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1、2022年质量手册2022年质量手册 本文关键词:手册,质量2022年质量手册 本文简介:序号质量手册章节备注0.1关于质量手册的换版说明/0.2第0.1章:修订页0.3第0.2章:书目/0.4第0.3章:公正性声明/0.5第0.4章:前言(概况)/0.6第0.5章:手册的管理/0.7第0.6章:术语和义31第4.1章:组织4.1.1-4.1.52第4.2章:人员4.2.1-4.2.732022年质量手册 本文内容:序号质量手册章节备注0.1关于质量手册的换版说明/0.2第0.1章:修订页0.3第0.2章:书目/0.4第0.3章:公正性声明/0.5第0.4章:前言(概况)/0.6第0.5章:手
2、册的管理/0.7第0.6章:术语和义31第4.1章:组织4.1.1-4.1.52第4.2章:人员4.2.1-4.2.73第4.3章:工作场所和环境4.3.1-4.3.44第4.4章:设备设施4.4.1-4.4.65第4.5章:管理体系4.56第4.5.1节:总则4.5.17第4.5.2节:质量方针和目标4.5.28第4.5.3节:文件限制4.5.39第4.5.4节:合同评审4.5.410第4.5.5节:分包4.5.511第4.5.6节:选购要求4.5.612第4.5.7节:服务客户4.5.7序号质量手册章节检验检测机构资质认定评审准则对应条款要素备注13第4.5.8节:投诉与申诉4.5.814
3、第4.5.9节:不符合工作的限制4.5.915第4.5.10节:订正、预防和持续改进4.5.1016第4.5.11节:记录4.5.1117第4.5.12节:内部审核4.5.1218第4.5.13节:管理评审4.5.1319第4.5.14节:方法的选择和确认4.5.1420第4.5.15节:测量不确定度4.5.1521第4.5.16节:数据爱护4.5.1622第4.5.17节:抽样4.5.1723第4.5.18节:样品管理4.5.1824第4.5.19节:质量限制和实力验证4.5.1925第4.5.20节:结果报告4.5.20-4.5.2726第4.6章:特别要求4.6手册附件1.检测流程图2.
4、质量保证体系框图为贯彻本探讨所检测工作的公正性,科学性和精确性,保证本探讨所检测工作的运作符合检验检测机构资质认定评审准则及相关法律、法规要求,特作如下声明:1、本中心严格执行国家、行业有关检测的法律法规、检测标准和技术规范保证检测活动的质量,仔细履行与质量管理体系有关的相关义务,保证检测结果具有良好的代表性、精确性、客观性、公正性和可比性,不出具虚假或者不实数据和结果的检测报告。2、本中心是*的*检测机构,独立开展第三方公正检测,面对社会公众开展授权范围内的业务活动。有措施避开本探讨所及内部人员不与其从事的检测活动以及出具的数据和结果存在利益关系,有措施保证检测工作不受任何不当的行政部门、个
5、人看法、不正值的商业、财务和任何外来因素的干预,为全部客户供应科学、公正、精确、满足的服务。3、本探讨所员工决不参加任何可能会降低本探讨所技术实力、推断的独立性、公正性和检测诚信度的活动。4、本探讨所检测人员不接受托付单位或被检单位的任何形式的礼品、吃、请和馈赠,遵纪遵守法律,廉洁奉公,自觉抵制商业贿赂,不利用职权以权谋私,坚持同等公正原则。5、本探讨所担当为客户技术和检测结果保守机密信息的义务,敬重客户的学问产权,对客户供应的各类原料、技术条件和图纸等各种资料严格保密,决不利用客户的技术和资料从事技术开发和技术服务。6、本探讨所全体人员恪尽职守,竭诚为广阔客户供应优质服务,不对任何一方实行卑
