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1、硫酸沙丁胺醇雾化吸入溶液说 明书(总3页)-CAL-FENGHAI.-(YICAI)-Company One 1 CAL-本页仅作为文档封面.使用请直接删除【药品名称】通用名称：硫酸沙丁胺醇雾化吸入溶液 商品名称：达芬科闯 英文名称：Salbutamol Sulfate Nebules Inhalation Solution 拼音全码：DaFenKeChuang【主要成份】硫酸沙丁胺醇c【成份】化学名：1-（4-基3-超甲基苯基）2（叔丁氨基）乙醇的半硫酸盐 分子式:C13H21NO31/2H2SO1 分子址：288.35【性状】木品为无色或几乎无色澄清液体。【适应症/功能主治】严重的支气管哮
2、喘（哮喘持续状态）及对常规疗法治疗无效的慢性支气管痉挛。【规格型号】0.lg：20ml【用法用量】木品只可在医生捋导下，采用呼吸器或适“的驱动式喷雾器给药.切不可注射或口服。1 间歇性用法：间歇性治疗每日重复4次，应从低剂址开始。成人：05或1.0升（25或50嗎），以注射用生理盐水稀释至20或25亳升,喷雾可维持约10分钟：部分成人可能需要10mg的较商剂虽.可不经稀祥，将20亳升（lOmg）木品直接豐入喷雾装貝中，雾化吸入.直至支气管得到扩张为止.通常 约需要35分钟。儿童：一岁半到十二岁以下儿童的常用剂虽为05毫升（25毫克沙丁胺醇）以注射用 生理盐水稀释到20或25毫升，部分儿童可能需
3、嬰增至5亳克，由干有可能发生短暂的低氧血症，可考 虑辅以氧气治疗。2.连续性治疗：将木品以注射用生理盐水稀释成每亳升含50gl00g沙丁胺醇的溶液，雾化吸入的通常给 药速率为lmg/小时.最商可增吸入溶液商品名称达芬科闯英文名称拼音全码主要成份硫酸沙丁胺醇成份化学名基超甲基苯基叔丁氨基乙醇的半硫酸盐分子式分子址性状木品为无色或几乎无色澄清液体适应症功能主治严重的支气管哮喘哮喘持续状态及对常规疗法注射或口服间歇性用法间歇性治疗每日重复应从低剂址开始成人或升或嗎以注射用生理盐水稀释至或亳升喷雾可维持约分钟部分成人可能需要的较商剂虽可不经稀祥将亳升木品直接豐入喷雾装貝中雾化吸入直至支气管得到扩张为止
4、分儿童可能需嬰增至亳克由干有可能发生短暂的低氧血症可考虑辅以氧气治疗连续性治疗将木品以注射用生理盐水稀释成每亳升含沙丁胺醇的溶液雾化吸入的通常给药速率为小时最商可增至小时不良反应雾化吸入木品可产生下列不至2mg/小时。【不良反应】雾化吸入木品可产生下列不良反应：肌肉総颤（通常表现为于鑛），头呆头痛不安，失 眠，心动过速.低钾血症，口.咽剌激感。罕见下列不良反应：肌肉痉挛.过敬反应（血管性水肿.皮 疹、支气管痉挛.低血压）o【禁忌】对木品成份及其它肾上腺素受体激动药过敬者禁用。【注意爭项】1 下列情况应慎用：伴有心血管疾患（冠状动脉供血不足、心律不齐、髙血压）.甲状腺机能亢进.糖尿 病及惊厥患者
5、。2若使用一般剂址无效时，应咨询医生，不能随总:増加药物剂量或使用次数。反复过虽使用可导致支气管 痉挛，如有发生应立即停药更改治疗方案 3长期使用木品时.可能产生耐受性。4 使用过程中应注总监控血淸钾的水平。5木品应在医院内.由医生指导使用。增加使用吸入的0 2-受体激动剂可能是喙喘恶化的征象.若出现 此情况，可能需要重新评估对病人的治疗方法.应考虑合用糖皮质激素治疗。过虽吸入木药会有不良反 应，因此吸入的剂址使用次数须逍医嘱。【儿童用药】1 间飒性用法：间飒性治疗每日重复4次应从低剂址开始。儿童：一岁半到十二岁以下 儿童的常用剂虽为05毫升（25毫克沙丁胺醇）以注射用生理盐水稀释到20或2.
