《2021年度执业药师考试药事管理与法规模拟试卷一.pdf》由会员分享，可在线阅读，更多相关《2021年度执业药师考试药事管理与法规模拟试卷一.pdf（25页珍藏版）》请在taowenge.com淘文阁网|工程机械CAD图纸|机械工程制图|CAD装配图下载|SolidWorks_CaTia_CAD_UG_PROE_设计图分享下载上搜索。
1、执 业 药 师 考 试 药 事 管 理 与 法 规 模 仿 试 卷 一 1.执 业 药 师 职 责 基 本 准 则 是 A.审 核 处 方 并 监 督 调 配 B.带 头 严 格 执 行 药 物 管 理 法 律 法 规 C.提 供 用 药 征 询 与 指 引 合 理 用 药 D.对 药 物 质 量 负 责，保 证 公 众 用 药 安 全、有 效 2.依 照 执 业 药 师 资 格 制 度 暂 行 规 定，执 业 药 师 继 续 教 诲 实 行 A.允 许 制 度 B.注 册 制 度 C.核 准 制 度 D.登 记 制 度 3.中 华 人 民 共 和 国 药 物 管 理 法 规 定，医 疗 机
2、构 配 制 制 剂 必 要 A.经 所 在 地 省 级 卫 生 行 政 部 门 审 批 发 医 疗 机 构 制 剂 允 许 证 B.经 所 在 地 省 级 卫 生 行 政 部 门 审 核 批 准，由 省 级 药 物 监 督 管 理 部 门 审 批 发 医 疗 机 构 制 剂 允 许 证 C.经 所 在 地 省 级 卫 生 行 政 部 门 和 药 物 监 督 管 理 部 门 审 批 发 医 疗 机 构 制 剂 允 许 证 D.经 所 在 地 省 级 卫 生 行 政 部 门 审 批 发 医 疗 机 构 制 剂 允 许 证，由 工 商 行 政 管 理 部 门 发 营 业 执 照 4.中 华 人 民
3、共 和 国 药 物 管 理 法 规 定，发 运 中 药 材 包 装 上 必 要 附 有 A.阐 明 书 B.注 册 商 标 C.检 查 报 告 D.质 量 合 格 标 志 5.初 次 进 口 药 物 通 关 后，对 其 进 行 检 查 机 构 是 A.国 务 院 药 物 监 督 管 理 部 门 指 定 药 物 检 查 机 构 B.口 岸 所 在 地 药 物 监 督 管 理 部 门 指 定 药 物 检 查 机 构 C.口 岸 所 在 地 药 物 监 督 管 理 部 门 D.国 务 院 药 物 监 督 管 理 部 门6.药 物 广 告 必 要 通 过 A.公 司 所 在 地 药 物 监 督 管 理
4、 部 门 批 准 B.公 司 所 在 地 省 级 药 物 监 督 管 理 部 门 批 准 C.公 司 所 在 地 省 级 工 商 行 政 管 理 部 门 批 准 D.公 司 所 在 地 市 级 药 物 监 督 管 理 部 门 批 准 7.所 谓 商 业 贿 赂 行 为，不 涉 及 A.在 账 外 暗 中 予 以 对 方 单 位 或 个 人 回 扣 B.在 商 品 交 易 中 附 赠 钞 票 或 物 品 C.按 照 商 业 惯 例 赠 送 小 额 广 告 礼 物 D.以 报 销 各 种 费 用 等 方 式，给 付 对 方 单 位 或 个 人 财 物 8.药 物 标 签 上 必 要 印 有 规 定
5、 标 志 是 A.麻 醉 药 物、精 神 药 物、毒 性 药 物、放 射 性 药 物、外 用 药 物 和 非 处 方 药 B.戒 毒 药 物、放 射 性 药 物、麻 醉 药 物、精 神 药 物 C.戒 毒 药 物、麻 醉 药 物、精 神 药 物、毒 性 药 物、放 射 性 药 物、外 用 药 物 D.非 处 方 药、麻 醉 药 物、精 神 药 物、戒 毒 药 物、放 射 性 药 物 9.下 列 药 物 可 以 委 托 生 产 是 A.疫 苗 B.血 液 制 品 C.维 C银 翘 片 D.罂 粟 壳 10.经 营 处 方 药、甲 类 非 处 方 药 药 物 零 售 公 司，应 当 配 备 A.药
6、 师 以 上 专 业 技 术 职 务 人 员 B.执 业 药 师 C.从 业 药 师 D.执 业 药 师 或 其 她 依 法 经 资 格 认 定 药 学 技 术 人 员 11.下 列 关 于 基 本 药 物 制 度 表 述，错 误 是 A.基 本 药 物 报 销 比 例 明 显 高 于 非 基 本 药 物 B.基 层 医 疗 卫 生 机 构 配 备 使 用 基 本 药 物 实 行 零 差 率 销 售 C.基 本 药 物 目 录 原 则 上 应 定 期 调 节 和 更 新 D.医 疗 卫 生 机 构 必 要 所 有 配 备 和 使 用 国 家 基 本 药 物12.基 本 医 疗 保 险 药 物
