保健食品管理制度(8篇).docx

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1、 保健食品管理制度(8篇) 为标准保健食品出库治理工作,确保本公司销售的保健食品符合质量标准,杜绝不合格保健食品的流出,特制定本制度。 1、保健食品出库必需经发货、复核并加盖质量“未见特别”专用章等手续方可发出。 2、保健食品按先进先出、近期先出、按批号发货的原则出库。假如“先进先出”和“近期先出”消失冲突时,应优先遵循“近期先出”的原则。 3、保管人员先按“销售单”的内容在微机内精确复核,而后根据“销售单”取货完毕后,交复核人员复核,复核员应依据盖有财务章的销售清单核对购货单位、品名、规格、生产厂商、数量、批号、有效期等工程内容和外观质量后,并检查包装的质量状况,方可出库。出库复核记录保存期

2、限不得少于二年。 4、整件与拆零拼箱保健食品的出库复核: 4.1、整件保健食品出库时,应检查包装是否完好; 4.2、拆零保健食品应按逐批号核对后,由复核人员进展拼箱加封。 5、保健食品拼箱发货时应留意: 5.1、尽量将同一品种的不同批号或规 格的药品拼装于同一箱内; 5.2、若为多个品种,应尽量分剂型进展拼箱; 5.3、若为多个剂型,应尽量按剂型的物理状态进展拼箱; 5.4、液体制剂不得与固体制剂拼装在同一箱内。 6、出库复核与检查中,复核员如发觉以下问题应停顿发货,并报告保健食品安全治理人员处理: 6.1、保健食品包装内有特别响动和液体渗漏; 6.2、外包装消失破损、封口不牢、衬垫不实、封条

3、严峻损坏等现象; 6.3、包装标识模糊不清或脱落; 6.4、保健食品已超出有效期。 7、以下保健食品不准出库: 7.1、过期失效、霉烂变质、虫蛀、鼠咬及淘汰保健食品; 7.2、内包装破损的保健食品,不得整理出售; 7.3、瓶签(标签)脱落、污染、模糊不清的品种; 7.4、疑心有质量变化,未经保健食品安全治理人员明确质量状况的品种; 7.5、本公司质管部或食品药品监视治理局通知暂停销售的品种。 药店保健食品安全治理制度 篇二 (一)药品质量的好坏,药品零售效劳工作的优劣,关系着千家万户,与人民群众的身体安康息息相关。为给消费者供应放心的药品、优质的效劳,依据药品治理法及药品经营质量治理标准等法律

4、法规,制定本制度。 (二)凡从事药品零售工作的营业员,上岗前必需经过业务培训考核合格,同时对与药品直接接触的工作人员要进展安康检查,取得安康证前方可上岗工作。 (三)仔细执行价格政策,做到药品标价签齐全,填写精确、标准。 (四)药品陈设应清洁美观,摆放时应做到药品与非药品分开,处方药与非处方药分开,内服药与外用药分开,人用药与环境卫生、杀虫、鼠药严格分开。药品可按用途或剂型陈设。 (五)营业员要正确介绍药品,不得虚假夸张和误导消费者。 (六)营业员依据顾客所购药品的名称、规格、数量、价格核对无误后,将药品交与顾客。 (七)销售药品时,处方必需经执业药师或从业药师审核签章后,方可调配和出售。无医

5、师开具的处方,不得销售处方药。 (八)对缺货药品要仔细登记,准时向业务部传递药品信息,组织货源补充上柜,并通知客户购置。 (九)做好各项台帐记录,字迹端正、精确、记录准时。 (十)做好当日报表,做到帐款、帐物、帐货相符,发觉问题准时报告药店负责人。 (十一)药品销售不得采纳有奖销售,附赠药品或礼品等销售方式。 (十二)如违反上述规定,将不合格药品销出,消失一次,在季度考核中惩罚。 药品储存治理制度 (一)仓库要根据安全、便利、节省的原则,正确选择仓位,合理使用仓容,“五距”(即地、墙距、垛距、顶距、灯距)适当,堆码合理、整齐、坚固、无倒置现象。 (二)依据药品的性能及要求,分别存放于常温库,阴