6、5亳升.部分儿童可 能需契増至5亳克，由干有可能发生短暂的低氧血症可考虑辅以氧气治疗。2.连续性治疗：将木品以 注射用生埋盐水稀祥成每毫升含50g或100g沙丁胺醇的溶液，雾化吸入的通常给药速率为Eg/小时，最 商可増至2mg/小时。【老年患者用药】尚不明确。【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇及哺乳期妇女慎用。【药物相互作用】1.避免同时使用其它肾I：腺素受体激动药。2正在服用魏胺氧化酶抑制药或三环类抗 抑郁药患者慎用，伙I为它们会增强木品的心血管系统的作用。3不宜同时服用肾上腺素受体阻滞药，如 心得安等。【药物过量】在连续用药过程中.如出现药物过址的征辣.应立即停药。可用具有心肌选择性的受体阻断
7、药为解毒药，但用于有支气管痉挛的病人时应谨慎。吸入溶液商品名称达芬科闯英文名称拼音全码主要成份硫酸沙丁胺醇成份化学名基超甲基苯基叔丁氨基乙醇的半硫酸盐分子式分子址性状木品为无色或几乎无色澄清液体适应症功能主治严重的支气管哮喘哮喘持续状态及对常规疗法注射或口服间歇性用法间歇性治疗每日重复应从低剂址开始成人或升或嗎以注射用生理盐水稀释至或亳升喷雾可维持约分钟部分成人可能需要的较商剂虽可不经稀祥将亳升木品直接豐入喷雾装貝中雾化吸入直至支气管得到扩张为止分儿童可能需嬰增至亳克由干有可能发生短暂的低氧血症可考虑辅以氧气治疗连续性治疗将木品以注射用生理盐水稀释成每亳升含沙丁胺醇的溶液雾化吸入的通常给药速率
8、为小时最商可增至小时不良反应雾化吸入木品可产生下列不【药理毒理】木品为选择性的2-肾上腺素受体激动剂，其作用机制是通过对2-肾上腺素能受体的作用剌 激细胞内的腺昔酸环化的.提舟环确腺昔水平，使支气管平滑肌松驰并抑制速发性超敬反应细胞（特别 是肥大细胞）的介质释放。大多数严格控制的临床试验表明，沙丁胺醇对呼吸道的作用（松弛支气管平滑 肌）强于剂址相十的界丙肾上腺素，而对心血管的影响较少。毒理研究：动物试验表明.木品静脉注射，可部分地穿过小鼠的血脑屏障。小型猪、鼠类和犬同时服用受体激动剂和甲基黄瞟吩，可产生心率不齐和 猝死（组织学检査可见心肌坏死）。但这些发现的临床意义尚不淸楚。【药代动力学】尚不
9、明确。【贮藏】遮光、密闭保存。【包装】塑料瓶，每瓶20ml.每小盒1瓶。【有效期】36 n【批准文号】国药准字【生产企业】深圳大佛药业有限公司 吸入溶液商品名称达芬科闯英文名称拼音全码主要成份硫酸沙丁胺醇成份化学名基超甲基苯基叔丁氨基乙醇的半硫酸盐分子式分子址性状木品为无色或几乎无色澄清液体适应症功能主治严重的支气管哮喘哮喘持续状态及对常规疗法注射或口服间歇性用法间歇性治疗每日重复应从低剂址开始成人或升或嗎以注射用生理盐水稀释至或亳升喷雾可维持约分钟部分成人可能需要的较商剂虽可不经稀祥将亳升木品直接豐入喷雾装貝中雾化吸入直至支气管得到扩张为止分儿童可能需嬰增至亳克由干有可能发生短暂的低氧血症可考虑辅以氧气治疗连续性治疗将木品以注射用生理盐水稀释成每亳升含沙丁胺醇的溶液雾化吸入的通常给药速率为小时最商可增至小时不良反应雾化吸入木品可产生下列不