执行者进行自检符合,专职质量检验人
16、员进行检查合格外,还需由驻公司监检员和相关责任工程师对自检报告、记录进行审查确认的控制点。1 5 见证点(W)与 B 类监检项目对应的控制点,是在产品制造过程中,需由驻公司监检员和相关责任工程师到现场进行检查确认的控制点。1 6 停止 点(H)与 A类监检项目对应的控制点,是对压力容器安全性能有重大影响的关键项目,在压力容器制造进行到该项目时,应暂停产品的制造,在驻公司监检员、相关系统责任工程师(必要时质保工程师)到场确认合格后,方可继续制造的控制点。1 7 纠正措施一一为了纠正已出现的不合格、缺陷所采取的措施。1 8 预防措施一一为了防止出现不合格、缺陷或其他不希望的情况再发生,消除其原因所
17、采取的措施。1 9 返修一一对不合格产品所采取的修理措施,修理后使其能够满足规定的要求要求。文件编号:A2-SC-2020-01制造有限公司版次:2020共 2 页 第 2 页08.术语和缩写修订码:02 0 返工一一对不合格产品采取的重新加工制造的措施,重新加工制造后使其能够满足规定的要求。2 1 验证一一通过检查和提供客观证据,表明规定要求已经满足的许可。22 大容规一一T S G 2 1-2 0 1 6 固定式压力容器安全技术监察规程2 3 手册一一本 压力容器制造质量保证手册2 4 R T 射线检测2 5 U T 超声检测2 6 MT 磁粉检测2 7 P T 渗透检测2 8 P W P
18、 S 预焊接工艺规程2 9 W P Q R 焊接工艺评定报告3 0 W P S 焊接工艺规程3 1 W I 焊接作业指导书3 2 其他术语参见GB/T 1 9 0 0 0-2 0 0 8/IS 0 9 0 0 0:2 0 0 5 质量管理体系 基础和术语文件编号:A2-SC-2020-01制造有限公司版次:2020共 12页 第 1 页第 1 章管理职责修订码:11 质量方针和目标1.1 质量方针1.1.1总 经理负责制定和颁布本公司的质量方针,并以恰当方式宣传和贯彻。1.1.2 质量方针在 手册中予以描述并形成文件。质量方针应在工作现场恰当显现,以激励职工努力工作。1.1.3总经理在管理评审
19、或在其他必要的时候,组织最高管理层人员及其他必要人员对质量方针的充分性、适宜性、有效性进行评价,并根据需要进行修订,确保质量方针始终是充分和适宜的。1.1.4 质量方针的内容应:a.符合本公司的实际情况和A 2 级压力容器产品特性及安全性能要求;b.体现特种设备安全性能及其质量持续改进的承诺;c.指明公司质量方向和追求的目标;为制定和评审质量目标提供框架;d.文字精炼,易于理解和沟通。1.1.5 本公司现行质量方针:执行特种设备安全技术规范确保压力容器产品安全性能持续改进压力容器产品质量向社会提供用户满意的产品1.2 质量目标1.2.1 总经理负责组织制定本公司的质量目标并批准发布。1 .2.
20、2 各部门负责人根据本公司的质量目标,具体组织开展本部门工作。1 .2.3 质量目标内容要求a.与质量方针保持一致;b.对质量目标进行量化,确保目标可以测量,使其具有可实现性;c.对质量目标进行分解,在纵向层次上形成目标体系,上下一致,层层分解,层层落实;d.应包电适用法规要求、满足用户要求、用户服务要求的内容。1.2.4 本公司现行质量目标:主要受压元件交检一次合格率2 9 8%;焊缝无损检测一次合格率2 9 8%;用户满意率2 9 8%;因本公司制造质量导致的安全事故为零。1.2.5 质量目标的分解文件编号:A2.SC-2020-01制造有限公司版 次:2020共 12页 第 2 页第 1
21、 章管理职责修订码:1为确保公司质量目标实现,应将质量目标分解到各质量控制系统及其相关部门和责任工程师。公司质量目标每年分解一次;质量目标的分解由质保工程师负责;分解后的质量目标经总经理批准后,以公司文件形式下达。1.2.6 质量目标的考核质量目标由质保工程师组织有关责任工程师和分管经理每季度考核一次,对考核中发现的问题,有关部门和人员要及时纠正,将结果报质保工程师。在进行管理评审时,质保工程师应将目标考核情况向评审会议报告。2 质量保证体系组织2.1.本公司的行政组织结构见图l-lo文件编号:A2-SC-2020-01制造有限公司版次:2020共 12页 第 3 页第 1 章管理职责修订码:
