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1、CHANGE HISTORY 文件修订履历REV 版本NO更改申请单 号CHANGE DESCRIPTION 修订内容EFF. DATE生效日期PREPARED 制订APPROVED核 准DEPT 部门A0新订制品保L目的：通过对物料及产品的鉴别，防止混淆使用和交付，便于追溯，确保产品符合规定要求。2 .范围:适用于公司从进料到成品出货交付的各阶段。3 .职责：3.1 各相关部门：负责产品标识的实施和管理。3.2 品管部：负责产品标识的监督、检查和产品的追溯。4 .定义：无5 .作业内容：5.1 材料标示与管制：5. 1.1材料判定标示与管制5.LL1原物料进货时，仓库促使厂商送货至待验区，由
2、接收人员检查是否有标识，若无， 接收人员应依本公司方法标识。5.LL2IQC判定后，合格用绿色标签标示；不合格用红色拒收标签标示，特采用【特采 单】标示。内包装为散装材料，标签贴在外箱；内包装为袋装，标签贴在包装袋正陵，至 少贴一袋。且外箱贴一张标签，注明整箱之数量或袋数等。5.LL3判定不合格之材料置入退货区，知会仓库，促使 厂商处理。材料贮存之标示管制5. 1.2. 1材料仓应绘制平面图标示贮存状况，方便收发物料。各种物料应分类存放，且对各种类型标示与参照平面图摆放，用库存卡反映品 名、数量、收发状况等，涂改需签名及日期。对于易燃、易爆等应特别用醒目之文字或图型标示。合格与不合格品需隔离贮
3、存且标示。5. 1.3当产品在存储或生产时应保持材料的标识。5. 2在制品与完工产品之标不5.2.1 在制品或完工产品用【物品标贴】标示，由责任职能部门办理，原则上每外包装箱贴 标签一张，但视实际为多箱操作，可在每一批量正中间一箱张贴【物品标贴】，但标贴 需注明该批之数量与箱号等，方便追溯。5.2.2 品管部对在制品或完工产品检验后，判定合格，在物品标贴合格标签，或加盖FQC Pass或QA章；不合格用红色拒收标签示之；特采用特采标签示之。5.2.3 在仓库或制程中，不管是暂存或贮存状态，实物与标示均能一一对应，且标示能反 映出品名、状态、数量、品质等。5.2.4 暂存或贮存中，若逐箱标识不便
4、于操作，通常以标识牌标识。5.2.5 作为参考：制程中不良品用红色标签标示；合格品用绿色标签标示；报废品用白色标 签标示；待处理品用黄色标签标示。5.2.6 首件或制程中签板，用ACC允收或标板标贴张贴标示，或直接在样品上署，本批产品 量产完毕，试为合格品注入下一工序。5.3 材料或产品使用完毕后，其空容器上之标贴由使用 部门自行清除。5.4 追溯5.4.1 当有追溯要求时，参照“追溯流程图”藉由产品各阶段的状况标识予以鉴别并得以追 溯。1.1.1 4. 2原物料若发生异常须追溯时，可藉其进货时标识之进料时间生产批号等提供给供应 商，让其可以追溯其品质记录了解不良原因，并做改善。5.4.3 制
5、程中产品之追溯利用翼Pass标签和【物品标贴】，追溯至某产品的生产日期和生 产班组。5.4.4 根据监柜记录可以追溯到产品出货时间及其相关之记录，以分析异常之原因，并做改 善。5.4.5 根据【成品入仓单】可以追溯到产品入仓日期、生产日期和生产部相关生产单位。5.4.6 单个产品没有可追溯要求，对于不同批次的产品，以生产日期及排单号进行追溯。5.4.7 各检证与作业均需记录，参照质量管制记录程序执行，以便追溯。6 .相关文件:6.1 质量管制记录程序7 .使用表单1.1 1【物品标贴】1.2 【特采单】1.3 【成品入仓单】产品标识与可追溯性控制1. 总则2. L制定目的为制定每批入库之物料(
6、原物料、半成品、成品)的标识，以利于制造、仓储等作业辨识，并为 品质责任追溯提供依据，特制定本规章。3. 2.适用范围本公司各种原物料、半成品、成品之标识及追溯，均适用本规章。4. 3.权责单位1) 品管部负责本规章制定、修改、废止之起草工作。2) 总经理负责本规章制定、修改、废止之核准。5. 产品标识规定5.1. 原物料之标识1) 供应商提供之每批物料，其每一包装容器外，应贴上供应商之产品标签，内容应包括：物 料名称、编号、规格、数量、供应商名称、生产日期等，必要时就标识供应商作业单位或 人员，以及产品保质期等。2) 原物料进厂后，仓库点收人员提供物料待检卡，由供应商送货人员填写后贴在该批物
7、料外 包装上。待检卡内容应包括：物料名称、编号、规格、数量、供应商名称、交货日期等。3) 品管部IQC人员依照进料检验规定对原物料进行检验，根据检验结果，在待检卡上盖上 “合格”(允收)、“不合格”(拒收)、“特采”(让步接收)字样之印章，并签署姓 名、检验日期。4) 合格或特采物料入库后，至制造单位使用完之前，每一包装容器之标签及整批物料之待检 卡均不可撕毁。2. 2. 半成品之标识1) 制造部各单位在生产加工完成之半成品入库前，应在其包装容器外贴上标签卡。标签卡应 填写下列内容：物料名称、编号、规格、数量、制造命令、客户、制造班组(必要时填入 作业人员姓名)、生产日期等。2) 制造单位物料
8、人员对每批半成品，送品管检验前，应贴上该批物料之待检卡。待检卡应填 写下列内容；物料名称、编号、规格、数量、制造命令、客户、制造班组、生产日期等。3) 品管部FQC人员依照最终检验规定予以检验，根据检验结果，在待检卡上盖上“合格”、 “不合格”、“特采”字样之印章，并签署姓名、检验日期。2. 3.合格或特采物料入库后至后工程使用完之前，每一包装容器之标签及整批物料之待检卡均不可撕毁。1) 成品包装之标识同半成品标识方法(标签卡、待检卡)。2) 每一历史唯物主义应根据国家(或产品销售国)相关的产品质量法规的规定，标识生产日 期、使用期限(保质期)、生产批号等内容。3. 产品追溯规定3. L产品追溯方式出现产品品质问题需追溯时，可从下列方式入手：1) 产品之生产批号、口期。2) 产品或物料之标签卡、待检卡。3) 各种产品的检验记录、检验报告。4) 生产日报表及相关生产记录。5) 其他可追溯之方式。