6、视措施,并接受各界人士和托付单位对本探讨所公正性的监督和检查,并情愿担当相应的法律责任。7、探讨所不参加和其所检测项目有关的设计、开发、施工、销售等活动。*探讨所(盖章)最高管理者:时间:*年*月*日1.1本探讨所识别名称:检测中心地址:邮编:电话:传真:邮箱:1.2概况1.2.1探讨所史及背景试验室根据检验检测机构资质认定评审准则建立了质量体系,保证严格按质量体系文件运行,并将依据各方的要求,不断提高检测水平,扩大检测实力,持续改进质量体系。1.2.2检测场所和仪器设备1.2.3业务范围*和*检测本机构全体员工将以精湛的技术,热忱的看法为广阔客户供应优质高效的服务。2.1职责2.1.1质量手
7、册(包括修订本)由最高管理者批准和发布实施,并负责说明。2.1.2质量手册由最高管理者授权质量负责人组织编写、会审,并负责保持其现时有效性。2.1.3质量手册(包括修订本)由综合部统一编号、登记、发放和回收。2.2质量手册的说明2.2.1主题内容质量手册是阐明本探讨所的质量方针并描述管理体系的文件,是本探讨所建立和有效运行管理体系的纲领性文件。质量手册主题内容包括:(1)质量方针和质量目标;(2)资源和管理职能安排;(3)影响体系的决策、管理、执行、验证或评审工作的人员职责、权限和相互关系;(4)管理体系要素的详细描述;(5)质量手册的管理规定等。2.2.2适用范围本手册适用于本探讨所开展检测
8、业务范围内的全部检测项目及与检测质量有关的全部管理工作和技术工作。2.2.3编制依据检验检测机构资质认定评审准则2.2.4参考依据(1)国家有关法律、法规和部门或行业规章、规范(计量法、标准化法等);(2)XX省检验机构管理条例;(3)检验检测机构资质认定管理方法;(4)XX省检验检测机构资质认定行政许可工作程序;(4)国家、行业的其它须要遵守和后续发布的标准、规范、规则、指南。2.2.5质量手册实施目的(1)保障质量方针和质量目标的实现;(2)指导管理和技术工作的开展;(3)指导程序文件、质量活动安排、质量记录格式的编制;(4)向客户作出质量承诺;(5)供应实施管理体系审核和评审的依据。2.
9、3手册的版本2.3.1手册均为受控版本。2.3.2受控本有统一编号并由综合部登记发放,内容有更改时,应刚好用更改页换回受控本持有者手中的被更改页,以保证质量手册的现时有效性。2.4手册的发放与回收2.4.1质量手册由综合部统一发放,最高管理者、试验室管理层、内审员必需持有,其他发放范围由质量负责人确定。2.4.2手册换版后,持有受控本者应以旧版换取新版本。2.5手册的修订和改版2.5.1下述状况下,一般需对质量手册进行修订和改版a)国家相关的法律、法规和规章的调整,本探讨所体系规定与之不符时;b)本探讨所组织架构、人员发生较大调整时;c)现行手册规定不相宜,经管理评审确定需修改或换版时;d)体
10、系的实施依据发生变更时应进行改版。2.5.2一般在每年管理评审后召集有关人员探讨并提出修订看法。本探讨所工作人员如认为手册的某些内容须要修改或补充,也可以口头或书面形式向质量负责人提出建议和看法。2.5.3质量负责人负责组织人员起草修订稿并报最高管理者审批。2.5.4质量手册为活页装订,按页限制。修订稿经批准和签发后,由本探讨所统一打印修改页并为全部受控本持有者更换有关部分,旧页次回收并注销。2.6质量手册持有者责任2.6.1本探讨所的质量手册持有者应仔细学习质量手册的内容和条款,并严格遵守各项规定,有义务在自己的工作范畴仔细执行。2.6.2任何个人无权擅自修改或增删质量手册内容和条款。2.6
11、.3质量手册是“受控”级文件,持有者应妥当保管。2.6.4未经本探讨所负责人批准,质量手册不得私自外借或进行复印。2.6.5若质量手册遗失,持有者应马上向质量负责人写出书面报告。2.6.6质量手册持有者调离本探讨所时应办理收回手续,由文件管理员负责收回并由本探讨所负责人在调离手续表中签字。2.7质量手册宣贯质量手册修订或改版,本探讨所内各部门负责人(或手册持有者)应仔细学习,并做好宣扬工作,使全本探讨所人员做到对质量手册熟识和正确执行。2.8质量手册识别和描述的体系要素:在本探讨所的质量手册的第4.1章到第4.6章对检验检测机构资质认定评审准则条款要求进行描述,但依据机构性质和活动的特点经过识