7、目 录 所 列 药 物 不 涉 及 A.西 药 B.中 成 药 C.中 药 饮 片 D.中 药 材 13.开 具 西 药、中 成 药 处 方，每 一 种 药 物 应 当 另 起 一 行，每 张 处 方 不 得 超 过 几 种 药 物 A.3种 B.4 种 C.5 种 D.6 种 14.基 本 医 疗 卫 生 制 度 将 覆 盖 A:城 乡 居 民 B.农 村 居 民 C.城 乡 居 民 I).城 乡 职 工 15.基 本 药 物 遴 选 原 则 不 涉 及 A.疗 效 最 佳 B.安 全 有 效 C.价 格 合 理 D.使 用 以 便 16.如 下 选 项 中，不 是 国 家 食 品 药 物
8、监 督 管 理 总 局 重 要 职 责 是 A.负 责 组 织 制 定 国 家 药 物 政 策 和 国 家 基 本 药 物 制 度 B.起 草 食 品 安 全、药 物、医 疗 器 械、化 妆 品 监 督 管 理 法 律 法 规 草 案 C.食 品 药 物 安 全 事 故 应 急 体 系 建 设 D.组 织 制 定、发 布 国 家 药 典 等 药 物 和 医 疗 器 械 原 则、分 类 管 理 制 度 17.执 业 药 师 是 指 A.经 全 国 统 一 考 试 合 格，获 得 执 业 药 师 注 册 证 书 并 经 注 册 登 记，在 药 物 生 产、经 营、使 用 单 位 中 执 业 药 学
9、 技 术 人 员 B.经 全 国 统 一 考 试 合 格，获 得 执 业 药 师 资 格 证 书，在 药 物 生 产、经 营、使 用 单 位 中 执 业 药 学 技 术 人 员 C.经 全 国 统 一 考 试 合 格,获 得 执 业 药 师 注 册 证 书，在 药 物 生 产、经 营、使 用 单 位 中 执 业 药 学 技 术 人 员 D.经 全 国 统 一 考 试 合 格，获 得 执 业 药 师 资 格 证 书 并 经 注 册 登 记，在 药 物 生 产、经 营、使 用 单 位 中 执 业 药 学 技 术 人 员 18.互 联 网 药 物 交 易 服 务 机 构 资 格 证 书 有 效 期
10、为 A.1年 B.2 年 C.3 年 D.5 年19.药 物 阐 明 书 和 标 签 核 准 单 位 是 A.省 级 药 监 部 门 B.卫 生 部 C.国 家 食 品 药 物 监 督 管 理 总 局 1）.市 级 药 监 部 门 20.中 华 人 民 共 和 国 药 物 管 理 法 实 行 条 例 属 于 A.法 律 B.行 政 法 规 C.地 方 性 法 规 D.部 门 规 章 21.药 物 生 产 质 量 管 理 规 范 英 文 缩 写 为 A.GMPB.GSPC.GDPD.GPP22.据 药 物 经 营 允 许 管 理 办 法，不 符 合 开 办 药 物 零 售 公 司 设 立 规 定
11、 是 A.具 备 保 证 所 经 营 药 物 质 量 规 章 制 度 B.质 量 负 责 人 应 有 1 年 以 上（含 1 年）药 物 经 营 质 量 管 理 工 作 经 验 C.大 型 药 物 零 售 连 锁 公 司 可 以 从 事 第 一 类 精 神 药 物 零 售 业 务 D.在 超 市 内 设 立 零 售 药 店，必 要 具 备 独 立 区 域 23.新 药 监 测 期 自 批 准 该 新 药 生 产 之 日 起 算，不 超 过 A.I年 B.2 年 C.3 年 D.5 年 24.如 下 麻 醉 药 物、精 神 药 物 经 营 公 司 中，由 国 务 院 药 物 监 督 管 理 部
12、门 批 准 是 A.全 国 性 批 发 公 司 B.区 域 性 批 发 公 司 C.第 二 类 精 神 药 物 批 发 公 司 D.第 一 类 精 神 药 物 零 售 公 司 25.负 责 组 织 GSP认 证 是 A.国 务 院 药 物 监 督 管 理 部 门 B.省 级 药 物 监 督 管 理 部 门 C.公 司 所 在 地 市 级 药 物 监 督 管 理 部 门 D.公 司 所 在 地 省 级 以 上 药 物 监 督 管 理 部 门26.从 事 经 营 性 互 联 网 药 物 信 息 服 务,应 当 向 A.所 在 地 省 级 药 物 监 督 管 理 部 门 提 出 申 请 B.国 务