22、12.2 本公司的质量保证体系组织机构见图1-203.1 总经理a.负责法律、法规、标准在公司的贯彻执行,对公司制造的压力容器产品安全质量负全责;b,设置质量保证组织机构、监督各质量保证体系部门及人员;c.批准质量方针和质量目标;d.主持管理评审;e.负责提供资源,确保质量保证体系运行和产品质量的需求。3.2质量保证工程师a、组织贯彻、实施有关特种设备的法律、法规、安全技术规范及相关标准,对质量保证系统的实施负责;文件编号:A2-SC-2020-01制造有限公司版次:2020共 12页 第 4 页第 1 章管理职责修订码:1b、组织制订质量保证手册、程序文件等质量保证体系文件,批准程序文件;C
23、、指导和协调、监督好检查质量保证体系各质量控制系统的工作;d、定期组织质量分析、质量审核,并且协助进行管理评审工作;e、实施对不合格品(项)的控制,行使质量一票否决权;3组织建立和健全内外部质量信息反馈和处理的信息系统;g、有向特种设备安全监管部门如实反映质量问题的权力和义务;h、组织对质量控制体系责任人员及其相关人员定期进行教育和培训。3.3副总经理a.负责分管范围内的业务工作并对主管的工作质量负全责;b.了解掌握分管范围的质量体系实施情况,确保分管范围的工作质量;协助总经理进行管理评审;c.负责分管工作面的安全管理工作;d.组织完成总经理交办的其它工作;e.参加管理评审。3.4工艺责任工程
24、师a.负责工艺管理全过程的质量控制及具体实施;b.负责工艺文件的组织编制、审核,确保工艺文件的先进性、合理性、完整性及正确性;c.负责组织工艺纪律检查;d.负责工装设计和验证控制;e.及时处理工艺文件错误或生产中发生的工艺问题;f.负责审核工艺定额;g.负责组织工艺审图会签;h.参加质量体系的内部审核和管理评审。3.6材料责任工程师a.负责原材料、零部件从采购到使用全过程的质量管理;b.负责材料、零部件分供方的评价、选择和重新评价;c.负责材料、零部件的验收(复验)、标记移植、保管、发放、使用的控制;d.负责材料、零部件代用、报废的审核;e.参加质量体系的内部审核和管理评审。文件编号:A2-S
25、C-2020-01制造有限公司版次:2020共 12页 第 5 页第 1 章管理职责修订码:13.6焊接责任工程师a.负责焊接全过程的质量控制;b.组织焊接工艺试验和工艺评定,组织编制焊接工艺指导书;c.负责焊工培训、考核及焊工档案管理;d.负责焊材的控制;e.负责焊接设备的控制;f.负责产品焊接质量的控制及焊接检验的质量控制;g.负责焊接工艺纪律的贯彻执行及监督检查;h.负责焊接返修工艺的编制、审核及监督执行;i .参加质量体系的内部审核和管理评审。3.7热处理责任工程师a.负责公司热处理分包质量的控制;b.组织编制并审核热处理作业文件;c.负责热处理分包单位的评价、选择、重新评价;d.负责
26、对热处理分包方出具的热处理报告进行审查、确认;e.参加质量体系的内部审核和管理评审。3.8无损检测责任工程师a.负责无损检测全过程的质量控制;b.负责无损检测人员的管理;c.组织编制并审核无损检测作业文件;d.批准无损检测报告;e.负责无损检测设备的管理;f.负责无损检测资料及射线底片的管理;g.负责无损检测分包单位的评价、选择、重新评价;h.负责无损检测分包工作质量控制;负责对无损检测分包工艺文件和报告的审查、确认;i .参加质量体系的内部审核和管理评审。3.9设计责任工程师a.负责外来图纸及设计文件的审查工作,有权制止不合格的技术文件流入制造工序;b.负责公司设计人员的管理;c.定期组织设
27、计工作质量分析并制定改进措施;文件编号:A2-SC-2020-01制造有限公司版次:2020共 12页 第 6 页第 1 章管理职责修订码:13.1 0检验责任工程师a.贯彻执行法规、规范及产品标准要求,对产品符合性实施验证;b.监视产品实现过程的符合性;c.组织编制并审核检验作业文件;d.负责不合格品的报告、标识、隔离、评审和纠正处置;e.负责检验人员管理,保持其独立的验证能力;f.负责检验资料及质量证明文件的管理;g.参加质量体系的内部审核和管理评审。3.1 1耐压试验责任工程师a.负责对压力容器产品耐压和泄漏试验全过程的质量控制;b.组织编制并审核耐压和泄漏试验作业文件;c.按 大容规和
