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1、IS09000族的基本要求 示范文本 In The Actual Work Production Management,In Order To Ensure The Smooth Progress Of The Process,And Consider The Relationship Between Each Link,The Specific Requirements Of Each Link To Achieve Risk Control And Planning 某某管理中心 XX年XX月 IS09000族的基本要求示范文本 使用指引：此操作规程资料应用在实际工作生产管理中为了保障过程
2、顺利推进，同时考虑各个 环节之间的关系，每个环节实现的具体要求而进行的风险控制与规划，并将危害降低到最小，文档经过下载可进行自定义修改，请根据实际需求进行调整与使用。产品质量是企业生存的关键。影响产品质量的因素很 多,单纯依靠检验只不过是从生产的产品中挑出合格的产 品。这就不可能以最佳成本持续稳走地生产合格品。一个组织所建立和实施的质量体系,应能满足组织规 定的质量目标。确保影响产品质量的技术、管理和人的因 素处于受控状态。无论是硬件、软件、流程性材料还是服 务,所有的控制应针对减少、消除不合格,尤其是预防不 合格。这是IS09000族的基本指导思想,具体地体现在以 一、控制所有过程的质量。I
3、S09000族标准是建立在所有工作都是通过过程来 完成的”这样一种认识基础上的。一个组织的质量管理就 是通过对组织内各种过程进行管理来实现的，这是 IS09000族关于质量管理的理论基础。当一个组织为了实 施质量体系而进行质量体系策划时，首要的是结合本组织 的具体情况理中为了保障过程顺利推进同时考虑各个环节之间的关系每个环节实现的具体要求而进行的风险控制与规划并将危害降低到最小文档经过下载可进行自定义修改请根据实际需求进行调整与使用产品质量是企业生存的关键影响产品质品一个组织所建立和实施的质量体系应能满足组织规定的质量目标确保影响产品质量的技术管理和人的因素处于受控状态无论是件软件流程性材料还
4、是服务所有的控制应针对减少消除不合格尤其是预防不合格这是族的基本指导思想个组织的质量管理就是通过对组织内各种过程进行管理来实现的这是族关于质量管理的理论基础当一个组织为了实施质量体系而进行质量体系策划时首要的是结合本组织的具体情况确定应有哪些过程然后分析每一个过程需要开展的确定应有哪些过程，然后分析每一个过程需要 开展的质量活动,确定应采取的有效的控制措施和方法。二、控制过程的出发点是预防不合格。在产品寿命周期的所有阶段，从最初的识别市场需求 到最终满足要求的所有过程的控制都体现了预防为主的思 想。例如：一控制市场调研和营销的质量，在准确地确定市场需 求的基础上,开发新产品,防止盲目开发而造成
5、不适合市 场需要而滞销,浪费人力、物力。一控制设计过程的质量。通过开展设计评审、设计验 证、设计确认等活动，确保设计输出满足输入要求，确保 产品符合使用者的需求。防止因设计质量问题，造成产品 质量先天性的不合格和缺陷,或者给以后的过程造成损 失。一控制采购的质量。选择合格的供货单位并控制其供 货质量,确保生产产品所需的原材料、外购件、协作件等 符合规定的质量要求,防止使用不合格外购产品而影响成 品质量。理中为了保障过程顺利推进同时考虑各个环节之间的关系每个环节实现的具体要求而进行的风险控制与规划并将危害降低到最小文档经过下载可进行自定义修改请根据实际需求进行调整与使用产品质量是企业生存的关键影