12、别,对检验检测机构资质认定评审准则不适用本探讨所活动的要求条款进行了识别,列出以下暂不涉及的详细活动条款,这些条款包括:4.5.5分包、4.5.14非标方法、4.5.18方法的偏离、4.5.23结果报告中结果说明、4.5.22结果报告中抽样、4.5.23结果报告中看法和说明、4.5.24结果报告中分包方内容的要求。支持性文件文件限制程序3.1资质认定国家认证认可监督管理委员会和省级质量技术监督部门(市场监督管理部门)依据有关法律法规和标准、技术规范的规定,对检验检测机构的基本条件和技术实力是否符合法定要求实施的评价许可。3.2检验检测机构依法成立,依据相关标准或者技术规范,利用仪器设备、环境设
13、施等技术条件和专业技能,对产品或者法律法规规定的特定对象进行检验检测的专业技术组织。3.3资质认定评审国家认证认可监督管理委员会和省级质量技术监督部门(市场监督管理部门)依据中华人民共和国行政许可法的有关规定,自行或者托付专业技术评价机构,组织评审员,对检验检测机构是否符合检验检测机构资质认定管理方法规定的资质认定条件所进行的审查和考核。4.1.1本探讨所成立于*年*月,为独立法人的试验室独立对外行文开展检测活动;有独立的帐户、帐目、帐册,是能担当法律责任的实体,目前为专业从事*检测的专业检测机构,探讨所对自己出具的检验检测数据、结果负责,并担当相应的法律责任。机构的运行方式能遵守国家相关的法
14、律法规的规定,遵循客观独立、公允公正、诚恳守信原则,恪守职业道德,担当社会责任。4.1.2本探讨所遵守检验检测机构资质认定评审准则及国家有关的法律、法规等要求来建立管理体系,确保从事检测工作符合检验检测机构资质认定评审准则的要求,并能满意客户、行业监督管理机构、检验检测机构资质认定评审机构对我探讨所提出的管理和技术的需求,照实验室的法律地位、体系活动过程符合检验检测机构资质认定评审准则、检验检测机构资质认定管理方法、XX省检验机构管理条例、XX省检验检测机构资质认定行政许可工作程序要求。4.1.3探讨所具备进行检测所须要的并且能够独立调配运用的固定和可移动检测设备设施,管理体系已覆盖固定设施内
15、和离开固定设施场所开展检测涉及的全部部门和管理、技术活动场所的工作。4.1.4探讨所通过公正性声明对本机构行为的公正性、检测的诚信度和员工在不受商业、财务或其他方面受外部影响时须要留意的事项进行描述,以保证本探讨所及其人员不与其从事的检测活动以及出具的数据和结果存在利益关系;不参加任何有损于检测推断的独立性和诚信度的活动。若检验检测机构所在的单位还从事检验检测以外的活动,应识别潜在的利益冲突。4.1.5本探讨所检验检测机构及其人员应对其在检验检测活动中所知悉的国家隐私、商业隐私和技术隐私负有保密义务,并制定实施相应的保密措施。检验检测机构有措施确保其管理层和员工,不受对工作质量有不良影响的、来
16、自内外部不正值的商业、财务和其他方面的压力和影响。从事检验检测活动的人员,不得同时在两个及以上检验检测机构从业。支持性文件公正和诚信限制程序爱护客户机密信息和全部权程序4.2.1探讨所应依据工作须要配备足够的管理、监督、检测人员,全部操作特地设备、从事检测、评价结果、签署结果报告的人员具有相应的专业学问和检测阅历。本机构及人员应当遵循公正性声明确保独立于其出具的检验检测数据、结果所涉及的利益相关各方,不受任何可能干扰其技术推断因素的影响,确保检验检测数据、结果的真实、客观、精确。4.2.24.2.3对从事抽样、检验检测、签发报告或证书、提出看法和说明以及操作设备等工作的人员应按要求依据相应的教