6、凉库,冷库。 (三)依据季节、气候变化,做好温湿度治理工作,坚持每日二次观测并记录“温湿度记录表”,并依据详细状况和药品的性质准时调整温湿度,确保药品储存安全。 (四)药品存放实行色标治理。待验品、退货药品区黄色;合格品区、零售货称取区、待发药品区绿色;不合格品区红色。 (五)库房的安全及分类储存工作,药品实行分开摆放。 1、药品与非药品分开; 2、处方药与非处方药分开; 3、内服药与外用药分开; 4、性质相互影响、简单串味的药品分开存放; 5、品名和外包装简单混淆的品种分开存放; 6、特别治理药品要双人、专柜、专帐治理。 (六)库放药品要按批号挨次存放,不合格药品要单独存放,并有明显标志。

7、(七)保持库房、货架的清洁卫生,定期进展扫除和消毒,做好防盗、防火、防潮、防腐、防污染、防鼠等工作。 (八)仓库必需建立药品保管卡,记载药品进、存、出状况。因保管员未尽职责,工作不实造成药品损失的,将在季度质量考核中惩罚。 品药养护的治理制度 (一)坚持“ 预防为主”的原则,根据“药品养护操作方法”定期对在库药品依据流转状况进展养护与检查,做好养护记录,防止药品变质失效造成损失。 (二)配备专职的养护人员,养护人员应经专业或岗位培训,熟识药品保管和养护要求。 (三)对3个月内到失效期的近效期药品,按月填报“近效期药品催销表”。 (四)每月对各类养护设备定期检查,并记录,记录保存二年。 (五)发

8、觉药品质量问题,准时与质量治理部联系,悬挂明显标志,停顿上柜销售。 (六)养护人员应协作仓管人员对库存药品存放实行色标治理。待验品、退货药品区黄色;合格品、零售货称取区、待发药品区绿色;不合格品区红色。 (七)养护人员协作仓管人员做好温湿度治理工作,每日上午10时、下午3时各记录一次库内温湿度。依据温湿度的状况,实行相应的通风、降温、增温、除温、加湿等措施。重点做好夏防、冬防养护工作。每年落实专人负责,适时检查、养护,确保药品安全度夏、冬。 (八)报废、待处理及有问题的药品,必需与正常药品分开,并建立不合格药品台帐,防止错发或重复报损,造成帐货混乱和严峻后果。 (九)建立健全重点药品养护档案工

9、作,并定期分析,不断总结阅历,为药品储存养护供应科学依据。 (十)如因养护人员未尽职尽责,工作不实造成药品损失的,将在季度质量考核中惩罚。 保健食品安全治理制度(6 篇三 一、选购制度 1 依据“按需购进,择优选购”的原则,依据市场动态,库存构造及质量部门反应的信息编制购货规划,报国珍专营店批准后执行。要建立供销平衡,保证供给,避开脱销或品种重复积压以致过期失效造成损失。 2 严格执行企业制定的保健食品购进程序,确保从国珍专营店购进合法和质量牢靠的保健食品。 3 要仔细审查供货单位的法定资格,经营范围和质量信誉,考察其履行合同的力量,必要时会同质量治理部门对其进展现场考察,签订质量保证协议书,

10、协议书应注明购销双方的质量责任,并明确有效期。 4 加强合同治理,建立合同档案。签订的购货合同必需注明相应的质量条款。 5 质量治理部门要做好首营企业和首营品种的审核工作。向供货单位索取加盖企业印章的,有效的卫生许可证,营业执照,保健食品批准证书和产品检验合格证,以及保健食品的包装,标签,说明书和样品实样,执行首营企业和首营品种的审核制度。 6 购进保健食品应有合法票据,按规定做好购进记录,做到票,帐,货相符,购进记录保存至超过保健食品有效期1年,但不得少于3年。 7 严禁选购以下保健食品:(1)无卫生许可证生产单位生产的保健食品。(2)无检验合格证明的保健食品。(3)有毒,变质,被污染或其他

11、感观性状特别的保健食品。(4)超过保质期限的保健食品。(5)其他不符合法律法规规定的保健食品。 二、贮存制度 1 全部入库保健食品都必需进展外观质量检查,核实产品的包装,标签和说明书与批准的内容相符后,方准入库。 2 仓库保管员应依据保健食品的储存要求,合理储存保健食品。需冷藏的保健食品储存于冷库(温度2-10),需阴凉,凉暗储存的储存于阴凉库(温度不高于20),可常温储存的储存于常温库(温度0-30),各库房均应有避光措施,相对湿度应保持在45-75%之间。 3 保健食品应离地,隔墙10cm放置,各堆垛间应留有肯定的距离。搬运和堆垛应严格遵守保健食品外包装图示标志的要求标准操作,堆放保健食品

