《粉尘螨滴剂说明书行业资料石油天然气工业_行业资料-石油、天然气工业.pdf》由会员分享，可在线阅读，更多相关《粉尘螨滴剂说明书行业资料石油天然气工业_行业资料-石油、天然气工业.pdf（3页珍藏版）》请在taowenge.com淘文阁网|工程机械CAD图纸|机械工程制图|CAD装配图下载|SolidWorks_CaTia_CAD_UG_PROE_设计图分享下载上搜索。
1、粉尘嫡滴剂说明书 核准日期：2006年03月02日修改日期:2007年05月25日 2010年09月07日 粉尘媾滴剂说明书 2011年05月04日 请仔细阅读说明书并在医师指导下使用。药品名称 通用名称:粉尘媾滴剂商品名称:畅迪 英文名称：Dermatophagoides Farinae Drops 汉语拼音：Fenchenman Di j 主要成份 粉尘嫡（Dermatophagoides farinae）代谢培养基生理盐水浸出液。性状 本品为无色至微黄色澄明液体。适应症 用于粉尘嫡过敬引起的过敬性鼻炎、过敬性哮喘的脱敬治疗。规格 本品含有粉尘嫡滴剂1号、粉尘哺滴剂2号、粉尘嫡滴剂3号、粉
2、尘嫡滴剂 4号、粉尘哺滴剂5号共五 种规格。初始治疗（递增剂量）：粉尘媾滴剂1号:蛋口浓度为lpgm,装量为2ml;粉尘嫡滴剂2号：蛋白浓度为 10ug/m,装量为2ml;粉尘嫡滴剂3号：蛋口浓度为lOOugrn,装量为2ml。维持治疗（维持剂量）:粉尘媾滴剂4号：蛋白浓度为333 P g/ml,装量为2ml,或粉尘媾滴剂5号：蛋 白浓度为1000 P g/ml,装量为2mlo 用法用量 般应在过敬症状最轻微时开始治疗。在医师指导下使用。滴于舌下，含1分 钟后呑服。每日次，一般在每天的同一时间用药,最好是早饭前用药。若用药后偶 尔岀现疲劳症状，可将用药时间改为晚上。根据过敏程度调节剂量。常用量
3、分为 递增量和维持量，递增量为1号、2号、3号，维持量为 4号、5号。递增量 规格站尘媾滴剂1号粉尘嫡滴剂2号粉尘媾滴剂3号 时间 第一周 维持量第二周 笫三周第1天 1滴 1滴 滴 尘嫡滴剂4号 粉尘嚇滴剂5号第2天 滴 2滴 第四周起 第六周起或遵医嘱特殊需要笫3天 3滴 3滴 每日1次，每次3滴 每日1次，每次2滴第4天 4滴 4滴6滴第6天 8滴 8滴第7天10滴 10滴 10滴 不良反应 本品在300名4-60岁支气管哮喘和过敬性鼻炎患者中进行了疗程达25周的 临床试验（其中使用本品的患者为150例），试验结果表明上述患者使用本品的安 全性与安慰剂接近。与研究药物有关及可能有关的不良
4、事件12例，主要包括皮 疹、流涕、哮喘发作、咳嗽、困倦、头痛、头晕。根据同类产品应用情况分析，服用本品可能会出现以下不良反应：1少数病例会岀现胃肠道不适、轻度腹泻，或过敬症状加重;个别患者可激发 轻型哮喘或尊麻疹 2少数患者会在服药后感到疲劳。禁忌 1 呼吸道发热性感染或炎症；2 哮喘发作期；3 严重的急性或慢性病炎症性疾病；4 多发性硬化症；5.自身免疫性疾病；6 肺结核活动期；7严重的精神紊乱;&同时服用B受体阻滞剂（例如在治疗高血压，青光眼（眼药水中）时）或ACE抑制剂;9急性或慢性心血管功能不全者慎用；10.肾功能严重低下者。剂量的药物，下次服药时不要服用大一级剂量的药物，而应该从最近
5、一次有 良好耐受的剂量开始。药理作用 维持量，一般不使用粉尘嫡滴剂5号。尚无4岁以下儿童应用本品的临床资 料老年用药 药物相互作用 使用时，应注意过敬性副反应的发生，必要时调整剂量。药物过量 药理毒理 注意事项必须在医师指导下使用。用药期间发现有任何的用药有关的副 作用，都应该及时告知医生 1.本品 3.如果同时进行抗病毒或细菌疫苗接种,在最近一次服用粉尘嚇滴剂后间隔 半周再进行疫苗接种2服用前先做粉尘嚇皮肤点刺试验，明确诊断。疫苗4为 避免其他过敬性副作用，治疗期间应尽可能避免接触致病过敬原和那些与致病过 敬原相互作用 接种后两周可以再继续粉尘嫡滴剂的治疗 导下使用药品名称通用名称粉尘媾滴剂
