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1、医疗机构环节的调研总结报告(精选多篇) 第1篇第2篇第3篇第4篇第5篇更多顶部书目 第一篇：医疗机构环节的调研总结报告其次篇：医疗机构环节的调研总结报告第三篇：医疗机构环节的调研总结报告第四篇：关于开展本县医疗机构药品运用环节的调研总结报告第五篇：关于开展本县医疗机构药品运用环节的调研总结报告更多相关范文正文第一篇：医疗机构环节的调研总结报告柘荣县药品监督管理局关于开展本县医疗机构药品运用环节的调研总结报告 柘荣县药品监督管理局自2023年成立以来，在加大对药品市场的监管力度，规范药品市场秩序上花费了巨大的精力和心血，对医疗机构在药品运用环节上的监督管理尤为重视，也取得了肯定的成效，但在对某些
2、医疗机构出现的一些不规范运用药品及对药品质量管理上的疏漏仍旧感到不容乐观。在这里依据这次调研活动中所了解的状况，以及结合我局在这几年的对本县医疗机构的执法管理过程中所遇到的一些问题及相应管理方法作一个总结分析。 一、柘荣县医疗机构药品运用环节监管的状况和方法（一） 从加强岗位培训入手，提高人员素养。我局在狠抓监督检查的过程中，把事前的培训帮助作为一项重要的工作内容，分批分层次组织法律法规和药学业务学问培训，进行指导。同时实行有效方式仔细督促医疗机构自身开展药剂人员岗位培训和接着教化，切实提高医疗机构涉药人员的法律意识、质量意识和药学专业水平，为规范药品管理供应有力的人员保证，打下坚实的基础。
3、（二） 从规范购药渠道入手，保证药品质量。 为从源头上保证医疗机构药品质量，我局“三管齐下”，一是要求医疗机构高度重视营销人员和供货企业资质审验，做到“三查五对”（即查药品生产、经营许可证、营业执照、法定代表人托付授权书；对身份证、单位名称、法定代表人姓名、印章、授权范围），签订配送质量保证协议，把好进药第一关；二是加强药品营销人员管理，通过建立信誉档案、强化信用管理措施，督促医药企业严格依法聘用营销人员，严格实行对营销人员的审查考核和业务培训；三是大力整顿和规范药品市场秩序，专项打击无证经营药品、非法渠道购药等违法行为，有效地净化了市场。 （三） 从建立健全制度入手，统一管理“软件”。 针对
4、医疗机构药品管理没有明确的规范化质量管理体系的状况，我局在出台的医疗机构药品质量管理制度中根据国家法律法规的要求对医疗机构药品管理的“软件”，即组织机构设置、人员岗位职责、质量管理制度、相关资料记录等统一做了细化，督促医疗机构统一制作各项制度并统一上墙明示，统一对药品选购、验收、储存、养护、运用等各个环节的规范操作，统一做好各种资料收集和质量记录，使医疗机构在药品管理上做到合乎规定，有章可循。 （四） 从创建“规范药房”入手，加强诚信自律。 为加强诚信自律体系建设，我局依据医疗机构等级规模不同，特地制定了柘荣县医疗机构“规范药房”验收标准，分县级、乡（镇）卫生院、社会医疗机构和城乡个体诊所三级
5、制定相应的条款，符合要求的根据得分状况评为“规范药房”。“规范药房”实行动态管理，每年将依据监督检查和管理状况可升级或降级，对验收不合格的医疗机构将记录在案并作为重点监督对象增加检查次数，对屡教不改者实行有效措施进行整治并在新闻媒体予以公开曝光，从而充分地调动了医疗机构的主动性，主动地加强药品质量管理。 （五） 从亲密部门协作入手，建立长效机制。 一是与当地卫生行政部门联合组成了医疗机构药品规范管理领导小组，印发了关于加强医疗机构药品管理的通知，并成立了联合检查指导小组，加强指导；二是建立互通信息制度，卫生行政部门通报有关医疗机构涉药违法案件和检查状况，加强部门信息沟通，从而增加了部门沟通和药
6、品监督执法工作透亮度，也使医疗机构更加重视药品管理，提高了遵守法律遵规的自觉性。二、目前柘荣县医疗机构药品运用管理上存在的主要问题（一） 我县医疗机构药品运用监管过程中存在的问题各级医院、乡镇卫生院及乡村卫生室等医疗机构，由于病患者相对集中，用药人群大，在用药品种、数量上相对较大，是人民群众药品运用最干脆、最广泛的窗口，因此对医疗机构药品运用环节的监督管理，就显得尤为重要。但是通过这几年多的监督管理实践，我们感觉到，医疗机构在监督管理中主要存在以下问题：1、进药渠道不规范。由于长期以来形成的习惯及经济利益的驱动，各级医疗机构都程度不同地存在着进货渠道混乱的问题。虽然药监部门一而再、再而三地责令
7、其改正，并严厉打击其违法行为，但他们想方设法钻法律空子，使得药监部门无法有效地对其进行监管。2、医疗机构药品从业人员素养低下。主要表现在两个方面，首先是法律观念淡薄，对药品管理法等相关法律法规缺乏必要的相识；其次专业学问匮乏，由于某些医疗机构负责人对药品从业人员专业学问的忽视，导致了药品从业人员整体专业水平相对低下，从而造成在药品运用管理上的效率低下。3、药房、药库药品管理差。与药品经营企业相比，医疗机构的药房、药库在卫生条件、场地、设施等方面都相对较差，药品堆放杂乱无章，灰尘较大，拆零药品较乱，没有药房及药库管理制度，中西药品没有分开，药房、药库设施缺乏，基本上没有防尘、防鼠、防潮、隔热等设
8、施，并且在药品验收制度的实行方面也明显存在不足。尤其在村级卫生所，依旧还存在过期药品未刚好清理的问题（二） 我县在对医疗机构药品运用环节行政执法过程中遇到的法律问题。我国目前在药品探讨、生产、经营等环节都制定了相应的质量管理规范，如药品探讨领域有glp、gcp，药品生产领域有gmp，药品经营销售环节有gsp等，这些规范都是严格根据药品管理法有关条款的要求制定出来的，具有法律效力。药品探讨、生产、经营单位只有符合并通过这些规范的严格认证，才具有合法从业的资格，这些环节抓监管工作可以做到有法可依、违法必究。但是在医疗机构药品运用环节却遇到了一些违法行为无法追究的情形。医疗机构尤其是基层医疗机构药品
9、管理状况令人担忧，对百姓的健康和生命平安构成了极大的潜在威逼。医疗机构药品运用质量管理已经远远落在了药品探讨、生产和经营等环节的后头。在现阶段，我国药事管理法律法规在医疗机构药品运用环节上还存在许多的不足之处：1、欠完备、全面我国新修订的药品管理法对医疗机构药品运用环节仅限于规定而规定，没有相应的约束条款，或只有禁则而无罚则，即规定了应当怎么做，却没有规定其相应的法律责任，使之在实际操作过程中难以有效地处理和解决不同形式的违法行为，致使医疗机构药品运用环节中很多违法行为得不到有效的威慑。而这些行为却无形之中对百姓的健康和生命构成了潜在的威逼。如：合法票据、购进验收有记录是医疗机构依法购进药品的
10、依据和凭证，在药品管理法中虽作了明确规定，但却没有罚则，而这在实际操作中特别重要。2、欠前后规定的一样性药品管理法关于医疗机构药品运用参照什么质量管理规范才能获得认证许可并没有做出象gmp、gsp那样的明确规定，但在药品管理法实施条例的第八十三条关于药品认证含义中却提到“药品监督管理部门对药品研制、生产、经营、运用单位实施相应质量管理规范进行检查、评价并确定是否发给相应认证证书的过程”这样的描述，明显没有做到法律与法规的统一。3、对药品运用从业人员业务学习缺乏硬性要求我国目前实施的执业药师制度在药品生产、经营企业由于gmp、gsp认证必需配备的硬性规定，极大地促进了药品生产、经营企业从业人员学
11、习的主动性。但医疗机构药品运用环节因没有相应的质量规范，该制度很难得到医院的重视，医疗机构药品从业人员不学习照样工作，无危机感，这就很难保证百姓用药平安，更不能正确指导患者合理用药了。三、对规范医疗机构药品运用环节的设想和对策（一）、完善补充现有法律法规1、在现行的药品管理法的基础上，需对医疗机构的药剂管理章节增加如下内容：（1）医疗机构药品运用须经医疗机构所在地省、自治区、直辖市人民政府食品药品监督管理部门批准并发给药品运用许可证；无药品运用许可证的，不得运用药品。（2）药品运用许可证应当标明有效期和经营范围，到期重新审查发证。（3）医疗机构药剂科必需具有依法经过资格认定的药学技术人员；（4