12、必需坚固,整齐,不得倒置;对包装易变形或较重的保健食品,应适当掌握堆放高度,并依据状况定期检查,翻垛。 4 应保持库区,货架和出库保健食品的清洁卫生,定期进展清扫,做好防火,防潮,防热,防霉,防虫,防鼠和防污染等工作。 5,应定期检查保健食品的储存条件,做好仓库的防晒,温湿度监测和治理。每日上下午各一次对库房的温湿度进展检查和记录,如温湿度超出范围,应准时实行调控措施。 6,应依据库存保健食品的流转状况,定期检查保健食品的质量状况,发觉质量问题应马上在该保健食品存放处放置“暂停发货”牌,并填写质量问题报告表,通知质管部复查并处理。 三、销售制度 1 全部销售人员必需经卫生学问和产品学问培训前方

13、能上岗。 2 应严格根据中华人民共和国食品卫生法,保健食品治理方法的要求正确介绍保健食品的保健作用,相宜人群,使用方法,食用量,储存方法和留意事项等内容,不得夸张宣传保健作用,严禁宣传疗效或利用封建迷信进展保健食品的宣传。 3 严禁以任何形式销售假劣保健食品。凡质量不合格,过期失效,或变质的保健食品,一律不得销售。 4,销售过程中疑心保健食品有质量问题的,应先停顿销售,马上报告质管部,由质管部调查处理。 5 卫生治理员负责做好防火,防潮,防热,防霉,防虫,防鼠及防污染等工作,指导营业员每天上下午各一次做好营业场所的温湿度检测和记录,如温湿度超出范围,应准时实行调控措施,确保保健食品的质量。 四

14、、售后效劳制度 1 公司应建立一支专业的售后效劳队伍,负责解答和处理顾客对保健食品的保健功能,使用方法,食用量,储存方法,留意事项以及质量问题的询问和投诉。 2 售后效劳部应建立售后效劳档案,对顾客提出的意见和处理结果予以登记,定期汇总上报公司相关部门。 3 定期开展用户访问,积极做好售后效劳工作,准时向质量治理部门反应客户质量查询或投诉信息,并落实相关质量改良措施。 4 对消费者投诉的质量问题,应在接到信息后第一时间予以处理,重大问题应准时上报公司分管负责人,必要时向主管部门报告。 5 营业场所内应设立顾客意见本,效劳公约,效劳电话和行业主管部门投诉电话,便于消费者监视。 6 对消费者提出的

15、合理化建议应积极予以接受,并予以感谢。 7 制定便民效劳措施,供应义务询问,免费送货上门等效劳提高顾客满足度。 五、经营场所卫生治理制度 1 公司全体员工均应保持经营场所的洁净,干净。 2 经营场所内不得存放有毒,有害物品。 3 经营场所内不得随地吐痰,乱丢果皮,杂物等。 4 任何员工不得将易燃,易爆等物品带入经营场所内。 5 个人办公区间物品应摆放整齐,办公台上不得摆放与办公无关的物品。 6 不得在经营场所内用餐,如需用餐需在公司统一规定的区域内。 7 留意个人卫生,不得穿背心,拖鞋进入办公区域。 8 灭蚊灯,老鼠夹,杀虫剂应保持有效状态,发觉故障应准时报告卫生治理员,卫生治理员应马上实行措

16、施加以解决。 六、仓库卫生治理制度 1 仓库划分为待验区,合格品区,不合格品区,各区应放置明显标志。 2 全部入库产品应分区,分类摆放在规定的区间,出入库帐目应与货位卡相符。 3 应依据保健食品的性能及要求,将保健食品分别离地整齐存放于常温库,阴凉库或冷藏库,并保证保健食品的质量。 4 应合理使用仓容,堆码整齐,坚固,无倒置现象。库存保健食品应按保质期远近依序存放,先进先出,不同批号保健食品不得混垛。 5 仓库内应保持枯燥,干净,通风,地面清洁,无积水,门窗玻璃干净完好,墙壁天花板无霉斑,无脱落,防虫,防鼠,防尘,防潮,防霉,防火设施配置齐全,措施得当。 6 仓库应定期做好清洁卫生消毒工作,每

17、日进展防蝇,防鼠,防蟑检查和清扫卫生,每月进展一次消毒,杀菌,并作好记录。 7 非仓库员工不得进入仓库。进出仓库要换仓库专用鞋预防灰尘。 8 仓库内不得吸烟,喝酒,进食,不得存放与保健食品存放无关的私人杂物,不得存放易燃,易爆和有毒物品。 七、人员安康治理制度 1 从事经营活动的每一位员工每年必需在区以上医院体检一次,体检除常规工程外,应加做肠道致病菌,胸透以及转氨酶,取得安康证明前方可参与工作。 2 凡患有痢疾,伤寒,病毒性肝炎等消化道传染病(包括病原携带者),活动性肺结核,化脓性或渗出性皮肤病,精神病以及其他有碍食品卫生的疾病的,不得参加直接接触保健食品的工作。 3 员工患上述疾病的,应马

18、上调离原岗位。病愈要求上岗,必需在指定的医院体检,合格后才可重新上岗。 4 公司发觉有患传染病的职工后,相关接触人员必需马上进展体检,确认未受传染的,方可连续留岗工作。 5 每位员工均有义务向部门领导报告自己及家人身体状况,特殊是本制度中不允许有的疾病发生时,必需马上报告,以确保保健食品不受污染。 6 在岗员工应着装干净,佩戴工号牌,勤洗澡,勤理发,留意个人卫生。 7 应建立员工安康档案,档案至少保存三年。 八、人员培训制度 1 各级治理人员,经营人员及与经营活动有关的修理,保洁,仓储,效劳等人员,均应按中华人民共和国食品卫生法和保健食品治理方法的规定,依据各自的职责承受培训教育。 2 质量治

19、理部负责制定年度员工培训规划,报总公司批准后下发实施。行政部门根据培训规划合理安排全年的质量教育,培训工作,并负责建立职工教育培训档案。 3 培训方式以企业定期组织集中学习和自学方式为主,以外部培训为辅。任何人无正值理由,均不得缺席公司的培训,并应自觉完成学习规划。 4 新录入员工,转岗员工上岗前须进展质量教育与培训,主要培训内容包括中华人民共和国食品卫生法,保健食品卫生治理方法等相关法律法规,岗位职责,各类质量台帐,记录的登记方法等。培训完毕后统一考核,不合格者不得上岗。 5 参与外部培训及在职承受连续学历教育的人员,应将考核结果或相应的培训教育证书原件交行政部门验证后,留复印件存档。 6

20、企业内部培训教育的考核,由行政部门与质量治理部共同组织,依据培训内容的不同可选择笔试,口试,现场操作等考核方式,并将考核结果存档。 7 培训和连续教育的考核结果,作为有关岗位人员聘用的主要依据,并作为员工晋级,加薪或奖惩等工作的参考依据。 药店保健食品安全治理制度 篇四 一、选购制度 1、依据按需购进,择优选购的原则,依据市场动态,库存构造及质量部门反应的信息编制购货规划,报总经理批准后执行,要建立供销平衡,保证供给,避开脱销或品种重复积压以致过期失效造成损失。 2、严格执行企业制定的保健食品购进程序,确保从合法的企业购进合法和质量牢靠的保健食品。 3、要仔细审查供货单位的法定资格,经营范围和

21、质量信誉,考察其履行合同的力量,必要时会同质量治理部门对其进展现场考察,签订质量保证协议书,协议书应注明购销双方的质量责任,并明确有效期。 4、加强合同治理,建立合同档案。签订的购货合同必需注明相应的质量条款。 5、质量治理部门要做好首营企业和首营品种的审核工作。向供货单位索取加盖企业印章的,有效的卫生许可证,营业执照,保健食品批准证书和产品检验合格证,以及保健食品的包装,标签,说明书和样品实样,执行首营企业和首营品种的审核制度。 6、购进保健食品应有合法票据,按规定做好购进记录,做到票,帐,货相符,购进记录保存至超过保健食品有效期1年,但不得少于3年。 7、严禁选购以下保健食品: (1)无卫

22、生许可证生产单位生产的保健食品; (2)无检验合格证明的保健食品; (3)有毒,变质,被污染或其他感观性状特别的保健食品; (4)超过保质期限的保健食品; (5)其他不符合法律法规规定的保健食品。 二、索证索票制度 为了确保本企业经营行为的合法性,把好保健品购进质量关,依据中华人民共和国食品安全法及其实施条例、保健食品治理方法等法律、法规,制定本制度。 1、业务部严格执行企业制定的保健食品购进程序,确保从合法的企业购进合法和质量牢靠的保健食品。 2、业务部负责企业和品种的资料索取工作,建立首营企业和首营品种初审工作;并加强合同治理,建立合同档案,签订的购货合同必需注明相应的质量条款。 3、审批

