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1、附件4检验检测机构资质认定评审准则一般程序审查(告知承诺核查)表条款序 号具体审查(核查)内容审查(核查)结论 (在中打Y)符合基本 符合不符 合2评审内容与要求2.8检验检测机构应当是依法成立并能够承担相应法律责任的法人或 者其他组织。*检验检测机构或者其所在的组织应当有明 确的法律地位,对其出具的检验检测数据、 结果负责,并承担法律责任。不具备独立 法人资格的检验检测机构应当经所在法人 单位授权。1)检验检测机构是法人机构的应当依法进行登记。企业法人注 册经营范围不得包含生产、销售等影响公正性的内容。2)检验检测机构是其他组织(包括法人分支机构)的应当依法 进行登记。3)法人、其他组织登记
2、、注册的机构名称、地址应当与资质认 定申请书一致,且登记、注册证书在有效期内。4)法定代表人不担任检验检测机构最高管理者的,应当对检验 检测机构的最高管理者进行授权,并明确法律责任。检验检测机构应当以公开方式对其遵守法 定要求、独立公正从业、履行社会责任、 严守诚实信用等情况进行自我承诺。48)检验检测机构建立的管理体系包含对数据、结果质量控制作 出规定的内容。检验检测机构开展的数据、结果质量控制活 动与其开展的检验检测工作相适应。49)检验检测机构具有依据管理体系规定开展数据、结果质量控 制活动的相关记录。50)检验检测机构在开展数据、结果质量控制活动时,数据的记 录方式便于发现其发展趋势,
3、若发现偏离了预先目标,应当 采取有效的措施纠正,防止出现错误的结果。2.13有关法律法规及标准、技术规范对检验检 测机构的主体、人员、场所环境、设备设 施和管理体系等条件有特殊规定的,检验 检测机构还应当符合相关特殊要求。结论般 程 序 审 查符合口基本符合口不符合口备注带“*”条款出现 不符合的,审查 结论为“不符 合”。知 承 诺 核 查承诺属实口承诺基本属实口承诺严重不属实/虚假承诺口带“* ”条款出现 不符合的,核查 结论为“承诺严 重不属实/虚假 承诺工5)检验检测机构应当真实、全面、准确地自我承诺其遵守法定 要求、独立公正从业、履行社会责任、严守诚实信用等情况。检验检测机构应当独立
4、于其出具的检验检 测数据、结果所涉及的利益相关方,不受 任何可能干扰其技术判断的因素影响,保 证检验检测数据、结果公正准确、可追溯。6)检验检测机构或其所在法人组织还从事检验检测以外的活动 的,检验检测机构应当独立运作,并识别、消除与其他部门 或岗位可能存在影响其判断的独立性和诚实性的风险。检验检测机构及其人员应当对其在检验检 测活动中所知悉的国家秘密、商业秘密负 有保密义务,并制定实施相应的保密措施。7)检验检测机构制定并实施必要的保密制度和措施,使其人员 对其在检验检测活动中所知悉的国家秘密、商业秘密履行保 密义务。2.9检验检测机构应当具有与其从事检验检测活动相适应的检验检测 技术人员和
5、管理人员。*检验检测机构与其人员建立劳动关系应当 符合中华人民共和国劳动法中华人 民共和国劳动合同法的有关规定,法律、 行政法规对检验检测人员执业资格或者禁 止从业另有规定的,依照其规定。8)检验检测机构人员均应当签订劳动、聘用合同,且符合相关 法律法规的规定。检验检测机构人员的受教育程度、专业技 术背景和工作经历、资质资格、技术能力 应当符合工作需要。9)检验检测机构具有为保证管理体系的有效运行、出具正确检 验检测数据、结果所需的技术人员和管理人员(包括最高管 理者、技术负责人、质量负责人、授权签字人等)。10)检验检测机构技术人员和管理人员的结构、数量、受教育程 度、理论基础、技术背景和经
6、历、实际操作能力、职业素养 等符合工作类型、工作范围和工作量的需要。11)检验检测机构的技术负责人负责检验检测机构的全部技术活 动范围。12)技术负责人具有中级及以上相关专业技术职称或者同等能 力。同等能力是指博士研究生毕业,从事相关专业检验检测 活动1年及以上;硕士研究生毕业,从事相关专业检验检测 活动3年及以上;大学本科毕业,从事相关专业检验检测活 动5年及以上;大学专科毕业,从事相关专业检验检测活动8 年及以上。13)质量负责人、技术负责人、授权签字人符合管理体系任职要 求、授权条件,具有任职文件,有充分的证据证明其能力持 续符合要求。检验检测报告授权签字人应当具有中级及 以上相关专业技
