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1、纠正与预防措施程序1.0目的规定对影响产品质量的问题或潜在不良因素采取纠正、预防措施的办法和步骤，以防止质量 问题重复发生潜在不合格。2.0范围适用于物料供应、外协加工及本厂生产活动中消除不合格产生所采取的纠正预防措施。3.0定义CPAR:Correct Prevention Action Report 纠正与预防措施报告4. 0职责4.1 品质部负责对产生不合格的原因或潜在因素进行调查、分析，提出纠正措施报告，并切实进 行跟踪验证纠正预防措施的有效性；4.2 相关的责任部门参与不合格原因的调查、分析，并负责纠正预防措施的实施。5. 0工作程序5.1 开启纠正/预防措施报告的范围5. 1.1供
2、应商、外协商品质不良或交期不准影响本厂生产；5.1. 2客户书面投诉，经品质部确认属本厂生产加工质量问题；5.1. 3质量管理体系审核时发现的不符合事项；5.1. 4生产过程中造成批量报废超过3m2需要补料的。5. 2纠正措施的实施办法5.2.1 品质部在日常的质量控制和监督活动中，利用信息来源（如影响产品质量的过程和 作业、审核结果、质量记录、顾客服务、统计分析等等），发现有5.1中任何一种 不良问题发生，则应负责开启纠正与预防措施报告给相关责任部门。具体执行 方法：客户投诉的品质问题，回复用客户投诉处理报告，其它项则用纠正与 预防措施报告。5.2.2 相关的责任部门接到品质部的纠正与预防措
3、施报告通知后，应积极配合品质 部，会同各部门负责人对产生的不良问题的原因进行详细调查、分析，找出问题的 根源点。5. 2. 3在调查、分析影响产品质量的不良原因时，应着重考虑如下几点（但不限于）：1. 2. 3.1使用的原材料不合格；5. 2. 3. 2工程资料不齐全（缺少客户样板等）；6. 2. 3. 3生产机器、生产设备作业参数控制不当；7. 2. 3. 4违反相关程序、规范及操作标准要求；8. 2. 3. 5培训、技术欠缺;9. 2. 3. 6控制手段、方法不当。责任部门依据分析产生的原因，必须在规定的时间内（一般24小时之内）制定出相 应的纠正与预防措施交品质部审核、确认，并按纠正与预
4、防措施方案实施。5. 2. 5品质部审核确认后，负责记录并进行跟踪验证纠正与预防措施有效性和及时性；5. 2. 6重大纠正措施则必须向管理者代表报告；5. 2. 7品质部负责每月汇总纠正与预防措施执行情况向管理层会议报告，并作为管理评审活动 的依据。6. 0相关记录6.1 客户投诉处理报告6.2 纠正与预防措施要求单6.3 月纠正措施一览表7. 0纠正措施流程图提出采取纠正措施要求异常原因分析纠正与预防措施拟定纠正与预防措施执行效果确认立佳流叁.RY-np-n9(A子科技有限公 |J x w言 /博| 1J具金金用JT na用txj总页数：1/3,含封面3页Lnunaisni Daoxin E
5、ieciromc leciinoiogy io., liq.文件名称纠正预防措施控制程序版本号1.0发行日期2011. 11. 1制作李琴江审核王登卫批准潘峰版本更改概要相关部门确认总经理物控部设备部工程部品质部财务部计划部行政部工艺部市场部制造部/钻孔制造部/电镀制造部/压合制造部/图形制造部/阻焊制造部/成型制造部/文字()珠海市鑫雷子科技有限公司ZhuHaishi Baoxin Electronic Technology Co., Ltd.编号:BX-QP-023版本：1.0程序文件纠正与预防措施控制程序页数：2/3日期：2011. 11. 11、目的本程序规定了本公司质量体系运行中出现
