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1、洗瓶SOP3.7.2.适用范围本标准适用于二车间管制玻璃瓶的内外清洗、灭菌烘干及聚脂瓶的外洗瓶操作。.3.7.2.职责操作工：负责按本SOP进行洗瓶操作。QA现场监控员：负责监控洗瓶的生产过程。3.7.2.内容洗瓶前的准备和检查文件由车间工艺员下发生产指令和批生产记录。3.1.1.1. 长根据生产指令明确品名、批号、批量、并填写生产状态牌。3.1.1.2. 准备相关记录。3.1.2. 环境确认饮用水压力、纯化水压力、压缩空气压力、是否达到工艺要求表压.（饮用水压力 0.3Mpa、纯化水压力20.25Mpa、压缩空气压力10.3Mpa）检查操作间各状态标志，并经QA现场监控员确认环境合格后方可进
2、行以下工作。3.1.3. 物料物品由车间物料员根据生产指令领取玻瓶及瓶盖。由车间带班长核对其数量、规格及检验合格证。3.133.由本工序人员准备剪刀、手推车及适量清洁不锈钢盘。3.134.瓶盖除外包后由洁净区人员从缓冲间送入凉瓶间。3.1.4.设备.1.直线式瓶内外清洗机：按直线式瓶内外清洗机使用、维护保养SOP 对其进行日常检 查、保养、开机、试机。1.1.42 隧道灭菌烘箱：按隧道灭菌烘箱使用、维护保养SOP对其进行日常检查，确认设备正 常。1.2 理瓶.在脱外包间用剪刀剪去玻瓶纸箱上的打包带，取出玻瓶，按规定（即高度不超过15层） 置于缓冲间。1.2.1 .洁净区洗瓶室操作人员将玻瓶从缓
3、冲间转入洗瓶室。1.3 瓶内清洗将玻瓶装入洗瓶机进瓶托盘内，开机调节送瓶螺杆速度，使其最慢，待玻瓶顺利理入螺杆 后，加快速度至适宜，玻瓶经粗洗（饮用水洗）一精洗（纯化水洗）一压缩空气吹干后， 在出瓶口托盘处用不锈钢盘装好，安上挡板并放于推车上。1.4 烘瓶、灭菌按隧道灭菌烘箱使用、维护保养SOP开启烘箱，烘箱温度升至250左右，速度控制 在0.3米/分钟,开启鼓风机，将玻瓶送入烘箱进行烘干、灭菌。1.5 晾瓶贮瓶室接瓶人戴帆布手套从烘箱出瓶口接出玻瓶，并选出惊口、破损及内壁不干净的玻瓶, 按规定（即高度不超过15层）放于物料架上，挂上物料标志卡。1.6 瓶外清洗：非灭菌半成品直接用饮用水进行清
4、洗，先滴水后，用压缩空气吹干合格后进入包 装工序。灭菌半成品整齐地放于物料架上，用饮用水进行清洗，先滴水后，用压缩空气吹干 合格后进入灯检工序。1.7 工序质量控制洗瓶过程中带班长随时抽查清洗后的玻瓶有无污点、杂物、破损等，由车间工艺员负责检 查抽查结果，抽查总数中不合格总数不得超过1%,否则返洗。1.7.1 烘瓶过程中带班长应抽查烘干玻瓶的干燥度、清洁度。4 .结束工作操作人员每进行一阶段操作后，及时、准确填批生产记录中相应栏目，由复核人签字。4.1 按隧道灭菌烘箱使用、维护保养SOP关机程序进行关机。4.2 按清场管理程序进行清场生产完毕，由带班长把本工序批生产记录交车间工艺员。5 .注意事项洗瓶过程中，出现卡瓶、破瓶时应及时停机检查，并清除玻屑，不得在运行中将手、镶子 等伸向转动部位。5.1 烘瓶过程中，不得将滴水的玻瓶送入隧道灭菌烘箱，以免损坏石英管。6 .相关文件清场管理程序1204 009直线式瓶内外清洗机使用、维护保养SOP1306 - 0511306 048隧道灭菌烘箱使用、维护保养SOP