2023年零售药店仓库要求十二篇(优质).docx

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1、2023年零售药店仓库要求十二篇(优质) 每个人都曾试图在平淡的学习、工作和生活中写一篇文章。写作是培育人的视察、联想、想象、思维和记忆的重要手段。大家想知道怎么样才能写一篇比较优质的范文吗?以下是我为大家搜集的优质范文,仅供参考,一起来看看吧 零售药店仓库要求篇一 基本状况:我店经营面积40平方米,全年实现销售任务万元,其中医保刷卡万元,目前经营品种3000多种,保健品多种,药店共有店员2人,其中,从业药师1人,药师协理1人。 优点:(1)严格遵守xxx药品管理法及上蔡城镇职工基本医疗和疗保险暂行规定; (2)仔细组织和学习医保政策,正确给参保人员宣扬医保政策,没有出售任何其它不符合医保基金

2、支付范围的物品; (3)店员主动热忱为参保人员服务,没有出售假劣药品,至今无任何投诉发生; (4)药品摆放有序,清洁卫生,严格执行国家的药品价格政策,做到一价一签,明码标价。 存在问题和薄弱环节: (1)电脑技术运用驾驭不够娴熟,特殊是店内近期新调入药品品种书目没能刚好精确无误维护进电脑系统; (2)在政策执行方面,店员对相关配套政策领悟不全面,理解不到位,学习不够深化详细,致使事实上机操作没有很好落实到实外; (3)服务质量有待提高,尤其对刚进店不久的新特药品,保健品性能功效了解和推广宣扬力度不够; (4)对店内设置的医保宣扬栏,更换内容不刚好。 针对以上存在问题,我们店的整改措施是: (1

3、)加强学习医保政策,常常组织好店员学习相关的法律法规学问、知法、遵守法律; (2)提高服务质量,熟识药品的性能,正确向顾客介绍医保药品的用法、用量及留意事项,更好地发挥参谋顾问作用; (3)电脑操作员要加快对电脑软件的运用娴熟操作训练。 (4)刚好并正确向参保人员宣扬医保政策,一心一意为参保人员服务。 最终希望上级主管部门对我们药店日常工作赐予进行监督和指导,多提珍贵看法和建议。感谢! 零售药店仓库要求篇二 敬重的药监局领导: 为了便利我县开发区火车站旁边居民的用药须要,鉴于目前本区域内居住人口多,药店少,买药不便利等缘由,本人申请在高原明珠开办一家零售药店,拟开办药店名称叫“威宁县钟信堂大药

4、房”,请调查批准为谢。 姓名:xx,男,30岁,贵阳中医学院临床一部中医学专业毕业,本科文凭。 1、 区域内药品供应不足。在火车站方圆2000米内有万人口,没有一家药店,据调查了解,不少常用的药品常常都不能在这里买到,买药者不得不花钱坐车到县城大药房购买。这无疑延迟了患者治疗时间,增加了许多不必要的开支。 2、 拟开办药店的选址卫生环境好,交通便利,很便利用药人群。 营业员2名,具有药师资格。 西药、中成药、抗生素、化学制剂、中药饮片、医用耗材等。 特此申请,请审核批示! 申请人: 20xx年9月19日 零售药店仓库要求篇三 依据xxx药品管理法和新版药品经营质量管理规范及药品经营质量管理规范

5、实施细则的要求,我药房对实施gsp工作高度重视,并进行了仔细打算和全面检查,现将我药房实施gsp认证工作及自查状况报告如下: 一、企业概况: 二、质量管理与制度 由于我店规模小、人员少、业务少,鉴于此种状况只是设立质量管理组,由4名同组成:分别是药店法人:吴艳、质量管理负责人:吴爱枝(兼驻店药师)、验收员:沈芸芸、养护员:李芳。营业伊始,我药房就是根据gsp要求制定了一套适合自己实际状况的药品经营质量管理文件,经营过程中,我药房严格根据gsp要求去做。在营业的初期,有些制度执行的不好、存在过工作不规范的现象,后经过几次整改现在制度已完全得到落实,已完全符合新版gsp要求。 三、人员与培训 为了