12、）具有与所运用药品相适应的药库、药房、设备、仓储设施、卫生环境；具有与所运用药品相适应的质量管理机构或者人员；具有保证所运用药品质量的规章制度。（5）医疗机构药品运用管理必需根据xx食品药品监督管理部门依据本法制定的药品运用质量管理规范运用药品。食品药品监督管理部门根据规定对医疗机构药剂科是否符合药品运用质量管理规范的要求进行认证；对认证合格的，发给认证证书。（6）药品运用质量管理规范的详细实施方法、实施步骤由xx食品药品监督管理部门会xx卫生行政部门共同制定。2、制订药品运用质量管理规范制订医疗机构药品运用质量管理规范必需充分考虑医疗机构的特别性；制订医疗机构药品运用质量管理规范可参照药品经
13、营质量管理规范；制订医疗机构药品运用质量管理规范时除对药库、药房软硬件做出规定外，应考虑急诊室、防疫室、中药炮制室、病区药房、化验室、煎药室的药品管理问题。（二）、医疗机构用药行为可实行“扣分制”管理。“以监督为中心，监、帮、促相结合”是药监部门工作方针，为把这一工作方针运用到对医疗机构用药行为的监管上，建议可借鉴交警部门对驾驶员扣分的作法，对医疗机构用药行为实行“扣分制”管理。这一管理模式主要包括：根据药品管理法等法律法规对医疗机构运用药品的规定，制订一个扣分的标准，即扣分的内容，这一内容不宜过多、过细，但必需量化，有操作性，如”margin: 0cm 0cm 0pt; text-inden
14、t: 32pt; mso-char-indent-count: 2.0”1、药械从正规渠道购进 2分2、建立药械购进、验收、登记 2分3、药械购进、运用帐目清晰 2分4、运用正规药品、器械 2分5、特别药品管理规范 2分6、依法对药品、器械进行管理 2分依据上述内容及分值，药品监督执法人员在对医疗机构药品进行检查时，如发觉没有做到的内容，则此项分数全扣，当一次检查扣分达4分以下，且行为较轻的，则赐予警告，限期改正外，必需视情予以经济惩罚。如全年累计扣分达10分以上，则该单位必需停业整顿，同时建议卫生主管部门吊销其医疗机构执业许可证，如发放了药品运用许可证，同时予以吊销。其次篇：医疗机构环节的调
15、研总结报告”margin: 0cm 0cm 0pt; text-indent: 32pt; mso-char-indent-count: 2.0”1、药械从正规渠道购进 2分2、建立药械购进、验收、登记 2分3、药械购进、运用帐目清晰 2分4、运用正规药品、器械 2分5、特别药品管理规范 2分6、依法对药品、器械进行管理 2分依据上述内容及分值，药品监督执法人员在对医疗机构药品进行检查时，如发觉没有做到的内容，则此项分数全扣，当一次检查扣分达4分以下，且行为较轻的，则赐予警告，限期改正外，必需视情予以经济惩罚。如全年累计扣分达10分以上，则该单位必需停业整顿，同时建议卫生主管部门吊销其医疗机构
16、执业许可证，如发放了药品运用许可证，同时予以吊销。第三篇：医疗机构环节的调研总结报告柘荣县药品监督管理局关于开展本县医疗机构药品运用环节的调研总结报告 柘荣县药品监督管理局自2023年成立以来，在加大对药品市场的监管力度，规范药品市场秩序上花费了巨大的精力和心血，对医疗机构在药品运用环节上的监督管理尤为重视，也取得了肯定的成效，但在对某些医疗机构出现的一些不规范运用药品及对药品质量管理上的疏漏仍旧感到不容乐观。在这里依据这次调研活动中所了解的状况，以及结合我局在这几年的对本县医疗机构的执法管理过程中所遇到的一些问题及相应管理方法作一个总结分析。 一、柘荣县医疗机构药品运用环节监管的状况和方法（