13、院 药 物 监 督 管 理 部 门 提 出 申 请 C.工 商 行 政 管 理 部 门 提 出 申 请 D.市 级 食 品 药 物 监 督 管 理 局 提 出 申 请 27.医 疗 机 构 需 要 使 用 麻 醉 药 物 和 第 一 类 精 神 药 物，应 向 如 下 哪 个 部 门 申 请 获 得 麻 醉 药 物 和 第 一 类 精 神 药 物 购 用 印 鉴 卡 A.国 务 院 药 物 监 督 管 理 部 门 B.省 药 物 监 督 管 理 部 门 C.市 药 物 监 督 管 理 部 门 D.设 区 市 卫 生 主 管 部 门 28.行 政 相 对 人 向 行 政 机 关 提 出 行 政
14、允 许 申 请 时，行 政 允 许 申 一 请 人 应 履 行 义 务 是 A.支 付 行 政 允 许 费 用 B.改 正 申 请 材 料 错 误 C.提 供 真 实 信 息 D.规 定 行 政 机 关 进 行 解 释、阐 明 29.懂 得 或 应 当 懂 得 她 人 实 行 生 产、销 售 伪 劣 商 品 犯 罪，而 为 其 提 供 便 利 条 件 或 提 供 制 假 生 产 技 术，合 用 惩 罚 是 A.以 生 产、销 售 伪 劣 商 品 犯 罪 论 处 B.予 以 行 政 惩 罚 C.予 以 民 事 惩 罚 D.以 生 产、销 售 伪 劣 商 品 犯 罪 共 犯 论 处 30.麻 醉
15、药 物、第 一 类 精 神 药 物 购 用 印 鉴 卡 有 效 期 为 A.1年 B.2年 C.3年 D.5年 31.麻 醉 药 物 处 方 和 第 一 类 精 神 药 物 处 方 分 别 至 少 保 存 几 年 备 查 A.1年，2 年 B.2 年，2年 C.2 年，3 年 D.3 年，3 年 32.中 华 人 民 共 和 国 药 典 由 A.国 家 药 典 委 员 会 制 定 颁 布 B.国 家 食 品 药 物 监 督 管 理总 局 颁 布 制 定 C.国 家 药 典 委 员 会 颁 布，国 家 卫 生 和 筹 划 生 育 委 员 会 制 定 D.国 家 药 典 委 员 会 编 纂，国 家
16、 食 品 药 物 监 督 管 理 总 局 颁 布 33.如 下 不 得 设 定 行 政 惩 罚 是 A.法 律 B.行 政 法 规 C.地 方 性 法 规 D.药 物 安 全 规 划 文 献 34.非 处 方 药 分 为 甲、乙 两 类 根 据 是 A.药 物 合 用 性 B.药 物 稳 定 性 C.药 物 有 效 性 D.药 物 安 全 性 35.非 处 方 药 广 告 发 布 范 畴 是 A.只 准 在 专 业 医 药 报 刊 进 行 广 告 宣 传 B.可 以 在 大 众 传 播 媒 介 进 行 广 告 宣 传 C.不 可 以 进 行 广 告 宣 传 D.只 准 在 大 众 传 播 媒
17、介 进 行 广 告 宣 传 36.国 家 规 定 应 当 在 医 师 指 引 下 使 用 治 疗 性 药 物 广 告 中，必 要 注 明 A.请 仔 细 阅 读 药 物 阐 明 书 并 按 阐 明 使 用 B.药 物 阐 明 书 C.按 医 师 处 方 购 买 和 使 用 D.不 良 反 映 37.依 照 医 疗 机 构 药 事 管 理 规 定，药 师 对 医 师 处 方 用 药 适 当 性 审 核 根 据 不 涉 及 A.药 物 价 格 B.临 床 途 径 C.临 床 诊 断 指 南 D.药 物 阐 明 书 38.行 政 机 关 做 出 行 政 惩 罚 之 前，当 事 人 规 定 听 证，应
18、 当 A.在 行 政 机 关 告 知 后 3 日 内 提 出 B.在 行 政 机 关 告 知 后 4 日 内 提 出 C.在 行 政 机 关 告 知 后 5 日 内 提 出 D.在 行 政 机 关 告 知 后 7日 内 提 出39.公 民、法 人 或 其 她 组 织 直 接 向 人 民 法 院 提 起 诉 讼，应 当 在 懂 得 做 出 详 细 行 政 行 为 之 日 起 多 长 时 间 内 提 出 A.1个 月 B.2个 月 C.3个 月 D.6个 月 40.新 药 监 测 期 内 药 物 不 良 反 映 报 告 范 畴 A.报 告 该 药 物 发 生 所 有 不 良 反 映 B.报 告 该