28、耐压和泄漏试验作业文件要求组织开展耐压和泄漏试验,对实验结果做出评定并审批耐压和泄漏试验报告;d.配合监检人员做好压力容器产品耐压试验的现场监检确认工作;e.参加质量体系的内部审核和管理评审。3.1 2理化检验责任工程师a.全面负责理化检验的管理和质量控制;b.组织编写并审核理化检验作业文件;c.负责理化检验设备和人员管理,对其符合性负责;d.按试验标准开展试验,确保其准确性;e.审批理化实验报告;f.负责理化检验试验分包单位的评价、选择、重新评价;g.负责理化检验试验分包工作质量控制;h.负责对分包方理化检验工艺及其出具的理化检验报告进行审查、确认;i .参加质量体系的内部审核和管理评审。3
29、.1 3设备责任工程师a.负责设备和检验与试验装置从采购到使用、维修、报废全过程的质量管理;b.主持编制设备和检验与试验装置,更新采购计划;实施进货验证;确保采购设备和检验与试验装置的技术性能满足要求;c.负责组织制定并审核设备和检验与试验装置的管理制度;文件编号:A2-SC-2020-01制造有限公司版次:2020共 12页 第 7 页第 1 章管理职责修订码:1d.建立设备和检验与试验装置台帐和设备档案;e.主持编制设备和检验与试验装置维修保养计划并监督计划的实施;f.负责设备和检验与试验装置的报废评审及处理;g.根据工艺文件要求,为车间和有关部门配备足够的设备和检验与试验装置;检查车间和
30、部门检验与试验装置的使用、保管,对不合格或超过鉴定周期的设备和检验与试验装置有权制止使用;3.1 4 计量责任工程师a.负责组织制定并审核检定计划,对需周期检定的设备和检验与试验装置组织周期鉴定,保证检验与试验装置示值准确;b.负责设备和检验与试验装置的完好状态及检定标识;c.参加质量体系的内部审核和管理评审。3.1 5 各责任工程师应服从质量保证工程师的领导,在各自权限范围内对质量保证工程师负责。3.1 6 行政部a.负责公司日常行政工作的管理;b.负责人力资源管理,负责人员的招聘、调动工作;c.负责组织制定公司岗位能力要求标准,并对相关人员进行能力鉴定;d.负责特殊岗位人员的培训和取证工作
31、;e.负责人员培训计划的制定及实施;f.负责人员培训考核档案的建立。3.1 7 质量保证部(简称“质保部”)a.协助质量保证工程师实施质量保证体系;b.负责组织内部质量体系审核,审核各部门为消除不合格而制定的纠正和预防措施,对纠正和预防措施的实施过程进行监督、检查和验证;c.负责制造许可证的管理工作,保证产品制造的合法性;d.负责公司质量体系文件(含质量记录)编制、审批、发放、回收、更改、存档的管理工作;e.负责对公司质量问题的分析、处理、考核工作;f.负责产品质量形成过程的统计技术应用管理;g.负责法规、标准的收集、购买和宣贯,每年对现有法规标准进行一次评审,并组织编制现行法规标准目录,确保
32、各工作现场和相关人员使用的法规标准的有效性;h.负责原材料进货的检验和试验工作;i .负责产品制造过程的检验和试验工作;j.负责产品的最终检验和试验工作;文件编号:A2-SC-2020-01制造有限公司版次:2020共 12页 第 8 页第1章管理职责修订码:1k.对检验和试验结果的正确性负责;1.负责公司产品质量异议和质量事故的调查处理工作;m.负责对不合格品的判定和监督、检查及其处理工作,负责组织产品质量统计和分析工作,及时提供产品质量报表;n.负责检验记录和质量证明文件的保管。3.1 8 技术部a.负责压力容器产品的设计控制,确保其符合国家有关法规;b.负责工艺文件的制定、贯彻及控制;c
