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1、山西省药品生产企业安全标准化规范及考核办法（试行）山西省安全生产监督管理局二。一O年十月项 目检查要 素安全标准检查方式一分值评分方法得分备注及时识别法规、标准的有效性30查是否有适用的法 律、法规标准收集 文本，未收集全， 缺一项扣5分，发 现使用失效的法规 标准，每一项扣4 分。适用的法规标准是否及时传递 给从业人员；30查询有无下发记 录，相关岗位是否 有相应的法规标 准，缺一条扣5分；是否将获取的法规标准转化为 企业制度，并贯彻到工作中；301、制度不符合现行 法规标准的，每一 处扣2分；2、抽查从业人员对 法规、标准的熟悉 情况，酌情打分。100权重 系数 0.026规章制 度安全教
2、育和培训制度查阅制度101、无制度不得分 2、制度内容不全或 不符合企业实际酌 情扣1-10分作业安全管理制度51、无制度不得分 2、制度内容不全或 不符合企业实际酌 情扣15分隐患排查与治理制度101、无制度不得分 2、制度内容不全或 不符合企业实际酌 情扣1-10分施工和检维修安全管理制度51、无制度不得分 2、制度内容不全或 不符合企业实际酌 情扣15分项 目检查要 素安全标准检查方式一分值评分方法得分备注危险物品和重大危险源管理制 度31、无制度不得分 2、制度内容不全或 不符合企业实际酌 情扣13分。危险化学品安全管理制度81、无制度不得分 2、制度内容不全或 不符合企业实际酌 情扣
3、1-8分安全设施“三同时”管理制度51、无制度不得分 2、制度内容不全或 不符合企业实际酌 情扣1-5分设备设施安全管理制度51、无制度不得分 2、制度内容不全或 不符合企业实际酌 情扣15分安全投入保障制度51、无制度不得分 2、制度内容不全或 不符合企业实际酌 情扣15分芳动防护用品管理制度51、无制度不得分 2、制度内容不全或 不符合企业实际酌 情扣15分事故管理制度51、无制度不得分 2、制度内容不全或 不符合企业实际酌 情扣1-5分职业健康管理制度31、无制度不得分2、制度内容不全或 不符合企业实际酌情扣13分特种作业人员管理制度51、无制度不得分 2、制度内容不全或 不符合企业实际
4、酌情扣15分项 目检查要 素安全标准检查方式一分值评分方法得分备注文件和档案管理制度41、无制度不得分 2、制度内容不全或 不符合企业实际酌情扣14分外来人员安全管理制度41、无制度不得分 2、制度内容不全或 不符合企业实际酌情扣14分安全生产事故应急救援管理制 度31、无制度不得分 2、制度内容不全或 不符合企业实际酌 情扣13分。安全生产例会制度41、无制度不得分 2、制度内容不全或 不符合企业实际酌 情扣1-4分生产设备设施验收管理制度51、无制度不得分 2、制度内容不全或 不符合企业实际酌 情扣15分安全生产值班制度31、无制度不得分 2、制度内容不全或 不符合企业实际酌 情扣13分生
5、产设备设施报废管理制度31、无制度不得分 2、制度内容不全或 不符合企业实际酌 情扣13分。100重数8 权系10,07操作规 程制定执行岗位安全操作规程 （操作法），并及时修订。查看文件资 料及修订记 录501、一个岗位没有的扣20分；2、变更工艺没有及 时修订的扣10分。每个生产工艺过程均应有操作 规程，包括明确岗位或工序物 料（过程产品）的性质、质量 指标，安全指标的要求；查规程及现 场检查操作 记录301、有1个岗位安全 操作规程内容不符 合实际扣5分。明确岗位工艺技术指标及操作 参数，如物料、配比、成分、 温度、压力、流量等指标；明确生产设备，装置的规格、 型号、尺寸、能力等。明确阐