6、不符合规定要求的事项或不符合规范要求的不合格产品后, 采取纠正和预防措施的方法和要求，同时也规定了对潜在不合格采取预防措施的方法和要求。2、适用范围本程序适用于对质量活动所采取的纠正和预防措施的控制（内部质量体系审核中的不合格的纠正措施 执行“内部审核控制程序”）。3、职责3.1 管理者代表有责任对所有纠正和预防措施进行监督检查和协调指导。3.2 纠正和预防措施由品质部负责协调、监督和检查其执行情况。3.3 纠正和预防措施涉及的部门的负责人均须负责组织原因分析本部门纠正和预防措施的制定和实 施。4、作业程序4.1 纠正和预防措施的信息来源4.1.1 纠正和预防措施的信息来源于： 产品、过程中的
7、不合格记录及统计报表及供应商供货质量统计报表等。 管理评审报告。 顾客信息反馈。 供应商供货不合格记录。 其他不符合质量方针、目标或质量体系文件要求的信息等。4.1.2 上述信息均应以书面形式进入纠正和预防措施程序。如记录、报告、反馈单等。4.2 不合格信息的评审4. 2.1品质部负责收集和汇总各种实际的、潜在的不合格信息，对信息的正确与完整进行评审。 对于正确的不合格信息，应根据不合格对最终产品性能的影响程度、可能造成的经济与信 誉损失，对问题的严重性进行评价，而后决定是否采取纠正和预防措施。4. 2.2严重性评价可分为“严重”和“一般”二级。严重不合格指会严重影响产品性能，批量较大，返工或
8、报废损失严重，顾客反映 强烈的问题，以及多次重复出现的问题。一般不合格指对最终产品性能影响不大，经济损失不大，用户意见不大的问题。4.3纠正和预防任务的下达4. 3.1对某个部门的质量问题，由品质部填写“纠正和预防措施表”，经管理者代表批准xcD 珠海市鑫霞子科技有限公司ZhuHaishi Baoxin Electronic Technology Co., Ltd.编号：BX-QP-023版本：1.0程序文件纠正与预防措施控制程序页数：3/3日期：2011. 11. 1后，交责任部门负责调查和处理。4. 3.2对涉及多个部门的质量问题，则由品质部组织有关部门召开有管理者代表参加的质量分析专题会
9、，以初步分清问题产生的原因和落实责任部门。会后，由品质部根据专题会议的 决定向有关责任部门发出经管理者代表批准的“纠正和预防措施表”。4. 3.3同一供应商同一产品连续两次出现不合格时，由品质部向供应商发出“不具合通知书” 要求其在三个工作日内确定纠正措施后回传。4.4 纠正和预防措施的制订4. 4.1责任部门收到有关“纠正和预防措施表”后应立即组织有关人员分析实际或潜在的不合 格原因。5. 4.2针对问题和原因制订相应的纠正和预防措施，明确责任人和完成日期。6. 4.3纠正和预防措施方案经管理者代表批准后执行。批准后的“纠正和预防措施表”应复印 后送至品质部、管理者代表和有关部门。4.5 纠
10、正和预防措施的控制4. 5.1纠正和预防措施由品质部负责督促检查，并进行协调和指导。4. 5.2当纠正和预防措施实施计划完成日期已到或当品质部接到责任部门纠正和预防措施已完 成的通知，品质部应派人员去验证纠正和预防措施完成的情况。品质部应将验证结果通 告管理者代表和相关部门（管理评审中的纠正和预防措施的验证情况还应通报总经 理）。对在规定期限内未能完成的纠正和预防措施，品质部应对此进行跟踪。并查明未能按期 完成的原因。责任部门无正当理由或未能确定出可接受的修正期限，该问题应向管理者 代表报告。4. 5. 4品质部负责的纠正和预防措施由管理者代表负责验证。4. 5.5供应商针对其产品质量采取的纠正和预防措施，可通过其下一批来料进行验证。4. 5. 6应将采取纠正和预防措施的有关信息提交管理评审。4. 6永久性更改因纠正和预防措施的实施而需修订作业指导书等有关的质量体系文件时，按文件记录控制程 序中有美更改的规定进行。4. 7记录的保存纠正和预防措施的各项原始记录应存档，由品质部按文件记录控制程序处理。5、支持性文件5.1文件记录控制程序6、记录6.1纠正和预防措施表