17、一） 从加强岗位培训入手，提高人员素养。我局在狠抓监督检查的过程中，把事前的培训帮助作为一项重要的工作内容，分批分层次组织法律法规和药学业务学问培训，进行指导。同时实行有效方式仔细督促医疗机构自身开展药剂人员岗位培训和接着教化，切实提高医疗机构涉药人员的法律意识、质量意识和药学专业水平，为规范药品管理供应有力的人员保证，打下坚实的基础。 （二） 从规范购药渠道入手，保证药品质量。 为从源头上保证医疗机构药品质量，我局“三管齐下”，一是要求医疗机构高度重视营销人员和供货企业资质审验，做到“三查五对”（即查药品生产、经营许可证、营业执照、法定代表人托付授权书；对身份证、单位名称、法定代表人姓名、印
18、章、授权范围），签订配送质量保证协议，把好进药第一关；二是加强药品营销人员管理，通过建立信誉档案、强化信用管理措施，督促医药企业严格依法聘用营销人员，严格实行对营销人员的审查考核和业务培训；三是大力整顿和规范药品市场秩序，专项打击无证经营药品、非法渠道购药等违法行为，有效地净化了市场。 （三） 从建立健全制度入手，统一管理“软件”。 针对医疗机构药品管理没有明确的规范化质量管理体系的状况，我局在出台的医疗机构药品质量管理制度中根据国家法律法规的要求对医疗机构药品管理的“软件”，即组织机构设置、人员岗位职责、质量管理制度、相关资料记录等统一做了细化，督促医疗机构统一制作各项制度并统一上墙明示，统
19、一对药品选购、验收、储存、养护、运用等各个环节的规范操作，统一做好各种资料收集和质量记录，使医疗机构在药品管理上做到合乎规定，有章可循。 （四） 从创建“规范药房”入手，加强诚信自律。 1、欠完备、全面我国新修订的药品管理法对医疗机构药品运用环节仅限于规定而规定，没有相应的约束条款，或只有禁则而无罚则，即规定了应当怎么做，却没有规定其相应的法律责任，使之在实际操作过程中难以有效地处理和解决不同形式的违法行为，致使医疗机构药品运用环节中很多违法行为得不到有效的威慑。而这些行为却无形之中对百姓的健康和生命构成了潜在的威逼。如：合法票据、购进验收有记录是医疗机构依法购进药品的依据和凭证，在药品管理法
20、中虽作了明确规定，但却没有罚则，而这在实际操作中特别重要。2、欠前后规定的一样性药品管理法关于医疗机构药品运用参照什么质量管理规范才能获得认证许可并没有做出象gmp、gsp那样的明确规定，但在药品管理法实施条例的第八十三条关于药品认证含义中却提到“药品监督管理部门对药品研制、生产、经营、运用单位实施相应质量管理规范进行检查、评价并确定是否发给相应认证证书的过程”这样的描述，明显没有做到法律与法规的统一。3、对药品运用从业人员业务学习缺乏硬性要求我国目前实施的执业药师制度在药品生产、经营企业由于gmp、gsp认证必需配备的硬性规定，极大地促进了药品生产、经营企业从业人员学习的主动性。但医疗机构药
21、品运用环节因没有相应的质量规范，该制度很难得到医院的重视，医疗机构药品从业人员不学习照样工作，无危机感，这就很难保证百姓用药平安，更不能正确指导患者合理用药了。三、对规范医疗机构药品运用环节的设想和对策（一）、完善补充现有法律法规1、在现行的药品管理法的基础上，需对医疗机构的药剂管理章节增加如下内容：（1）医疗机构药品运用须经医疗机构所在地省、自治区、直辖市人民政府食品药品监督管理部门批准并发给药品运用许可证；无药品运用许可证的，不得运用药品。（2）药品运用许可证应当标明有效期和经营范围，到期重新审查发证。（3）医疗机构药剂科必需具有依法经过资格认定的药学技术人员；（4）具有与所运用药品相适应