6、述生产原理及流程项 目检查要 素安全标准检查方式一分值评分方法得分备注明确正常停车，紧急（含事故） 停车操作程序和处置方法突然断电、断水、断气的安全 操作规程物料（包括：原料、中间品、 产品）的理化性质（危险特性）岗位人员是否熟悉本岗位安全 操作规程抽查人员20抽查部分岗位，有 一人不熟悉扣5分。100重数5 权系LO教育培训8教育培 训管理确定安全教育培训管理部门查阅培训记 录和资格证2没有确定扣2分。制定教育培训计划2无计划扣2分。安全教育培训记录3无记录扣3分。建立安全教育培训档案31、没有建档扣3分； 2、档案内容不完善 扣1分。安全生 产管理 人员教 育培训主要负责人经有关部门培训并
7、 具备与所从事生产经营活动相 适应的安全生产知识和管理能 力。10根据学历、培训教 育和实际管理能力 评分。安全生产管理人员经培训经有 关部门培训并具备与所从事生 产经营活动相适应的安全生产 知识和管理能力资格。10根据学历、培训教 育和实际管理能力 评分*操作岗 位人员 教育培 训特种作业人员取得安监部门特 种作业资格证书。101人无证扣5分。*特种设备作业人员取得质量技 术监督部门特种设备操作资格 证书。101人无证扣5分。其他作业人员应经安全教育和 技能培训，符合岗位要求。10查单位教育考核台 账档案，每发现1 人未培训考核合格 上岗的扣5分。熟悉本岗位的工艺技术，工艺 设备性能；熟练掌
8、握操作规程； 熟知岗位的危险危害因素，具 备应急和自救能力。认真履行 岗位职责。10抽查10人，有一人 不符合扣2分。新工人上岗前三级教育20抽查有1人未经培 训教育考核合格扣 2分。项 目检查要 素安全标准检查方式一分值评分方法得分备注工人复工、转岗的教育，经所 在车间培训，填写相关记录2发现有1人复工、 转岗未培训扣2分。外来人员进入作业现场前，应 进行安全培训，告知作业场所 的危害及应急知识2发现有1外来人员 未培训扣2分。员工的日常安全教育由部门、 车间、班组进行，并做好记录。4每发现有1人未按 规定进行日常培训 教育扣2分。在新工艺、新技术、新材料、 新设备投运前，应对岗位人员 进行
9、专门的安全记录2发现有1人未按规 定进行培训扣2分。100重数5 权系10,09建设项 目三同 时新改扩建建设项目应由具有资 质的设计单位设计，查看建设项 目资料档案40设计单位资质不符 合要求扣40分。建设项目安全设施的施工应当 由取得相应工程施工资质的施 工单位按照设计方案进行施 工；30施工单位资质不符 合要求扣30分。建设项目安全设施应当与主体 工程同时设计、同时施工、同 时投入使用。安全设施竣工后， 建设单位应当按照有关安全生 产的法律、法规、规章和标准 的规定，对建设项目安全设施 进行相应的检验、检测验收， 保证建设项目安全设施满足生 产安全要求，并处于正常适用 状态。30不符合“
10、三同时” 规定扣30分,未按 规定进行相应安全 设施检验、检测验 收扣20分。*100权重 系数 0.0210设施设 备应有部门和专人负责各种安全 设施设备，建立台账查看相关资 料301、没有确定部门和 专门人员负责的扣10分；2、没有台帐、设备 台账和安全设施的 分别扣10分；台帐 不完善的扣5分安全设施设备应制定检维修计 划20没有检修计划的扣20分安全设施设备应定期维护保 养，不应随意拆除、挪用或弃 置不用50现场检查，安全设 施维护不足，发现 一处扣10分100权重 系数 0.03项 目检查要 素安全标准检查方式一分值评分方法得分备注11特种设 备管理由设备部门管理，并按规定建 立特种
11、设备档案，建档内容按 特种设备安全监察条例规定。查看特种设 备台帐和检 测报告等20有1台1项不符合 扣2分。按照规定办理特种设备使用登 记。20有1台无使用登记 证扣20分。*特种设备按规定的检验周期， 经有检验资质的检验机构进行 检验，安全阀、压力表要每年 校验一次。201、有1台超期未验 扣10分。*检维修要有相应资质的单位进 行，并作检修记录。10有一次违章检修扣 5分。1、锅炉应设置高、低水位报警， 低水位联锁保护装置，蒸气超 压报警和联锁保护装置，且完 好可靠。2、每台锅炉至少应装设两个安 全阀（不包括省煤器安全阀）、 压力表、水位表，定期检验、 检测，保持灵敏可靠。3、应保证锅炉
12、水质符合有关标 准规范要求。30每一处不合格扣10 分100权重 系数 0.0212危险化 学品仓 储管理危险化学品必须储存在专用仓 库、专用场地或者专用储存室 （以下统称专用仓库）内，储 存方式、方法与储存数量必须 符合国家标准，并由专人管理。现场检查40危险化学品非专用 仓库存储扣40分；实行分类存放，储存符合常 用化学危险品储存通则。10发现一处不符合， 扣5分。甲、乙、丙类物品库房之间以 及与其他建筑物的防火间距应 遵守GB50016- 2006的规定, 距甲、乙、丙类仓库20m以内， 根据危险化学品的种类、特性， 设置相应的监测、通风、防晒、 调温、防火、灭火、防爆、泄 压、防毒、消
13、毒、中和、防潮、 防雷、防静电、防腐、防渗漏 等安全设施。30一项不符合标准要 求扣10分。危险化学品出入库，必须进行 核查登记。库存危险化学品应 当定期检查。201、无检查登记记录扣10分；2、不及时检查扣10 分。100权重项 目检查要 素安全标准检查方式一分值评分方法得分备注系数： 0.0513作业场 所安全 防护和 管理规定特殊作业的票证管理及使 用范围。进入容器、管道、洞 室、下水道等空气不畅通的危 险场所作业，必须有可靠的安 全防范措施，并有专人监护和 审批手续检查实际作 业情况，并 查阅各种票 证的使用情 况资料和现场 检查101、无特殊作业管理 办法扣10分；2、每发现1次作业
14、 不符合安全规定和 要求，扣5分。检修机械设备时，必须停机并 切断电源，并悬挂警示牌。在 易燃、易爆、有毒、有腐蚀设 备或场所检修时，必须采取有 效的安全措施方能进行作业。10每发现1次作业不 符合安全规定和要 求,扣5分。操作起重机械，按照起重机 械安全管理规程的规定执行。 载货升降设备，必须配备安全 装置，严禁载人5每发现1次作业不 符合安全规定和要 求，扣5分。作业场所必须配备相应的消防 器材和事故处理应急设施。应 取得建筑工程消防验收文件5发现1处应有未配 消防器材扣2分，1安全防护设施应齐全并处于 完好状态。2、栏杆、地坑、窖井、地沟、 爬梯等不得随意移动。如因工 作需要而移动、变更
15、，必须采 取临时安全措施。待工作完毕 后及时复原，确保安全可靠。101、发现1处安全防 护设施缺失扣5分； 2、发现1处安全防 护不符合要求扣2 分选用的仪器仪表必须符合国家 标准，保证技术性能，按规定 校验并符合使用场所的安全要 求5发现1处不符合要 求扣2分有爆炸危险的甲、乙类厂房内 不应设置办公室、休息室。如 必须贴邻本厂房设置时，应采 用耐火极限不低于3h的非燃烧 体防护墙隔开和设置直通室外 或疏散楼梯的安全出口。5发现一处不符合要 求扣2分。有强烈生理活性药物的生产操 作，如激素、抗肿瘤等生产操 作应采取密闭或有效隔离措 施，并佩戴相应的防护用具。5没有执行规定的， 每处扣2分1、职
