企业药品管理制度5篇.docx

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1、企业药品管理制度5篇 药业公司药品质量验收治理制度 依据药品治理法、药品经营质量治理标准及实施细则的要求,为掌握公司购进药品、销后退回药品质量,特制定本制度。 一、药品验收人员应由具有高中以上文化程度、经过岗位培训取得上岗证,且具有药品专业学问,熟识药品性能,了解验收标准的人员担当。中药材和中药饮片的验收应由中药专业技术人员进展。 二、药品验收一般应在到货后24小时内,在待验区完成,特别治理的品种随到随验,量大的品种可在货位处(挂待验牌)验收,生物制品应在生物制品室(冰箱)(挂待验牌)验收。验收员凭来货凭证,按药品治理法、药品验收标准和相关质量标准、合同条款等,对购进药品、销后退回药品进展逐批

2、验收,同时对药品的包装、标签、说明书及相关证明文件进展检查。 三、首营品种应依据审核批准的首营品种审批表和该批号的检验报告书验收。 四、进口药品应检查包装、标签是否以中文注明药品名称、主要成份及注册证号,并有中文说明书以及进口药品注册证或医药产品注册证、进口药材批件(指进口中药材)、生物制品进口批件(指进口生物制品)和进口药品检验报告或注明“已抽样”的进口药品通关单复印件。以上复印件都应加盖供货单位质量治理机构原印章。 五、验收根据批签发治理的生物制品时,应有加盖供货单位原印章的该批生物制品生物制品批签发合格证复印件,国家食品药品监视治理局另有规定的除外。 六、特别治理的药品:如医疗用毒性中药

3、、二类精神药品应双人验收、双人签字。应检查供给商的经营批准文件。 七、验收合格的药品,验收员应将数据录入计算机,关联形成验收入库通知单,有验收结论并签字,通知保管入库。 八、验收不合格的药品,验收员应填制选购来货待处理问题通知,通知业务、财会、保管进展处理。 九、销后退回的药品,验收员凭质量治理部签发的药品退货通知单和保管员填写的申验单验收。验收合格的将数据录入计算机,关联生成销售退货单并签字,通知保管入库;验收不合格的,验收员在药品退货通知单上注明“验收不合格”并签字,通知保管移入不合格品库。 十、建立药品验收记录,内容应包括:验收日期、供货单位、品名、规格、剂型、数量、到货日期、批准文号、

4、批号、有效期、生产厂商、质量状况、验收结论和验收员等内容。保存三年以上。 【第2篇】药业企业不合格药品治理制度 药业公司不合格药品治理制度 为杜绝不合格药品流入市场,确保人民用药安全有效,对公司经营药品各环节不合格品进展有效掌握供应准则,特制定本制度。 一、质量治理部负责本制度的实施,对不合格药品的处理过程实施监视;各相关岗位负责本岗位不合格药品掌握。 二、不合格药品是指:药品内在质量、外在质量、包装质量及标识不符合药品治理法、相应的法定质量标准、药品包装、标签和说明书治理规定及其它有关法律、法规的药品,各级药监部门发文制止使用或收回的药品,抽检不合格及全部符合假劣药条件的药品。 三、不合格药

5、品确实认由质量治理部负责,包括: 1、选购来货验收时发觉外观质量及包装质量不符合规定的药品。 2、在库养护检查和出库复核时发觉包装破损、霉烂变质的及质量可疑的药品。 3、销后退回阅历收人员验收不合格的药品。 4、药品监视治理部门抽检不合格的药品。 5、药品监视治理部门发文通知制止销售使用的药品。 6、超过有效期的药品。 四、在入库前验收环节发觉的不合格药品,验收员不得验收入库,应将不合格药品 存放于不合格品区(不属质量缘由拒收的存放于退货区,挂购进退出标志),同时填写相关单据,按国家有关规定处理。 五、在养护、保管或出库复核过程发觉不合格药品时,应马上停顿销售和发货,同时报质量治理部。 六、上

6、级药检部门抽检判定为不合格药品或药监部门公告、发文通知的不合格药品,应马上停顿销售、发运,追回售出药品,并将不合格药品移入不合格品库,待处理。 七、不合格药品按规定的程序报损和销毁。 八、已确定为不合格药品仍连续发货销售的,应按规定予以惩罚。造成严峻后果的,按药品治理法规定予以惩罚。 九、对不合格药品数量和金额较大的,应查明缘由、分清责任、准时制定预防措施。 【第3篇】化工企业应急救援装备、物资、药品检查维护治理制度 1、目的：为保障应急救援装备、物品、药品处于良好状态，为发生突发事故救援时供应物质保障，制定本制度。 2、范围：应急救援装备为消防器材和设施、标识或图标、呼吸器、防毒面具等。物资

