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1、临床试验项目立项形式审查表项目名称研究类型药物：II期口 IH期口 N期口随机对照试验口 上市后药品再评价口 器械口 体外诊断试剂口申办者/协作单位/CRO联系人:联系电话：承担科室：专业组负责人：研究者:联系电话：研究团队评估：1 .是否能招募足够的受试者：是口，否口2 .研究者是否具备足够的试验时间：是口，否口3 .是否具备相应的仪器设备和其他技术条件：是口，否口4 .项目涉及的检验检查项目能否都能收集。口是口需指定专项SOP来收集 口5 .常规出具检查检验的时间是否符合试验方案的要求：是口，否口6 .与试验相关的其他药物如何提供申办方提供口医院临购口医院协助采购口不适用7 .目前专业组/
2、亚专业组研究项目开展情况：未完成入组的在研项目：无口, 1项口，2项口，3项口，4项口，5项口，5项以上口 存在竞争入组的在研项目：有口，无口8 .研究者：科主任口，科副主任口，其他高级职称医师口评估意见：同意口不同意口 理由：否研究秘书签字：日期：年 月 日研究者签字：日期：年 月专业组负责人签字： 日日期：年 月日GCP办公室初步审查意见：已按药物临床试验递交文件清单内容进行审查，建议如下：1、建议提交临床研究学术审查委员会立项会议审核口2、建议提交临床研究学术审查委员主任委员备案审核口3、完善后提交口需完善的内容（可附件）：4、不同意口 理由（可附件）：审核人：日期：复核人：日期：GCP办公室形式审查意见：提交临床研究学术审查委员会立项会议审核口提交临床研究学术审查委员主任委员备案审核口完善后提交口需完善的内容（可附件）：不同意口理由（可附件）：GCP办公室主任签字：日期： 年 月 日临床研究学术审查委员会主任委员审核意见：同意提交伦理审查口不同意原因（可附件）:临床研究学术审查委员会主任委员签字:日期: