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1、医疗设备、仪器、耗材管理制度汇总 1/25 遂宁市第五人民医院（安居区人民医院）医学装备三级管理制度 为了规范和加强我院医学装备管理，促进医学装备合理配置、安全与有效利用，充分发挥使用效益，保障我院医疗卫生事业健康发展，依据有关法律法规，特制定医学装备管理委员会、设备科、使用科室三级管理责任体系。一、医学装备管理委员会 1、由院长、分管院长、院党政领导、设备科、财务科、医务科、护理部、院感科、纪检监察负责人，信息科、检验科、放射科、大内科主任、大外科主任、门诊部主任等相关临床或医技专业人员组成。2、医学装备管理委员会设主任委员 1 名（由院长担任）、副主任委员 3 名（由业务院长、行政院长、后
2、勤院长担任），医学装备管理委员会日常事务由设备科负责。3、医学装备管理委员会根据国家和省有关部门指导的管理规定，结合医院实际情况制定相应的管理制度，并组织实施；对医院仪器设备管理工作中的重大决策、技术问题提供评价咨询；根据医院各科室工作需要和医院财务预算，讨论医院全年医院医疗设备采供计划，认真论证和审批各科室提出的医疗设备采购申请，讨论、审定万元以上医疗设备的报损；定期听取审议特大型设备的运行状况和效益分析报告。4、主任委员或其委托人为医学装备管理委员会会议召集人，出席人数不得少于总成员数的三分之二。5、医学装备管理委员会每年至少召开二次全会会议，或根据需要临时召开工作会议，医学装备管理委员会
3、决议问题遇到不能形成一致意见时，按少数服从多数的原则，或提请院长办公会议集体讨论裁决。6、医学装备管理委员会形成的意见和决议须经院长批准方可实施。二、医学装备管理部门（设备科）医疗设备科是全院医疗设备管理的职能部门，在医学装备管理委员会、分管院长的领导下，参加医院医疗设备管理全过程。负责医疗设备的规划调研、立项论证、申报审批、合同签订、安装验收、维护保养、培训使用、报废鉴定、配合财务部门完成医疗设备的调拨使用与报废报批工作。1、负责医疗设备、设备质量管理的策划，并组织具体实施，对医用仪器质量进行监督、检查和考核；2、负责医疗仪器设备质量控制程序文件的归口管理；3、负责对所购医疗设备在使用中存在
4、的质量问题，提出纠正和 医疗设备、仪器、耗材管理制度汇总 2/25 预防措施，并协助进行跟踪验证；4、负责全院医疗设备的维修、保养；5、遵照国家法律规定严格执行落实医用监视计量装置、计量仪器的强制检定工作；6、负责全院医用材料的采购、供应；7、建立健全医疗设备保养、维修与更新制度，使设备处于完好状态；8、加强大中型医疗设备合理应用情况分析；9、对设备实行科学管理，购置大型设备必须经过严格的可行性论证。属于大型医用设备配置与使用管理办法规定的甲、乙类品目的大型医用设备，按照规定申请配置许可。急救设备齐全完好，满足急救工作需要。医护人员能够熟练、正确使用；10、遵守检验项目和检测仪器操作规程，定期
5、校准检测系统，并与时淘汰经检定不合格的设备。三、使用科室 使用科室应当设专职或兼职管理人员，在医学装备管理部门的指导下，具体负责本部门的医学装备日常管理工作。1、凡有医疗设备的科室，要逐级建立使用管理责任制，指定专人管理，严格建立使用登记。认真检查保养，保持仪器设备处于良好状态，随时开机可用，并保证账、卡、物相符。2、新进仪器设备在使用前要由设备科负责验收、调试、安装。组织有关科室专业人员进行操作管理、使用和训练，使之了解仪器的构造、性能、工作原理和使用维护方法后，方可独立使用。凡初次操作者，必须在熟悉该仪器的同志指导下进行。在未熟悉该仪器的操作前，不得连接电源，以免接错电路，造成损坏。3、仪
6、器使用人员要严格按照仪器的技术标准、说明书和操作规程进行操作。使用仪器前，应判明其技术状态确实良好，使用完毕，应将所有开关、手柄放在规定位置。医学装备管理促进医学装备合理配置安全与有效利用充分发挥使用效益保障我院医疗卫生事业健康发展依据有关法律法规特制定医学装备管理委员会设备科使用科室三级管理责任体系一医学装备管理委员会由院长分管院长院党政领关临床或医技专业人员组成医学装备管理委员会设主任委员名由院长担任副主任委员名由业务院长行政院长后勤院长担任医学装备管理委员会常事务由设备科负责医学装备管理委员会根据国家和省有关部门指导的管理规定结合医院各科室工作需要和医院财务预算讨论医院全年医院医疗设备采
