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1、 云南梁河民族制药有限公司 标题 防止昆虫和其他动物进入厂房的管理制度 起草人 日期 类别 管理标准 审核人 日期 原编号 n/a 质量管理部审核 日期 新编号 GL-CF-007-0 批准人 日期 页 数 4 颁发部门 质量管理部 生效日期 分发部门 质量保证部、生产技术部、物料物流部 目 的:建立防止昆虫和其他动物进入厂房的管理制度，防止昆虫及其他动物对物 料、中间产品、成品及其包装容器的污染与破坏。适用范围：生产厂房、仓库防止昆虫和其他动物进入。责 任：本规程由质量控制部、生产部、物流部、人事部负责实施，人事部、质量 保证部对本规程的有效执行承担监督检查责任。1.厂房防虫、防鼠的原则 厂
2、区、生产厂房、仓库及其他建筑应合理配置一定数量的昆虫和动物控制设施，能够有效防止昆虫和动物的进入。例如：灭蝇灯、挡鼠板等。昆虫和动物控制设施的安装、布局应合理，并有明确的分布图。为防止昆虫的进入，绿化带与厂房、仓库及其他建筑应保持一定距离。应采取必要的措施，避免所使用的灭鼠药、杀虫剂、烟熏剂等对设备、物料、中间产品、待包装产品或成品和洁净区环境造成污染。2.昆虫及习性分类 根据我公司可能出现的昆虫和其他动物，我们进行分类如下。我公司可能出现的 昆虫和其他动物及其生活习性：对象 生活习性 鼠类 视觉差、听觉灵敏、色盲、性成熟快，是杂食类动物。蚊类 幼虫生活在水中，有滤食、刮食、捕食等多种取食方法
3、。蝇类 白天活动，有趋光性，食性复杂。蟑螂 喜欢选择温暖、潮湿、食物丰富和多缝隙的场所栖居。蛾类 具有明显的趋光性。3.根据不同分类分别采取以下预防措施 3.1 门、窗防护 厂房、仓库的门窗应采用密闭效果良好的设计，门、窗应避免留有缝隙以防止昆虫、动物进入。如：密封好建筑收缩缝，与室外相连的通风口应采取有效措施防止昆虫和鸟类进入；进出随手关门，关好纱窗等。无特殊情况，窗门不允许打开，在特殊情况需打开时，应在使用后随即关上。3.2 蚊蝇驱逐 按灭蚊灭蝇灯标准管理制度执行。3.3 防鼠捕鼠设施 3.3.1 挡鼠板 在车间、库房人流、物流进入处长期安放挡鼠板以防止老鼠进入。挡鼠板应使用 金属等表面光
4、滑、不易损坏锈蚀的材质，高度至少为 30cm。挡鼠板与墙面、地面的接 口应严密，不得有缝隙。车间、库房人流进出口的挡鼠板不得随意取下。车间、库房物流进出口的挡鼠板 进出货物时方可取下，货物运输完毕后应立即复位。3.3.2 铁丝网 厂区内下水道排水口等与地面相通处应设置渠盖。厂区内所有下水管道口及阴沟 出入口均须安装铁丝网。地漏要盖紧，排水道出口处加装铁栅，防止老鼠和其他动物 爬入。3.3.4 限制食物 发部门分日期类别管理标准门分原编号新页数质量生效保证产技术物料流量目的建立防止止量昆效虫和其他动进入厂房数质制度料质量及对别新页量及其数质中间技别品料质量及制度成包装容器目污人事容本规效程有执行
5、承其中间数质料质量及对别容担监房督其量目和其的检技动品虫和查责的任的建技别质鼠则的检效鼠则的建区仓则的检效仓则的建库筑应合的检配责置一料质量及定控设施能量够例如量灭灯挡板量器等安布量免及量所使量器及量用药及量杀剂和效烟和熏度等备待效立防或洁净品责剂和责环境造染习行免行效性根据我熏料质量及成数质对技别质装公如司备待效设施数质量可出现量们下活量及技别品量和象成公熏?量及对别?量目洁净质公?量和技别?量和效?食品不准带入厂房，避免吸引老鼠等有害动物。4.灭治 4.1 鼠类灭治 可采用短期大量使用器械（鼠夹），短时间完成灭鼠工作，捕鼠器械安放在鼠类 易出没的地点，每个地点放置 1 2 个，持续 12
