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1、 本公司具备证券投资咨询业务资格，请务必阅读最后一页免责声明本公司具备证券投资咨询业务资格，请务必阅读最后一页免责声明 证券研究报告证券研究报告 1 医药医药生物生物行业行业 行业研究/深度报告 从独立医学实验室的发展看我国分级诊疗的推进从独立医学实验室的发展看我国分级诊疗的推进 分级诊疗系列研究分级诊疗系列研究之二之二 深度研究报告深度研究报告/医药医药行业行业 2016 年年 11 月月 21 日日 报告摘要：报告摘要：独立医学实验室（独立医学实验室（ICLICL）处于医学诊断产业链的中游）处于医学诊断产业链的中游 独立医学实验室（Independent Clinical Laborato
2、ry，ICL）也就是第三方医学检验平台，它与医疗机构建立业务合作关系，集中收集并检测这些机构采集的标本，并将检验结果送回以应用于临床，是医疗服务专业化分工的产物。与医院检验科相比，ICL 上游议价能力强，样本量大，能够有效降低单次检验的成本，具有显著的规模效应；并且如果 ICL 同时与几家医院合作，还能推动检验结果互认，减少患者重复检查，助力分级诊疗的推行。当前第三方检验渗透率不到当前第三方检验渗透率不到3%3%，未来市场空间广阔，未来市场空间广阔 2015 年我国医学检验市场约为 2700-3375 亿之间，而独立医学实验室市场规模约70 亿元，第三方检验的渗透率约为 2.1%-2.6%，与
3、美国检验市场 38%的渗透率有很大差距。在基层医疗机构建设不断强化、分子诊断逐渐成熟、医保控费、民营医院发展、降低检验项目价格等因素的推动下，我们预计 2020 年独立实验室市场规模可达到 434-543 亿元，相比目前有 6-8 倍的增长空间。美国美国ICLICL龙头龙头LabCorpLabCorp的发展历程的发展历程 LabCorp 是美国独立医学实验室行业排名第一的企业，从政策方面来看，80 年代开始美国政府减少对医院的医疗补助，医院开始将检验服务外包给运营成本更低的独立医学实验室，公司在这一政策环境中成长起来；从自身战略来看，公司并购了美国多地的独立医学实验室，覆盖了全美市场，并且对在
4、高通量测序技术、大分子检测技术等方面表现优异的公司进行了并购重组，有效地抢占了特检市场的先机。分级诊疗背景下，综合连锁独立实验室最具优势分级诊疗背景下，综合连锁独立实验室最具优势 在调研中我们发现，各级医院外包检验科动力较强，但考虑因素各有侧重：对于基层医院来说，ICL 企业更倾向于在几个社区医院之间建立区域检验中心；二级医院受限于技术平台和仪器设施，与 ICL 合作的意愿更强；而三级医院面对的病人疾病复杂程度高、病理检验技术针对性强，无论是普检项目还是特检项目，外包检验科的动力都较强。在与医院合作的 ICL 企业中，全国连锁综合实验室竞争力更强，他们掌握渠道资源，已经开始向区域化实验室、地级
5、城市下沉。投资策略与建议投资策略与建议 参考海外 ICL 巨头 LabCorp 的发展历程，以及分级诊疗带来的政策红利，我们推荐关注布局独立医学实验室业务的迪安诊断迪安诊断（代理、服务、高端体检）、美康生物美康生物（IVD 全产业链布局）、达安基因达安基因（基因检测产品+检测平台）。风险提示风险提示：分级诊疗政策推广不及预期；外延并购失败。推荐推荐 维持评级 Table_QuotePic行业与沪深行业与沪深 300300 走势比较走势比较 分析师：马科分析师：马科 执业证号：S0100513070001 电话：010-85127661 邮箱： 研究助理：吴汉靓研究助理：吴汉靓 执业证号：S01
6、00115030010 电话：0755-22662074 邮箱： 研究助理：蔡明子研究助理：蔡明子 执业证号：S0100116010026 电话：021-60876731 邮箱： 相关研究相关研究 1.分级诊疗系列研究之一：从英国 NHS 改革历程看我国分级诊疗的发展 20160726 -27%-19%-10%-2%6%15-1116-0216-0516-0816-11医药 沪深300 深度研究深度研究/医药行业医药行业 本公司具备证券投资咨询业务资格，请务必阅读最后一页免责声明本公司具备证券投资咨询业务资格，请务必阅读最后一页免责声明 证券研究报告证券研究报告 2 目录目录 一、一、独立医学