19、 药 物 引 起 严 重 不 良 反 映 C.报 告 该 药 物 引 起 新 不 良 反 映 D.报 告 标 签 中 未 载 入 不 良 反 映 41.主 管 全 国 药 物 监 督 管 理 工 作 是 A.国 务 院 药 物 监 督 管 理 部 门 B.省 级 药 物 监 督 管 理 部 门 C.国 务 院 关 于 部 门 D.国 务 院 经 济 综 合 主 管 部 门 42.负 责 本 行 政 区 域 内 药 物 监 督 管 理 工 作 是 A.国 务 院 药 物 监 督 管 理 部 门 B.省 级 药 物 监 督 管 理 部 门 C.国 务 院 关 于 部 门 D.国 务 院 经 济 综
20、 合 主 管 部 门 43.核 发 药 物 生 产 允 许 证 是 A.国 务 院 药 物 监 督 管 理 部 门 B.省 级 药 物 监 督 管 理 部 门 C.国 务 院 关 于 部 门 D.国 务 院 经 济 综 合 主 管 部 门 44.药 物 监 督 管 理 部 门 采 用 查 封 扣 押 行 政 强 制 办 法，做 出 行 政 解 决 决 定 期 限 是 A.自 收 到 药 物 检 查 机 构 检 查 成 果 之 日 起 7 日 内 B.在 7 日 内 C.自 鉴 定 结 论 做 出 之 日 起 1 5日 内 D.在 5日 内 45.药 物 监 督 管 理 部 门 对 已 确 认
21、发 生 严 重 不 良 反 映 药 物 采 用 紧 急 控 制 办 法 后 组 织 鉴 定 期 限 是 A.自 收 到 药 物 检 查 机 构 检 查 成 果 之 日 起 7 日 内 B.在 7 日 内 C.自 鉴 定 结 论 做 出 之 日 起 1 5日 内 D.在 5 日 内46.药 物 监 督 管 理 部 门 对 已 确 认 发 生 严 重 不 良 反 映 药 物 采 用 紧 急 控 制 办 法 后，鉴 定 结 论 做 出 后 做 出 行 政 解 决 决 定 是 A.自 收 到 药 物 检 查 机 构 检 查 成 果 之 日 起 7 日 内 B.在 7 日 内 C.自 鉴 定 结 论 做
22、 出 之 日 起 1 5日 内 D.在 5 日 内 47.未 经 批 准，擅 自 在 城 乡 集 市 贸 易 市 场 设 点 销 售 药 物，或 超 过 批 准 经 营 范 畴 销 售 按 A.按 无 证 经 营 惩 罚 B.按 制 售 假 药 惩 罚 C.按 制 售 劣 药 惩 罚 D.按 违 法 购 进 药 物 惩 罚 48.个 人 设 立 门 诊 部、诊 所 等 医 疗 机 构 向 患 者 提 供 药 物 超 过 规 定 范 畴 按 A.按 无 证 经 营 惩 罚 B.按 制 售 假 药 惩 罚 C.按 制 售 劣 药 惩 罚 D.按 违 法 购 进 药 物 惩 罚 49.擅 自 委 托
23、 或 接 受 委 托 生 产 药 物，对 委 托 方 和 受 托 方 均 应 按 A.按 无 证 经 营 惩 罚 B.按 制 售 假 药 惩 罚 C.按 制 售 劣 药 惩 罚 D.按 违 法 购 进 药 物 惩 罚 50.列 入 麻 醉 药 物 品 种 目 录 是 51.列 入 精 神 药 物 第 二 类 品 种 目 录 是 5 2 5 4 A.适 应 证 或 功 能 主 治 B.阐 明 治 愈 率 或 有 效 率 内 容 C.按 医 师 处 方 购 买 使 用 D.以 国 家 食 品 药 物 监 督 管 理 总 局 批 准 阐 明 书 为 准52.药 物、医 疗 器 械 广 告 不 得 有
24、 53.药 物 广 告 内 容 54.应 当 在 医 师 指 引 下 使 用 治 疗 药 物 广 告 必 要 注 明【55 5 7 A.红 色 B.绿 色 C.黄 色 D.蓝 色 55.甲 类 非 处 方 药 专 有 标 志 是 56.乙 类 非 处 方 药 专 有 标 志 是 57.经 营 公 司 非 处 方 药 指 南 性 标 志 是 5860 A.药 物 通 用 名 B.药 物 商 品 名 C.曾 用 名 D.注 册 商 标 58.只 能 印 制 在 药 物 标 签 边 角 位 置 是 59.系 指 经 国 家 药 物 监 督 管 理 部 门 批 准 特 定 公 司 使 用 名 称60.