7、包括抢险时所需的物品。药品包括因中毒或灼伤等治疗时所需的药品。 3、职责： 3.1、安全行政部负责消防设施和器材、防毒面具、呼吸器、标识和图标等的日常治理。 3.2、行政部负责药品的日常监视治理。卫生室为详细负责单位。 4、检查与维护治理 4.1、治理要求 4.1.1、非火灾或事故下，任何部门和个人都不准使用、试用和玩耍消防器材、消防设施和安全标示、物资。特别状况（非事故）确需使用时，需经安全行政部门许可。药品类必需保证在有效期内，并定期更换。 4.1.2、严禁占用消防通道，堵塞安全出口；严禁圈占、堵塞消火栓、灭火器等消防器材和消防设施，保证通道出口畅通，消防器材处于随时可用状态。 4.1.3

8、、严禁擅自挪用、撤除、停用消防设施和器材，对破坏消防设施、器材和标示的行为予以严厉处理，造成严峻后果的送交公安部门处理，并号召全体员工检举破坏消防器材、设施和标示的行为。 4.1.4、按有关标准配备消防器材和消防设施。根据治疗要求合理配备应急药品。 4.1.5、由安全行政部对消防器材和设施、防毒面具等的使用状况进展定期巡检，根据消防器材和设施的性能要求，每月或每年进展一次检查，对达不到标准的消防器材和消防设施准时更换或修理。 4.2、维护治理： 4.2.1、日常检查 4.2.1.1、设备或设施、防护器材的每日应检查由所在岗位执行，所在车间主任为主要负责人。检查器材或设备特殊是气体泄漏报警警铃的

9、功能是否正常。如发觉不正常，应在日登记表中记录并准时处理。 4.2.1.2、电工定期对备用电源进展12次充放电试验，13次主电源和备用电源自动转换试验，检查其功能是否正常。看是否自动转换，再检查一下备用电源是否正常充电。 4.2.1.3、仪表组每周要对消防通信设备的检查,应进展掌握室与所设置的全部电话通话试验，电话插孔通话试验，通话应畅通，语音应清晰。 4.2.1.4、安全行政部每周检查备品备件、专用工具等是否齐备，并处于安全无损和适当爱护状态。 4.2.2、报警警铃年度检查试验 每年对报警系统的功能应作全面检查试验，并填写年检登记表。 4.2.3、消火栓系统定期检查 消火栓箱应常常保持清洁、

10、枯燥，防止锈蚀、碰伤和其它损坏。每半年至少进展一次全面检查修理。检查要求为 4.2.3.1、消火栓和消防卷盘供水闸阀不应有渗漏现象。 4.2.3.2、消防水枪、水带、消防卷盘及全部附件应齐全良好，卷盘转动敏捷。 4.2.3.3、消火栓箱及箱内配装的消防部件的外观无破损、涂层无脱落，箱门玻璃完好无缺。 4.2.3.4、消火栓、供水阀门及消防卷盘等全部转动部位应定期加注润滑油。 4.2.4、灭火器材的定期检查 每周应对灭火器进展检查，确保其始终处于完好状态 4.2.4.1、外观检查 4.2.4.1.1、检查灭火器铅封是否完好。灭火器已经开启后即使喷出不多，也必需按规定要求在充装。充装后应作密封试验

11、并坚固铅封 4.2.4.1.2、检查压力表指针是否在绿色区域，如指针在红色区域，应查明缘由，检修后重新灌装 4.2.4.1.3、检查可见部位反腐层的完好程度，轻度脱落的应准时补好，明显腐蚀的应送消防专业修理部门进展耐压试验，合格者再进展反腐处理 4.2.4.1.4、检查灭火器可见零件是否完整；有无变形、松动、锈蚀（如压杆）和损坏，装配是否合理 4.2.4.1.5、检查喷嘴是否通畅，如有堵塞应准时疏通 4.2.4.2、定期检查 4.2.4.2.1、每半年应对灭火器的重量和压力进展一次彻底检查，并应准时充填 4.2.4.2.2、对干粉灭火器每年检查一次出粉管、进气管、喷管、喷嘴和喷枪等局部有无干粉