7、实验室（独立医学实验室（ICL）处于医学诊断产业链的中游）处于医学诊断产业链的中游.3（一）独立医学实验室简介.3（二）独立实验室是推动分级诊疗的利器.5（三）当前第三方检验渗透率不到 3%，未来市场空间广阔.6 二、美国二、美国 LABCORP：连锁化扩张：连锁化扩张+外延成为外延成为 ICL 巨头巨头.7（一）LABCORP发展简述：通过并购和连锁扩张逐步成为美国 ICL 行业巨头.8（二）医改新机遇推动 ICL 行业发展，布局特检和 CRO 提升综合竞争力.9（三）LABCORP的发展史给国内 ICL 企业的启示.12 三、分级诊疗背景下，综合连锁独立实验室最三、分级诊疗背景下，综合连锁
8、独立实验室最具优势具优势.13（一）各级医院外包检验科动力较强，考虑因素各有侧重.13（二）政策壁垒逐渐降低，行业进入快速发展期.18（三）依托渠道资源，大型综合独立实验室更具竞争优势.19 四、投资策略与建议四、投资策略与建议.22（一）迪安诊断：代理+服务为核心，并向高端体检和冷链物流延伸.23（二）美康生物：内生外延齐发展，IVD 全产业链布局势头强劲.24（三）达安基因：定位精准医疗产品+检测平台.25 五、风险提示五、风险提示.25 插图目录插图目录.26 表格目录表格目录.26 深度研究深度研究/医药行业医药行业 本公司具备证券投资咨询业务资格，请务必阅读最后一页免责声明本公司具备
9、证券投资咨询业务资格，请务必阅读最后一页免责声明 证券研究报告证券研究报告 3 一、一、独立医学实验室（独立医学实验室（ICL）处于医学诊断产业链的中游）处于医学诊断产业链的中游（一）（一）独立医学实验室简介独立医学实验室简介 独立医学实验室（Independent Clinical Laboratory，ICL）是一个经济独立、并有资格在法律上承担相应法律责任的经济实体，同时也是一个立场公正的第三方医学检验平台。“独立”是界定医学独立实验室的关键，它与医疗机构建立业务合作关系，集中收集并检测这些机构采集的标本，并将检验结果送回以应用于临床。这类实验室是医疗服务专业化分工的产物，它们与医院的检
10、验科、病理科并列，处于诊断产业链的中游。图图 1：独立医学实验室诞生于专业化分工独立医学实验室诞生于专业化分工 资料来源：金域检验招股书，民生证券研究院 图图 2：独独立医学实验室在医疗机构产业链中的位置立医学实验室在医疗机构产业链中的位置 资料来源：前瞻产业研究院，民生证券研究院 深度研究深度研究/医药行业医药行业 本公司具备证券投资咨询业务资格，请务必阅读最后一页免责声明本公司具备证券投资咨询业务资格，请务必阅读最后一页免责声明 证券研究报告证券研究报告 4 医学诊断产业链的上游即是 IVD 设备和试剂生产商，国内 IVD 生产厂商数量在 2014 年底超过 600 家，但市场集中度较低，
11、销售规模超过 1 亿的不到 30 家，外资企业（罗氏、雅培、贝克曼、西门子等）占国内市场一半以上的份额，国内企业以迈瑞、科华生物、美康生物为龙头。图图 3：2014 年国内年国内 IVD 行业市场份额行业市场份额 资料来源：肯卓市场研究，民生证券研究院 医学诊断产业链的中游即是医学实验室，可分为医院内部实验室、独立医学实验室（ICL）和诊所附设实验室，2015 开展了 ICL 业务的企业数量发展至 356 家，根据其收入测算行业规模约在 70 亿元左右，年复合增长率在 30-50%之间。当下行业处于跑马圈地的扩张状态，其中，金域检验、迪安诊断、达安基因市占率约为 32%、16%、4%，约占行业
12、一半以上份额。图图 4：独立独立医学医学实验室服务流程实验室服务流程 资料来源：迪安诊断招股书，民生证券研究院 医学诊断产业链的下游是医院为主体的医疗机构，在调研中我们发现，不同层级的医疗机 深度研究深度研究/医药行业医药行业 本公司具备证券投资咨询业务资格，请务必阅读最后一页免责声明本公司具备证券投资咨询业务资格，请务必阅读最后一页免责声明 证券研究报告证券研究报告 5 构在分级诊疗政策的推动下，均有意愿与独立实验室合作，但由于自身情况的不同会选择不同的合作模式，本文将在第三部分讨论基层医疗机构、二级医院、三级医院外包检验业务的出发点和合作模式。（二）（二）独立实验室独立实验室是推动分级诊疗