7、供计划认真论证和审批各科室提出的医疗设备采购申请讨论审定万元以上医疗设备的报损定期听取审议特大型设备的运行状况和效益分析报告主任委员或其委托人为医学医疗设备、仪器、耗材管理制度汇总 3/25 4、不准搬动的仪器，不得随意挪动。操作过程中发现仪器运转异常时，应立即通知设备科，查找原因，与时排除故障，严禁带故障和超负荷使用和运转。仪器损坏需修理者，按规定填写设备维修申请表。5、仪器设备（包括主机、附件、说明书）一定保持完整无缺，即使破损失零部件，未经设备科检验亦不得任意丢弃。6、凡属临床科研或科室间调剂使用的仪器、设备，一定要经科室主任批准，仪器管理人员要办理交接手续，用毕与时归还，由科室管理人员
8、验收后放回原处。7、仪器用完后，应由科室管理人员检查，关机放好。若发现仪器损坏或发生意外故障，应立即查明原因和责任，如系违章操作所致，要立即报告设备科、医学装备管理委员会，医学装备管理委员会根据具体情况作出相应的处理意见。遂宁市第五人民医院（安居区人民医院）设备科医疗设备管理制度 一、医院的医疗设备、低值易耗品、卫生材料、化学试剂与其它医疗应用物资，实行统一管理和分级负责制。（一）、医院的医疗设备，实行专管共用的原则。设备科负责全院医疗设备、器械的采购、验收、资料归档与仪器的定期检查、维护，负责仪器消耗品、维修材料的统一采购、供应。（二）、设备的配置和调配，经院长办公会议决议同意后，由设备科具
9、体办理。（三）、制定严格的使用制度，仪器设备的操作人员，必须熟悉操作规程，操作培训达标后，方可独立上机操作。各科负责仪器设备的保管、日常维护与常规技术检查。（四）、医疗设备的申购资料、投标文件、采购合同、验收档案（含安装、使用、维修说明书），设备科应按照规范标准归档保存。（五）、对于赠送、科研合作、临床试用或验证的医疗仪器设备，必须按程序办理相关手续，并经医务科和医学装备管理委员会审核，经院长批准后执行。如违反规定自行利用，造成医疗事故或医患纠纷，由使用科室承担全部责任，并且追究当事人的相应责任。二、医疗仪器设备的管理 医院业务科室根据临床、教学、科研工作需要按年编报年度设备申购计划，由医院医
10、学装备管理委员会办公室（设备科）汇总后，交医院医学装备管理委员会和院长办医学装备管理促进医学装备合理配置安全与有效利用充分发挥使用效益保障我院医疗卫生事业健康发展依据有关法律法规特制定医学装备管理委员会设备科使用科室三级管理责任体系一医学装备管理委员会由院长分管院长院党政领关临床或医技专业人员组成医学装备管理委员会设主任委员名由院长担任副主任委员名由业务院长行政院长后勤院长担任医学装备管理委员会常事务由设备科负责医学装备管理委员会根据国家和省有关部门指导的管理规定结合医院各科室工作需要和医院财务预算讨论医院全年医院医疗设备采供计划认真论证和审批各科室提出的医疗设备采购申请讨论审定万元以上医疗设
11、备的报损定期听取审议特大型设备的运行状况和效益分析报告主任委员或其委托人为医学医疗设备、仪器、耗材管理制度汇总 4/25 公会讨论，根据医院年度预算计划形成年度采购预算计划，并由院长审批后执行。（一）、申购 1、申购五万元与以上的医疗仪器设备，申购科室填写医院医疗设备申请购置表、医院医疗设备购置申请论证表；若申购的医疗仪器设备属于列入国务院卫生行政管理品目的甲、乙类大型医用设备，还应填写甲类大型医用设备配置申请表，和填写四川省卫生厅制医疗机构配置乙类大型医用设备申请表，并编写可行性论证报告。上述材料交设备科汇总后，提交医学装备管理委员会；经医学装备管理委员会、院长办公会讨论决定后，非甲、乙类医
12、用设备由设备科组织并按医院采购预算计划进行购置，甲、乙类大型医用设备报卫生部、四川省卫生厅取得配置批复后执行。2、医院医疗设备申请购置表和医院医疗设备购置申请论证表由科主任、护士长与科室管理小组成员签名确认。3、申购五万元与以上的仪器设备，由申购科室科主任、护士长与科室管理小组完成申购论证，十万元与以上医疗设备由使用科室、医院医学装备管理委员会按国家政策与医院制度完成申购论证。医院医疗设备购置申请论证表主要内容：（1）拟购医疗仪器设备品名、国产或进口、参考价格等。（2）拟购医疗仪器设备的主要功能配置和技术参数要求。（3）申购理由、主要用途与对临床科研工作的作用。（4）拟购医疗仪器设备的经济效益
