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1、银翘合剂质量标准【处方】金银花 80g淡豆豉 40g芦根 80gYinqiaohcji连翘80g薄荷牛秀子48g桔梗甘草 32g48g 荆芥 32g48g 淡竹叶32g【制法】以上十味,淡豆豉加水温浸（50）二次，每次2小时，合并浸液，滤过，滤液浓缩至适量，备用；薄荷、连翘、荆芥分别蒸储提取挥发油，蒸储后的水溶液另器保存备 用；药渣与其余金银花等六味加水煎煮二次，每次2小时，合并煎液，滤过，滤液与上述备 用液合并，浓缩至适量，放冷，加乙醇至含醇量约为65%,静置24小时，滤过，滤液回收乙 醇，浓缩至适量，加单糖浆350ml、苯甲酸钠3g,加入上述挥发油（溶于6倍量的聚山梨酯 80中）,再加水至
2、1000mL搅匀,即得。【性状】本品为红棕色的澄清液体，味甜、微苦；不得有酸败、异臭、产生气体或其他变 质现象。【鉴别】（1）取本品10ml,加乙醛10ml,振摇，分取乙醛液，挥尽乙酸，残渣加1%香 草醛硫酸溶液2滴，显紫红色。（2）取【鉴别】（1）项下乙醛提取后剩余的水溶液，加醋酸乙酯10ml,振摇，分取醋酸 乙酯液，蒸干，残渣加乙醇3ml使溶解，滤过，滤液中加少量锌粒与盐酸67滴，置沸水浴 中加热数分钟，即显淡樱红色。【检查】相对密度 应不低于1.09 （中国药典2000年版一部附录VII A）。（法定应不低于 1.08）PH值 应为5.57.0 （中国药典2000年版一部附录VII G）
3、。（法定应为5.07.0）最低装量 取供试品3瓶，每瓶装量应不少于98ml,平均装量应不少于10（）ml （中国药典 2000年版一部附录VIII C）o （法定应不低于97mL平均装量应不少于100ml）微生物限度 细菌数应W80个/ml,霉菌数应W8（）个/ml,大肠杆菌、活蛾应不得检出。（法 定细菌数应W100个/ml,霉菌数应W100个/ml,大肠杆菌、活螭应不得检出）【功能与主治】辛凉解表，清热解毒。用于风热感冒，发热头痛，咳嗽干咳，咽喉疼痛。【用法与用量】口服，一次10ml, 一日23次。【规格】每瓶装lOOmlo【贮藏】密封，置阴凉处。【生产批文】川药管政字2000第69号，【批准文号】ZZ5983一川药准字（2000）第014020号。【成品编号】C-001【有效期】2年【标准来源】卫生部药品标准中药成方制剂第二册P329 (WS3-B-4004-98)银翘合剂法定 质量标准。