6、不断提高全体员工的专业技术素养,制定了学习培训安排,定期的组织全体员工学习药品管理法律法规和专业技术学问,每六个月进行一次考核,并建立培训档案。 四、设施与设备 本企业依据新版gsp要求配备了电脑及符合相关管理要求的药品进销存管理软件,在营业场所配置了检测温湿度的设备,现备有温湿度计、空调。并配置了防鼠、防虫、防火设备等。营业场所清洁、光明,营业货架、柜台齐备。 五、药品进货、验收管理 依据药品管理法和药品经营质量管理规范等有关法律法规要求,对购进药品进行质量与合法资格的审核,并索取加盖企业公章的药品gsp认证书、药品经营许可证(批发)和营业执照复印件,托付书应明确规定授权范围和授权期限;药品

7、销售人员的身份证复印件;购进进口药品,向供货单位索取进口药品注册证、进口药品检验报告书复印件,并加盖供货单位质量管理机构的原印章;进口药品应有中文标识的说明书。对首营企业和首营药品实行审核制度。企业建立了药品购进台帐,台帐真实、完整地记录药品购进状况,做到票、帐、物相符,再依据相关程序录入电脑做好各项基础工作。 验收管理:验收人员对购进的药品,依据原始凭证及xxx,严格根据有关规定逐批检查验收并记录。主要检查验收的药品是否符合相应的外观质量标准规定。 (1)外包装是否坚固、干燥;封签、封条有无破损;外包装是否注明通用名称、规格、生产厂商、批准文号、注册商标、批号、有效期。对于特定储运标记是否符

8、合药品包装要求。 (2)内包装每件中是否有产品合格证,容器是否合理,有无破损,封口严密是否合格,包装字迹应清楚,品名、规格、批号等不得缺项;瓶签要粘贴坚固。 (3)药品标签说明书上明确印有药品的通用名称、成份、规格、生产企业名称、批准文号、生产批号、生产日期、有效期等。标签或说明书上还应有适应症或功能主治、用法用量、禁忌、不良反应、留意事项以及贮存条件等。 (4)验收进口药品其包装的标签以中文注明名称、主要成份以及注册号,有中文说明书,并附有进口药品注册证、进口药材批件和进口药品检验报告书,并加盖供货单位质量管理机构红印章的复印件。刚好收集药品不良反应状况,出现不良反应立刻上报药监部门。 六、

9、药品储存、养护与陈设(零售)管理。 我企业在始建时就严格按gsp要求,高标准地营造了储存及陈设环境,按市局最新标准装修了营业区,做到了营业场所宽敞光明。购物便利,标记醒目,依据经营状况和gsp的要求,对药品进行了分类。并依据药品性能和性质进行了分区,分类、实行了色标管理,将仓库划分为待验区(黄色)、合药品区(绿色)、不合格药品区(红色)和退货区(黄色),做到了药品与非药品、外用药与内服药分区存放,做到了便于操作、防止差错、污染事务发生。添置了货架,温室度仪,避光设施(窗帘),防鼠设施(门缝密封)达到了“七防”(防尘、防虫、防鸟、防鼠、防潮、防霉、防污染)要求。安装了符合照明要求的照明设备。营业

10、区都置有空调可保证合适的空气湿度和温度。在工作中根据本店的“药品储存、养护与陈设管理制度”进行管理,如药品与非药品分开陈设、非处方药品与处方药分开陈设、内服药与外用药分开陈设等“四分开原则”分类陈设,含麻黄制剂类特别制剂专柜陈设,并标明警示标语,拆零区专柜配备相关拆零工具。另外每天上下午测量营业区及库房的温湿度,出现不符合要求时刚好实行措施进行调控;每月定时对库存及陈设药品进行养护检查,并按要求记录等等。这些措施能够确保药品的储存质量 七、销售与售后服务 为了给消费者供应放心的药品与优质的服务,企业对从事药品零售工作的营业员,进行业务培训考核。销售药品,针对顾客要求所购药品,核对无误后将药品交

11、与顾客,并开具销售凭证,同时具体向顾客说明药品的服用方法及禁忌等;在营业场所明示服务公约、公布监督电话和设置顾客看法簿。对顾客的评价和投诉刚好加以解决,对顾客反映的药品质量问题,仔细对待,具体记录,刚好处理。 八、计算机软件系统 计算机系统为国内知名大公司:深圳万国思讯软件有限公司开发。相关模块符合新版gsp应用要求,每天对库存量自动提示,每月对库存近效期产品可做催销提示,到期企业及到期药品自动限制相关选购验收销售等活动,对含麻制剂可自动进行限量及登记姓名和身份证销售等。 九、自查状况 我药房成立自查组,由经理xx带队、质量负责人主抓,对本店实施gsp管理状况进行自查和整改: 一是对有关档案、