13、预测。（5）拟购医疗仪器设备配套条件是否具备。（6）拟购医疗仪器设备的人才培养与储备情况。（7）拟购医疗仪器设备维修技术力量保证与维修途径。（8）如拟购进口医疗仪器设备，结合工作需要，与国产同类设备比较，说明购买理由。（9）拟购医疗仪器设备的医疗技术发展前景（技术的先进性、可靠性、质量安全性）。（二）、审批 五万元与以下医疗仪器设备由分管院长、院长审批决定；五至十万元与以上医疗仪器设备由医院医学装备管理委员会、院长办公会审批决定。对紧急情况或临床急需的医疗仪器设备，由使用科室提出紧急采购申请，应该优先办理，但必须办理规定程序的审批。（三）、采购 医学装备管理委员会办公室（设备科）依据国家政策法
14、规与医院制度，按医学装备管理委员会审批通过的采购方式，遵循公开、公平、公正的原则，廉洁自律，完成医疗仪器设备的采购。使用科室不得擅自向厂商承诺采购医疗设备，违反规定造成的后果，由有关人员承担。若采取试用方式，试用后仍需按照本管理制度进行采购，对未中标的试用设备，医院不承担对其使用损失的补偿。采购方式分为：1、公开招标采购：是指以招标公告的方式邀请不特定的供应商投标的采购方式。医疗卫生项目分别是：X 射线计算机体层摄影装置（CT）、医用直线加速器、数字 X 射线摄影装置（DR）、单光子发射计算机断层扫描装置（SPECT）、超声波诊断仪、伽玛刀（-刀）、磁共振成像装置（MRI）。2、邀请招标采购（
15、询价采购）：是指以投标邀请书的方式邀请三个或三个以上的供应商就采购事宜进行谈判的采购方式。特点是：邀请的供应商具有良好的售后服务能力；遴选推荐的仪器设备的市场应用公信度好；产品档次具有可比性；性能稳定、功能齐全，完全满足临床学科规划的要求。医学装备管理促进医学装备合理配置安全与有效利用充分发挥使用效益保障我院医疗卫生事业健康发展依据有关法律法规特制定医学装备管理委员会设备科使用科室三级管理责任体系一医学装备管理委员会由院长分管院长院党政领关临床或医技专业人员组成医学装备管理委员会设主任委员名由院长担任副主任委员名由业务院长行政院长后勤院长担任医学装备管理委员会常事务由设备科负责医学装备管理委员
16、会根据国家和省有关部门指导的管理规定结合医院各科室工作需要和医院财务预算讨论医院全年医院医疗设备采供计划认真论证和审批各科室提出的医疗设备采购申请讨论审定万元以上医疗设备的报损定期听取审议特大型设备的运行状况和效益分析报告主任委员或其委托人为医学医疗设备、仪器、耗材管理制度汇总 5/25 3、单一来源采购：是指医院向供应商直接购买的采购方式。根据中华人民共和国政府采购法中规定，属于下列情况之一的，由医院领导批准，可采取单一来源采购方式：（1）新技术、新开展项目，只能从特定供应商处采购，或供应商拥有专利权，且无其他适合替代设备的。（2）原采购的后续维修、零配件供应、更换或扩充，以与专机专用消耗材
17、料，必须向原供应商采购的。（3）在原招标的范围内，由于学科发展需要追加配置，为了保证设备的系统性和具有降低配置成本的。（4）预先声明可能对原采购配置保留分段追加配置意愿的。（5）医院有充足理由认为只有从特定供应商进行采购，才能符合相关政策法规的。（四）、验收 厂商代表、设备科工程组技术人员、档案员与使用科室工作人员共同完成验收工作。对列入国务院卫生行政管理品目的甲、乙类大型医用设备等，应由省（市）卫生行政部门授权的机构进行。填写医院设备验收记录表，对操作人员进行培训并填写培训合格证明，收集齐全相关档案资料后整理存档。对于紧急购置不能按常规程序验收的设备，报请院领导审批同意，可简化手续，但必须补
18、办验收手续。对违反验收管理制度，造成经济损失或医疗伤害事故的，应追究有关责任人的责任。1、进口仪器的验收 （1）按合同规定期限，货到时应与时检查外包装是否完好，通知供应商或生产厂商委派业务人员到现场，与医院设备科、使用科室三方开箱验货，按装箱单所列项目逐项核对，并做好验货记录，共同签字确认。如发现短缺、破损、或与招标内容不符的，应与时通告供应商或生产厂商与时处理或索赔。（2）产品必须具备进口产品报关单复印件、商检报告与说明书（或用户手册）等相关资料。（3）安装、调试合格后，必须作好书面记录，双方签字、留存，然后交付接收使用。在使用过程中，发现因质量问题产生的故障，应按合同规定与时通知供应商或生
19、产厂商进行修理或更换，因此产生的损失（包括经济与其它损失）应按合同规定交涉办理。停机修理耗用的时间应要求相对延长保修期。2、国产仪器的验收 （1）凡在医疗器械公司购买的设备仪器，如型号、规格、应配备的附件、配件等验收不合格，拒绝接收，立即办理换货或退货。（2）直接向生产厂商订货时，有关产品质量要求、附属装置的配备以与途中损耗验收不合格，应拒绝接收，拒绝付款，退回原厂或由原厂来人处理等，通过双方协商议定的事项必须在合同或协议中明确规定，照章办理。（3）验收时须注意发票上的品名、规格、型号、单位、数量是否与实物相符，价格是否与合同或协议相符，如不符合应与时与售货方联系、交涉，或拒付货款。（五）、使