25、国 家 药 物 原 则 中 列 入 名 称 61-64 A.新 药 申 请 B.已 有 国 标 药 物 申 请 C.进 口 药 物 申 请 D.补 充 申 请 61.未 曾 在 中 华 人 民 共 和 国 境 内 上 市 销 售 药 物 注 册 申 请 是 62.增 长 新 适 应 证 申 请 是 63.生 产 国 家 食 品 药 物 监 督 管 理 总 局 已 批 准 上 市 己 有 国 家 药 物 原 则 药 物 注 册 申 请 是 64.变 化 影 响 药 物 质 量 生 产 工 艺 6567 A.以 一 批 无 菌 原 料 药 在 同 一 持 续 生 产 周 期 内 生 产 均 质 产
26、 品 为 一 批 B.以 同 一 配 液 罐 最 后 1 次 配 制 药 液 所 生 产 均 质 产 品 为 一 批 C.以 同 一 批 配 制 药 液 使 用 同 一 冻 干 设 备 在 同 毕 生 产 周 期 生 产 均 质 产 品 为 一 批 D.以 同 一 配 液 罐 最 后 2 次 配 制 药 液 所 生 产 均 质 产 品 为 一 批 65.大（小）容 量 注 射 剂 66.冻 干 产 品6 7.粉 针 剂 68 70 A.红 色 B.绿 色 C.黄 色 D.蓝 色 68.待 验 药 物 库（区）色 标 69.退 货 药 物 库（区）色 标 70.合 格 药 物 库（区）色 标 7
27、 1-7 2 A.非 处 方 药 B.处 方 药 C.甲 类 非 处 方 药 D.乙 类 非 处 方 药 71.普 通 商 业 公 司 容 许 销 售 是 72.不 得 采 用 网 上 零 售 方 式 是 7 3 7 4 A.1 名 B.2 名 C.3 名 2 5 名 73.三 级 医 院 临 床 药 师 不 得 少 于74.二 级 医 院 临 床 药 师 不 得 少 于 7576 A.一 级 召 回 B.二 级 召 回 C.三 级 召 回 D.特 级 召 回 75.对 也 许 引 起 暂 时 或 可 逆 健 奉 危 害 药 物 召 回 为 76.对 不 会 引 起 健 康 危 害，但 由 于
28、 其 她 因 素 需 要 收 回 应 为【77 79】A.淡 红 色，处 方 右 上 角 分 别 标 注“麻”B.淡 红 色，处 方 右 上 角 分 别 标 注“精 C.白 色，处 方 右 上 角 标 注“精 二”D.黄 色 77.急 诊 处 方 是 78.第 一 类 精 神 药 物 处 方 是 79.麻 醉 药 物 处 方 是 80-83 A.一 次 用 量 B.3日 用 量 C.7 日 用 量 D.7 日 极 量80.第 一 类 精 神 药 物 注 射 剂 处 方 为 81.麻 醉 药 物 片 剂 处 方 不 得 超 过 82.第 一 类 精 神 药 物 控 缓 释 制 剂 处 方 不 得
29、 超 过 83.第 二 类 精 神 药 物 处 方 普 通 不 得 超 过【84 85】A.中 华 人 民 共 和 国 药 物 生 物 制 品 检 定 所 B.国 家 药 典 委 员 会 C.国 家 食 品 药 物 监 督 管 理 总 局 药 物 审 评 中 心 D.国 家 食 品 药 物 监 督 管 理 总 局 食 品 药 物 审 核 查 验 中 心 84.依 法 实 行 G M P、GAP、GLP、GCP现 场 检 查 等 有 关 工 作 是 85.负 责 对 化 学 药 物、生 物 制 品、体 外 诊 断 试 剂、中 药 新 药 申 请，以 及 进 口 药 物 已 有 国 标 药 物 进
30、 行 技 术 审 评 是 8 6 8 8 A.法 律 B.行 政 法 规 C.部 门 规 章 D.司 法 解 释 86.药 物 管 理 法 实 行 条 例 属 于87.药 物 阐 明 书 和 标 签 管 理 规 定 是 由 国 家 食 品 药 物 监 督 管 理 局 发 布 88.最 高 人 民 法 院 和 最 高 人 民 检 察 院 颁 布 89-90 A.药 物 监 督 管 理 部 门 B.工 商 行 政 管 理 部 门 C.社 会 发 展 与 改 革 委 员 会 D.劳 动 与 社 会 保 障 部 89.对 药 物 广 告 监 督 管 理 是 90.对 医 疗 保 险 用 药 和 定 点