17、化、培训、阅历和/或可证明的技能进行资格确认并持证上岗;(1)检测人员应定期接受技术法规的再教化、检测从业资格的再确认,未取得合格证者,只能在持证人员的指导下开展工作,检测质量由持证人员负责。(2)对结果报告所含看法和说明负责的人员,除了具备相应的资格、培训、阅历以及所进行的检测方面的充分学问外,还需具有:被检测项目的相关技术学问、已运用或拟运用方法的学问,以及在运用过程中可能出现的缺陷或降级等方面的学问;法规和标准中阐明的通用要求的学问;对所发觉的与样品、材料等正常运用中发觉的偏离所产生影响程度的了解。4.2.4探讨所应制订全部岗位人员的教化、培训和技能目标。并制定人员管理程序和人员培训限制
18、程序来识别和确定人员的培训需求,实施人员管理,制订培训安排。培训安排应与当前和预期的任务相适应,相关人员应评价这些培训活动的有效性。运用在培员工时,应由熟识检验检测方法、程序、目的和结果评价的人员对检验检测人员进行监督,并建立质量监督限制程序对监督活动如何识别、开展、验证等过程进行限制。4.2.5探讨所应运用中长期的签约合同制人员。在运用签约合同制人员及其他的技术人员及关键支持人员(包括离开固定设施、场所中进行工作的人员、抽样人员)时,应确保这些人员能够胜任工作且受到监督,并根据探讨所的管理体系要求工作。4.2.6对与检测有关的管理人员、技术人员和关键支持人员,探讨所应对这些人员的当前工作岗位
19、职责进行描述并保存,可以有以下内容:所需的专业学问和阅历;*探讨所修订状态:1/0文件编号:质量手册人员文件页码:颁布日期:2022年8月1日修订日期:/年/月/日实施日期:资格和培训安排;从事检验检测工作的职责;检验检测策划和结果评价的职责;提交看法和说明的职责;方法改进、新方法制定和确认的职责;管理职责;4.2.7管理人员和技术人员的任职条件与职责:4.2.7.1通用要求(1)各类人员均应有较好的思想政治素养和职业道德素养;(2)熟识或了解有关法律法规,与所担当的职务和工作相对应的体系文件要求;(3)应当熟识准则及其相关法律法规和有关项目的平安标准、检测方法原理,驾驭检测操作技能、标准操作
20、程序、质量限制要求、试验室平安与防护学问、计量和数据处理学问等。(4)开拓创新,勇于进取,勤于钻研,团结协作。4.2.7.2最高管理者(1)最高管理者是本探讨所最高行政领导,由探讨所董事会任命(或上级主管局)。对本探讨所检测业务、行政等工作全面负责;(2)仔细贯彻执行本探讨所的方针、政策和国家有关的法规、条例,以及上级行政管理部门的指示和确定;(3)负责制定并授权发布本探讨所质量方针和目标,负责管理体系的整体运作,批准质量手册和程序文件,主持实施管理体系管理评审;(4)供应建立和保持管理体系,以及持续改进其有效性的承诺和证据;(5)确保在本探讨所内部建立相宜的沟通机制,并就与管理体系有效性的事
21、宜进行沟通;(6)刚好将满意客户要求和法定要求的重要性传达给全体员工;(7)确保管理体系变更时,能有效运行;(8)组织起草阶段性和年度工作总结,并刚好在本探讨所相关会议中报告;(9)保障本探讨所各项管理、技术工作获得足够的资源保证(10)负责设备、设施的选购、报废的批准;(11)行使必需由最高管理者处理或特别状况下需由最高管理者处理的重大问题。(12)给予质量负责人在任何时候使管理体系得到实施和遵循的责任和权力4.2.7.3各部门负责人任职条件与职责(1)任职条件各部门负责人由精通本部门业务和技术,熟识业务管理,了解有关法律、法规的人员担当。(2)职责在最高管理者领导下,组织部门人员完成职责范
22、围内的各项任务;贯彻执行国家有关法律、法规及本探讨所的各项规章制度,建立良好的本探讨所工作秩序,杜绝各类事故的发生,遇到较重大问题刚好向本探讨所主管领导汇报;依据本探讨所的工作安排支配,落实部门各岗位的职责分工,刚好组织完成各项工作,并负责督促检查,刚好向领导汇报工作完成状况及须要解决的问题;审核本部门的各类检测数据、报表和结果报告,确保各类检测数据和结果报告质量;组织本部门人员参与进行业务学习和技术沟通,不断提高自身素养和业务水平,充分调动本部门人员的工作主动性,负责考核部门人员的工作看法和工作质量;负责起草部门的阶段性和年度工作总结;负责本部门各类工作、技术文件的技术性审核;负责识别本部门
