2023年医疗器械自查报告(范文3篇).docx

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1、 2023医疗器械自查报告(范文3篇) 依据文山出入境检验检疫局、文山州卫生局关于在全州医疗机构开展进口医疗器械监视检查工作的通知(文检联20xx21号)文件要求,我院积极参加协作,对全院的医疗器械质量安全状况进展全面摸查,现将自查结果汇报如下: 一、为保证购进医疗器械设备的质量和使用安全,杜绝不合格医疗设备进入,我院由专管后勤副院长及相关专业人员负责选购、质量验收等工作;对购进的进口医疗器械严格根据政府招标选购要求进展报批、选购,并对设备生产商及供给商资质进展严格审查; 二、为确保医疗器械的安全使用及计量精确,根据国家相关规定,每年对相关设备进展校验和年检; 三、为了保证设备运行正常和广阔医

2、护人员及患者的安康安全,由设备科专业人员对CT机、DR、彩超、自动生化分析仪等大型进口医疗器械的使用、运行状况进展检查,设备运行正常; 四、为切实加强医院医疗器械安全工作,杜绝医疗器械安全大事发生,在今后工作中,我们准备: 1 1、进一步加大医疗器械安全学问的宣传力度,落实相关制度,提高医院的医疗器械安全责任意识。 2、增加医院医疗器械安全工作日常检查、监视的频次,准时排查医疗器械安全隐患,坚固树立“安全第一”意识,效劳患者,不断构建人民满足的医院。 3、连续与上级部门积极协作,稳固医院医疗器械安全工作取得的成果。 其次篇:医疗器械年度自查报告 依据县食品药品监视治理局关于开展乡镇卫生院、村级

3、卫生室、个体诊所药品、医疗器械使用安全专项整治的通知,我院积极参加协作,马上组织成立自查小组,对全院的药品、医疗器械的使用状况进展全面摸查,现将自查结果汇报如下: 一、职责治理 我院已建立的治理制度包括:药品药械选购验收制度;药品药械出入库制度;药品药械保管和养护制度;医护人员岗位责任制度;安全卫生治理制度等。 二、药品药械购销治理 我院不存在从无资质的单位、个人手中购进药品、医疗器械的状况;按规定验收并填写真实完整的验收记录,查验、索取相关资料;不存在使用过期失效药品和医疗器械的状况。 三、药库治理 我院药库安全卫生、标志醒目。药库分区鲜亮合理,做到药品按剂型分类摆放,整齐有序。药品按规定条

4、件进展储存,做到了防尘、防潮、防热、防蛀虫、防盗等,配有放药品的冷藏柜。有相应的药房药品质量治理制度及执行状况记录。 以上即为我院药品、医疗器械安全使用的现有状况,在今后的工作中,我们将会进一步完善。 第三篇:21年医疗器械自查报告 我院遵照X区X食药监发【20_】27号、29号文件精神,组织相关人员重点就全院药品、医疗器械进展了全面检查,现将详细状况汇报如下: 一、健全安全监管体系、强化治理责任 医院成立了以院长为组长,各科室主任为成员的安全治理组织,把药品、医疗器械安全治理纳入医院工作重中之重。建立完善了一系列药品、医疗器械相关制度,医疗器械不良大事监视治理制度,医疗器械储存、养护、使用、

5、维护制度等,以制度来保障医院临床工作的安全。 二、建立药品、器械安全档案,严格治理制度 制定治理制度,对购进的药品、医疗器械所具备的条件及供货商所具备的资质做出了严格的规定,保证购进药品、医疗器械的质量和使用安全,杜绝不合格药品、医疗器械进入医院。保证入库药品、医疗器械的合法及质量,仔细执行出入库制度,确保医疗器械安全使用。 三、做好日常的维护保管工作 加强储存药品器械的质量治理,有专管人员做好药品器械的日常维护工作。防止不合格药品医疗器械进入临床,特制订不良事故报告制度。如有药品医疗器械不良大事发生,应查清事发地点,时间,不良反响或不良大事根本状况,并做好记录,快速上报区药监局。 四、为诚信者制造良好的进展环境,对于失信行为予以惩戒 加大行政、医疗问责力度,加强法律、法规、业务技能、工作作风、教育培训,落实责任,安全治理。 五、合法、标准、诚信创立平安医院 树立“安全第一”的意识,增加医院药品器械安全工程检查,准时排查药品医疗器械隐患,监视频次,稳固医院药品医疗器械安全工作成果,营造药品器械的良好气氛,将医院办成患者满足,同行认可,政府放心的好医院。

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