31、 药 店 进 行 必 要 管 理 是 三、C 型 题（综 合 分 析 选 取 题）如 下 提 供 若 干 个 案 例，每 个 案 例 下 设 若 干 个 考 题。请 依 照 各 考 题 题 干 所 提 供 信 息，在 每 题 下 面 A、B、C、D4个 备 选 答 案 中 选 取 一 种 最 佳 答 案，并 在 答 题 卡 上 将 相 应 题 号 相 应 字 母 所 属 方 框 涂 黑。91-92王 某 无 执 业 药 师 资 格 证,超 过 医 嘱 配 发 药 物 致 一 名 幼 儿 因 药 物 不 良 反 映 双 耳 听 觉 重 度 功 能 障 碍。91.王 某 承 担 药 物 安 全 法
32、 律 责 任 种 类 不 涉 及 A.行 政 责 任 B.民 事 责 任 C.刑 事 责 任 D.国 家 补 偿 责 任 92.王 某 超 过 医 嘱 配 发 药 物 行 为 应 承 担 行 政 责 任 是 A.由 县 级 以 上 药 物 监 督 管 理 部 门 责 令 改 正、通 报 批 评，予 以 警 告 B.由 县 级 以 上 卫 生 行 政 部 门 责 令 改 正、通 报 批 评，予 以 警 告 并 取 消 其 主 管 药 师 职 称 C.由 县 级 以 上 药 物 监 督 管 理 部 门 责 令 改 正、通 报 批 评，予 以 警 告；并 由 所 在 医 疗 机 构 或 其 上 级
33、单 位 予 以 纪 律 处 分 D.由 县 级 以 上 卫 生 行 政 部 门 责 令 改 正、通 报 批 评，予 以 警 告；并 由 所 在 医 疗 机 构 或 其 上 级 单 位 予 以 纪 律 处 分【9396】某 中 医 院 具 备 医 疗 机 构 制 剂 允 许 证，但 在 未 获 得 批 准 文 号 状 况 下，于 8 月 开 始，运 用 其 既 有 设 备、包 装 材 料、原 辅 料 在 配 制 合 法 制 剂 同 步，擅 自 配 制 使 用 胃 复 冲 剂、除 湿 丸、生 化 颗 粒、补 肾 复 坤 丸 等 9 种 制 剂，10月 被 药 物 监 督 管 理 部 门 在 检 查
34、 时 发 现。依 照 院 方 提 供 价 格，查 获 非 法 制 剂 货 值 金 额 为 8527.52元。93.擅 自 配 制 使 用 胃 复 冲 剂、除 湿 丸、生 化 颗 粒、补 肾 复 坤 丸 等 制 剂 应 当 认 定 为 A.假 药 B.劣 药 C.按 假 药 论 处 D.按 劣 药 论 处 94.合 法 配 制 制 剂 批 准 文 号 有 效 期 为 A.1年 B.2 年 C.3 年 D.5 年95.合 法 配 制 制 剂 批 准 文 号 核 发 部 门 是 A.国 家 食 品 药 物 监 督 管 理 总 局 B.省 级 药 物 监 督 管 理 部 门 C.省 级 卫 生 主 管
35、 部 门 D.市 级 药 物 监 督 管 理 部 门 96.该 中 医 院 应 承 担 法 律 责 任 不 涉 及 A.没 收 违 法 配 制 制 剂 B.没 收 违 法 所 得 C.处 违 法 配 制 制 剂 货 值 金 额 1倍 以 上 3 倍 如 下 罚 款 D.构 成 犯 罪，依 法 追 究 刑 事 责 任 97-100某 药 物 药 物 阐 明 书 某 些 内 容 摘 录 如 下：国 药 准 字 Z6804。辅 料 为 淀 粉、倍 她 环 糊 精、硬 脂 酸 镁、蔗 糖、滑 石 粉、明 肢、柠 檬 黄、亮 蓝、虫 白 蜡。本 品 为 糖 衣 片，除 去 包 衣 后 显 灰 褐 色，夹
36、 杂 有 少 量 白 点；气 微，味 微 苦。口 服，一 次 2 片，一 曰 3 次。饭 后 服 用。偶 见 皮 疹、尊 麻 疹、药 物 热 及 粒 细 胞 减 少。对 本 品 过 敏 者 禁 用，过 敏 体 质 者 慎 用。与 其 她 解 热 镇 痛 药 并 用，有 增 长 肾 毒 性 危 险。97.通 过 阅 读 药 物 阐 明 书 载 明 事 项，可 以 懂 得 该 药 物 属 于 A.化 学 药 物 B.中 药 C.生 物 制 品 D.新 药 98.“偶 见 皮 疹、尊 麻 疹、药 物 热 及 粒 细 胞 减 少”应 当 列 在 A.【适 应 证】B.【不 良 反 映】C.【禁 忌】D