13、的利器是推动分级诊疗的利器 1.规模效应节省成本规模效应节省成本 医学检验项目的种类不断增多，许多单一测试的检验频率较低，如在医院进行检测需要耗费较多的资源，不利于控制成本。在医院，很多检验项目都要一周以上才能出报告，原因是标本量太少，要等一周后标本足量后机器才能开工，否则就会造成试剂和耗材的极大浪费，加大医院检验成本。医院做不了和不愿做的检验，给了医学独立实验室发展的空间。独立实验室将原本属于医院检验科、病理科的检验业务外包进行集中检验，具有显著的规模化效应，样本量的上升提高了资源利用率，有效降低了单次检验的成本。图图 5：独独立实验室检验立实验室检验巨大带来规模效应巨大带来规模效应 资料来
14、源：前瞻产业研究院，民生证券研究院 此外，独立实验室长期进行检验设备和试剂的大金额采购，上游议价能力较强，有效地降低了采购成本。2.标准化场地、先进设备和专业队伍保证检验服务质量标准化场地、先进设备和专业队伍保证检验服务质量 医学诊断服务行业的基础是拥有专业的检测仪器，其先进性、稳定性、精确性对本行业服务质量和效率有直接影响；同时病理诊断、分子诊断等领域不断有新的诊断技术产生，这些特检对实验环境、仪器设施、从业人员的专业素质要求都比较高。深度研究深度研究/医药行业医药行业 本公司具备证券投资咨询业务资格，请务必阅读最后一页免责声明本公司具备证券投资咨询业务资格，请务必阅读最后一页免责声明 证券
15、研究报告证券研究报告 6 独立实验室作为现代社会分工细化在医学领域的体现，常配备受过专业培训的医学检验人员、病理诊断医生以及各类先进的技术平台，可应对各种普检和特检，可检项目种类远超过各类医院检验科。近年来，国内第三方医学检验机构逐步实现连锁化、标准化管理，仪器试剂集中采购，人员统一培训，因此可为临床医生与患者提供更具可靠性、一致性和及时性的检验结果。图图 6：独立实验室配备更多检验项目：独立实验室配备更多检验项目 资料来源：前瞻产业研究院，民生证券研究院 3.减少重复检查，推动检验结果互认减少重复检查，推动检验结果互认 国内部分检验机构已通过严格的质量体系认证，如 ISO 17025、ISO
16、 15189 国际质量体系认可，美国病理学家协会 CAP 认可，其检验报告可被境内外多个国家和地区承认。通过相关质量体系认证的检验机构具有一定的公信力，给出的检验结果有高的真实度、精确度和准确度，出具的检验报告可同时被不同的医疗机构认可并采用。患者如果转诊，可以向不同的医疗机构提供由同一家具有公信力的第三方检验机构出具的检查报告。因此，独立实验室在减少患者重复检查、推动检验结果互认方面起到了重要作用，患者的经济压力也得以减轻。（三）（三）当前第三方检验渗透率不到当前第三方检验渗透率不到 3%，未来，未来市场空间广阔市场空间广阔 2015 年我国医疗机构业务收入 33750 亿元，根据行业经验，
17、检验收入占医疗机构业务收入的 8%-10%左右，由此可推断，2015 年我国医学检验市场约为 2700-3375 亿之间，根据过去十几年的数据，我国医学检验市场行业复合增速为 15%，则 2020 年医学检验市场规模约在 5430-6789 亿元之间。根据国内 ICL 企业的收入来估算，2015 年独立医学实验室市场达到 70 亿左右的规模，可 深度研究深度研究/医药行业医药行业 本公司具备证券投资咨询业务资格，请务必阅读最后一页免责声明本公司具备证券投资咨询业务资格，请务必阅读最后一页免责声明 证券研究报告证券研究报告 7 推算出 2015 年独立医学实验室占医学检验市场的比例约为 2.1%
18、-2.6%，与美国检验市场 38%的渗透率有很大差距。在基层医疗机构建设不断强化、分子诊断逐渐成熟、医保控费、民营医院发展、降低检验项目价格等因素的推动下，假设 2020 年独立实验室占医学检验市场的比例可达到 8%，那么 2020 年独立实验室市场规模可达到 434-543 亿元，相比目前有 6-8 倍的增长空间。二、二、美国美国 LabCorp：连锁化扩张连锁化扩张+外延成为外延成为 ICL 巨头巨头 LabCorp 是美国独立医学实验室行业排名第一的企业，当前市值为 138.31 亿美元（截至2016 年 10 月 18 日）。公司能够提供近 500,000 个检测服务，包括基本的成分分
19、析等普检项目以及基因测试、肿瘤检测、罕见病诊断等特检项目，实验室分布于美国、加拿大、阿联酋等多个国家。在收购 CRO 企业 Covance 后，LabCorp 的业务分为两大板块：LabCorp 诊断（LCD）和Covance 药物研发（CCD）。2015 年公司的净利润超过 85 亿美金，其中 LabCorp 诊断拥有 39家主要实验室和近 1700 家患者服务中心，贡献 72.9%的净利润。Covance 药物研发对净利润的贡献为 27.1%。图图 7：LabCorp 净利润净利润逐年增长逐年增长 资料来源：LabCorp 公司年报，民生证券研究院 深度研究深度研究/医药行业医药行业 本公