12、记录进行科学地归纳和整理;二是对货架上销售标签规范填写;三是对店面卫生重新打扫;四是对分类管理的状况进行进一步检查并规范。通过自查自纠活动gsp管理水平得到进一步提高。 通过gsp自查,我们认为已初步达到标准要求,现提出认证申请,欢迎各位领导前来检查指导。 零售药店仓库要求篇四 根据药品经营质量管理规范的要求,我公司对顺康药店进行了全面细心的筹备,通过自查,我公司认为顺康药店已基本具备了开业经营条件,现将顺康药店自查状况汇报如下: 1、法人代表:xxx,男,1968年12月诞生,从业药师。 2、药店经理、质量管理员:xxx,男,1967年04月诞生,中药师职称。 3、药店从业人员均体检合格,并

13、建立了员工个人健康档案。 建立以下13项制度并上墙明示: 1、药品质量验收管理制度; 2、药品陈设管理制度; 3、药品销售管理制度; 4、药品拆零销售管理制度; 5、服务质量管理制度; 6、卫生和人员健康管理制度; 7、药品不良反应报告制度; 8、质量信息管理制度; 9、不合格药品管理制度; 10、质量事故管理制度; 11、有关记录和凭证管理制度; 12、药品效期管理制度; 13、药品处方调配管理制度。 51平方米。 1、营业场全部便于陈设、展示药品的货架8个、柜台8组。 2、店内设有处方药品区、非处方药品区和非药品区,各区设有明显的标记和相应的警示语或忠告语标识。并对各类药品的摆布进行了系统

14、分类标识,即有解热镇痛消炎类、心脑血管类、呼吸系统类、妇科用药、外用药类、其它类等。 3、各项规章制度悬挂上墙;明示了服务公约,公布了监督电话,设置了顾客看法本和缺货登记本。 4、设置了岗位监督台,公开悬挂工作人员资质证明。 5、药店建立了购进药品质量验收、陈设药品质量检查、处方药调配销售、药品拆零销售、近效期药品催销等质量记录。 6、店内设有便民服务设施,营业环境整齐光明。 7、配有温湿度计、防尘、防鼠设施。 零售药店仓库要求篇五 敬重的领导: 您好! 在您如此繁忙的时候,给您写这份申请,提出辞职,实属不该,但我清晰地记得自己的志向和理想,记得对自己的承诺,所以经过慎重的考虑我确定辞去现有的

15、职务,离开贵药店。 希望您在百忙之中能够批阅我的申请,并批准。 进药店做营业员已经三个月有余了,在药店的这些时间我学到了许多东西,同事们都很照看我。不管是在技术上的还是为人处事,都让我受益非浅。药店的整体实力特殊好这让我很是敬佩,尤其是市场部员工业务实力特殊强,使药店始终处于一个特别良好的运营状态。 我很感谢药店能给我一个这样的学习和实践的机会!我的理念是做一切不行能的事,用实力来完成自己的幻想,现在的工作真的让我不能照看自己,我希望领导准许我换一个工作环境。 交接工作可能须要一段时间,但是我希望在20xx年xx月初期能完成工作的交接,希望领导能理解.祝您身体健康,并且希望药店的事业能蓬勃发展

16、。 辞职人:xx 20xx年xx月xx日 零售药店仓库要求篇六 敬重的黄总: 您好!首先感谢您能在百忙中让出珍贵的时间批阅我的申请书,并且也很感谢您给我到xx医药公司实习工作的机会!对此,我感到特别的荣幸和激烈!来到公司的那一刻我对自己以后的工作感到很是迷茫,刚接触这个社会什么都不懂,可是我却满怀信念地对自己说,我不怕,不会的以后可以主动的去学!我肯定会珍惜这次珍贵的实习机会,在今后的工作中,肯定好好表现自己,全身心地投入到工作中去,为公司明天的发展,贡献自己微薄的力气。! 于是我满怀信念地走进了我现在的工作岗位xxx店!在工作初始阶段中出现了许多的缺憾和不完善的地方,但是在店长的指导和同事的