23、首营企业和首营品种的必备材料: 3.1、首营企业的审核要求必需供应加盖供货单位原印章的、有效的 、卫生许可证或食品流通许可证、营业执照复印件,以及企业质量认证状况的有关证明;销售人员需供应加盖企业原印章和企业法定代表人印章或签字的托付授权书,并标明托付授权范围及有效期限,销售人员身份证复印件,并对销售人员及其身份证原件进展审核;还应供应供货单位发票、销售清单式样和加盖的印章式样(复印件)。 3.2、首营品种必需有保健食品注册批件(保健食品批准证书)、产品检验报告书,保健食品的包装、标签、说明书,以及该产品所对应生产企业的卫生许可证和保健食品 GMP证书。 3.3、首营企业和首营品种还同时必需向

24、国家食品药品监视治理局或省食品药品监视治理部门官方网站上进展核查。因网上信息更新不准时核查不清时应电话查询。查询后应在首营审批表上作好查询记录。 4、保健食品安全治理员负责对业务部门填报的表格及资料进展审核后,报安全治理负责人审批。 5、首营企业及首营品种的审核以资料的。审核为主,对首营企业的审批如依据所报送的资料无法做出精确推断时,业务部应会同保健食品安全治理员对首营企业进展实地考察。并由保健食品安全治理员依据考察状况形成书面考察报告。再上报审批。 6、首营企业和首营品种必需经审核批准后,方可开展业务往来并购进保健品;首营企业和首营品种的审批要在 2 天内完成。 7、保健食品安全治理员负责将

25、审核批准的“首营企业审批表”、“首次经营其他类审批表”及报批资料等存档备查,并将审批后的企业名称输入微机。建立合格供货方档案。资料不全或未经审批,一律不准录入。 8、购进保健食品应有合法票据,按规定做好购进记录,做到票、帐、货相符,购进记录保存期不得少于二年。 三、卫生治理制度 (一)营业场所卫生治理制度 1 、企业全体员工均应保持经营场所的洁净、干净。 2 、经营场所内不得存放有毒、有害物品。 3 、经营场所内不得随地吐痰、乱丢果皮、杂物等。 4 、任何员工不得将易燃、易爆等物品带入经营场所内。 5、 个人办公区间物品应摆放整齐,办公台上不得摆放与办公无关的物品。 6 、不得在经营场所内用餐

26、。 7 、留意个人卫生,不得穿背心,拖鞋进入办公区域。 8 、灭蚊蝇灯、鼠夹、杀虫剂应保持有效状态,发觉故障应准时报告 办公室,办公室应马上实行措施加以解决。 (二)仓库卫生治理制度 1、保健食品应专区存放,全部入库产品应分区、分类摆放在规定的区间,出入库帐目应与货位卡相符。 2、调控好保健食品专区的温湿度,保证保健食品的质量。 3、合理使用保健食品专区,堆码整齐、坚固,无倒臵现象。库存保 健食品先进先出,不同批号保健食品不得混垛。 4、保健食品专区内应保持枯燥、干净、通风,地面清洁,无积水,门窗玻璃干净完好,墙壁天花板无霉斑、无脱落,防虫、防鼠、防尘、防潮、防霉、防火设施配臵齐全有效。 5、

27、保健食品专区应定期做好清洁卫生消毒工作,每日进展防蝇、防鼠、防虫等检查和清扫卫生。 6、非仓库员工不得进入仓库。 7、仓库内不得吸烟、进食,保健食品专区不得存放与保健食品无关的私人杂物,不得存放易燃、易爆和有毒物品。 药店保健食品安全治理制度 篇五 药品购进治理制度 (1)为仔细贯彻执行药品治理法、产品质量法、计量法、合同法和药品经营质量治理标准等法律法规和企业的各项质量治理制度,严格把好药品购进质量关,确保依法购进并保证药品质量,特制定本制度。 (2)选购员应经专业学问及有关药品法律、法规培训,考试合格,持证上岗。 (3)严格执行本企业“进货质量治理程序”的规定,坚持“按需进货,择优选购、质

28、量第一”的原则,确保药品购进的合法性。 在选购药品时应选择合格供货方,对供货方的法定资格、履约力量、质量信誉等进展调查和评价,并建立合格供货方档案; 审核所购入药品的合法性和质量牢靠性,并建立所经营药品的质量档案; 对与本企业进展业务联系的供货单位销售人员,进展合法资格的验证,并做好记录。 (4)选购药品应签订选购合同,明确质量条款。选购合同假如不是以书面形式确立的,购销双方应提前签订明确质量责任的质量保证协议。 (5)购进药品应开具合法票据,做到票、帐、物相符,票据和凭证应按规定保存至超过药品有效期一年,但不得少于两年。 (6)购进药品应按规定建立完整的购进记录,购进记录注明药品通用名称、剂

29、型、规格、有效期、生产厂商、供货单位、购进数量、购货日期等项内容。 (8)对首营企业应确认其合法资格,并做好记录。购进首营品种应进展药品质量审核,审核合格前方可购进。 (9)购进进口药品要有加盖供货单位质管部门原印章的进口药品注册证或医药产品注册证和进口药品检验报告书或进口药品通关单复印件。 (10)选购员应准时了解药品的库存构造和营业销售状况,合理制定药品购进规划,在保证满意销售需求的前提下,避开药品因积压、过期失效或滞销造成的损失。 (11)质量负责人应会同选购员按年度定期对进货状况进展质量评审,不断优化品种构造,提高药品经营质量。 药品质量验收治理制度 (1)为确保购进药品的质量,把好药

30、品的入库质量关,依据药品治理法及药品经营质量治理标准等法律、法规,特制定本制度。 (2)药品质量验收应由质量验收人员负责,质量验收员应具有高中以上学历,并经岗位培训和地市级以上药品监视治理部门考试合格,取得岗位合格证书前方可上岗。 (3)验收员应依据合法票据,对到货药品进展逐批验收。 (4)验收药品应在待验区内进展,在划定的时限内准时验收。 般药品应在到货后1个工作日内验收完毕,需冷藏药品应在到货后1小时内验收完毕。 (5)珍贵药品应由双人进展验收。 (6)验收时应依据有关法律、法规规定,对药品的包装、标签、说明书以及有关证明文件进展逐一检查: 药品包装的标签和所附说明书上应有生产企业的名称、

31、地址,有药品的通用名称、规格、批准文号、产品批号、生产日期、有效期等。标签或说明书上还应有药品的成份、适应症或功能主治、用法、用量、禁忌、不良反响、留意事项以及贮藏条件等; 验收整件药品包装中应有产品合格证; 验收外用药品,其包装的标签或说明书上要有规定的标识和警示说明。处方药和非处方药按分类治理要求,标签、说明书有相应的警示语或忠告语:非处方药的包装有国家规定的专有标识; 验收中药饮片应有包装,并附有质量合格的标志。每件包装上,中药饮片应标明品名、生产企业、生产日期等内容,实施批准文号治理的中药饮片还应注明药品批准文号; 验收进口药品,其内外包装的标签应以中文注明药品的名称、主要成分以及注册

32、证号,其最小销售单元应有中文说明书。进口药品应凭进口药品注册证或医药产品注册证及进口药品检验报告书或进口药品通关单验收;进口预防性生物制品、血液制品应有生物制品进口批件复印件;进口药材应有进口药材批件复印件; 验收首营品种,应有与首批到货药品同批号的药品出厂检验报告书。 (7) 验收药品应按规定进展抽样检查,验收抽取的样品应具有代表性。对验收抽取的整件药品,验收完成后应加贴明显的验收抽样标记,进展复原封箱。 (8) 验收药品时应检查有效期,一般状况下有效期缺乏6个月的药品不得入库。 (9)对验收不合格的药品,应填写药品拒收报告单,报质量负责人审核处理。 (10)应做好“药品质量验收记录”,记录

33、内容包括供货单位、数量、到货日期、品名、剂型、规格、批准文号、批号、生产厂商、有效期、质量状况、验收结论和验收人员等工程。验收记录应保存至超过药品有效期年,但不得少于三年。 (11)验收合格的药品,验收员应在药品购进验收记录单上签字或盖章,并注明验收结论。仓库保管员凭验收员签字或盖章的药品购进验收记录单办理入库手续,对货单不符、质量特别、包装不坚固或破损、标志模糊或有其他问题的药品,应予拒收并报质量负责人。 药品储存治理制度 (1)为保证对药品仓库实行科学、标准的治理,正确、合理地储存,保证药品储存质量,依据药品治理法及药品经营质量治理标准,特制定本制度。 (2)根据安全、便利、节省、高效的原

