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1、新余市医疗机构麻醉药品和精神药品使用与管理专项考核自查表(2023年度)医疗机构名称(盖章):医院类别:综合专科口医院等级:三级二级未定级口隶属:省市县口负责人:填报日期:年 月日自评得分:分序号考核项目与要求分值考核方法及扣分标准自评得分一、管理机构和人员(30分)(一)组织建设1医疗机构在药事管理与药物治疗学委员会(或学 组)下设立由负责人负责,医疗管理、药学、护理、保 卫、信息等部门参加的麻精药品管理组,职责明确。3有正式文件(人员组成符合、工作职责齐全)得3分;无正式文 件,不得分;有组织但职责不明确扣2分;人员组成不合理扣 2分。21. 1.2落实医疗机构主要负责人履行本机构麻精药品
2、管 理第一责任人的职责。1符合要求得1分;不符合要求不得分。31.1.3对于麻醉科、手术室等麻精药品使用量大、使用 管理环节较多的科室,成立以科室负责人为第一责任人 的专门工作小组,强化麻精药品日常管理。1符合要求得1分;不符合要求不得分。41. 1.4指定专职人员承担本机构麻精药品日常管理工 作。1符合要求得1分;不符合要求不得分。51. 1.5医疗机构要把麻精药品管理列入本单位年度目标 责任制考核,建立麻精药品使用专项检查制度,管理组 至少每半年开展一次专项自查工作,及时发现问题并整 改落实,持续改进麻精药品管理工作并有记录。2符合要求得2分:不符合要求不得分。(二)制度建设61.2. 1
3、按照法律法规、规章制定适合本单位的麻精药品 使用与管理各环节的管理制度(包括采购、脸收、贮存、 保管、发放、调剂、使用、督查、报残损、销毁、丢失10制度完整、符合要求得10分;缺一项制度,扣0.6分。及被盗案件报告、值班、巡查等)。7建立麻精药品使用与管理的应急预案并演练。2符合要求得2分,无应急预案扣1分;未演练扣1分。8制定各岗位人员职责(包括:采购、保管、药房专 职管理人员、临床科室专职管理人员)。3有各类人员岗位职责,得3分;缺一个,扣0.6分。(三)人员管理91.3. 1医疗机构每年应至少组织一次麻精药品相关法律 法规、合理用药知识培训、考核工作,有记录。2符合要求得2分:不符合要求
4、不得分。101.3. 2执业医师、药师和相关管理人员须经培训、考核 合格后,授予麻精药品相对应的处方权、调配权、管理 权并有资格准入正式文件。2培训考核对象、内容、方式、课时符合“赣卫医字202118 号”要求并有资格准入正式文件得2分;培训考核不符合前述 要求或无资格准入文件,不得分。11医疗机构应当配备工作责任心强、业务熟悉的相 关专业技术人员负责麻精药品的采购、验收、贮存、保 管、发放、调剂和使用管理工作,人员应当保持相对稳 定。1符合要求得1分;不符合要求不得分。12医疗机构各环节麻和精药品专职管理人员信息须 向本单位麻精药品管理组织备案。人员调整时须在部门 负责人监督下进行清点交接、
5、记录并报备案。1符合要求得1分;不符合要求不得分。131.3. 6麻精药品采购与保管必须分别由专人负责。1符合要求得1分;不符合要求不得分。二、环节管理(50分)(一)药品采购管理132. 1. 1医疗机构需要使用麻醉、精一药品,应当取得麻 醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡(以下简称印 鉴卡),并凭印鉴卡向本省、自治区、直辖市范围 内的定点批发企业购买麻醉、精一药品。已施行麻醉药 品电子印鉴卡管理系统的医疗机构,应按照程序在医疗 机构印鉴卡平台进行采购与确认工作。3(1)有印鉴卡且配送企业资质符合要求,得3分;不符合 要求,不得分。(2)无印鉴卡(含电子印鉴卡),本大项(50分)不得分。142