20、司具备证券投资咨询业务资格，请务必阅读最后一页免责声明本公司具备证券投资咨询业务资格，请务必阅读最后一页免责声明 证券研究报告证券研究报告 8 图图 8：LabCorp 近三年净利润构成近三年净利润构成（单位：单位：百万美元）百万美元）资料来源：LabCorp 公司年报，民生证券研究院（一）（一）LabCorp 发展简述发展简述：通过并购和连锁扩张逐步成为美国：通过并购和连锁扩张逐步成为美国 ICL 行业巨头行业巨头 LabCorp成为美国全国性的ICL龙头，其发展可以分为三个阶段。第一个阶段（1983-1999）：罗氏旗下的 Kings County Research Laboratory
21、和 Powell 兄弟的 Biomedical Reference Laboratories 合并为 Roche Biomedical，后被 NHL 收购正式形成 Laboratory Corporation of America Holdings。第二阶段（2000-2007），公司对基因组学、个性化诊疗表现优异的公司并购重组，扩展特检和普检业务范围，进一步发展壮大：如 2001 年收购位于洛杉矶的 National Genetics Institute 从而扩展丙型肝炎超敏测试业务，2002 年收购位于华盛顿、威斯康辛的Dynacare 等。第三阶段（2008 年至今），以 2008 年并
22、购 Tandem Labs 为开端，之后于 2015年以 61 亿美元收购全球 CRO 综合排名第二的 Covance，进军 CRO 业务。图图 9：LabCorp 通过一系列并购扩展业务范围通过一系列并购扩展业务范围 资料来源：LabCorp 官网，民生证券研究院 深度研究深度研究/医药行业医药行业 本公司具备证券投资咨询业务资格，请务必阅读最后一页免责声明本公司具备证券投资咨询业务资格，请务必阅读最后一页免责声明 证券研究报告证券研究报告 9 从上市以来公司股价走势图可以看出，公司完成外延收购后股价都有显著的提升，截止2016 年 10 月 17 日公司股价为 135.97 美元，是上市时
23、价格的 4.22 倍。图图 10：LabCorp 完成并购后股价均有明显上涨完成并购后股价均有明显上涨 资料来源：WIND，民生证券研究院（二）（二）医改新机遇推动医改新机遇推动 ICL 行业发展，布局特检和行业发展，布局特检和 CRO 提升综合竞争力提升综合竞争力 1.医疗改革政策东风，医疗改革政策东风，美国美国独立医学实验室兴起独立医学实验室兴起 1965 年约翰逊总统签署了医疗照顾法案和医疗援助法案，前者是为了确保每一位年过 65 岁的老年人都可以享受医疗保险而设立，后者用于帮助那些无力承担医疗费用的贫困人群。但是随着时间的推移，医疗保险开支如滚雪球般越来越多，政府的财政负担不断加重。2
24、0 世纪 80 年代，里根推行“新联邦主义”，美国医疗保障制度进入了全面收缩的状态。联邦政府对各州的医疗补助的补贴减少，实施的预算支付制度限制了每个病例费用的支出，意图减缓医疗费用的增长。医院控制成本的压力增大，他们开始将检验服务外包给运营成本更低的ICL。医院将检验服务外包给独立实验室后检验服务的成本明显下降，这种规模经济效益显著减轻了检验服务对医疗保险开支造成的负担。这一背景下，以 National Health Laboratories（LabCorp 前身）为代表的独立实验室逐渐成长起来，ICL 在临床检验市场的市场份额也由 20世纪 80 年代的 20%提升至目前的 35%-40%左
25、右。深度研究深度研究/医药行业医药行业 本公司具备证券投资咨询业务资格，请务必阅读最后一页免责声明本公司具备证券投资咨询业务资格，请务必阅读最后一页免责声明 证券研究报告证券研究报告 10 图图 11：ICL 检验市场份额逐步扩大检验市场份额逐步扩大 资料来源：基因之家，民生证券研究院 2.2.并购外延，业务范围全美覆盖并购外延，业务范围全美覆盖（1）连锁经营，覆盖全国市场 独立医学实验室的客户来源是各个医院和诊所，地理位置相对分散、每天检测服务的数量多、频率高（LabCorp 每天提供近 500000 个检测服务），检测样本的保存和运输对环境和时间也有一定要求，所以实验室的地理位置设置必须保