20、用和管理 使用科室与人员要爱护仪器设备，不得违章操作，如违章操作造成人为责任性损坏，要立即报告科室领导与设备科，并按规定对责任人作相应处理。1、设备科要协助仪器设备的使用科室结合本科具体情况，制定相应的操作规程、日常维护制度、保管规则和应急预案。2、建立10 万元与以上在用医疗设备单机运行使用管理记录本，对应用、工作量、维护、故障、维修和分析评价情况进行详细登记。医学装备管理促进医学装备合理配置安全与有效利用充分发挥使用效益保障我院医疗卫生事业健康发展依据有关法律法规特制定医学装备管理委员会设备科使用科室三级管理责任体系一医学装备管理委员会由院长分管院长院党政领关临床或医技专业人员组成医学装备
21、管理委员会设主任委员名由院长担任副主任委员名由业务院长行政院长后勤院长担任医学装备管理委员会常事务由设备科负责医学装备管理委员会根据国家和省有关部门指导的管理规定结合医院各科室工作需要和医院财务预算讨论医院全年医院医疗设备采供计划认真论证和审批各科室提出的医疗设备采购申请讨论审定万元以上医疗设备的报损定期听取审议特大型设备的运行状况和效益分析报告主任委员或其委托人为医学医疗设备、仪器、耗材管理制度汇总 6/25 3、仪器设备应安排专人负责管理，建立科室仪器设备台账、仪器设备的附件管理、设备的日常维护检查记录本等，对使用人员要进行培训；列入国务院卫生行政管理品目的甲、乙类等大型医用设备，操作人员
22、须持有大型医疗设备上岗人员技术合格证。如因工作调换，应办理移交手续，换新人员必须培训合格方可上机。4、操作人员应熟悉设备性能和使用程序，按使用规程操作，非指定人员严禁上机操作。5、大型医疗设备或对临床影响很大的设备，发生故障停机或恢复正常时，均应与时报告医院总值班员，通知医务科和临床科室，避免给病人造成不必要的麻烦。设备科应积极组织抢修。（六）、保养和维修 1、各科室的仪器设备，保管人员应熟悉其一般性能和结构，随时进行清洁卫生和一般的保养工作，经常保持仪器的整洁美观，完整无损，保证随时备用。对不经常使用的仪器应每周通电开机一次。2、聘请设备专职维修人员对正常运行的仪器设备每季度至少进行一次安全
23、查询，每年对全院仪器设备组织轮流全面保养一次，与时发现问题并适当处理，防止发生意外事故。3、仪器设备发生临时故障时，操作人员按操作手册或主动与专业工程师电话指导维修仍无法自行恢复正常的，应与时报告设备科，组织维修。对使用科室提出的设备维修申请，设备科要求相关维修人员应与时予以响应和组织处理。维修完毕，维修人员应详细填写维修记录，并通知使用科室恢复使用。4、对急救设备应积极组织抢修，设备科通知的厂家维修人员不得以任何理由推诿，对无法解决的疑难问题应与时上报。5、产品如因处于保修期间或其它技术原因，需要邀请专业技术人员来院或移送院外维修的，应该征求使用科室同意，并报请院领导审批后执行。对维修结果做
24、好相应记录，并检查保修合同的执行情况。6、凡通过维修的仪器设备均应作好详细的维修记录，归档备查。7、定期聘请专业维修工程师，开展设备相关知识培训学习，包括设备的操作与技巧、日常维护、常见故障排除等基本内容。以便更好地开展预防性维护（PM），针对每类设备的特点，制定预防性维护计划和程序，并做好数据记录，必要时对预防性维护后的设备进行重新校准。（七）、设备操作培训制度 熟练操作仪器设备是对操作者的基本要求，设备购置的前后以与在使用设备的过程中均应对操作者进行培训和教育。1、使用科室在购置设备前要确定设备操作人员以与日常维护保养人员（论证报告中注明）。2、操作人员应在设备购置前熟知设备性能，具有实际
25、使用过或进修操作过同类设备。3、设备招标谈判时，应该有明确的生产厂商提供相应的操作与应用培训、售后持续的技术支持等内容。4、设备到货安装调试完毕进行试运行培训，使用科室应组织操作人员现场培训演练，包括操作与技巧、日常维护、常见故障排除等基本内容。5、培训合格后，培训师应填写培训要点和演练合格纪要，并由受训人员签字确认，交设备科作为设备验收内容之一同时存档。6、设备在使用过程中，使用人员如遇操作或应用方面的新问题，应与时向设备科医学装备管理促进医学装备合理配置安全与有效利用充分发挥使用效益保障我院医疗卫生事业健康发展依据有关法律法规特制定医学装备管理委员会设备科使用科室三级管理责任体系一医学装备