12、堵塞，出粉管防潮堵、膜是否裂开。筒体内干粉是否结块。 4.2.4.2.3、灭火器应进展水压试验，一般5年一次。化学泡沫灭火器充装灭火剂两年后，每年一次。加压试验合格方可连续使用，并标注检查日期 4.2.4.2.4、检查灭火器放置环境及放置位置是否符合设计要求，灭火器的爱护措施是否正常。 4.2.5、防护器材的定期检查 防毒面具及滤毒罐应常常保持清洁、枯燥，防止锈蚀、剐伤和其它损坏。每半月至少进展一次全面检查修理。检查要求为 4.2.5.1、防毒面具有无破裂及剐伤，看是否老化。 4.2.5.2、检查滤毒罐体有无锈蚀，是否失效。 4.2.5.3、对空气呼吸器的检查，应检查压力表指示是否在规定范围内

13、，。 4.2.5.4、任一项不合格，都应尽快更换。 【第4篇】化工企业应急救援装备物资药品检查维护治理制度 1、目的:为保障应急救援装备、物品、药品处于良好状态,为发生突发事故救援时供应物质保障,制定本制度。 2、范围:应急救援装备为消防器材和设施、标识或图标、呼吸器、防毒面具等。物资包括抢险时所需的物品。药品包括因中毒或灼伤等治疗时所需的药品。 3、职责: 3.1、安全行政部负责消防设施和器材、防毒面具、呼吸器、标识和图标等的日常治理。 3.2、行政部负责药品的日常监视治理。卫生室为详细负责单位。 4、检查与维护治理 4.1、治理要求 4.1.1、非火灾或事故下,任何部门和个人都不准使用、试

14、用和玩耍消防器材、消防设施和安全标示、物资。特别状况(非事故)确需使用时,需经安全行政部门许可。药品类必需保证在有效期内,并定期更换。 4.1.2、严禁占用消防通道,堵塞安全出口;严禁圈占、堵塞消火栓、灭火器等消防器材和消防设施,保证通道出口畅通,消防器材处于随时可用状态。 4.1.3、严禁擅自挪用、撤除、停用消防设施和器材,对破坏消防设施、器材和标示的行为予以严厉处理,造成严峻后果的送交公安部门处理,并号召全体员工检举破坏消防器材、设施和标示的行为。 4.1.4、按有关标准配备消防器材和消防设施。根据治疗要求合理配备应急药品。 4.1.5、由安全行政部对消防器材和设施、防毒面具等的使用状况进

15、展定期巡检,根据消防器材和设施的性能要求,每月或每年进展一次检查,对达不到标准的消防器材和消防设施准时更换或修理。 4.2、维护治理: 4.2.1、日常检查 4.2.1.1、设备或设施、防护器材的每日应检查由所在岗位执行,所在车间主任为主要负责人。检查器材或设备特殊是气体泄漏报警警铃的功能是否正常。如发觉不正常,应在日登记表中记录并准时处理。 4.2.1.2、电工定期对备用电源进展12次充放电试验,13次主电源和备用电源自动转换试验,检查其功能是否正常。看是否自动转换,再检查一下备用电源是否正常充电。 4.2.1.3、仪表组每周要对消防通信设备的检查,应进展掌握室与所设置的全部电话通话试验,电

16、话插孔通话试验,通话应畅通,语音应清晰。 4.2.1.4、安全行政部每周检查备品备件、专用工具等是否齐备,并处于安全无损和适当爱护状态。 4.2.2、报警警铃年度检查试验 每年对报警系统的功能应作全面检查试验,并填写年检登记表。 4.2.3、消火栓系统定期检查 消火栓箱应常常保持清洁、枯燥,防止锈蚀、碰伤和其它损坏。每半年至少进展一次全面检查修理。检查要求为 4.2.3.1、消火栓和消防卷盘供水闸阀不应有渗漏现象。 4.2.3.2、消防水枪、水带、消防卷盘及全部附件应齐全良好,卷盘转动敏捷。 4.2.3.3、消火栓箱及箱内配装的消防部件的外观无破损、涂层无脱落,箱门玻璃完好无缺。 4.2.3.