23、日常专职活动中出现的不符合工作活动及缘由分析和订正措施的组织实施;完成领导交办的其他各项工作。4.2.7.4技术负责人(1)任职条件中级及以上专业技术职称或者同等实力(a博士探讨生毕业,从事相关专业检验检测活动1年及以上;硕士探讨生毕业,从事相关专业检验检测活动3年及以上;b高校本科毕业,从事相关专业检验检测活动5年及以上;c高校专科毕业,从事相关专业检验检测*探讨所修订状态:1/0文件编号:*-QM-4.2-2022质量手册人员文件页码:共12页,第4页颁布日期:2022年8月1日修订日期:/年/月/日实施日期:2022年8月2日活动8年及以上),法定退休年龄以内的专职人员,通过检验检测机构
24、资质认定评审准则培训合格;熟识探讨所质量和技术管理要求,有丰富的专业技术工作阅历和技术管理阅历;熟识本行业的检测业务,勇于科技创新,具有较强的组织协调实力,能组织本探讨所的技术攻关活动;具有较高的检测理论基础;(2)职责全面负责本探讨所的技术管理工作;负责组织贯彻执行国家、行业标准和技术规范;组织论证重大技术项目的可行性;负责本探讨所内外部的技术沟通、技术服务、技术询问工作;主持新增项目、检测方法的可行性、适用性分析和技术验证、审核工作;负责对检测过程中技术问题允许例外偏离的批准;负责试验室间比对和实力验证的组织实施;负责组织开展技术校核工作,编制试验室间比对结果评价报告;负责组织编写各类型的
25、作业指导书和检查安排及批准工作;负责检测仪器设备的申购、停用、报废的技术审核;负责检测工作所需环境和设施配置改造的技术审核;负责组织人员解决日常检测工作中的各类技术问题;负责整个体系技术运作,如:比对活动、质量限制活动、审核活动、投诉活动等涉及技术运行活动中不符合工作的识别,及暂停工作的复原批准;完成最高管理者交办的其它事项。4.2.7.5质量负责人(1)任职条件质量主管应是管理层成员,有干脆渠道接触确定政策或资源的最高管理者,法定退休年龄以内的专职人员,通过检验检测机构资质认定评审准则培训合格;熟识本探讨所质量和技术管理要求,有丰富的质量管理学问和质量管理阅历;*探讨所修订状态:1/0文件编
26、号:*-QM-4.2-2022质量手册人员文件页码:共12页,第5页颁布日期:2022年8月1日修订日期:/年/月/日实施日期:2022年8月2日熟识法定管理机构的方针、政策和对本探讨所的要求,了解国内试验室管理体系动态状况;熟识本探讨所的检测业务,具有较强的与上级沟通实力;具有较强的组织协调实力,能刚好、坚决地处理质量体系运行中出现的偶发问题;为人公正公道,办事仔细务实,执纪严明。(2)职责全面主持本探讨所质量管理工作;负责组织编制、修订质量手册和程序文件;负责指导和组织质量监督活动的开展;详细组织管理体系审核活动;负责外部支持服务和供应质量保证的监督;负责各项认证/认可的打算及申报工作;负
27、责客户投诉的处理活动的组织和协调;负责整个体系管理活动,如:审核活动、投诉活动中涉及的体系运行中不符合工作的识别,及暂停工作的复原批准;负责管理活动中允许例外偏离的批准;负责结果报告质量、仪器设备管理状况和样品管理状况的监督;负责质量事故的分析调查、编写事故分析报告;完成最高管理者交办的其它事项。4.2.7.6内审员(1)任职条件内审员必需由经过特地培训、获得对应的质量管理体系内审员资格证书并经内部文件授权;熟识、了解本探讨所的管理和技术工作流程;内审员至少2人,必需独立于被审核的工作,保证审核的客观、公正。(2)职责听从内审组长的支配,参与本探讨所内管理体系的审核;*探讨所修订状态:1/0文