33、.监督、检查车间工艺纪律执行情况;d.负责处理公司的各类技术问题。3.1 9 生产部a.负责组织编制、实施车间生产作业计划;b.负责组织产品实现生产过程的策划和控制,及时组织处理产品生产过程出现的不合格品和各类质量问题,并组织各责任部门制定、实施、验证纠正和预防措施;c.负责工作环境的识别、控制和生产场所内的定置管理及环境卫生监督、检查、考核和管理工作;d.负责公司的安全管理工作;e.负责各类设施的安装、验收和管理,组织制定和实施各项设施管理的规章制度;f.负责组织制定、实施设施的检修计划,确保设施处于良好的技术状态;g.监督、检查和管理设施使用部门对设施的保养、维护和检修;h.负责检验、测量
34、和试验装置的统一管理;负责组织编制、实施检验、测量和试验装置的检定、校准计划。3.2 0 物资部a.负责制定和实施物资采购计划;b.对供方进行评价、选择、重新评价,并对其提供材料或产品进行控制;c.负责进公司物资、材料的交验,对采购的物资和材料的质量负责;d.负责进公司物资、材料有关质量证明原始资料的传递;e.负责原材料、半成品、成品库的管理工作;f.负责物资、材料的统计工作;文件编号:A2-SC-2020-01制造有限公司版次:2020共 12页 第 9 页第 1 章管理职责修订码:13.2 1经营部a.负责用户要求的识别,组织合同评审;负责合同的签订及变更;b.负责向用户交付产品,收集、处
35、理来自用户的产品质量信息和问题;c.负责组织编制用户服务计划并负责实施;d.验证服务效果、编制服务报告;e.负责组织各责任部门对服务过程出现的不合格,制定、实施纠正和预防措施,并验证其效果;f.负责市场调研和分析,组织对用户满意度的调查,编制调查分析报告。3.2 2财务部a.严格遵守国家 会计法,对全公司财务会计工作负责;b.对正确执行党和国家财经纪律、法规政策负责;c.对经济核算的准确性、真实性负责;d.及时调节资金,保证公司生产经营的正常运行。3.23各生产车间a.负责本车间的质量体系运行工作,严格按照工艺技术文件的规定进行生产制造,按期完成公司下达的生产计划任务;b.负责生产过程中的材料
36、标记移植及检验和试验状态标识的保护;负责产品的搬运、贮存、包装、防护;c.负责本单位工作环境的控制管理和文明、均衡生产;d.负责保持生产过程的质量记录,对出现的质量问题和事故制定和实施纠正和预防措施。3.2 4无损检测人员a.在无损检测责任工程师的领导下,按照已取得资格证书的方法和技术等级进行压力容器产品的无损检测工作;b.负责实施无损检测设备的调试和日常维护保养工作,并按检定计划准时交计量(设备)责任工程师送检;c.认真填写无损检测记录,并对记录数据负责;d.独立行使职权,及时发现并向无损检测责任工程师报告不合格产品,提出停止流转建议。3.2 5检验员a.在质保部长及检验责任工程师的领导下,
37、做好压力容器产品用材料检验(复验)、过程检验和最终检验工作;b.独立行使职权,及时发现不合格原材料、零部件及制造工序,有权停止其使用或向下道工序流转;c.认真填写检验记录,并对记录数据负责;d.负责检验状态的标识。3.2 6 理化检验员文件编号:A2-SC-2020-01制造有限公司版次:2020共 12页 第 10页第 1 章管理职责修订码:1a.在理化检验责任工程师的领导下,做好材料、焊评及检查试件的化学分析和力学性能试验工作。b.独立行使职权,认真填写试验记录,并对记录数据负责。c.做好试验设备日常维护保养工作,并按检定计划准时计量。3.2 7 耐压和泄漏试验员a.在耐压试验责任工程师的
38、领导下,做好压力容器产品的水压和气密性试验工作;b.严格按照耐压和泄漏试验作业指导书和耐压和泄漏试验操作规程进行操作;C.4真填写试验记录,并对记录数据负责;d.做好试验设备的日常维护保养工作,按检定计划准时送检计量。3.2 8 其他与压力容器产品安全性能相关人员的职责、权限详见 公司各类人员的职责和权限。3.2 9 本公司的质量保证体系组织机构图见图1-2O4 管理评审4.1、编制并执行程序文件A 2-C W-0 1 管理评审控制程序,通过总经理定期或不定期对质量方针、质量目标质量体系运行情况进行评审,确保质量体系持续的适宜性和有效性。4.2、职责4.2.1总经理负责主持管理评审及审批J L