17、4、消火栓、供水阀门及消防卷盘等全部转动部位应定期加注润滑油。 4.2.4、灭火器材的定期检查 每周应对灭火器进展检查,确保其始终处于完好状态 4.2.4.1、外观检查 4.2.4.1.1、检查灭火器铅封是否完好。灭火器已经开启后即使喷出不多,也必需按规定要求在充装。充装后应作密封试验并坚固铅封 4.2.4.1.2、检查压力表指针是否在绿色区域,如指针在红色区域,应查明缘由,检修后重新灌装 4.2.4.1.3、检查可见部位反腐层的完好程度,轻度脱落的应准时补好,明显腐蚀的应送消防专业修理部门进展耐压试验,合格者再进展反腐处理 4.2.4.1.4、检查灭火器可见零件是否完整;有无变形、松动、锈蚀

18、(如压杆)和损坏,装配是否合理 4.2.4.1.5、检查喷嘴是否通畅,如有堵塞应准时疏通 4.2.4.2、定期检查 4.2.4.2.1、每半年应对灭火器的重量和压力进展一次彻底检查,并应准时充填 4.2.4.2.2、对干粉灭火器每年检查一次出粉管、进气管、喷管、喷嘴和喷枪等局部有无干粉堵塞,出粉管防潮堵、膜是否裂开。筒体内干粉是否结块。 4.2.4.2.3、灭火器应进展水压试验,一般5年一次。化学泡沫灭火器充装灭火剂两年后,每年一次。加压试验合格方可连续使用,并标注检查日期 4.2.4.2.4、检查灭火器放置环境及放置位置是否符合设计要求,灭火器的爱护措施是否正常。 4.2.5、防护器材的定期

19、检查 防毒面具及滤毒罐应常常保持清洁、枯燥,防止锈蚀、剐伤和其它损坏。每半月至少进展一次全面检查修理。检查要求为 4.2.5.1、防毒面具有无破裂及剐伤,看是否老化。 4.2.5.2、检查滤毒罐体有无锈蚀,是否失效。 4.2.5.3、对空气呼吸器的检查,应检查压力表指示是否在规定范围内,。 4.2.5.4、任一项不合格,都应尽快更换。 【第5篇】药业企业退货药品治理制度 药业公司退货药品治理制度 为标准药品的退货操作过程,加强对购进退出和销后退回药品的质量掌握,特制定本制度。 一、质量治理部负责监视该制度的实施,销售部、质量治理部对本制度负责。 二、退货药品的治理要求 1、药品购进退出的治理要

20、求 因质量缘由需要退货的,必需按不合格药品治理制度的规定办理退货,其中内在质量问题(包括假劣药)不得自行退货,应通知供给商,按国家有关规定处理。 非质量缘由需要退货的按要求填写药品退货通知单办理。 购进药品退出必需根据本制度规定的程序办理。 2、药品销后退回的治理要求 销售退回的药品必需是本公司所售出的药品。 销后退回的药品必需经过验收才能办理正式入库。 三、药品的退货程序 1、药品的购进退出处理程序 联系退货:采部凭下述购进退出依据与供货企业联系退货事宜: a、药品在验收时拒收的,依据拒收单。 b、储存养护、出库复核发觉经质量治理部确认的不合格药品,依据药品质量复查确认报告。 c、销后退回的

21、不合格药品,依据注明“验收不合格”,并有验收员签名的销后退回通知单。 d、非质量缘由如滞销等的药品退货, 退货药品出库 a、选购部填写药品选购退货通知单。 b、质量治理部通过计算机关联打印选购退货单,由业务、保管、财会办理。 c、保管人员按选购退货单清理预备好退货药品,填写购进退出药品台账,保存三年以上。 d、退货发运,发运人应做好记录备查。 2、药品的销后退回处理程序 销后退回通知 a、药品退货通知单是销后退回药品的收货依据,由业务部签发,签发时必需核实其品名/剂型、规格、生产企业、批号、有效期是否与本公司出售的相符,并确认是本公司售出的药品。 b、销售部凭药品停售通知单按要求召回的药品,由

22、业务部核实后签发药品退货通知单。 c、客户要求退货的,由业务部核实后签发药品退货通知单。 d、药品退货通知单的内容包括品名/剂型、规格、生产企业、批号、有效期,退货缘由等。 验收及收货 a、将退回的药品放置销后退回区,保管员填写销后退回药品申验通知。 b、验收员凭药品退货通知单和销后退回药品申验通知,按药品质量验收治理制度规定的验收标准,对药品进展检查验收。 c、验收合格的,验收员将数据录入计算机,关联形成销售退货验收记录,同时打印销售退货单。 d、验收不合格的,验收员在药品退货通知单上注明“验收不合格”,按不合格药品处理。 e、保管人员凭验收员签字的销售退货单核对实物,确认全都后入库,并在销售退货单上签字,收款员结账。 保管员将验收合格的药品按储存要求,存放于相应的合格品区。 保管人员依据销售退货单,建立销售退回药品台账,保存三年以上。