17、帮助下,在不断的工作中使我在许多方面得到了很大程度的提高。在这个岗位上四个多月的工作经验,使我清晰的看到了公司基层员工在与客户接触的实际工作状况,为我转岗后的工作,打下了坚实的基础。 我是xx年xx月xx日进入公司的,至今已有4个多月的时间了。这几个月的工作中我总是很主动也很仔细的完成和做好店长分给我的每项工作,因为我知道自己懂得去做的事情很少,须要训练。真的特别感谢我的领导和同事们,他们给了我许多无私的帮助和指导,让我能够在与人相处方面和谈吐做人以及介绍药这几方面有了很大的升华!让我在工作的时候顺当许多。总结这几个月以来的工作:劳碌伴随着充溢,汗水伴随着收获。我满怀信念地期盼着能接着做好以后

18、的工作,我希望领导能给我一个转正的机会。我深知一名公司的营业人员,不仅须要有耐性、细心,还要具有较强的责任心,能够为自己所做的工作负起责任,并在工作中不断进取,努力提高自己的业务素养和专业素养,力争使公司的声誉和生意登上一个新的台阶,为公司的发展打开一个更加广袤的渠道。我深信我本人肯定能做到这些! 在实际工作中,我也存在着很多缺点和不足,比如介绍药品的阅历有限,解决问题时有时缺乏坚决,间或也会被小的挫折影响工作信念。相识到不足的同时,我始终坚信,自省是改进提高的前提。在今后的工作中,我将努力弥补不足,用自己尽心的工作,为公司项目的顺当开展,尽一名员工所能做的最大努力。 基于以上所述,我申请转正

19、,希望能够得到领导的认同,以便更主动深化地开展工作。望黄总考虑! 敬礼! 申请人:xxx 时间:20xx年x月x日 零售药店仓库要求篇七 为保障全县人民群众用药品医疗器械有效,我店特组织相关人员就店药品医疗器械进行了全面检查,现将详细状况汇报如下: 一、强化责任,增加质量责随意识。强化责任,增加质量责随意识。本店建立、完善了一系列药品医疗器械相关制度:药品医疗器械不合格处理制度、医疗器械不良事务监督管理制度、医疗器械储存、养护、运用、修理制度等,以制度来保障医院临床工作的平安顺当开展。 二、为保证购进药品医疗器械的质量和运用平安,杜绝不合格药品医疗器械进入,本店特制订药品医疗器械购进管理制度。

20、对购进的药品医疗器械所具备的条件以及供应商所具备的资质做出了严格的规定。 三、为保证入库医疗器械的合法及质量,我店仔细执行药品医疗器械入库制度,确保医疗器械的平安运用。 四、做好日常保管工作 五、为保证在库储存药品医疗器械的质量,我们还组织特地人员做好药品医疗器械日常维护工作。 六、加强不合格药品医疗器械的管理,防止不合格药品医疗器械进入本店,我店特制订不良事务报告制度。如有药品医疗器械不良事务发生,应查清事发地点、时间、不良反应或不良事务基本状况,并做好记录,快速上报县药品医疗器械监督管理局。 七、我店今后药品医疗器械工作的重点,切实加强本店药品医疗器械平安工作,杜绝药品医疗器械平安时间发生

21、,保证广阔患者的用药品医疗器械平安,在今后工作中,我们准备: 1、进一步加大药品医疗器械平安学问的宣扬力度,落实相关制度,提高本店的药品医疗器械平安责随意识。 2、增加本店药品医疗器械平安工作日常检查、监督的频次,刚好排查药品医疗器械平安隐患,坚固树立xxx平安第一意识,服务顾客。 3、接着与上级部门主动协作,巩固医院药品医疗器械平安工作取得成果,共同营造药品医疗器械的良好氛围,为构建和谐社会做出更大贡献。 零售药店仓库要求篇八 一、企业概况: xxxx医药有限公司;经营许可证:xxxxx,成立于20xx年xx月,企业经营地址位于:xxxxxx,仓库地址:xxxxxx,距营业场所xxm企业负责