37、.【注 意 事 项】99.“对 本 品 过 敏 者 禁 用，过 敏 体 质 者 慎 用”应 当 列 在 A.【适 应 证】B.【不 良 反 映】C.【禁 忌】D.【注 意 事 项】100.该 药 物 阐 明 书 列 出 了 所 有 辅 料,可 知 该 药 物 应 当 属 于 A.惯 用 药 物 B.处 方 药 C.非 处 方 药 D.口 服 制 剂 四、X型 题（多 项 选 取 题）如 下 每 一 道 考 题 下 面 有 A、B、C、D4个 备 选 答 案。请 从 中 选 取 备 选 答 案 中 所 有 对 的 答 案，并 在 答 题 卡 上 将 相 应 题 号 相 应 字 母 所 属 方 框
38、 涂 黑。101.深 化 医 药 体 制 改 革 基 本 原 则 强 调 A.坚 持 以 人 为 本 B.坚 持 立 足 国 情 C.坚 持 公 平 与 效 率 统 一 D.坚 持 统 筹 兼 顾 102.必 要 经 国 务 院 药 物 监 督 管 理 部 门 批 准 发 给 批 准 文 号 才 干 生 产 药 物 有 A.新 药 B.已 有 国 标 药 物 C.中 药 材 D.中 药 饮 片 103.属 于 劣 药 是 A.药 物 成 分 不 符 合 国 家 药 物 原 则 规 定 B.未 标 明 有 效 期 或 更 改 有 效 期 C.直 接 接 触 药 物 包 装 材 料 和 容 器 未
39、 经 批 准 D.除 成 分 外，其 她 不 符 合 药 物 原 则 规 定 104.药 物 广 告 不 得 具 有 内 容 有 A.关 于 功 能 断 言 或 保 证 B.运 用 国 家 机 关、医 药 科 研 单 位、学 术 机 构 名 义 和 形 象 做 证 明 C.运 用 专 家、学 者、医 师、患 者 名 义 和 形 象 做 证 明 D.非 药 物 广 告 有 涉 及 治 疗 作 用 宣 传105.有 效 期 5年 是 A.国 务 院 药 物 监 督 管 理 部 门 核 发 药 物 批 准 文 号 B.进 口 药 物 注 册 证 C.医 药 产 品 注 册 证 D.药 物 生 产 允
40、 许 证 106.不 得 委 托 生 产 药 物 有 A.疫 苗 B.血 液 制 品 C.国 务 院 药 物 监 督 管 理 部 门 规 定 其 她 药 物 D.中 药 材 107.应 认 定 为“对 人 体 健 康 导 致 严 重 危 害”假 药 情 形 有 A.导 致 轻 伤 或 重 伤 B.导 致 轻 度 残 疾 或 中 度 残 疾 C.导 致 器 官 组 织 损 伤 导 致 普 通 功 能 障 碍 或 严 重 功 能 障 碍 D.导 致 较 大 突 发 公 共 卫 生 事 件 108.必 要 具 备 药 物 经 营 允 许 证 是 A.经 营 处 方 药 批 发 公 司 B.经 营 处
41、 方 药、非 处 方 药 批 发 公 司 C.经 营 处 方 药 零 售 公 司 D.经 营 甲 类 非 处 方 药 零 售 公 司 109.行 政 机 关 在 做 出 行 政 惩 罚 决 定 之 前 应 当 告 知 当 事 人 A.做 出 惩 罚 决 定 事 实、理 由 及 根 据 B.行 政 惩 罚 种 类 C.当 事 人 依 法 享 有 权 利 D.依 法 从 轻 惩 罚 情 形 110.药 物 招 标 采 购 应 坚 持 原 则 A.质 量 优 先 B.公 平 合 理 C.科 学 决 策.D.价 格 合 理 111.依 照 麻 醉 药 物 和 精 神 药 物 管 理 条 例，下 列 论
42、 述 对 的 有 A.邮 寄 麻 醉 药 物 和 精 神 药 物，寄 件 人 应 当 提 交 省 级 药 物 监 督 管 理 部 门 出 具 准 予 邮 寄 证 明 B.运 送 第 一 类 精 神 药 物 承 运 人 在 运 送 过 程 中 应 当 携 带 运 送 证 明 副 本 C.第 二 类 精 神 药 物 经 营 公 司 应 当 在 药 物 库 房 中 设 立专 区 储 存 第 二 类 精 神 药 物 D.医 疗 机 构 急 救 患 者 急 需 麻 醉 药 物 而 本 医 疗 机 构 无 法 提 供 时 可 以 从 定 点 批 发 公 司 借 用 112.按 无 证 经 营 解 决 有