39、 T H 0 1 管理评审计划和J L-0 1 0 4 管理评审报告。4.2.2 质保工程师负责组织管理评审计划的编制和实施,负责编制管理评审报告,按 照 A 2-G Y-1 4 0 2 纠正和预防措施工艺守则相关条款组织填写J L-1 5 0 4 纠正和预防措施处理单实施和落实。4.2.3 各相关部门负责准备与本部门相关的管理评审资料,负责本部门纠正和预防措施的实施和落实。4.3、工作程序4.3.1 管理评审分定期和不定期评审;定期评审每年一次(时间间隔不超过十二个月),一般在内部质量审核结束后进行。4.3.2 在下列情况下,由总经理主持不定期评审:a.国家方针、政策的变化影响到企业的经营方
40、针时;b.市场环境发生重大变化,影响企业产品结构的调整时;c.发生重大质量事故或用户投诉时;d.公司组织机构发生重大调整时;e.总经理认为必要时。4.3.3 总经理确定评审项目,组织高层领导和由总经理确定的人员进文件编号:A2-SC-2020-01制造有限公司版次:2020共 12页 第 11页第 1 章管理职责修订码:1行评审,管理评审的内容包括:4.4.3.1对质量体系运行现状与质量体系的要求进行总体评价;4.4.3.2质量体系运行现状满足质量方针和目标的适宜程度;4.4.3.3质量体系运行现状满足法规、市场和用户需求的程度。4.4.4 评审的准备4.4,4.1质保工程师提出管理评审计划,
41、报总经理批准。4.4.4.2质保工程师组织各部门准备评审资料,其内容包括:(1)内部质量体系审核结果;(2)特种设备安全监察部门发出的监察意见、技术检验机构监检员发出 的 监检工作联络单或监检单位发出的 监检意见通知书、评审机构备忘录中提出的问题;用户的反馈,包括满意程度的测量结果及与用户沟通的结果等;(3)过程的业绩和产品的符合性,包括过程、产品测量和监控的结果;(4)改进、预防和纠正措施的状况,包括对内部质量体系审核和日常发现的不合格项采取的纠正和预防措施的实施及其有效性的监控结果;(5)以往管理评审跟踪措施的实施及其有效性;(6)可能影响质量保证体系的各种变化,包括内外环境的变化;(7)
42、改进的建议。4.4,4.3经总经理批准后的J L-0101 管理评审计划,由行政部提前5 天发至公司领导、参加人员,需要时发至相关部门负责人。4.4.5 管理评审的实施4.4.5.1 管理评审采用会议的形式,由总经理主持。4.4.5.2 由质保工程师指定专人做好会议记录J L-0103 管理评审质量跟踪表表。4.4.5.3评审结束后,质保工程师负责根据记录对评审结果、结论和建议形成评审报告,报告应含纠正、预防措施及评审报告,报总经理审批。4.4.6 经总经理审批的管理评审报告、纠正、预防措施及评审报告由质量保证工程师负责组织落实。4.4.7 质保部负责将评审报告发至公司领导及相关的责任部门,将
43、由部门做出答复并负责实施。文件编号:A2-SC-2020-01制造有限公司版次:2020共 12页 第 12页第 1 章管理职责修订码:14.4.8 质量保证工程师组织对评审报告的实施结果进行验证。4.4.9对涉及质量体系的改进,应体现在质量体系文件中。4.4.1 0 管理评审报告的落实涉及质量体系文件的更改,按 A 2-C W-02 文件控制程序执行。4.4.1 1 管理评审过程中形成的记录由质保部保存,按 A 2-C W-03 记录控制程序执行。5、支持性文件A 2-C W-01 管理评审控制程序A 2-C W-02 文件控制程序A 2-C W-03 记录控制程序A 2-GY-14 02
44、纠正和预防措施工艺守则J L-0101 管理评审计划J L-0103 管理评审质量跟踪表表J L-0104 管理评审报告J L-15 04 纠正和预防措施处理单文件编号:A2.SC-2020-01制造有限公司版 次:2020共 3 页 第 1 页第 2 章质量保证体系文件修订码:01.总则1.1 本公司建立、保持了文件化的质量保证体系并贯彻实施。1.2 本公司按照T S G 07-2019的要求及公司的实际情况编制了适宜的质量保证体系文件,以使质量保证体系有效运行。2.质量保证体系文件层次2.1 公司质量保证体系文件结构见下图:2.2质量保证手册是公司质量保证体系文件的第一层次文件,是公司质量