16、工宿舍与危险场所符合安 全距离；车间仓库严禁居住人 员2、严禁在线分析一次仪表与操 作室或分析室设在一处。5发现车间、仓库居 住人员或在线分析 一次仪表与操作室 设在一处扣5分。*项 目检查要 素安全标准检查方式一分值评分方法得分备注1、危险性的作业场所（厂房）， 门窗应向外开启，通道和出入 口应保持畅通。2、厂房内最远工作地点到外部 出口或楼梯的距离，不应超过 有关规定。3、厂房每层的疏散楼梯、走道、 门的各自总宽度，应符合规范 要求。4、机器和工作等设备的布置， 应便于作业人员安全操作；通 道的宽度不能小于1m。5、原材料、成品和半成品的堆 放要不防碍操作和通行；废料 应该及时清除。5发现
17、一处不符合要 求扣2分。火灾或爆炸危险场所的通风设 备，应用不燃材料制成，并应 有接地和清除静电的措施。5发现一处不符合要 求扣2分。2、各种容器、设备、阀门、管 道所设的爬梯、平台、栏杆等 要经常检查，有锈蚀和损坏要 及时修补。5发现一处不符合要 求扣1分。架空电线严禁跨越爆炸和火灾 危险场所。5发现不符合要求扣5分防雷和防静电设施应每年定期 检测，并有检测报告和合格证。51、一处无避雷装置 扣5分；2、防雷和防静电设 施未年检或无检测 报告扣5分。*爆炸场所的电气装置，不论其 电压高低和安装位置的高低， 正常不带电的金属部分均应可 靠接地或接零，符合规定要求。5一处无防静电接地 扣1分。变
18、电所和配电室不得设在有爆 炸危险的甲、乙类场所及贴邻 其建造，如必须贴邻建造则不 应有门、窗、孔、洞与其相通5发现一出不合格。扣2分。厂内道路应设置符合国家规范 要求的交通标志（限速、禁行 等）。易燃、易爆产品的生产区 域或贮存仓库区，应根据安全 需要，将道路划分为限制车辆 通行或禁止车辆通行的路段， 并设置标志。5发现一处不符合要 求扣2分。100重数。 权系103项 目检查要 素安全标准检查方式一分值评分方法得分备注14安全标志、 识、警 示标志牌应设在醒目地方。安全 标志执行安全标志 (GB2895-2000)及消防安全 标志GB1349592规定。现场抽查201、一处不标准扣1 分；2
19、、一处使用错误扣 2分。护栏、平台及危险区域的安全 色，执行安全色 (GB2893-2001)规定，管线基 本识别色应遵守GB 7231-2003 的规定。101、一处不标准扣1 分；2、一处使用错误扣 2分。在管道上涂刷正确的安全色或 色环，并标明介质和流向。阀门上要有明确清晰的开关方 向。各设备上要有清晰的标识，内 容包括：设备名称、介质、温 度、压力等工艺参数和相关责 任人。301、一处不标准扣1 分；2、一处使用错误扣2分；3、字迹不清有脱落 的扣5分。存在危险危害因素的生产区域 的岗位上要放置与本岗位毒害 因素有关的毒物周知卡，内容 包括：毒物名称、危害性质、 监测数据、防护与自救方
20、法等。201、一处无毒物周知 卡扣5分；2、一处毒物周知卡 内容不正确或更换 不及时扣5分。应在醒目位置设置公告栏，公 布有关职业危害防治的规章制 度、操作规程、职业危害事故 应急救援措施和作业场所职业 危害因素检测结果。201、没有公告栏的扣15分；2、内容不完善的每 一处扣4分。100重数3 权系10.015相关方 管理危险化学品必须从取得危险化 学品安全生产许可证(或经营 许可证)的单位购买。查阅各种台 帐记录，核 对收集的各 类客户资料20发现一次不符合规 定扣10分。采购部门应建立危险化学品客 户档案，档案内容应包括： 1、客户的危险化学品安全生产 许可证(或经营许可证)复印 件。2
21、、运输资质证。201、未建档扣20分 2、档案不完善酌情 扣分；易制毒化学品的采购、运输必 须经公安部门审批、备案。15没有管理制度或没 有办理备案的扣15 分；项 目检查要 素安全标准检查方式一分值评分方法得分备注1、购买剧毒品必须到公安部门 办理购买凭证或准购证。2、剧毒化学品必须在专用仓库 内单独存放，实行双人收发、 双人保管制度。并将数量、地 点以及管理人员的情况，报当 地公安部门和安监部门备案。10每发现一项不符合 规定扣10分。为否 决项。*在同一厂区内共同生产或作业 的相关单位，应签订安全管理 协议151、不签订安全管理 协议扣15分2、协议中，安全条 款内容不符合要求 的酌情扣
