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1、实验课程教学大纲药物分析实验Pharmaceutic al Analysis Experiment适用于 药物制剂、制药工程 专业一、课程基本情况课程代码034709开课单位及教研室药学院/中药分析教研室课程负责人邓放职称副教授课程性质四必修口限选考核方式因考试 口考查总学时54学分3实验室学时54讨论学 时课内 见习 学时床旁教学 学时其他 学时教学目标知识目标：学生能够树立比较完整的药品质量概念，掌握常用药物的鉴别、杂 质检查与含量测定的原理与方法；技能目标：学生能够从药物的化学结构出发、结合理化特性，掌握与分析方法 之间的关系，并能综合运用所学知识，在制沙药品质量标准以及分析方法之间 的
2、评价比较与选取上具有一定的能力；态度目标：学生能正确对待学习，养成良好的学习习惯和实验操作素养，寻找 有效的学习方法；思政目标：以人民的生命安全保障为最高目标，树立以真实性、有效性为目的 的药品质量管理理念，培养正确的实验操作和实验记录能力，使学生在工作中 具有根据工作目的选择实用简便方法的工作能力。成绩评定 标准过程性考核1、出勤 5%2、实验技能操作35%3、实验报告60%先修课程分析化学（上、下）理论课及实验、有机化学理论课及实验、药物 分析理论课使用教材（名称、作者、出版社、版次、出版时间）药物分析实验指导（自编）编写单位：成都中医药大学药学院邓放参考书目（书名、作者、出版社、出版时间
3、）中国药典2020年版、药典委员会、中国医药科技出版社、2020课程网站及线上学习资源（须列出网址）二、课程内容简介药物分析实验（Pharmaceutical Analysis Experiment）是培养学生从药物的化学结构出 发，结合理化特性，分析结构与分析方法之间的关系，并能综合运用所学知识，在制订药品 质量标准以及评价选取分析方法上具有一定能力的课程。着重培养学生正确的实验操作和实 验记录能力，使学生在工作中具有根据分析目的选择实用简便方法的工作能力。三、课程内容汇总序号课程内容学时分配线下线上实验室实验讨论见习床旁教学社会实践1氯化钠的杂质检查（思 政元素：中国传统制盐 业提取纯化工
4、艺技术）62药物中特殊杂质的检查 （课程思政：药品的杂 质与安全性的关系）63维生素B1片的含量测定64复方磺胺甲嗯睡片的含 量测定65阿司匹林片的含量测定 （两步滴定法）（思政元素：药物分析实验数 据记录的真实性、完整 性、科学性要求）66阿司匹林片的含量测定（HPLC 法）67牛黄解毒片的质量控制68化学原料及其制剂标准 的比较与分析12合计4212四、实验内容与要求项目一：氯化钠杂质检查学时6每组人数3-5实验类型国基础型口综合型口创新型实验性质国必做口选作实验目的1 . 了解药物中杂质检查的意义；2 .掌握氯化钠中杂质检查的原理和方法；3 .掌握杂质限量的计算方法。实验材料纳氏比色管、
5、检碎瓶、量筒、天平等实验内容氯化钠酸碱度、澄清度、碘化物、漠化物、硫酸盐、根盐、钙盐、镁盐、钾盐、重金 属、碎盐的检查。思政切入点:结合氯化钠的主要杂质检查项目，分析四川省自贡市井盐的传统除杂工 艺，让学生了解中国传统工艺的精华，培养学生的文化自信。项目二：药物中特殊杂质的检查学时6每组人数3-4实验类型R基础型口综合型口创新型实验性质凡必做口选作实验目的1 ,掌握阿司匹林片、贝诺酯中特殊杂质检查的基本原理和方法。2 ,掌握薄层色谱在药物杂质检查中的应用。3 .掌握薄层色谱法的基本操作。实验材料纳氏比色管、薄层层析缸等实验内容1 .检查阿司匹林肠溶片中的游离水杨酸2 .检查贝诺酯中的有关物质思
6、政切入点:分析讲解阿司匹林和贝诺酯中杂质产生的各个环节及减少杂质毒副作用的 方法，树立药品质量全面管理的理念，培养学生的专业责任与担当。项目三：维生素B1片的含量测定学时6每组人数3-4实验类型R基础型口综合型口创新型实验性质日必做口选作实验目的1 .掌握紫外-可见分光光度计的使用方法。2 .掌握紫外分光光度法测定片剂含量的方法。实验材料紫外分光光度仪、容量瓶等实验内容分光光度法测定维生素B1片的含量项目四：复方磺胺甲嗯口坐片的含量测定学时6每组人数3-5实验类型国基础型口综合型口创新型实验性质日必做选作实验目的1 .掌握复方制剂的分析特点及赋形剂的干扰与排除方法；2 .掌握双波长分光光度法测
7、定复方磺胺甲嗯哇片中磺胺甲嗯噪与甲氧苇咤含量的原 理与方法。实验材料紫外分光光度仪、容量瓶等实验内容双波长分光光度法测定复方SMZ中磺胺甲嗯唾与甲氧茉咤的含量项目五：阿司匹林片的含量测定（两步滴定法）学时6每组人数3-5实验类型R基础型口综合型口创新型实验性质国必做选作实验目的1 .掌握用两步滴定法测定阿司匹林片含量的方法；2 .掌握片剂的含量测定和计算的方法。实验材料天平、酸式滴定管、碱式滴定管、水浴等实验内容采用中和后的水解剩余滴定法测定阿司匹林片的含量思政切入点:结合实验内容和实验步骤，强调实验记录的真实性、完整性、科学性，培 养同学严谨求实，规范科学的工作作风和素质。项目六：阿司匹林片
8、的含量测定学时6每组人数3-5实验类型司基础型口综合型口创新型实验性质国必做选作实验目的1 .掌握用高效液相色谱法（内标法）测定阿司匹林片含量的方法；2 .掌握建立含量测定方法的基本步骤和方法。实验材料高效液相色谱仪等实验内容进行高效液相色谱法（内标法）测定阿司匹林片含量的方法学考察，并测定其含量。项目七：牛蓟牟毒片的质量控制学时6每组人数3-5实验类型口基础型因综合型口创新型实验性质日必做选作实验目的1 .综合运用药剂学、药物分析的知识，掌握药物制剂的质量控制特点；2 .掌握中药片剂含量测定的主要方法与操作要点；3 .熟悉中药制剂的鉴别、检查的操作。实验材料高效液相色谱仪等实验内容进行牛黄解毒片的鉴别、检查及含量测定工作项目八：化学原料药及其制剂质量标准的比较与分析学时12每组人数3-5实验类型基础验证型综合设计型日研究创新型其它实验性质日必做选作实验目的1 .运用药物分析学的知识比较化学原料药及其制剂在质量标准内容和控制方法上的 异同点；2 .掌握药品质量标准的组成及内容；3 .熟悉药品质量标准建立的基本思路和依据。实验材料/实验内容查找中国药典二部中的一种化学原料药及其制剂的质量标准，比较其内容上的异 同点。在老师指导下对质量标准的设计思路和分析方法的选择和讨论。说明建立质量标准 时需要进行的方法学的考察指标及考察内容。并进行分组的说明和讨论。