45、管理工作的纲领性文件,质量保证手册的内容包括:(1)术语和缩写;(2)体系的适用范围;(3)质量方针和目标;(4)质量保证体系组织及管理职责;(5)质量保证体系基本要素、质量控制系统、控制环节、控制点的要求。公司质量保证手册选择了 T S G 07-2019附件M所规定的质量保证体系控制要素,并在手册各章中对各质量保证体系基本要素及其控制环节和控制点分别做出了控制规定。2.3程序文件是是公司质量保证体系文件的第二层次文件,是质量保证手册的支持性文件,描述了为实施质量保证体系要素所涉及到的各职能部门的活动。公司对适用的要素的控制要求分别编制了程序文件,对影响质量的各项活动作出了规定的方法、评定的
46、准则及验证的方法,使各项活动处于受控状态。文件编号:A2-SC-2020-01制造有限公司版 次:2020共 3 页 第 2 页第 2 章质量保证体系文件修订码:02.4工艺文件和记录表格是公司质量保证体系文件的第三层文件,是程序文件的支持性文件。工艺文件的编制是为了配合程序文件的有效执行,是一种更详细、更具体的作业守则、操作规范。记录表格是为了真实记载质量活动的开展情况,记录表格能够反映质量保证体系的运行情况和压力容器产品的安全质量性能。3.质量计划3.1 本公司的压力容器产品应当在制造前,根 据 大容规第4.1.4条、产品标准及设计文件的要求制定出完善的 质量计划(检验计划)。质量计划(检
47、验计划)由质保工程师组织工艺责任工程师和检验责任工程师进行编制并负责审批。3.2 质量计划(检验计划)的内容至少应当包括容器或者受压元件、部件的制造工艺控制点、检验项目。根据压力容器产品的结构和特性及公司实际情况,依据各质量控制系统要求合理地设置控制环节和控制点(审核点、见证点、停止点),能够有效地控制公司压力容器产品安全性能。3.3 质量计划包括以下内容:(1)控制环节和控制点(检验点E、审核点R、见证点W、停止点H);(2)检验项目;(3)控制内容、要求;(4)过程中实际操作要求;(5)质量控制系统责任工程师成员和相关人员签字确认的规定。3.4 质量计划(检验计划)的以下内容应符合 大容规
48、及产品标准、设计文件的要求:(1)主要受压元件材料验收;(2)焊接工艺评定;(3)产品试件检验与试验;(4)无损检测;(5)焊后热处理等特殊过程;(6)外观与几何尺寸检验;(6)耐压试验和泄漏试验;(7)设计总图中规定的特殊技术要求;(8)采 用 大容规及产品标准中没有规定的新材料及新工艺的质量控制要求。文件编号:A2-SC-2020-01制造有限公司版次:2020共 3 页 第 3 页第 2 章质量保证体系文件修订码:03.5 质量计划(检验计划)由质量保证工程师组织工艺责任工程师和检验责任工程师进行编制并负责审批。3.6 质量计划(检验计划)应按照 大容规第 6.2.1.1 条的规定,在产
49、品制造投料前报监检员审查。3.7 在压力容器制造过程中和完工后,应当按照 质量计划(检验计划)规定的时机,对容器进行相应的检验和试验,并由相关人员做出记录或者出具相应报告。3.8 质量计划应按照 大容规第 4.1.5.1 (2)条的规定,在压力容器出厂时应当做技术文件和资料提供给用户。4 支持性文件T S G 0 7-2 0 1 9 特种设备生产和充装单位许可规则T S G 2 1-2 0 1 6 固定式压力容器安全技术监察规程文件编号:A2-SC-2020-01制造有限公司版次:2020共 4 页 第 1 页第 3 章文件和记录控制修订码:01目的对文件和记录进行控制,确保现场使用文件和记录
50、的有效版本,为产品、过程和体系符合要求及体系有效运行提供证据。2职责质保部负责公司质量管理文件和质量记录的管理和控制。3文件控制3.1受控文件凡供本公司内部使用的各类质量保证体系文件均为受控文件。3.2受控文件类别3.2.1 本公司受控文件的类别包括:a.质量保证体系文件;b.外来文件;c.其他需要控制的文件。3.2.2质量保证体系文件包括:a.形成文件的质量方针和质量目标;b.质量保证手册;c.程序文件;山工艺文件(包括作业指导书、工艺规程、工艺卡、操作规程等);e.各种质量记录(表、卡);f.质量计划。3.2.3外来文件包括:a.国家有关法律、法规、规程、安全技术规范、标准;b.外来设计文