34、则,正确选择仓位,合理使用仓容。 (3)应根据经营规模的需要,配备符合规定要求的底垫、货架等储存设施,配臵必要的库房温湿度监测和调控设施; (4)应设臵温湿度条件相宜的恒温库。阴凉库温度20,冷库(指冰箱)温度在210之间,各库房相对湿度应掌握在45%75%之间。依据药品储存条件要求,应将药品分别存放于常温库,阴凉库,冷库。对有特别温湿度储存条件要求的药品,应设定相应的库房温湿度条件,保证药品的储存质量。 (5)根据药品性能,对药品应实行分区、分类储存治理。详细要求:药品与非药品、内服药与外用药应分开存放。 (6)库存药品应按药品批号及效期远近依序集中码放,不同批号药品不得混垛。 (7)依据季

35、节、气候变化,做好库房温湿度治理工作,每日上、下午定时各一次观测并记录“库房温湿度记录表”,并依据库房条件准时调整温湿度,确保药品储存安全。 (8)药品存放应实行色标治理。待验区、退货区黄色:合格品区绿色;不合格品区红色。 (9)对不合格药品实行掌握性治理,不合格药品应单独存放,并有明显标志。 (10)实行药品的效期储存治理,对效期缺乏6个月的药品应按月进展催销。 (11)储存中发觉有质量问题的药品,应马上将营业场所陈设和库存的药品集中掌握并停售,报质量负责人。 (12)保持库内环境、货架的清洁卫生,定期进展清理和消毒,做好防尘、防污染、防潮、防鼠、防虫、防霉变等工作。 药品养护治理制度 (1

36、)为标准药品仓储养护治理,确保储存药品质量,依据药品治理法及药品经营质量治理标准,特制定本制度。 (2)建立和健全药品养护组织,配备与经营规模相适应的养护人员,养护人员应具有高中以上文化程度,经岗位培训和地市级(含)以上药品监视治理部门考试合格,取得岗位合格证书前方可上岗。 (3)坚持以预防为主、消退隐患的原则,开展在库药品养护工作,防止药品变质失效,确保储存药品质量的安全、有效。 (4) 质量负责人负责对养护工作的技术指导和监视,包括审核药品养护工作规划、处理药品养护过程中的质量问题、监视考核药品【.】养护的工作状况等。 (5)养护人员应协作仓管人员做好库房温湿度监测和调控工作,依据库房温湿

37、度状况,实行相应的措施并做好记录。每日上午8-9时、下午3-4时各记录一次库内温湿度。 (6)依据库存药品流转状况,按季度进展药品质量的养护检查,并做好养护记录,养护记录应保存至超过药品有效期一年,但不得少于二年。 (7)对中药饮片按其特性,实行枯燥方法进展养护。 (8)对效期缺乏6个月的近效期药品,应按月填报“近效期药品催销表”。 (9)建立仓储设施设备的治理台帐及档案,对各类养护设施设备定期检查、维护、保养,并做好记录,记录保存二年。 (10)对养护中发觉有质量问题的药品,应暂停销售,准时通知质量负责人进展复查处理。 (11)定期汇总、分析养护工作信息,并上报质量负责人。 保健食品安全治理

38、制度(6 篇六 为了确保本企业经营行为的合法性,把好保健品购进质量关,依据中华人民共和国食品安全法及其实施条例、保健食品治理方法等法律、法规,制定本制度。 1、业务部严格执行企业制定的保健食品购进程序,确保从合法的企业购进合法和质量牢靠的保健食品。 2、业务部负责企业和品种的资料索取工作,建立首营企业和首营品种初审工作;并加强合同治理,建立合同档案,签订的购货合同必需注明相应的质量条款。 3、审批首营企业和首营品种的必备材料: 3.1、首营企业的审核要求必需供应加盖供货单位原印章的、有效的、卫生许可证或食品流通许可证、营业执照复印件,以及企业质量认证状况的有关证明;销售人员需供应加盖企业原印章

39、和企业法定代表人印章或签字的托付授权书,并标明托付授权范围及有效期限,销售人员身份证复印件,并对销售人员及其身份证原件进展审核;还应供应供货单位发票、销售清单式样和加盖的印章式样(复印件)。 3.2、首营品种必需有保健食品注册批件(保健食品批准证书)、产品检验报告书,保健食品的包装、标签、说明书,以及该产品所对应生产企业的卫生 许可证和保健食品 gmp证书。 3.3、首营企业和首营品种还同时必需向国家食品药品监视治理局或省食品药品监视治理部门官方网站上进展核查。因网上信息更新不准时核查不清时应电话查询。查询后应在首营审批表上作好查询记录。 4、保健食品安全治理员负责对业务部门填报的表格及资料进