28、件编号:*-QM-4.2-2022质量手册人员文件页码:共12页,第6页颁布日期:2022年8月1日修订日期:/年/月/日实施日期:2022年8月2日负责审核范围内内审检查表的编制、内部审核的开展;编制审核范围内不符合项报告,参加内审报告的编制;负责内审结果中审核范围发觉的不符合项的识别、订正措施执行状况的跟踪和验证。有权力对发觉的不符合工作提出暂停。4.2.7.7业务受理员(1)任职条件了解检测的要求并经内部文件授权;定期参与管理体系方面的培训;仔细负责、熟识相关项目业务受理要求和管理要求。(2)职责负责接受顾客就检测业务的各种问题的询问;负责与顾客就检测方法、检测时限、检测费用以及其他有关
29、检测的问题与顾客进行协商并予以确认;负责指导顾客填写“检测托付书”;做好顾客供应资料的符合性审查工作;应熟识业务,驾驭肯定的专业技术实力,严格执行程序文件的有关规定做好业务受理、任务下达、退回资料等工作;做好样品、客户供应技术资料的收集、确认、暂存工作,保证样品的有效性;负责在检测过程中对任何各方对检测要求、过程的变更进行沟通和反馈;负责结果报告的发放工作;完成部门负责人交办的其它工作。4.2.7.8设备管理员(1)任职条件具有仪器设备的建档、校准、维护和状态限制等方面的基础管理学问并经内部文件授权;熟识管理范围内的仪器设备的性能、用途及运用状况;*探讨所修订状态:1/0文件编号:*-QM-4
30、.2-2022质量手册人员文件页码:共12页,第7页颁布日期:2022年8月1日修订日期:/年/月/日实施日期:2022年8月2日熟识与仪器设备管理有关法规和规章制度,了解仪器设备的日常维护要求。(2)职责负责执行与测量设备有关的限制、管理、核查、量值溯源程序;负责仪器设备管理制度的贯彻执行和监督,组织检查仪器设备运用、期间核查、保养和修理状况;负责本探讨所仪器设备档案动态管理;依据仪器设备周检安排的组织实施仪器设备量值溯源工作,确保仪器设备性能完好;负责检测仪器设备状态标识管理;帮助有关部门编报仪器设备购置、更新申请安排,经批准后负责帮助新购仪器的调研、选型、订购、验收、调试工作,保证新购仪
31、器设备的质量;对须要修理、报废的仪器设备,列出清单,阐明理由,经本探讨所领导批准后组织实施。凡需报废的,应按有关规定办理审批手续;负责设备管理工作的协调、备案、收集整理、核查工作。4.2.7.9文件管理员(1)任职条件具有基本的文件、档案管理学问和阅历,熟识与文档管理有关的法律和法规,了解试验室检测业务并经内部文件授权。(2)职责负责检测资料、数据、报表、业务文件的收发、登记、保管等工作,按档案管理的有关规定刚好索取、装订、立卷、归档;负责受控文件的登记、发放等日常管理工作;负责受控文件档案管理及借阅工作;负责跟踪标准、规范、规程等技术文件的有效性,刚好收集整理,保证技术文件的现行有效;负责存
32、档结果报告、原始记录的归档保存;*探讨所修订状态:1/0文件编号:*-QM-4.2-2022质量手册人员文件页码:共12页,第8页颁布日期:2022年8月1日修订日期:/年/月/日实施日期:2022年8月2日负责人员技术档案、分包机构、供应商记录及内审、管理评审等各项管理活动记录的归档保存工作;严守档案机密,爱护顾客的信息和全部权;妥当保管档案,防止丢失、受潮、霉变和虫蛀。在销毁失去利用价值的档案材料前,必需与有关技术人员共同鉴定,并经领导审定批准,造册注销;负责发放文件的定期检查和须要文件的上报发放工作;负责本探讨所各类文件资料的日常监督管理、归档工作;4.2.7.10检测/校核人员:(1)
33、任职条件全部检测员均应考核合格持有检测资格证书,且每个检验检测项目应配备2名及以上持有上岗证的检测人员;身体健康,符合法律规定的要求;经过与从事的检测活动相关法律法规、体系学问培训、并考核合格;熟识本岗位的检测规程或技术标准、仪器设备性能,了解其现状和发展趋势;能按程序娴熟操作相应岗位的仪器设备,懂得如何进行正常维护;能独立进行检测;有合适的误差理论、数据处理、数理统计学问和质量体系学问;熟识检测过程中的平安防护要求;知道检测的原理和方法中的留意事项。(2)职责负责公正、科学地开呈现场检测,填写或校核检测原始记录,在原始记录上签名,对原始记录的精确性负责;当担当校核数据工作时应检查数据记录是否