6、. 1.2购用印鉴卡的项目有变更时,应及时到所在 设区市卫生行政部门办理变更手续。已施行麻醉药品电 子印鉴卡管理系统的医疗机构,应按照程序在医疗机构 印鉴卡平台完成变更工作。1符合要求得1分;不符合要求不得分。152. 1.3批准核发的纸质印鉴卡由药库专人、专柜加 锁保管,除购买药品之用外,不得带出麻醉、精一药品 库(柜)。1符合要求得1分;符合要求不得分。(二)药品验收管理162. 2. 1麻精药品入库实行双人验收。麻醉、精一药品入 库验收必须货到即验,至少双人开箱脸收,清点验收到 最小零售包装,脸收记录双人签字。入库脸收应当采用 专簿记录(纸质文档或电子文档)。4(1)专簿记录符合要求,得
7、4分:记录内容缺一项,扣0.3分。(2)无记录,“二、(二)” (6分)不得分。注:专簿记录内容包括:日期、凭证号、领用部门、品名、剂型、规格、单位、数量、批号、有效期、生产单位、发药人、复核人和领用 签字。172. 2. 2入库险收记录必须保存至超过药品有效期1年, 但不得少于3年。1符合要求得1分;不符合要求不得分。182. 2. 3在验收中发现缺少、缺损等异常情况应双人清点 登记,报药学部门并经本机构负责人批准、加盖机构公 章后向配送企业查询、处理,并有相关记录。1符合要求得1分;不符合要求不得分。(三)药品保管管理192.3. 1药库、药房和相关临床科室(病区)对进出专库 (柜)的麻醉
8、、精一药品建立专用账册,进出逐笔记录, 做到账、物、批号相符。4(1)专用账册符合要求,得4分:记录内容缺一项,扣0.3分。(2)无记录,“二、(三)”(16分)不得分。注:专用账册记录内容包括:日期、凭证号、领用部门、品名、剂型、规格、单位、数量、批号、有效期、生产单位、发药人、复核人和 领用签字(纸质文档或电子文档)。20专用账册的保存期限应当自药品有效期满之日起1符合要求得1分;不符合要求不得分。不少于5年。21药库与各药房,各药房与临床科室(病区)麻醉、 精一药品实行“三级基数”管理和申报、审批制。3符合要求得3分;不符合要求不得分。22门诊、急诊、住院等药房和临床科室(病区)可根 据
9、临床使用和管理的需要,设置麻醉、精一药品周转库 (柜),用以存放所备基数药品,库存不得超过本机构规 定的数量。2符合要求得2分;不符合要求不得分。23门诊、急诊、住院等药房发药窗口的麻醉、精一 药品基数不得超过本部门规定的数量。2符合要求得2分;不符合要求,不得分。24周转库(柜)内的麻醉、精一药品应当按日结算, 做到日结日清。3符合要求得3分;不符合要求不得分。252. 3. 6麻醉、精一药品采购、脸收、保管、调剂、使用 等环节实行批号管理。3符合要求得3分:1个环节未实行批号管理,扣0.5分。(四)药品调剂与使用管理26药学人员应严格按照处方管理办法调剂处方 (包括门诊处方和病区医嘱单)。
10、1符合要求得1分;不符合要求不得分。27门诊药房应设置麻醉、精一药品发药窗口,并有 明显标识,专人调配。2符合要求得2分;无专用窗口或无专人调配不得分。28药学人员应严格按照医疗机构处方审核规范, 处方(包括门诊处方和病区医嘱单)均应当经审核通过 后方可进入划价收费和调配环节,未经审核通过的处方 不得收费和调配。2符合要求得2分;不符合要求不得分。29药师应当对麻醉、精一药品处方,按年月日逐日 编制顺序号。处方合格率100%。1符合要求得1分;不符合要求不得分。30对麻醉、精一药品处方进行专册登记。3符合要求得3分;缺一项记录扣0.3分。注:专册登记内容包括:患者(代办人)姓名、性别、年龄、身