22、的药库、药房、设备、仓储设施、卫生环境；具有与所运用药品相适应的质量管理机构或者人员；具有保证所运用药品质量的规章制度。（5）医疗机构药品运用管理必需根据国务院食品药品监督管理部门依据本法制定的药品运用质量管理规范运用药品。食品药品监督管理部门根据规定对医疗机构药剂科是否符合药品运用质量管理规范的要求进行认证；对认证合格的，发给认证证书。（6）药品运用质量管理规范的详细实施方法、实施步骤由国务院食品药品监督管理部门会国务院卫生行政部门共同制定。2、制订药品运用质量管理规范制订医疗机构药品运用质量管理规范必需充分考虑医疗机构的特别性；制订医疗机构药品运用质量管理规范可参照药品经营质量管理规范；制
23、订医疗机构药品运用质量管理规范时除对药库、药房软硬件做出规定外，应考虑急诊室、防疫室、中药炮制室、病区药房、化验室、煎药室的药品管理问题。（二）、医疗机构用药行为可实行“扣分制”管理。“以监督为中心，监、帮、促相结合”是药监部门工作方针，为把这一工作方针运用到对医疗机构用药行为的监管上，建议可借鉴交警部门对驾驶员扣分的作法，对医疗机构用药行为实行“扣分制”管理。这一管理模式主要包括：根据药品管理法等法律法规对医疗机构运用药品的规定，制订一个扣分的标准，即扣分的内容，这一内容不宜过多、过细，但必需量化，有操作性，如1、药械从正规渠道购进 2分2、建立药械购进、验收、登记 2分3、药械购进、运用帐
24、目清晰 2分4、运用正规药品、器械 2分5、特别药品管理规范 2分6、依法对药品、器械进行管理 2分依据上述内容及分值，药品监督执法人员在对医疗机构药品进行检查时，如发觉没有做到的内容，则此项分数全扣，当一次检查扣分达4分以下，且行为较轻的，则赐予警告，限期改正外，必需视情予以经济惩罚。如全年累计扣分达10分以上，则该单位必需停业整顿，同时建议卫生主管部门吊销其医疗机构执业许可证，如发放了药品运用许可证，同时予以吊销。第四篇：关于开展本县医疗机构药品运用环节的调研总结报告县药品监督管理局自2023年成立以来，在加大对药品市场的监管力度，规范药品市场秩序上花费了巨大的精力和心血，对医疗机构在药品
25、运用环节上的监督管理尤为重视，也取得了肯定的成效，但在对某些医疗机构出现的一些不规范运用药品及对药品质量管理上的疏漏仍旧感到不容乐观。在这里依据这次调研活动中所了解的状况，以及结合我局在这几年的对本县医疗机构的执法管理过程中所遇到的一些问题及相应管理方法作一个总结分析。一、柘荣县医疗机构药品运用环节监管的状况和方法（一）从加强岗位培训入手，提高人员素养。我局在狠抓监督检查的过程中，把事前的培训帮助作为一项重要的工作内容，分批分层次组织法律法规和药学业务学问培训，进行指导。同时实行有效方式仔细督促医疗机构自身开展药剂人员岗位培训和接着教化，切实提高医疗机构涉药人员的法律意识、质量意识和药学专业水
26、平，为规范药品管理供应有力的人员保证，打下坚实的基础。（二）从规范购药渠道入手，保证药品质量。为从源头上保证医疗机构药品质量，我局“三管齐下”，一是要求医疗机构高度重视营销人员和供货企业资质审验，做到“三查五对”（即查药品生产、经营许可证、营业执照、法定代表人托付授权书；对身份证、单位名称、法定代表人姓名、印章、授权范围），签订配送质量保证协议，把好进药第一关；二是加强药品营销人员管理，通过建立信誉档案、强化信用管理措施，督促医药企业严格依法聘用营销人员，严格实行对营销人员的审查考核和业务培训；三是大力整顿和规范药品市场秩序，专项打击无证经营药品、非法渠道购药等违法行为，有效地净化了市场。（三
27、）从建立健全制度入手，统一管理“软件”。针对医疗机构药品管理没有明确的规范化质量管理体系的状况，我局在出台的医疗机构药品质量管理制度中根据国家法律法规的要求对医疗机构药品管理的“软件”，即组织机构设置、人员岗位职责、质量管理制度、相关资料记录等统一做了细化，督促医疗机构统一制作各项制度并统一上墙明示，统一对药品选购、验收、储存、养护、运用等各个环节的规范操作，统一做好各种资料收集和质量记录，使医疗机构在药品管理上做到合乎规定，有章可循。（四）从创建“规范药房”入手，加强诚信自律。为加强诚信自律体系建设，我局依据医疗机构等级规模不同，特地制定了柘荣县医疗机构“规范药房”验收标准，分县级、乡（镇）