40、展审核后,报安全治理负责人审批。 5、首营企业及首营品种的审核以资料的审核为主,对首营企业的审批如依据所报送的资料无法做出精确推断时,业务部应会同保健食品安全治理员对首营企业进展实地考察。并由保健食品安全治理员依据考察状况形成书面考察报告。再上报审批。 6、首营企业和首营品种必需经审核批准后,方可开展业务往来并购进保健品;首营企业和首营品种的审批要在 2 天内完成。 7、保健食品安全治理员负责将审核批准的“首营企业审批表”、“首次经营其他类审批表”及报批资料等存档备查,并将审批后的企业名称输入微机。建立合格供货方档案。资料不全或未经审批,一律不准录入。 8、购进保健食品应有合法票据,按规定做好

41、购进记录,做到票、帐、货相符,购进记录保存期不得少于二年。 保健食品安全治理制度 篇七 一、质量治理制度 1、质量治理部负责提出公司的质量治理制度草案,经部门经理睬议争论并经总经理批准后下发。全体员工必需严格遵照执行。 2、公司以“诚信、质优、安全”为宗旨,一切经营活动必需遵循“质量第一、确保安全”的质量方针。 3、各部门经理是本部门质量治理第一责任人,对本部门质量治理工作负全面责任。公司全体员工要依据各岗位职责,确保公司质量方针的全面落实。 4、质量治理部每季度依据各部门、各岗位职责对公司质量方针的执行状况进展检查,检查结果将作为年终考核的依据之一。 5、对检查中发觉的问题,各部门、各岗位必

42、需在一周内查明缘由,制定订正措施并完成整改 二、经营场所卫生治理制度 1、公司全体员工均应保持经营场所的洁净、干净。 2、经营场所内不得存放有毒、有害物品。 3、经营场所内不得随地吐痰、乱丢果皮、杂物等。 4、任何员工不得将易燃、易爆等物品带入经营场所内。 5、个人办公区间物品应摆放整齐,办公台上不得摆放与办公无关的物品。 6、不得在经营场所内用餐,如需用餐需在公司统一规定的区域内。 7、留意个人卫生,不得穿背心,拖鞋进入办公区域。 8、灭蚊灯、老鼠夹、杀虫剂应保持有效状态,发觉故障应准时报告卫生治理员,卫生治理员应马上实行措施加以解决。 三、仓库卫生治理制度 1、仓库划分为待验区、合格品区、

43、不合格品区,各区应放置明显标志。 2、全部入库产品应分区、分类摆放在规定的区间,出入库帐目应与货位卡相符。 3、应依据保健食品的性能及要求,将保健食品分别离地整齐存放于常温库、阴凉库或冷藏库,并保证保健食品的质量。 4、应合理使用仓容,堆码整齐、坚固,无倒置现象。库存保健食品应按保质期远近依序存放,先进先出,不同批号保健食品不得混垛。 5、仓库内应保持枯燥、干净、通风,地面清洁,无积水,门窗玻璃干净完好,墙壁天花板无霉斑、无脱落,防虫、防鼠、防尘、防潮、防霉、防火设施配置齐全、措施得当。 5、仓库应定期做好清洁卫生消毒工作,每日进展防蝇、防鼠、防蟑检查和清扫卫生,每月进展一次消毒、杀菌,并作好记录。 6、非仓库员工不得进入仓库。进出仓库要换仓库专用鞋预防灰尘。 7、仓库内不得吸烟、喝酒、进食,不得存放与保健食品存放无关的私人杂物,不得存放易燃、易爆和有毒物品。 四、人员安康治理制度 1、从事经营活动的每一位员工每年必需在区以上医院体检一次,体检除常规工程外,应加做肠道致病菌、胸透以及转氨酶、乙肝外表抗原检查,取得安康证明前方可参与工作。 2、凡患有痢疾、伤寒、病毒性肝炎等消化道传染病(包括病原携带者),活动性肺结核,化脓性或渗出性皮肤病、精神病以及其他有碍食品卫生的疾病的,不得参加直接接触保健食品的工作。 3、员工患上述疾病的,应马上调离

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