26、管理委员会由院长分管院长院党政领关临床或医技专业人员组成医学装备管理委员会设主任委员名由院长担任副主任委员名由业务院长行政院长后勤院长担任医学装备管理委员会常事务由设备科负责医学装备管理委员会根据国家和省有关部门指导的管理规定结合医院各科室工作需要和医院财务预算讨论医院全年医院医疗设备采供计划认真论证和审批各科室提出的医疗设备采购申请讨论审定万元以上医疗设备的报损定期听取审议特大型设备的运行状况和效益分析报告主任委员或其委托人为医学医疗设备、仪器、耗材管理制度汇总 7/25 报告，设备科应积极协调指导或组织再培训。7、设备操作人员应严格按操作规程执行，严禁粗暴操作，医院组织落实长期性的操作培训
27、和继续教育。8、操作人员应爱护仪器设备与器械，如不按操作规程操作，造成设备与器械损坏，按相应赔偿制度执行。（八）、医疗设备使用成本效益分析制度 1、设备科对全院医疗设备的成本效益情况进行监控，考核、收集营运资料，为医院合理配置医疗设备提供决策依据。2、凡价值在 50 万元与以上的并具有收费项目的医疗设备，必须每月进行经济效益分析。按照医院规定期限，各临床科室组织认真填写相关数据采集表，并于次月 5 日前交设备科。3、设备科会同财务科根据各临床科室提供的数据，核实医疗设备的年利润、年利润率、成本回收率等，组织对照申购论证指标做好评价工作，设备科根据评价意见，统一制作全院医疗设备经济效益分析报表，
28、并呈送院领导审阅，并反馈给医学装备管理委员会与使用科室。三、医疗仪器设备消耗材料、维修零配件与其它物资的管理 （一）、坚持计划性为主，做到既保证医疗、教学、科研工作需要，又减少库房积压，增强医院资金周转，各科室根据医疗业务开展情况（特别是新技术项目），向设备科提出全年度医疗仪器设备消耗材料、物资需求计划（可以分期采购）。（二）、库房应有一定的贮备量，但贮备最多不超过一个季度的使用量，要加强计划采购，避免盲目性，注重质量，注重效期，监控入出库异动产品，厉行节约。（三）、采购员依据计划和签约合同采购医疗仪器设备消耗材料、物资，应该与库房管理员共同验收并签字确认，再递交会计室办理入库，做到“发票、入
29、库凭单、实物”三者一致。（四）、验收入库的医疗仪器设备消耗材料、物资要与时登账，按规定标准存放，做到定期盘点，账物相符，发放物资按先进先出原则，防止霉烂、损坏、变质、积压浪费。（五）、库房禁止闲杂人员入内，严禁吸烟，注意防火、防爆炸、防鼠、防盗。（六）、各科室领用医疗仪器设备消耗材料、物资、维修零配件，均应填写临床科室卫生材料领用申报表，必须经领用科室主任、护士长或其授权人员签字认可。会计室办理出库下账后，与出库单据一起转交库房管理员妥善存档，核发物资。四、设备报损报废制度 （一）、凡符合以下条件的医疗仪器设备，应准予或强制报废：1、经检测、维修后，技术性能仍无法达到临床应用基本要求的。2、仪
30、器设备老化，技术性能落后，已达到或超过规定年限的。3、严重污染环境，危害患者或工作人员安全与健康，改造费用昂贵的。4、设备损坏修复费用达原值的 30以上，并且预计修复再用寿命达不到同类仪器一半的。5、计量器具按计量器具管理制度规定，已无法满足计量基本标准要求的。6、国家明文禁止使用的医疗器械与相关设备。（二）、报损报废事故分类 1、凡造成五万元以下医疗设备损坏，但尚能修复且不影响使用的；或虽不能修复但仪器使用已超过规定时限 2/3 的，按 I 级责任事故处理。2、凡造成五万元以下医疗设备损坏，既不能修复，仪器使用又未达到规定时限医学装备管理促进医学装备合理配置安全与有效利用充分发挥使用效益保障
31、我院医疗卫生事业健康发展依据有关法律法规特制定医学装备管理委员会设备科使用科室三级管理责任体系一医学装备管理委员会由院长分管院长院党政领关临床或医技专业人员组成医学装备管理委员会设主任委员名由院长担任副主任委员名由业务院长行政院长后勤院长担任医学装备管理委员会常事务由设备科负责医学装备管理委员会根据国家和省有关部门指导的管理规定结合医院各科室工作需要和医院财务预算讨论医院全年医院医疗设备采供计划认真论证和审批各科室提出的医疗设备采购申请讨论审定万元以上医疗设备的报损定期听取审议特大型设备的运行状况和效益分析报告主任委员或其委托人为医学医疗设备、仪器、耗材管理制度汇总 8/25 2/3 的，或造