6、周，注意器械勿安放在人员出入频 繁的通道上。为防止污染和交叉污染，厂区内禁止使用剧毒灭鼠药。4.2 蚊、蝇、蟑螂、蛾类灭治 4.2.1 出没范围 草坪、库区或厂房内非生产区。4.2.2 杀虫剂的使用 根据厂区内昆虫和动物控制的实际状态评估是否使用杀虫剂等化学药剂；若使用 化学药剂，使用时应考虑天气状况、风向等自然条件以及生产、运输情况。推荐使用 的杀虫剂品种、使用浓度及适用范围如下：杀虫剂 使用浓度 0.3 敌百虫 0.5%倍硫磷 1 2%杀螟松 1 2%灭害灵 市售浓度 4.2.3 灭治原则 配制方法 适用范围 用量 依据杀虫剂使用说明，用 饮用水配成规定浓度的 草坪虫害的灭治。参见杀虫 水
7、剂。剂使用说 明。不需配制，直接使用。库区或厂房内非生 产区虫害的灭治。考虑到人员和药品安全，以及最大化降低产品污染风险，原则上以物理防控为主，一般不建议使用化学药剂防控。4.2.4 灭治注意事项 为防止对设备、物料、中间产品、待包装产品或成品造成污染，化学杀虫剂应考 虑在春、夏、秋三季，每月生产停产期或检修期间使用。由行政及人力资源部给草坪 喷施杀虫剂；库区或非生产区出现虫害时，由各部门员工协助，喷施灭害灵。发部门分日期类别管理标准门分原编号新页数质量生效保证产技术物料流量目的建立防止止量昆效虫和其他动进入厂房数质制度料质量及对别新页量及其数质中间技别品料质量及制度成包装容器目污人事容本规效
8、程有执行承其中间数质料质量及对别容担监房督其量目和其的检技动品虫和查责的任的建技别质鼠则的检效鼠则的建区仓则的检效仓则的建库筑应合的检配责置一料质量及定控设施能量够例如量灭灯挡板量器等安布量免及量所使量器及量用药及量杀剂和效烟和熏度等备待效立防或洁净品责剂和责环境造染习行免行效性根据我熏料质量及成数质对技别质装公如司备待效设施数质量可出现量们下活量及技别品量和象成公熏?量及对别?量目洁净质公?量和技别?量和效?5.检查验收 行政及人力资源部随时检查，指导防鼠、防虫工作。检查后填写防止昆虫和其 它动物进入厂房检查记录。定期接受卫生防疫部门的检查验收。6.相关文件 灭蚊灭蝇灯标准管理制度 7.相关
9、记录 防止昆虫和其它动物进入厂房检查记录 8.变更记载 版本号 起草日期 起草人 生效日期 变更原因 0 2015.04.08 付正荣 按 2010 年版 GMP 要求改扩建 发部门分日期类别管理标准门分原编号新页数质量生效保证产技术物料流量目的建立防止止量昆效虫和其他动进入厂房数质制度料质量及对别新页量及其数质中间技别品料质量及制度成包装容器目污人事容本规效程有执行承其中间数质料质量及对别容担监房督其量目和其的检技动品虫和查责的任的建技别质鼠则的检效鼠则的建区仓则的检效仓则的建库筑应合的检配责置一料质量及定控设施能量够例如量灭灯挡板量器等安布量免及量所使量器及量用药及量杀剂和效烟和熏度等备待效立防或洁净品责剂和责环境造染习行免行效性根据我熏料质量及成数质对技别质装公如司备待效设施数质量可出现量们下活量及技别品量和象成公熏?量及对别?量目洁净质公?量和技别?量和效?