22、人:xxx;质量负责人:xxx。企业性质:有限公司;经营方式:零售。经营范围:xxx 我店现有职工00人,其中药学或药学相关专业00人,药师00人,各类专业技术人员占总人数00%;质量负责人、验收员、养护员等资质均符合gsp要求,并经药监行政部门上岗培训成果合格。 我店营业场所面积00平方米,经营品种xxx余种,属小型药品零售企业。 二、gsp认证工作实施巩固状况: 我店于00年00月通过gsp认证为了巩固药品经营质量管理体系,保证人民用药平安有效,依据xxx药品管理法等有关法律、法规,制定的强制性规范,要求全部药品经营企业必需在药品的购进、储存和销售等环节实行严格的质量管理,完善质量了管理组

23、织机构、职责制度、工作程序和设施、设备等方面的质量体系,并使之有效运行。 本店制定的药品经营质量管理制度和药品经营质量管理工作程序。为依法实行门店质量管理及各项软件记录的填写供应了坚实的依据,有利地保证了gsp认证各项工作惊慌而有序地全面开展。 (二)配备符合规定的人员,加强职工的质量教化和培训工作。 我店从药人员均在职在岗,并保持相对稳定。有关人员按规定通过了市药监行政部门的上岗培训并考核合格。并定期接受公司组织的接着教化。 全部干脆接触药品的岗位工作的人员,20xx年度全部进行了健康检查。未发觉患有传染病、精神病以及其他可能污染药品的人员。员工教化培训和健康检查均建立档案。 (三)经营面积

24、: 我店营业面积00平方米,冰柜1台。营业场所配备了空调(0台)、冰箱(0台)、干湿温度计、粘鼠板、灭火器、灭蝇灯、垫板以及符合平安要求的照明设施等。库房面积00m,面积00m,为常温/阴凉库,严格根据三色四区划分,经营场所及库房环境整齐卫生,无杂草,无积水;墙壁、顶棚和地面光滑、平整、门窗结构严密。 (四)药品的进、存、销方面 、购进药品根据购进质量管理工作程序进行。坚决杜绝违法购进、违法超范围经营等现象。 、严格执行药品验收制度,药品质量验收进行外观的性状检查和药品内外包装及标识的检查。外用药品、进口药品的质量验收均能按规定验收检查。并留意收集药品质量22 标准、药品检验报告单等资料,保存

25、有完整规范的药品购进验收记录,同时建立了仪器、设备的运用和定期检查、运用记录。 、药品储存实行效期管理和色标管理。对近效期药品的处理严格按制定的药品管理制度和工作程序进行。营业厅药品能按月定期逐柜台进行养护和检查。能坚持做好营业厅温湿度的检测、调控和管理工作。药品养护记录真实、完整、精确。 、营业场所能适应经营须要,营业场所和库房符合gsp要求;柜台、货架及药品分类摆放合理,备有调温去湿、通风和消防设施及温湿度计,能够满意药品的陈设要求。 5、药品基本按用途陈设,做到了药品与非药品、处方药与非处方药、内服与外用、易串味药品与一般药品分开分类摆放。 6、营业员能按国家法律、法规的规定,正确介绍药

26、品的适应证或功能主治、用量用法、不良反应、禁忌及留意事项等。不夸大药品的疗效和治疗范围,处方销售坚持驻店药师先审方后调剂的规定,拆零药品单独摆放并按规定销售;驻店药师能娴熟的为顾客供应询问服务。同时仔细做好处方销售登记,对收集的处方能按规定保存。企业营销宣扬严格执行国家有关广告管理法律、法规。 7、公示服务公约,供应便民措施,保证24小时售药。 8、能刚好收集、传递、分析、处理药品质量信息,建立药品质量信息档案。 综上所述,自经营以来,我店严格恪守药品管理法药品经营质量管理规范等相关法律法规,严格执行gsp条款实施质量控管、遵守法律诚信经营,无经销假冒伪劣药品等违法违规行为。经自查基本符合药监

27、行政部门的换发药品经营许可证的各项要求,请予审核批准为盼。 特此报告 xxxx医药有限公司 盖章 20xx-xx-xx 零售药店仓库要求篇九 接你处的通知,药业公司刚好开会传达布置工作,要求我们下属各经营企业在本部门内部抓紧开展自查自纠工作,比照国家食品药品监督管理法和gsp管理的规定,严格自查,并依据各自的状况写出自查报告。我们药业五部根据要求,仔细进行了自查,现将自查结果汇报如下: 我们接到通知后,全体员工行动起来,在我部负责人的带领下,对门店内部进行了全面的检查,检查用了一天的时间,最终我们汇总了检查结果发觉有如下问题: 1、门店提示、警示顾客的牌子老化,失去美观了。我们刚好进行了更改,