7、术职称或者同等能力,并 符合相关技术能力要求。14)检验检测报告授权签字人具有中级及以上相关专业技术职称 或者同等能力。同等能力是指博士研究生毕业,从事相关专 业检验检测活动1年及以上;硕士研究生毕业,从事相关专 业检验检测活动3年及以上;大学本科毕业,从事相关专业 检验检测活动5年及以上;大学专科毕业,从事相关专业检 验检测活动8年及以上。15)检验检测报告授权签字人的授权文件明确规定授权签字人签 字范围,授权签字人的工作经历和教育背景与授权文件规定 的签发报告范围相适应,授权签字人的能力胜任所承担的工 作。2.10检验检测机构应当具有固定的工作场所,工作环境符合检验检测要 求。2.10.1
8、*检验检测机构具有符合标准或者技术规范 要求的检验检测场所,包括固定的、临时 的、可移动的或者多个地点的场所。16)检验检测机构的工作场所与检验检测机构资质认定申请书 填写的工作场所地址一致。17)检验检测机构对工作场所具有完全的使用权,并能提供证明 文件。如租用、借用场地,期限不少于1年。2.10.2检验检测工作环境及安全条件符合检验检 测活动要求。18)检验检测机构的场所符合开展检验检测相应标准或者技术规 范要求。19)标准或者技术规范对开展检验检测活动的环境条件有要求, 或者当环境条件影响检验检测结果质量时,检验检测机构应 当对环境条件进行监测、控制和记录,使其持续符合标准或 者技术规范
9、要求。20)检验检测机构应当有效识别检验检测活动所涉及的安全因素 (如危险化学品的规范存储和领用、危废处理的合规性、气 瓶的安全管理和使用等),并设置必要的防护设施、应急设 施,制定相应预案。2.11检验检测机构应当具备从事检验检测活动所必需的检验检测设备 设施。2.11.1*检验检测机构应当配备具有独立支配使用 权、性能符合工作要求的设备和设施。21)检验检测机构应当配备符合开展检验检测(包括抽样、样品 制备、数据处理与分析等)工作要求的设备和设施。22)检验检测机构使用租用、借用的设备设施申请资质认定的, 应当有合法的租用、借用合同,租用、借用期限不少于1年。 并对租用、借用的设备设施具有
10、完全的使用权、支配权。同 一台设备设施不得共同租用、借用、使用。2.11.2检验检测机构应当对检验检测数据、结果 的准确性或者有效性有影响的设备(包括 用于测量环境条件等辅助测量设备)实施 检定、校准或核查,保证数据、结果满足 计量溯源性要求。23)对检验检测数据、结果有影响的设备(包括仪器、软件、测 量标准、标准物质、参考数据、试剂、消耗品、辅助设备或 相应组合装置),投入使用前应当实施核查、检定或者校准 及周期核查、检定或者校准;设备检定或者校准应当满足计量溯源性要求;设备的核查、使用、维护、保管、运输等应符合相应的程序 以确保其溯源的有效性。24)对检定、校准或核查的结果进行计量确认,确
11、保其满足预期 使用要求。包括溯源文件的有效性、检定、校准或核查的结 果与预期使用的计量要求相比较以及所要求的标识。所有修正信息得到有效利用、更新和备份。无法溯源到国家或国际测量标准时,检验检测机构应当保留 检验检测结果相关性或准确性的证据。检验检测机构的参考标准及其使用应满足溯源要求。2.11.3检验检测机构如使用标准物质,应当满足 计量溯源性要求。25)若使用标准物质,应当满足计量溯源性要求,可能时,溯源 到SI单位或者有证标准物质。2.12检验检测机构应当建立保证其检验检测活动独立、公正、科学、诚 信的管理体系,并确保该管理体系能够得到有效、可控、稳定实施, 持续符合检验检测机构资质认定条
12、件以及相关要求。2.12.1检验检测机构应当依据法律法规、标准(包 括但不限于国家标准、行业标准、国际标 准)的规定制定完善的管理体系文件,包 括政策、制度、计划、程序和作业指导书 等。检验检测机构建立的管理体系应当符 合自身实际情况并有效运行。26)检验检测机构建立的管理体系与机构自身实际情况相适应。 检验检测机构应当提供其管理体系有效运行的证据。27)检验检测机构建立的管理体系文件包含政策、制度、计划、 手册、程序和作业指导书,以恰当的文件形式体现。文件形 式包括但不限于质量手册、程序文件、作业指导书等。28)检验检测机构建立的管理体系应当有效运行,具有体系运行 相应的记录。a)管理体系文
13、件标识、批准、发布、变更和废止控制记录;b)客户投诉的接收、确认、调查、处理和服务客户记录;C)检验检测不符合工作的处理记录;d)检验检测机构采取纠正措施、应对风险和机遇的措施和改进 记录;e)检验检测样品全过程控制记录;f)检验检测机构管理体系内部审核记录;g)检验检测机构管理评审记录。29)检验检测机构建立的管理体系应当对机构组织结构、岗位职 责、任职要求和能力确认作出规定。检验检测机构依据管理体系建立的人员技术档案内容包括不 限于教育背景、培训经历、资格确认、授权、监督的相关记 录。检验检测机构依据管理体系规定开展人员的管理、技术、安 全培训,并保存培训记录。2.12.2检验检测机构应当