22、分；*不得将项目委托给不具备规定 资质的单位20查看工程，资质不 符合要求扣20分100重数2 权系根16隐患排 查治理企业统一组织，定期进行有计 划地全面检查，每季不少于一 次，由安全部门建立台帐作好 记录。查看检查记 录、隐患排 查治理台帐201、年度未组织全面 检查扣20分；2、少1次检查扣10 分；3、未建立台帐扣10 分。车间组织进行经常性检查101、抽查主要车间， 发现1单位年度未 按照企业制度规定 组织相应检查扣5 分；2、未建立检查台帐 扣5分。各专业管理部门组织专业检查 并作记录。各专业检查每年不 少于2次。101、抽查主要部门， 发现1单位年度未 按照企业制度规定 组织专业
23、检查扣5 分；2、未建立检查台帐 扣5分。企业统一组织季节性、节假日 安全检查101、年度检查少1次 扣2分；2、未建立台帐扣5 分。针对检查出的隐患，确定整改 单位或责任人，规定整改时间， 并检查核实整改落实情况，并 做好检查台帐记录30一项未按期整改扣 30分。项 目检查要 素安全标准检查方式一分值评分方法得分备注企业应制定隐患治理方案，方 案应包括目标和任务、方法和 措施、经费和物质、机构和人 员、时限和要求。隐患治理措 施应包括技术措施、管理措施、 教育措施、防护措施和应急措 施10方案内容不完善， 缺一项扣5分对隐患治理情况应进行效果评 估10没有评估的扣10分100重数5 权系10
24、017重大危 险源管 理辨识危险有害因素和重大危险 源，进行风险控制。查阅档案以 及现场管理20未进行重大危险源 辨识扣20分。建立重大危险源档案，档案内 容：各危险源存在危险物的性 质，危险特性、数量、周边环 境、监测监控指标和措施、负 责人和责任人等。101、未建档扣5分； 2、档案内容不全扣5分；*向当地安监部门备案10未备案的扣10分。 为否决项。构成重大危险源根据需要设有 液位、压力、温度仪表监控及 远传超限报警装置、有毒及易 燃易爆气体监测报警器。对重 要指标进行24小时在线监控。301、按要求少一项扣10分;2、不能24小时监 控扣10分。设立重大危险源标志牌，标志 至少应包括下
25、列内容：重大危 险源名称、主要危险物、危险 性、贮存数量、防护措施、监 控项目、主要负责人、监护单 位101、无重大危险源标 志牌扣10分；2、少一项内容扣2 分。定期对重大危险源进行安全评 估，检查。建立“重大危险源 检查台帐”。查设施、设备的完好性；查安全设施的完好性；查监控仪表的完好性。查操作管理。201、按企业制度规定 定期检查，少一次 扣10分；2、检查台帐缺一项 内容扣5分。100重数3权系318职业健 康保证从业人员在以下三方面的 知情权：1、存在的危险、有害因素。2、防范措施。3、可能导致事故的特点、种类 以及采取的对策和技术措施。实地查看职 业检测记录 及人员10抽查有1人次
26、不知 情扣5分。项 目检查要 素安全标准检查方式一分值评分方法得分备注1、作业场所空气中粉尘浓度不 得大于10mg/m3,其外排气体 的含尘浓度应符合现行工业三 废排放标准。2、作业场所中有毒气体浓度应 符合规定。3、生活用水管和蒸汽管，应与 生产用水管和蒸汽管分开。101、发现一处泄漏扣2分；2、有1处操作接触 尘毒物质，未采取 隔离扣10分；3、有一作业场所无 良好通风扣5分。1、按国家规定对全厂粉尘、有 毒、噪声进行检测点布置。2、按国家规定决定各检测点的 检测周期。3、由有资质的检测机构对全厂 各粉尘、毒、噪声各点按周期 进行定期检测，并将粉尘、有 毒、噪声的检测结果记入台帐。 4、对