26、持一定的密度。LabCorp 对位于美国多地的独立实验室进行了一系列并购，比如同为 ICL 企业的 Dynacare 在华盛顿、田纳西、威斯康辛和加拿大都有机构分布，LabCorp 将其收购于后有效扩展了业务地理范围，增加了客户来源，保持了检测服务的高效率和高质量。LabCorp 如今的实验室遍布美国 50 个州以及包括加拿大、阿联酋的多个国家。图图 12：LabCorp 在美国的实验室分布广泛在美国的实验室分布广泛 资料来源：Discounted labs，民生证券研究院（2）多点出击，由普检向特检的延伸 深度研究深度研究/医药行业医药行业 本公司具备证券投资咨询业务资格，请务必阅读最后一页
27、免责声明本公司具备证券投资咨询业务资格，请务必阅读最后一页免责声明 证券研究报告证券研究报告 11 普检领域由于技术门槛低，竞争较为激烈，LabCorp 依靠单纯的规模扩大已经无法使毛利率维持在较高水平。同时 21 世纪初个性化诊疗开始兴起，两方面的技术革新推动了临床检验技术的进步，一是检测标的物的增加，二是检验方法学的进步。图图 13：特检：特检技术技术 资料来源：Discounted labs，民生证券研究院 在此背景下，LabCorp 对在高通量测序技术、大分子检测技术等方面表现优异的公司进行了并购重组，从而在神经病理、基因测序等特检业务方面有了长足的发展，有效地抢占了特检市场的先机。表
28、表 1：LabCorp 在特检领域的并购在特检领域的并购 时间时间 被收购机构被收购机构 获得业务获得业务 2000.7 National Genetics Institute 丙型肝炎超敏测试 2001 ViroMed 使用实时 PCR 平台的大分子与微生物测试 2003 DIANON 皮肤、神经、消化系统病理学临床检测 2005 US LABS 肿瘤检测和新方法学 2006 Litholink 疾病复发与病程发展预测 2008 Tandem Laboratories CRO,个性化用药，结合诊断 2009 Monogram Biosciences 重大疾病的治疗药物发现及商业化 2010.
29、12 Genzyme Genetics 基因检测及肿瘤测试 2011.12 Orchid Cellmark 基因检测 2012.7 MEDTOX Scientific 毒理学及用药监控 2014.11 LipoScience NMR 心血管成像技术 2014.11 Bode Technology Group DNA 取证及测试 2015 Covance CRO 资料来源：LabCorp 公司公告，民生证券研究院 深度研究深度研究/医药行业医药行业 本公司具备证券投资咨询业务资格，请务必阅读最后一页免责声明本公司具备证券投资咨询业务资格，请务必阅读最后一页免责声明 证券研究报告证券研究报告 12
30、 频繁的外延并购将新鲜血液补充到已经发展了半个世纪的 LabCorp，提高了技术门槛较高的特检业务在 LabCorp 业务构成中的比重，丰富了 LabCorp 的业务线，2014 年特检收入已在所有收入中占 34%。特检业务的扩展也使公司业绩有了不俗的表现。图图 14：LabCorp 特检业务贡献一半以上净利润（特检业务贡献一半以上净利润（单位：单位：百万美元）百万美元）资料来源：LabCorp 公司公告，民生证券研究院（3）进军 CRO 行业，业务链多样化尝试 2007 年 12 月，LabCorp 收购总部设在犹他州盐湖城的 CRO 公司 Tandem Labs，标志着LabCorp 开始
31、向 CRO 领域进军。2009 年收购 Monogram Biosciences 使 LabCorp 的业务进一步延伸至药物研发领域。2014 年 10 月，LabCorp 宣布与科文司 Covance Inc 达成了 61 亿美元的收购协议，这使得 LabCorp 在 CRO 领域有了进一步深入发展。收购 CDD 对 LabCorp 原有部门和 CDD 本身的业绩都有着显著的推动作用，在 CRO 业务的小试牛刀显然获得了初步的成功。LabCorp 首次将药物研发临床测试纳入实验室，是一次大胆的尝试，一来更充分地利用实验室资源，可以收集到更多的临床数据，为药物研发服务的 CRO 和为临床治疗服