28、卫生院、社会医疗机构和城乡个体诊所三级制定相应的条款，符合要求的根据得分状况评为“规范药房”。“规范药房”实行动态管理，每年将依据监督检查和管理状况可升级或降级，对验收不合格的医疗机构将记录在案并作为重点监督对象增加检查次数，对屡教不改者实行有效措施进行整治并在新闻媒体予以公开曝光，从而充分地调动了医疗机构的主动性，主动地加强药品质量管理。（五）从亲密部门协作入手，建立长效机制。一是与当地卫生行政部门联合组成了医疗机构药品规范管理领导小组，印发了关于加强医疗机构药品管理的通知，并成立了联合检查指导小组，加强指导；二是建立互通信息制度，卫生行政部门通报有关医疗机构涉药违法案件和检查状况，加强部门
29、信息沟通，从而增加了部门沟通和药品监督执法工作透亮度，也使医疗机构更加重视药品管理，提高了遵守法律遵规的自觉性。二、目前柘荣县医疗机构药品运用管理上存在的主要问题（一）我县医疗机构药品运用监管过程中存在的问题各级医院、乡镇卫生院及乡村卫生室等医疗机构，由于病患者相对集中，用药人群大，在用药品种、数量上相对较大，是人民群众药品运用最干脆、最广泛的窗口，因此对医疗机构药品运用环节的监督管理，就显得尤为重要。但是通过这几年多的监督管理实践，我们感觉到，医疗机构在监督管理中主要存在以下问题：1、进药渠道不规范。由于长期以来形成的习惯及经济利益的驱动，各级医疗机构都程度不同地存在着进货渠道混乱的问题。虽
30、然药监部门一而再、再而三地责令其改正，并严厉打击其违法行为，但他们想方设法钻法律空子，使得药监部门无法有效地对其进行监管。2、医疗机构药品从业人员素养低下。主要表现在两个方面，首先是法律观念淡薄，对药品管理法等相关法律法规缺乏必要的相识；其次专业学问匮乏，由于某些医疗机构负责人对药品从业人员专业学问的忽视，导致了药品从业人员整体专业水平相对低下，从而造成在药品运用管理上的效率低下。3、药房、药库药品管理差。与药品经营企业相比，医疗机构的药房、药库在卫生条件、场地、设施等方面都相对较差，药品堆放杂乱无章，灰尘较大，拆零药品较乱，没有药房及药库管理制度，中西药品没有分开，药房、药库设施缺乏，基本上
31、没有防尘、防鼠、防潮、隔热等设施，并且在药品验收制度的实行方面也明显存在不足。尤其在村级卫生所，依旧还存在过期药品未刚好清理的问题第五篇：关于开展本县医疗机构药品运用环节的调研总结报告县药品监督管理局自2023年成立以来，在加大对药品市场的监管力度，规范药品市场秩序上花费了巨大的精力和心血，对医疗机构在药品运用环节上的监督管理尤为重视，也取得了肯定的成效，但在对某些医疗机构出现的一些不规范运用药品及对药品质量管理上的疏漏仍旧感到不容乐观。在这里依据这次调研活动中所了解的状况，以及结合我局在这几年的对本县医疗机构的执法管理过程中所遇到的一些问题及相应管理方法作一个总结分析。一、柘荣县医疗机构药品
32、运用环节监管的状况和方法（一） 从加强岗位培训入手，提高人员素养。我局在狠抓监督检查的过程中，把事前的培训帮助作为一项重要的工作内容，分批分层次组织法律法规和药学业务学问培训，进行指导。同时实行有效方式仔细督促医疗机构自身开展药剂人员岗位培训和接着教化，切实提高医疗机构涉药人员的法律意识、质量意识和药学专业水平，为规范药品管理供应有力的人员保证，打下坚实的基础。（二） 从规范购药渠道入手，保证药品质量。为从源头上保证医疗机构药品质量，我局“三管齐下”，一是要求医疗机构高度重视营销人员和供货企业资质审验，做到“三查五对”（即查药品生产、经营许可证、营业执照、法定代表人托付授权书；对身份证、单位名