27、监测结果进行分析，对超 标项目研究采取对策措施。5、在监测点设置标识牌予以告 知151、无监测点布置扣5分；2、一次未按规定监 测扣2分；3、无分析记录扣2 分；4、未采取相应措施 扣2分。建立职工健康监护档案。查阅档案151、有一人次未按时 体检扣05分；2、档案内容不全扣 2分。在劳动合同中，应将工作过程 中可能产生的职业危害及后果 如实告知从业人员查阅劳动合 同15没有该条款扣5分。根据作业场所需要正确配备、 存放、管理、使用劳动防护用 品。实地察看10一人不合格扣2分。及时如实地向当地安监部门申 报职业危害，并接受其监督10没有申报的扣5分。凡是进入厂区人员必须穿戴劳 动防护用品。10
28、1、未按标准配备扣5分；2、未按规定穿戴1 人次扣1分。1、按生产特点及实际需要，设 置更衣室、浴室等生活卫生用 室。2、有可能接触酸、碱等场所必 须设置冲林、洗眼器。3、存在易燃、易爆、有毒有害 气体的场所应设置气体浓度检 测报警设施，数量应符合标准 要求。5有一处未设扣3分。100重数2 权系10.0项 目检查要 素安全标准检查方式一分值评分方法得分备注19应急救 援1、有比较确定的救援组织机 构，根据实际包括：指挥、现 场救护、医疗、交通管理、通 讯、后勤保障等组织和人员。2、应急人员要有一定应急知识 和能力。查阅各种文 件、记录以 及预案文本201、救援组织机构不 健全扣10-20分；
29、2、1名应急人员不 具备应急知识和能力扣5分。1、按事故应急救援预案编制导 贝!1编制预案。2、预案通俗易懂，系统性强， 具有很强的实用性、可操作性。3、程序清楚明了，说明准确， 记录齐全。301、无预案扣30分， 为不合格；2、内容不符合规定 酌情扣分。*每年至少进行一次应急训练和 演习并做好记录。101、未演练扣10分； 2、无演练记录扣5 分。配备一定数量的器材：1、过滤式防毒面具。2、隔离式防毒面具。3、防化服（防护服）。4、防护手套、防护靴等。5、收容处理装置。6、应急工具。7、急救箱。8、消防器材。9、应急车辆20器材数量不足，视 情况扣120分。预案在安监部门备案查看备案文 件1
30、0没有备案扣10分。预案应定期评审、修订完善查阅评审记 录和修改记 录10没有及时修订扣10 分。100重数5 权系S20事故管 理明确各类事故管理部门及责任30有1类事故管理不 明确或责任不明确 扣30分。对发生的事故按照规定及时上 报，不得迟报、瞒报、慌报30有1起事故未按照 规定及时上报扣30 分，存在迟报、瞒 报、慌报为否决项各类事故均应建立台帐。内容 应包括事故发生地点、经过、 取证、调查经过、处理结果、 采取的措施等内容。201、未建台帐扣20 分；2、一起人身事故无 档案扣10分；各类事故应依法调查20发生事故没有依法 调查扣20分。项 目检查要 素安全标准检查方式一分值评分方法
31、得分备注100权重 系数 0.03第一条 为了贯彻落实中华人民共和国安全生产法、国务院关于进 一步加强安全生产工作的决定（国发20042号文），推动我省药品生产企 业通过安全标准化活动，提高安全生产水平，特制定本考评办法。第二条本考评办法适用于全省药品生产企业。第三条安全标准化企业必须具备以下条件：1、取得企业法人营业执照的药品生产企业。2、标准考核评分达70 （含）分以上。第四条安全标准化的企业考评标准，分为一级标准化企业、二级标准 化企业、三级标准化企业。一级标准化企业：安全标准考评得分在90 （含）分以上，重要项和否决 项全部合格的企业。二级标准化企业：安全标准考评得分在80 （含）分以