34、完整、抄写或录入计算机时是否有误、数据是否异样等,并考虑以下因素:检测方法、检测条件、数据的有效位数、数据计算和处理过程、法定计量单位和质量限制数据等;协助检测人员可在检测人员指导下进行记录检测数据,整理检测资料;检测人员可编制一般的检测规程,并按检测规程独立进行检测操作,评定检测结果;*探讨所修订状态:1/0文件编号:*-QM-4.2-2022质量手册人员文件页码:共12页,第9页颁布日期:2022年8月1日修订日期:/年/月/日实施日期:2022年8月2日对现场自身和帮助人员及设备、被检样品的平安性负责;负责校对同岗位检测人员的检测结果;参与仪器的验证活动;参与人员培训开展活动;有义务和责
35、任参与新项目、新方法的验证和开发活动;有义务和责任参与内外部的实力验证活动;负责所涉检测仪器的日常运用、管理和维护,检查并记录仪器的运用状态;负责出具检测报告。4.2.7.11质量监督员(1)任职条件熟识相关的检测方法、程序和目的,能正确评价检测结果并经内部文件授权;有丰富的检测工作阅历。(2)职责负责对试验室新上岗人员及关键支持人员(包括被培训人员)开展的活动进行监督;负责对关键检测活动(如:新项目、新方法的验证开发活动;实力验证活动;比对活动;质量限制活动;投诉复检活动等)过程进行监督;负责监督记录的填写;负责监督过程中发觉的不符合工作所实行的订正措施、预防措施的验证工作;有权力对暂停发觉
36、的不符合工作。4.2.7.12报告审核员(1)任职条件熟识相关的检测方法、程序和目的,能正确评价检测结果;有丰富的检测工作阅历,较高的检测理论基础。(2)职责按本探讨所程序文件中规定的结果报告审核程序和审核内容(审核包括检测标准、方法的选用是否符合合同的要求;检测结果是否真实、精确;检测报告的信息是否充分等。)*探讨所修订状态:1/0文件编号:*-QM-4.2-2022质量手册人员文件页码:共12页,第10页颁布日期:2022年8月1日修订日期:/年/月/日实施日期:2022年8月2日对结果报告进行独立的审核;对报告给出的数据的精确性、逻辑性、可比性和合理性进行审核,重点考虑以下因素:检测点位
37、;检测工况;与历史数据的比较;同一检测点位的同一检测结果,连续检测结果之间的改变趋势等。对结果报告在审核中发觉的问题,有权要求报告编制人进行改正;在符合要求的结果报告上签字。4.2.7.13授权签字人(1)任职条件中级及以上专业技术职称或者同等实力,法定退休年龄以内的专职人员,通过检验检测机构资质认定评审准则培训合格,并经资质认定主管部门考核合格;所在的岗位(报告的审核或批准岗位)经过探讨所内部授权;具备与检验检测工作相应的教化背景和工作经验,有丰富的专业技术阅历,拥有的专业技术学问、经验和资格与报告批准范围相对应或符合行业规范文件要求;熟识授权签字范围内有关检测方法、标准及检测程序,能对检测
38、结果作出正确的评价;熟识报告编制要求规范和报告编制、审核、批准、更改等管理程序,熟识本探讨所检测项目的技术实力限制范围;熟识认证要求和政策、认证条件,特殊是获准认证后的本探讨所义务,以及带认证标识结果报告的运用规定;(2)职责按本探讨所程序文件中规定的结果报告审/批程序和审/批内容对结果报告进行独立的审/批,并对其审/批的结果报告负责;有权要求对异样数据报告进行复检;有权要求对数据勘误报告进行重新编制;有权根据相关要求对非样品缘由造成数据异样的责任人员进行惩罚。非授权签字人不得签发检验检测报告或证书*探讨所修订状态:1/0文件编号:*-QM-4.2-2022质量手册人员文件页码:共12页,第1