33、称、法定代表人姓名、印章、授权范围），签订配送质量保证协议，把好进药第一关；二是加强药品营销人员管理，通过建立信誉档案、强化信用管理措施，督促医药企业严格依法聘用营销人员，严格实行对营销人员的审查考核和业务培训；三是大力整顿和规范药品市场秩序，专项打击无证经营药品、非法渠道购药等违法行为，有效地净化了市场。（三） 从建立健全制度入手，统一管理“软件”。针对医疗机构药品管理没有明确的规范化质量管理体系的状况，我局在出台的医疗机构药品质量管理制度中根据国家法律法规的要求对医疗机构药品管理的“软件”，即组织机构设置、人员岗位职责、质量管理制度、相关资料记录等统一做了细化，督促医疗机构统一制作各项制度
34、并统一上墙明示，统一对药品选购、验收、储存、养护、运用等各个环节的规范操作，统一做好各种资料收集和质量记录，使医疗机构在药品管理上做到合乎规定，有章可循。（四） 从创建“规范药房”入手，加强诚信自律。为加强诚信自律体系建设，我局依据医疗机构等级规模不同，特地制定了柘荣县医疗机构“规范药房”验收标准，分县级、乡（镇）卫生院、社会医疗机构和城乡个体诊所三级制定相应的条款，符合要求的根据得分状况评为“规范药房”。“规范药房”实行动态管理，每年将依据监督检查和管理状况可升级或降级，对验收不合格的医疗机构将记录在案并作为重点监督对象增加检查次数，对屡教不改者实行有效措施进行整治并在新闻媒体予以公开曝光，
35、从而充分地调动了医疗机构的主动性，主动地加强药品质量管理。（五） 从亲密部门协作入手，建立长效机制。一是与当地卫生行政部门联合组成了医疗机构药品规范管理领导小组，印发了关于加强医疗机构药品管理的通知，并成立了联合检查指导小组，加强指导；二是建立互通信息制度，卫生行政部门通报有关医疗机构涉药违法案件和检查状况，加强部门信息沟通，从而增加了部门沟通和药品监督执法工作透亮度，也使医疗机构更加重视药品管理，提高了遵守法律遵规的自觉性。二、目前柘荣县医疗机构药品运用管理上存在的主要问题（一） 我县医疗机构药品运用监管过程中存在的问题各级医院、乡镇卫生院及乡村卫生室等医疗机构，由于病患者相对集中，用药人群
36、大，在用药品种、数量上相对较大，是人民群众药品运用最干脆、最广泛的窗口，因此对医疗机构药品运用环节的监督管理，就显得尤为重要。但是通过这几年多的监督管理实践，我们感觉到，医疗机构在监督管理中主要存在以下问题：1、进药渠道不规范。由于长期以来形成的习惯及经济利益的驱动，各级医疗机构都程度不同地存在着进货渠道混乱的问题。虽然药监部门一而再、再而三地责令其改正，并严厉打击其违法行为，但他们想方设法钻法律空子，使得药监部门无法有效地对其进行监管。2、医疗机构药品从业人员素养低下。主要表现在两个方面，首先是法律观念淡薄，对药品管理法等相关法律法规缺乏必要的相识；其次专业学问匮乏，由于某些医疗机构负责人对
37、药品从业人员专业学问的忽视，导致了药品从业人员整体专业水平相对低下，从而造成在药品运用管理上的效率低下。 3、药房、药库药品管理差。与药品经营企业相比，医疗机构的药房、药库在卫生条件、场地、设施等方面都相对较差，药品堆放杂乱无章，灰尘较大，拆零药品较乱，没有药房及药库管理制度，中西药品没有分开，药房、药库设施缺乏，基本上没有防尘、防鼠、防潮、隔热等设施，并且在药品验收制度的实行方面也明显存在不足。尤其在村级卫生所，依旧还存在过期药品未刚好清理的问题（二） 我县在对医疗机构药品运用环节行政执法过程中遇到的法律问题。我国目前在药品探讨、生产、经营等环节都制定了相应的质量管理规范，如药品