32、上90分以下，重 要项和否决项全部合格的企业。三级标准化企业：安全标准考评得分在70 （含）分以上80分以下，重 要项不合格不超过2 （含）项，否决项全部合格的企业。第五条安全标准化考评计算办法：I、安全标准以100分为满分，每个项目的考核得分乘权重系数后扣加 总和为最终考核得分。2、通过对每个项目逐项考评，若总评分不足70分，则企业不能达标。3、否决项有一项不合格，则不能达标；重要项有3项以上不合格，则 企业不能达标。第六条安全标准化企业的考评组织工作1、企业应认真组织开展安全标准化活动，并成立由主要负责人任组长， 各相关职能部门以及工会参加的安全标准化活动领导和考评小组，每半年进 行一次自
33、评。2、企业自评后，写出自评报告，按规定程序向有关安全生产监督管理 部门递交考评申请。其中申请一级安全标准化的企业，应当向省安全生产监 督管理局提出考评申请；其余申请二、三级安全标准化的企业，应当向所在 地市级安全生产监督管理局提出考评申请。企业根据自评情况，可越级进行申请。企业应在标准颁布实施后一年内，提出首次申请。3、安全生产监督管理部门收到企业的考评申请后，应组织专家组或委 托考核机构进行考评；专家或考核机构向企业和安全生产监督管理部门提交 考评报告。4、原则上受理申请的安监部门为标准化考评部门。上级安监部门也可酌情委托下级安监部门考评。第七条对安全标准化达标企业进行公告并颁发证书，有效
34、期为三年。 企业在到期前三个月内向原审查部门提出复查申请，经审查部门核查符合条 件的决定延长，延长期为三年。第八条安全标准化考评管理安全达标准化企业考评要与安全生产日常监督管理进行挂钩；1、企业考评未达标或考评发现重大安全生产隐患，由负责考评的专家 组或委托考评的机构报告组织考评的安监部门，依法责令限期整改；整改仍 不符合条件，责令停产整顿。2、日常安全监督检查中发现企业存在重大违法违纪行为的，由原核准 部门下达限期整改通知；仍达不到原评级标准，给予降级或撤销其评级称号。3、已达标准化的企业，如发生死亡以上安全生产责任事故、重大泄漏 事故、急性中毒事故、新发职业病病例的，核准部门应在一个月内撤
35、销或降 低其安全标准化等级。4、对未按照要求积极开展安全标准化活动的企业和在标准颁布实施后 一年内未提出首次申请的企业，安全生产监督管理部门可直接依据标准对其 进行考核。其相应处理办法同上。第九条 本考评办法解释权归山西省安全生产监督管理局。第十条 本考核办法从公布之日起实行。表一药品生产企业安全标准化考评申请表申请单位：一、基本情况调查单位名称地 址性 质口国有口集体口民营口私营口合资口独资口其它法人代表电话邮编联系人电话传真手机电子信箱有否倒班情况有口否如有，请注明倒班人数 及方式员工 总数厂休日可否占 用1.本次申请的考评为：口一级企业考评 二级企业考评 三级企业考评2.如贵公司是某集团
36、公司的成员，请注明其名称：3.是否已取得管理体系认证证书，如有请注明证书名称和发证机构：4.安全标准化牵头部门：5.现场考评时您希望使用何种语言？口汉语 口英语 其它6.计划在什么时间考评？7.企业的相关负责人（经理/厂长、主管厂级领导、总工程师、安全标准化负责人）姓名职务姓名职务姓名职务8.申请方主要药品名称、用途、数量：（此处不够可另附页）名称用途数量（Kg）属性9.如有分支机构或多个现场（包括临时现场），请填写如下内容名称地址联系人员工数电话/传真主要业务活动描述二、申请安全标准化达标考评尚需填写以下内容1 .近一年内发生死亡、重伤和职业病的情况：2 .可能造成较大安全隐患、职业健康影响