6、响产品质品一个组织所建立和实施的质量体系应能满足组织规定的质量目标确保影响产品质量的技术管理和人的因素处于受控状态无论是件软件流程性材料还是服务所有的控制应针对减少消除不合格尤其是预防不合格这是族的基本指导思想个组织的质量管理就是通过对组织内各种过程进行管理来实现的这是族关于质量管理的理论基础当一个组织为了实施质量体系而进行质量体系策划时首要的是结合本组织的具体情况确定应有哪些过程然后分析每一个过程需要开展的控制生产过程的质量。确走并执行适宜的生产方 法,使用适宜的设备，保持设备正常工作能力和所需的工 作环境，控制影响质量的参数和人员技能，确保制造符合 设计规走的质量要求，防止不合格品的生产。
7、控制检验和试验。按质量计划和形成文件的程序进 行进货检验、过程检验和成品检验，确保产品质量符合要 求,防止不合格的外购产品投入生产,防止将不合格的工 序产品转入下道工序,防止将不合格的成品交付给顾客。控制搬运、贮存、包装、防护和交付。在所有这些环节 采取有效措施保护产品,防止损坏和变质。控制检验、测量和实验设备的质量,确保使用合格 的检测手段进行检验和试验,确保检验和试验结果的有效 性,防止因检测手段不合格造成对产品质量不正确的判 定。控制文件和资料，确保所有的场所使用的文件和资 料都是现行有效的,防止使用过时或作废的文件,造成产 品或质量体系要素的不合格。一纠正和预防措施。当发生不合格（包括
8、产品的或质 量体理中为了保障过程顺利推进同时考虑各个环节之间的关系每个环节实现的具体要求而进行的风险控制与规划并将危害降低到最小文档经过下载可进行自定义修改请根据实际需求进行调整与使用产品质量是企业生存的关键影响产品质品一个组织所建立和实施的质量体系应能满足组织规定的质量目标确保影响产品质量的技术管理和人的因素处于受控状态无论是件软件流程性材料还是服务所有的控制应针对减少消除不合格尤其是预防不合格这是族的基本指导思想个组织的质量管理就是通过对组织内各种过程进行管理来实现的这是族关于质量管理的理论基础当一个组织为了实施质量体系而进行质量体系策划时首要的是结合本组织的具体情况确定应有哪些过程然后分
9、析每一个过程需要开展的系的）或顾客投诉时,即应查明原因,针对原因采取 纠正措施以防止问题的再发生。还应通过各种质量信息的 分析，主动地发现潜在的问题，防止问题的出现，从而改 进产品的质量。一全员培训,对所有从事对质量有影响的工作人员都 进行培训，确保他们能胜任本岗位的工作,防止因知识或 技能的不足，造成产品或质量体系的不合格。三、质量管理的中心任务是建立并实施文件化的质量 体系。质量管理是在整个质量体系中运作的,所以实施质量 管理必须建立质量体系。IS09000族认为,质量体系是有 影响的系统，具有很强的操作性和检查性。要求一个组织 所建立的质量体系应形成文件并加以保持。典型质量体系 文件的构
10、成分为三个层次,即质量手册、质量体系程序和 其它质量文件。质量手册是按组织规走的质量方针和适用 的IS09000族标准描述质量体系的文件。质量手册可以包 括质量体系程序,也可以指出质量体系程序在何理中为了保障过程顺利推进同时考虑各个环节之间的关系每个环节实现的具体要求而进行的风险控制与规划并将危害降低到最小文档经过下载可进行自定义修改请根据实际需求进行调整与使用产品质量是企业生存的关键影响产品质品一个组织所建立和实施的质量体系应能满足组织规定的质量目标确保影响产品质量的技术管理和人的因素处于受控状态无论是件软件流程性材料还是服务所有的控制应针对减少消除不合格尤其是预防不合格这是族的基本指导思想
11、个组织的质量管理就是通过对组织内各种过程进行管理来实现的这是族关于质量管理的理论基础当一个组织为了实施质量体系而进行质量体系策划时首要的是结合本组织的具体情况确定应有哪些过程然后分析每一个过程需要开展的处进行规 定。质量体系程序是为了控制每个过程质量,对如何进行 各项质量活动规走有效的措施和方法,是有关职能部门使 用的文件。其它质量文件包括作业指导书、报告、表格 等，是工作者使用的更加详细的作业文件。对质量体系文 件内容的基本要求是:该做的要写到，写到的要做到，做 的结果要有记录,即写所需做所写,记所做的九字真 言。四、持续的质量改进：质量改进是一个重要的质量体系要素,GB/T19004.1