38、探讨领域有glp、gcp，药品生产领域有gmp，药品经营销售环节有gsp等，这些规范都是严格根据药品管理法有关条款的要求制定出来的，具有法律效力。药品探讨、生产、经营单位只有符合并通过这些规范的严格认证，才具有合法从业的资格，这些环节抓监管工作可以做到有法可依、违法必究。但是在医疗机构药品运用环节却遇到了一些违法行为无法追究的情形。医疗机构尤其是基层医疗机构药品管理状况令人担忧，对百姓的健康和生命平安构成了极大的潜在威逼。医疗机构药品运用质量管理已经远远落在了药品探讨、生产和经营等环节的后头。在现阶段，我国药事管理法律法规在医疗机构药品运用环节上还存在许多的不足之处：1、欠完备、全面我国新修订
39、的药品管理法对医疗机构药品运用环节仅限于规定而规定，没有相应的约束条款，或只有禁则而无罚则，即规定了应当怎么做，却没有(内容来源好 ：wwW.HaOWORD.Com)规定其相应的法律责任，使之在实际操作过程中难以有效地处理和解决不同形式的违法行为，致使医疗机构药品运用环节中很多违法行为得不到有效的威慑。而这些行为却无形之中对百姓的健康和生命构成了潜在的威逼。如：合法票据、购进验收有记录是医疗机构依法购进药品的依据和凭证，在药品管理法中虽作了明确规定，但却没有罚则，而这在实际操作中特别重要。2、欠前后规定的一样性药品管理法关于医疗机构药品运用参照什么质量管理规范才能获得认证许可并没有做出象gmp
40、、gsp那样的明确规定，但在药品管理法实施条例的第八十三条关于药品认证含义中却提到“药品监督管理部门对药品研制、生产、经营、运用单位实施相应质量管理规范进行检查、评价并确定是否发给相应认证证书的过程”这样的描述，明显没有做到法律与法规的统一。3、对药品运用从业人员业务学习缺乏硬性要求我国目前实施的执业药师制度在药品生产、经营企业由于gmp、gsp认证必需配备的硬性规定，极大地促进了药品生产、经营企业从业人员学习的主动性。但医疗机构药品运用环节因没有相应的质量规范，该制度很难得到医院的重视，医疗机构药品从业人员不学习照样工作，无危机感，这就很难保证百姓用药平安，更不能正确指导患者合理用药了。三、
41、对规范医疗机构药品运用环节的设想和对策（一）、完善补充现有法律法规1、在现行的药品管理法的基础上，需对医疗机构的药剂管理章节增加如下内容：（1）医疗机构药品运用须经医疗机构所在地省、自治区、直辖市人民政府食品药品监督管理部门批准并发给药品运用许可证；无药品运用许可证的，不得运用药品。（2）药品运用许可证应当标明有效期和经营范围，到期重新审查发证。（3）医疗机构药剂科必需具有依法经过资格认定的药学技术人员；（4）具有与所运用药品相适应的药库、药房、设备、仓储设施、卫生环境；具有与所运用药品相适应的质量管理机构或者人员；具有保证所运用药品质量的规章制度。（5）医疗机构药品运用管理必需根据国务院食品
42、药品监督管理部门依据本法制定的药品运用质量管理规范运用药品。食品药品监督管理部门根据规定对医疗机构药剂科是否符合药品运用质量管理规范的要求进行认证；对认证合格的，发给认证证书。（6）药品运用质量管理规范的详细实施方法、实施步骤由国务院食品药品监督管理部门会国务院卫生行政部门共同制定。2、制订药品运用质量管理规范制订医疗机构药品运用质量管理规范必需充分考虑医疗机构的特别性；制订医疗机构药品运用质量管理规范可参照药品经营质量管理规范；制订医疗机构药品运用质量管理规范时除对药库、药房软硬件做出规定外，应考虑急诊室、防疫室、中药炮制室、病区药房、化验室、煎药室的药品管理问题。（二）、医疗机构用药行为可实行“扣分制”管理。“以监督为中心，监、帮、促相结合”是药监部门工作方针，为把这一工作方针运用到对医疗机构用药行为的监管上，建议可借鉴交警部门对驾驶员扣分的作法，对医疗机构用药行为haoword我举荐更多精彩内容：药品监督管理局关于开展本县医疗机构药品运用环节的调研总结报告医疗机构在管理器械中问题调研报告医疗机构药品运用管理问题调研报告关于农村医疗机构药品监管的调研报告民营个体医疗机构现状调研报告