37、的活动、产品和服务:3 .安全管理状况（安全管理、职业危害管理机构、负责人、近几年主要业绩）:4 .有无特殊危险区域或限制的情况:三、其他信息L贵单位是否同意遵守考评评级要求，并能提供考评所必需的信息？ 口是 口否2、在提交申请书时，请同时提交如下文件:营业执照复印件，行业上有强制要求的资质证书和行政许可证复印件企业简介生产/服务的主要过程的流程图或示意图地理位置图及厂区平面示意图主要生产设备和检测设备清单安全标准化管理制度清单自评报告重大危险源清单安全生产方针、目标适用的安全生产法律法规和其他要求清单企业自评得分:法定代表人签名:（申请单位盖章）日期:1.总则01. 1编制目的01.2 依据
38、法律、法规、标准o1.3 标准的适用范围11.4 主要内容11.5 权重系数、否决项和重要项的确定原则11.6 相关术语及说明22 .医药企业安全标准化规范43 .山西省药品生产企业安全标准化考评办法204 .附件28附件1储存场所火灾危险性分类285 .附表346 .附录1：非药品类易制毒化学品分类和品种目录-0 -附录2：各类监控化学品名录-1-四、说明为了使我们能够合理安排考评，请您填写上述表格并请寄至山西省安全生产监督管理局。1.申请考核的企业应承担下列义务：(1)依据药品生产企业安全标准化规范及其它有关规定实施安全标准化并有效运行;(2)同意遵守考核要求并提供考核所需要的信息。人址编
39、话真il系ma联地邮电传E表二 药品生产企业安全标准化自评/考评报告传真:邮编:企业名称: 企业地址: 电话：自评/考评组长: 成员：自评/考评日期：年 月 日至 年 月 日自评/考评情况概述:考评结论:附：自评/考评汇总表4.附件附件1储存场所火灾危险性分类表一储存物品的火灾危险性分类仓库类别储存物品的火灾危险性特征甲1闪点小于28的液体。2爆炸下限小于10%的气体以及受到水或空气中水蒸汽的作用，能产生爆炸下限小于 10%气体的固体物质。3常温下能自行分解或在空气中氧化能导致迅速自燃或爆炸的物质。4常温下受到水或空气中水蒸汽的作用，能产生可燃气体并引起燃烧或爆炸的物质。5遇酸、受热、撞击、摩
40、擦以及遇有机物或硫磺等易燃的无机物，极易引起燃烧或爆 炸的强氧化剂。6受撞击、摩擦或与氧化剂、有机物接触时能引起燃烧或爆炸的物质。乙1闪点大于等于28,小于60的液体。2爆炸下限大于等于10%的气体。3不属于甲类的氧化剂。4不属于甲类的化学易燃危险固体。5助燃气体。6常温下与空气接触能缓慢氧化积热不散，引起自燃的物品。丙1闪点大于等于60的液体。2可燃固体。T难燃烧物品戊不燃烧物品附件2.安全生产责任制和安全管理制度编制指导意见安全生产责任制1主要负责 人的安全 生产责任 制1、建立、健全本单位安全生产责任制。2、组织制定本单位安全生产规章制度和操作规程。3、保证本单位安全生产投入的有效实施。
41、4、督促、检查本单位的安全生产工作，及时消除生产安全事故隐 患。10组织制定并实施本单位的生产安全事故应急救援预案。6、及时、如实报告生产安全事故。2主管安全 负责人的 安全生产 责任制1、责任制中明确如何对企业的安全管理工作负责。2、明确如何组织安全检查及落实重大事故隐患整改的要求。3、明确如何组织制定、修订和审定各项安全管理制度，并检查其 执行情况。4、明确在应急救援预案中的组织、实施责任。3各部门负 责人的安 全生产责 任制1、建立各部门负责人安全生产责任制。2、责任制中对贯彻执行安全管理制度提出要求。3、组织落实部门从业人员的安全教育，并定期组织考核。4、组织安全检查，确保设备及作业场所等处于良好状态。发现隐 患及时整改或采取临时应急安全措施，并及时向主管领导和主管部 门报告。5、按规定参与各类事故的调查和处理工作。4专职安全 管理