43、A.有 药 物 经 营 允 许 证 从 事 异 地 经 营 B.非 处 方 药 经 营 单 位 经 营 处 方 药 或 其 她 超 经 营 范 畴 经 营 C.城 乡 个 体 行 医 人 员 和 个 体 诊 所 违 背 规 定 从 事 药 物 购 销 活 动 D.非 法 收 购 药 物 113.行 政 惩 罚 种 类 有 A.警 告 B.罚 款 C.没 收 非 法 所 得 D.责 令 停 产 停 业 114.依 照 药 物 广 告 审 查 办 法，下 列 论 述 对 的 有 A.药 物 广 告 批 准 文 号 申 请 人 可 以 委 托 代 办 人 代 办 药 物 广 告 批 准 文 号 申
44、办 事 宜 B.已 批 准 药 物 广 告 内 容 需 要 改 动，应 当 重 新 申 请 广 告 批 准 文 号 C.申 请 药 物 广 告 批 准 文 号，应 当 向 药 物 生 产 公 司 所 在 地 药 物 广 告 审 查 机 关 提 出 D.申 请 进 口 药 物 广 告 批 准 文 号，应 当 向 进 口 药 物 代 理 机 构 所 在 地 药 物 审 查 机 关 提 出 115.医 疗 单 位 配 制 制 剂 可 以 A.凭 医 师 处 方 在 本 医 疗 机 构 使 用 B.在 医 疗 单 位 之 间 任 意 调 配 C.在 市 场 上 销 售 D.特 殊 状 况 下 经 批
45、准 在 指 定 医 疗 机 构 之 间 调 剂 使 用 116.药 物 内 标 签 至 少 应 当 标 注 A.药 物 商 品 名 B.规 格 C.药 物 批 准 文 号 D.有 效 期 117.视 为 商 业 贿 赂 行 为 是 A.经 营 者 销 售 或 购 买 商 品 时，以 明 示 方 式 给 中 间 人 佣 金，中 间 人 接 受 佣 金 并 如 实 入 账 B.经 宫 者 在 商 品 交 易 中 向 对 方 单 位 或 个 人 附 赠 钞 票 或 物 品 C.经 营 者 在 商 品 交 易 中 按 照 商 业 惯 例 赠 送 小 额 广 告 礼 物 D.经 营 者 在 账 外 暗
46、中 予 以 对 方 单 位 或 个 人回 扣 118.下 列 不 可 以 发 布 广 告 药 物 是 A.麻 醉 药 物 B.二 类 精 神 药 物 C.医 疗 机 构 制 剂 D.处 方 药 119.药 物 生 产 公 司 销 售 药 物 时 A.必 要 派 出 药 物 销 售 人 员 B.只 能 销 售 本 公 司 生 产 药 物 C.不 得 销 售 本 公 司 受 委 托 生 产 或 她 人 生 产 药 物 D.应 当 开 具 标 明 药 物 名 称、生 产 厂 商、数 量、价 格、批 号 等 内 容 销 售 凭 证 120.医 疗 器 械 阐 明 书 和 标 签 不 得 有 内 容 涉
47、 及 A.具 有“根 治”“完 全 无 不 良 反 映”等 表 达 功 能 断 言 或 保 证 B.与 其 她 公 司 产 品 功 能 相 比 较 C.具 有“保 险 公 司 保 险”等 承 诺 性 语 言 D.运 用 明 星 名 义、形 象 进 行 推 荐 模 仿 试 卷 一 答 案 1 I)2 D3 B4 D5 A6 B7 C8 A9 C10 I)11 D12 1)13 C14 A15 A16 A17 D18 D19 C20 B21 A22 C23 D24 A25 B26 A27 D28 C29 D30 C31 D32 D33 D34 D35 B36 C37 A38 A39 C40 A41
48、 A42 B43 B44 B45 D46 C47 A48 A49 B50 C51 D52 B53 D54 C55 A56 B57 B58 D59 B60 A61 A62 A63 B64 1)65 B66 C67 A68 C69 C70 B71 D72 B73 D74 C75 B76 C77 D78 B79 A80 A81 B82 C83 C84 D85 C86 B87 C88 I)89 B90 1)91 D92 D93 C94 C95 B96 C97 B98 B99 D100 C101 ABCD102 AB103 BCD104 ABCD105 ABCD106 ABC107 ABC108 ABCD109 AC110 AD111 ABD112 ABCD113 ABCD114 ABCD115 AD116 BD117 BD118 ABC119 BCD120 ABCD2018年 执 业 药 师 考 试 免 费 视 频 百 度 搜 索：百 通 世 纪 Q免 费 观 看