6、商品名称畅迪英文名称汉语拼音主要成份粉尘嫡代谢培养基生理盐水浸出液性状本品为无色至微黄色澄明液体适应症用于粉尘嫡过敬引起的过敬性鼻炎过敬性哮喘的脱敬治疗规格本品含有粉尘浓度为装量为粉尘嫡滴剂号蛋白浓度为装量为粉尘嫡滴剂号蛋口浓度为装量为维持治疗维持剂量粉尘媾滴剂号蛋白浓度为装量为或粉尘媾滴剂号蛋白浓度为装量为用法用量般应在过敬症状最轻微时开始治疗在医师指导下使用滴于舌晚上根据过敏程度调节剂量常用量分为递增量和维持量递增量为号号号维持量为号号递增量规格站尘媾滴剂号粉尘嫡滴剂号粉尘媾滴剂号时间第一周维持量第二周笫三周第天滴滴滴尘嫡滴剂号粉尘嚇滴剂号第天滴滴第四周起第六周的物质 5用药期间如果健康状
7、况有变化,如感染传染性疾病、怀孕等都应及时告知 医生。6.用药期间禁止喝酒。7.用药期间，如果变应原的组成山于病人的敬感程度发生变化而与原来的变 应原组成有所不同，那么，治疗应该从最小浓度重新开始;这同样适用于那些曾经 使用其它的产品（即使是口服制剂）进行脱敬 治疗的病人。8.凡服用后24小时内有不良反应者，次曰剂量宜减少3级（若在递增期，则次 曰剂量减少至最小剂量），耐受后再逐渐递增 9停服两周以上（最长4周）,例如在接种疫苗后再次服用时，减3级或从最小 剂量开始,再逐渐递增;停服4周以上，再次服用时，应从最小剂量开始。10 用药期间应避免任何异常的过度疲劳孕妇及哺乳期妇女用药 孕妇及哺乳期
8、妇女应用本品的安全性和有效性尚未研究。孕妇不宜开始疗 程。哺乳期妇女用药请咨 询医生 儿童用药 儿童一般4周岁以上再开始疗程。儿童一般只使用粉尘嫡滴剂1号、2号、3号、4号，其中4号为长期 本品未进行该项实验且无可黑参考文献 若同时进行抗过敬症状治疗（例如，抗组胺剂、皮质类固醇、肥大细胞稳定剂）时，当这类药物停止可能发生副作用，以过敬症状加剧的形式出现，应立即去医院 就诊。如果忘记服药或者服用了较小 本品为特异性免疫治疗类药物。粉尘嫡具有强致敬性过敬原，广泛存在于自 然界，具有过敏体质的 病人吸入微量的粉尘嫡过敬原即能引起哮喘或其他过敬性疾病。本品能使对 粉尘嫡过敬的患者产生特异性的阻断抗体和
9、免疫耐受，从而使患者对粉尘嫡的过 敬反应减少，达到治疗的U的，是一种针对嫡性过敬性疾病的病因治疗。药代动 力学 本品未进行该项实验且无可靠参考文献。贮藏 遮光、密闭、在阴凉处（不超过20 C）保存。请将本品星于儿童不能随手拿 到的地方。包装 包装容器为低密度聚乙烯药用滴眼剂瓶,1瓶/包装。本品所含的五个规格：粉尘斓滴剂1号、粉尘廟滴剂2号、粉尘!滴剂3号、粉尘哺滴剂4号、粉尘哺 滴剂5号的装量均为2毫升/瓶。有效期 24个月。执行标准WS4-（S-012）-2010Zo 批准文号 国药准字S20060012o 导下使用药品名称通用名称粉尘媾滴剂商品名称畅迪英文名称汉语拼音主要成份粉尘嫡代谢培养基生理盐水浸出液性状本品为无色至微黄色澄明液体适应症用于粉尘嫡过敬引起的过敬性鼻炎过敬性哮喘的脱敬治疗规格本品含有粉尘浓度为装量为粉尘嫡滴剂号蛋白浓度为装量为粉尘嫡滴剂号蛋口浓度为装量为维持治疗维持剂量粉尘媾滴剂号蛋白浓度为装量为或粉尘媾滴剂号蛋白浓度为装量为用法用量般应在过敬症状最轻微时开始治疗在医师指导下使用滴于舌晚上根据过敏程度调节剂量常用量分为递增量和维持量递增量为号号号维持量为号号递增量规格站尘媾滴剂号粉尘嫡滴剂号粉尘媾滴剂号时间第一周维持量第二周笫三周第天滴滴滴尘嫡滴剂号粉尘嚇滴剂号第天滴滴第四周起第六周