14、开展有效的合同评审。 对相关要求、标书、合同的偏离、变更应 当征得客户同意并通知相关人员。30)检验检测机构建立的管理体系包含对评审客户要求、标书、 合同的偏离、变更做出规定的内容。31)检验检测机构的管理体系包含对分包和使用判定规则的相关 规定。2.12.3检验检测机构选择和购买的服务和供应品 应当符合检验检测的工作需求。32)检验检测机构应当对选择和购买的服务和供应品符合检验检 测工作需求作出规定并有效实施,确保服务和供应品符合检 验检测工作需求。2.12.4*检验检测机构能正确使用有效的方法开展 检验检测活动。检验检测方法包括标准方 法和非标准方法,应当优先使用标准方法。 使用标准方法前
15、应当进行验证;使用非标 准方法前,应当先对方法进行确认,再验 证。33)检验检测机构对新引入或者变更的标准方法进行方法验证并 保留方法验证记录,方法验证记录可以证明人员、环境条件、 设备设施和样品符合相应方法要求,检验检测的数据、结果 质量得到有效控制。检验检测机构在使用非标方法前应当进 行确认、验证,并保留相关方法确认记录和方法验证记录。34)检验检测机构根据所开展检验检测活动需要制定作业指导 书,如:设备操作规程、样品的制备程序、补充的检验检测 细则等。作业指导书与检验检测机构开展的检验检测活动相 适应。35)检验检测机构的管理体系包含对检验检测方法定期查新和保 留查新记录作出规定的内容。
16、检验检测机构保留查新记录, 证明所用方法正确有效。2.12.5当检验检测标准、技术规范或者声明与规 定要求的符合性有测量不确定度要求时, 检验检测机构应当报告测量不确定度。36)检验检测机构的管理体系包含对报告检验检测结果测量不确 定度作出规定的内容。37)检验检测机构开展检验检测活动所依据的方法中有不确定度 要求或声明与规定要求的符合性有测量不确定度要求时,检 验检测机构根据管理体系的规定报告不确定度并保留记录。2.12.6检验检测机构出具的检验检测报告应当客 观真实、方法有效、数据完整、信息齐全、 结论明确、表述清晰并使用法定计量单位。38)检验检测机构体系文件包含检验检测报告的固定格式。
17、报告 应当客观真实、方法有效、数据完整、信息齐全、结论明确、 表述清晰、使用法定计量单位并符合检验检测方法的规定。39)检验检测机构开展检验检测活动的原始记录信息能有效支撑 对应出具的报告内容。40)检验检测机构出具的报告至少应当包括:标题、唯一性标识、 资质认定标志、检验检测机构的检验检测专用章或者公章、 授权签字人识别、客户的名称和地址、检验检测方法的识别、 样品的识别、样品接收时间和检验检测时间、签发时间、存 在抽样时的抽样信息和存在分包时的分包信息。41)检验检测机构如果使用电子签名,符合相关法律法规规定。2.12.7检验检测机构应当对质量记录和技术记录 的管理作出规定,包括记录的标识
18、、贮存、 保护、归档留存和处置等内容。记录信息 应当充分、清晰、完整。检验检测原始记 录和报告保存期限不少于6年。检验检测机构的管理体系包含对记录管理的规定,记录应当 信息充分、清晰、完整。记录管理内容包括记录标识、贮存、 保护、归档留存和处置等。检验检测原始记录和报告保存期 限不少于6年。42)2.12.8检验检测机构在运用计算机信息系统实施 检验检测、数据传输或者对检验检测数据 和相关信息进行管理时,应当具有保障安 全性、完整性、正确性措施。44)检验检测机构在利用计算机信息系统对检验检测数据进行采 集、处理、记录、报告、存储或者检索时,检验检测机构建 立的管理体系文件包含保护数据完整性、
19、安全性和不可伪造 篡改的内容,防止未经授权的访问,确保检验检测数据、结 果不被篡改、不丢失、可追溯。45)检验检测机构在运用计算机信息系统实施检验检测、数据传 输或者对检验检测数据和相关信息进行管理时,正确有效开 展保障安全性、完整性、正确性的措施。46)检验检测机构应当对所使用的自动化软件,包括信息化管理 系统、数据采集系统、数据处理系统的正确性进行验证并保 留相关活动记录。47)检验检测机构建立的管理体系包含对计算机信息系统的数据 保护、电子存储和传输结果规定的内容。2.12.9检验检测机构应当实施有效的数据、结果 质量控制活动,质量控制活动与检验检测 工作相适应。数据、结果质量控制活动包 括内部质量控制活动和外部质量控制活 动。内部质量控制活动包括但不限于人员 比对、设备比对、留样再测、盲样考核等。 外部质量控制活动包括但不限于能力验 证、实验室间比对等。43)检验检测机构具备保存记录和相关文件的场所,该场所的环 境设施及环境条件符合保存要求。