丸剂车间员工年终工作总结.docx

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1、 丸剂车间员工年终工作总结 一、提高自身素养,努力适应工作环境。 来了公司上班以后,为了适应QA工作的需要,我时刻把学习业务学问放在第一位,提高自身治理方面专项素养,使自己能够渐渐向一个合格的治理型人才迈进,与同事们多沟通,多帮忙他人,从而使我快速融入了公司团队,另一方面严格遵守公司规章制度,做到不迟到,不早退,积极参与公司及车间召开或组织的各项活动及培训。(如GMP,企业治理相关培训,四平市总工会文艺汇演等)。通过GMP培训使我的GMP学问得到了充实,更加有利于自身QA工作的有效开展,各项工作的质量和效率都有了明显的提高。 二、仔细进展生产过程现场监控,把QA工作做到实处。 QA工作职责中表

2、达的主要工作内容之一是生产过程的现场监控,每天早上来到单位后,我会按岗位对生产过程主要分以下几步进展实时监控, 1、检查各岗位生产现场是否全部设备及正门都有状态标志,检查存放在中间站的中间产品是否有标明物料名称及流向的中间产品标识,临时不生产的岗位、设备是否有已清洁标识,并在清洁有效期内。 2、称量,配料岗位核对原辅料品名、规格、重量与批生产指令是否全都,衡器水平归零,并双人复核。 3、合药岗位、检查混合后的药坨软硬度,匀称度,色泽是否全都 4、制丸,切丸岗位、检查丸重是否在内控标准范围之内,丸形圆润。 5、枯燥岗位、沸腾枯燥床温度,枯燥时间掌握是否符合要求,水分、温度是否符合工艺要求。 6、

3、包衣岗位、核对批生产指令领取物料及包衣材料,包衣过程中检查丸形外观、是否圆整匀称,思想汇报专题色泽全都。确保生产品种外观、重量差异符合公司内控标准; 7、铝塑包装岗位、检查药板外观文字是否精确,板面是否清洁,合口是否严密,生产批号,有效期是否与批生产指令相符 8、包装岗位、检查药品批号,生产日期,有效期与批包装指令是否全都,对包装现场进展抽查。装箱,装盒数量是否精确,装箱单填写无误。 在各岗位现场监视检查过程中,如发觉不符合GMP要求的地方准时通知岗位班长或相关人员订正。发觉质量问题准时向上级领导反映状况,协调解决。 三、亲密协作 与工艺员共同完成车间设备清洁验证设备确认的文件修订及批生产记录

4、审核工作,批生产记录审核也是我的工作重点之一,截止2022年12月12日对各品种共计117批次的批生产记录进展了审核,其中包括填写清场合格证,生产过程监控记录,复检记录中数据是否计算精确无误,是否与批生产指令,包装指令内容相符,记录是否完整,岗位前后挨次是否正确,物料平衡是否符合要求等。另外由于新版GMP认证需要,我与工艺员李墨协作完成了设备清洁验证,设备确认两局部文件共计36个文件的修订工作。重点整理了验证方案和验证报告,保证了上述各项在工作过程中的牢靠性、精确性和重现性。 四、与销售部门协作,每月完成销售记录编写及上报工作。 每个月月末依据销售部门供应的销售数据,完成销售记录的编写,并上报

5、至质量治理部。截止到12月份,我一共完成了7个月的销售记录编制上报工作。 五、完成干净区温湿度,尘埃离子检测及数据统计归档工作。 依据新版GMP认证要求,质量治理部对新的干净区温湿度记录模版进展了修订,从5月12月一共完成的7个月的温湿度,尘埃离子记录编写及数据统计工作,与中心化验室供应的沉降菌记录合订,交由质量治理部存档。 六、根据排产协作中心化验室完成生产过程中的取样工作 截止12月23日前共完成了各品种中间产品,待包装产品,成品取样237次。样品检验合格后由中心化验室供应检验报告书。 七、其他方面 根据车间领导的部署,完成了主任安排的”其他临时性工作。主要表现为、车间内部状况说明的编写,

6、人员统计等临时性工作。 以上七方面是我在2022年下半年这段时间的工作内容,在不断的学习和摸索中,我从中观察了自己的优势,勤劳,肯干,不怕吃苦。工作态度积极,抗压力量强,这些都是我能够胜任这份工作的动力源泉。固然我也有缺乏的一面。对此总结为以下几点、 1、与车间领导沟通不够,有时无法领悟主任要表达的真正意愿,导致工作中会消失吃力不讨好的状况。 2、治理力量有待加强,由于在以前的工作岗位中涉及治理方面的东西比拟少,所以来到公司以后,感觉自身治理力量有比拟大的提升空间,正如吉大于教师所说,治理是一门艺术。平常积极鼓舞员工、信任员工、让她们放手去干,目的是发挥各岗位班长及员工的主观能动性,做到各司其

7、责,处理问题的失误就会更少。 3、工作流程化不够。在工作中有时不知道哪件是自己应当做的,还是应当安排车间岗位去做。比方个别岗位记录的填写。进而导致自己手上的工作会消失干不完的现象。达不到自己所要的结果。这一点我想我要向九段秘书学习,在前年我有幸参与了一次有关执行力方面的培训,其中对九段秘书的最高境地做出了注解,工作中需要我时时处于主动状态,将看似无序的工作做到标准、标准,每天都遵照着标准化的流程完成好每一个环节从而到达让自己和上级领导都满足的结果。 不积跬步,无以至千里;不积小流,无以成江海,总结过去是为了更好的展望将来,在新的一年我要加倍努力学习业务学问,学习生产工艺,提高治理水平,使自己逐

8、步向复合型人才迈进,以下是我在2022年的工作规划。 1、提高业务水平及治理力量 在2022年我要着重提高自己两方面的力量,对各品种生产工艺进展深入学习,平常多下车间,多跟一线操作工沟通沟通。注意治理力量的提升,学习上级领导的治理模式,要敢管,敢于做打算。逐步加强自身治理水平。 2、加强生产过程监控,仔细完成领导交待的各项工作 进一步加强生产过程中的监控力度,勇于发觉问题,解决问题,不要什么事都依靠上级,仔细完成主任安排的各项工作,做到不懈怠,不拖延。 3、准时跟进产品的检验结果查询 车间排产下来以后,提高取样速度及效率,准时跟进化验室检验样品结果,做好记录,保证车间生产过程的有序运行。 4,

9、加强批生产记录审核工作,与工艺员协作完成车间内部的文件修订等相关工作。 在对批生产记录的审核工作中,与相应品种批次排产记录核对相关数据,做到精确无误,与工艺员协作完成车间内部及上级下发的文件修订及归档工作。(如质量标准、工艺规程的修订归档) 以上几局部是我对这段时间的工作总结及下一年的工作规划,而在新的历史形势下,工艺技术及质量是企业可持续进展的灵魂,工艺效劳于生产,质量掌握产品品质。对于我来说来到一正即是机遇,又是挑战。社会总是不断的进步,经济总是向前进展,曾有古人云、“以铜为镜,可以正衣冠;以史以镜,可以知兴衰;以人为镜,可以明得失。”在20XX,我会以更积极的工作态度为公司做出应有的奉献。也使自己各方面力量向更高的目标迈进。 【丸剂车间员工年终工作总结】

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