32、务的医疗临床检验在技术上有相互启发提升的可能；二来丰富了业务线，有助于 LabCorp 在临床检测产业上多样化布局的形成；三是增加了业务板块，分散了风险。（三）（三）LabCorp 的发展史给国内的发展史给国内 ICL 企业的启示企业的启示 LabCorp 的发展壮大，可归结为三大因素：医改助力、连锁经营本土扩张、特检和 CRO新领域的大胆探索。美国医院控费和我国医改和分级诊疗的政策背景类似，国内的 ICL 企业能否借着政策之风迅速扩张？我们认为，医院（尤其是基层医院）受降低“药占比”和医保控费等政策影响，外包意愿较强，国内 ICL 行业已经迎来政策红利期。除了政策层面，国内的 ICL 企业可
33、借鉴美国 LabCorp 战略规划的两个要点：一是在外延 深度研究深度研究/医药行业医药行业 本公司具备证券投资咨询业务资格，请务必阅读最后一页免责声明本公司具备证券投资咨询业务资格，请务必阅读最后一页免责声明 证券研究报告证券研究报告 13 的过程中，做好业务整合，连锁经营提升客户黏性。二是进行多样化的检验项目储备，由低毛利率的常规检验项目向高毛利率的高端检测延伸，利用新增项目和产品带来规模效应。三、三、分级诊疗背景下，综合连锁独立实验室最具优势分级诊疗背景下，综合连锁独立实验室最具优势 目前，医疗机构外包检验业务的模式主要有两种：一是将特定区域的检验样本集中到大型医院的检验科（共建），二是
34、将样本交给 ICL 企业的区域检验中心进行检验。然而，大医院自身的检验业务应接不暇，很难完全满足其他医疗机构的需要，因此 ICL 企业的区域检验中心成为外包业务的主力。区域检验中心能不能推广开，主要还是看医院和政府的配合力度。医院方面来说，有几个因素：院长和检验科主任的态度、临床科室需求、病患数量等；政府层面则主要是政策和资金的支持力度，及区域领导的接受程度。就企业本身而言，在保证检验结果准确的情况下，更多的降低医院成本、提升效率，是衡量独立实验室能否推广开的重要因素。图图 15：推广推广 ICL 要考虑的因素要考虑的因素 资料来源：民生证券研究院整理（一）（一）各级医院外包检验科动力较强，考
35、虑因素各有侧重各级医院外包检验科动力较强，考虑因素各有侧重 1.基层基层医院：出于成本考虑，与区域检验中心合作是首选医院：出于成本考虑，与区域检验中心合作是首选 截止 2016 年 2 月，全国医疗卫生机构数达 98.5 万个，基层医疗卫生机构 92.2 万个，占比高达 93.6%中小医院尤其是社区以及乡镇卫生院，普遍存在着检验设备简陋、闲置、检测结果误差大等现象，在分级诊疗的推动下，它们外包检验科的动力强，是 ICL 企业当下的目标市场。深度研究深度研究/医药行业医药行业 本公司具备证券投资咨询业务资格，请务必阅读最后一页免责声明本公司具备证券投资咨询业务资格，请务必阅读最后一页免责声明 证
36、券研究报告证券研究报告 14 表表 2：四川新津县社区医院检验外包后检测数量和项目明显增加：四川新津县社区医院检验外包后检测数量和项目明显增加 检测数量检测数量 检测项目检测项目 外包前外包前 6 大类 50 多项 肝肾功能、血常规、尿常规、大便常规等 外包后外包后 15 大类数百个单项 基本包括三甲医院能做的检测项目 资料来源：成都日报，民生证券研究院 从 ICL 企业的角度来看，基层医疗机构的订单比较分散、单笔金额小，且机构较为分散，因此 ICL 企业出于对采购设备折旧、营销支出、物流费用的考虑，更倾向于在几个社区医院之间建立区域检验中心，以达到效应最大化。图图 16：ICL 与基层医疗机
37、构合作时需考虑的因素与基层医疗机构合作时需考虑的因素 资料来源：民生证券研究院整理 目前，独立实验室的重点市场仍在二级及以上医院，以迪安诊断为例，2015 年基层医疗机构数量占迪安诊断客户数的 65%以上，但业务贡献占比只有 38%，二、三级医院贡献 60%的收入。深度研究深度研究/医药行业医药行业 本公司具备证券投资咨询业务资格，请务必阅读最后一页免责声明本公司具备证券投资咨询业务资格，请务必阅读最后一页免责声明 证券研究报告证券研究报告 15 图图 17：迪安诊断迪安诊断客户客户数量数量及业务量及业务量二二级级以下与以下与二级以上医院占比二级以上医院占比 资料来源：2015 中国卫生和计划