32、成三十万元以下医疗设备损坏，但尚能修复且不影响使用的，按 II级责任事故处理。3、凡造成十万元以下医疗设备损坏且不能修复者，仪器使用又未达到规定时限2/3 的，或造成五十万元以下医疗设备损坏，但尚能修复且不影响使用的，按 III级责任事故处理。4、凡造成三十万元以下医疗设备损坏且不能修复者，仪器使用又未达到规定时限2/3 的，或造成一百万元以下医疗设备损坏，但尚能修复且不影响使用的，按 IV 责任事故处理。5、凡造成五十万元以下医疗设备损坏且不能修复者，仪器使用又未达到规定时限2/3 的，或造成一百万元以上医疗设备损坏，但尚能修复且不影响使用的，按 V 级责任事故处理。6、凡造成净价值在五十万
33、元以上医疗设备损坏且不能修复者，按 VI 级责任事故。（三）、固定资产、医疗仪器设备报损时，科室必须填写医疗设备报废处理程序表，由仪器管理责任人署名填写准确的报废事由，使用科室负责人签字确认，医院聘请工程师组织维修技术人员鉴定，并署名签署意见。递交设备科登记造册，按照申报程序办理审批。（四）、设备科按事业单位国有资产处置管理暂行办法和遂宁市政府有关规定标准，根据医院审批报废意见，整理、统计、填写“医院国有资产报废明细表”和审批请示文件，按照规定要求上报上级各主管部门备案或审批。（五）、根据上级主管部门的批复意见，设备科、财务科、审计室在医院纪检监察的全程监督下按政策法规处置废品实物。（六）、经
34、批准报废的医疗设备，一律交回设备科按照规定统一处理。任何其它单位和个人不得自行处理，如有违规者，应与时追究责任，并按有关规定处理。五、设备赔偿制度 （一）、为保证仪器设备的正常运转，延长使用寿命，增强使用人员的责任心，对于各种原因造成的对仪器设备的人为损坏、丢失，构成事故的责任人，按医院相关规定进行一定的经济赔偿。（二）、赔偿分类 1、构成一般事故的责任人，按科室管理制度进行相应处罚，但必须报设备科备案。由财务科、审计室和设备科评估仪器设备的在用净价值，并经主管院长提出处理意见，确定赔付比例，或者按照维修费用照价赔付。报院长审批。2、构成初级责任事故与以上的责任人，由财务科、审计室和设备科评估
35、仪器设备的在用净价值，并经医院医学装备管理委员会研究后提出处理意见，确定赔付比例。报院长审批。3、特别重大责任事故，上报上级主管部门或移送司法处理。（三）、仪器设备损坏、丢失，能落实到责任人的由责任人负责赔偿，不能落实到责任人的，由仪器设备所在科室赔偿。（四）、赔偿手续的办理：由设备科根据核实的事实，依据赔偿标准提出赔偿意见，提交医院主管领导审批，或院长办公会批准后执行。（五）、属于责任事故的，除经济赔偿外，还应根据医院有关规定给予其它相应处理。医学装备管理促进医学装备合理配置安全与有效利用充分发挥使用效益保障我院医疗卫生事业健康发展依据有关法律法规特制定医学装备管理委员会设备科使用科室三级管
36、理责任体系一医学装备管理委员会由院长分管院长院党政领关临床或医技专业人员组成医学装备管理委员会设主任委员名由院长担任副主任委员名由业务院长行政院长后勤院长担任医学装备管理委员会常事务由设备科负责医学装备管理委员会根据国家和省有关部门指导的管理规定结合医院各科室工作需要和医院财务预算讨论医院全年医院医疗设备采供计划认真论证和审批各科室提出的医疗设备采购申请讨论审定万元以上医疗设备的报损定期听取审议特大型设备的运行状况和效益分析报告主任委员或其委托人为医学医疗设备、仪器、耗材管理制度汇总 9/25 遂宁市第五人民医院（安居区人民医院）医用卫生材料采购供应使用管理制度 为了做好各科室医疗器械、医用耗
37、材供应工作，医疗器械、医用耗材必须按合理、合法、透明、有序的程序进行采购、供应，结合医院实际情况，特制定本管理制度。1、所有医疗器械、医用卫生材料必须经医院统一采购，库房验收、入库。各科室使用的医疗器械、医用耗材必须到库房领取，不得私自购用，其中跟台的高植耗材可直接送货至使用科室，但科室使用人员必须在供货商开具的送货单上签字确认，作为使用、退换货或责任认定的依据。2、所有采购的医疗器械、医用耗材必须证照齐全、质量达标。3、所有采购物品应定点采购，集体谈价，确保质量。医学装备管理促进医学装备合理配置安全与有效利用充分发挥使用效益保障我院医疗卫生事业健康发展依据有关法律法规特制定医学装备管理委员会