28、现在已经更换了新的警示牌。 2、整体药店卫生还可以,但有些死角卫生打扫不够干净。比如各柜台的最下面一格,里面卫生打扫不彻底。当场对售货员进行了指责教化,并要求他以后肯定改正。 3、近效期药品没有刚好关注,以至顾客看到时才发觉了问题。以后肯定仔细进行陈设检查。 4、温湿度记录书写不够规范,字体有的潦草看不清。 总之,通过这次检查,我们发觉了我们工作中存在的这样和那样的问题。我们肯定要以这次检查为契机,仔细整改,努力工作,把我门店的经营工作做的更好,让顾客满足,让群众真正用上放心药。 零售药店仓库要求篇十 敬重的领导: 首先,我想感谢xx给我的工作机会,感谢在xx工作的时间。我对这珍贵的时间充溢着

29、感情。 进入xx是我第一份正式的工作,从20xx年1月进入公司,到现在已经十年有余,始终还记得最初面试,复试,实习的点点滴滴。正是这十年多的时间,让我完成了从一个学生到一个社会人的转变,正是这是你年多的时间,让我学到了太多终身受益的学问,熬炼了自己多方面的实力,也正是在这十年多的时间里,我真正的成长和成熟起来。同时,也正是因为这是成长的十年,整个过程有成果也有缺憾,这些缺憾,才是我真正学东西的地方,但是这些缺憾不行避开地阻碍了我的发展,对此,我深感惋惜。 接着下去,我怕自己会丢掉原有的激情和责任感,这对于公司和我个人的发展都是不利的。因此,我确定离开,虽然我依旧怀念着这个团队。但我坚信,没有了

30、我,会有更优秀的人才补充上来,这个团队依旧是充溢了活力与拼搏。 我也情愿把这种离开看做是一次失败,失败并不完全是一件坏事,因为只有失败才能够让人学到足够的东西,也只有失败,才有实力把人最终引向胜利。我会重新的调整自己,接着以后的生活和工作,我会用我的青春和热血去追求每一缕属于志向的阳光。 最终,我想感谢同事们的关切和帮助,感谢领导的提携和照看。没有你们,我不行能是有这么丰富和美妙的一个回忆。 祝福公司在以后的日子里稳步发展, 祝领导和同事在以后的日子里工作顺当。 辞职人: xx年x月x日 零售药店仓库要求篇十一 为推动我店实施gsp认证工作,依据药品经营质量管理规范和省药品监督管理局关于做好g

31、sp认证工作的要求,结合本店的实际状况,以质量管理为重点,对业务流程和各环节整改、完善,使药店的药品经营质量管理各项工作得到全面的落实和加强,质量管理水平有了较大的提高,并仔细组织自查,现将我店实施gsp认证自查工作状况汇报如下: 一、药店概况 我药店成立于20xx年2月7日,企业性质为个人独资企业,注册地址为珠海市唐家湾镇金鼎北京师范高校珠海分校海华苑6栋1号铺b区,注册资金为3万元。药店经营范围为中成药、化学药制剂、抗生素、生物制品(预防性生物制品除外),经营药品品种达695个,开业以来实现销售万元,属小型企业。 本店目前共有人员5人,其中药学专业技术人员3人,质量管理员(兼验收员)1人,

32、大专学历,职称为药师,养护员1人,中学学历。药师分别负责质量管理和处方审核等项工作。药店营业场所60平方米,无仓库。配备有空调、冰箱、用于调配处方和拆零的设备设施等。 药店自从开展药品经营业务以来,根据国家及行业制定的法律、法规和gsp认证的要求,坚持xxx质量第一xxx的经营宗旨,抓管理,促经营,求发展。加强软、硬件的建设和改造,公司从经营业务到药品质量管理实现了电脑化、系统化管理,并建立了一套完善的质量经营管理等规章制度,严把质量关,杜绝一切不合格和伪劣药品流入市场,确保市民用药平安,树立起良好的形象。 二、实施gsp认证工作自查状况: (一)、设立质量管理组织、制定质量管理体系 为了保证