38、生育统计年鉴，民生证券研究院 2.二级医院：独立医学实验室最值得关注的目标二级医院：独立医学实验室最值得关注的目标 根据 2015 年中国卫生与计划生育统计年鉴的数据，2014 年全国范围内二级医院数量达到 6850 家，较 3013 年增长 2.10%；年度诊疗 11.47 亿人次，同比增长 5.07%。二级医院诊疗人次数的增速为医院数量增速的近二倍，表明二级医院诊疗压力有所增加。随着首诊人群就医行为的下沉，未来二级医院检验外包的市场空间将有望进一步增大。一般来说，经济发达地区的二级医院外包检验科的动力更强。图图 18：2012-2014 全国范围二级医院数量逐年全国范围二级医院数量逐年增加
39、增加 资料来源：2015 中国卫生和计划生育统计年鉴，民生证券研究院 深度研究深度研究/医药行业医药行业 本公司具备证券投资咨询业务资格，请务必阅读最后一页免责声明本公司具备证券投资咨询业务资格，请务必阅读最后一页免责声明 证券研究报告证券研究报告 16 图图 19：2012-2014 年年全国范围全国范围二级二级医院诊疗人次数医院诊疗人次数不断增加不断增加 资料来源：2015中国卫生和计划生育统计年鉴，民生证券研究院 另外，随着人们对自身健康的关注度提高，对健康检查和高端医疗（比如肿瘤基因检测）也有了一定的需求，在三级医院医疗资源紧张的情况下，这部分需求会转移到二级医院；二级医院多数为县级医
40、院，受限于技术平台和仪器设施，无法完成一些技术要求较高的项目，如化学发光免疫分析、肿瘤标志物检测、酶联免疫检测等。二级医院由于自身条件局限无法满足这些需求的时候，寻求与第三方检验机构的合作就是顺理成章的。3.三级医院：需要独立实验室满足其检验需求三级医院：需要独立实验室满足其检验需求 在实际调研中我们发现，部分三级医院的检验科主任和院长对检验科外包的意愿比预期要高。三级医院面对的病人疾病复杂程度高、病理检验技术针对性强，大型连锁实验室的高技术平台能够很好地满足其需求。因此决定检验科外包与否的关键因素是第三方检验机构的项目范围数量和技术平台能否达到三级医院的要求。我们还发现，无论是普检项目还是特
41、检项目，三级医院都有外包给独立实验室的动力。普检：以广东省和广西省为例，2014 年广东三甲医院外包意愿前三的项目分别是高血压、乙肝 HBV、甲状腺检测；广西省三甲医院外包意愿前三的项目分别是维生素 D、遗传代谢病、宫颈癌。分析原因，一是这些普检项目样本量大，医院有设备故障和人手不足的担忧；二是有些项目成本较高，比如甲状腺检测，价格 200-400 元，一般要做五到七项检查，成本高，且收入占比小，医院反而愿意将其外包。深度研究深度研究/医药行业医药行业 本公司具备证券投资咨询业务资格，请务必阅读最后一页免责声明本公司具备证券投资咨询业务资格，请务必阅读最后一页免责声明 证券研究报告证券研究报告
42、 17 图图 20：2014 年年广东省和广西省广东省和广西省的的三甲医院外包意愿前三的检验项目三甲医院外包意愿前三的检验项目 资料来源：民生证券研究院整理 特检：大部分三级医院大部分能开展 800-1000 个项目，以金域为例，金域检验能开展大概 1300 个临床检测项目，这多出来的 300-500 个项目主要是基因类的项目，比如肿瘤标志物检测、染色体测序等，这类检测部分三级医院因盈利少（样本量少）或者人力资源不够，不愿意自己做这些项目，反而愿意将其外包。图图 21：各级医院与独立实验室检测项目数量一览各级医院与独立实验室检测项目数量一览 资料来源：各公司官网，民生证券研究院 深度研究深度研
43、究/医药行业医药行业 本公司具备证券投资咨询业务资格，请务必阅读最后一页免责声明本公司具备证券投资咨询业务资格，请务必阅读最后一页免责声明 证券研究报告证券研究报告 18（二）（二）政策壁垒逐渐降低，政策壁垒逐渐降低，行业行业进入进入快速发展快速发展期期 在 09 年以前，第三方检验行业发展很缓慢，主要原因之一是国家的政策壁垒高。09 年公立医院改革方案开始施行，公立医院要不断提高自身的诊疗水平和运营效率，为此国家逐步放开了第三方检验行业，特别是 2013 年 10 月国务院关于促进健康服务业发展的若干意见中提出要引导发展专业的医学检验中心，第三方独立医学检验第一次上升到国务院的政策层面，所以
44、从 2013 年至今增加很多实验室（仅上海浦东地区就新增十几家医学检验室），行业进入快速发展期。表表 3：国家政策推动独立实验室的发展国家政策推动独立实验室的发展 时间 部门 政策 重点 2009.12.21 国家卫计委 卫生部关于印发的通知 医学检验所由省级卫生行政部门批准设置，其执业登记机关由省级卫生行政部门规定。医学检验所只接收医疗机构提供的标本，并向医疗机构提供检验报告和医学检验结果咨询，不接诊患者。2010.12.10 国家卫计委 医疗机构临床基因扩增检验实验室管理办法 临床基因扩增检验实验室必须使用经国家药品监督管理局批准的临床检验试剂开展临床基因扩增检验项目。卫生部负责全国医疗机