38、设备科使用科室三级管理责任体系一医学装备管理委员会由院长分管院长院党政领关临床或医技专业人员组成医学装备管理委员会设主任委员名由院长担任副主任委员名由业务院长行政院长后勤院长担任医学装备管理委员会常事务由设备科负责医学装备管理委员会根据国家和省有关部门指导的管理规定结合医院各科室工作需要和医院财务预算讨论医院全年医院医疗设备采供计划认真论证和审批各科室提出的医疗设备采购申请讨论审定万元以上医疗设备的报损定期听取审议特大型设备的运行状况和效益分析报告主任委员或其委托人为医学医疗设备、仪器、耗材管理制度汇总 10/25 4、各使用科室应于每月十五日前提交下月高值耗材、专科耗材科室领用计划表，将下月
39、需领取的高值、专科医用卫生材料科室计划交物资库房，库房保管人员根据各科室领用计划与库房存货状况汇总，形成当月医用耗材采购计划汇总清单交设备科审核（采购计划中的普通耗材由库房保管人员申请计划）。5、设备科根据物资库房提交的医用卫生材料采购计划清单，经审核后报院领导审批，并按规定实施采购。6、需临时购置特殊、紧急医用卫生材料时，使用科室应先填写医疗器械、医用耗材临时购买申请表，若因情况紧急来不与填写申购表，可电话或书面通知物质库房与设备科，设备科上报院领导经请示同意后，立即按规定组织采购，使用科室必须在 2天内补办申购手续和出入库手续。7、高值、植入体内的耗材必须做编码登记（设备科、库房保管、使用
40、科室各做一份登记）。使用科室应填写医用植入人体耗材使用情况登记表，将植入病员的信息与编码反馈给设备科登记，以做好高值耗材的溯源管理。8、未经院领导许可，设备科备案的，不得私自将医用卫生材料拿到院内试用。9、采购物资到货时，库房保管人员应与时通知设备科人员到现场进行现场验货，实行“双确认、双签字”的原则，设备科的购买台账应与库房出入库登记台账相符。10、库存医用卫生材料在有效期将到时，库房应提前通知设备科，并填写医用卫生材料效期监测记录表，交设备科与分管领导审批再由设备科与供货商联系换货或退货。（备注：常规普通医用耗材应在效期将到前 3 个月通知设备科；专科限量耗材应在效期将到前 6 个月通知设
41、备科）11、新增的医疗器械、医用耗材由使用科室填写新增医疗器械、医用耗材购买申请表，经库房核实后交设备科备案，经院领导讨论审批后，再由设备科按审批意见组织采购。12、高值跟台耗材的采购管理：由使用科室申请人在使用后填写高值跟台耗材购医学装备管理促进医学装备合理配置安全与有效利用充分发挥使用效益保障我院医疗卫生事业健康发展依据有关法律法规特制定医学装备管理委员会设备科使用科室三级管理责任体系一医学装备管理委员会由院长分管院长院党政领关临床或医技专业人员组成医学装备管理委员会设主任委员名由院长担任副主任委员名由业务院长行政院长后勤院长担任医学装备管理委员会常事务由设备科负责医学装备管理委员会根据国
42、家和省有关部门指导的管理规定结合医院各科室工作需要和医院财务预算讨论医院全年医院医疗设备采供计划认真论证和审批各科室提出的医疗设备采购申请讨论审定万元以上医疗设备的报损定期听取审议特大型设备的运行状况和效益分析报告主任委员或其委托人为医学医疗设备、仪器、耗材管理制度汇总 11/25 买申请表，经科室主任、医务科科长签字确认后交手术室备案，并由设备科按规定进行挂网采购。13、凡因某一环节出现工作漏洞致使工作不能正常开展扣责任科室或人员绩效考核0.5 分，造成医院财产受到损失，由责任科室或个人全额赔偿。医学装备管理促进医学装备合理配置安全与有效利用充分发挥使用效益保障我院医疗卫生事业健康发展依据有
43、关法律法规特制定医学装备管理委员会设备科使用科室三级管理责任体系一医学装备管理委员会由院长分管院长院党政领关临床或医技专业人员组成医学装备管理委员会设主任委员名由院长担任副主任委员名由业务院长行政院长后勤院长担任医学装备管理委员会常事务由设备科负责医学装备管理委员会根据国家和省有关部门指导的管理规定结合医院各科室工作需要和医院财务预算讨论医院全年医院医疗设备采供计划认真论证和审批各科室提出的医疗设备采购申请讨论审定万元以上医疗设备的报损定期听取审议特大型设备的运行状况和效益分析报告主任委员或其委托人为医学医疗设备、仪器、耗材管理制度汇总 12/25 遂宁市第五人民医院（安居区人民医院）医疗器械
44、、医用耗材采购、供应流程 使用科室申报医疗器械、常规高值耗材与专科耗材购买计划 交库房 库房根据各科购买计划与库存量编制采购计划 交设备科 设备科核实采购计划 上报院领导 院领导审核 返回设备科 设备科按规定组织采购 复印件返回库房 设备科、库房联合验收 库房通知科室领用 科室领用 库房出入库登记 遂宁市第五人民医院（安居区人民医院）医学装备管理促进医学装备合理配置安全与有效利用充分发挥使用效益保障我院医疗卫生事业健康发展依据有关法律法规特制定医学装备管理委员会设备科使用科室三级管理责任体系一医学装备管理委员会由院长分管院长院党政领关临床或医技专业人员组成医学装备管理委员会设主任委员名由院长担