33、gsp的有效运行,药店成立了由全体员工为成员的质量小组,负责探讨、决策药房质量管理工作的重大问题。质量管理体系文件是药房质量管理工作满意gsp要求的详细规定、依据和规范,建立健全质量管理体系文件是实施gsp的前提条件。质量负责人制定管理制度、质量管理程序、质量职责,使药房的质量活动“有法可依、有章可循、有据可查”杜绝了质量管理的随意性,使全部员工都能把好药品质量关。并由具有药师资格的专业人员担当质量负责人。健全质量管理机构及相应的质管、验收、养护岗位等,明确岗位职责制定了企业质量方针、质量目标、质量管理制度,做到gsp认证明施工作有步骤、有安排、有措施、有落实。 (二)、加强培训,合理配备人员

34、 围绕质量管理这个中心,依据gsp的要求,全员培训,不断强化质量意识,实行岗位培训、接着教化培训、上岗培训等方式进行职工教化,提高职工整体业务技术素养和职业道德素养。药店制定内部培训安排,做好培训记录及考核,重点培训药品管理法、gsp及岗位学问,质量管理员、养护员、验收员等相关岗位人员全部符合上岗要求。并对干脆接触药品岗位的人员进行严格健康检查,每一员工均建立了健康档案。重点岗位配备了符合gsp认证要求的人员。 零售药店仓库要求篇十二 为实行文件精神,我公司高度重视,于20xx年7月8日由公司质量管理部组织公司相关岗位员工根据公告内容结合公司实际逐条逐项仔细开展了自查工作,现将自查状况汇报如下

35、: (一)从事医疗器械批发业务的经营企业销售给不具有资质的经营企业或者运用单位的;医疗器械经营企业从不具有资质的生产、经营企业购进医疗器械的。 自查状况:我公司购销渠道合法,严格按国家有关要求审核供货单位和购货单位的合法资质,公司全部供货单位和购货单位资质合法,有效。 (二)经营条件发生改变,不再符合医疗器械经营质量管理规范要求,未根据规定进行整改的;擅自变更经营场所或者库房地址、扩大经营范围或者擅自设立库房的。 自查状况:我公司严格根据医疗器械经营质量管理规范要求开展经营工作,不存在擅自变更经营场所或者库房地址、扩大经营范围或者擅自设立库房的违法行为。 (三)供应虚假资料或者实行其他欺瞒手段

36、取得医疗器械经营许可证的;未办理备案或者备案时供应虚假资料的;伪造、变造、买卖、出租、出借医疗器械经营许可证或医疗器械经营备案凭证的。 自查状况:我公司慎重承诺:办理医疗器械经营许可证所供应资料真实、精确、完整,不存在伪造、变造、买卖、出租、出借医疗器械经营许可证的违法行为。 (四)未经许可从事第三类医疗器械经营活动的,或者医疗器械经营许可证有效期届满后未依法办理持续、仍接着从事医疗器械经营的。 自查状况:我公司医疗器械经营许可证有效期至20xx年9月27日,目前我公司正在主动筹备换证工作。 (五)经营未取得医疗器械注册证的其次类、第三类医疗器械的,特殊是进口医疗器械境内代理商经营无证产品的。

37、 自查状况:我公司购销渠道合法,未超范围经营。 (六)经营不符合强制性标准或者不符合经注册或者备案的产品技术要求的医疗器械的;经营无合格证明文件、过期、失效、淘汰的医疗器械的。 自查状况:我公司按批准的经营方式、经营范围从事经营医疗器械;未经营无合格证明文件、过期、失效、淘汰的医疗器械。 (七)经营的医疗器械的说明书、标签不符合有关规定的;未根据医疗器械说明书和标签标示要求运输、贮存医疗器械的,特殊是未对须要低温、冷藏医疗器械进行全链条冷链管理的。 自查状况:我公司经营的医疗器械的说明书、标签符合有关规定的;我公司不经营需冷藏医疗器械。 (八)未按规定建立并执行医疗器械进货查验记录制度的;从事其次类、第三类医疗器械批发业务以及第三类医疗器械零售业务的经营企业未按规定建立并执行销售记录制度的。 自查状况:已按规定执行医疗器械进货查验及销售记录制度。 通过此次自查自纠工作,更加规范和督促我们的经营行为,为了公司健康持续发展,更好地服务于人民群众,在今后经营工作中我们将一如既往地严格根据食品药品监督管理部门部署要求开展工作,把好质量关,确保人民群众用械平安有效。

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