45、构临床基因扩增检验实验室的监督管理工作。各省级卫生行政部门负责所辖行政区域内医疗机构临床基因扩增检验实验室的监督管理工作。2013.09.28 国务院 国务院关于促进健康服务业发展的若干意见 引导发展专业的医学检验中心和影像中心。支持发展第三方的医疗服务评价、健康管理服务评价，以及健康市场调查和咨询服务二级以上医疗机构检验对所有医疗机构开放，推动医疗机构间检查结果互认。2015.05.08 国务院 县级公立医院综合改革试点意见 首次提出“鼓励资源集约化,探索成立检查检验中心,推行检查检验结果医疗机构互认,以及后勤服务外包等。这是中央最高层首次正面认可诊断服务外包模式。2016.02.25 国家
46、卫计委 关于临床检验项目管理有关问题的通知 各医疗机构要加强临床实验室的室内质量控制，卫生计生行政部门要组织好临床实验室室间质量评价工作，保证检验结果的准确可靠。医疗机构要建立和完善临床检验项目管理制度，加强临床检验项目管理。2015.03.16 国务院 全国医疗卫生服务体系规划纲要（20152020 年）放宽服务领域要求，凡是法律法规没有明令禁入的领域，都要向社会资本开放。鼓励政府购买社会办医院提供的服务。2016.07.21 国家卫计委 医疗机构设置规划指导原则（2016-2020年）推进区域医疗资源共享。探索设置独立的区域医学检验机构、病理诊断机构、医学影像检查机构、消毒供应机构和血液净
47、化机构，逐步实现区域医疗资源共享。深度研究深度研究/医药行业医药行业 本公司具备证券投资咨询业务资格，请务必阅读最后一页免责声明本公司具备证券投资咨询业务资格，请务必阅读最后一页免责声明 证券研究报告证券研究报告 19 2016.10.18 国家卫计委 医学检验实验室基本标准和管理规范（试行）在质控的基础上，逐步推进医疗机构与医学检验实验室间检查检验结果互认。鼓励医学检验实验室和其他医疗机构建立协作关系，在保证生物安全和检验质量的前提下，由医学检验实验室为基层医疗卫生机构等提供检查检验服务。资料来源：卫计委网站，民生证券研究院（三）（三）依托渠道资源，大型综合独立实验室更具竞争优势依托渠道资源
48、，大型综合独立实验室更具竞争优势 按照独立实验室的业务范围和规模，可分为综合型独立实验室、专业性独立实验室和区域小型独立实验室；我们重点讨论前两种独立实验室的优劣势和发展趋势：综合型独立实验室的核心竞争力在于渠道布局，专业型独立实验室的优势在于技术，但技术壁垒有被打破的风险。表表 4：三类独立实验室对比三类独立实验室对比 经营模式经营模式 业务描述业务描述 盈利点盈利点 代表企业代表企业 综合性独立医学实验室 连锁型 全面提供医学诊断外包服务，包括：生化、酶免、放免、PCR、微生物、染色体检测、骨髓细胞分析和组织病理、细胞病理及诊断等，此外，有些企业还向上游产业链整合，生产或代理诊断产品 医学
49、诊断外包、服务诊断产品销售收入、体外诊断产品代理收入 迪安诊断、金域检验、杭州艾迪康、高新达安 非连锁型 众多 专业型独立实验室 连锁型 提供单一的医学诊断外包服务 医学诊断外包服务收入 北京迪诺 非连锁型 杭州致远等 备注：区域小型实验室包含在综合型和专业型实验室的非连锁类别中。资料来源：民生证券研究院整理 1.全国连锁综合实验室：核心竞争力在于渠道全国连锁综合实验室：核心竞争力在于渠道 以金域检验、迪安诊断为例，先前业务开展基本上都以省级中心实验室为主来进行，近年以来，检验机构在全国省级城市的布局已完成大半，金域检验、迪安诊断已经向区域化实验室、地级城市进行下沉。深度研究深度研究/医药行业
50、医药行业 本公司具备证券投资咨询业务资格，请务必阅读最后一页免责声明本公司具备证券投资咨询业务资格，请务必阅读最后一页免责声明 证券研究报告证券研究报告 20 图图 22：全国连锁综合实验室布局全国连锁综合实验室布局 资料来源：民生证券研究院整理 这些大型连锁综合实验室的优势在于：第一,医院通过各种经销商购买仪器试剂的价格比较高，而综合连锁实验室上游议价能力较强，可以有效降低医院的采购成本；第二，部分医院检验科实力不强，提升检验项目数量需要较长时间，由金域这样的行业龙头企业负责则能在短时间内大幅提高检验项目数量和效率；第三，大部分医院检验科和病理科是医院医疗水平提高的瓶颈，检测项目数量少成为制