11、份证明编号、病历号、疾病名称、药品名称、规格、数量、处方医师、处方编号、处方日期、发药人、复核人(纸质版或电子版)31门(急)诊癌症疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者 需长期使用麻精药品的,首诊医师应当亲自诊查患者, 按有关规定为患者建立本机构疼痛诊疗专用病历,并签 署知情同意书。2符合要求得2分;不符合要求不得分。32药房各项记录(进出库专用账册、入库单、专册 登记、交接班记录、基数表、空安祇、废贴回收登记、 不合格药品登记、麻醉药品和精神药品销毁登记、回收 登记、空安飙、废贴销毁登记等)齐全。4符合要求得4分;缺一项记录扣0.3分。33临床科室(病区)应做好麻醉、精一药品使用中各 项记录(包括
12、专册登记、交接班记录、基数表、空安祇、 废贴回收登记、领用、补充记录等)。3符合要求得3分;缺一项记录扣0.6分。34医疗机构要组织对麻精药品处方和住院医嘱进行 专项点评,并根据点评结果及时有效干预,并有记录。1符合要求得1分;不符合要求不得分。35药学部门要对本机构麻精药品使用情况进行监 测,对于使用量异常增高的,要立即报告本机构的麻精 药品管理机构,分析原因并提出管理建议。2符合要求得2分;不符合要求不得分。注:“使用量异常增高”可理解为缺乏最新的治疗指南推荐、缺乏相应的药物治疗学基础及循证医学证据等情况或环比增长210%三、安全管理(20分)363.1重点部门,要严格执行全程双人操作制度
13、,麻醉医 师不得单人操作麻精药品,麻精药品的处方开具、使用 和管理不得由同一人实施。麻醉医师原则上不参与麻精 药品管理工作。2符合要求得2分;不符合要求不得分。373.2麻精药品应贮存于专库或专柜内,药库、药房、临 床科室(病区)的麻醉、精一药品须贮存于保险柜内,有 防盗设施。药库和非24h值班的药房,其专库或专柜须2符合要求得2分;不符合要求不得分。配备安全监控及自动报警设施;专库和专柜实行双人双 锁管理。383.3药库、药房和临床科室(病区)的麻醉、精一药品各 环节(药品采购、保管、药房与临床科室专管人员、窗 口与值班人员等)管理应班班交接,并有记录。2符合要求得2分;不符合要求不得分。3
14、93.4患者使用麻醉、精一药品注射剂或者贴剂的,药房 再次调配时,应当要求患者将原批号的空安祇或者用过 的贴剂交回,并做记录。2符合要求得2分;不符合要求不得分。403.5临床科室(病区)调配使用麻醉、精一药品注射剂后 应收回空安疏,核对批号和数量,并有记录。2符合要求得2分;不符合要求不得分。413.6临床科室(病区)应将剩余的和不合格的麻醉、精一 药品无偿交回相应药房,并附书面报告;药房专管人员 当面核对、检查、险收,并有相应记录。合格药品交回 药库,药库按入库处理(进行再次脸收),并做记录,不 合格药品按有关规定统一销毁。2符合要求得2分;不符合要求不得分。423.7收回的麻醉、精一药品
15、注射剂空安祇、废贴应由专 人负责计数、监督销毁,并做记录。2符合要求得2分;不符合要求不得分。433.8患者不再使用麻醉、精一药品时,医疗机构应当要 求患者将剩余的麻醉、精一药品无偿交回医疗机构,由 医疗机构按不合格药品统一管理。2符合要求得2分;不符合要求不得分。443. 9药学部门按有关规定每月对本机构麻精药品的管理 进行检查:节假日、夜班期间,保卫部门应加强麻醉、 精一药品安全管理的巡查工作,检查与巡查应有记录。2符合要求得2分:不符合要求不得分。453.10调剂过的处方由药学部门负责集中封存保管(麻 醉、精一药品处方由药库统一保管)。精二类药品处方 保存期限为2年,麻醉、精一药品处方保存期限为3年。2符合要求得2分;不符合要求不得分。加 分1.采用麻精药品智能存储柜、电子药柜等智能化设备储 存麻精药品的。+1分2.药师纳入病房、手术室等重点部门的麻精药品管理团 队中,开展麻精药品处方医嘱审核、处方点评,参与麻 精药品管理、使用环节的核对和双人双签工作的。+2分