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1、质量记录控制程序1.0目的：为确保对本厂质量记录进行有效控制，使质量记录具有完整性与可追溯性，以证明产品质量达 到要求和质量管理体系有效运行。2.0适用范围：适用于本公司质量管理体系运行所有相关质量记录、表单的控制。3.0定义：3.1 空白表单:是指按IS09001所要求的所有质量程序第7大项（相关附件及应用表单）提到的表 单。3.2 质量记录:是指依空白表单的栏目或规定填入相关的数字、文字、图形、符号等而形成为开 展某项活动及其结果的客观证据。4.0职责：4.1 相关单位:负责本部门使用的各项质量记录的填写、汇集、编制索引、归档、储存、保管、维 护和销毁等作业。4.2 办公室负责各类记录表单
2、的审定、编号、备案和发行。5.0内容:5.1质量记录控制流程图:流程图责任单位相关说明使用表单使用部门办公室新空白表单的设 计/编制依照文件 和资料程序书执 行质量（表单）记录编 制与设计不合格，/表单 制审j的编、-，合格流程图责任单位相关说明使用表单1办公室办公室相关单位相关单位相关单位相关单位办公室办公室应建立r质 量记录保存一览 表的发行记录。填写人按表单格式 或要求填写,必要时 经部门主管签名审 核。依照本控制程序 条款执行依照信息数据管 理制度执行依照本控制程序 条款执行依照文件和资料 控制程序执行质量记录保存一览 表、质量记录保存一览 表、质量文件制（修） 定/废止申请单质量记录
3、保存一览 表质量（表单）记录编 号、备案、发行使用J1质量（表单）记录原 稿建档1质量（表单）记录填 写1质量（表单）记录资 料的保存备查J1资料或数据的定期 统计分析、评估J1过期或无效记录 的处理1 相关 料整资/ 理/5.2质量（表单）记录流程说明:5. 2.1质量记录的编制与设计：A各使用部门按实际需要，设计编制所需表单格式。B质量记录内应有做记录人员的签名处，以明确责任，必要时呈单位或部门主管审核。C质量记录应有清楚、完整的栏目内容和填写要求。D新空白表单的设计/编制完成后，应交办公室进行审定、编号和备案。5. 2.2质量（表单）记录的发行使用：A由办公室进行统一编号备案及规定保管期
4、限。B质量记录由办公室统一制作和发行使用。5. 2.3质量（表单）记录原稿建档：质量记录在生产现场使用后，由使用单位将各类质量记录分类以适宜的档案夹或卷宗 等有系统地加以储存于柜子或适当的位置，必要时应于首页建立目录，以便查询。5. 2.4记录表单的填写：A记录表单应使用程序文件中规定的表单。B质量记录应真实、准确反映质量情况。C质量记录必须清晰、完整、准确，必须有签名和填写日期。签名可真名或代号，但必须 能追溯到记录者本人。D质量记录存档时间在5年以上的用水笔填写，其他可用水笔或圆珠笔填写，不得用铅笔 填写。E质量记录的更改:当记录或校对过程中发现错误时,在错误处划杠并在近旁写上正确文 字或
5、数据，不得涂改;更改应加盖更正章或由更改者签名并注明更改日期。5. 2. 5质量记录资料的收集保存备查：A质量记录由记录人员收集,依据记录类别进行整理,有归档要求时应归档到相应部门。B对属各职能部门负责保管的质量记录,应依据记录顺序进行分类、整理、编目、装订、 归档。C质量记录的存放应便于查找和借阅。D存放地点的环境应具有防潮、防霉变防虫鼠害及损坏或丢失。5. 2. 6定期统计分析、评估：质管部及相关单位应利用相关质量记录数据、文字、图形等，按规定的统计技术方法进 行统计、分析，评估，作为提供质量管理活动有效改进的基础，并依照信息数据管理 制度执行。5. 2.7处理过期或无效记录:对于过期或无效记录表单的报废和更新表单的使用，应及时填写质量记录销毁记录 表，经主管核准后实施销毁。5.3质量记录资料的借阅：5. 3.1借阅质量记录应办理借阅登记,并就地借阅。6. 3.2借阅者不得私自更改、涂改、剪贴、拆散、损坏记录。7. 3.3质量记录需外借时应经管理部门主管批准。6.0相关文件：6.1 文件和资料控制程序6.2 数据分析及应用控制程序7.0相关附件及表单：7.1 质量记录保管部门及保存期限一览表7.2 质量文件制（修）定/废止申请单7.3 质量记录销毁记录表