45、任副主任委员名由业务院长行政院长后勤院长担任医学装备管理委员会常事务由设备科负责医学装备管理委员会根据国家和省有关部门指导的管理规定结合医院各科室工作需要和医院财务预算讨论医院全年医院医疗设备采供计划认真论证和审批各科室提出的医疗设备采购申请讨论审定万元以上医疗设备的报损定期听取审议特大型设备的运行状况和效益分析报告主任委员或其委托人为医学医疗设备、仪器、耗材管理制度汇总 13/25 医用耗材阳光采购工作制度 根据川药采联（2009）18 号文件与四川省医疗机构药品阳光采购管理暂行办法与实施细则（2010 年修订）的相关规定。医院医疗医学装备管理委员会给合医院实际组织制定医用耗材阳光采购制度：
46、1、凡是属于四川省药招监管平台挂网的医疗卫生材料，一律实行限价上网采购。2、严格执行关于医疗设备、器械与卫生材料购置管理制度。3、凡是属于高值卫生材料规范的产品，均应按照川药采联办（2010）12 号文件规定建立入库登记。4、凡是属于四川省药招监管平台挂网的医疗卫生材料的采购，其配送企业必须是四川省药招监管平台确认的在网企业。5、主动、按规定要求与时上报阳光采购积分工作。6、主动做好医疗器械不良反应事件的收集、上报和处理工作。遂宁市第五人民医院（安居区人民医院）医疗设备、器械与卫材使用管理奖惩制度 为了提高医疗设备的使用效率、有效地降低设备无为增值、减值、维修、保养成本，降低卫生材料的不良消耗
47、，确保医疗安全和医疗工作的正常秩序，根据国家有关法律、法规和政策，结合我院实际情况，制定医疗设备、器械与卫材使用的管理制度。一、凡安装、验收合格正常使用的仪器，科室应该做到：1、自动登记，严格建帐；未按规定执行者，扣处科室综合考核分值 0.1 分。2、指定单机管理责任人，负责应用指导、日常维护和常规基础维修等工作；责任人未尽职责者，扣处科室综合考核分值 0.2 分。3、建立单机使用登记记录本，并按要求逐项填写清楚；未按规定执行者，扣处科室综合考核分值 0.1 分。4、科主任（护士长）组织工作人员做好单机每月成本效益分析，并按规定要求做好半年和周年单机成本效益分析报表，逾期未完成者，扣处科室综合
48、考核分值 0.2 0.5。5、在设备使用过程中，如有增值、减值，必须做好申请说明，并做好增值、减值的建帐，减值物品能作单体分离的应与时退回设备科库房，会计应与时完善增值、减值清帐工作。未按规定执行者，扣处科室综合考核分值 0.1 分。6、在设备使用过程中，如因人为损坏、遗失、管理不力等过错原因造成损失者，科室应主动上报设备科，并承担由此引发的全部维修费或设备现有价值 10%60%经济赔付，并扣处科室综合考核分值 0.2 0.5 分；科室主任或护士长应提出对责任人的具体处理意见并上报设备科；科室不主动上报的将加重处罚。7、因不可抗力原因造成仪器损坏，应在恢复正常工作 3 日内如实上报设备科；逾医
49、学装备管理促进医学装备合理配置安全与有效利用充分发挥使用效益保障我院医疗卫生事业健康发展依据有关法律法规特制定医学装备管理委员会设备科使用科室三级管理责任体系一医学装备管理委员会由院长分管院长院党政领关临床或医技专业人员组成医学装备管理委员会设主任委员名由院长担任副主任委员名由业务院长行政院长后勤院长担任医学装备管理委员会常事务由设备科负责医学装备管理委员会根据国家和省有关部门指导的管理规定结合医院各科室工作需要和医院财务预算讨论医院全年医院医疗设备采供计划认真论证和审批各科室提出的医疗设备采购申请讨论审定万元以上医疗设备的报损定期听取审议特大型设备的运行状况和效益分析报告主任委员或其委托人为
50、医学医疗设备、仪器、耗材管理制度汇总 14/25 期不报者，扣处科室综合考核分值 0.1 分。8、未经医院领导或设备科同意，科室不得以任何形式将仪器向外出借、出租或其它挪用，一经查实，处罚科室 300 元离院天数，并扣处科室综合考核分值 2.0 分；科室主任或护士长提出具体处理意 见并上报设备科。适合医院另行规定的，按另行规定处理。9、仪器发生故障时，该仪器责任人应积极做好基础维修，确实无法恢复正常时，应主动上报设备科，并提交填写好的维修申请报告，设备科应与时响应并认真落实处理；仪器责任人因属常规基础维修而未完成者，自行负责工程师全部旅差、工程维修费，并扣处科室综合考核分值 0.2 0.5 分