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1、委生产愤议标准合同范本2022委IE生产愤议标准合同范本正文内容委英;生产熔议标准合同范本甲方(委方):;乙方(受托方):;甲 方将其拥有的复方丹参片、感冒灵颗粒前处理与提取委耗;乙方进行生产,为规范 生产过程控制,根据国家食品药品监督管理局药品生产监督管理辨法的相关 规定,本着平等、自愿、利益共享的原则,经友好琳商,双方同意签订如下延长 委生产愤议,承共同遵守执行。;一、;委IE生产的药品名耦、质量标 准:;复方丹参片(丹参的提取);复方丹参片丹参浸膏粉内控质量标 准;液体药用塑料桶或不锈钢桶;感冒灵颗粒浸膏;感冒灵颗粒浸膏 内控质量标准;二、委生产时间:以省食品药品监督管理局委 生产批件的
2、有效日期为准。;三、;甲方责任;1、;甲方应取得药 品生产言午可证、企业法人营业执照及拟委IE生产品种的批准文号。;2、; 甲方应负责对乙方进行评估,对乙方的生产条件、生产技术水平、质量管理情况 进行详细考查,确认采用委方式仍能保遵照G的原则和要求。;3、; 甲方:对乙方受托生产的全过程进行指导和监督。;4、;甲方应向乙方 提供拟委IE生产药品的相关批准证明文件、质量标准、生产工艺等所有必要的资 料,并应让乙方充分了解与产品相关的各种问题,以使乙方能够按药品注册批准 和其它法定要求正确实施所委的生产。;5、;甲方根据制剂生产情况每 月一日前向乙方书面提出下月生产计划。;6、;甲方:M责委生产所
3、需 原料、中药材的采购、检验、留样及批准放行使用。;、;甲方严格按有 关规定对乙方生产的产品进行验收,不合格产品甲方有权拒收。;8、;甲 方应确保委生产产品用于预定用途,并最终生产的产品(成品)的质量和销 售。;四、;乙方责任;1、;乙方应取得药品生产可证、企业 法人营业执照及药品G证书。;2、;乙方应具备足够的厂房、设备、 具有适当资质和实践经验的人员,以顺利完成甲方所委英;的工作。;3、; 乙方生产委产品必须符合国家有关药品管理的法律法规,并严格执行相应的质 量标准。;4、;乙方生产的委耗;产品所使用的容器应与甲乙双方商定的一 致,包装上应标明产品名耦、生产批号、数量等内容。;5、;乙方应
4、确保 发运给甲方的产品符合相应的质量标准,并经乙方质量人批准放 行。;6、;乙方应妥善保存委生产产品的生产、检验、物料等记录及样 品,确保甲方能够随时阅或检查;当出现产品质量投诉或怀疑产品有质量缺陷 时,甲方能够方便地查阅所有与评价产品质量相关的记录。;7、;乙方不 得从事任何可能对委耗;生产的产品质量有不利影响的活动。;8、;乙方未 经甲方允不得销售甲方的产品。;五、;违约责任;1、;甲方提供 给乙方的相关资料应真实无误,否则由此带来的经济损失由甲方承担。;2、; 乙方应严格按国家有关规定保质、保量、准时完成甲方委加工产品,否则由此 造成的经济损失由乙方承担。;六、;附身;、;本合同一式四份, 双方执一份,生产技术部留存一份,申报省食品药品监督管理局一 份。;2、;委费用另行文规定。;3、;未尽事宜,双方愤商解 决。;4、;本合同经双方签字、盖章后生效。;甲方(公章):; 乙方(公章):;法定代表人(签字):;法定代表人(签字):;年月日;年月日委耗;生产愤议标准合同范本.docx委IE生产愤议标准合同范本正文内容结束。