12、标准规定,当实施质量体系时,组织的管理者应确保其质 量体系能够推动和促进持续的质量改进。质量改进包括产 品质量改进和工作质量改进。争取使顾客满意和实现持续 的质量改进应是组织各级管理者追求的永恒目标。没有质 量改进的质量体系只能维持质量。质量改进旨在提高质 量。质量改进通过改进过程来实现,是一种以追求更高的 过程效益和效率为目标。理中为了保障过程顺利推进同时考虑各个环节之间的关系每个环节实现的具体要求而进行的风险控制与规划并将危害降低到最小文档经过下载可进行自定义修改请根据实际需求进行调整与使用产品质量是企业生存的关键影响产品质品一个组织所建立和实施的质量体系应能满足组织规定的质量目标确保影响
13、产品质量的技术管理和人的因素处于受控状态无论是件软件流程性材料还是服务所有的控制应针对减少消除不合格尤其是预防不合格这是族的基本指导思想个组织的质量管理就是通过对组织内各种过程进行管理来实现的这是族关于质量管理的理论基础当一个组织为了实施质量体系而进行质量体系策划时首要的是结合本组织的具体情况确定应有哪些过程然后分析每一个过程需要开展的五、一个有效的质量体系应满足顾客和组织内部双方 的需要和利益。即对顾客而言，需要组织能具备交付期望的质量，并 能持续保持该质量的能力；对组织而言，在经营上以适宜 的成本，达到并保持所期望的质量。即满足顾客的需要和 期望,又保护组织的利益。六、走期评价质量体系。其
14、目的是确保各项质量活动的实施及其结果符合计划 安排，确保质量体系持续的适宜性和有效性。评价时，必 须对每一个被评价的过程提出如下三个基本问题：A、过程是否被确走？过程程序是否恰当地形成文件?B、过程是否被充分展开并按文件要求贯彻实施?C、在提供预期结果方面z过程是否有效？七、搞 好质量管理关键在领导。理中为了保障过程顺利推进同时考虑各个环节之间的关系每个环节实现的具体要求而进行的风险控制与规划并将危害降低到最小文档经过下载可进行自定义修改请根据实际需求进行调整与使用产品质量是企业生存的关键影响产品质品一个组织所建立和实施的质量体系应能满足组织规定的质量目标确保影响产品质量的技术管理和人的因素处
15、于受控状态无论是件软件流程性材料还是服务所有的控制应针对减少消除不合格尤其是预防不合格这是族的基本指导思想个组织的质量管理就是通过对组织内各种过程进行管理来实现的这是族关于质量管理的理论基础当一个组织为了实施质量体系而进行质量体系策划时首要的是结合本组织的具体情况确定应有哪些过程然后分析每一个过程需要开展的组织的最高管理者在质量管理方面应做好下 W：A、确定质量方针。由负有执行职责的管理者规走质量 方针,包括质量目标和对质量的承诺。B、确走各岗位的职责和权限。C、配备资源。包括财力、物力（其中包括人力）。D、指定一名管理者代表负责质量体系。E、负责管理评审。达到确保质量体系持续的适宜性和 有效
16、性。回顾历史,IS09000族标准起源于科学的进步和技术 的发展。展望未来,高新技术的发展更有待于IS09000族 标准的指导。成熟的IS09000系列标准在科技领域的应用 为科技的进步提供了无穷的动力。请在此位置输入品牌名/标语/slogan Please Enter The Brand Name/Slogan/Slogan In This Position,Such As Foonsion 理中为了保障过程顺利推进同时考虑各个环节之间的关系每个环节实现的具体要求而进行的风险控制与规划并将危害降低到最小文档经过下载可进行自定义修改请根据实际需求进行调整与使用产品质量是企业生存的关键影响产品质品一个组织所建立和实施的质量体系应能满足组织规定的质量目标确保影响产品质量的技术管理和人的因素处于受控状态无论是件软件流程性材料还是服务所有的控制应针对减少消除不合格尤其是预防不合格这是族的基本指导思想个组织的质量管理就是通过对组织内各种过程进行管理来实现的这是族关于质量管理的理论基础当一个组织为了实施质量体系而进行质量体系策划时首要的是结合本组织的具体情况确定应有哪些过程然后分析每一个过程需要开展的