39、1页颁布日期:2022年8月1日修订日期:/年/月/日实施日期:2022年8月2日4.2.7.14探讨所应建立人员档案,保留全部技术人员的相关授权、实力、教化、资格、培训、技能、阅历和监督的记录,并包含授权、实力确认的日期。以便在须要时刚好的获得和取阅。档案内容可包含(但不限于)以下内容:1)人员基本状况登记表;2)身份证复印件;3)劳动合同;4)学历毕业证书(以当前最高学历);5)上岗证复印件;6)专业技术资格证书或执业证书;7)职称证书;8)任命书或授权书;9)人员培训记录培训记录、试卷、各类培训合格证等材料。10)监督记录4.2.7.15新进人员要求(1)全部新进人员应依据本探讨所引进需
40、求和其供应的可证明的材料对其实力进行初步预审,安排其相关的职务或岗位;(2)对新进检测人员有相关阅历和专业实力证明的,须要经过内部管理制度、体系学问的学习考核及专业理论和操作考核合格后方能授予其检测协助人员资格;(3)对新进检测人员不能供应相关阅历和专业实力的证明时,须要经过内部管理制度、体系学问的学习考核,并由最高管理者指定其指导老师进行专业理论学习和分析操作学习,在按规定时间完成各项理论和操作学习后,对其进行专业理论和操作考核,考核合格后方能授予其检测协助人员资格;(4)培训内容为所检项目的标准及相关技术标准,检测工作相关的专业基础学问及法律、法规学问,试验室质量管理体系文件及其它相关学问
41、;(5)在培训的新进人员不能独立开展检测活动或签署检测原始记录。5支持性文件*-QP-02-2022人员管理程序*-QP-03-2022人员培训限制程序*-QP-04-2022质量监督限制程序*探讨所修订状态:1/0文件编号:*-QM-4.3-2022质量手册工作场所和环境文件页码:共2页,第1页颁布日期:2022年8月1日修订日期:/年/月/日实施日期:2022年8月2日4.3.1探讨所用于检测的试验室工作场所和环境,应当满意检测方法、仪器设备正常运转、技术档案贮存、样品制备和贮存、防止交叉混乱、保证人身健康和检测等要求,有利于检测的正的确施。管理体系已覆盖固定设施内的场所、离开其固定设施的
42、场所,以及在相关的临时或移动设施中进行的检测工作。4.3.2结合本机构检测活动的实际要求,编制平安与环境限制程序对固定设施内环境设施和影响检测项目开展的水、气、火、电等危及平安的因素进行限制和固定设施外现场检测时,检测时段的气象等环境条件,水、电和气供应等工作条件,现场工况条件应满意检测工作要求。确保这些设施和环境不会使检测的结果无效,或不会对所要求的测量质量产生不良影响(在试验室固定设施以外的场所进行抽样、检测时,应予特殊留意。对影响检测结果的设施和环境条件的技术要求应制定成文件)。应有确保人员和仪器设备平安的措施。确保探讨所用于检测的设施环境和平安内务措施符合开展项目的技术规范或规则所规定
43、的要求,以利于检测的正的确施。4.3.3依据相关的规范、方法和程序要求,当影响检验检测结果质量状况时,应监测、限制记录环境条件。在非固定场所进行检测时应特殊留意环境条件的影响。诸如生物消毒、灰尘、电子干扰、辐射、湿度、供电、温度、声级和振级等应予重视,使其适用于相关的技术活动要求。当环境条件危及到检验检测的结果时,应停止检验检测活动。4.3.4本探讨所环境设施要求办公区与检测区应适当分别,不相容的区域之间有效隔离4.3.4.1办公区域环境设施要求与技术区域(检测部)分别,有固定的办公场所、文件资料柜和存档库或处所;有必需的消防平安设施设备(灭火器、消防栓等);有引导标识(门牌号或功能名称)。4.3.4.2检测区域环境设施要求现场检测必要的防护措施和监测手段;现场的温度和湿度应能限制在规范规定的要求范围内,并应具备良好的通风设施;试验室的入口或门墙上应有试验室工作状态的文字及项目说明;检测场所应有环境监控设备(温湿度计);配备有与检测范围相应的平安防护装备及设施,如平安帽、绝缘手套等;*探讨所修订状态:1/0文件编号:*-QM-4.3-2022质量手册工作场所和环境文件页码:共2页,第2页颁布日期:2022年8月1日修订日期:/